無針連接器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供具有新穎結(jié)構(gòu)的無針連接器，使得能通過以簡單結(jié)構(gòu)在藥液流路的連通和阻斷之間穩(wěn)定快速切換來有效實現(xiàn)藥液等的穩(wěn)定給藥并防止血液等的回流。在外殼(12)中形成的容納部(20)中容納和布置朝向藥液流路(80)的出口側(cè)開口的有底筒形中空彈性體(16)，并且從中空彈性體(16)的底壁(70)的中央部分朝向藥液流路(80)的入口側(cè)設(shè)置中央突部(66)。公魯爾(86)的插入推動中央突部(66)的遠端并導致中空彈性體(16)的底壁(70)彈性變形從而穿透到周壁(68)中，使在中空彈性體(16)的外表面和容納部(20)的內(nèi)表面之間形成的藥液流路(80)的容積膨脹。取出公魯爾(86)和解除中空彈性體(16)的彈性變形導致藥液流路(80)的容積減小。
【專利說明】無針連接器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及無針連接器，該無針連接器用于流體流路諸如醫(yī)療領(lǐng)域中的輸液路徑等，使得能夠?qū)⒈辉O(shè)置在注射器等上的公魯爾連接至流體流路。
【背景技術(shù)】
[0002]無針連接器有時與流體流路一起使用，在醫(yī)療領(lǐng)域中，對該流體流路執(zhí)行輸液、輸血等，從而使得能夠連接和斷開注射器、輸液袋等。這種無針連接器構(gòu)造為在外殼的長度方向一側(cè)和另一側(cè)處設(shè)有藥液流路入口和出口，并且具有彈性閥體，該彈性閥體在所附接的入口處配備有狹縫。藥液流路的出口能夠與導管連接，并且通過插入血管中的導管與藥液流路出口連接，藥液流路和血管連通。
[0003]此外，通過由從藥液流路入口插入的公魯爾使彈性閥體彈性變形而打開狹縫，從而使藥液流路從阻斷狀態(tài)切換到連通狀態(tài)。公魯爾與藥液流路在這種連通狀態(tài)下，通過使藥液從被連接至公魯爾的注射器等流動到無針連接器的內(nèi)部，來執(zhí)行對患者的藥液給藥。當完成藥液給藥時，從外殼移除公魯爾，并且通過使彈性閥體的狹縫閉合，藥液流路被彈性閥體阻斷，并且公魯爾與被連接至血管等的藥液流路斷開。
[0004]然而，通過無針連接器，當從狹縫移除公魯爾時，存在血液從血管進入被連接至藥液流路的導管(回流)的風險，并且將發(fā)生血液凝結(jié)。由于該原因，存在對下列無針連接器的需求，當從狹縫移除公魯爾時，該無針連接器可防止血液回流。
[0005]由于該原因，通 過PCT日本翻譯專利公布JP-A-2006-515220(專利文獻I)等，中空彈性體(活塞)被布置在外殼的容納部中，并且通過使中空彈性體被諸如注射器等的公魯爾擠壓，在管形活塞壁上的軸向方向上發(fā)生壓縮變形，并且藥液流路被切換到連通狀態(tài)。然后，通過移除公魯爾，中空彈性體的變形消除，藥液流路被切換到阻斷狀態(tài)，并且防止血液回流。
[0006]然而，對于專利文獻I的結(jié)構(gòu)，存在如下問題:由于諸如下部通道已經(jīng)變形的活塞壁導致的阻斷等原因，不能以充分的可靠性實現(xiàn)切換到藥液流路的連通狀態(tài)。
[0007]此外，通過公魯爾的擠壓力，在軸向方向上壓縮管形活塞壁，但是當活塞壁被做地薄并且易于變形時，基于活塞壁本身的彈性，難以獲得足夠的形狀恢復力，并且需要輔助彈簧諸如卷簧等。同時，當活塞壁被做地厚，以通過活塞壁本身的彈性獲得足夠的形狀恢復力時，存在下列問題的風險，諸如難以通過活塞壁發(fā)生壓縮變形，使得難以完成將藥液流路切換到連通狀態(tài)的操作，或者活塞壁整體變形以致膨脹到外周側(cè)，從而阻斷藥液流路等。
[0008]如美國專利5，730,418(專利文獻2)圖7和圖8中所述的，也能夠通過下列方式穩(wěn)定中空彈性體的變形模式，如將通過在中空彈性體處經(jīng)公魯爾擠壓變形的部分提前做成波紋管形等。然而，也在該情況下，由于伴隨藥液流路的容積變化的壓力波動，未消除阻斷藥物流路之前的血液回流問題。此外，由于中空彈性體的波紋管部分在軸向方向上經(jīng)歷一般的壓縮變形，所以難以實現(xiàn)易于變形和充分的形狀恢復性兩者，并且難以穩(wěn)定和快速地在藥液流路連通狀態(tài)和阻斷狀態(tài)之間執(zhí)行切換。[0009]【背景技術(shù)】文獻
[0010]專利文獻
[0011]專利文獻I JP-A-2006-515220
[0012]專利文獻2:美國專利5，730，418

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明試圖解決的問題
[0014]這里，在背景中的上述情形中產(chǎn)生本發(fā)明，并且本發(fā)明要解決的問題在于提供一種新穎結(jié)構(gòu)的無針連接器，該無針連接器能夠通過使用簡單結(jié)構(gòu)在藥液流路的連通和阻斷之間穩(wěn)定快速切換來實現(xiàn)藥液等的穩(wěn)定給藥且防止血液回流等。
[0015]解決問題的手段
[0016]特別地，本發(fā)明的第一模式提供一種無針連接器，其中藥液流路的入口和出口分別被設(shè)置在外殼的長度方向的一側(cè)和另一側(cè)處，并且具有狹縫的彈性閥體附接至所述外殼的所述藥液流路的所述入口，使得通過借助于從所述藥液流路的所述入口插入公魯爾使所述彈性閥體變形而打開所述狹縫來使所述藥液流路從阻斷狀態(tài)切換到連通狀態(tài)，所述無針連接器的特征在于:在 所述外殼上形成的容納部中容納和布置中空彈性體，所述中空彈性體具有朝向所述藥液流路的出口側(cè)開口的有底管形；設(shè)置中央突部，所述中央突部從所述中空彈性體的底壁的中央部分朝向所述藥液流路的入口側(cè)突出；借助于插入所述公魯爾，所述中空彈性體的所述底壁經(jīng)歷彈性變形，從而進入所述中空彈性體的周壁內(nèi)，并且在所述中空彈性體的外表面和所述容納部的內(nèi)表面之間形成的所述藥液流路的容積增大；并且借助于移除所述公魯爾，消除所述中空彈性體的彈性變形，并且所述藥液流路的容積減小。
[0017]對于根據(jù)本發(fā)明第一模式構(gòu)造的無針連接器，使被容納和布置在容納部中的中空彈性體經(jīng)歷彈性變形，從而通過被施加至中央突部遠端的公魯爾的推入力，使底壁被推入周壁的內(nèi)周側(cè)中。由于該原因，所以能夠通過插入公魯爾穩(wěn)定地提高在外殼和中空彈性體之間延伸的藥液流路的容積，并且當移除公魯爾時，由于中空彈性體的形狀恢復而存在藥液流路的容積減小。結(jié)果，由于正壓力作用在藥液流路內(nèi)部，所以能夠有效地防止來自血管的血液回流至被連接至藥液流路的導管。
[0018]實際上，由于中空彈性體變形，使得底壁進入周壁的內(nèi)周側(cè)，所以在不因為彈性變形的中空彈性體而阻斷在外殼和中空彈性體之間形成的藥液流路的情況下穩(wěn)定地實現(xiàn)了通過藥液流路將藥液注入出口側(cè)。
[0019]本發(fā)明的第二模式提供根據(jù)第一模式的無針連接器，其中所述中空彈性體是使用包含所述中央突部的彈性材料一體模制的一體模制部件。
[0020]對于第二模式，由于中空彈性體是包括中央突部的一體模制部件，所以通過減少零件數(shù)目使結(jié)構(gòu)更簡單。結(jié)果，能夠?qū)崿F(xiàn)在制造簡單性和操作穩(wěn)定性中的改進。
[0021]本發(fā)明的第三模式提供根據(jù)第一或第二模式的無針連接器，其中設(shè)置覆蓋所述中空彈性體的開口的蓋子部分，在所述蓋子部分和所述中空彈性體之間形成變形容許空間，并且在所述蓋子部分上形成開放通路，從而使所述變形容許空間與外部空間連通。
[0022]對于第三模式，通過使中空彈性體的開口被蓋子部分覆蓋，避免異物等的滲透。實際上，變形容許空間被設(shè)置在蓋子部分和中空彈性體之間，并且變形容許空間通過開放通路與外部連通，所以避免了在變形容許空間上產(chǎn)生空氣墊，因而能夠有效地發(fā)生中空彈性體的彈性變形。
[0023]本發(fā)明的第四模式提供根據(jù)第三模式的無針連接器，其中在所述蓋子部分上形成變形約束部，從而所述變形約束部突出到所述變形容許空間內(nèi)且與所述中空彈性體的所述周壁的內(nèi)周表面重疊。
[0024]對于第四模式，由于中空彈性體的周壁的彈性變形的量受被設(shè)置在蓋子部分上的變形約束部約束，所以能夠防止周壁的彎曲等，并且進一步穩(wěn)定中空彈性體的變形模式。出于該原因，在中空彈性體彈性變形期間，能夠避免意外壓縮使藥液流路閉合等，并且實現(xiàn)藥液流路的穩(wěn)定連通狀態(tài)。
[0025]本發(fā)明的第五模式提供根據(jù)第三或第四模式的無針連接器，其中在所述蓋子部分上設(shè)置引導突部，從而所述引導突部朝向所述中空彈性體的底部的中央突出，并且在所述中空彈性體的底部的中央處設(shè)置引導孔，使得所述引導突部能夠被插入在所述引導孔中。
[0026]對于第五模式，在中空彈性體彈性變形期間，通過將引導突部插入引導孔并且滑動，在引導突部的插入方向上展現(xiàn)引導效果，并且能夠防止扭曲變形，諸如中空彈性體皺縮等。出于該原因，能夠穩(wěn)定中空彈性體的變形模式，并且在藥液流路的連通和阻斷之間穩(wěn)定切換。
[0027]本發(fā)明的第六模式提供根據(jù)第三至第五模式中的任一種模式的無針連接器，其中蓋子部分與外殼一體設(shè)置。
[0028]對于第六模式，通過使用外殼，能夠提供具有少零件數(shù)的蓋子部分，并且能夠?qū)崿F(xiàn)結(jié)構(gòu)簡化，并且更易于制造。
[0029]本發(fā)明的第七模式提供根據(jù)第一至第六模式中的任一種模式的無針連接器，其中在所述中空彈性體的外周表面上設(shè)置錐形表面，所述錐形表面的直徑朝向所述藥液流路的所述入口側(cè)變小，并且在所述錐形表面上設(shè)置閥座部分，從而所述閥座部分通過抵接所述外殼的所述容納部的內(nèi)表面來阻斷所述藥液流路。
[0030]對于第七模式，藥液流路不僅被彈性閥體阻斷，而且也被中空彈性體的閥座部分阻斷，并且由于設(shè)置雙閥裝置，所以更有效地防止了藥液、血液等從藥液流路向入口側(cè)的滲漏。此外，通過使中空彈性體的外周表面的至少一部分由錐形表面組成以及通過使中央突部被公魯爾從入口側(cè)推入出口側(cè)中來設(shè)置閥座部分，能夠在不需要特別操作的情況下容易地取消藥液流路被閥座部分的阻斷。
[0031]本發(fā)明的第八模式提供根據(jù)第一至第七模式中的任一種模式的無針連接器，其中在所述外殼的所述容納部的內(nèi)表面上形成凹溝槽，從而所述凹溝槽在所述藥液流路的長度方向上延伸。
[0032]對于第八模式，通過被設(shè)置在外殼的內(nèi)周表面上的凹溝槽，即使插入公魯爾并且中空彈性體的周壁變形至外殼一側(cè)，也穩(wěn)定地確保藥液流路而不使藥液流路被中空彈性體阻斷。此外，由于藥液流路形成有通過被安裝在中空彈性體的容納部上而被中空彈性體覆蓋的凹溝槽，所以能夠非常易于形成設(shè)計形狀的藥液流路。實際上，通過使中空彈性體的底壁彈性變形從而進入周壁內(nèi)，由于取消了凹溝槽的開口被底壁覆蓋，通過凹溝槽的開口使容納部的內(nèi)周區(qū)域開放，因而實現(xiàn)藥液流路的容積膨脹。
[0033]發(fā)明的效果[0034]對于本發(fā)明，面向藥液流路的出口側(cè)的有底管形中空彈性體被容納和布置在外殼的容納部中，并且通過使從中空彈性體的底壁的中央部分朝向入口側(cè)突出的中央突部的遠端被公魯爾擠壓，發(fā)生彈性變形，使得中空彈性體的底壁進入周壁內(nèi)。通過這種方式，在插入公魯爾期間，在外殼和中空彈性體之間延伸的藥液流路的容積膨脹，使得能夠穩(wěn)定地實現(xiàn)與藥液流路的連通狀態(tài)，并且當移除公魯爾時，藥液流路的容積減小，并且正壓力作用在藥液流路內(nèi)部，所以能夠?qū)崿F(xiàn)不易發(fā)生血液的回流的無針連接器。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]圖1是示出作為本發(fā)明第一實施例的無針連接器的透視圖。
[0036]圖2是圖1中所示的無針連接器的底視圖。
[0037]圖3是圖1中所示的無針連接器的平面圖。
[0038]圖4是圖1中所示的無針連接器的前視圖。
[0039]圖5是沿圖3的線5-5截取的剖視圖。
[0040]圖6是構(gòu)成圖1中所示的無針連接器的基座外殼的透視圖。
[0041]圖7是圖6的基座外殼的平面圖。
[0042]圖8是沿圖7的線8-8截取的剖視圖。
[0043]圖9是沿圖7 的線9-9截取的剖視圖。
[0044]圖10是構(gòu)成圖1中所示的無針連接器的中空彈性體的透視圖。
[0045]圖11是圖10中所示的中空彈性體的平面圖。
[0046]圖12是圖10中所示的中空彈性體的底視圖。
[0047]圖13是圖10中所示的中空彈性體的前視圖。
[0048]圖14是沿圖11的線14-14截取的剖視圖。
[0049]圖15是示出圖1中所示的無針連接器的豎直剖視圖，其示出藥液流路的連通狀態(tài)。
【具體實施方式】
[0050]我們將在下文中參考附圖，描述本發(fā)明的實施例。
[0051]圖1至圖5示出作為本發(fā)明第一實施例的無針連接器10。無針連接器10具有下列構(gòu)造，其中外殼12包括作為彈性閥體的碟閥14和中空彈性體16。在下文說明書中，豎直方向通常意思為圖5中的豎直方向。在圖5中，向上表示“藥液流路80的入口側(cè)”，并且圖5中的向下表示“藥液流路80的出口側(cè)”。
[0052]更詳細地，外殼12配備有基座外殼18和蓋外殼20作為容納部。如圖6至圖9中所示，基座外殼18是合成樹脂材料的整體模制部件，并且分別是大致圓筒形的管狀部22和周壁部24被設(shè)置為在徑向方向上同軸地分離指定距離，并且管狀部22和周壁部24具有下列構(gòu)造，其在頂端部處與大致圓盤形蓋子部分結(jié)合。
[0053]管狀部22呈現(xiàn)小直徑大致圓筒形形狀，并且外周表面由魯爾錐頭組成，該魯爾錐頭的直徑向下逐漸收縮。此外，管狀部的中心孔28被成直線地設(shè)置在豎直方向上，并且在管狀部22的下表面處開口，并且頂端部到達蓋子部分26。
[0054]周壁部24是具有比管狀部22大的直徑的大致圓筒形形狀，并且相對于管狀部22以指定距離分離地圍繞外周側(cè)布置周壁部24。此外，螺紋30形成為在周壁部24上的內(nèi)周表面上突出。
[0055]此外，血管內(nèi)留置導管(未示出)被連接至基座外殼18的管狀部22的近端開口部分。通過該實施例，管狀部22和周壁部24構(gòu)成母魯爾鎖定結(jié)構(gòu)，使得能夠可靠地連接和保持血管內(nèi)留置導管(未示出)。
[0056]蓋子部分26具有大致圓盤形狀，并且在軸向方向上間部分處設(shè)有階梯表面32，并且低于階梯表面32的一側(cè)是較大直徑部分34，其直徑甚至大于周壁部24，并且高于階梯表面32的一側(cè)是小直徑部分36。然后，管狀部22從大直徑部分34的中央部分向下突出，并且周壁部24從大直徑部分34的外周部分向下突出。此外，如圖5中所示，該實施例的蓋子部分26與外殼12 (基座外殼18)整體設(shè)置。
[0057]在蓋子部分26上也形成開放通路38。如圖7和圖8中所示，該開放通路38是小直徑圓孔，其中一個端部對小直徑部分36的頂表面開口并在中途彎曲延伸，另一個端部對大直徑部分34的外周表面開口。
[0058]此外，如圖9中所示，連通孔40形成為在軸向垂直方向在蓋子部分26的小直徑部分36上貫穿，并且其兩端部都在小直徑部分36的外周表面處開口，并且長度方向的中央部分與在管狀部22上形成的中心孔28的頂端部連通。連通孔40和中心孔28以及開放通路38被獨立地設(shè)置，彼此不連通。
[0059]此外，向上突出的引導突部42 —體地形成在蓋子部分26上的小直徑部分36的徑向方向中央部分處。該引導突部42具有面向上開口的具有小直徑的大致有底圓筒形形狀，并且外周表面具有面向上直徑逐漸減小的錐形形狀。 [0060]此外，在蓋子部分26上，向上突出的變形約束部44，在小直徑部分36的徑向方向中間部分處一體形成。變形約束部44具有大致圓筒形形狀，其直徑大于引導突部42，并且被設(shè)置成在引導突部42的外周側(cè)處分開指定距離。通過變形約束部44，突出遠端的外周角部已經(jīng)被倒角，并且突出遠端的外直徑尺寸朝向遠端側(cè)逐漸變小。
[0061]同時，蓋外殼20具有整體上大致圓筒形形狀，并且具有在軸向中間部分上形成的階梯部分46，并且低于階梯部分46的一側(cè)被用作大直徑蓋主單元48，并且高于階梯部分46的一側(cè)被用作小直徑連接口部50。此外，蓋主單元48的上部的外周表面具有面向上直徑逐漸減小的錐形。此外，通過形成為在外周表面上突出的螺紋52，連接口部50組成公魯爾鎖。蓋外殼20的內(nèi)周表面具有下列形狀，其大致相應(yīng)于下文所述的中空彈性體16的外周表面。
[0062]此外，下部連通溝槽54形成為蓋外殼20的蓋主單元48上的凹溝槽。下部連通溝槽54是如下溝槽，其在蓋主單元48的內(nèi)周表面處敞開，并且形成有大致固定的深度尺寸，并且在豎直方向上延伸。通過該實施例，四個下部連通溝槽54在周邊上以等間隔形成，但是不特別限制下部連通溝槽54的數(shù)目。
[0063]此外,基座外殼18被布置成覆蓋該蓋外殼20的下部開口部分,蓋外殼20的下端表面與基座外殼18的大直徑部分34重疊，并且通過使用緊固裝置，諸如粘合劑、焊接、螺釘?shù)龋瑢⑦@些組件彼此固定，形成外殼12。
[0064]在該外殼12上，使用蓋外殼20的內(nèi)周區(qū)域形成容納空間56，并且通過穿過蓋外殼20的上部開口部分向上敞開，使該容納空間56與外部空間連通，并且通過連通孔40和基座外殼18的中心孔28，使該容納空間56與下部的外部空間連通。四個下部連通溝槽54中的兩個下部連通溝槽54在周方向上與連通孔40定位，并且下部連通溝槽54在下端部處與連通孔40連通。然而，例如，如果下部連通溝槽54的下端部形成環(huán)狀溝槽，從而彼此連通，并且使下部連通溝槽54通過該環(huán)狀溝槽與連通孔40連通，能夠使得不必要在周方向上定位基座外殼18和蓋外殼20。
[0065]此外，碟閥14被布置在外殼12 (蓋外殼20)的連接口部50的上端開口部分上。使用呈現(xiàn)大致圓形盤形狀的橡膠彈性體，形成碟閥14，并且如圖1和圖2中所示的，碟閥14在徑向方向的一個方向上延伸，并且配備有狹縫58，該狹縫58貫穿厚度方向。此外，碟閥14被插入和保持在蓋外殼20的上側(cè)開口部分中。
[0066]此外，中空彈性體16被容納在設(shè)置在碟閥14下方的容納空間56中，并且被布置在蓋外殼20的內(nèi)周側(cè)上。使用彈性材料形成中空彈性體16，并且如圖10至圖14所示，中空彈性體16具有向下開口的倒置有底管形，并且是一體配備有從其底壁(70)的中央部分向上突出的中央突部66的一體模制部件。
[0067]更詳細地，使用彈性材料，諸如硅橡膠等形成中空彈性體16，其具有周壁68和一體形成的底壁70，周壁68具有大致圓筒形形狀，并且底壁70具有錐形形狀，底壁70向上突出，同時，朝向周壁68的頂端部朝向內(nèi)周側(cè)傾斜。此外，在底壁70的徑向方向中央部分上，穿過厚度方向(豎直方向)形成圓形引導孔72，并且通過使該引導孔72的直徑等于或大于被設(shè)置在基座外殼18上的引導突部42的最大外部直徑尺寸，引導突部42能夠插入該引導孔72中。該實施例的底壁70具有彎曲形狀，對于該彎曲形狀，在豎直橫截面中相對于軸向方向的傾斜角度面向上逐漸變大。
[0068]中央突部66具有面 向下開口的倒置的大致有底圓筒形形狀，并且使用彈性材料與中空彈性體6 —體形成，從而從中空彈性體16的底壁70上的引導孔72的開口周緣部向上突出。通過這種方式,通過使用彈性材料使中空彈性體16 —體形成為包括中央突部66的一體模制部件，能夠減少零件數(shù)目并且簡化結(jié)構(gòu)。
[0069]此外，也將中央突部66制作地比中空彈性體16的底壁70和周壁68厚，通過下文所述的公魯爾86向中央突部66施加的推入力，使底壁70比中央突部66優(yōu)先變形。
[0070]此外，中央突部66的周壁部具有錐形形狀，其直徑面對周壁部的近端側(cè)(底側(cè))逐漸變大，并且由錐形表面74組成，該錐形表面74與中央突部66的外周表面一起，進一步低于下文所述的上連通溝槽76，其直徑朝向突出的遠端側(cè)變小。此外，中央突部66的內(nèi)周區(qū)域具有錐形孔，其直徑面向下地逐漸變大，通過中空彈性體16的引導孔72向下敞開，并且構(gòu)成該實施例的引導孔72的一部分。
[0071]上部連通溝槽76也在中央突部66的頂端部處形成。上部連通溝槽76在中央突部66的頂表面處敞開，呈現(xiàn)在徑向方向的兩個方向上延伸的橫截面形狀，并且到達外周端部(參見圖11)，在軸向方向上從外周端部面向下地線性延伸，并且在中央突部66 (參見圖13)的頂端部的外周表面處敞開。對于該實施例，圓形凹部77形成為在中央突部66的頂表面的徑向方向中央部分處開口，并且該凹部77與上部連通溝槽76連通。
[0072]以這種方式構(gòu)造的中空彈性體16被容納和布置在外殼12的容納空間56中。特別地，中空彈性體16被布置在基座外殼18和在軸向方向上相對面對的碟閥14之間，并且面向下的開口部分被基座外殼18的蓋子部分26覆蓋。此外，變形容許空間78在中空彈性體16和基座外殼18的蓋子部分26之間形成，并且使這種變形容許空間78通過蓋子部分26的開放通路38與外部空間連通。
[0073]此外，基座外殼18的變形約束部44被從中空彈性體16的下側(cè)開口部分插入，重疊在周壁68的內(nèi)周表面上，并且中空彈性體16的周壁68被夾在變形約束部44和蓋外殼20之間。在中空彈性體16被布置在容納空間56中的狀態(tài)下，基座外殼18的引導突部42被定位得低于中空彈性體16的底壁70的底表面，從而朝向底壁70的中央部分突出，并且相對于中空彈性體16的引導孔72在軸向垂直方向上定位引導突部42，并且向下成間隔布置引導突部42。
[0074]此外，通過將中空彈性體16布置在容納空間56中，中空彈性體16的外周表面被無間隙地緊密地粘附至蓋外殼20的內(nèi)周表面，或者以小間隙重疊，使得不存在滲漏或殘留藥液等的問題。通過這種方式，在蓋外殼20上形成的下部連通溝槽54的開口部分被中空彈性體16覆蓋，并且在蓋外殼20和中空彈性體16之間形成隧道形流路。通過使隧道形流路與連通孔40和基座外殼18的中心孔28連通，至少在一部分(由下部連通溝槽54構(gòu)成的部分)處形成在外殼12和中空彈性體16之間延伸的藥液流路80。通過這種方式，如果下部連通溝槽54在蓋外殼20的內(nèi)周表面上敞開，通過布置中空彈性體16，能夠易于在外殼12和中空彈性體16之間形成藥液流路80。
[0075]此外，通過中空彈性體16的外周表面重疊蓋外殼20的內(nèi)周表面，在中央突部66上形成的上部連通溝槽76的開口部分被蓋外殼20覆蓋，并且在蓋外殼20和中空彈性體16之間形成隧道形流路。 [0076]此外，下部連通溝槽54的頂端部不延伸地與上部連通溝槽76的下端部一樣遠，并且被設(shè)置為向下分開，并且由中央突部66上的上部連通溝槽76的下壁部組成的閥座部分82抵接蓋外殼20上的下部連通溝槽54的上壁部。通過這種方式，下部連通溝槽54和上部連通溝槽76被閥座部分82分離，并且藥液流路80被閥座部分82阻斷在流路縱向方向上的中間部分處。
[0077]以這種方式構(gòu)造的無針連接器10與上文所述的被連接至藥液流路80的近端開口部分的導管等一起使用。此外，在那些使用狀況下，如圖15中所示，通過從上方從外殼12的連接口部50推入公魯爾86諸如注射器84等，打開碟閥14的狹縫58。
[0078]圖15中所示的注射器84的公魯爾86是公魯爾鎖定結(jié)構(gòu)，并且可靠地保持與蓋外殼20的連接口部50的連接狀態(tài)。這種公魯爾86不僅能夠是固定魯爾鎖定結(jié)構(gòu)，而且也能夠是通過被推入而固定的魯爾滑動結(jié)構(gòu)。
[0079]這里，對于無針連接器10，當公魯爾86被插入狹縫58時，公魯爾86的推入力被施加給中空彈性體16，并且通過取消閥座部分82對上部和下部連通溝槽76和54的阻斷，公魯爾86處于與藥液流路80連通的狀態(tài)。
[0080]在更具體的方面，通過穿透碟閥14的狹縫58插入公魯爾86，向下推動中空彈性體16的中央突部66，中央突部66向下移位，并且消除中央突部66的閥座部分82和外殼12的內(nèi)周表面之間的抵接。通過這種方式，下部連通溝槽54和上部連通溝槽76彼此連通，并且公魯爾86與藥液流路80連通。通過這種方式，藥液流路80使外殼12被設(shè)置成豎直(長度方向)穿透，并且藥液流路80的入口被用作布置在外殼12的頂端部處的碟閥14的狹縫58，并且出口被用作設(shè)置在外殼12的底端部處的管狀部22的中心孔28。[0081]按照該情況，通過使中央突部66被公魯爾86向下擠壓，中空彈性體16的底壁70的內(nèi)周部分被向下擠壓。隨著這種向下擠壓，通過中空彈性體16、底壁70的內(nèi)周部分彈性變形，從而進入周壁68的內(nèi)周側(cè)(變形容許空間78的內(nèi)部)。通過這種方式，中空彈性體16的底壁70與蓋外殼20的內(nèi)周表面分離，并且在外殼12和中空彈性體16之間形成的藥液流路80的容積主動增大。由于該原因，當移除公魯爾86時，在無針連接器10的藥液流路80中產(chǎn)生正壓力，并且呈現(xiàn)防止血液等回流的效果。
[0082]換句話說，容納空間56被劃分為將中空彈性體16夾著的內(nèi)周側(cè)變形容許空間78和外周側(cè)藥液流路80，并且通過起導致中空彈性體16彈性變形作用的公魯爾86的推入力，使變形容許空間78和藥液流路80的容積比變化。此外，當藥液流路80通過進入周壁68內(nèi)部的底壁70連通時，變形容許空間78的容積減小，并且藥液流路80的容積增大。另一方面，當藥液流路80被阻斷時，通過底壁70從周壁68的內(nèi)部移動到外部，變形容許空間78的容量增大，并且藥液流路80的容積減小，從而在藥液流路80中產(chǎn)生正壓力。
[0083]特別地，對于該實施例的無針連接器10，中空彈性體16的周壁68被夾在蓋外殼20和基座外殼18的變形約束部44之間，并且限制變形。由于該原因，當中央突部66被公魯爾86推動時，通過中空彈性體16，現(xiàn)在存在對外部的膨脹變形，并且穩(wěn)定地完成彈性變形，從而使底壁70進入周壁68，所以藥液流路80高度可靠地切換到連通狀態(tài),并且利用藥液流路80的容積變化，可靠地展現(xiàn)回流防止效果。
[0084]此外，中空彈性體16的外周表面具有大致相應(yīng)于蓋外殼20的內(nèi)周表面的形狀，并且中空彈性體16的外周表面和蓋外殼20的內(nèi)周表面，在其中移除上部和下部連通溝槽76和54的部分處，無間隙或以微小間隙地重疊。由于該原因，通過移除公魯爾86，使中空彈性體16從變形狀態(tài)恢復為其初始狀態(tài)，在蓋外殼20和中空彈性體16之間不殘留藥液等的情況下，中空彈性體16被推至出口側(cè)，并且能夠可靠地將目標容積的藥液等輸送至出口側(cè)。 [0085]此外，組成藥液流路80的上部和下部連通溝槽76和54在橫跨除了一部分上部連通溝槽76之外的廣闊區(qū)域的豎直方向上延伸，所以藥液流路80內(nèi)部的藥液等被重力作用自動地引導至出口側(cè)，并且從出口(中心孔28)排出至外部。通過這種方式，也通過藥液流路80的形狀(延伸方向)，防止藥液殘留在藥液流路80內(nèi)部。
[0086]此外，通過使中央突部66被公魯爾86擠壓，被設(shè)置在基座外殼18上的引導突部42被插入在中空彈性體16的底壁70上形成的引導孔72中。通過這種方式，防止了扭曲變形，諸如中央突部66皺縮的變形等，并且由于中空彈性體16以目標變形模式穩(wěn)定地彈性變形，所以穩(wěn)定地實現(xiàn)了向藥液流路80的連通狀態(tài)的切換和防止血液等回流的動作兩者。
[0087]特別地，通過該實施例，引導孔72具有錐形形狀，其直徑面對開口側(cè)地膨脹，并且引導突部42具有錐形形狀，其直徑面對突出遠端側(cè)地減小。通過這種方式，引導突部42被可靠地插入引導孔72中，通過將引導突部42插入引導孔72，可靠地展現(xiàn)了引導動作，并且穩(wěn)定了中空彈性體16彈性變形后的外形。
[0088]此外，除了使用碟閥14以切換在公魯爾86和藥液流路80之間連接和取消，還通過中空彈性體16的閥座部分82抵接外殼12的內(nèi)周表面來使藥液流路80被阻斷。由于通過這種方式設(shè)置雙閥裝置，所以有效地防止了藥液、血液等向入口側(cè)的滲漏。
[0089]在上文中，我們給出了本發(fā)明的實施例的詳細說明，但是本發(fā)明不限于該特定說明。例如，不應(yīng)將中空彈性體的形狀以限制方式理解為上述實施例中所示的特定形狀。在特定方面，例如，除了為在上述實施例中所示的具有彎曲橫截面的形狀之外，底壁的形狀也能夠為平面形狀，其在軸向垂直方向上加寬，或者能夠為錐形形狀，其以大致固定的傾斜角度傾斜等。
[0090]此外，閥座部分也能夠被設(shè)置在底壁70上而非中央突部66上，或者也能夠不設(shè)置閥座部分。也能夠提供多個閥座部分，從而進一步提高藥液流路80的阻斷性能。
[0091]此外，中央突部不限于為具有上述實施例中所示的中空形式的物件，并且能夠為實心柱形狀。在該情況下，對于上述實施例，被設(shè)置在基座外殼18上的引導突部42是具有與中空彈性體16的底壁70的厚度相關(guān)的小突出高度的物件，或者省略。
[0092]也能夠使中空彈性體的底壁的厚度小于周壁的厚度。通過這種方式，由于在中空彈性體處于底壁部的情況下易于發(fā)生彈性變形，所以當插入公魯爾時，可靠地實現(xiàn)了底壁的彈性變形，從而進入周壁內(nèi)周側(cè)。
[0093]此外，通過上述實施例，蓋子部分26 —體地設(shè)有基座外殼18，但是蓋子部分也能夠被構(gòu)造成與外殼分離的構(gòu)件。
[0094]此外，中央突部也能夠作為與中空彈性體分離的單元形成，并且在該情況下，隨后能使用下列方法，諸如粘合劑、焊接等，固定中央突部和中空彈性體。中央突部不絕對必須使用彈性材料形成，并且例如能夠使用硬合成樹脂等形成。
[0095]此外，也如上述實施例的例子中所述，藥液流路80能夠通過凹溝槽形成，該凹溝槽在蓋外殼20內(nèi)周表面和中空彈性體16與中央突部66的外周表面中的一個或兩個處形成。 [0096]此外，通過上述實施例，中空彈性體使用硅橡膠形成，但是只要它是遵循本發(fā)明要點的物件，材料就不重要。優(yōu)選地，使用硅橡膠、合成橡膠、天然橡膠、熱塑彈性體等。
[0097]此外，通過上述實施例，中空彈性體具有下列構(gòu)造，其中中央突部被公魯爾向下擠壓，但是例如，也能夠是下列構(gòu)造，其中柱塞被單獨設(shè)置在公魯爾和中空體之間，并且被布置成可在外殼內(nèi)移動，并且通過被公魯爾移動的柱塞，使中空彈性體的中央突部經(jīng)歷擠壓變形。
[0098]附圖標記列表
[0099]10:無針連接器
[0100]12:外殼
[0101]14:碟閥(彈性閥體)
[0102]16:中空彈性體
[0103]20:蓋外殼(容納部)
[0104]26:蓋子部分
[0105]28:中心孔(出口)
[0106]38:開放通路
[0107]42:引導突部
[0108]44:變形約束部
[0109]54:下部連通溝槽(凹溝槽)
[0110]58:狹縫(入口)
[0111]66:中央突部[0112]68:周壁
[0113]70:底壁
[0114]72:引導孔
[0115]74:錐形表面
[0116]76:上部連通溝槽
[0117]78:變形容許空間
[0118]80:藥液流路
[0119]82:閥座部分
[0120]86:公 魯爾
【權(quán)利要求】
1.一種無針連接器，其中藥液流路的入口和出口分別被設(shè)置在外殼的長度方向的一側(cè)和另一側(cè)處，并且具有狹縫的彈性閥體附接至所述外殼的所述藥液流路的所述入口，使得通過借助于從所述藥液流路的所述入口插入公魯爾使所述彈性閥體變形而打開所述狹縫來使所述藥液流路從阻斷狀態(tài)切換到連通狀態(tài)，所述無針連接器的特征在于: 在所述外殼上形成的容納部中容納和布置中空彈性體，所述中空彈性體具有朝向所述藥液流路的出口側(cè)開口的有底管形； 設(shè)置中央突部，所述中央突部從所述中空彈性體的底壁的中央部分朝向所述藥液流路的入口側(cè)突出； 借助于插入所述公魯爾，所述中空彈性體的所述底壁經(jīng)歷彈性變形，從而進入所述中空彈性體的周壁內(nèi)，并且在所述中空彈性體的外表面和所述容納部的內(nèi)表面之間形成的所述藥液流路的容積增大；并且 借助于移除所述公魯爾，消除所述中空彈性體的彈性變形，并且所述藥液流路的容積減小。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無針連接器，其中所述中空彈性體是使用包含所述中央突部的彈性材料一體模制的一體模制部件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的無針連接器，其中設(shè)置覆蓋所述中空彈性體的開口的蓋子部分，在所述蓋子部分和所述中空彈性體之間形成變形容許空間，并且在所述蓋子部分上形成開放通路，從而使所述變形容許空間與外部空間連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述 的無針連接器，其中在所述蓋子部分上形成變形約束部，從而所述變形約束部突出到所述變形容許空間內(nèi)且與所述中空彈性體的所述周壁的內(nèi)周表面重疊。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的無針連接器，其中在所述蓋子部分上設(shè)置引導突部，從而所述引導突部朝向所述中空彈性體的底部的中央突出，并且在所述中空彈性體的底部的中央處設(shè)置引導孔，使得所述引導突部能夠被插入在所述引導孔中。
6.根據(jù)權(quán)利要求3至5中的任一項所述的無針連接器，其中所述蓋子部分與所述外殼一體設(shè)置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項所述的無針連接器，其中在所述中空彈性體的外周表面上設(shè)置錐形表面，所述錐形表面的直徑朝向所述藥液流路的所述入口側(cè)變小，并且在所述錐形表面上設(shè)置閥座部分，從而所述閥座部分通過抵接所述外殼的所述容納部的內(nèi)表面來阻斷所述藥液流路。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中的任一項所述的無針連接器，其中在所述外殼的所述容納部的內(nèi)表面上形成凹溝槽，從而所述凹溝槽在所述藥液流路的長度方向上延伸。
【文檔編號】A61M39/02GK104023786SQ201280065126
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月27日
【發(fā)明者】山口健志, 內(nèi)村智彥, 石倉弘三 申請人:尼普洛株式會社