專利名稱：一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝的制作方法
一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝技術領域：
本發(fā)明涉及一種空心膠囊及其制備工藝，具體涉及一種水溶性植物纖維為原料的空心膠囊及其制備工藝.背景技術：
目前我國的空心膠囊主要以明膠為原料制作，明膠一般采用煮過動物骨頭或者皮革下腳料所制成。明膠膠囊一般性能良好，但是水分對其影響較大，空氣濕度大的時候膠囊容易變軟，空氣較干燥的時候，膠囊容易變脆，從而影響產品的使用。同時明膠為原料膠囊的適用人群受限制，近期以來由于采用明膠為主要原料的空心膠囊存在嚴重的鉻超標等安全隱患，被稱之為“毒膠囊”，并引起社會的廣泛關注。
現有技術的以明膠為主要原料的空心膠囊，其明膠多采用皮革邊角料，而皮革在加工過程中需要采用鞣制劑，因此通過其所制備的空心膠囊，往往金屬鉻超標。而鉻進入人體的鉻被積存在人體組織中，代謝和被清除的速度非常緩慢。鉻進入血液后，主要與血漿中的鐵球蛋白、白蛋白、r-球蛋白結合，六價鉻還可透過紅細胞膜，15分鐘內可以有50 %的六價鉻進入細胞，進入紅細胞后與血紅蛋白結合。鉻的代謝物主要從腎排出，少量經糞便排出。六價鉻對人主要是慢性毒害，它可以通過消化道、呼吸道、皮膚和粘膜侵入人體，在體內主要積聚在肝、腎和內分泌腺中。通過呼吸道進入的則易積存在肺部。六價鉻有強氧化作用，所以慢性中毒往往以局部損害開始逐漸發(fā)展到不可救藥。經呼吸道侵入人體時，開始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支氣管炎我國每年近3000億粒的空心膠囊大部分采用上述方式所制備，造成極大的藥用安全隱患。而隨著動物疾病例如“瘋牛病”的發(fā)生，人們對利用動物皮革、骨頭制取的明膠原料空心膠囊產生深刻的不安，另外隨著歐美西方國家“素食主義”普及，使得動物明膠空心膠囊使用受到了排斥。
有鑒于此，近幾年國內外醫(yī)療機構加快了非明膠空心膠囊研究，特別是近期安全隱患經媒體曝光后，加快了上述步伐。迄今為止國外已先后開發(fā)出若干種費明膠空心膠囊，美國輝瑞公司近年來推出的全新概念的vcaps植物膠囊,瑞士吉爾堡膠囊公司推出的圈天然植物來源vegagels膠囊。上述植物空心膠囊主要是來自于海洋植物海藻中提取膠原，其成本較高，工藝復雜。
發(fā)明內容
為解決以上不足，本發(fā)明一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，通過其工藝制備的空心膠囊安全無毒，水溶性纖維便于人體吸收分解，適應廣泛的人群，同時植物纖維素分布廣泛便于取得原料，補充人體植物纖維攝入有益人體健康。
本發(fā)明所要解決的技術問題是:現有技術的空心膠囊由于采用明膠作為主要原料的制備工藝存在嚴重鉻超標問題，給服用人群身體造成極大意向，故需要一種新的安全空心膠囊替代現有工藝。
本發(fā)明所提供的技術方案是:一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占60-83.4%, TDD親水性高分子凝膠占0.6-6.5%，親水性助劑阿拉伯膠1_3%，水溶性協同劑食用甘油5-16%，助凝劑1_3%，增透劑蔗糖1-2%，純凈水8-10%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，加入純凈水攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
所述的一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的水溶性植物纖維，為將含有蛋白質的水溶性植物纖維的豆腐渣，在該蛋白質等電點附近，于130°C以下的溫度進行分解，制成水溶性植物纖維。
所述的一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的TDD親水性高分子凝膠(透皮吸收制劑)是以海藻酸鈉、纖維素為主料，將這種大型線性高分子材料經水溶混合后，加入一定量的生物多糖、多肽類天然高分子物質，并在一定的溫度及引發(fā)劑、交聯劑的作用下進行接枝聚合后，根據需要加入定量的增粘劑、表面活性劑、促滲劑使其形成特殊的網狀的高分子凝膠體系。
所述的一種水溶性植 物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的助凝劑為聚丙烯酰胺、活化硅酸、海藻酸鈉。
本發(fā)明有益效果是:采用本發(fā)明的制備工藝所制成的空心膠囊，其生產成本較低，同時因為其采用植物纖維作為主要原料對人體安全無毒，水溶性原料便于吸收分解完全達到藥典質量要求，相對明膠原料的空心膠囊適應群體更為廣泛，同時不受空氣中濕度影響導致空心膠囊變脆或者變軟，影響使用，同時增加人體對植物纖維的攝入需要。
為使更進一步了解本發(fā)明的特征和技術內容，詳見實施方式，然而所附實施方式僅供參考與說明用，并非是對本發(fā)明加以限制。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明做詳細說明:
實施例1，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占60%，TDD親水性高分子凝膠占6.5%，親水性助劑阿拉伯膠3%，水溶性協同劑食用甘油16%，助凝劑聚丙烯酰胺3%，增透劑蔗糖2%，純凈水9.5%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例2，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占65%，TDD親水性高分子凝膠占5%，親水性助劑阿拉伯膠3 %，水溶性協同劑食用甘油15 %，助凝劑聚丙烯酰胺2 %，增透劑蔗糖2 %，純凈水8%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水溶中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例3，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占83.4%, TDD親水性高分子凝膠占0.6%，親水性助劑阿拉伯膠1%，水溶性協同劑食用甘油5%，助凝劑聚丙烯酰胺1%，增透劑蔗糖1%:純凈水8%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠，親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠， 然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例4，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下，含有蛋白質的水溶性植物纖維占60%，TDD親水性高分子凝膠占6.5%，親水性助劑阿拉伯膠3 %，水溶性協同劑食用甘油16 %，助凝劑活化硅酸3 %，增透劑蔗糖2 %，純凈水9.5%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠，食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水溶中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例5，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下，含有蛋白質的水溶性植物纖維占65%，TDD親水性高分子凝膠占5%，親水性助劑阿拉伯膠3 %，水溶性協同劑食用甘油15 %，助凝劑活化硅酸2 %，增透劑蔗糖2 %，純凈水8%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例6，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占83.4%, TDD親水性高分子凝膠占0.6%，親水性助劑阿拉伯膠I %，水溶性協同劑食用甘油5%，助凝劑活化硅酸I %，增透劑蔗糖I %，純凈水8%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例7，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占60%，TDD親水性高分子凝膠占6.5%，親水性助劑阿拉伯膠3 %，水溶性協同劑食用甘油16 %，助凝劑海藻酸鈉3 %，增透劑蔗糖2 %，純凈水9.5%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例8，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占65%，TDD親水性高分子凝膠占5%，親水性助劑阿拉伯膠3 %，水溶性協同劑食用甘油15 %，助凝劑海藻酸鈉2 %，增透劑蔗糖2 %，純凈水8%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
實施例9，一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占83.4%, TDD親水性高分子凝膠占0.6%，親水性助劑阿拉伯膠I %，水溶性協同劑食用甘油5%，助凝劑海藻酸鈉I %，增透劑蔗糖I %，純凈水8%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
采用本發(fā)明的制備工藝所制成的空心膠囊，其生產成本較低，同時因為其采用植物纖維作為主要原料對 人體安全無毒，水溶性原料便于吸收分解完全達到藥典質量要求，相對明膠原料的空心膠囊適應群體更為廣泛，同時不受空氣中濕度影響導致空心膠囊變脆或者變軟，影響使用，同時增加人體對植物纖維的攝入需要。
然而上述僅本發(fā)明較佳可行的實施例而已，非因此局限本發(fā)明保護范圍，依照上述實施例所作各種變形或套用均在此技術方案保護范圍之內。
權利要求
1.一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下:含有蛋白質的水溶性植物纖維占60-83.4%, TDD親水性高分子凝膠占0.6-6.5%，親水性助劑阿拉伯膠1_3%，水溶性協同劑食用甘油5-16%，助凝劑1-3%，增透劑蔗糖1-2%，純凈水8-9.5%，其制備工藝如下:按上述比例稱取TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，在60-65度水浴中加熱攪拌，在75-85度加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，加入純凈水攪拌溶解，進一步置于85度水浴中恒溫45-60分鐘，然后滴入消泡劑，攪拌均勻后放置5分鐘，然后根據泡沫情況增加消泡劑，將水浴溫度就降低到60-62度蘸膠，然后采用38-40度烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。
2.根據權利要求1所述的一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的水溶性植物纖維，為將含有蛋白質的水溶性植物纖維的豆腐渣，在該蛋白質等電點附近，于130°C以下的溫度進行分解，制成水溶性植物纖維。
3.根據權利要求1所述的一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的TDD親水性高分子凝膠(透皮吸收制劑)是以海藻酸鈉、纖維素為主料，將這種大型線性高分子材料經水溶混合后，加入一定量的生物多糖、多肽類天然高分子物質，并在一定的溫度及引發(fā)劑，交聯劑的作用下進行接枝聚合后，根據需要加入定量的增粘劑、表面活性劑、促滲劑使其形成特殊的網狀的高分子凝膠體系。
4.根據權利要求1所述的一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的助凝劑為聚丙烯酰胺、活化硅酸、海藻酸鈉。
全文摘要
一種水溶性植物纖維素空心膠囊及其制備工藝，所述的空心膠囊其成分配比如下含有蛋白質的水溶性植物纖維、TDD親水性高分子凝膠、阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑，增透劑蔗糖，純凈水，按上述TDD親水性高分子凝膠、親水性助劑阿拉伯膠、食用甘油、助凝劑、蔗糖，攪拌均勻后加熱溶解，水浴中加熱攪拌，加入含有蛋白質的水溶性植物纖維，加入純凈水攪拌溶解，進一步置于水浴中恒溫，然后滴入消泡劑，度蘸膠，然后采用烘干燥脫模成品，經檢驗合格包裝入庫。采用本發(fā)明的制備工藝所制成的空心膠囊，其生產成本較低，同時因為其采用植物纖維作為主要原料對人體安全無毒，水溶性原料便于吸收分解完全達到藥典質量要求。
文檔編號A61K47/38GK103191435SQ20131010283
公開日2013年7月10日 申請日期2013年3月28日 優(yōu)先權日2013年3月28日
發(fā)明者姜曉東 申請人:姜曉東