用于在皮膚穿刺期間減緩疼痛的系統(tǒng)和方法以及用于其的可破碎尖端的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于在通過注射諸如麻醉劑的液體來施用藥物期間將疼痛減到最小程度的儀器、物品和方法。該儀器具有前端。自由安裝用于振動的桿或光管從該前端突出。該物品，單次使用的尖端由尖端套筒和尖端構(gòu)件構(gòu)成，該尖端套筒可拆裝地安裝在儀器的前端上，而該尖端構(gòu)件可拆裝地安裝在突出桿或光管上以使人或動物上的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)振動。尖端套筒和尖端構(gòu)件被彈性包膜覆蓋，使該尖端構(gòu)件能夠相對于尖端套筒自由振動并且來自光管的光照亮該注射點(diǎn)。單次使用尖端的包膜在將該單次使用尖端從儀器拆下期間被撕破。
【專利說明】用于在皮膚穿刺期間減緩疼痛的系統(tǒng)和方法以及用于其的可破碎尖端
[0001]相關(guān)申請的交叉參引
[0002]此處描述的本申請和本發(fā)明要求2011年10月5日提交的US專利申請N0.13/253, 572和2011年9月6日提交的US專利申請N0.13/225, 782的優(yōu)先權(quán)的利益。US專利申請N0.13/253，572是US專利申請N0.13/225，782的部分繼續(xù)，該US專利申請 N0.13/225，782 是 2010 年 3 月 26 日提交的 PCT 申請 N0.PCT/US2010/028858 的部分繼續(xù)，該P(yáng)CT申請N0.PCT/US2010/028858是2009年11月29日提交的PCT申請N0.PCT/US2009/066033 的部分繼續(xù)，該 PCT 申請 N0.PCT/US2009/066033 要求 2009 年 3 月 27 日提交的US臨時(shí)專利申請N0.61/163，945的優(yōu)先權(quán)。此處描述的本申請和本發(fā)明還涉及2011年7月19日發(fā)布的共同擁有的US專利N0.7，981，071，該US專利N0.7，981，071是2005年9月19日提交的PCT申請N0.PCT/US2005/033769的US國家階段申請，該US國家階段申請要求2005年8月12日提交的US臨時(shí)專利申請N0.60/707，754和2004年9月20日提交的US臨時(shí)專利申請N0.60/611, 497的優(yōu)先權(quán)。上文標(biāo)識的申請中的每一個(gè)通過參引將其全部內(nèi)容合并于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請涉及一種用于醫(yī)療和牙科程序中的方法、物品和設(shè)備的改進(jìn)，具體涉及一種用于在組織或皮膚穿刺程序，諸如通過向患者的齒齦、皮膚或其它組織注射諸如且特別是麻醉劑的液體來施用藥物期間減緩或最小化疼痛的方法和牽開振動器形式的設(shè)備以及一次性尖端形式的物品。
【背景技術(shù)】
[0004]如在先前申請中所描`述的，在現(xiàn)有技術(shù)中，當(dāng)注射液體，諸如麻醉劑、血清、維生素、疫苗或其它醫(yī)療或牙科功效的液體時(shí)，用于減緩疼痛的正常程序是或者(a)抵靠患者的位于注射點(diǎn)處的皮膚或肌肉放置一非常冰冷的材料，(b)對注射點(diǎn)處的皮膚或肌肉實(shí)施局部處理，暫時(shí)使皮膚或肌肉麻木，或者(C)在執(zhí)行注射的同時(shí)快速地用手按摩注射點(diǎn)處的皮膚或組織。盡管這些程序具有一定效果，但是它們或者是麻煩的，需要一定時(shí)間來完成或者效果有限且不會將疼痛減緩到令人滿意的水平。先前申請中描述的本發(fā)明提供一種用于在特別是涉及牙科的皮膚穿刺程序期間減緩疼痛的獨(dú)特且新穎的設(shè)備和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的總體目的是提供對先前申請中描述的發(fā)明，特別是關(guān)于所描述的牽開振動器和單次使用或一次性的尖端的改進(jìn)。通過使用此處所描述和所要求保護(hù)的改進(jìn)，將克服在注射麻醉劑、血清、維生素、疫苗或其它醫(yī)療或牙科功效的液體時(shí)的其它缺陷。特別地，本發(fā)明的目的是提供對先前描述的設(shè)備、物品和方法的改進(jìn)，其能夠在醫(yī)療、獸醫(yī)或牙科程序期間容易且廉價(jià)地使用，以幾乎完全或基本消除在穿刺患者的皮膚或肌肉時(shí)伴隨注射的疼痛。
[0006]與本發(fā)明的目的一致，本發(fā)明包括一種改進(jìn)的方法、一次性尖端形式的改進(jìn)物品以及一種優(yōu)選形式為牽開振動器的改進(jìn)手持式設(shè)備，用于與通過針向注射點(diǎn)處的皮膚或組織注射液體，諸如麻醉劑、血清、維生素、疫苗或其它醫(yī)療或牙科功效的液體同時(shí)，以更有效和衛(wèi)生的方式使緊鄰注射點(diǎn)的皮膚或組織區(qū)域，優(yōu)選至少兩個(gè)皮膚或組織區(qū)域或者圓形皮膚或組織區(qū)域振動。牙醫(yī)感興趣的區(qū)域是整個(gè)口腔粘膜區(qū)域和基礎(chǔ)骨骼，而醫(yī)生感興趣的區(qū)域是整個(gè)身體和基礎(chǔ)骨骼。在牙科程序期間，此通常的注射程序可能涉及向患者的齒齦或其它組織注射利多卡因。
[0007]因此本發(fā)明的目的是提供一種用于在通過注射諸如麻醉劑的液體施用藥物期間將疼痛減到最小程度的改進(jìn)儀器，該儀器包括主體、單次使用的可拆卸尖端(新穎物品)以及振動單元，該可拆卸尖端以獨(dú)特方式懸臂式安裝在該主體上以防止該尖端的再利用，而該振動單元安裝在該主體中，當(dāng)啟動時(shí)，該振動單元致使該尖端以獨(dú)特和新穎的方式振動。該尖端振動并具有自由端，該自由端的特征在于分叉，從而形成兩個(gè)間隔突出部，所述兩個(gè)間隔突出部在其之間限定一間隔，由此所述間隔突出部能鄰近人或動物的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)放置，并且所述預(yù)設(shè)注射點(diǎn)處的組織在進(jìn)行注射時(shí)振動，然后繼續(xù)該振動以按摩組織來使注射的液體分散到組織中并防止組織膨脹和組織的腫脹。優(yōu)選，后續(xù)振動通過由注射人員對組織采取更大的壓力來執(zhí)行以實(shí)現(xiàn)更好的按摩。如果所施加的壓力足以使組織下面的骨骼發(fā)聲，則該后續(xù)振動是最有效的。本領(lǐng)域的普通牙科醫(yī)生在他對諸如齒齦的組織施加壓力時(shí)能夠感覺到，并且他的儀器有效地觸及齒齦并良好地接觸或撞擊基礎(chǔ)骨骼。當(dāng)感覺到組織或骨骼接觸時(shí)，保持該壓力I到90秒。該注射點(diǎn)的區(qū)域通過該儀器以獨(dú)特的方式照亮。此外，根據(jù)優(yōu)選占空比 通過使振動產(chǎn)生脈動來獲得改進(jìn)的性能，此優(yōu)選占空比為大約一秒開和大約十分之一秒關(guān)。
[0008]作為進(jìn)一步改進(jìn)，單次使用或一次性尖端形式的物品包括尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件，該尖端套筒由諸如聚碳酸酯的硬質(zhì)塑料制成，用于通過諸如的卡口式的可拆卸連接安裝在儀器的前部，而該叉狀尖端構(gòu)件也由硬質(zhì)塑料制成，其部件通過具有預(yù)設(shè)硬度的橡膠或熱塑性彈性體的包膜以稍稍間隔的關(guān)系保持在一起。叉狀尖端構(gòu)件在其基部中形成有塑料杯，該塑料杯安裝在從儀器的前部突出的振動光管上。形成在杯的末端中的透鏡將來自光管的光投射到注射點(diǎn)上。叉狀尖端構(gòu)件的叉向前延伸并以大約55度的角度向下彎曲。一O型環(huán)保持光管在儀器的前部居中，同時(shí)允許光管自由振動。
[0009]作為本發(fā)明的其它目的，如上所述的改進(jìn)儀器能夠布置為:其中可拆卸尖端包括用作牽開器的表面，控制開關(guān)能夠設(shè)置在主體上，用于振動單元的開關(guān)控制。此外，該尖端能包括與該改進(jìn)儀器共同作用的元件，從而當(dāng)置于改進(jìn)儀器上時(shí)，該元件起動開關(guān)或觸點(diǎn)以打開該改進(jìn)儀器。當(dāng)通過必要的操作取下該尖端時(shí)，橡膠或熱塑性彈性體的包膜被徹底撕破，使得尖端的再利用是不可能的。如在先前的儀器中，該改進(jìn)儀器能在主體中包括音樂播放器，用于通過揚(yáng)聲器播放音樂。另外主體能包括可充電電池，作為用以驅(qū)動振動單元的電源。此外光源設(shè)置在主體上，指向限定在間隔突出部之間的間隔以照亮正在注射的區(qū)域，提供更好的可見度。
[0010]此外，本發(fā)明的另一目的包括一種方法，該方法包括如下步驟:在通過針等儀器在預(yù)設(shè)注射點(diǎn)處注射液體的同時(shí)，使人或動物的組織以保持振動強(qiáng)勁有效的獨(dú)特方式振動，并且然后施加更大的壓力繼續(xù)該振動以按摩注射點(diǎn)來分散注射液體并將它分配到周圍的組織中。
[0011]本發(fā)明的目的通過一種用于在通過注射諸如麻醉劑的液體來施用藥物期間將疼痛減到最小程度的儀器來實(shí)現(xiàn)，該儀器包括具有前端的主體、光傳輸管或光管以及尖端，該光管安裝在所述主體中用于自由振動并從所述前端突出，而該尖端由尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件構(gòu)成，該尖端套筒可拆裝地安裝在所述主體的前端上，而該叉狀尖端構(gòu)件具有限定人或動物上的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)的前部分叉，可拆裝地安裝在光管上。尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件通過彈性包膜覆蓋并保持在一起，同時(shí)使所述光桿的光能夠照亮注射點(diǎn)，振動單元安裝在主體中并聯(lián)接到所述光桿，使得當(dāng)啟動時(shí)，將振動經(jīng)由所述光桿傳給所述叉狀尖端構(gòu)件。該儀器能包括用于針對On-Off占空比來控制振動單元的裝置；該占空比能包括大約I秒開和大約1/10秒關(guān)。叉狀尖端構(gòu)件可包括至少一個(gè)用作牽開器的表面。尖端套筒和主體能包括彼此共同作用的構(gòu)件，以防止所述尖端的再利用。在主體中可包括音樂播放器，用于通過揚(yáng)聲器播放音樂。光桿優(yōu)選由聚碳酸酯制成并且光桿通過O型環(huán)保持在前端處以便自由振動。
[0012]本發(fā)明的目的進(jìn)一步通過提供一種用于在通過注射諸如麻醉劑的液體施用藥物期間將疼痛減到最小程度的儀器來實(shí)現(xiàn)，該儀器包括具有前端的主體、光桿、單次使用的一次性尖端以及振動單元，該光桿安裝在所述主體中，朝著所述前端延伸，該一次性尖端由尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件構(gòu)成，該尖端套筒可拆裝地安裝在所述主體的前端上，而該叉狀尖端構(gòu)件具有前部分叉，可拆裝地安裝在光桿上，該分叉限定支托人或動物上的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)的間隔，所述尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件通過彈性包膜覆蓋并保持在一起，同時(shí)使來自所述光桿的光能夠照亮注射點(diǎn)，該振動單元安裝在主體中并聯(lián)接到所述光桿，使得當(dāng)啟動時(shí)，將振動經(jīng)由所述光桿傳給所述叉狀尖端構(gòu)件，所述尖端和主體具有彼此共同作用的元件，從而一旦將該尖端置于所述主體上，則其拆卸自動防止所述尖端的再利用。該儀器能包括用于針對On-Off占空比來控制振動單元的裝置，其優(yōu)選設(shè)定為大約I秒開和大約1/10秒的占空比。叉狀尖端構(gòu)件可包括至少一個(gè)用作牽開器的表面。
[0013]就方法而言，本發(fā)明的目的可包括如下步驟:在照亮注射點(diǎn)并通過針等儀器在預(yù)設(shè)注射點(diǎn)處注射液體的同時(shí)，使人或動物的緊鄰、鄰近且支托預(yù)設(shè)注射點(diǎn)的組織振動，其中所述振動是脈動的。脈沖優(yōu)選為大約1秒開和大約1/10秒關(guān)。
[0014]就物品而言，本發(fā)明的目的包括提供用于一種儀器的單次使用的一次性尖端，該儀器包括振動單元和光管(傳輸光的透明或半透明桿)，該光管通過振動單元振動，該光管從儀器的前端突出，該尖端包括用于可拆裝地安裝在儀器的前端上的尖端套筒和用于可拆裝地安裝在突出光管上的叉狀尖端構(gòu)件。該叉狀尖端構(gòu)件具有限定人或動物上的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)的前部分叉。尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件通過彈性包膜覆蓋和保持在一起，使叉狀尖端構(gòu)件能夠相對于尖端套筒自由振動并且來自光管的光照亮注射點(diǎn)。該單次使用的一次性尖端，即尖端套筒和叉狀尖端構(gòu)件隔開并利用包膜覆蓋它們之間的環(huán)形間隔。叉狀尖端構(gòu)件包括杯和一對一體形成的縱向延伸叉，所述叉的包膜具有用以提供至少一個(gè)牽開面的較寬部以及用以收集唾液確保一次性尖端不被再利用的下側(cè)凹槽。至少一個(gè)縱向凹槽可形成在包膜的該較寬部中。此外，叉的末端處的包膜優(yōu)選為球根狀的。尖端套筒的前端優(yōu)選限定一可替代凹槽和肋條并且包膜填充該凹槽并固定在肋條中?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0015]將根據(jù)附圖對本發(fā)明的上述特征和目的進(jìn)行討論，其中相同的附圖標(biāo)記指示相同的元件并且在圖中:
[0016]圖1是其上安裝有一次性尖端的新穎儀器的透視圖；
[0017]圖2是分解視圖，顯示了本發(fā)明的具有一次性尖端的設(shè)備的實(shí)施例；
[0018]圖3以分解視圖顯示了可拆裝或一次性尖端如何安裝在儀器的末端上；
[0019]圖4以分解視圖在不同的透視圖中顯示了儀器的主要部件；
[0020]圖5以分解視圖以截面顯示了儀器的手柄套筒、尖端套筒和塑料尖端；
[0021]圖6以截面顯示了圖7的組裝視圖的后部，顯示了儀器的光桿的位置；
[0022]圖7以截面顯示了安裝在儀器的手柄套筒上的一次性尖端的組裝視圖；
[0023]圖8是顯示尖端套筒的透視圖；
[0024]圖9是顯示手柄套筒的透視圖；
[0025]圖10以分解透視圖顯示了安裝到儀器套筒的尖端；
[0026]圖11是相似的分解透視圖，顯示了剛好在安裝于儀器套筒上之前的尖端；
[0027]圖12是以組裝視圖，以透視圖顯示了安裝在儀器套筒上的尖端。`【具體實(shí)施方式】
[0028]參照圖1到12，圖1中總體以附圖標(biāo)記10顯示了用于執(zhí)行本發(fā)明的功能的改進(jìn)牽開振動器的實(shí)施例，下文將對其進(jìn)行說明。在圖2-5中顯示了分解視圖。具體的，牽開振動器10是一種手持式設(shè)備，包括管形的主體或手柄12,該主體或手柄12具有電池蓋和端蓋，該端蓋通過螺紋互補(bǔ)配合地?cái)Q到手柄12的開口端上。這如在W0/2010/111611中描述的，該專利文獻(xiàn)通過參引的方式完全合并于此。另外，如W0/2010/111611描述的，手柄12由硬質(zhì)塑料制成并部分地接收機(jī)殼(chassis)，手柄12的未覆蓋部分被電池蓋覆蓋。圖1中未示出的可充電電池位于機(jī)殼的電池倉中。感應(yīng)線圈安裝在機(jī)殼的末端并定位在電池蓋中，從而以常規(guī)方式聯(lián)接到充電設(shè)備。圖7中以幻象示意性顯示的馬達(dá)24偏心地驅(qū)動以幻象顯示的凸輪26并且容納在手柄12中。凸輪26包括球座，其軸線與馬達(dá)驅(qū)動軸線偏移從大約0.010英寸到大約0.025英寸，優(yōu)選偏移大約0.020英寸。通過凸輪26和從動件100引發(fā)的振動經(jīng)由聚碳酸酯光桿30傳輸?shù)骄厶妓狨ゼ舛?0，該聚碳酸酯尖端50在其前端與桿30牢固接合，該從動件100在其后端經(jīng)由配件31固定到桿30，參見圖6特別是圖7的橫截面。在尖端50的兩個(gè)支腿42的自由端處產(chǎn)生的振動具有大約0.5mm (0.020英寸)的振幅。在振動期間，除了其后端處的凸輪26和其前端處的尖端50之外，光桿30與所有其他結(jié)構(gòu)獨(dú)立，使得它能夠通過繞安裝在凹槽14中的彈性環(huán)29 (橡膠或塑料O型環(huán))樞轉(zhuǎn)而自由振動，該凹槽14形成在桿30中，與桿30的前端隔開。桿30在凹槽14的后側(cè)具有突出部16用以幫助保持O型環(huán)處于恰當(dāng)?shù)奈恢?。桿30的前端與尖端50牢固接合。此外如TO/2010/111611中描述的結(jié)構(gòu)中那樣，包含電氣和電子電路的PCB板安裝在機(jī)殼(未示出)上。電池(未示出)經(jīng)由該電路連接，從而以通過參引合并于此的W0/2010/111611中描述的方式控制馬達(dá)。當(dāng)馬達(dá)24驅(qū)動時(shí)，通過凸輪26產(chǎn)生的振動經(jīng)由聯(lián)接配件和凸輪從動件100聯(lián)接到光桿30。燈36，優(yōu)選LED位于桿30的后端并通過電池和電路提供電力，如W0/2010/111611 中所述。[0029]手柄12的前端設(shè)有四個(gè)嵌入式螺栓座32，見圖2。手柄套筒34在其后端具有凸緣35，該凸緣35設(shè)有四個(gè)螺栓開口，用以接收螺栓39，螺栓39用以將手柄套筒34以嵌入式位置固定到手柄12。蓋環(huán)41裝配到手柄12以封閉開口并蓋住螺栓39。光桿30穿過手柄套筒34并自其向外突出。O型環(huán)29在手柄套筒34的前端附近與手柄套筒34的內(nèi)表面彈性接合。手柄套筒34的前端具有自該開口前端向后設(shè)置的低凸緣43。
[0030]手柄套筒34接收單次使用的一次性尖端40，參見圖10-12，該尖端40包括三個(gè)部件，即前部塑料尖端50、尖端套筒62和彈性(橡膠或塑料)包膜52，該尖端50牢固但可拆卸地安裝在光桿30的末端上，該尖端套筒62用于可拆卸且剛性地安裝在手柄套筒34上，而該包膜52覆蓋塑料尖端50并以間隔關(guān)系將尖端50和尖端套筒62保持在一起，這使尖端50能夠相對于尖端套筒62自由振動。
[0031]現(xiàn)在將對一次性尖端40的每個(gè)部件進(jìn)行更詳細(xì)地描述。塑料尖端50由杯51組成，杯51的封閉端限定一透鏡53。兩個(gè)曲形突出部或支腿55從杯51的支托透鏡53的側(cè)面延伸，向前延伸并終止于圓形的自由端57。在其后向側(cè)，杯51具有切口 59和兩個(gè)舌部、突出部或陽肋條61，所述兩個(gè)肋條61向后延伸，每個(gè)肋條位于切口 59的一側(cè)。直徑方向相對的切口 59是小切口 63。桿30進(jìn)入杯51中并牢固且剛性地與杯51接合，而桿30的前端與透鏡53緊密并置。
[0032]參見圖8，尖端套筒62由管構(gòu)成，在其前端處具有脊65并且在該脊65后面具有凹槽67。在尖端套筒62的后端，尖端套筒62的直徑成圓錐形地增加并終止于凸緣69。鄰近尖端套筒62的后端，矩形通孔71形成在尖端套筒62的外殼中。在開口 71的前側(cè)，尖端套筒62的內(nèi)側(cè)在73處變厚而形成大致開口 71的周向?qū)挾鹊钠綌R板75。在開口 71的后側(cè)，尖端套筒的內(nèi)側(cè)變厚而形成同樣大致開口 71的周向?qū)挾鹊南騼?nèi)延伸的板77。板77在其最內(nèi)側(cè)形成有V型槽79。加強(qiáng)肋條78位于尖端套筒62的外部，從圓錐部延伸到凸緣69。
[0033]包膜52是中空的并且前部具有兩個(gè)縱向延伸臂81，臂81套在縱向延伸支腿55上。臂的自由端終止于放大的末端球根狀部82。包膜52由橡膠或熱塑性彈性體構(gòu)成，具有優(yōu)選大約40A，但可從大約30A改變到50A的硬度。包膜的部分91套在杯51上并具有一孔83，該孔83套在透鏡53周圍以讓光透過。兩個(gè)臂81在下側(cè)具有一系列橫向延伸的、縱向間隔凹槽85，所述凹槽85由突出的細(xì)絲限定，用以收集唾液，因此將不會嘗試再利用該一次性尖端。包膜52的兩個(gè)臂81能是光滑的或者具有許多如圖7中所示的肋條形式的細(xì)絲，或者一排任意形狀的、自包膜臂81的表面突出的細(xì)絲，在使用中對組織提供更大的刺激。中間部87在包膜52的兩個(gè)臂81上橫向放大以共同形成牽開面89，以幫助壓離或牽開組織。包膜52的后部具有變細(xì)的部分93，該部分93在后部與終端部95成一體，該終端部95在構(gòu)造上與尖端套筒62的前端互補(bǔ)，以套在脊65上并且在脊65后面套在凹槽67中以將包I吳52固定到尖纟而套筒62并保持它與尖纟而50隔開。
[0034]如圖1、2、4、5、7、9和10_12中所示，手柄套筒34是縱向延伸的管并且在其前端處具有圓周方向上徑向向內(nèi)的凸緣101，該凸緣101與錐形突出部或齒103的任一側(cè)間隔地終止，該齒103與套筒34的前端平齊地軸向或縱向向前延伸，以限定凹口 154，具體參見圖10-12。齒103稍稍延伸到套筒34中，形成后肩152。形成在手柄套筒34的前端處的周向凸緣101作為在前側(cè)用以保持O型環(huán)29的約束。O型環(huán)29還穿到齒103的肩部152后面并支承在該肩部152上，因而也被齒103限制在前側(cè)。這些元件一起將光桿30在前側(cè)保持在手柄套筒34的前端內(nèi)的適當(dāng)位置。在后側(cè)，光桿上的突出部16被弓形徑向向內(nèi)的突出部150限制，所述突出部150中的一個(gè)在圖10-12中可見。此外在圖10-12中看到凹口 154形成在齒103的任一側(cè)，在周向凸緣101的終止端與齒103之間。凹口 154大約l_2mm深。如所記載的，僅O型環(huán)29與手柄尖端34的內(nèi)周面接合。桿30以O(shè)型環(huán)29為樞軸另外地
完全免于振動。
[0035]手柄套筒34在其后端的直徑比前端與后端之間的過渡圓錐部111的直徑更大。該后端終止于具有螺栓開口 37的凸緣35。自凸緣35向前間隔的是圓錐部111的固定直徑的表面部127。弓形脊113形成，其從比部分127更大直徑的點(diǎn)125周向延伸大約60到90度并終止于點(diǎn)121處。脊113如圖9中所示由于其右側(cè)的切口 115而變窄并且具有弧形槽117以使螺栓能夠穿過螺栓開口 37。由于表面127具有固定的直徑，所以脊113在其后側(cè)限定凹槽119，并且低肋條123在凹槽119中縱向延伸到切口 115的后面。
[0036]尖端套筒62、手柄套筒34和手柄12中的每一個(gè)具有用以顯示部件如何對齊的標(biāo)記。手柄12在其前端具有向前指向的箭頭131，該箭頭131與用以打開和關(guān)閉電源的控制按鈕132對齊。手柄套筒34在凸緣35后面具有向前指向的箭頭133。一次性尖端40在尖端套筒62上具有向后指向的箭頭135，使得當(dāng)一次性尖端40被縱向推到手柄套筒上時(shí)，齒103將插入或凸入塑料尖端50的切口 59中，但與塑料尖端50和光桿30具有間隙，使得尖端50的振動絕不會受到光桿30影響。此外，陽肋條61的后端將接收并定位在手柄套筒34的凹口 154中，但與手柄套筒34和齒103具有間隙，使得尖端50的振動絕不會受到影響。尖端50的陽肋條61和手柄套筒34的凹口 154互補(bǔ)并且它們之間的間隙為至少大約0.5mm，具體參見圖10-12。
[0037]隨著一次性尖端40在線性縱向方向上被推到手柄套筒34上，形成平擱板75的73處的變厚區(qū)致使向內(nèi)延伸 的板77在切口 115處越過脊113并向后進(jìn)入凹槽119中，此時(shí)平擱板75落到表面127上，矩形通孔71在切口 115處橫跨脊113，并且板77落到肋條123上，而V型槽93與肋條123接合。此時(shí)，桿30接收并定位在一次性尖端40的尖端50的杯51中，該一次性尖端40被鎖定到手柄套筒34上并且不能被軸向推離。手柄套筒34的前端處的齒103接收并定位在切口 59中，與周圍具有至少大約0.5mm的合適間隙，從而沒有任何與振動有關(guān)的干擾。此外，切口 59的任一側(cè)的陽肋條61的后端接收在凹口 154中達(dá)到足夠的深度，以在相對于手柄套筒34和尖端50具有任何相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的情況下，能夠與手柄套筒34備用接合。齒103以及陽肋條61的后端用于保持手柄套筒34和尖端50避免相對旋轉(zhuǎn)。此時(shí)，齒103和陽肋條61將在與儀器、手柄套筒34以及杯50的切口和突出部61的縱向軸線共軸的同一徑向圓柱體中并置。
[0038]要將一次性尖端40從手柄套筒34取下，必須使尖端套筒62相對于手柄套筒34從鄰近點(diǎn)125朝著終止點(diǎn)121旋轉(zhuǎn)，直到板77通過此點(diǎn)121，此時(shí)，通過縱向向前推動能夠取下一次性尖端40。然而，在尖端套筒62與手柄套筒34的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動期間，塑料尖端50將或者通過切口 59的側(cè)壁或者突出部或陽肋條61或者兩者快速地與齒103接合，然后尖端50將保持固定并防止旋轉(zhuǎn)。尖端套筒62仍將相對于手柄套筒34旋轉(zhuǎn)，因此能將它取下，并且在此過程中，隨著尖端套筒62旋轉(zhuǎn)，將產(chǎn)生一扭力并且該扭力施加到包膜52，并將迅速地超過包膜52在變細(xì)部93處的彈性極限，而包膜52的變細(xì)部93將經(jīng)受超過大約60到90度或以上地嚴(yán)重撕裂或撕碎，從而有效地破壞其使用和/或其再利用的能力。在從套筒34拆下一次性尖端40期間，在用以保持尖端50固定的齒103發(fā)生任何故障的情況下，處于凹口 154中的尖端50的陽肋條61的后端是一備份。在拆下一次性尖端40期間,位于凹口 154中的陽肋條61的后端也將防止尖端50相對于手柄套筒34的任何旋轉(zhuǎn)，并從而確保包膜52的變細(xì)部93的撕裂或撕碎。
[0039]如所述的，附接到光桿30的末端的裝配構(gòu)件31包括具有球端100的突出短頭，該球端100作為凸輪從動件，用于與凸輪26接觸并隨凸輪26運(yùn)動，以將凸輪26的振動施加到光桿30。如前所述，光桿30的末端與LED36對準(zhǔn)。盡管能使用連續(xù)脈沖，但是已發(fā)現(xiàn)脈沖振動序列更加有效。大約一秒開，然后大約十分之一秒關(guān)的脈沖序列足以使振動產(chǎn)生脈動，而絕不會使尖端的振動下降到零。以這種方式，裝置或儀器大約每秒產(chǎn)生脈動，重新刺激區(qū)域中的神經(jīng)，并且顯然大腦絕不會習(xí)慣它，因此振動保持有效。為此，對控制脈沖的電子器件進(jìn)行變更以包括用于產(chǎn)生脈動并獲得如所述的預(yù)期On/Off占空比的必要裝置。馬達(dá)使用110伏交流電(50-300HZ頻率)供電。該頻率能夠從大約50Hz改變到大約300Hz，而優(yōu)選大約140Hz到160Hz。爪或叉42的自由端處的振動能從大約0.1mm改變到大約1.0mm,而優(yōu)選范圍從0.65mm到1.0mm。占空比為大約1.05秒，其中脈動打開大約I秒，而關(guān)閉大約
0.05秒。振幅可從大約0.1mm改變到大約1.0mm,而優(yōu)選范圍從大約0.65mm到大約1.0mm。
[0040]該新穎的儀器展現(xiàn)了增強(qiáng)的振幅并且敲擊所接觸的組織，致使振動刺激更深地滲透到牙科患者的口腔粘膜中，或滲透到醫(yī)療患者的皮膚中，從而刺激位于組織深處的感覺神經(jīng)末梢，產(chǎn)生動作電位，所述動作電位將感覺信息經(jīng)由有髓鞘的A-beta傳入神經(jīng)纖維軸突發(fā)送到大腦。
[0041]此外，振動在一次性尖端40周圍全360度發(fā)出，主要從尖端的三個(gè)位置，即從向下彎曲臂的每個(gè)自由端，以及從槳狀或牽開部87發(fā)出。此外當(dāng)?shù)挚康酱交蝾a或骨時(shí)，與尖端套筒62的連接有時(shí)將刺激唇或頰或骨。增強(qiáng)的振動不僅限于向下彎曲臂的末端處的區(qū)域。可選的自由尖端形狀在通過參引合并于此的W0/2010/111611中顯示。
`[0042]如先前在W0/2010/111611中描述的，塑料套筒或包套能夠在使用期間放在儀器周圍來保護(hù)其無菌性并避免污染。塑料套筒或包套中具有沖壓形成的孔，因此它能夠套在手柄套筒34上，并且一次性尖端40能夠如所述的安裝到手柄套筒34上。為此，一次性尖端40的后部的凸緣與儀器的正面稍稍隔開，以提供用以將塑料套筒或包套容納在儀器與尖端中間的狹槽。
[0043]如果裝置或儀器要用于醫(yī)療應(yīng)用，也就是說，要用于身體的除嘴外的某一部位，那么一次性尖端40將向上彎曲，與上文所述的牙科應(yīng)用180度相對，并且尖端構(gòu)件50的支腿或其它尖端構(gòu)件形狀能夠通過包膜覆蓋或不覆蓋，而包膜260將尖端構(gòu)件的杯和尖端套筒62的肋條端橋接并保持在一起。
[0044]根據(jù)上文的描述，對本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明顯的是本發(fā)明能在各種需要皮膚或肌肉穿刺的程序中使用。這些其它程序包括諸如用以給予患者藥物治療的接種、注射等。這些皮膚穿刺程序能在諸如手臂、腿、臀部、軀干等身體的任何部位上執(zhí)行。
[0045]本發(fā)明的方法包括在通過針等儀器在人或動物身體上的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)注射液體時(shí)，使人或動物的鄰近預(yù)設(shè)注射點(diǎn)的組織振動。如果傳輸?shù)綀A柱形體積的組織和注射點(diǎn)處，特別是注射點(diǎn)的相對側(cè)或周圍的基礎(chǔ)骨骼，則振動是最有效的。此外，優(yōu)選將噪音發(fā)生器安裝在儀器的主體中，從而通過噪音來實(shí)現(xiàn)振動，這將提供撐開牽引。在該方法的最優(yōu)選實(shí)施例中，使用脈沖振動序列。一秒開，然后0.05秒關(guān)的脈沖序列足以使振動產(chǎn)生脈動，而絕不會使尖端的振動下降到零。以這種方式，裝置或儀器大約每秒產(chǎn)生脈動，重新刺激區(qū)域中的神經(jīng)，并且顯然大腦絕不會習(xí)慣它，因此振動保持有效。
[0046]尖端振動并且具有自由端，該自由端的特征在于用以在組織和基礎(chǔ)骨骼中引發(fā)振動的形狀，由此該自由端能夠鄰近人或動物的預(yù)設(shè)注射點(diǎn)布置并且所述預(yù)設(shè)注射點(diǎn)處的組織和基礎(chǔ)骨骼在進(jìn)行注射時(shí)振動。振動即使在注射已完成后仍將繼續(xù)，以按摩組織來使注射的液體分散到組織中并防止組織膨脹和組織的腫脹，這是疼痛的根源。
[0047]優(yōu)選，后續(xù)振動通過由注射人員對組織采取更大的壓力來執(zhí)行以實(shí)現(xiàn)更好的按摩。如果所施加的壓力足以使組織下面的骨骼發(fā)聲，則在嘴的特定區(qū)域，該后續(xù)振動能夠更加有效。本領(lǐng)域的普通牙科醫(yī)生在他對諸如齒齦的組織施加壓力時(shí)能夠感覺到，并且他的儀器有效地觸及并良好地接觸或撞擊基礎(chǔ)骨骼。當(dāng)感覺到此骨骼接觸時(shí)，保持壓力至少I到大約90秒或者直到不再觀察到任何的組織膨脹為止。
[0048]盡管此處已在所構(gòu)想的最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例中對本發(fā)明進(jìn)行了顯示和描述，但是認(rèn)識到的是在不偏離如所附權(quán)利要求中提出的本發(fā)明的預(yù)期范圍的情況下，可對本發(fā)明作出變更、修改、 改變和變形。
【權(quán)利要求】
1.一種用于在通過注射諸如麻醉劑的液體來施用藥物期間將疼痛減到最小程度的儀器，包括:主體，所述主體具有前端；桿，所述桿安裝在所述主體中，用于自由振動，并且從所述主體的所述前端突出；單次使用的尖端，所述尖端由尖端套筒和尖端構(gòu)件構(gòu)成，所述尖端套筒通過第一類型的運(yùn)動可拆裝地安裝在所述主體的前端上并通過啟動第二和不同類型的運(yùn)動從所述主體拆開，而所述尖端構(gòu)件具有用于與人或動物上的預(yù)定注射點(diǎn)處使其振動的形狀，所述尖端構(gòu)件可拆裝且剛性地安裝在所述桿上，所述尖端構(gòu)件和所述尖端套筒通過彈性包膜保持在一起，但保持處于間隔并置，使所述尖端構(gòu)件能夠相對于所述尖端套筒自由振動；以及振動單元，所述振動單元安裝在所述主體中并聯(lián)接到所述桿，以將振動經(jīng)由所述桿傳給所述尖端構(gòu)件，其中所述主體包括向前突出的元件并且所述尖端構(gòu)件限定用以與所述突出元件共同作用的構(gòu)造，使得所述單次使用尖端的拆卸將破壞所述包膜并使所述單次使用尖端不適合再次使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其中所述尖端構(gòu)件的構(gòu)造包括切口并且其中所述突出元件是用于接收在所述切口中的齒。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其中所述儀器為縱向細(xì)長的并且所述第一類型的運(yùn)動是線性的，而所述第二類型的運(yùn)動是旋轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，進(jìn)一步包括所述儀器的所述尖端套筒和所述主體上的彼此共同作用的元件，所述元件將所述尖端套筒鎖定到所述主體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，進(jìn)一步包括用于針對On-Off占空比來控制所述振動單元的裝置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的儀器，其中所述占空比為大約I秒開和大約0.05秒關(guān)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其中所述尖端具有限定組織注射點(diǎn)的形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儀器，其中所述桿是光管并且光透過所述光管并通過所述尖端構(gòu)件離開以照亮注射點(diǎn)。
9.一種用于在人或動物的組織上的預(yù)設(shè)點(diǎn)處注射液體時(shí)減緩疼痛的方法，包括如下步驟:提供一種儀器，所述儀器包括主體和可拆裝地安裝在所述主體上的一次性尖端，所述一次性尖端包括用于安裝在所述主體上的安裝部、振動尖端和將它們保持在一起的彈性包膜,在所述主體中產(chǎn)生振動,傳輸所產(chǎn)生的振動以使所述尖端振動,將所述振動尖端應(yīng)用于預(yù)設(shè)注射點(diǎn)處的組織以使所述組織振動，同時(shí)通過針等儀器將液體注射到所述預(yù)設(shè)注射點(diǎn)中，以及撕破所述包膜以使所述一次性尖端不適合再次使用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括經(jīng)由所述一次性尖端照亮所述注射點(diǎn)的步驟。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括同時(shí)使所述振動產(chǎn)生脈動的步驟。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括在注射之后繼續(xù)使所述注射點(diǎn)振動以驅(qū)散任何的組織膨脹并且同時(shí)照亮所述注射點(diǎn)。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括繼續(xù)使所述注射點(diǎn)振動并向所述組織施加更大的壓力來使骨骼發(fā)聲的步驟。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述 的方法，其中所述脈沖占空比為大約I秒開和大約0.05秒關(guān)。
15.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述振動尖端的振幅為從大約0.1mm到大約·1.0mm0
16.一種用于一種儀器的單次使用的一次性尖端，所述儀器包括振動單元和通過所述振動單元振動的桿，所述桿從所述儀器的前端突出，所述單次使用的一次性尖端包括尖端套筒和尖端構(gòu)件，所述尖端套筒用于可拆裝地安裝在所述儀器的前端上，而所述尖端構(gòu)件用于可拆裝且牢固地安裝在所述桿的突出端上，所述尖端構(gòu)件具有用于與人或動物上的預(yù)定注射點(diǎn)處的組織接觸并使其振動的形狀，并且所述尖端套筒和所述尖端構(gòu)件通過彈性包膜覆蓋并間隔并置地保持在一起，使所述尖端構(gòu)件能夠相對于所述尖端套筒自由振動。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單次使用的一次性尖端，其中所述尖端套筒包括鎖定元件，所述鎖定元件需要所述尖端套筒利用一種類型的運(yùn)動置于所述儀器上并通過另一類型的運(yùn)動拆開，并且所述尖端構(gòu)件具有這樣的構(gòu)造:其與所述儀器共同作用以當(dāng)所述尖端套筒旋轉(zhuǎn)時(shí)相對于所述儀器保持固定，從而將所述彈性包膜撕破。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單次使用的一次性尖端，其中所述包膜的位于所述尖端構(gòu)件與所述尖端套筒之間的間隔中的部分是細(xì)薄的。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單次使用的一次性尖端，其中所述尖端構(gòu)件包括杯和一體形成的縱向延伸前部，所述前部具有自由端，并且其中覆蓋所述前部的所述包膜至少部分地限定一個(gè)組織牽開面。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單次使用的一次性尖端，其中在所述尖端構(gòu)件中形成至少一個(gè)用以收集體液的凹·槽?！?br> 【文檔編號】A61H23/00GK103826686SQ201280043253
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月6日
【發(fā)明者】斯蒂文·高柏, 邁克爾·高柏, 大衛(wèi)·希夫 申請人:比應(yīng)創(chuàng)新有限公司