皮下充氣式引流支撐架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及各種急性創(chuàng)傷外科手術(shù)后、各種難治性慢性創(chuàng)面及各種感染切口處理的用于保持創(chuàng)面干燥，促進創(chuàng)口愈合的輔助性皮下引流支撐裝置，包括引流管，所述引流管內(nèi)設(shè)有通氣管，引流管頂端設(shè)有與通氣管連通的氣囊，引流管設(shè)有氣囊的一端還設(shè)有引流孔；還包括用于向通氣管充氣的氣流控制裝置。本發(fā)明體積小、重量輕、便攜、操作簡單可行、針對性強、實用性廣。（1）克服了開放創(chuàng)口的缺點；（2）為新生肉芽組織創(chuàng)造了一個閉合的體內(nèi)生長環(huán)境；（3）降低了整個創(chuàng)口發(fā)生再次感染的幾率；（4）促進體液循環(huán)；（5）刺激肉芽組織的形成和生長，并可避免產(chǎn)生不健康的肉芽組織；（6）降低細菌含量，進而促進創(chuàng)面愈合。
【專利說明】皮下充氣式引流支撐架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及各種急性創(chuàng)傷外科手術(shù)后、各種難治性慢性創(chuàng)面及各種感染切口處理的用于保持創(chuàng)面干燥，促進創(chuàng)口愈合的輔助性皮下引流支撐架。
【背景技術(shù)】
[0002]在急性創(chuàng)傷外科手術(shù)、各種難治性慢性創(chuàng)面和腹部外科手術(shù)中，切口感染目前仍是術(shù)后常見的并發(fā)癥。切口感染一方面增加患者痛苦，延長住院時間；另一方面增加醫(yī)療費用，加重患者負擔；甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。
[0003]目前，對于手術(shù)后感染的切口多采用切口敞開引流再縫合的方法。即在開放切口的情況下，采用放置皮下引流條來排出感染切口的膿性分泌物或污水；當新鮮的肉芽組織逐漸生長至覆蓋整個創(chuàng)口時，再次縫合皮膚，閉合創(chuàng)口。該方法雖有一定預(yù)防切口感染的效果，但較為繁瑣，還增加了患者的痛苦和醫(yī)護人員的工作量。同時，該方法明顯存在自身的局限性:(I)皮膚組織上皮細胞增生較快，其修復(fù)速度明顯快于新生肉芽組織的生成，因此，開放切口引流后縫合時，生長較快的多余的新生皮膚組織易向內(nèi)彎曲，造成切口縫合時困難，縫合后遺留瘢痕較大；(2)在開放創(chuàng)口過程中，新生肉芽組織直接暴露于空氣中，易引發(fā)再次感染；(3)在開放創(chuàng)口中，新生肉芽組織由于局部血液供應(yīng)減少，生長速度明顯延緩。(4)放置引流條引流時，若更換敷料時間控制不當，部分肉芽組織易生長進入敷料的網(wǎng)格間隙，且會刺激產(chǎn)生不健康的肉芽組織，明顯增加患者的痛苦和住院時間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足和現(xiàn)有操作方法的局限性。本發(fā)明提供一種體積小、重量輕、便攜、操作簡單可行、針對性強、實用性廣，主要用于外科手術(shù)后感染切口處理的用于保持創(chuàng)面干燥、促進創(chuàng)口愈合的皮下充`氣式引流支撐架。
[0005]皮下充氣式引流支撐架，包括引流管，所述引流管內(nèi)設(shè)有通氣管，引流管頂端設(shè)有與通氣管連通的氣囊，引流管設(shè)有氣囊的一端還設(shè)有引流孔；還包括用于向通氣管充氣的氣流控制裝置。
[0006]所述引流孔設(shè)置在氣囊上，所述引流孔為3-4個。
[0007]引流孔的直徑為0.5-lcm。
[0008]所述氣囊為包覆在引流管頂端的圓形或半圓形氣囊，或者為套在引流管頂端的圓環(huán)柱氣囊，或者為鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)氣囊。
[0009]鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)氣囊為多個，并且氣囊相互之間連通，或者多個氣囊分別與通氣管連通。
[0010]所述通氣管鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)。
[0011]套有氣囊的引流管為流入管道，沒有氣囊的部分為流出管道，所述流入管道長度為5-12cm，所述流出管道，所述流出管道長度為20-30cm。[0012]所述流出管道外徑為1cm，內(nèi)徑為0.8cm，鑲嵌在流出管道管壁的通氣孔直徑為
0.15-0.18cm。
[0013]氣流控制裝置包括充氣裝置和設(shè)置在通氣管上的氣流控制器，充氣裝置為帶有推手的針筒或者手動氣泵，氣流控制器為夾子或帶鎖扣的鉗子。
[0014]所述引流管和通氣管材質(zhì)為醫(yī)用硅膠；所述氣囊材質(zhì)為橡膠材料。
[0015]下面對本發(fā)明做進一步補充說明:
[0016]皮下充氣式引流支撐架，包括鑲嵌有氣囊的引流管，所述引流管包括引流物穿過氣囊的流入管道和引流物流出管道，兩個管道以氣囊初始鑲嵌部位為界，所述引流物穿過氣囊的流入管道包括3-4個穿通引流管和氣囊的引流孔和鑲嵌氣囊的引流管流入管道，所述引流物流出管道則為氣囊外側(cè)的引流管部分；還包括用于控制引流管中空氣量的氣流控制裝置，所述氣流控制裝置包括充氣裝置、通氣管、鑲嵌在引流管上的氣囊和設(shè)置在通氣管上的氣流控制器，所述充氣裝置為帶有推手的針筒或者手動氣泵，所述通氣管為耐高溫的橡膠管，鑲嵌于引流物流出管道的管壁中，并隨引流管上行與氣囊相通，所述氣囊則直接連接于通氣管，鑲嵌于引流管上，并有3-4個引流孔穿過氣囊與引流管相通，所述氣流控制器為夾子或帶鎖扣的鉗子。
[0017]所述皮下充氣式引流支撐架依據(jù)引流管的長度分為不同的類型，主要包括流入管道5cm、流出管道20cm，流入管道8cm、流出管道25cm，和流入管道12cm、流出管道30cm三種類型，以適應(yīng)不同大小的感染切口的引流處理。
[0018]所述引流管和通氣管材質(zhì)為醫(yī)用硅膠。
[0019]所述氣囊材質(zhì)為橡膠材料，長度為5_12cm。
[0020]所述引流管流入管道長度為5_12cm,流出管道長度為20_30cm,外徑為Icm,內(nèi)徑為0.8cm。所述通氣管與引流管的流出管道伴行，長度為20-30cm，直徑為0.15-0.18cm。
[0021]所述流入管道上打通3-4個穿通氣囊與外界相通的引流孔，引流孔的直徑為
0.5_lcm0
[0022]所述通氣管末端設(shè)有接口，充氣裝置的出口連接到通氣管末端的接口進行充氣。
[0023]本發(fā)明體積小、重量輕、便攜、操作簡單可行、針對性強、實用性廣。主要用于各種急性創(chuàng)傷外科手術(shù)后、各種難治性慢性創(chuàng)面及各種感染切口的處理，與傳統(tǒng)的感染切口采用切口敞開引流再縫合的方法相比，本發(fā)明具有明顯的自身優(yōu)勢:(I)克服了開放創(chuàng)口的缺點，皮膚組織愈合后，不再切開引流，僅需打開一個小口，將該引流管置入感染的創(chuàng)口內(nèi)即可；(2)為新生肉芽組織創(chuàng)造了一個閉合的體內(nèi)生長環(huán)境，促進其生長；(3)降低了整個創(chuàng)口發(fā)生再次感染的幾率；(4)充氣式的壓迫引流有利于膿性分泌物和污水及時排出體外，促進體液循環(huán)，減輕組織水腫和滲液；(5)氣囊的適當壓迫作用可刺激肉芽組織的形成和生長，并可避免產(chǎn)生不健康的肉芽組織；(6)降低細菌含量，減少細胞因子和基質(zhì)金屬蛋白酶，進而促進創(chuàng)面愈合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1是本發(fā)明實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖2是本發(fā)明實施例1置入創(chuàng)面下應(yīng)用時的A-A剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖3是本發(fā)明實施例2的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。[0027]圖4是本發(fā)明實施例2的氣囊外表面示意圖。
[0028]圖5是本發(fā)明實施例3的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]圖6是本發(fā)明實施例3的氣囊外表面示意圖。
【具體實施方式】
[0030]實施例1
[0031]圖1所示，一種皮下充氣式引流支撐架，包括鑲嵌有氣囊的引流管1，所述引流管包括引流物穿過氣囊的流入管道1-2和引流物流出管道1-3，兩個管道以氣囊初始鑲嵌部位為界，所述引流物穿過氣囊的流入管道包括3-4個穿通引流管和氣囊的引流孔1-1和鑲嵌氣囊的引流管流入管道1-2，所述引流物流出管道則為氣囊外側(cè)的引流管部分1-3 ;還包括用于控制引流管中空氣量的氣流控制裝置2，所述氣流控制裝置包括充氣裝置2-1、通氣管2-2、鑲嵌在引流管上的氣囊2-3和設(shè)置在通氣管上的氣流控制器2-4，所述充氣裝置2-1為帶有推手的針筒或者手動氣泵，所述通氣管2-2為耐高溫的橡膠管，鑲嵌于引流物流出管道1-3的管壁中，并隨引流管1-3上行與氣囊2-3相通，所述氣囊2-3則直接連接于通氣管2-2，鑲嵌于引流管1-3，并有引流孔1-1 (優(yōu)選為3-4個)穿過氣囊2-3與引流管1_2相通，所述氣流控制器2-4為夾子或帶鎖扣的鉗子。
[0032]其中，所述皮下充氣式引流支撐架依據(jù)引流管的長度分為不同的類型，主要包括流入管道5cm、流出管道20cm,流入管道8cm、流出管道25cm,和流入管道12cm、流出管道30cm三種類型，以適應(yīng)不同大小的感染切口的引流處理。所述引流管I和通氣管2-2材質(zhì)為醫(yī)用硅膠。所述氣囊2-3材質(zhì)為橡膠材料，長度為5-12cm。所述引流管流入管道1_2長度為5-12cm，流出管道1-3長度為20_30cm，外徑為1cm，內(nèi)徑為0.8cm。所述通氣管2-2與引流管的流出管道1-3伴行，長度為20-30cm，直徑為0.15-0.18cm。所述流入管道1_2上打通3-4個穿通氣囊2-3與外界相通的引流孔1-1，引流孔的直徑為0.5-lcm。所述通氣管2-2末端設(shè)有接口，充氣裝置2-1的出`口連接到通氣管2-2末端的接口進行充氣。
[0033]圖2所示，當用于感染創(chuàng)口的引流操作時，首先依據(jù)感染區(qū)域的大小選擇合適型號的充氣式皮下壓迫引流裝置。具體操作時，將已經(jīng)縫合的創(chuàng)面3打開一個小口，將鑲嵌氣囊的引流管流入管道1-2輕微緩慢地插入創(chuàng)面內(nèi)，遇到明顯阻力即可停止插入，然后在創(chuàng)面3外側(cè)用無菌縫線將該引流管與皮膚固定。操作氣流控制裝置2，連接充氣裝置2-1的出口到通氣管2-2末端，打開氣流控制器2-4，推動充氣裝置2-1通過通氣管2-2向氣囊2_3中充氣，待創(chuàng)面3上的皮膚輕微隆起時停止充氣，表明此時創(chuàng)面3內(nèi)壓力適當，關(guān)閉氣流控制器2-4。同時將觀察到創(chuàng)面3內(nèi)的膿性分泌物和污水在氣囊2-3壓力的作用下經(jīng)引流孔
1-1、引流管流入管道1-2和流出管道1-3排出體外。
[0034]在后續(xù)的創(chuàng)口愈合過程中，需要關(guān)注氣囊內(nèi)的壓力情況；同時在保持氣囊充氣24小時后，需重新放氣、充氣一次，以保證創(chuàng)面內(nèi)和新生肉芽組織的血流暢通。隨著肉芽組織的生長,創(chuàng)面內(nèi)體積變小,相應(yīng)氣囊的充其量也要隨之變少。待創(chuàng)口感染消除、創(chuàng)面基本愈合時，將放空氣囊內(nèi)的氣體，解除創(chuàng)面外側(cè)的固定縫線，緩慢拔出引流管，紗布壓迫引流管小創(chuàng)口，等待創(chuàng)面痊愈。
[0035]在各種急性創(chuàng)傷外科手術(shù)、各種難治性慢性創(chuàng)面以及外科手術(shù)后的感染切口中，皮膚縫合后，創(chuàng)面內(nèi)存在化膿性液體或污水。為了促進新生肉芽組織的生長和創(chuàng)口的愈合，醫(yī)護人員需要將創(chuàng)面內(nèi)的化膿性液體或污水引流出體外，同時填塞紗布或引流條增加創(chuàng)面內(nèi)壓力進而促進引流，保持創(chuàng)面干燥，促進創(chuàng)面愈合。傳統(tǒng)的方法多采用感染切口敞開引流再縫合，存在明顯的自身的局限性。該發(fā)明則克服了以往的缺點，既可以通過氣壓大小自由控制創(chuàng)面內(nèi)的壓力，促進化膿性液體或污水排出，保持創(chuàng)面干燥，又可以通過引流管和充氣氣囊的機械刺激來促進新生肉芽組織的生長，進而促進創(chuàng)口愈合。
[0036]實施例2
[0037]如圖3-4所示，皮下充氣式引流支撐架，包括引流管1，所述引流管I內(nèi)設(shè)有通氣管2-2，引流管I頂端設(shè)有與通氣管2-2連通的氣囊2-3，引流管I設(shè)有氣囊2_3的一端還設(shè)有引流孔1-1 ;還包括用于向通氣管2-2充氣的氣流控制裝置2-1。所述引流孔設(shè)置在氣囊上(優(yōu)選的所述引流孔為3-4個)。氣囊2-3包覆在引流管I頂端的圓形或半圓形。引流孔的直徑為0.5cm。
[0038]實施例3
[0039]如圖5-6所示，皮下充氣式引流支撐架，包括引流管1，所述引流管I內(nèi)設(shè)有通氣管
2-2，引流管I頂端設(shè)有與通氣管2-2連通的氣囊2-3，氣囊2-3鑲嵌在引流管I的管壁內(nèi)，氣囊2-3相互之間連通(或者各個氣囊2-3分別與通氣管2-2連接)。氣囊2-3之間設(shè)有引流孔1-1 ;還包括用于向通氣管2-2充氣的氣流控制裝置2-1。其中，所述通氣管2-2也可以鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)。
[0040]最后，還需要注意的是，以上列舉的僅是本發(fā)明的具體實施例子。顯然，本發(fā)明不限于以上實施例子，還可以有許多變形。本領(lǐng)域的普通技 術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認為是本發(fā)明的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.皮下充氣式引流支撐架，包括引流管，其特征在于:所述引流管內(nèi)設(shè)有通氣管，引流管頂端設(shè)有與通氣管連通的氣囊，引流管設(shè)有氣囊的一端還設(shè)有引流孔；還包括用于向通氣管充氣的氣流控制裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:所述引流孔設(shè)置在氣囊上，所述引流孔為3-4個。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:引流孔的直徑為0.5_lcm0
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:所述氣囊為包覆在引流管頂端的圓形或半圓形氣囊，或者為套在引流管頂端的圓環(huán)柱氣囊，或者為鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)氣囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)氣囊為多個，并且氣囊相互之間連通，或者多個氣囊分別與通氣管連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:所述通氣管鑲嵌在引流管的管壁內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:套有氣囊的引流管為流入管道，沒有氣囊的部分為流出管道，所述流入管道長度為5-12cm，所述流出管道，所述流出管道長度為20-30cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:所述流出管道外徑為Icm,內(nèi)徑為0.8cm,鑲嵌在流出`管道管壁的通氣孔直徑為0.15-0.18cm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:氣流控制裝置包括充氣裝置和設(shè)置在通氣管上的氣流控制器，充氣裝置為帶有推手的針筒或者手動氣泵，氣流控制器為夾子或帶鎖扣的鉗子。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的皮下充氣式引流支撐架，其特征在于:所述引流管和通氣管材質(zhì)為醫(yī)用硅膠；所述氣囊材質(zhì)為橡膠材料。
【文檔編號】A61M27/00GK103505800SQ201310420149
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2013年9月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月13日
【發(fā)明者】胡振華, 任志剛, 鄭樹森 申請人:浙江大學(xué)