亚洲成年人黄色一级片,日本香港三级亚洲三级,黄色成人小视频,国产青草视频,国产一区二区久久精品,91在线免费公开视频,成年轻人网站色直接看

便于輸注治療用流體和檢測體內(nèi)分析物的裝置的制作方法

文檔序號:11964813閱讀:179來源:國知局
便于輸注治療用流體和檢測體內(nèi)分析物的裝置的制作方法
便于輸注治療用流體和檢測體內(nèi)分析物的裝置本申請是申請日為2008年7月31日、申請?zhí)枮?00880109273.2、發(fā)明名稱為“便于輸注治療用流體和檢測體內(nèi)分析物的裝置”的發(fā)明專利申請的分案申請。相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2007年8月1日提交的名稱為"Deviceandmethodfortheinfusionoftherapeuticfluidandsensingofbodilyanalytes"的美國臨時申請No.60/963,039以及2007年12月21日提交的名稱為"Deviceandmethodforfacilitatinginfusionoftherapeuticfluidsandsensingofbodilyanalytes"的美國臨時申請No.61/008,694的優(yōu)先權(quán),上述申請的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。技術(shù)領(lǐng)域本申請的公開內(nèi)容涉及用于皮下施予治療用流體和分析物檢測的系統(tǒng)、裝置、組件和方法。更具體地講,本申請的公開內(nèi)容涉及軟插管、柔性探頭和方法,用于將插管或探頭插入皮下組織并將它們緊固至皮膚。更具體地講,本申請的公開內(nèi)容涉及插管或探頭,其可以容易地與各種輸注和檢測裝置和機構(gòu)一起使用。進一步具體地講,本申請的公開內(nèi)容涉及用于遞送治療用流體到皮下組織中和用于檢測分析物的裝置,以及用于以最小皮膚刺傷疼痛自動或手工插入插管或探頭的方法。

背景技術(shù):
遞送治療用流體:經(jīng)皮注射治療用流體通常利用剛性(例如,金屬)皮下針偶爾或定期實施。連續(xù)施予藥物通常利用軟插管實施,軟插管利用長管件(插管和管件一起被稱作"輸注套件")提供通道至皮下組織并且連接至輸注泵。在一種普通形式中,軟插管通過殼體被緊固至皮膚,包括安裝在插管近端的自密封隔片。插管可以與延伸穿過隔片和插管的插入針(也被稱作"穿刺件")初始組裝。插管和殼體可被手工或自動插入,如描述于例如美國專利No.5,851,197,該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在穿刺皮膚之后,穿刺件被撤回,留下軟插管就位于患者的皮下容置部位中。選定的輸注裝置然后連接至插管,典型地通過連接至輸注泵的管件,以通過插管遞送藥物至患者。在一些實施方式中,管件在遠(yuǎn)離隔片的位置連接至插管殼體,如示于例如美國專利No.4,755,173、5,176,662和5,257,980,上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在一些實施方式中,輸注管件連接至插管殼體,例如,通過刺破隔片的輸注針,如討論于例如美國專利No.5,522,803,該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。上面提到的類型的皮下輸注套件被廣泛用于以可編程的劑量向患者連續(xù)遞送藥物例如胰島素,如討論于例如美國專利No.4,562,751、4,685,903、5,080,653和5,097,122,上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。提供通道至皮下組織并且不利用長管件連接至輸注泵的軟插管被公開于美國專利申請No.2007/0135774,名稱為"Fluiddeliverydevices,systemsandmethods",該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在上面提到的裝置中,插管和殼體被剛性連接至彼此,并且插管被手工插入人體。在穿刺件撤回后,橡膠隔片可被公共注射器的針反復(fù)穿刺。這種裝置具有一些限制:1)手工插入是痛苦的并且取決于使用者技巧;2)豎直插入角度通常是僅有的可行角度;以及3)橡膠隔片必須被鋒利的金屬針精確穿刺,這難以實現(xiàn),尤其是當(dāng)裝置被附連至遠(yuǎn)程皮膚位置時。檢測體內(nèi)分析物:在皮下("SC")組織的間質(zhì)流體中實施連續(xù)或定期體內(nèi)分析物檢測操作被討論于例如美國專利No.5,390,671、5,391,250、5,482,473、5,299,571和6,565,509,上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。傳統(tǒng)檢測裝置包括皮下探頭和包含處理單元的檢測單元。用于SC探頭的插入機構(gòu)和裝置被公開于例如美國專利No.5,586,553,該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。插入套件包括延伸穿過安裝座的穿刺件,安裝座適于坐落安裝在患者的皮膚上。柔性探頭包括由安裝座承載的近側(cè)段和從安裝座突伸并且其上具有一或多個電極的遠(yuǎn)側(cè)段。當(dāng)安裝座被按壓到患者的皮膚上時,穿刺件刺破皮膚以便將探頭的遠(yuǎn)側(cè)段經(jīng)皮安置在其中。穿刺件然后可以從安裝座撤回,留下探頭的遠(yuǎn)側(cè)段于患者的身體中。上面描述的探頭插入機構(gòu)具有若干限制:1)安裝座和柔性探頭是剛性連接的,因此插入必須手工或利用相對龐大和昂貴的插入裝置("插入器")實施;2)插入對于患者來說典型地是疼痛的;以及3)通常,只有一個預(yù)定穿刺角度可用。

技術(shù)實現(xiàn)要素:
因此,在一些實施方式中,用于遞送治療用流體到皮下容置部位中的軟插管以及用于插入插管和將其緊固至皮膚的方法被提供。在一些實施方式中,利用注射器在任何期望的皮膚位置多重遞送治療用流體到身體中的方案被提供。在一些實施方式中,可連接至任何期望的輸注機構(gòu)和/或裝置的皮下軟插管被描述。在一些實施方式中,可連接至便攜式輸注泵的皮下軟插管被提供。在一些實施方式中,可被手工或自動插入身體的皮下軟插管被提供。在一些實施方式中,可在任何期望的角度被插入身體的皮下軟插管被描述。在一些實施方式中,可被相對無痛地插入皮下的軟插管被提供。在一些實施方式中,用于遞送治療用流體到皮下容置部位中的軟插管和用于插入插管和將其緊固至皮膚的方法被提供。在一些實施方式中,用于將胰島素遞送到皮下容置部位中的軟插管和用于插入胰島素遞送插管和將其緊固至皮膚的方法被提供。在一些實施方式中,用于在皮下容置部位中分析物檢測的柔性探頭和用于插入探頭和將其緊固至皮膚的方法被描述。在一些實施方式中,利用檢測裝置在任何期望的皮膚位置多重測量皮下分析物級別的柔性探頭被提供。在一些實施方式中,可連接至任何期望的檢測機構(gòu)/裝置的皮下柔性探頭被提供。在一些實施方式中,可被無痛插入的皮下柔性探頭被提供。在一些實施方式中,用于在皮下容置部位中檢測葡萄糖的柔性探頭和用于插入葡萄糖探頭和將其緊固至皮膚的方法被提供。本申請的公開內(nèi)容的一些實施方式涉及一種裝置,其通過避免反復(fù)皮膚刺傷而便于定期和/或連續(xù)流體遞送或分析物檢測。裝置可以在整個使用期間緊固(例如,粘附)至皮膚并且可以可拆除地連接至各種流體遞送裝置和檢測裝置。裝置(或組件)包括兩個結(jié)構(gòu)(單元):殼體,其可以初始粘附至皮膚,和插管(或探頭),其可安裝在殼體上,并且可以隨后通過設(shè)于殼體中的通道插入到皮下容置部位中。殼體(也被稱作"安裝單元"或"安裝殼體")中的通道可以被錨固扣持部包圍,所述錨固扣持部提供了用于豎直或成角度插入插管(或探頭)的機構(gòu)。在插入后,插管(或探頭)以大致鎖定狀態(tài)保持剛性連接至殼體。插入插管(其為這樣的結(jié)構(gòu),即包括:被構(gòu)造成與患者皮下層流體聯(lián)通的實際插管,插管轂部,穿刺件,等等)可手工實施或利用插入器自動實施,插入器可以包含被構(gòu)造成降低和/或減輕與皮膚刺傷相關(guān)的疼痛的機構(gòu)。在一個方面,至少用于遞送一或多種治療用流體至患者身體中的治療用流體遞送裝置被公開。裝置包括殼體,其可緊固至患者皮膚,和插管,其可通過設(shè)于殼體中的通道皮下插入。插管被構(gòu)造成在將殼體緊固在患者皮膚上之后被插入。在另一方面,體內(nèi)分析物檢測裝置被公開。裝置包括殼體,其可緊固至患者皮膚,和插管,其可通過設(shè)于殼體中的通道皮下插入。插管被構(gòu)造成在將殼體緊固在患者皮膚上之后被插入。在另一方面,體內(nèi)分析物檢測和治療用流體遞送裝置被公開。裝置包括殼體,其可緊固至患者皮膚,和插管,其可通過設(shè)于殼體中的通道皮下插入。插管被構(gòu)造成在將殼體緊固在患者皮膚上之后被插入。任何上述裝置的實施方式包括一或多個下述特征。插管的至少一部分可以配置成在鎖定狀態(tài)下剛性連接至殼體。插管可以以相對于患者皮膚表面的預(yù)定角度通過通道插入。治療用流體包括胰島素。分析物包括葡萄糖。一或多個裝置可以進一步包括用于皮下插入插管的插入器。插入器可以被構(gòu)造成降低在實施插管的皮下插入時與穿刺患者皮膚相關(guān)地產(chǎn)生的疼痛。插入器可以被構(gòu)造成自動皮下插入插管。插入器可以進一步被構(gòu)造成在皮下插入插管之后自動地撤回穿刺件。插管可以配置成被手工皮下插入。殼體包括限定所述通道的井管。井管可以相對于殼體的接觸表面可傾斜,所述接觸表面在殼體被緊固至患者皮膚時接觸患者皮膚??蓛A斜井管可以使得插管以一角度插入??蓛A斜井管包括傾斜機構(gòu),用于控制井管的斜度。傾斜機構(gòu)包括至少一個桿,其中所述至少一個桿在其一端附連至井管、在另一端附連至齒輪,所述齒輪可在限定于殼體基部中的相應(yīng)凹槽內(nèi)旋轉(zhuǎn),凹槽具有寬部和窄部,其中所述齒輪可在寬部中旋轉(zhuǎn),并且齒輪可被置入所述窄部中以將齒輪和井管鎖定就位。插管包括插管單元,其包括插管轂部附連至插管。插管單元可以進一步包括橡膠隔片。插管可以進一步包括穿刺件,所述穿刺件具有抓持部。殼體可以進一步包括一或多個錨固件,用于將插管轂部剛性連接至殼體和鄰近于通道安置。殼體可以進一步包括膠帶,用于將殼體緊固至患者身體。一或多個裝置可以被構(gòu)造成接收流體遞送裝置,所述流體遞送裝置可連接至插管,以實現(xiàn)遞送治療用流體至患者身體。流體遞送裝置包括下述之一:例如,標(biāo)準(zhǔn)注射器;裝配在適配器中的注射器,所述適配器可連接至由通過殼體通道皮下插入的插管限定的組件;噴藥筒;單件式輸注裝置;和/或兩件式輸注裝置。殼體可以進一步包括至少一個鎖定扣持部,其適于以配合狀態(tài)被接收于限定在流體遞送裝置上的至少一個互補凹坑中。殼體可以限定出內(nèi)凹的凹陷部,用于接收流體遞送裝置的本體上的外凸形部。插管可以進一步被構(gòu)造成適于連接至檢測裝置,所述檢測裝置被構(gòu)造成檢測患者身體內(nèi)的分析物。殼體可以進一步包括一或多個錨固件,用于實現(xiàn)另一裝置與殼體之間的連接和拆開。錨固件包括至少一個扣持部,所述扣持部可連接至限定在另一裝置上的被構(gòu)造成接收扣持部的相應(yīng)的至少一個互補凹坑。殼體可以進一步包括角形適配器,用于方便以一角度注射流體。殼體可以進一步包括連接器,用于在遞送裝置和殼體之間建立連接。殼體可以進一步被構(gòu)造成適于與醫(yī)療裝置鞍座連接和拆開,鞍座可緊固至患者皮膚。殼體可以被構(gòu)造成適于被裝配保護罩,所述保護罩可連接至殼體以至少保護設(shè)于插管中的通道。在另一方面,一種適于與便攜式治療裝置一起使用的組件被公開。該組件包括安裝殼體,其可緊固至患者皮膚,和插管,其可通過設(shè)于殼體中的通道皮下插入。插管被構(gòu)造成在將殼體緊固在患者皮膚上之后被插入。組件的實施方式包括上面描述的任何裝置的任何特征,以及一或多個下述特征。組件可以被構(gòu)造成適于接收便攜式治療裝置,所述便攜式治療裝置可連接至插管以便實施治療過程。便攜式治療裝置包括流體遞送裝置,其包括下述中的一或多種:例如,標(biāo)準(zhǔn)注射器;裝配在適配器中的注射器,所述適配器可連接至所述組件;噴藥筒;單件式輸注裝置;和/或兩件式輸注裝置。殼體可以配置成方便殼體與將被殼體接納的便攜式治療裝置之間的對正。殼體可以進一步包括至少一個鎖定扣持部,其適于以配合狀態(tài)被接收于限定在便攜式治療裝置上的至少一個互補凹坑中。殼體可以限定出內(nèi)凹的凹陷部,用于接收便攜式治療裝置的本體上的外凸形部。殼體包括磁性材料,用于實現(xiàn)與設(shè)于將被接納的便攜式治療裝置上的至少一個相應(yīng)連接區(qū)域中的另一磁性材料之間的磁性連接。插管可以進一步被構(gòu)造成適于連接至檢測裝置,所述檢測裝置被構(gòu)造成確定患者身體內(nèi)的分析物。殼體可以進一步包括一或多個錨固件,用于實現(xiàn)另一裝置與殼體之間的連接和拆開。錨固件包括至少一個扣持部,所述扣持部可連接至限定在另一裝置上的被構(gòu)造成接收扣持部的相應(yīng)至少一個互補凹坑。組件可以進一步包括適配器,用于將便攜式治療裝置連接至殼體。適配器包括角形適配器,用于將便攜式治療裝置以一角度連接。殼體可以進一步包括連接器,用于在遞送裝置和殼體之間建立連接。在另一方面,用于對患者實施治療過程的方法被公開。該方法包括將殼體緊固至患者身體皮膚,殼體限定出通道,其提供了通向患者皮膚區(qū)域的入口。該方法還包括通過限定在殼體中的通道皮下插入插管,穿刺患者皮膚以便將插管的至少一部分皮下安置在患者身體中,和利用皮下插入的插管實施治療過程。方法的實施方式包括上面描述的任何裝置和組件的任何特征,以及一或多個下述特征。實施治療過程包括下述的一或多種,例如,遞送治療用流體至患者身體,和/或檢測患者身體內(nèi)的體內(nèi)分析物。將插管通過所述通道皮下插入包括通過所述通道自動地皮下插入插管。將插管通過所述通道皮下插入包括降低在皮下插入插管時與穿刺患者皮膚相關(guān)地產(chǎn)生的疼痛。將插管通過所述通道皮下插入包括通過所述通道手工皮下插入插管。穿刺患者皮膚以便將插管的至少一部分皮下安置在患者身體中包括利用穿刺件穿刺患者皮膚。方法可以進一步包括在穿刺皮膚之后自動地撤回穿刺件。方法可以進一步包括在插入插管之后將插管的至少一部分以鎖定狀態(tài)剛性緊固至殼體。方法可以進一步包括將便攜式治療裝置連接至殼體以便實施治療過程。方法可以進一步包括從殼體拆下便攜式治療裝置。在另一方面,一種治療設(shè)備被公開。該設(shè)備包括便攜式治療裝置,其被構(gòu)造成對患者身體實施一或多種治療操作,和治療組件,其包括:殼體,其可緊固至患者皮膚,和插管,其可通過設(shè)于殼體中的通道皮下插入,插管被構(gòu)造成在被將殼體緊固在患者皮膚上之后插入。便攜式治療裝置可連接至所述組件。設(shè)備的實施方式包括上面描述的任何裝置、組件和方法的任何特征,以及一或多個下述特征。便攜式治療裝置包括治療用流體遞送裝置,其包括下述中的一種:例如,標(biāo)準(zhǔn)注射器;裝配在適配器中的注射器,所述適配器可連接至所述組件;噴藥筒;單件式輸注裝置;和/或兩件式輸注裝置。治療用流體遞送裝置包括胰島素遞送裝置??蛇B接至所述組件的便攜式治療裝置包括至少一個凹坑,用于以配合狀態(tài)接收所述組件上的相應(yīng)的至少一個互補鎖定扣持部,以將便攜式治療裝置剛性連接至組件。組件可以限定出內(nèi)凹的凹陷部,用于接收便攜式治療裝置的本體上的外凸形部。便攜式治療裝置包括檢測裝置,用于測量體內(nèi)分析物的濃度。體內(nèi)分析物包括下述中的一或多種:例如,葡萄糖和酮。插管可以進一步被構(gòu)造成適于連接至被構(gòu)造成檢測患者身體內(nèi)的分析物的傳感器,傳感器進一步被構(gòu)造成與檢測裝置通信。傳感器包括下述中的一或多種:例如,光學(xué)傳感器,電化學(xué)傳感器,聲學(xué)傳感器,和/或連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器(CGM)。傳感器包括至少一個電極,該電極被構(gòu)造成產(chǎn)生代表體內(nèi)分析物的濃度的信號。殼體和插管中的至少一個包括用于傳輸信號的通信模塊。通信模塊包括下述中的一或多種:例如,通過連線進行通信的通信模塊,和/或無線收發(fā)器。附圖說明圖1a-b是用于安裝殼體和插管的一種代表性裝置/組件的示意圖。圖2a-b是用于接收插管的一種代表性殼體的視圖。圖3是一種代表性殼體的透視圖,插管轂部和插管與其連接。圖4a-e是示出了手工緊固殼體和插管插入的視圖。圖5a-b是示出了緊固殼體和利用插入裝置("插入器")插入插管的視圖。圖6a-f是利用插入器的一種代表性插管插入過程的示意圖。圖7a-e是具有突起部陣列的一種代表性插入器的視圖和示意圖,其連接至具有互補孔的安裝殼體。圖8a-d是一種代表性殼體的示意圖,其上的傾斜井管被構(gòu)造成便于通過傾斜井管插入插管。圖9a-j是具有可傾斜井管的一種代表性殼體的視圖和示意圖。圖10a是一種可連接至治療裝置的代表性殼體在二者連接之前的示意圖。圖10b-g是可連接至一種代表性安裝殼體的各種代表性類型的流體遞送裝置的示意圖。圖11a-c是用于在治療裝置和殼體之間建立連接的若干代表性可選方案的示意圖。圖12a-g是一種代表性裝置和一種代表性程序的視圖和示意圖,該程序用于利用適配器從藥瓶抽取流體到注射器中,適配器可以然后連接至安裝殼體,以便于對正注射器針和插管。圖13a-b是一種代表性角形適配器的示意圖。圖14a-d是示出了利用內(nèi)凹的安裝殼體和具有外凸底部的專用注射器進行流體注射的代表性操作的視圖和示意圖。圖15a-b是一種代表性安裝殼體和專用鞍座在二者連接之前和之后的示意圖。圖16a-d是示出了將專用鞍座連接至粘附于皮膚的安裝殼體、將流體遞送裝置連接至連接著的安裝殼體和鞍座的視圖。圖17a-b是具有保護蓋的一種代表性殼體的透視圖。圖18a-b是一種代表性輸注套件連接器的示意圖,其用于將皮膚粘附型輸注泵連接至安裝殼體。圖19a-c是連接至安裝殼體的一種代表性檢測裝置的示意圖。具體實施方式這里公開了適于與便攜式治療裝置一起使用的裝置、設(shè)備、組件和方法。在一些實施方式中,一種組件被公開,該組件包括安裝殼體,其可緊固至患者皮膚,和插管,其可通過設(shè)于殼體中的通道皮下插入。插管被構(gòu)造成在將殼體緊固在患者皮膚上之后被插入。如這里所描述,插管可以僅指插管,即可插入部件(例如,中空管,可插入桿例如探頭,等等),或者可以指包括插管本身以及與插管結(jié)合使用的附加元件的插管組件(結(jié)構(gòu),單元或托架),附加元件包括例如插管轂部、刺入或穿刺件等等。在一些實施方式中,殼體被構(gòu)造成可連接至便攜式治療裝置,例如,流體遞送裝置、體內(nèi)分析物檢測裝置等等。本申請的公開內(nèi)容的實施方式涉及系統(tǒng)、裝置、組件和方法,以便于通過軟插管遞送治療用流體(例如,胰島素)到皮下容置部位中,并且還涉及用于將插管緊固至至患者皮膚的機構(gòu)。在一些實施方式中,便于通過皮下探頭和用于將探頭緊固至皮膚的機構(gòu)來連續(xù)或定期檢測體內(nèi)分析物(例如,葡萄糖)的裝置和方法被提供。如這里所描述,術(shù)語"插管"可以指"插管結(jié)構(gòu)"(或"插管單元","插管組件","插管托架",等等),其包括插管并且可以進一步包括附加元件(例如,插管轂部,穿刺件,等等)。"插管"可以用于實施各種功能如流體遞送、分析物檢測等等,并且還可以互換地稱作"探頭"(即,術(shù)語"插管"和"探頭"可以在本說明書中互換使用并且在本申請中具有相同的意義)。這里描述的裝置和/或組件可以手工或自動安裝并且包括用于降低與皮膚刺傷相關(guān)的疼痛的機構(gòu)。裝置可實現(xiàn)通過各種手段例如注射器、泵、輸注套件或其它器件遞送流體至皮下容置部位。裝置/組件包括兩個結(jié)構(gòu)(或單元),它們通過兩個階段附連至身體:安裝殼體(其可以被稱作"殼體"),該殼體可以首先被緊固(例如,粘附)至患者皮膚,插管可以隨后通過殼體中的通道(例如由井管限定出)插入和進入身體。插管可以剛性以大致鎖定狀態(tài)連接至殼體。參看圖1a,裝置(組件)3的示意圖被示出,該裝置具有殼體(安裝殼體)30,其被構(gòu)造成能夠?qū)⒘硪唤Y(jié)構(gòu)安裝在其上,和插管結(jié)構(gòu)40(即,包括插管本身的插管組件)。在一些實施方式中,插管結(jié)構(gòu)40包括插管44,插管轂部41,其可以附連至插管44并且可以包含橡膠隔片42,和帶有抓持部54的穿刺件52。插管結(jié)構(gòu)40包括保護罩("保護器")(未示于圖1a),如后面詳細(xì)描述于圖6a,或小型保護元件(未示于圖1a),其可以組裝在插管44和穿刺件52上并且可以在使用之前拆下。在一些實施方式中,殼體30包括通道36(例如,管狀通道),用于實現(xiàn)插管通過安裝殼體穿刺和進入身體。一或多個錨固機構(gòu)361和/或362圍繞著通道36并且在插管插入之后提供剛性連接插管轂部41至殼體30。安裝殼體30還可以包括膠帶33,其固定于殼體的接觸表面(即,接觸或最靠近皮膚的表面),用于實現(xiàn)將殼體粘附至身體。安裝殼體30還可以包括一或多個扣持部32和/或34,用于實現(xiàn)在裝置3上可拆除地連接下述元件中的一或多種,例如,插管,探頭插入器,流體遞送機構(gòu),和/或檢測機構(gòu)。參看圖1b,描繪出將插管40連接至安裝殼體30之后的代表性裝置3的示意圖被示出。在一些實施方式中,裝置3包括單一單元(例如,在鎖定狀態(tài)下插管和安裝殼體被剛性連接至彼此)。參看圖2a和2b,具有限定出通道36的井管和三個連接扣持部32、34和38的安裝殼體30的俯視圖和透視圖分別被示出。膠帶33可以附連至安裝殼體30的接觸表面(其在一些實施方式中為底部表面)。參看圖3,在拆下穿刺件52之后,帶有連接在其上的插管轂部41和插管44的安裝殼體30的透視圖被示出。參看圖4a-e,描繪出手工緊固殼體和插管插入的示意圖被示出。特別地講,在一些實施方式中,在手工將插管44插入身體之前,手工粘附安裝殼體30至患者皮膚5。在一些實施方式中,使用者首先將安裝殼體30附著至皮膚5,然后利用穿刺件52手工插入插管44,穿刺件在其鈍端包括抓持部54。附著安裝殼體30和插入插管44可以在單一向下動作中大致同時實施。圖4a示出了從安裝殼體30的接觸表面上的膠帶去除保護紙31。圖4b示出了將殼體30緊固(例如,粘附)至皮膚5。圖4c-d示出了利用穿刺件52通過安裝殼體的通道36手工插入插管44。圖4e描繪了撤回穿刺件52。插管(未示于圖4a-e)保持在皮下組織中,且插管轂部41可以通過一或多個錨固件(未示于圖4a-e)被緊固至安裝殼體30。參看圖5a-7e,描繪出借助于預(yù)加載插入裝置(以下稱作"插入器")50進行的自動插管插入的示意圖和視圖被示出。在一些實施方式中,安裝殼體30可以首先粘附至皮膚5,插管44可以然后通過緊固的安裝殼體30被自動插入。在一些實施方式中,安裝殼體30和插管40都被加載到插入器50中。使用者首先使用插入器50將安裝殼體30附連至皮膚5,然后插管40可以從預(yù)加載的插入器50自動發(fā)射。圖5a-b描繪了緊固至皮膚的安裝殼體30和利用插入器50插入的插管。插入器例如插入器50的進一步描述可見于例如2007年6月25日提交的共同擁有的美國臨時申請No.60/937,214,該申請的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。參看圖5a,顯示了靠近皮膚5安置的插入器50的示意圖被示出。安裝殼體30可以安裝在插入器50的底側(cè)上,并且可以被緊固至皮膚5,此時使用者可以利用預(yù)加載的插入器50啟動自動插管插入。圖5b描繪了在拆下插入器50后緊固(例如,粘附)至皮膚的安裝殼體30。插管(未示于圖5a-b)保持在皮下組織中,且插管轂部41可以利用一或多個錨固件(未示于圖5a-b)被緊固至安裝殼體30。參看圖6a-f,描繪出利用插入器50的一種代表性插管插入過程示意圖被示出。插入過程可以為半自動的(例如,自動插入插管44和手工撤回穿刺件52),或全自動的(例如,插管插入和穿刺件撤回都自動實施)。圖6a示出了安裝殼體30連接至插入器50。在一些實施方式中,插入器50可以預(yù)加載有插管組件40,插管組件包括一或多個下述元件:保護器410,帶抓持部54的穿刺件52,插管44,和設(shè)有隔片42的插管轂部41。在這樣的實施方式中,保護器410保護和封閉穿刺件52和插管44,如描述于例如2007年6月25日提交的共同擁有的美國臨時專利申請No.60/937,155,該申請的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在一些實施方式中,插管40可以在將安裝殼體30連接至插入器50之后加載到插入器50中。圖6b示出了安裝殼體30連接至插入器50。圖6c示出了插入器50帶有連接在其上的安裝殼體30并且在從安裝殼體30的底側(cè)(即,接觸表面)上的膠帶拆下保護片材之后安置在皮膚5上。圖6d示出了插入插管44進入身體,這可以通過按壓觸發(fā)鈕55而啟動。當(dāng)初始插入時,穿刺件52可以仍位于使用者的身體中,但可以然后被撤回,如描繪于圖6e。穿刺件52可以從使用者的身體撤回并且返回保護器410中。插管轂部41利用所述一或多個錨固件361和/或362保持連接至通道36的壁,且插管44保持在皮下容置部位中。圖6f示出了安裝殼體30在完成插管插入過程和拆下插入器之后被粘附至皮膚5。出于下述原因,利用可加載插管組件40的插入器50實現(xiàn)自動插管插入是有益的:a)意外刺傷~穿刺件52被封閉(并且因此被隱藏而不可見)在保護器410中,并且因此使用者被保護而免受意外刺傷。此外,在插入過程中穿刺件52對于使用者來說不可見的事實同要求使用者手工插入插管44的現(xiàn)有裝置相比構(gòu)成了重要心理學(xué)優(yōu)勢。b)降低疼痛~皮下插管插入通常伴隨著皮膚穿刺引起的疼痛。然而,快速插入插管可降低疼痛。由于自動插入比手工插入快得多,因此自動插管插入導(dǎo)致患者疼痛減小。在一些實施方式中,利用插入器50,使得能夠采用各種機構(gòu)/器械來降低與插管插入相關(guān)的疼痛(以下稱作"疼痛降低機構(gòu)"),如描述于例如2007年6月25日提交的共同擁有的美國臨時專利申請No.60/937,163,該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。c)衛(wèi)生~保護器410,作為插管組件40的一部分,提供了衛(wèi)生條件,這是因為使用者不能觸及插管44。參看圖7a-e,一種代表性疼痛降低機構(gòu)的示意圖被示出。圖7a示出了插入器50,其包括圍繞其底部開口51且從其延伸的突出部或突起部510的陣列。突起部可以是鈍的或鋒利的,或這兩種形式的組合。圖7b描繪了安裝殼體30,其設(shè)有圍繞通道36的孔360???60可以構(gòu)造和定尺寸成用于在將安裝殼體30連接至插入器50時接收插入器的突起部510。圖7c示出了插入器50和安裝殼體30在二者連接之前的情況。圖7d示出了插入器50和安裝殼體30連接至彼此。在一些實施方式中,插入器的突起部510對準(zhǔn)安裝殼體的孔360。圖7e是在將安裝殼體緊固至皮膚5之后連接至安裝殼體30的插入器50的剖視圖。在插管插入之前,使用者施加力于插入器50上,這導(dǎo)致通過接納于限定在安裝殼體30上的孔中的突起部510施加壓力于圍繞通道36的皮膚上,因此降低在插管插入過程中與皮膚穿刺相關(guān)的疼痛感。利用所描繪的插入器50實現(xiàn)的插管插入過程被進一步描述于例如共同擁有的美國專利申請No.60/937,163、60/937,155和60/937,214,它們都是2007年6月25日提交的,上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。在一些實施方式中,使用者可以利用例如專用插入器控制(例如,選擇)期望的插管穿刺角度,不論插入過程是手工還是自動實施的。參看圖8-9,代表性插管斜角插入方式的示意圖和視圖被示出。圖8a是一種具有傾斜井管37的代表性安裝殼體30的示意圖,傾斜井管限定出傾斜(斜角)通道,用于接收插管以使得插管相對于皮膚表面的形成不同于90°的角度。也就是說,通道相對于安裝殼體30的底側(cè)傾斜。圖8b示出了插入器50在被連接至具有傾斜井管37的安裝殼體30之前的情形。圖8c示出了連接至安裝殼體30的插入器50在利用穿刺件52插入插管44后的情形。圖8d示出了在插管插入和拆下插入器50之后安裝殼體30與連接在其上的插管轂部41和插管44處在配合狀態(tài)(即,組裝形態(tài))。在一些實施方式中,安裝殼體30包括可傾斜井管,用于以可調(diào)角度限定出傾斜通道。參看圖9a,一種設(shè)有可傾斜井管37的代表性安裝殼體30的透視圖被示出,可傾斜井管用于實現(xiàn)使用者調(diào)節(jié)期望的插管穿刺角度。在一些實施方式中,可傾斜井管37包括傾斜機構(gòu)。例如,傾斜機構(gòu)可以利用例如一或多個桿35和35'附連至安裝殼體的基部300,每個桿在其相應(yīng)遠(yuǎn)端設(shè)有齒輪(例如,嵌齒輪)39和39'??尚D(zhuǎn)的齒輪39和39'安置在殼體的基部300中的專用凹槽390和390'內(nèi)。每個凹槽390和390'可以構(gòu)造成使得其包括寬部和窄部,該寬部適于實現(xiàn)齒輪39和39'在相應(yīng)的凹槽390和390'中旋轉(zhuǎn),相應(yīng)的齒輪可安置在窄部中以將齒輪鎖定就位。窄部(其可以布置為凹槽底部)可以成形為與齒輪39和39'的形狀精確配合。這種配置可實現(xiàn)井管37傾斜至期望角度,然后將井管37推向患者皮膚(例如,沿大致豎直向下方向,其中豎直推壓方向是相對于安裝殼體的基部300而言的),直至齒輪39和39'被容置于中凹槽390和390'的窄部。每個凹槽390和390'的窄部的配置防止相應(yīng)的齒輪在被俘獲于窄部中后發(fā)生旋轉(zhuǎn)和脫開并且回到相應(yīng)凹槽的寬部中。這可以確保井管37能被固定在期望的角度。圖9b是在利用傾斜機構(gòu)設(shè)定插入角度之前的一種代表性凹槽390和其內(nèi)齒輪39的放大示意圖。如圖所示,齒輪39安置在凹槽390的寬部(凹槽的上部,如圖中所示)中并且可以自由旋轉(zhuǎn)。圖9c示出了在設(shè)定插入角度之后的凹槽390和相應(yīng)的齒輪39。帶著相關(guān)桿和齒輪的井管可以向下推壓(沿著安裝殼體的上下定向),并且齒輪被限制在凹槽(例如,以附圖標(biāo)記390表示的凹槽)的窄部(例如,下部)中。圖9d示出了可傾斜井管37的俯視圖。圖9e示出了可傾斜井管37沿著圖9d中表示的中心軸線YY所作的剖視圖。參看圖9f-h,可傾斜井管37沿著圖9d中表示的中心軸線XX所作的示意剖視圖被示出。這些示意圖描繪了可傾斜井管37如何可傾斜至期望角度。在設(shè)定期望的插入角度之后,插管40(即,插管結(jié)構(gòu)或組件)可通過井管37被插入。圖9i示出了剖視圖,描繪出插入器50連接至安裝殼體30。在一些實施方式中,插入器50可以被直接連接至井管37并且可以用于在啟動插管插入之前將井管37傾斜至期望的插入角度,如例如圖9j所示。也就是說,插入器可以用作某種類型的杠桿來施加力矩至可傾斜井管,以將其傾斜至期望的角度。在這種狀況下,插入器也實施插入操作來插入插管40。在將安裝殼體30緊固至患者的皮膚5且將插管44插入身體之后,便攜式治療裝置(其為流體遞送裝置或檢測裝置)1可以連接至安裝殼體30。參看圖10a,一種可連接至便攜式治療裝置(例如,流體遞送裝置)1的代表性安裝殼體30在連接之前的示意圖被示出。參看圖10b-g,可連接至安裝殼體30的代表性類型的治療裝置的示意圖被示出。圖10b是示意圖,示出了標(biāo)準(zhǔn)注射器60。圖10c示出了標(biāo)準(zhǔn)注射器60連接至專用適配器62,所述適配器可實現(xiàn)將注射器60連接至安裝殼體30。圖10d示出了專用注射器64。圖10e示出了可連接至殼體30的噴藥筒/管66,其包括計量器67,用于使得使用者能夠以電學(xué)方式和/或機械方式預(yù)設(shè)將被遞送的流體量。應(yīng)當(dāng)指出,這樣的計量器可以用于所有其它描述過的治療裝置。圖10f是一種可連接至殼體30的代表性單件式輸注泵10的示意圖。圖10g示出了輸注泵10具有兩個部分,例如,可再用部分100和一次性部分200。對一種可連接至殼體30的代表性輸注泵10的描述可見于共同擁有的2007年8月1日提交的美國臨時專利申請No.60/963,071和2007年11月14日提交的名稱為"ADeviceforDrugDelivery"的美國臨時專利申請No.61/003,169,上述文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。應(yīng)當(dāng)指出,體內(nèi)分析物傳感器,例如,血糖傳感器,作為獨立的部件或與輸注泵10向組合,也可以連接至安裝殼體30,如例如下面結(jié)合圖19a-c所描述。參看圖11a-c,描繪出在治療裝置1(例如,遞送裝置,檢測裝置,等等)和安裝殼體30之間建立連接并且確保遞送針8對準(zhǔn)插管44的若干代表性機構(gòu)的示意圖被示出。圖11a示出了安裝殼體30設(shè)有扣持部32和34。通過扣持部32和34與限定于治療裝置1中的相應(yīng)的互補凹坑12和14之間的接合,遞送裝置1和安裝殼體30之間的連接可以實現(xiàn)。圖11b示出了內(nèi)凹的安裝殼體30和具有外凸底部16的專用治療裝置1,所述外凸底部裝配了內(nèi)凹的殼體30中。圖11c示出了安裝殼體30設(shè)有一或多個磁體17和17',且治療裝置1設(shè)有相應(yīng)的一個或多個金屬板18和18',所述金屬板被構(gòu)造成可磁性連接至所述一或多個磁體。在一些實施方式中,治療裝置1可以設(shè)有磁體,且殼體30可以設(shè)有一或多個金屬板。當(dāng)治療裝置1被帶到與安裝殼體30靠近時,所述一或多個金屬板18和18'吸引磁體17和17',并且因此正確的對正和連接可以建立。參看圖12a-g,描繪出利用適配器62從藥瓶抽取流體和充填注射器60并且還用于將注射器針與插管44對正的一種代表性裝置和方法的示意圖被示出。圖12a示出了在連接之前的適配器62、藥瓶6和注射器60。圖12b示出了適配器62連接至藥瓶6和連接至注射器60。注射器的針61刺破藥瓶的隔片68。注射器60可以通過例如兩個可移動固定器63和63'而被緊固就位。圖12c示出了流體撤回從藥瓶6并且充填注射器60。圖12d示出了從適配器62和注射器60拆下藥瓶6。注射器的針61可以封閉(并且因此隱藏)在適配器62中,因此向使用者提供包含而免受意外刺傷。圖12e示出了注射器60和適配器62在連接至安裝殼體30之前的情形。在這種狀況下,通過從殼體30延伸的扣持部32和34與適配器62上的相應(yīng)的凹坑12和14之間的接合,可以實現(xiàn)連接。圖12f示出了適配器62和注射器60連接至殼體30。注射器的針61刺破自密封型隔片42,使用者然后推壓柱塞65,這導(dǎo)致流體通過插管44被遞送到患者的身體中。圖12g示出了在完成流體遞送之后從殼體30拆下適配器62和注射器60。參看圖13a,角形適配器70的實施方式的示意圖被示出,該連接器可在一端連接至適配器62和注射器60、在另一端連接至安裝殼體30。角形適配器70用于方便在困難的角度條件下注射流體,例如,當(dāng)安裝殼體30被緊固至患者的背部或屁股上時。適配器70可以由剛性材料例如塑料制成,或者其可以至少部分地利用柔性材料例如橡膠制成,以便更方便地使用。圖13b示出了角形適配器70在一端連接至適配器62和注射器60、在另一端連接至安裝殼體30。注射器的針61刺破角形適配器70的隔片72,并且連接管腔74刺破殼體30中的隔片42,因此使得流體能通過連接管76和插管44而被從注射器60遞送至身體。參看圖14a-d,利用內(nèi)凹的安裝殼體30和帶有外凸底部的專用注射器64實現(xiàn)的一種代表性附著和流體注射程序的示意圖被示出。圖14a示出了在連接之前的專用注射器64和安裝殼體30。專用注射器64可以設(shè)有殼體640,其具有外凸底部,該底部可裝配在限定在安裝殼體30上的互補的內(nèi)凹凹陷部中,以方便注射器針643和插管44之間的對正。注射器640的殼體還可以被構(gòu)造成封閉注射器針643,從而使用者被保護而免受意外刺傷。一或多個彈簧644和644'在一端連接至注射器容器642、在另一端連接至殼體640,確保針643在使用之前和之后保持封閉。在將專用注射器64連接至安裝殼體30之后,使用者通過按壓兩個側(cè)面彈簧手柄645和645'并將向下彈簧手柄推壓,從而將針643手工插入到插管44中,所述彈簧手柄通過專用凹槽(不可見)而剛性連接至殼體640中的注射器容器(642)。每個側(cè)面手柄645和645'分別設(shè)有專用桿(646和646'),其可以被殼體640中的相應(yīng)的缺口647和647'俘獲,以確保注射器容器642和針643在流體注射中處在它們的位置上。圖14b示出了專用注射器64連接至殼體30。注射器針643可被插入插管44中,并且通過手柄的專用桿646和646'與它們相應(yīng)的缺口(647和647')之間的俘獲接合,注射器容器642可以緊固就位。圖14c示出了柱塞648被推壓并且流體通過插管44被注射到皮下容置部位中。圖14d示出了專用注射器64從安裝殼體30拆下。在流體注射完成之后,使用者按壓側(cè)面手柄645和645'以將專用桿從缺口647和647'釋放。彈簧644和644'然后可以返回它們的非加載狀態(tài),因此向上推壓注射器容器642和將針643撤回到注射器殼體640中。使用者然后將專用注射器64從安裝殼體30拆下。在一些情況下,使用者可能希望即使是當(dāng)裝置沒有操作時(例如,當(dāng)流體不被遞送時),例如,當(dāng)前后相繼的啟用之間沒有可供使用的裝置安全存放位置時,或當(dāng)使用者希望將將用于連續(xù)藥物遞送的輸注泵連接至安裝殼體30但不要求將其保持就位時,也將治療裝置(例如,遞送裝置)保持連接于殼體30,這是不方便且實際中難以實現(xiàn)的。在這種情況下,專用的皮膚緊固型(例如,粘附型)鞍座20可以被提供,其可以連接至安裝殼體30,如下面更具體地描述于圖15-16。圖15a是在連接之前安裝殼體30和專用鞍座20的一種代表性實施方式的示意圖。鞍座是用于將治療裝置(例如,遞送裝置和/或檢測裝置)可拆除地連接至患者皮膚的裝置,用于根據(jù)使用者的意愿而容易地實現(xiàn)與治療裝置之間的連接和拆開。對鞍座的描述可見于共同擁有的2006年12月22日提交的美國臨時專利申請No.60/876,679,該文獻(xiàn)的內(nèi)容整體上以引用方式并入本申請。專用鞍座20可以構(gòu)造為平板,粘合劑層覆蓋著鞍座的面向皮膚的接觸表面。鞍座還可以設(shè)有專用凹陷部或凹坑23,其大體上與安裝殼體30的尺寸和形狀相匹配。通過例如安裝殼體30上的一或多個扣持部(在本例中為扣持部32、34和38)與鞍座20上的相應(yīng)凹入部22、24和28之間的卡扣接合,這兩個結(jié)構(gòu)之間的連接可以因此而建立。圖15b示出了安裝殼體30連接至鞍座20。在兩個結(jié)構(gòu)連接之后,利用設(shè)置在鞍座20的上側(cè)的連接機構(gòu)29和29',治療裝置可連接至鞍座20和安裝殼體30。治療裝置(例如,遞送裝置)可以是用于推注劑量遞送的裝置,用于連續(xù)(或定期)藥物遞送(例如,輸注遞送)的裝置,或用于輸注和推注遞送這二者的裝置。安裝殼體30和鞍座20單元可以在將殼體緊固至患者的皮膚之前或在將安裝殼體30緊固至患者的皮膚和將插管插入身體之后連接至彼此。圖16a示出了專用鞍座20連接至已經(jīng)被緊固(例如,粘附)于皮膚的安裝殼體30。圖16b示出了鞍座20連接至殼體30,二者均粘附至皮膚。鞍座20可與安裝殼體30連接和拆開,其中安裝殼體保持緊固至患者的皮膚且插管保持在皮下容置部位中。圖16c示出了流體遞送裝置1被連接至安裝殼體30和鞍座20(在插管插入之后)。圖16d示出了流體遞送裝置1連接至安裝殼體30和鞍座20,并且準(zhǔn)備就緒以便操作。參看圖17a,一種包括保護蓋310的代表性安裝殼體30的透視圖被示出。保護蓋310可以利用連接器312連接至殼體30,或者其可以是獨立的部件。保護蓋310利用其隔片42保護通道36(其可以由井管限定)和插管轂部41免受可能導(dǎo)致遞送裝置不能向安裝殼體30正確連接的損壞和聚集臟物。圖17b示出了保護蓋310被拆下,因此能夠?qū)崿F(xiàn)連接至治療裝置(例如,流體遞送裝置)。包括可緊固至患者皮膚的安裝殼體的組件/裝置可以與不直接連接至安裝殼體30的遞送裝置結(jié)合使用。這樣的裝置可以是例如可以承載在使用者的口袋中或皮帶上的尋呼機狀輸注泵,或皮膚粘附型輸注裝置。連接器例如輸注套件連接器600可以用于在遞送裝置和安裝殼體30之間建立連接。圖18a示出了安裝殼體30和輸注套件連接器600。連接器600包括引入端口602和排出端口606。引入端口602可以設(shè)有隔片603,其可被遞送裝置的針(未示于圖18a)反復(fù)穿刺。排出端口606可以設(shè)有連接管腔607,其可以反復(fù)穿刺插管轂部的隔片42。引入端口602和排出端口606通過管604橋接,該管可實現(xiàn)流體從遞送裝置通過管604流至插管44、進入患者的身體。圖18b示出了輸注套件連接器600,其將皮膚粘附型輸注泵10連接至安裝殼體30。輸注泵10可以通過外部管608和連接針610連接至引入端口602,所述連接針刺破引入端口的隔片603。流體從儲存器220流經(jīng)輸注套件連接器600并且進入患者的身體。圖19a示出了檢測裝置2連接至安裝殼體30。一或多種分析物(例如,葡萄糖)的檢測器90被提供在插管44上并且通過兩組連接器92和94連接至裝置2中的檢測設(shè)備202。一組92可以安置在插管轂部41上和殼體30的井管上,另一組94可以安置在殼體30的基部上和檢測裝置2上。裝置2還可以包括處理器/控制器201、能量源204、顯示器205和使用者致動的操作鈕206。在一些實施方式中,裝置包括流體(例如,胰島素)分配模塊203,其可以相對于檢測模塊202獨立地操作,和/或能夠以半閉環(huán)模式或全閉環(huán)模式操作。在將檢測裝置2連接至安裝殼體30之后,來自分析物(例如,葡萄糖)檢測器90的電信號被連續(xù)或定期傳輸至檢測裝置2。在由處理器/控制器201處理信號之后,分析物濃度級別可以被確定并且表示在顯示器205上。圖19b示出了一種代表性實施方式,其中安裝殼體30包含檢測設(shè)備96、處理器/控制器98和能量源99。在一些實施方式中,分析物(例如,葡萄糖)級別被連續(xù)或定期檢測和確定,并且在連接檢測裝置2后,檢測數(shù)據(jù)可以通過兩組連接器92和94傳輸至裝置2。檢測裝置2包括處理器/控制器201和能量源204,并且在一些實施方式中包括操作鈕206和顯示器205。檢測裝置2還可包括分配設(shè)備203。參看圖19c,包含在安裝殼體30中并且進一步包括收發(fā)器的處理器/控制器96的示意圖被示出。分析物(例如,葡萄糖)級別被連續(xù)或定期檢測,并且監(jiān)測數(shù)據(jù)可以通過無線方式傳輸至遠(yuǎn)程控制單元900,并且可以表示在遠(yuǎn)程控制單元的屏幕902上。流體遞送裝置例如注射器60或輸注泵(未示出)可以根據(jù)需要連接至安裝殼體30。本說明書中引用的任何以及全部專利、專利申請、論文和/或出版物均整體上以引用方式并入本申請。盡管這里詳細(xì)描述了特定實施方式,但這僅僅是出于解釋的目的而例舉的,而不能認(rèn)為對權(quán)利要求的范圍構(gòu)成限制。特別地講,在不脫離權(quán)利要求中限定的本發(fā)明精神和范圍的前提下,各種替代、修改和改進可以構(gòu)想出來。其它方面、優(yōu)點和修改都認(rèn)為包含在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。所提出的權(quán)利要求是這里公開的發(fā)明的代表。尚未在權(quán)利要求中請求保護的其它發(fā)明也是可以預(yù)期的。
當(dāng)前第1頁1 2 3 
網(wǎng)友詢問留言 已有0條留言
  • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊!
1