注射器和裝配方法

背景技術(shù)：
本專利涉及注射器和裝配注射器的方法，并且特別涉及預(yù)填充注射器和裝配預(yù)填充注射器的方法。注射器用于將醫(yī)學(xué)流體例如液體藥物遞送給患者。特別地，注射器將通過針、插管或?qū)Ч軐⒘黧w提供給患者，所述針、插管或?qū)Ч芟薅ㄟM(jìn)入患者內(nèi)的流動路徑。某些注射器具有已連接到流動路徑的由制造商裝配的儲庫。然而，這些儲庫一般由制造商空的提供給患者或醫(yī)療保健提供者(例如醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)療保健助理等)，并且隨后儲庫在使用時(shí)進(jìn)行填充。作為另外一種選擇，注射器可與預(yù)填充提供給患者或醫(yī)療保健提供者的儲庫組合使用。在任一情況下，注射器均必須在使用前進(jìn)行制備。例如，如果儲庫空的提供，則儲庫必須被填充。為了實(shí)現(xiàn)這點(diǎn)，使注射筒填充待遞送的藥物，并且隨后將藥物通過入口端口注射到儲庫內(nèi)。在注射前，例如，入口端口必須通過用酒精濕巾擦拭外表面進(jìn)行滅菌。類似地，在預(yù)填充儲庫連接到替代注射器中的流動路徑前，匹配連接器必須通過用酒精濕巾擦拭表面進(jìn)行滅菌。在任一情況下，注射器的使用均要求另外的材料和時(shí)間。如下文更詳細(xì)地描述的，本公開內(nèi)容闡述體現(xiàn)上文討論的常規(guī)裝置和方法的有利替代物的改良注射器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
根據(jù)本公開內(nèi)容的一個方面，注射器可包括具有壁和密封組件的容器，所述壁具有內(nèi)表面，所述密封組件具有內(nèi)表面，所述壁和所述密封組件的內(nèi)表面限定填充藥物產(chǎn)品的閉合的無菌儲庫。注射器還可包括流體遞送系統(tǒng)，所述流體遞送系統(tǒng)包括潔凈的、無護(hù)套的剛性容器針，所述剛性容器針具有這樣的尖，所述尖被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中僅部分穿過密封組件，并且被設(shè)置成在遞送狀態(tài)中穿過密封組件的內(nèi)表面進(jìn)入無菌儲庫內(nèi)。 此外，注射可包括致動器，所述致動器適于將容器針從存儲狀態(tài)移動到遞送狀態(tài)。容器的壁可以是剛性壁或柔性壁。根據(jù)前述的任何，密封組件可以是具有內(nèi)表面的柔性整體壁，所述柔性整體壁限定密封組件的內(nèi)表面。柔性整體壁可限定被設(shè)置成跨越開口且固定地附接到容器的壁的隔膜。作為另外一種選擇，容器的壁可限定孔，并且整體柔性壁可限定可沿孔移動的阻擋件。在此類情況下，容器的壁可限定相對阻擋件的閉合端部和阻擋件被設(shè)置在其中的開放端部。作為進(jìn)一步的替代方案，容器的壁可限定具有開口的孔，所述開口與孔的第一端部流體連通，并且整體柔性壁限定被設(shè)置成跨越開口且固定地附接到容器的壁的隔膜，該容器還包括阻擋件，所述阻擋件被設(shè)置在孔的第二端部內(nèi)并可沿孔移動。在前述段落的替代方案中，密封組件可包括具有內(nèi)表面的柔性壁，所述柔性壁限定密封組件的內(nèi)表面，且包括被設(shè)置在柔性壁外部的潔凈屏障，以限定在柔性壁和潔凈屏障之間的封閉的潔凈空間，容器針的尖被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中穿過潔凈屏障進(jìn)入潔凈空間內(nèi)。容器的壁可限定孔，并且柔性壁和潔凈屏障可各自限定可沿孔移動的阻擋件。此外，容器可包括與在潔凈屏障和柔性壁之間的空間流體連通的通風(fēng)孔，所述通風(fēng)孔可在潔凈屏障中或在容器的壁的內(nèi)表面內(nèi)形成。此外，容器的壁可限定相對阻擋件的閉合端部和阻擋件被設(shè)置在其中的開放端部。在替代方案中，容器的壁可限定具有開口的孔，所述開口與孔的第一端部流體連通，并且柔性壁和潔凈屏障各自可限定被設(shè)置成跨越開口的隔膜，該容器還包括阻擋件，所述阻擋件被設(shè)置在孔的第二端部內(nèi)并可沿孔移動。根據(jù)前述中的任何，流體遞送系統(tǒng)可包括潔凈的柔性管道，所述潔凈的柔性管道在第一端部處連接到剛性容器針，并且在第二端部處連接到容納在潔凈罩內(nèi)的潔凈的剛性注射針，所述潔凈罩隔離潔凈的剛性注射針。根據(jù)前述中的任何，致動器可適于在存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間反復(fù)移動容器針。根據(jù)前述中的任何，致動器可適于在接受輸入后延遲容器針從存儲狀態(tài)到遞送狀態(tài)的移動。根據(jù)前述中的任何，注射器可包括聯(lián)接到致動器的機(jī)械、機(jī)電或電輸入裝置。根據(jù)前述中的任何，藥物產(chǎn)品可包括一定體積的下述物質(zhì)：紅細(xì)胞生成刺激劑、粒細(xì)胞集落刺激因子、TNF阻滯劑、聚乙二醇化粒細(xì)胞集落刺激因子、白細(xì)胞介素受體特異性抗體、IGF受體(胰島素生長因子受體)特異性抗體、TGF特異性抗體、或PCSK9(前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin9型)特異性抗體。根據(jù)本公開內(nèi)容的另一個方面，裝配注射器的方法可包括在無菌條件下用藥物產(chǎn)品填充容器的無菌儲庫，所述儲庫由容器的壁的內(nèi)表面和密封組件的內(nèi)表面限定。該方法還可包括在填充無菌儲庫后，在潔凈室條件下插入潔凈的、無護(hù)套的剛性容器針的尖部分穿過密封組件，以限定存儲狀態(tài)，并且在潔凈室條件下將容器針附接到致動器，該致動器適于將容器針從存儲狀態(tài)移動到遞送狀態(tài)，其中容器針被設(shè)置成穿過密封組件的內(nèi)表面進(jìn)入無菌儲庫內(nèi)。根據(jù)這個方面，容器的壁可以是剛性壁或柔性壁。附圖說明認(rèn)為公開內(nèi)容根據(jù)與附圖結(jié)合考慮的下述說明書將得到更全面理解。附圖中的一些可通過省略所選元件進(jìn)行簡化，以用于更明確顯示其他元件的目的。在一些附圖中的此類元件省略不一定指示特定元件在示例性實(shí)施例中任一中的存在或不存在，除了在相應(yīng)書面說明書中可明確描述的外。附圖無一必須按比例繪制。圖1是根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器的實(shí)施例的橫截面視圖，其中無護(hù)套的剛性容器針處于存儲狀態(tài)，其中針部分穿入容器的整體壁；圖2是與圖1的注射器容器一起使用的夾具的透視圖，以控制容器的柔性整體壁被容器針的穿入；圖3是圖1的注射器的橫截面視圖，其中容器針處于遞送狀態(tài)，其中針穿入容器的整體壁，使得它被設(shè)置成穿過柔性壁的內(nèi)表面進(jìn)入無菌儲庫內(nèi)；圖4是根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器可在其中填充且裝配的制造設(shè)施的簡圖；圖5是根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器的替代實(shí)施例的橫截面視圖，其中無護(hù)套的剛性容器針處于存儲狀態(tài)，其中針部分穿入容器的整體壁；圖6是根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器的進(jìn)一步替代實(shí)施例的橫截面視圖， 其中無護(hù)套的剛性容器針處于存儲狀態(tài)，其中針部分穿入容器的整體壁；圖7是根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器的實(shí)施例的橫截面視圖，其中剛性容器針處于存儲狀態(tài)，其中針部分穿入密封組件的潔凈屏障，而不是柔性壁；圖8是根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器的替代實(shí)施例的橫截面視圖，其中剛性容器針處于存儲狀態(tài)，其中針部分穿入密封組件的潔凈屏障，而不是柔性壁；圖9是圖8的實(shí)施例的變體的橫截面視圖，所述變體包括通風(fēng)孔，以當(dāng)相關(guān)容器針在存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間移動時(shí)，排空在柔性壁和外部設(shè)置的潔凈屏障之間的潔凈空間；圖10是圖8的實(shí)施例的另外變體的橫截面視圖，所述變體包括旁路，以當(dāng)相關(guān)容器針在存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間移動時(shí)，排空在柔性壁和外部設(shè)置的潔凈屏障之間的潔凈空間；圖11是處于中間狀態(tài)的圖10的容器的橫截面視圖，其中旁路與在柔性壁和潔凈屏障之間限定的潔凈空間流體連通；圖12是容器和流體遞送系統(tǒng)的進(jìn)一步裝配的示意圖，所述進(jìn)一步裝配可用于保持容器內(nèi)的無菌狀況；圖13是根據(jù)本公開內(nèi)容的再進(jìn)一步實(shí)施例的注射器的橫截面視圖，其中在儲庫中維持無菌狀況直到流體遞送系統(tǒng)致動時(shí)；圖14是圖13中示出的注射器的變體的橫截面視圖；圖15是圖13中示出的注射器的進(jìn)一步變體的橫截面視圖；和圖16是示出裝配根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器的方法的流程圖。具體實(shí)施方式盡管下述正文闡述本發(fā)明的不同實(shí)施例的詳細(xì)描述，但應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的法律范圍由在本專利結(jié)束時(shí)所述的權(quán)利要求的用詞限定。還應(yīng)當(dāng)理解，除非術(shù)語在本專利中使用句子“如本文所用，術(shù)語‘_____’在此定義為意指”或類似句子明確限定，否則不預(yù)期明確或暗示限制該術(shù)語的含義超過其平?；蚱胀êx，并且此類術(shù)語不應(yīng)解釋為限制于基于在本專利的任何部分中作出的任何陳述(除權(quán)利要求的語言外)的范圍。到在本專利結(jié)束時(shí)的權(quán)利要求中所述的任何術(shù)語在本專利中以與單一含義一致的方式提及的程度，這僅為清楚起見而完成，以便不使讀者混亂，并且不預(yù)期此類權(quán)利要求術(shù)語通過暗示或其他方式限制于該單一含義。最后，除非權(quán)利要求元件通過敘述單詞 “意指”和沒有任何結(jié)構(gòu)敘述的功能限定，否則不預(yù)期任何權(quán)利要求元件的范圍基于35U.S.C.§112第六段的應(yīng)用加以解釋。詳細(xì)描述應(yīng)解釋為僅是示例性的，并且不描述本發(fā)明的每一個可能實(shí)施例，因?yàn)槊枋雒恳粋€可能實(shí)施例即使不是不可能的，也將是不實(shí)際的。眾多替代實(shí)施例可使用目前技術(shù)或在本專利的提交日期后開發(fā)的技術(shù)(其仍落入限定本發(fā)明的權(quán)利要求范圍內(nèi))實(shí)現(xiàn)。隨后沿著這些思路，根據(jù)本公開內(nèi)容的幾個實(shí)施例在圖1-3和5-15中示出。在一般術(shù)語中，根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器包括容器、流體遞送系統(tǒng)和致動器。雖然對注射器作出提及，所述注射器在一些情況下可指的是確保遞送設(shè)定體積的藥物產(chǎn)品的遞送裝置，但應(yīng)當(dāng)理解本公開內(nèi)容還涵蓋輸注裝置，所述輸液裝置在一些情況下可指的是確保實(shí)現(xiàn)特定遞送速率的遞送裝置。還應(yīng)當(dāng)理解在提及說明書中的實(shí)施例時(shí)，術(shù)語注射器和輸注器可互換使用。如圖1-3和5-15所示，容器可包括具有內(nèi)表面的壁和具有內(nèi)表面的密封組件，所述壁和所述密封組件的內(nèi)表面限定填充藥物產(chǎn)品的閉合的無菌儲庫。此外，在這些實(shí)施例中示出的流體遞送系統(tǒng)可包括潔凈的、無護(hù)套的剛性容器針，所述剛性容器針具有這樣的尖，所述尖被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中僅部分穿過密封組件，并且被設(shè)置成在遞送狀態(tài)中穿過密封組件的內(nèi)表面進(jìn)入無菌儲庫內(nèi)。注射器還可包括致動器，所述致動器適于將容器針從存儲狀態(tài)移動到遞送狀態(tài)，如下文更詳細(xì)地討論的，這可涉及針相對于容器的移動或容器相對于針的移動。如圖1、3和4-6所示，密封組件可以是具有內(nèi)表面的柔性整體壁，所述柔性整體壁限定密封組件的內(nèi)表面，并且容器針的尖可被設(shè)置成部分進(jìn)入整體壁內(nèi)。作為另外一種選擇，如圖7-11所示，密封組件可包括具有內(nèi)表面的柔性壁，所述柔性壁限定密封組件的內(nèi)表面，且包括被設(shè)置在柔性壁外部的潔凈屏障，以限定在柔性壁和潔凈屏障之間的封閉的潔凈空間。根據(jù)此類實(shí)施例，容器針的尖被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中穿過潔凈屏障進(jìn)入潔凈空間內(nèi)。再進(jìn)一步的替代方案在本文示出的實(shí)施例各自的背景下進(jìn)行討論。隨后參考圖1，在其中示出了注射器100。注射器100包括容器102、流體遞送系統(tǒng)104和致動器106。容器102(其在本文中還可被稱為藥筒)包括壁110，所述壁110具有內(nèi)表面112和外表面114。雖然在圖1中已示出限定內(nèi)表面和外表面112、 114兩者的整體(即單片)壁110，但應(yīng)當(dāng)理解根據(jù)其他實(shí)施例，壁110可包括多個層，其中不同層限定內(nèi)表面和外表面112、114。根據(jù)本公開內(nèi)容的某些實(shí)施例，壁110是剛性的。根據(jù)其他實(shí)施例，壁110可以是柔性的，無論是根據(jù)限定壁的材料的性質(zhì)還是根據(jù)壁的結(jié)構(gòu)(例如風(fēng)箱(bellow)構(gòu)造)的性質(zhì)。壁110可由例如玻璃、金屬或聚合物制成。特別地，聚合物形式可由例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯(例如高密度聚乙烯)、聚四氟乙烯、環(huán)狀烯烴聚合物、環(huán)狀烯烴共聚物、晶體Zenith烯烴聚合物(可得自DaikyoSeiko，Ltd.，日本)、尼龍或工程樹脂制成。關(guān)于柔性形式的壁110，可使用丁基橡膠、硅基橡膠、乳膠基橡膠、涂覆橡膠以及多層聚合物薄膜，例如可包括聚乙烯(例如低密度聚乙烯)和聚丙烯。壁110可具有一般為圓柱形的形狀，肩部120使具有第一橫截面直徑的第一圓柱形區(qū)段122與具有第二橫截面直徑的第二圓柱形區(qū)段124分開，所述第一橫截面直徑小于所述第二橫截面直徑。壁110還可限定兩個相對的開放端部126、128。壁110或更具體地壁110的內(nèi)表面112還可限定孔130。容器102可包括柔性整體壁140(其還可被稱為密封件或隔膜)，所述柔性整體壁140具有內(nèi)表面142和外表面144。整體壁140可被設(shè)置在由壁110限定的第一開放端部126中，并且固定地附接到容器102的壁110，使得在壁140和壁110之間，例如在跨越開放端部或開口126的壁140與壁110的附接點(diǎn)處存在有限的相對移動。此外，壁110和柔性壁140的內(nèi)表面112、142可至少部分限定閉合的無菌儲庫150，所述閉合的無菌儲庫150填充下文更詳細(xì)地描述的藥物產(chǎn)品160。壁140可由例如溴化丁基橡膠、氯化丁基橡膠或氯化溴化丁基橡膠(chlorobromobutylrubber)、氟聚合物橡膠、天然橡膠、硅基橡膠、硅或山都平橡膠(santoprene)制成。容器102還可包括具有內(nèi)表面和外表面172、174的阻擋件或活塞170。活塞170可容納在由壁110限定的端部128內(nèi)，并且可在容器102的端部126、128之間沿孔130移動。根據(jù)此類實(shí)施例，藥物產(chǎn)品160被設(shè)置在其內(nèi)的儲庫150可由壁110、140和活塞170的內(nèi)表面112、142、172限定。容器102可與流體遞送系統(tǒng)104結(jié)合使用，所述流體遞送系統(tǒng)104的有關(guān)部分在圖1中示出。特別地，流體遞送系統(tǒng)104可包括具有尖182的潔凈的、無護(hù)套的剛性容器針180。如所示的，尖182被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中僅部分進(jìn)入柔性壁140內(nèi)。針180的尖182進(jìn)入壁140內(nèi)的穿入可通過許多方法和/或機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制。例如，圖2示出了可與容器102組合使用的夾具， 以控制尖182穿入壁140的深度。流體遞送系統(tǒng)104還可包括具有尖192的注射針190。注射針190的尖192可由針護(hù)罩194覆蓋，以防止與尖192的接觸和尖192的污染。容器針180和注射針190可由插管或管200連接，根據(jù)本公開內(nèi)容的某些實(shí)施例，所述插管或管200可以是柔性插管。針190如同針180可由例如不銹鋼制成。流體遞送系統(tǒng)104可與致動器106結(jié)合使用，所述致動器106先前提及且在圖1中示意性示出。致動器106可適于使容器針180在圖1所示的存儲狀態(tài)和圖3所示的遞送狀態(tài)之間移動。在遞送狀態(tài)中，容器針180被設(shè)置成穿過柔性壁140的內(nèi)表面142進(jìn)入無菌儲庫150內(nèi)。針180在狀態(tài)之間的移動可以多種方式發(fā)生。例如，針180可相對于注射器100的殼體保持固定，并且容器102可相對于針180和殼體移動。作為另外一種選擇，容器102可相對于殼體保持固定，并且針180可相對于容器102和殼體移動。容器102和針180兩者均相對于注射器100的殼體移動也是可能的。應(yīng)當(dāng)理解所有這些動作均可包含在下述陳述內(nèi)：致動器106適于在存儲和遞送狀態(tài)之間移動容器針180。致動器106可以是機(jī)械、機(jī)電或電的。例如，致動器106可包括螺線管、馬達(dá)驅(qū)動杠桿、具有相關(guān)傳動裝置的馬達(dá)等。甚至還能夠提供附接到容器102或針180的凸片或按鈕，以允許使用者手動實(shí)現(xiàn)在容器102和針180之間的相對運(yùn)動。事實(shí)上，容器102可容納在凸片或按鈕內(nèi)，當(dāng)注射器100被致動以相對于(固定)針180移動容器102時(shí)，所述凸片或按鈕被壓入殼體內(nèi)。通過將針180從存儲狀態(tài)移動到遞送狀態(tài)，或通過將針180從遞送狀態(tài)移動到存儲狀態(tài)，致動器106可在存儲和遞送狀態(tài)之間移動容器針180。事實(shí)上，致動器可在存儲和遞送狀態(tài)之間反復(fù)(即多次或重復(fù))移動容器針180。此外，致動器106可在接受輸入或信號(例如，如通過聯(lián)接到致動器106的按鈕、開關(guān)或其他輸入裝置的壓下或操作生成的，所述按鈕、開關(guān)或其他輸入裝置在性質(zhì)中可以是機(jī)械、機(jī)電或電的)后立即移動容器針180，或可在接受輸入后一段時(shí)間延遲容器針180在存儲和遞送狀態(tài)之間的移動。根據(jù)特定實(shí)施例，致動器106可延遲針180從存儲狀態(tài)到遞送狀態(tài)的移動，直到此類時(shí)間延遲后。如先前提及的，儲庫150描述為無菌的，而容器針180描述為潔凈的。這些術(shù)語描述儲庫150或針180由于其在這樣的條件下裝配的狀況，所述條 件將確保指定的無污染水平，其中無菌物體或裝置應(yīng)理解為具有比潔凈物體或裝置相對更高的無污染水平。作為非限制性例子，無菌和潔凈度的概念可參考圖4的簡圖進(jìn)行討論，所述討論將認(rèn)識到不僅應(yīng)用于圖1和3所示的實(shí)施例，還應(yīng)用于本文描述的所有實(shí)施例。圖4示出了制造設(shè)施250，并且可用于討論在設(shè)施250內(nèi)進(jìn)行的制造過程。應(yīng)當(dāng)指出設(shè)施250區(qū)分成多個空間252、254、256、258、260、262、264、266、268，所述區(qū)分可通過使用永久或半永久性壁或其他屏障得到維持。如應(yīng)當(dāng)理解的，某些空間或區(qū)域可無需屏障或壁進(jìn)行區(qū)分，相反可只在組構(gòu)水平上分開。另外，將認(rèn)識到可使用更大或更少數(shù)目的空間或空間的替代布置，此類空間的不同數(shù)目或布置可容易地由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員決定。容器102的部件(壁110、140和阻擋件/活塞170)將通過空間252進(jìn)入設(shè)施250，其中部件使用例如電子束技術(shù)進(jìn)行滅菌。作為另外一種選擇，當(dāng)部件在入口點(diǎn)252、264、266處進(jìn)入設(shè)施250時(shí)，容器部件可通過其他目前已知的(例如用二氧化氯或蒸汽相過氧化氫處理)或以后開發(fā)的滅菌操作進(jìn)行滅菌。容器102隨后將進(jìn)入空間254內(nèi)用于由藥物產(chǎn)品填充?？臻g254可作為消毒100級潔凈室操作。100級潔凈室是其中每立方英尺空氣允許的0.5μm或更大尺寸的顆粒數(shù)目小于100的潔凈室。一旦已執(zhí)行填充，并且阻擋件170已設(shè)置于容器102的端部128中，在容納到存儲空間258內(nèi)之前，容器102和藥物產(chǎn)品160就移動通過轉(zhuǎn)移空間256(同樣作為100級潔凈室操作，其中某些實(shí)施例也是消毒的)。容器102從存儲空間258移動到檢查區(qū)260(在某些實(shí)施例中是消毒的)內(nèi)，其中容器102在與流體遞送系統(tǒng)104、致動器106和注射器100的其他元件裝配前進(jìn)行檢查。因?yàn)樗幬锂a(chǎn)品160在這個點(diǎn)時(shí)包含在密封容器102內(nèi)，所以檢查區(qū)可作為10,000級潔凈室操作。一旦已檢查，預(yù)填充的無菌容器102就從檢查空間260傳遞到裝配空間262。類似于檢查空間260，裝配空間262可作為消毒10,000級潔凈室操作。被從空間264、266傳送到潔凈室內(nèi)的材料可處于無菌狀況，或可使用例如電子束技術(shù)進(jìn)行滅菌。在裝配空間262內(nèi)，一旦壁/隔膜140的表面144已通過用酒精濕巾擦拭表面144進(jìn)行滅菌，流體遞送系統(tǒng)104就連接到容器102。因?yàn)楦偷臐崈舳人?，流體遞送系統(tǒng)104可被稱為潔凈的，但不一定是無菌的。然而，因?yàn)槿萜麽?80不穿入通過壁140，所以儲庫150和藥物產(chǎn)品160保持無菌(即，處于更高潔凈度水平)。在注射器100進(jìn)入包裝 空間268內(nèi)之前，注射器100的剩余部分還可在這個空間262中裝配，其中在容器102和流體遞送系統(tǒng)104裝配前，注射器的某些方面(例如致動器106)有可能與容器102或流體遞送系統(tǒng)104裝配。將認(rèn)識到圖1和3所示的注射器100的實(shí)施例僅是根據(jù)本公開內(nèi)容的示例性實(shí)施例。為此，圖5和6示出了圖1和3所示的注射器的變體。根據(jù)圖5的實(shí)施例，注射器300包括容器302、流體遞送裝置304和致動器306。類似于圖1和3的實(shí)施例，容器302包括具有內(nèi)表面和外表面312、314的壁310。此外，壁310可具有兩個相對端部320、322，其中壁310的內(nèi)表面312限定在相對端部320、322之間的孔324。然而，與容器102不同，容器302具有關(guān)閉端部320的固定塞326。此外，雖然容器203具有柔性整體壁330，所述柔性整體壁330具有內(nèi)表面和外表面332、334，所述壁330被設(shè)置在容器302的端部322內(nèi)，并且因此執(zhí)行在容器102中的阻擋件/活塞170的作用。因此，壁330可在相對端部320、322之間沿孔324移動。此外，壁310、330的內(nèi)表面312、332限定藥物產(chǎn)品350被設(shè)置在其中的無菌儲庫340。根據(jù)這個實(shí)施例，流體遞送裝置304可包括具有尖362的潔凈的、無護(hù)套的剛性容器針360。針360的尖362，如同針180的尖182，被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中僅部分進(jìn)入柔性壁330內(nèi)，其中致動器306促使尖362在存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間移動，在所述遞送狀態(tài)中，尖362被設(shè)置成穿過柔性壁330的內(nèi)表面332進(jìn)入無菌儲庫340內(nèi)。容器針360可與穿過例如容納在活塞桿382內(nèi)的插管380的注射針370流體連通，所述注射針370具有由護(hù)罩374覆蓋的尖372，所述桿382可用于在容器302的端部320、322之間移動阻擋件/活塞330。圖6顯示圖5所示變體的緊密相關(guān)變體。根據(jù)圖6所示變體，容器具有壁390，所述壁390具有內(nèi)表面和外表面392、394。然而，與先前討論的容器不同，壁390限定閉合端部396和開放端部398。容器還包括柔性壁400，如同圖5的實(shí)施例的壁330，所述壁400可在開放端部398和閉合端部396之間在容器內(nèi)移動。根據(jù)這個實(shí)施例，不需要單獨(dú)的結(jié)構(gòu)以關(guān)閉端部396、398之一，因?yàn)楸?90自身已限定閉合端部396。就此而言，閉合端部396可調(diào)整大小，使得它徑向大于圖6所示。因此已討論其中密封組件僅包括柔性整體壁的多個實(shí)施例，進(jìn)一步的多個實(shí)施例將參考其中密封組件包括多個壁和/或密封件的圖7-11進(jìn)行討論。 這個結(jié)構(gòu)還可被稱為區(qū)室化密封件(或參考圖7的隔膜，或參考圖8-11的阻擋件)。首先參考圖7，注射器450包括容器452、流體遞送系統(tǒng)454和致動器456。容器452包括壁460，所述壁460具有內(nèi)表面462和外表面464。如同圖1和2的容器，壁460可具有一般為圓柱形的形狀，其中肩部470使具有第一橫截面直徑的第一圓柱形區(qū)段472與具有第二橫截面直徑的第二圓柱形區(qū)段474分開，所述第一橫截面直徑小于所述第二橫截面直徑。壁460還可限定兩個相對的開放端部476、478。壁460或更具體地壁460的內(nèi)表面462還可限定孔480。與圖1和3的容器102不同，圖7的容器452具有包括超過單個整體壁的密封組件。容器452的密封組件包括柔性壁490和潔凈屏障492。柔性壁490具有內(nèi)表面494和外表面496，而潔凈屏障492具有內(nèi)表面498和外表面500。壁460和柔性壁490的內(nèi)表面462、494限定填充藥物產(chǎn)品520的閉合的無菌儲庫510。另一方面，潔凈屏障492被設(shè)置在柔性壁490的外部，以限定在柔性壁490和潔凈屏障492之間的封閉的潔凈空間530。潔凈空間530可由壁460的內(nèi)表面462、柔性壁490的外表面496和潔凈屏障492的內(nèi)表面498限定。如所示的，容器252還可包括具有內(nèi)表面和外表面542、544的阻擋件或活塞540?；钊?40可容納在由壁460限定的端部478內(nèi)，并且可在容器450的端部476、478之間沿孔480移動。根據(jù)此類實(shí)施例，藥物產(chǎn)品520被設(shè)置在其內(nèi)的儲庫510可由壁460、490和活塞540的內(nèi)表面462、494、542限定。圖7的實(shí)施例還包括流體遞送系統(tǒng)454，所述流體遞送系統(tǒng)454包括潔凈的、無護(hù)套的剛性容器針550，所述剛性容器針550具有尖552，所述尖552被設(shè)置成在存儲狀態(tài)中穿過潔凈屏障492進(jìn)入潔凈空間530內(nèi)，并且被設(shè)置成在遞送狀態(tài)中穿過柔性壁490的內(nèi)表面494進(jìn)入無菌儲庫510內(nèi)。在這個意義上，容器針550僅部分穿入密封組件。流體遞送系統(tǒng)454還可包括具有尖562的注射針560，所述尖562至少最初由針護(hù)罩564覆蓋，以防止與尖562的接觸和尖562的污染。容器針550和注射針560可由插管或管570連接，根據(jù)本公開內(nèi)容的某些實(shí)施例，所述插管或管570可以是柔性插管。與圖1和3的實(shí)施例的情況一樣，本公開內(nèi)容包括圖7所示實(shí)施例的多個變體，所述變體在圖8-11中示出。圖8的實(shí)施例類似于圖7的實(shí)施例，其方式與圖5的實(shí)施例類似于圖1和3的實(shí)施例一樣。特別地，根據(jù)圖8的實(shí)施例的注射器600的密封組件被設(shè)置在容器602中，代替相對于容器452示出的阻擋件/活塞540。即，容器602包括限定孔606的壁604、以及各自限定阻擋件的柔性壁608和潔凈屏障610，所述阻擋件可沿孔606移動。雖然容器602的壁604不限定所示實(shí)施例中的相對開放和閉合端部，但此類替代方案根據(jù)類似于圖6的本公開內(nèi)容是可能的。圖9-11示出了圖8所示實(shí)施例的變體，所述變體包括另外的特征，以允許在柔性壁和潔凈屏障之間的空間或區(qū)域被排空或排出。這些另外的特征可被稱為通風(fēng)孔、閥或旁路，但當(dāng)致動器將相關(guān)容器針從存儲狀態(tài)移動到遞送狀態(tài)時(shí)，這些結(jié)構(gòu)的全部均允許氣體自柔性壁和潔凈屏障之間的空間或區(qū)域逃出。這并非暗示內(nèi)壁和外部屏障不能根據(jù)本公開內(nèi)容的其他實(shí)施例，例如通過使用一個或多個間隔物而保持分離。然而，圖9-11的替代方案示出了關(guān)于其中內(nèi)壁和外部屏障結(jié)合在一起的那些實(shí)施例，用于排空潔凈空間的選項(xiàng)。在圖9中示出了包括壁652和密封組件的容器650，該組件包括柔性壁654和潔凈屏障656。柔性壁654具有內(nèi)表面658和外表面660，而潔凈屏障654具有內(nèi)表面662和外表面664。壁652的內(nèi)表面668和柔性壁654的內(nèi)表面658限定填充藥物產(chǎn)品680的閉合的無菌儲庫670。另一方面，潔凈屏障656被設(shè)置在柔性壁654的外部，以限定在柔性壁654和潔凈屏障656之間的封閉的潔凈空間690。潔凈空間690可由壁652的內(nèi)表面668、柔性壁652的外表面660和潔凈屏障656的內(nèi)表面662限定。另外如圖10所示，包括容器針702的流體遞送系統(tǒng)700與密封組件結(jié)合使用。容器針702以存儲狀態(tài)示出，其中容器針702被設(shè)置成穿過潔凈屏障656，使得針702的尖704被設(shè)置在潔凈空間690中。尖704在未示出的遞送狀態(tài)中將穿入柔性壁654且深入(dependinto)儲庫670內(nèi)。將認(rèn)識到針702特別是關(guān)于其長度未按比例繪制，此處示出的其他實(shí)施例也一樣。與先前討論的實(shí)施例相比較，圖9所示的容器650包括至少一個通風(fēng)孔710。通風(fēng)孔710與在潔凈屏障656和柔性壁654之間的潔凈空間690流體連通。當(dāng)密封組件在示出的存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間移動時(shí)，其中潔凈屏障 656在柔性壁654的方向推進(jìn)，以允許容器針702的尖704穿入通過壁654，通風(fēng)孔710選擇性致動，以允許截留在潔凈屏障656和柔性壁654之間的氣體通過通風(fēng)孔710逃出。然而，通風(fēng)孔710可相對于環(huán)境處于密封狀況，直到例如通過潔凈空間690內(nèi)的壓力變化致動時(shí)。如所示的，通風(fēng)孔710被設(shè)置在潔凈屏障656內(nèi)，并且在屏障656的內(nèi)表面662和外表面664之間延伸。擋板712覆蓋接近于外表面664的通風(fēng)孔710的端部，并且由此密封通風(fēng)孔710的端部直到通風(fēng)孔被致動時(shí)，從而保持在潔凈屏障656和柔性壁654之間的空間690的潔凈度。作為另外一種選擇，通風(fēng)孔710可例如被布置在容器650的壁652中。圖10和11示出了關(guān)于圖8的系統(tǒng)的進(jìn)一步變體，其中容器720包括壁722和密封組件，該組件包括柔性壁724和潔凈屏障726。柔性壁724具有內(nèi)表面728和外表面730，而潔凈屏障726具有內(nèi)表面732和外表面734。壁722的內(nèi)表面738和柔性壁724的內(nèi)表面728限定填充藥物產(chǎn)品750的閉合無菌儲庫740。另一方面，潔凈屏障726被設(shè)置在柔性壁724的外部，以限定在柔性壁724和潔凈屏障726之間的封閉的潔凈空間760。潔凈空間760可由壁722的內(nèi)表面738、柔性壁722的外表面730和潔凈屏障726的內(nèi)表面732限定。另外如圖10所示，包括容器針772的流體遞送系統(tǒng)770與密封組件結(jié)合使用。容器針772以存儲狀態(tài)示出，其中容器針772被設(shè)置成穿過潔凈屏障726，使得針772的尖774被設(shè)置在潔凈空間760中。尖774在未示出的遞送狀態(tài)中將穿入柔性壁724且深入儲庫740內(nèi)。與先前討論的實(shí)施例相比較，圖10所示的容器720包括至少一個旁路或通風(fēng)孔780。旁路780與儲庫740流體連通。當(dāng)密封組件在示出的存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間移動時(shí)，其中潔凈屏障726在柔性壁724的方向推進(jìn)，以允許容器針772的尖774穿入通過壁724，旁路780選擇性致動，以允許截留在潔凈屏障726和柔性壁724之間的氣體通過旁路780逃出到儲庫740內(nèi)。然而，旁路780不與潔凈空間760流體連通，直到柔性壁724已從圖10所示的存儲狀態(tài)移動到圖11所示的中間狀態(tài)。如圖10和11所示，旁路780可限定在壁722的內(nèi)表面738中，并且如所示的可采取在壁722中形成的凹槽782的形式。凹槽782可具有遠(yuǎn)端784和近端786。如將認(rèn)識到的，直到柔性壁724的外表面730移動經(jīng)過凹槽782的遠(yuǎn)端784時(shí)，儲庫740相對于潔凈空間760處于密封狀況。然而，一旦柔性壁724的外表面730移動經(jīng)過 凹槽782的遠(yuǎn)端784，截留在潔凈屏障726和柔性壁724之間的氣體就可排出到儲庫740內(nèi)。這可有利于屏障726和針770朝向柔性壁724的移動。雖然前述實(shí)施例全部均不同程度地集中于被設(shè)置成部分穿過密封組件的流體遞送系統(tǒng)，但存在其中容器針未被設(shè)置成穿過密封組件或其中容器針被設(shè)置成完全穿過密封組件的其他替代方案。三個此類替代方案在圖12-14中示出。圖12示出了注射器800，所述注射器800具有容器802、流體遞送系統(tǒng)804和致動器806。類似于上文示出的實(shí)施例，致動器806將促使流體遞送系統(tǒng)804被設(shè)置成在遞送狀態(tài)中穿過與容器802相關(guān)的密封組件，并且由此與容器802的內(nèi)部流體連通。然而，如上所述，在圖12所示的存儲狀態(tài)中，流體遞送系統(tǒng)甚至沒有被設(shè)置成部分穿過密封組件。為此，容器802包括至少柔性壁810，所述柔性壁810可為根據(jù)本公開內(nèi)容的隔膜或阻擋件的形式。柔性壁810具有內(nèi)表面812和外表面814。另外，流體遞送系統(tǒng)804包括容器針816、注射針818、以及連接容器針816和注射針818的柔性導(dǎo)管820。容器針816和注射針818兩者均容納在罩822、824內(nèi)，所述罩822、824保持針816、818的潔凈度。罩822可被稱為帽，而罩824可被稱為護(hù)罩。還包括的是被設(shè)置在柔性壁810和罩822之間的酒精濕巾826，所述濕巾826可保持氣密狀況以維持酒精飽和。根據(jù)本公開內(nèi)容，在起始致動器806的動作前，將濕巾826從柔性壁810和罩822之間抽出。例如，濕巾826的端部可被設(shè)置在注射器800的殼體外部，以允許端部被抓握，并且濕巾826從注射器800中拉出。作為另外一種選擇，濕巾826的端部可附接到注射器800將被附接到患者的另一面，例如覆蓋注射器800的粘附表面的襯墊，使得當(dāng)襯墊被取出以暴露粘附表面時(shí)，濕巾826同樣從注射器800中拉出。濕巾的取出滅菌壁810的表面814和帽822的相對表面828。致動器806隨后移動容器針816穿過帽822和柔性壁810。另一方面，圖13和14示出了其中容器針被設(shè)置成穿過柔性壁(限定阻擋件或隔膜)，并且閥用于使儲庫密封與注射針隔開的實(shí)施例。閥還可用于控制藥物產(chǎn)品來自容器中的儲庫的流動。以這種方式，閥可用于計(jì)量來自儲庫的藥物產(chǎn)品量，或延遲藥物產(chǎn)品的流動，直到相對于例如從輸入裝置(例如按鈕或開關(guān))接受輸入的時(shí)間延遲已過去。像這樣，圖13示出了注射器850，所述注射器850具有容器852、流體 遞送系統(tǒng)854和致動器856。容器852包括至少柔性壁860，所述柔性壁860可為根據(jù)所示出實(shí)施例的隔膜的形式。柔性壁860具有內(nèi)表面862和外表面864。另外，流體遞送系統(tǒng)854包括容器針866、注射針868以及連接容器針866和注射針868的柔性插管或管道870。注射針868可容納在罩872內(nèi)，所述罩872保持針868的潔凈度。另一方面，容器針866(且特別是容器針866的尖874)被設(shè)置成穿過柔性壁860穿過內(nèi)表面862。針866因此與無菌儲庫880和被設(shè)置在儲庫880內(nèi)的藥物產(chǎn)品890流體連通。在容器針866和注射針868之間的流體連通由閥900中斷，所述閥900被設(shè)置在柔性管道870中或沿柔性管道870設(shè)置，所述閥900可限定在注射器850的無菌部分和注射器850的潔凈部分之間的邊界。因此，與上文關(guān)于圖1-12討論的其他實(shí)施例不同，注射器850的致動器856不用于相對于柔性壁860移動容器針866，而是在閉合狀態(tài)和開放狀態(tài)之間操作閥，在所述閉合狀態(tài)中，流體連通在針866、868之間中斷，在所述開放狀態(tài)中，容器針866與注射針868流體連通。將認(rèn)識到閥900可采取多種形狀和形式，其中兩種在圖13和14中示出。特別地，圖13示出了注射器850的實(shí)施例，其中可旋轉(zhuǎn)閥900被設(shè)置在柔性管道870中，或具有與流體流動路徑流體連通的內(nèi)部閥構(gòu)件，所述流體流動路徑限定在容器針866和注射針868之間。相比之下，圖14示出了注射器的實(shí)施例，其中夾管閥902沿柔性管道870設(shè)置，并且因此與管道870的外表面協(xié)作，以中斷在容器針866和注射針868之間的流體連通。例如圖13和14所示的實(shí)施例還將與具有永久附接的針的容器一起良好工作，使得容器為例如注射筒的形式。還將理解圖13和14中示出的實(shí)施例還可修飾為摻入密封組件，所述密封組件包括多個壁和/或密封件，例如如圖7中所示。圖15示出了此類實(shí)施例。特別地，圖15示出了注射器920，所述注射器920具有容器922、流體遞送系統(tǒng)924、致動器926和密封組件928。流體遞送系統(tǒng)924可包括容器針930、注射針932、以及連接容器針930和注射針932的柔性插管或管道934。注射針932可容納在罩936內(nèi)，所述罩936保持針932的潔凈度。針932還可經(jīng)由被設(shè)置在柔性管道934中或沿柔性管道934設(shè)置的閥944，與無菌儲庫940和被設(shè)置在儲庫940內(nèi)的藥物產(chǎn)品942選擇性流體連通。在這點(diǎn)上，注射器920類似于圖13和14中所示的那些。然而，注射器920的密封組件928還具有柔性壁950和潔凈屏障952。柔性壁950和潔凈屏障952各自具有內(nèi)表面和外表面，其中柔性壁950的內(nèi)表面部分地限定閉合的無菌儲庫940。另一方面，潔凈屏障952被設(shè)置在柔性壁950的外部，以限定在柔性壁950和潔凈屏障952之間的封閉的潔凈空間954，容器針930的尖956可被設(shè)置在所述潔凈空間954中。在這點(diǎn)上，圖15的實(shí)施例具有兩個可能屏障：為閥944形式的一個和以尖956放置在潔凈空間954內(nèi)的形式的第二個。事實(shí)上，在已促使容器針930穿入通過柔性壁950進(jìn)入儲庫940內(nèi)之后，可控制閥944，以提供藥物產(chǎn)品942注射的延遲。如將認(rèn)識到的，根據(jù)本公開內(nèi)容的裝置可具有相對于常規(guī)技術(shù)的一個或多個優(yōu)點(diǎn)，所述優(yōu)點(diǎn)中的任何一個或多個可依照包括在特定實(shí)施例中的本公開內(nèi)容的特征存在于該實(shí)施例中。作為一個例子，這些實(shí)施例維持藥物產(chǎn)品的無菌直到使用時(shí)。作為另一個例子，關(guān)于混合藥物產(chǎn)品的可能性在使用時(shí)間之前是受限制的或被消除的。作為再進(jìn)一步的例子，藥物產(chǎn)品的非故意遞送在使用時(shí)間之前是受限制的或被消除的。僅為了舉例說明性目的，圖16提供了用于裝配根據(jù)上文公開的實(shí)施例中任一個的遞送裝置的進(jìn)一步方法1000。該方法1000遵循上文關(guān)于圖4概述的一般處理流程。然而，不是參考根據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的潔凈室分類，而是參考根據(jù)GMPEU標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室分類。此外，方法1000提供了可在遞送裝置的裝配中遵循的另外任選路徑(表示為左或右分支)。因此，圖16的方法1000可視為上文關(guān)于圖4的討論的補(bǔ)充。用于裝配遞送裝置的方法1000在方框1002處開始。在該裝置中使用的容器最初存儲于密封桶中。如上所述，這些容器在一些點(diǎn)時(shí)可以被滅菌或可以是已經(jīng)滅菌的。在方框1002處，桶在C級潔凈室中例如使用自動化除袋機(jī)進(jìn)行除袋。在方框1004處，例如在作為A級潔凈室操作的空間中，可能在其他方面作為C級潔凈室操作的空間中的隔離器內(nèi)，剝掉(例如由機(jī)械人)且去除Tyvek密封條。將容器填充且附接阻擋件，并且隨后在方框1006處，在作為A級潔凈室的空間中，可能在其他方面作為C級潔凈室操作的空間中的隔離器內(nèi)，容器在開放桶中再嵌套(re-nested)。從這個點(diǎn)開始，兩個不同的替代路徑或分支是可能的。填充的容器可在方框1008處留在開放桶中。桶可被輸送且被車裝載到 在方框1010處的存儲空間(例如冷室)。如果遵循方框1008、1010的路線，則該方法1000可繼續(xù)，其中桶被傳遞到在方框1012處的檢查室用于處理。填充的容器隨后在方框1014處從開放桶中去嵌套(denested)，并且供應(yīng)給在方框1016處的自動檢查機(jī)。填充的容器的自動檢查在方框1016處發(fā)生，隨后為在方框1018處的任選的、另外的半自動化或手動檢查。作為另外一種選擇，桶可在方框1020處再密封、再裝袋且標(biāo)記。例如，桶可在方框1020處在C級潔凈室中用Tyvek(例如使用Bausch+Strobel桶密封器)再密封，再裝袋且隨后標(biāo)記。桶隨后可根據(jù)需要在方框1022、1024處存儲，或甚至運(yùn)送。一旦存儲或運(yùn)輸完成，桶就在方框1026處例如使用自動化除袋機(jī)進(jìn)行除袋。在方框1028處，將Tyvek密封條剝掉且去除。填充的容器隨后可在方框1030處去嵌套用于檢查。在方框1026、1028、1030處的動作在C級潔凈室中執(zhí)行。隨后可在方框1032處在C級潔凈室中，使用設(shè)計(jì)用于操作的目視檢查機(jī)器進(jìn)行自動檢查。遵循任一程序，填充的、經(jīng)檢查的容器隨后可傳遞到在方框1034處的回旋托盤(rondotray)。根據(jù)第一程序，回旋托盤可直接送往在方框1036處存儲。如果遵循方框1036的路線，則回旋托盤被傳遞到在方框1038處的裝置裝配室進(jìn)行處理。容器在方框1040處去嵌套，并且在方框1042處與遞送裝置的其他元件裝配，以限定裝配的遞送裝置(例如注射器或輸注器)。作為另外一種選擇，容器可移動到桶內(nèi)，所述桶在方框1044處密封、裝袋且標(biāo)記。例如，桶可在C級潔凈室中用Tyvek再密封，裝袋且隨后標(biāo)記。桶隨后可根據(jù)需要在方框1046、1048處存儲，或甚至運(yùn)送用于進(jìn)一步處理。一旦存儲或運(yùn)輸完成，桶就在方框1050處例如使用自動化除袋機(jī)進(jìn)行除袋。在方框1052處，將Tyvek密封條剝掉且去除，并且將容器去嵌套。填充的容器隨后可在方框1054處與遞送裝置的其他元件裝配。在方框1050、1052、1054處的動作均可在C級潔凈室中發(fā)生。在任一情況下，裝配的裝置均在方框1056處進(jìn)行包裝，并且隨后將經(jīng)包裝、裝配的裝置存儲在方框1058處。最后，將經(jīng)包裝、裝配的裝置運(yùn)輸?shù)皆诜娇?060處的分配器和/或用于其他分配動作。本文未具體列出的其他優(yōu)點(diǎn)同樣也可認(rèn)識到。此外，另外其他變體和替 代方案是可能的。例如，雖然致動器的操作已關(guān)于前述實(shí)施例描述為移動的，例如容器針從存儲狀態(tài)到遞送狀態(tài)，但應(yīng)當(dāng)理解致動器還可使容器針從遞送狀態(tài)移動到存儲狀態(tài)。例如，如果待遞送的藥物產(chǎn)品的劑量小于儲庫的體積(例如可以是這樣的情況：其中注射器設(shè)計(jì)為按程序工作，以根據(jù)患者需要(例如兒科患者相對于成人患者)遞送可調(diào)節(jié)劑量)，則致動器可在劑量遞送前將容器針從存儲狀態(tài)移動到遞送狀態(tài)，并且在劑量遞送后將容器針從遞送狀態(tài)移動到存儲狀態(tài)。從遞送狀態(tài)到存儲狀態(tài)的移動事實(shí)上將再密封容器且關(guān)閉對患者的流體路徑?？芍貜?fù)在存儲狀態(tài)和遞送狀態(tài)之間的這個移動順序。如上所述，維持關(guān)閉的流動路徑直到遞送起始時(shí)是有利的，因?yàn)殛P(guān)于藥物產(chǎn)品對患者的非故意遞送和/或藥物產(chǎn)品與患者體液混合的機(jī)會減少。根據(jù)本公開內(nèi)容的注射器可與多種藥物產(chǎn)品一起使用，所述藥物產(chǎn)品包括集落刺激因子，例如粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)，可施用以增加在骨髓或外周血中發(fā)現(xiàn)的免疫細(xì)胞(例如白血細(xì)胞)數(shù)目。此類G-CSF試劑包括但不限于(非格司亭)和(聚乙二醇非格司亭)。在其他實(shí)施例中，注射器可與多種其他產(chǎn)品一起使用，所述其他產(chǎn)品包括例如可為液體或凍干形式的紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)。ESA是刺激紅細(xì)胞生成的任何分子，例如(依泊汀α)、(達(dá)依泊汀α)、(依泊汀δ)、(甲氧基聚乙二醇-依泊汀β)、MRK-2578、INS-22、(依泊汀ζ)、(依泊汀β)、(依泊汀ζ)、(依泊汀α)、依泊汀α赫素、(依泊汀α)、(依泊汀θ)、(依泊汀θ)、(依泊汀θ)、依泊汀α、依泊汀β、依泊汀ζ、依泊汀θ、和依泊汀δ，以及如下述專利或?qū)＠暾堉泄_的分子或其變體或類似物，所述專利或?qū)＠暾埜髯砸砸玫姆绞秸w并入本文：美國專利號4,703,008；5,441,868；5,547,933；5,618,698；5,621,080；5,756,349；5,767,078；5,773,569；5,955,422；5,986,047；6,583,272；7,084,245；和7,271,689；以及PCT公開號WO9I/05867；WO95/05465；WO96/40772；WO00/24893；WO01/81405；和WO2007/136752。ESA可以是紅細(xì)胞生成刺激蛋白質(zhì)。如本文使用的，“紅細(xì)胞生成刺激蛋白質(zhì)”意指直接或間接促使促紅細(xì)胞生成素受體的激活，例如通過與受體結(jié)合且促使受體二聚化的任何蛋白質(zhì)。紅細(xì)胞生成刺激蛋白質(zhì)包括促紅細(xì)胞生成素及其變體、類似物或衍生物，所述變體、類似物或衍生物與促紅細(xì)胞 生成素受體結(jié)合且激活促紅細(xì)胞生成素受體；與促紅細(xì)胞生成素受體結(jié)合且激活受體的抗體；或與促紅細(xì)胞生成素受體結(jié)合且激活促紅細(xì)胞生成素受體的肽。紅細(xì)胞生成刺激蛋白質(zhì)包括但不限于依泊汀α、依泊汀β、依泊汀δ、依泊汀ω、依泊汀ι、依泊汀ζ及其類似物，聚乙二醇化促紅細(xì)胞生成素、氨甲?；偌t細(xì)胞生成素、模擬肽(包括EMP1/培尼沙肽(hematide))、和模擬抗體。示例性紅細(xì)胞生成刺激蛋白質(zhì)包括促紅細(xì)胞生成素、達(dá)依泊汀、促紅細(xì)胞生成素激動劑變體、以及結(jié)合且激活促紅細(xì)胞生成素受體的肽或抗體(并且包括美國公開號2003/0215444和2006/0040858中報(bào)道的化合物，所述公開各自的公開內(nèi)容以引用的方式整體并入本文)，以及如下述專利或?qū)＠暾?所述專利或?qū)＠暾埜髯砸砸玫姆绞秸w并入本文)中公開的促紅細(xì)胞生成素分子或其變體或類似物：美國專利號4,703,008；5,441,868；5,547,933；5,618,698；5,621,080；5,756,349；5,767,078；5,773,569；5,955,422；5,830,851；5,856,298；5,986,047；6,030,086；6,310,078；6,391,633；6,583,272；6,586,398；6,900,292；6,750,369；7,030,226；7,084,245；和7,217,689；美國公開號2002/0155998；2003/0077753；2003/0082749；2003/0143202；2004/0009902；2004/0071694；2004/0091961；2004/0143857；2004/0157293；2004/0175379；2004/0175824；2004/0229318；2004/0248815；2004/0266690；2005/0019914；2005/0026834；2005/0096461；2005/0107297；2005/0107591；2005/0124045；2005/0124564；2005/0137329；2005/0142642；2005/0143292；2005/0153879；2005/0158822；2005/0158832；2005/0170457；2005/0181359；2005/0181482；2005/0192211；2005/0202538；2005/0227289；2005/0244409；2006/0088906；和2006/0111279；和PCT公開號WO9I/05867；WO95/05465；WO99/66054；WO00/24893；WO01/81405；WO00/61637；WO01/36489；WO02/014356；WO02/19963；WO02/20034；WO02/49673；WO02/085940；WO03/029291；WO2003/055526；WO2003/084477；WO2003/094858；WO2004/002417；WO2004/002424；WO2004/009627；WO2004/024761；WO2004/033651；WO2004/035603；WO2004/043382；WO2004/101600；WO2004/101606；WO2004/101611；WO2004/106373；WO2004/018667；WO2005/001025；WO2005/001136；WO2005/021579；WO2005/025606；WO2005/032460；WO2005/051327；WO2005/063808；WO2005/063809；WO2005/070451；WO2005/081687；WO2005/084711；WO2005/103076；WO2005/100403；WO2005/092369；WO2006/50959；WO2006/02646；和WO 2006/29094。用于與該裝置一起使用的其他藥物產(chǎn)品的例子可包括但不限于，抗體例如(帕木單抗)、XgevaTM(地諾單抗)和ProliaTM(迪諾蘇單抗)；其他生物制劑例如(依那西普、TNF受體/Fc融合蛋白、TNF阻滯劑)、(聚乙二醇非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)、(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)和(羅米司亭)；小分子藥物例如(西那卡塞)。該裝置還可與治療抗體、多肽、蛋白質(zhì)或其他化學(xué)品例如鐵例如菲立莫妥(ferumoxytol)、右旋糖酐鐵、葡萄糖酸鐵和鐵源一起使用。藥物產(chǎn)品可為液體形式，或由凍干形式重構(gòu)。在特定的示例性蛋白質(zhì)中有下文所述的具體蛋白質(zhì)，包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等(也稱為RANKL特異性抗體、肽體等等)，包括全人源化和人OPGL特異性抗體，特別是全人源化單克隆抗體，包括但不限于PCT公開號WO03/002713中所述的抗體，所述公開關(guān)于下述整體并入本文：OPGL特異性抗體和抗體相關(guān)蛋白質(zhì)，特別是具有其中所示序列的那些，特別是但不限于其中指示的那些：9H7；18B2；2D8；2E11；16E1；和22B3，包括具有如其中在圖2中所示的SEQIDNO：2的輕鏈和/或如其中在圖4中所示的SEQIDNO：4的重鏈的OPGL特異性抗體，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述公開中；肌肉生長抑制素結(jié)合蛋白、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括肌肉生長抑制素特異性肽體，特別是美國公開號2004/0181033和PCT公開號WO2004/058988中所述的那些，所述公開特別在有關(guān)下述的部分中以引用的方式整體并入本文：肌肉生長抑制素特異性肽體，包括但不限于mTN8-19家族的肽體，包括具有SEQIDNOS：305-351的那些，包括TN8-19-1直到TN8-19-49、TN8-19conl和TN8-19con2；具有SEQIDNOS：357-383的mL2家族的肽體；具有SEQIDNOS：384-409的mL15家族；具有SEQIDNOS：410-438的mL17家族；具有SEQIDNOS：439-446的mL20家族；具有SEQIDNOS：447-452的mL21家族；具有SEQIDNOS：453-454的mL24家族；和具有SEQIDNOS：615-631的那些，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述公開中；IL-4受體特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體結(jié)合介導(dǎo)的活性的那些，包括PCT公開號WO2005/047331或PCT申請?zhí)朠CT/US2004/03742和美國公開號2005/112694中所述的那些，所述公開特別在有關(guān)下述的部分中以引用的方式整體并入本文：IL-4受體特異性抗體，特別是如其中所述的此類抗體，特別是但不限于其中指定的那些：L1H1；L1H2；L1H3；L1H4；L1H5；L1H6；L1H7；L1H8；L1H9；L1H10；L1H11；L2H1；L2H2；L2H3；L2H4；L2H5；L2H6；L2H7；L2H8；L2H9；L2H10；L2H11；L2H12；L2H13；L2H14；L3H1；L4H1；L5H1；L6H1，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述公開中；白細(xì)胞介素1受體1(“IL1-R1”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于美國公開號2004/097712A1中所述的那些，所述公開在有關(guān)下述的部分中以引用的方式整體并入本文：IL1-R1特異性結(jié)合蛋白，特別是單克隆抗體，尤其是但不限于其中指定的那些：15CA、26F5、27F2、24E12和10H7，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述美國公開中；Ang2特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于PCT公開號WO03/057134和美國公開號2003/0229023中所述的那些，所述公開各自特別在有關(guān)下述的部分中以引用的方式整體并入本文：Ang2特異性抗體和肽體等等，尤其是具有其中所述序列的那些，并且包括但不限于：L1(N)；L1(N)WT；L1(N)1KWT；2xL1(N)；2xL1(N)WT；Con4(N)，Con4(N)1KWT，2xCon4(N)1K；L1C；L1C1K；2xL1C；Con4C；Con4C1K；2xCon4C1K；Con4-L1(N)；Con4-L1C；TN-12-9(N)；C17(N)；TN8-8(N)；TN8-14(N)；Con1(N)，還包括抗Ang2抗體和制劑例如PCT公開號WO2003/030833中所述的那些，所述公開關(guān)于此以引用的方式整體并入本文，特別是Ab526；Ab528；Ab531；Ab533；Ab535；Ab536；Ab537；Ab540；Ab543；Ab544；Ab545；Ab546；A551；Ab553；Ab555；Ab558；Ab559；Ab565；AbF1AbFD；AbFE；AbFJ；AbFK；AbG1D4；AbGC1E8；AbH1C12；Ab1A1；Ab1F；AblK，AblP；和AblP，以其如其中所述的多種排列，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述公開中；NGF特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括特別是但不限于美國公開號2005/0074821和美國專利號6,919,426中所述的那些，所述公開特別關(guān) 于下述以引用的方式整體并入本文：在這點(diǎn)上的NGF特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，包括特別是但不限于其中指定4D4、4G6、6H9、7H2、14D10和14D11的NGF特異性抗體，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述公開中；CD22特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如美國專利號5，789，554中所述的那些，所述專利關(guān)于下述以引用的方式整體并入本文：CD22特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，特別是人CD22特異性抗體，例如但不限于人源化和全人抗體，包括但不限于人源化和全人單克隆抗體，特別是包括但不限于人CD22特異性IgG抗體，例如與人-小鼠單克隆hLL2κ鏈連接的人-小鼠單克隆hLL2γ鏈二硫化物的二聚體，包括但不限于例如在依帕珠單抗(CAS登記號501423-23-0)中的人CD22特異性全人源化抗體；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如PCT公開號WO06/069202中所述的那些，所述公開關(guān)于下述以引用的方式整體并入本文：IGF-1受體特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，包括但不限于其中指定下述的IGF-1特異性抗體：L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H11、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52及其IGF-1R-結(jié)合片段和衍生物，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述國際公開中；還在用于在本發(fā)明的方法和組合物中使用的抗IGF-1R抗體的非限制性例子中的有下述中所述那些中的每個和全部：(i)美國公開號2006/0040358(2006年2月23日公開)、2005/0008642(2005年1月13日公開)、2004/0228859(2004年11月18日公開)，包括但不限于例如如其中所述的抗體1A(DSMZ保藏號DSMACC2586)、抗體8(DSMZ保藏號DSMACC2589)、抗體23(DSMZ保藏號DSMACC2588)和抗體18；(ii)PCT公開號WO06/138729(2006年12月28日公開)和WO05/016970(2005年2月24日公開)，和Lu等人，2004，JBiol.Chem.279：2856-65，包 括但不限于如其中所述的抗體2F8、A12和IMC-A12；(iii)PCT公開號WO07/012614(2007年2月1日公開)、WO07/000328(2007年1月4日公開)、WO06/013472(2006年2月9日公開)、WO05/058967(2005年6月30日公開)和WO03/059951(2003年7月24日公開)；(iv)美國公開號2005/0084906(2005年4月21日公開)，包括但不限于如其中所述的抗體7C10、嵌合抗體C7C10、抗體h7C10、抗體7H2M、嵌合抗體*7C10、抗體GM607、人源化抗體7C10形式1、人源化抗體7C10形式2、人源化抗體7C10形式3和抗體7H2HM；(v)美國公開號2005/0249728(2005年11月10日公開)、2005/0186203(2005年8月25日公開)、2004/0265307(2004年12月30日公開)、和2003/0235582(2003年12月25日公開)和Maloney等人，2003，CancerRes.63：5073-83，包括但不限于如其中所述的抗體EM164、表面重塑的EM164、人源化EM164、huEM164v1.0、huEM164v1.1、huEM164v1.2和huEM164v1.3；(vi)美國專利號7,037,498(2006年5月2日授權(quán))、美國公開號2005/0244408(2005年11月30日公開)和2004/0086503(2004年5月6日公開)，和Cohen,等人，2005，ClinicalCancerRes.11：2063-73，例如抗體CP-751，871，包括但不限于由雜交瘤產(chǎn)生的抗體中的每個，所述雜交瘤具有ATCC登記號PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793，以及如其中所述的抗體2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2和4.17.3；(vii)美國公開號2005/0136063(2005年6月23日公開)和2004/0018191(2004年1月29日公開)，包括但不限于如其中所述的抗體19D12和這樣的抗體，所述抗體包含由在編號PTA-5214下保藏于ATCC的質(zhì)粒15H12/19D12HCA(γ4)中的多核苷酸編碼的重鏈，和由在編號PTA-5220下保藏于ATCC的質(zhì)粒15H12/19D12LCF(κ)中的多核苷酸編碼的輕鏈；以及(viii)美國公開號2004/0202655(2004年10月14日公開)，包括但不限于如其中所述的抗體PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT-8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4和PINT-12A5；其中的每個和全部均特別關(guān)于靶向IGF-1受體的 上述抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等以引用的方式整體并入本文；B-7相關(guān)蛋白質(zhì)1特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等(“B7RP-1”，在文獻(xiàn)中也稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275)，特別是B7RP特異性全人單克隆IgG2抗體，特別是結(jié)合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結(jié)構(gòu)域中的表位的全人IgG2單克隆抗體，尤其是抑制B7RP-1與其在活化T細(xì)胞上的天然受體ICOS的相互作用的那些，尤其是在前述方面的全部中，公開于美國公開號2008/0166352和PCT公開號WO07/011941中的那些，所述公開關(guān)于下述以引用的方式整體并入本文：此類抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，包括但不限于其中如下指定的抗體：16H(分別具有其中的輕鏈可變和重鏈可變序列SEQIDNO：1和SEQIDNO：7)；5D(分別具有其中的輕鏈可變和重鏈可變序列SEQIDNO：2和SEQIDNO：9)；2H(分別具有其中的輕鏈可變和重鏈可變序列SEQIDNO：3和SEQIDNO：10)；43H(分別具有其中的輕鏈可變和重鏈可變序列SEQIDNO：6和SEQIDNO：14)；41H(分別具有其中的輕鏈可變和重鏈可變序列SEQIDNO：5和SEQIDNO：13)；和15H(分別具有其中的輕鏈可變和重鏈可變序列SEQIDNO：4和SEQIDNO：12)，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述美國公開中；IL-15特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如特別是人源化單克隆抗體，特別是例如公開于美國公開號2003/0138421；2003/023586；和2004/0071702；和美國專利號7，153,507中的抗體，所述公開中的每個關(guān)于下述以引用的方式整體并入本文：IL-15特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，包括肽體，包括特別是例如但不限于HuMaxIL-15抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，例如146B7；IFNγ特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，尤其是人IFNγ特異性抗體，特別是全人抗IFNγ抗體，例如美國公開號2005/0004353中所述的那些，所述公開關(guān)于下述以引用的方式整體并入本文：IFNγ特異性抗體，特別是例如其中指定1118；1118*；1119；1121；和1121*的抗體。這些抗體各自的重鏈和輕鏈的完整序列，以及其重鏈和輕鏈可變區(qū)以及互補(bǔ)決定區(qū)的序列，各自個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述美國公開和Thakur等人，Mol.Immunol.36：1107-1115(1999)中。此外，前述美國公開中提供的這些抗體的性質(zhì)的描述也以引用的方式整體并入本文。特異性抗體包括具有SEQIDNO：17的重鏈和SEQIDNO：18的輕鏈的抗體；具有SEQIDNO：6的重鏈可變區(qū)和SEQIDNO：8的輕鏈可變區(qū)的抗體；具有SEQIDNO：19的重鏈和SEQIDNO：20的輕鏈的抗體；具有SEQIDNO：10的重鏈 可變區(qū)和SEQIDNO：12的輕鏈可變區(qū)的抗體；具有SEQIDNO：32的重鏈和SEQIDNO：20的輕鏈的抗體；具有SEQIDNO：30的重鏈可變區(qū)和SEQIDNO：12的輕鏈可變區(qū)的抗體；具有SEQIDNO：21的重鏈和SEQIDNO：22的輕鏈的抗體；具有SEQIDNO：14的重鏈可變區(qū)和SEQIDNO：16的輕鏈可變區(qū)的抗體；具有SEQIDNO：21的重鏈和SEQIDNO：33的輕鏈的抗體；以及具有SEQIDNO：14的重鏈可變區(qū)和SEQIDNO：31的輕鏈可變區(qū)的抗體，如前述美國公開中公開的。考慮的具體抗體是抗體1119，其如前述美國公開中公開的，并且具有如其中公開的SEQIDNO：17的完整重鏈和具有如其中公開的SEQIDNO：18的完整輕鏈。TALL-1特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，及其他TALL特異性結(jié)合蛋白，例如美國公開號2003/0195156和2006/0135431中所述的那些，所述公開各自關(guān)于下述以引用的方式整體并入本文：TALL-1結(jié)合蛋白，特別是表4和5B的分子，其中的每個個別且特別以引用的方式整體并入本文，完全如同公開于前述美國公開中；甲狀旁腺激素(“PTH”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如美國專利號6,756,480中所述的那些，所述專利特別在有關(guān)結(jié)合PTH的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；血小板生成素受體(“TPO-R”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如美國專利號6,835,809中所述的那些，所述專利特別在有關(guān)結(jié)合TPO-R的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；肝細(xì)胞生長因子(“HGF”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括靶向HGF/SF：cMet軸(HGF/SF：c-Met)的那些，例如美國公開號2005/0118643和PCT公開號WO2005/017107中所述的中和肝細(xì)胞生長因子/離散(HGF/SF)的全人單克隆抗體，美國專利號7,220,410中所述的huL2G7，美國專利號5,686,292和6,468,529以及PCT公開號WO96/38557中所述的OA-5d5，所述專利各自特別在有關(guān)結(jié)合HGF的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如美國專利號7,521,048中所述的那些，所述專利特別在有關(guān)結(jié)合TRAIL-R2的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；激活素A特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于美國公開號2009/0234106中所述的那些，所述公開特別在有關(guān)結(jié)合激活素A的蛋白 質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；PCSK9(前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin)特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于美國專利號8,030,457、WO1I/0027287和WO09/026558中所述的那些，所述專利特別在有關(guān)結(jié)合PCSK9的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；TGF-β特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于美國專利號6,803,453和美國公開號2007/0110747中所述的那些，所述專利各自特別在有關(guān)結(jié)合TGF-β的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；淀粉樣蛋白-β蛋白質(zhì)特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于PCT公開號WO2006/081171中所述的那些，所述公開特別在有關(guān)結(jié)合淀粉樣蛋白-β蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文?？紤]的一種抗體是如公開于國際公開中的抗體，其具有包含SEQIDNO：8的重鏈可變區(qū)和具有SEQIDNO：6的輕鏈可變區(qū)；c-Kit特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于公開號2007/0253951中所述的那些，所述公開特別在有關(guān)結(jié)合c-Kit和/或其他干細(xì)胞因子受體的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；OX40L特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包括但不限于美國申請?zhí)?I/068,289中所述的那些，所述申請?zhí)貏e在有關(guān)結(jié)合OX40L和/或OX40受體的其他配體的蛋白質(zhì)的部分中以引用的方式整體并入本文；以及其他示例性蛋白質(zhì)可包括(阿替普酶，tPA)；(達(dá)依泊汀α)；(依泊汀α或促紅細(xì)胞生成素)；(干擾素β-1a)；(托西莫單抗，抗CD22單克隆抗體)；(干擾素-β)；(阿侖珠單抗，抗CD52單克隆抗體)；(依泊汀δ)；(硼替佐米)；MLN0002(抗α4β7mAb)；MLN1202(抗CCR2趨化因子受體mAb)；(依那西普，TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻滯劑)；(依泊汀α)；(西妥昔單抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1)；(促生長激素，人生長激素)；(曲妥珠單抗，抗HER2/neu(erbB2)受體mAb)；(促生長激素，人生長激素)；(阿達(dá)木單抗)；胰島素溶液；(干擾素αcon-1)；(奈西立肽；重組人B-型利鈉肽(hBNP)；(阿那白滯素)；(沙格司亭，rhuGM-CSF)；(依帕珠單抗，抗CD22mAb)；BenlystaTM(貝利單抗B，貝利木單抗，抗BlySmAb)；(替奈普 酶，t-PA類似物)；(甲氧基聚乙二醇-依泊汀β)；(吉妥珠單抗奧佐米星)；(依法珠單抗)；(賽妥珠單抗，CDP870)；SolirisTM(依庫珠單抗)；培克珠單抗(抗C5補(bǔ)體)；(MEDI-524)；(雷珠單抗)；(17-1A，依決洛單抗)；(樂德木單抗)；TheraCimhR3(尼妥珠單抗)；Omnitarg(培妥珠單抗，2C4)；(IDM-1)；(B43.13)；(維西珠單抗)；美坎珠單抗(huC242-DM1)；(依泊汀β)；(奧普瑞白介素，人白細(xì)胞介素-11)；(聚乙二醇化非格司亭，聚乙二醇化G-CSF，聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)；(非格司亭，G-CSF，hu-MetG-CSF)；Orthoclone(莫羅單抗-CD3，抗CD3單克隆抗體)；(依泊汀α)；(英夫利昔單抗，抗TNFα單克隆抗體)；(阿昔單抗，抗GPlIb/Ilia受體單克隆抗體)；(抗IL6受體mAb)；(貝伐珠單抗)、HuMax-CD4(扎木單抗)；(利妥昔單抗，抗CD20mAb)；(埃羅替尼)；Roferon--(干擾素α-2a)；(巴利昔單抗)；(魯米考昔)；(帕利珠單抗)；146B7-CHO(抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507)；(那他珠單抗，抗α4整聯(lián)蛋白mAb)；(MDX-1303，抗炭疽桿菌(B.anthracis)保護(hù)性抗原mAb)；ABthraxTM；(帕木單抗)；(奧馬珠單抗)；ETI211(抗MRSAmAb)；IL-1阱(人IgG1的Fc部分和兩種IL-1受體組分(I型受體和受體輔助蛋白)的細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域)；VEGF阱(與IgG1Fc融合的VEGFR1的Ig結(jié)構(gòu)域)；(達(dá)克珠單抗)；(達(dá)克珠單抗，抗IL-2RαmAb)；(替伊莫單抗)；(依澤替米貝)；(阿塞西普，TACI-Ig)；抗CD80單克隆抗體(加利昔單抗)；抗CD23mAb(魯昔單抗)；BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑)；CNTO148(戈利木單抗，抗TNFαmAb)；HGS-ETR1(馬帕木單抗；人抗TRAIL受體-1mAb)；HuMax-CD20(奧瑞珠單抗，抗CD20人mAb)；HuMax-EGFR(扎魯木單抗)；M200(伏洛昔單抗，抗α5β1整聯(lián)蛋白mAb)；MDX-010(易普單抗，抗CTLA-4mAb和VEGFR-1(IMC-18F1)；抗BR3mAb；抗艱難梭菌(C.difficile)毒素A和毒素BCmAbMDX-066(CDA-1)和MDX-1388)；抗CD22dsFv-PE38綴合物(CAT-3888和CAT-8015)；抗CD25mAb(HuMax-TAC)；抗CD3mAb(NI-0401)；阿德木單抗；抗CD30mAb(MDX-060)；MDX-1333 (抗IFNAR)；抗CD38mAb(HuMaxCD38)；抗CD40LmAb；抗CriptomAb；抗CTGF特發(fā)性肺纖維化I期纖維蛋白原(FG-3019)；抗CTLA4mAb；抗嗜酸性粒細(xì)胞活化趨化因子1mAb(CAT-213)；抗FGF8mAb；抗神經(jīng)節(jié)苷脂GD2mAb；抗神經(jīng)節(jié)苷脂GM2mAb；抗GDF-8人mAb(MYO-029)；抗GM-CSF受體mAb(CAM-3001)；抗HepCmAb(HuMaxHepC)；抗IFNαmAb(MEDI-545，MDX-1103)；抗IGF1RmAb；抗IGF-1RmAb(HuMax-Inflam)；抗IL12mAb(ABT-874)；抗IL12/IL23mAb(CNTO1275)；抗IL13mAb(CAT-354)；抗IL2RamAb(HuMax-TAC)；抗IL5受體mAb；抗整聯(lián)蛋白受體mAb(MDX-018，CNTO95)；抗IP10潰瘍性結(jié)腸炎mAb(MDX-1100)；抗LLY抗體；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβmAb(MDX-1307)；抗間皮素dsFv-PE38綴合物(CAT-5001)；抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538))；抗PDGFRα抗體(IMC-3G3)；抗TGFβmAb(GC-1008)；抗TRAIL受體-2人mAb(HGS-ETR2)；抗TWEAKmAb；抗VEGFR/Flt-1mAb；抗ZP3mAb(HuMax-ZP3)；NVS抗體#1；和NVS抗體#2。