專利名稱：天麻素提取方法、天麻軟膠囊的制備方法及所得軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及天麻素提取方法，以及天麻軟膠囊的制備方法及所得軟膠囊。
背景技術(shù)：
天麻:蘭科植物的干燥塊莖。味甘，性平。入肝經(jīng)。具有息風(fēng)定驚，鎮(zhèn)靜安眠之功效。兩千年前的《神農(nóng)本草經(jīng)》就將其列為上品。李時(shí)珍在《本草綱目》中述天麻能“主諸風(fēng)痹，久服益氣，輕身長(zhǎng)年”，治療“語多恍惚，善驚失忘”等癥?，F(xiàn)代研究:本品含天麻素，香莢蘭醇，香莢蘭醛，維生素A樣物質(zhì)，甙類，結(jié)晶性中性物質(zhì)，生物堿，粘液質(zhì)和天麻多糖等?，F(xiàn)代對(duì)天麻的研究及臨床應(yīng)用進(jìn)一步證實(shí)天麻具有鎮(zhèn)靜催眠、增智健腦、延緩衰老、改善記憶、提高免疫等作用。
酸棗仁:酸棗仁為鼠李科棗屬植物酸棗的成熟種子。別名棗仁、酸棗核。味甘，性平。具有寧心安神，斂汗，養(yǎng)肝之功效。用于虛煩不眠、多夢(mèng)健忘、頭暈眼花等癥，本品能養(yǎng)陰血，益心肝，安神定志?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》認(rèn)為酸棗仁“久服，安五臟，輕身延年?！爆F(xiàn)代研究:含酸棗仁皂甙A、B。實(shí)驗(yàn)證明，本品有明顯的鎮(zhèn)靜催眠作用，能抑制動(dòng)物自發(fā)活動(dòng)及被動(dòng)運(yùn)動(dòng)，對(duì)調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能有良好作用；并能顯著改善小鼠學(xué)習(xí)記憶能力。故被認(rèn)為是鎮(zhèn)靜安神益智的佳品。
目前大多產(chǎn)品對(duì)天麻有效成分的提取，一般還是遵循傳統(tǒng)的提煉方法，采用干燥(烘干和曬干)、蒸煮等簡(jiǎn)單的炮制方式，然后研制成粉或者煉蜜成丸，很少有深層次提取的。不但導(dǎo)致大量有效活性成分被酶解、氧化、破壞而損失，使保健作用降低；而且致使有效成分釋放速度慢，在血液中達(dá)不到相應(yīng)的濃度，無法達(dá)到應(yīng)有的效果。
天麻的有效活性成分在成熟的新鮮天麻中含量最大，采用傳統(tǒng)的提取方法，隨著干燥、蒸煮、存放、加工以及水分的流失，有效成分就會(huì)減少，生物活性也會(huì)大大降低，而減低原有的作用。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種天麻素的提取方法。
本發(fā)明的另一目的是提供一種天麻軟膠囊的制備方法及所得軟膠囊。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
一種天麻素的提取方法，該方法包括以下步驟:
(1.1)將鮮天麻 清洗干凈，搗碎，得凈藥材；
(1.2)將凈藥材投入夾層鍋中，加入飲用水加熱至60°C _90°C，脫皮、滅酶20-60分鐘，滅酶后用磨漿機(jī)將其破碎并磨成漿，得藥材漿；
(1.3)用過濾機(jī)對(duì)上述藥材漿進(jìn)行過濾，得濾液；
(1.4)將濾液在濃縮罐中濃縮，得流浸膏；
(1.5)將流浸膏噴霧干燥成100目細(xì)粉并滅菌，收取細(xì)粉，得藥材提取物，即得天麻素。
一種天麻軟膠囊的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟:
(I)選料:
按重量配比為鮮天麻:酸棗仁:大豆油=25 40: 6 12: I 8稱取鮮天麻、酸棗仁和大豆油；
(2)藥材提取物的配制:
(1.1)將鮮天麻、酸棗仁分別清洗干凈，將酸棗仁搗碎，得凈藥材；
(1.2)將上述凈藥材投入夾層鍋中，加入飲用水加熱至60°C _90°C，脫皮、滅酶20-60分鐘，滅酶后用磨漿機(jī)將其破碎并磨成漿，得藥材漿；
(1.3)用過濾機(jī)對(duì)上述藥材漿進(jìn)行過濾，得濾液；
(1.4)將濾液在濃縮罐中濃縮，得流浸膏；
(1.5)將流浸膏噴霧干燥成100目細(xì)粉并滅菌，收取細(xì)粉，得藥材提取物；
(3)內(nèi)容物的配制:
將上述獲得的藥材提取物和大豆油倒入混合機(jī)中混合至均勻，得內(nèi)容物，取出放置在干燥的容器中；
(4)膠囊皮的配制:
按重量配比為明膠:甘油:水=0.43-0.48: 0.4-0.45: 0.12稱取明膠、甘油和水，制成明膠液；
(5)膠囊的制備:
將步驟(3)獲得的內(nèi)容物和步驟(4)獲得的明膠液加入制丸機(jī)中制得膠囊，即得天麻軟膠囊。
其中，所述步驟(1.3)中的過濾機(jī)為板框式過濾機(jī)，濾材為80目濾布；步驟(1.4)中所得流浸膏60°C時(shí)的相對(duì)密度為1.12-1.16，濃度為1:1 1: 1.2 ;步驟(1.5)中用流通蒸汽法進(jìn)行滅菌，溫度90-10(TC，每20-60分鐘收取一次細(xì)粉。
進(jìn)一步地,所述步驟(1.5)中，噴霧干燥米用CTG-L50型尚心噴霧干燥塔。
進(jìn)一步地，步驟(1.5)中所述噴霧干燥的工藝參數(shù)為:
(I)進(jìn)料前預(yù)熱塔溫，待入口溫度達(dá)180°C _195°C開始進(jìn)料；
(2)進(jìn)料后，塔溫控制在入口溫度160°C 170°C，出口溫度80°C 95°C ；
(3)噴頭轉(zhuǎn)速為 I8OOOrpm ；
(4)進(jìn)液量為 40 45kg/H。
—種根據(jù)上述方法制得的天麻軟膠囊，每IOOg所述天麻軟膠囊中天麻素含量彡0.15g ;每粒膠囊重量為0.5g。
天麻素是天麻的主要有效成分，對(duì)采用上述方法制得的天麻軟膠囊中天麻素的含量用高效液相色譜儀進(jìn)行測(cè)定，采用外標(biāo)法定量。
1、試劑
(I)甲醇:色譜醇；
(2)磷酸二氫鉀:AR;
(3)水:為超純水，以MILL1-Q純水器處理；
(4)天麻素標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品:由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供；
(5)對(duì)照品溶液的制備:精確稱取約IOmg的天麻素標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品，用甲醇溶解并定容至IOml ;臨用前用甲醇稀釋為0.08mg/mL.
2、儀器
(I)液相色譜儀:Waters HPLC (486紫外檢測(cè)器、510泵、三銳色譜工作站)；
(2)萬分之一天平；
(3)超聲波震蕩器；
(4)高速離心機(jī)。
3、色譜條件
(I)色譜柱:Kromasi I C18250 X 4.6mm5 u m
(2)流動(dòng)相:10mM KH2P04:甲醇=95:5 (v/v)
(3)柱溫:室溫
(4)檢測(cè)波長(zhǎng):UV270nm
(5)進(jìn)樣量:10 u I
4、樣品分析
精密稱取1.0OOOg左右的膠囊內(nèi)容物于50ml三角錐瓶中，加入20ml甲醇溶解，超聲波振蕩提取2小時(shí)，放置過夜，再超聲波振蕩提取I小時(shí)后，用甲醇定容至50ml。以I萬轉(zhuǎn)高速離心后，取上清液進(jìn)樣10 u 1，測(cè)定，用外標(biāo)法以峰面積計(jì)算天麻素的含量。
5、計(jì)算
權(quán)利要求
1.一種天麻素的提取方法，其特征在于，該方法包括以下步驟: (1.1)將鮮天麻清洗干凈，搗碎，得凈藥材； (1.2)將凈藥材投入夾層鍋中，加入飲用水加熱至60°C -90°c，脫皮、滅酶20-60分鐘，滅酶后用磨漿機(jī)將其破碎并磨成漿，得藥材漿； (1.3)用過濾機(jī)對(duì)上述藥材漿進(jìn)行過濾，得濾液； (1.4)將濾液在濃縮罐中濃縮，得流浸膏； (1.5)將流浸膏噴霧干燥成100目細(xì)粉并滅菌，收取細(xì)粉，得藥材提取物，即得天麻素。
2.一種天麻軟膠囊的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟: (1)選料: 按重量配比為鮮天麻:酸棗仁:大豆油=25 40: 6 12: I 8稱取鮮天麻、酸棗仁和大豆油； (2)藥材提取物的配制: (1.1)將鮮天麻、酸棗仁分別清洗干凈，將酸棗仁搗碎，得凈藥材； (1.2)將上述凈藥材投入夾層鍋中，加入飲用水加熱至60°C -90°C，脫皮、滅酶20-60分鐘，滅酶后用磨漿機(jī)將其破碎并磨成漿，得藥材漿； (1.3)用過濾機(jī)對(duì)上述藥材漿進(jìn)行過濾，得濾液； (1.4)將濾液在濃縮罐中濃縮，得流浸膏； (1.5)將流浸膏噴霧干燥成100目細(xì)粉并滅菌，收取細(xì)粉，得藥材提取物； (3)內(nèi)容物的配制: 將上述獲得的藥材提取物和大豆油倒入混合機(jī)中混合至均勻，得內(nèi)容物，取出放置在干燥的容器中； (4)膠囊皮的配制: 按重量配比為明膠:甘油:水=0.43-0.48: 0.4-0.45: 0.12稱取明膠、甘油和水，制成明膠液； (5)膠囊的制備: 將步驟(3)獲得的內(nèi)容物和步驟(4)獲得的明膠液加入制丸機(jī)中制得膠囊，即得天麻軟膠囊。
3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(1.3)中的過濾機(jī)為板框式過濾機(jī)，濾材為80目濾布。
4.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于:步驟(1.4)中所得流浸膏60°C時(shí)的相對(duì)密度為1.12-1.16，濃度為1:1 1: 1.2。
5.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(1.5)中，噴霧干燥采用CTG-L50型離心噴霧干燥塔。
6.如權(quán)利要求2-5中任一權(quán)利要求所述的制備方法，其特征在于:步驟(1.5)中所述噴霧干燥的工藝參數(shù)為: (1)進(jìn)料前預(yù)熱塔溫，待入口溫度達(dá)180°C_195°C開始進(jìn)料； (2)進(jìn)料后，塔溫控制在入口溫度160°C 170°C，出口溫度80°C 95°C； (3)噴頭轉(zhuǎn)速為18000rpm； (4)進(jìn)液量為40 45kg/H。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于:步驟(1.5)中用流通蒸汽法進(jìn)行滅菌，溫度90-100°C，每20-60分鐘收取一次細(xì)粉。
8.一種根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法制備的天麻軟膠囊，其特征在于:每IOOg所述天麻軟膠囊中天麻素含量彡0.15g。
9.如權(quán)利要求 8所述的天麻軟膠囊，其特征在于:每粒膠囊重量為0.5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及從新鮮天麻中提取天麻素及有效成分的提取方法，以及天麻軟膠囊的制備方法及所得軟膠囊。一種天麻素的提取方法，包括以下步驟(1.1)將鮮天麻分別清洗干凈，搗碎，得凈藥材；(1.2)將凈藥材投入夾層鍋中，加入飲用水加熱至60℃-90℃，脫皮、滅酶20-60分鐘，滅酶后用磨漿機(jī)將其破碎并磨成漿，得藥材漿；(1.3)用過濾機(jī)對(duì)上述藥材漿進(jìn)行過濾，得濾液；(1.4)將濾液在濃縮罐中濃縮，得流浸膏；(1.5)將流浸膏噴霧干燥成100目細(xì)粉并滅菌，收取細(xì)粉，得藥材提取物，即得天麻素。本發(fā)明采用現(xiàn)代生物技術(shù)直接對(duì)新鮮天麻進(jìn)行滅酶、榨取、分離，最大限度地獲取并保留了有效營(yíng)養(yǎng)生物活性成分。
文檔編號(hào)A61K31/7034GK103145776SQ20131008551
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月8日
發(fā)明者王布公 申請(qǐng)人:王布公