一種用于保肝的組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于保肝的組合物，它是由下述原料制備而成的制劑：奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α-硫辛酸、N-乙酰-L-半胱氨酸。本發(fā)明還公開了前述組合物的制備方法和用途。本發(fā)明將奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α-硫辛酸和N-乙酰-L-半胱氨酸組合使用，具有明顯的保肝作用，可用于治療和/或預(yù)防急性肝損傷和慢性肝損傷。
【專利說明】一種用于保肝的組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種用于保肝的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]肝臟是身體重要的排毒器官，腸胃道所吸收的有毒物質(zhì)，都要在肝臟經(jīng)過解毒程序變?yōu)闊o毒物質(zhì)，再經(jīng)過膽汁或尿液排出體外。中醫(yī)中所述的“肝”主要負(fù)責(zé)藏血和疏泄。藏血是儲存身體的養(yǎng)份，疏泄則是指身體的疏通調(diào)節(jié)(新陳代謝)功能。日常生活中不合理的飲食、生活習(xí)慣對肝臟都會有或輕或重的損傷，所以對肝臟的保護(hù)尤為重要。
[0003]奶薊，又名大薊、水飛薊，是菊科植物水飛薊的果實(shí)，其主要有效成分為水飛薊素。水飛薊素是水飛薊賓、脫氫水飛薊賓、水飛薊寧、聚水飛薊賓等化合物的總稱，具有直接清除活性氧、抑制5'-脂氧合酶、保護(hù)肝細(xì)胞膜、促進(jìn)被損傷肝細(xì)胞合成DNA及結(jié)構(gòu)蛋白、免疫調(diào)節(jié)和抗肝纖維化等藥理作用，是一種具有良好應(yīng)用前景的肝病治療藥物(聞玉峰等，水飛薊的化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展[J].中國藥事，2000，14 (5):335-337.)。
[0004]綠茶是未經(jīng)發(fā)酵制成的茶，較多的保留了鮮葉的天然物質(zhì)。茶多酚(teatolyphenols)是綠茶藥效的主要活性成分，占茶葉干質(zhì)量的15%_20%，其主要組分為兒茶素(catechins)。茶多酚具有消除自由基、抗氧化等生物活性，在抑菌、抗病毒、防治心血管疾病、保肝等方面都有良好的功效。實(shí)驗(yàn)研究證明，茶多酚可以明顯減輕CCl4和酒精等引起的肝損傷(饒光宇等，茶多酚對小鼠實(shí)驗(yàn)性肝損傷的保護(hù)作用[J].中國中藥雜志，2001,26(3):191-193;周曉蓉等，茶多酚對實(shí)驗(yàn)性酒精性肝損傷大鼠的治療作用[J].世界華人消化雜志，2006，14(1):51-56.)。
[0005]巴西莓是一種棕櫚樹結(jié)的果實(shí)。巴西莓含有多種活性成分，特別是花色苷、原花青素和其他的黃酮類，具有很強(qiáng)的抗氧化活性，特別是對抗超氧化物和過氧化自由基，能延長高脂飲食雌果蠅的壽命(王春旭，巴西莓和白藜蘆醇對高糖、高蛋白或高脂飲食果蠅壽命的影響及機(jī)制研究.華中科技大學(xué)，2012年.)。有研究表明原花青素能對氧自由基、化學(xué)誘導(dǎo)、乙醇、重金屬離子等導(dǎo)致的肝損傷起保護(hù)作用(鄒金發(fā)等，原花青素在肝損傷中的作用[J].中國醫(yī)學(xué)工程，2012年06期；陳季武等，原花青素對.0Η致?lián)p的鼠肝線粒體的保護(hù)作用[J].華東師范大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版)，2004年2期；鄧宇等，番茄紅素和原花青素對汞致大鼠肝損傷影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].全國生化/工業(yè)與衛(wèi)生毒理學(xué)學(xué)術(shù)會議論文集，2010年)。
[0006]硫辛酸(Alpha Lipoic Acid)是一種既具水溶性又具脂溶性的維生素類的物質(zhì)。硫辛酸含有雙硫五元環(huán)結(jié)構(gòu)，電子密度很高，具有顯著的親電子性和與自由基反應(yīng)的能力，因此它具有抗氧化性，此外，硫辛酸的巰基很容易進(jìn)行氧化還原反應(yīng)，故可保護(hù)巰基酶免受重金屬離子的毒害。有實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，硫辛酸對肝臟缺血再灌注損傷以及CCl4所致的小鼠急性肝損傷有明顯保護(hù)作用(齊崧旭等，α-硫辛酸預(yù)處理對大鼠肝臟缺血再灌注損傷的實(shí)驗(yàn)研究.中外醫(yī)學(xué)研究，2011年29期； 楊國宇等，硫辛酸對CC14致小鼠急性肝損傷的保護(hù)作用.獸藥與飼料添加劑，2002年6期)。[0007]N-乙酰-L-半胱氨酸，能夠清除自由基，抑制內(nèi)皮細(xì)胞粘附和白細(xì)胞浸潤，對缺血再灌注損傷有很好的防治效果。有研究表明，給予N-乙酰-L-半胱氨酸可明顯降低缺血再灌注所致的血漿LDH、GOT活性及心、肝、肺、腎組織MPO活性和MDA含量增高，病理觀察顯示組織損傷改善(管利東等，N-乙酰-L-半胱氨酸對失血性休克大鼠再灌注損傷的保護(hù)作用.中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志，2003，17(6):420-425)。
[0008]現(xiàn)未見將奶薊、綠茶、巴西莓中的原花青素、α -硫辛酸、N-乙酰-L-半胱氨酸聯(lián)合用于保肝作用的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供了一種用于保肝的組合物。本發(fā)明的另一目的是提供了該組合物的制備方法和用途。
[0010]本發(fā)明用于肝保護(hù)的組合物，它是由下述原料制備而成的制劑:奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α -硫辛酸和N-乙酰-L-半胱氨酸。
[0011]優(yōu)選地，它是含有下述重量配比的原料制備而成的制劑:
[0012]奶薊提取物2~5份、綠茶提取物I~3份、巴西莓提取物I~4份、α -硫辛酸I~2份、N-乙酰-L-半胱氨酸1份。
[0013]進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑:
[0014]奶薊提取物5~6份、綠茶提取物2~3份、巴西莓提取物I~2份、α -硫辛酸I~2份、N-乙酰-L-半胱氨酸1份。
[0015]更一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑:
[0016]奶薊提取物 5份、綠茶提取物3份、巴西莓提取物1份、α -硫辛酸2份、N-乙酰_L_半胱氨酸1份。
[0017]所述奶薊提取物中水飛薊素的含量>80% (w/w);所述綠茶提取物中茶多酚的含量為80% (w/w);所述巴西莓提取物中原花青素的含量>5% (w/w);所述α-硫辛酸的純度≤98% ;所述N-乙酰-L-半胱氨酸的純度≤98%。
[0018]本發(fā)明組合物是由奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α-硫辛酸、N-乙酰-L-半胱氨酸為活性成分，加上藥學(xué)或食品中可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0019]其中，所述的制劑是口服制劑。
[0020]其中，所述的口服制劑是微乳劑、膠囊劑量、片劑、口服液、丸劑。
[0021]本發(fā)明還提供了一種制備所述的組合物的方法，它包括如下步驟:
[0022]a、按上述重量配比，稱取各原料；
[0023]b、加上藥學(xué)或食品中可接受的輔料或輔助性成分制備成常用的制劑。
[0024]本發(fā)明還提供了所述的組合物在制備保肝藥物或保健食品中的用途。
[0025]其中，所述的藥物或保健食品是治療和/或預(yù)防急性肝損傷或者慢性肝損傷的藥物或保健食品。所述治療和/或預(yù)防急性肝損傷的藥物或保健食品為治療和/或預(yù)防急性肝臟缺血再灌注損傷的藥物或保健食品。
[0026]本發(fā)明將奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α -硫辛酸和N-乙酰-L-半胱氨酸組合使用，具有明顯保肝作用，可用于急性肝臟缺血再灌注損傷、慢性肝損傷的肝保護(hù)，具有明顯治療效果和預(yù)防效果。
[0027]顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0028]以下通過實(shí)施例形式的【具體實(shí)施方式】，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1實(shí)施例1制備微乳劑的粒徑分布圖
[0030]圖2各實(shí)施例組合物處理對肝臟急性缺血再灌注損傷后血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)活性的影響結(jié)果
[0031]圖3各實(shí)施例組合物處理對肝臟急性缺血再灌注損傷后血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)活性的影響結(jié)果
[0032]圖4單一組分或組合物處理對肝臟急性缺血再灌注損傷后血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)活性的影響結(jié)果
[0033]圖5單一組分或組合物處理對肝臟急性缺血再灌注損傷后血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)活性的影響結(jié)果
【具體實(shí)施方式】
[0034]實(shí)驗(yàn)材料: [0035]奶薊提取物，購自陜西錦泰生物工程有限公司，其中，水飛薊素含量>80% (w/w)；
[0036]綠茶提取物，按照蔣麗等.不同提取方法對茶多酚理化性質(zhì)的影響.食品科學(xué).2010，31(14) =136-139的超聲波提取法提取，具體方法為:稱取一定量的茶葉，粉碎，按固液比20: lml/g加入蒸餾水，調(diào)pH至5.0，加入纖維素酶至終濃度為200U/g，反應(yīng)溫度為40°C，以600W超聲功率進(jìn)行超聲提取20~30min，濃縮提取液，得綠茶提取物，其中，茶多酚的含量為80% (w/w)；
[0037]巴西莓提取物，購自陜西錦泰生物工程有限公司，其中，原花青素含量>5%w/w ；
[0038]α -硫辛酸，購自西安金綠生物工程技術(shù)有限公司，純度大于98% ；
[0039]N-乙酰-L-半胱氨酸，購自Sigma公司，純度大于98%。
[0040]實(shí)施例1本發(fā)明微乳劑的制備
[0041 ] 組合物配比:(每100ml微乳劑中的含量)
[0042] [0043]將上述比例混合物24g，先加入IOOmL的PEG400，混合，加入200mL大豆油，于70°C恒溫攪拌混勻，然后加入60mL聚山梨酯80、50mL丙三醇、1500ml的水，再于70°C恒溫攪拌得油相，然后攪拌將油相勻速滴入適量水中，通過乳化分散得到微乳制劑，加水調(diào)整終體積至2L。微乳制劑的粒徑表征如圖1所示。
[0044]實(shí)施例2本發(fā)明微乳劑的制備
[0045]組合物配比:(每100ml微乳劑中的含量)
[0046]
奶薊提取物240 mg (2份)
綠茶提取物360 mg (3份)
巴西莓提取物240 mg (2份)
α-硫辛酸240 mg (2份)
N-乙酰-L-半胱氨酸120 mg (1份)
[0047]制備方法同實(shí)施例1。
[0048]實(shí)施例3本發(fā)明微乳劑的制備
[0049]組合物配比 :(每100ml微乳劑中的含量)
[0050]
奶薊提取物600 mg (6份)
[0051]
綠茶提取物200 mg (2份)
巴西莓提取物200 mg (2份)
α-硫辛酸IOOmg (1份)
N-乙酰-L-半胱氨酸100 mg (1份)
[0052]制備方法同實(shí)施例1。
[0053]實(shí)施例4本發(fā)明微乳劑的制備
[0054]組合物配比:(每100ml微乳劑中的含量)
[0055]
奶薊提取物480 mg (4份)
綠茶提取物120 mg (1份)
巴西莓提取物360 mg (3份)
α-硫辛酸120 mg (1份)
N-乙酰-L-半胱氨酸120 mg (1份)
[0056]制備方法同實(shí)施例1。
[0057]實(shí)施例5本發(fā)明微乳劑的制備
[0058]組合物配比:(每100ml微乳劑中的含量)
[0059]奶薊提取物300 mg (3份)
綠茶提取物300 mg (3份)
巴西莓提取物400 mg (4份)
α-硫辛酸IOOmg (1份)
N-乙酰-L-半胱氨酸10Omg (1份)
[0060]制備方法同實(shí)施例1。
[0061]實(shí)施例6本發(fā)明膠囊劑的制備
[0062]組合物配比:(每粒膠囊劑中的含量)
[0063]
奶薊提取物120 mg (2份)
綠茶提取物180 mg (3份)
巴西莓提取物120 mg (2份)
α-硫辛酸120 mg (2份)
N-乙酰-L-半胱氨酸60 mg (1份)
[0064]稱取上述比例的混合物，加入硬脂酸鎂、微晶纖維素和淀粉制粒，然后加入明膠和二氧化硅裝膠囊，即得膠囊劑。
[0065]實(shí)施例7本發(fā)明軟膠囊的制備
[0066]組合物配比:(每粒軟膠囊劑中的含量)
[0067]
奶薊提取物120 mg (6份)
綠茶提取物40 mg (2份) 巴西莓提取物40 mg (2份)
α-硫辛酸20 mg (1份)
N-乙酰-L-半胱氨酸20 mg (1份)
[0068]稱取上述比例的混合物與大豆油、大豆卵磷脂等混合基質(zhì)按1:1.2混合，加熱熔溶，混勻后得軟膠囊內(nèi)容物；
[0069]膠皮的制備:按明膠:水:甘油1:0.8:0.4的比例，先將明膠和水放入容器中，加熱至80°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
[0070]將上述所得的內(nèi)容物和軟膠囊材在軟膠囊壓制機(jī)上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得軟膠囊。
[0071]實(shí)施例8:本發(fā)明片劑的制備
[0072]組合物配比:(每粒片劑中的含量)
[0073]奶薊提取物120 mg (4份)
綠茶提取物30 mg (1份) 巴西莓提取物90 mg (3份)
α-硫辛酸30 mg (1份)
N-乙酰-L-半胱氨酸30 mg (1份)
[0074]稱取上述比例的混合物，加入適量淀粉漿過篩混勻后制濕粒，濕粒烘干后再過篩，然后加入0.6~3%的硬脂酸鎂壓片，即得片劑。
[0075]實(shí)施例9:本發(fā)明丸劑的制備
[0076]組合物配比:(每粒丸劑中的含量)
[0077]
奶薊提取物90mg (3份) 綠茶提取物90 mg (3份) 巴西莓提取物120 mg (4份)
α-硫辛酸30mg (1份)
N-乙酰-L-半胱氨酸30 mg (1份)
[0078]稱取上述比例的混合物，充分粉碎后過六至七號篩，混勻，然后加入蒸餾水泛丸，干燥，即得丸劑。
[0079]以下通過具體藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
[0080]試驗(yàn)例I本發(fā)明組合物對大鼠急性肝缺血再灌注損傷的作用
[0081]1、實(shí)驗(yàn)方法
[0082]成年雄性SD大鼠60只(購于成都達(dá)碩生物科技有限公司)，隨機(jī)分為6組，每組10只。手術(shù)前三天每天分別灌胃給予2.5毫升生理鹽水(對照組)、實(shí)施例1所制備的微乳劑(組合物I組)、實(shí)施例2所制備的微乳劑(組合物2組)、實(shí)施例3所制備的微乳劑(組合物3組)、實(shí)施例4所制備的微乳劑(組合物4組)和實(shí)施例5所制備的微乳劑(組合物5組)。
[0083]實(shí)驗(yàn)當(dāng)天，按照如下方法建立大鼠急性肝缺血再灌注損傷模型:稱重，戊巴比妥鈉(腹腔注射，30mg/kg)麻醉后，將大鼠氣管切開后插管，并用呼吸機(jī)(HX-100E小動物呼吸機(jī)，成都泰盟科技有限公司)行機(jī)械通氣；一側(cè)股動脈插管并接壓力傳感器用于放血維持休克狀態(tài)和監(jiān)測大鼠平均動脈血壓，一側(cè)股靜脈用充滿肝素的20G留置針插管用于液體輸注和采血。分離肝十二指腸韌帶，充分暴露第一肝門部，游離出支配肝中葉、左葉的肝蒂，包括門靜脈，肝動脈及膽管。用無創(chuàng)小血管夾阻斷中葉及左肝葉血流，造成70%肝臟缺血，但不阻斷右肝葉血流。熱缺血時間60分鐘，然后開放再灌注3小時。
[0084]在基礎(chǔ)狀態(tài)和再灌注3小時，各組動物分別經(jīng)股靜脈取血3毫升/只，分離得到血清，然后測定丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)活性。
[0085]所有數(shù)據(jù)都以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，并行單因素方差分析(SPSS16.0軟件)，P
<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。*P〈0.0Olvs.對照組。
[0086]2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0087]實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖2和圖3所示:基礎(chǔ)狀態(tài)時，各組動物血清ALT和AST活性沒有顯著性差異；再灌注3小時后，與對照組比較，各組合物組的血清ALT和AST活性顯著低(均為P〈0.001)，其中，組合物I組的血清ALT和AST活性最低。
[0088]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明組合物可以顯著降低缺血再灌注引起的肝損傷，對急性肝臟缺血再灌注損傷具有良好的預(yù)防和治療效果，具有保肝作用，其中，實(shí)施例1制備的組合物效果最優(yōu)。
[0089]試驗(yàn)例2本發(fā)明組合物對大鼠急性肝缺血再灌注損傷的作用
[0090]1、實(shí)驗(yàn)方法
[0091]成年雄性SD大鼠30只(購于成都達(dá)碩生物科技有限公司)，隨機(jī)分為6組，每組5只。手術(shù)前三天每天分別灌胃給予2.5毫升奶薊提取物(12mg/mL)、綠茶提取物(12mg/mL)、巴西莓提取物(12mg/mL)、α -硫辛酸(12mg/mL)、N-乙酰-L-半胱氨酸(12mg/mL)或?qū)嵤├齀所制備的微乳劑(組合物組)。
[0092]實(shí)驗(yàn)當(dāng)天，按照試驗(yàn)例I方法建立大鼠急性肝缺血再灌注損傷模型。在基礎(chǔ)狀態(tài)和再灌注3小時時，各組動物分別經(jīng)股靜脈取血3毫升/只，分離得到血清，然后測定丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)活性。
[0093]所有數(shù)據(jù)都以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，并行單因素方差分析(SPSS16.0軟件)，P
<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。*P〈0.0Olvs.對照組；t P〈0.05vs.組合物組。
[0094]2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0095]實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖4和圖5所示:基礎(chǔ)狀態(tài)各組動物血清ALT和AST活性沒有顯著性差異；而復(fù)灌3小時后，與對照組比較，單獨(dú)使用奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α -硫辛酸和N-乙酰-L-半胱氨酸，動物血清ALT和AST活性有明顯降低(P〈0.001);本發(fā)明組合物組動物，血清ALT和AST活性不僅顯著低于對照組(Ρ〈0.001)，還明顯低于單獨(dú)使用各組分的動物(Ρ〈0.05)。
[0096]本發(fā)明組合物對急性肝臟缺血再灌注損傷的保護(hù)作用，顯著優(yōu)于各成分單獨(dú)使用，說明各成分發(fā)揮了協(xié)同增效的作用。
[0097]試驗(yàn)例3本發(fā)明組合物對慢性肝損傷的作用
[0098]1、實(shí)驗(yàn)方法
[0099]成年雄性SD大鼠40只(購于成都達(dá)碩生物科技有限公司)，200~250g。其中，取30只，隨機(jī)分為正常組，模型組和組合物組(使用實(shí)施例1制備的微乳制劑)，每組10只，其余10只備用(用于造模過程中動物意外死亡后的補(bǔ)充)。
[0100]慢性肝臟損傷模型采用腹腔注射四氯化碳(CCl4, 2毫升/公斤體重)建立，每周2次，持續(xù)9周。正常組動物常規(guī)飼養(yǎng)，不造模不給藥。其余各組動物分別于造模的第一天開始給藥，均為灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)組給藥劑量為2.5毫升制備的組合物，模型組動物給生理鹽水。
[0101]各組動物于造模后10周，尾靜脈采血分離血清，測定丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)活性。
[0102]所有數(shù)據(jù)都以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，并行單因素方差分析，P < 0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。*P〈0.0Olvs.模型組。
[0103]2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0104]實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表所示:[0105]表1本發(fā)明組合物對慢性肝損傷的作用
【權(quán)利要求】
1.一種用于保肝的組合物，其特征在于:它是由下述原料制備而成的制劑: 奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α -硫辛酸和N-乙酰-L-半胱氨酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑: 奶薊提取物2~5份、綠茶提取物I~3份、巴西莓提取物I~4份、α -硫辛酸I~2份、N-乙酰-L-半胱氨酸1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑: 奶薊提取物5份、綠茶提取物3份、巴西莓提取物1份、α -硫辛酸2份、N-乙酰-L-半胱氨酸1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于:所述奶薊提取物中水飛薊素的含量>80% (w/w);所述綠茶提取物中茶多酚的含量為80% (w/w);所述巴西莓提取物中原花青素的含量>5% (w/w);所述α -硫辛酸的純度> 98% ;所述的N-乙酰-L-半胱氨酸的純度> 98%。
5.根據(jù)權(quán)利要 求1-4任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于:它是由奶薊提取物、綠茶提取物、巴西莓提取物、α-硫辛酸、N-乙酰-L-半胱氨酸為活性成分，加上藥學(xué)或食品中可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于:所述的制劑是口服制劑；優(yōu)選地，所述的口服制劑是微乳劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、丸劑。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的組合物的方法，它包括如下步驟: a、按權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述重量配比，稱取各原料； b、加上藥學(xué)或食品中可接受的輔料或輔助性成分制備成常用的制劑。
8.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的組合物在制備保肝藥物或保健食品中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于:所述的藥物或保健食品是治療和/或預(yù)防急性肝損傷或者慢性肝損傷的藥物或保健食品。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于:所述治療和/或預(yù)防急性肝損傷的藥物或保健食品為治療和/或預(yù)防急性肝臟缺血再灌注損傷的藥物或保健食品。
【文檔編號】A61K36/889GK103479833SQ201310456341
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月29日
【發(fā)明者】李濤, 楊倩, 張乃月, 冉曉紅, 陳艷芳, 劉進(jìn) 申請人:四川大學(xué)華西醫(yī)院