帶分支支架移植物裝置和部署相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本專利申請(qǐng)要求2011年8月16日提交的臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/524,256號(hào)的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以參見的方式納入本文。

背景技術(shù)：
技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于治療脈管系統(tǒng)疾病的支架移植物，并且更具體地涉及用于治療帶分支脈管系統(tǒng)的疾病的支架移植物裝置以及該支架移植物裝置的部署方法。相關(guān)技術(shù)的討論血管疾病日益普遍，且由于脈管系統(tǒng)的曲折性和復(fù)雜性，對(duì)于醫(yī)師來(lái)說(shuō)治療血管疾病是困難的。舉例而言，主動(dòng)脈解剖通常開始于主動(dòng)脈瓣根部處或附近，并繼續(xù)至升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓，并且還會(huì)影響降主動(dòng)脈的上部。離開主動(dòng)脈弓的三條分支脈管，即，頭臂（無(wú)名）動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈，它們?cè)诮馄蕦W(xué)上難以被醫(yī)師觸及并且最終難以進(jìn)行有效治療。仍期望有用于治療沿主動(dòng)脈及其分支的疾病的改進(jìn)裝置、輸送系統(tǒng)和方法。附圖說(shuō)明附圖中：圖1是用于治療脈管和從脈管向外延伸的分支脈管的、根據(jù)示例性實(shí)施例的帶分支裝置的主體的立體圖；圖2是圖1的帶分支裝置的立體圖，該圖示出延伸通過(guò)主體的凹入部上的開口的分支構(gòu)件；圖3是用于治療脈管和從脈管向外延伸的分支脈管的、根據(jù)示例性實(shí)施例的帶分支裝置的主體的立體圖；圖4是圖3的帶分支裝置的立體圖，該圖示出延伸通過(guò)位于主體的凹入部?jī)?nèi)的開口的分支構(gòu)件；圖5-9示出根據(jù)示例性實(shí)施例的部署主體和分支裝置的方法；以及圖10是用于治療脈管和從脈管向外延伸的分支脈管的、根據(jù)示例性實(shí)施例的帶分支裝置的主體的立體圖。具體實(shí)施方式本發(fā)明提供一種用于治療脈管系統(tǒng)、特別是沿主脈管和相關(guān)的分支脈管的疾病的改進(jìn)的侵入性較小以及簡(jiǎn)化的裝置、系統(tǒng)和方法。在整個(gè)說(shuō)明書和在權(quán)利要求書中，應(yīng)容易理解到術(shù)語(yǔ)“分支脈管”是指從主脈管向外分支出的脈管。從主動(dòng)脈弓伸出的“分支脈管”例如包括頭臂動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈。從主動(dòng)脈伸出的其它“分支脈管”包括但不限于是：腹腔、膈下、腸系膜上、下腰、腸系膜下、骶正中、腎上腺中、腎、精索、卵巢（女性體內(nèi)）以及無(wú)名脈管。又例如，髂內(nèi)動(dòng)脈是在此情況下為主脈管的髂總脈管的分支脈管。由此，應(yīng)看到“分支脈管”與主脈管是相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。當(dāng)討論將本發(fā)明應(yīng)用于主動(dòng)脈或其它血管時(shí)，關(guān)于這種裝置的術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”意在是指相對(duì)于血流的更下游的位置，或者裝置在植入時(shí)位于相對(duì)于血流的更下游的一部分；而術(shù)語(yǔ)“向遠(yuǎn)側(cè)”是指沿血流方向或更下游的方向。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”意在是指關(guān)于血流更上游的位置，或者當(dāng)植入時(shí)位于相對(duì)于血流更上游的裝置的一部分；術(shù)語(yǔ)“向近側(cè)”是指沿與血流方向相反的方向或更向上游的方向。用于治療沿主脈管和從主脈管伸出的至少一個(gè)分支脈管的疾病的根據(jù)各種實(shí)施例的裝置在圖1和2中示出并總地在10處表示出。裝置10包括主體100，該主體用于部署到主脈管內(nèi)并具有主內(nèi)腔110。裝置10還包括至少一個(gè)分支構(gòu)件200，該分支構(gòu)件用于部署到至少一個(gè)分支脈管內(nèi)并具有分支內(nèi)腔210。裝置10的主體100具有相對(duì)的第一端102和第二端104以及在第一端102和第二端104之間大致縱向延伸的壁106。壁106具有限定主內(nèi)腔110的內(nèi)表面108。壁106還具有與內(nèi)表面108相對(duì)的外表面112。壁106包括相對(duì)于壁106的外表面112凹入并且定位在主體100的第一端102和第二端104之間的凹入部120。主體100還包括形成于壁106的凹入部120內(nèi)的至少一個(gè)開口130，該至少一個(gè)開口接納至少一個(gè)分支構(gòu)件200通過(guò)，以使分支內(nèi)腔210與主內(nèi)腔110流體連通。在各種實(shí)施例中，可將一個(gè)或多個(gè)支承壁包含到主體內(nèi)，各個(gè)支承壁用于支承延伸通過(guò)壁的凹入部?jī)?nèi)的開口的分支構(gòu)件。支承壁可具有任何較佳的長(zhǎng)度、直徑、壁厚或輔助內(nèi)腔形狀，諸如是橢圓形、多邊形或“D形”。支承壁可包含諸如支架的支承構(gòu)件。支承壁可將支承壁包含到分支構(gòu)件附連特征，諸如卡鉤錨定件、擴(kuò)開的支架尖頂、或本領(lǐng)域中通常已知的其它固定裝置。輔助內(nèi)腔可沿其長(zhǎng)度漸縮，并且能包括不透輻射的標(biāo)記。如圖1和2中所示，例如，主體100可包含大致管狀支承壁140，該支承壁從每個(gè)開口130向主體100的第一端102和第二端104中的一個(gè)延伸。每個(gè)支承壁140形成輔助內(nèi)腔142，該輔助內(nèi)腔接納至少一個(gè)分支構(gòu)件200中的一個(gè)通過(guò)，以使得分支內(nèi)腔210與主內(nèi)腔110流體連通。在各種實(shí)施例中，例如如圖2中所示，結(jié)合到單個(gè)主體100內(nèi)的多個(gè)支承壁140和輔助內(nèi)腔142能沿關(guān)于支承壁縱向軸線為大致相對(duì)的方向取向。因此，具有第一縱向定向的第一支承壁和輔助內(nèi)腔將限定第一血流方向?！把鞣较颉倍x為當(dāng)血流進(jìn)入輔助內(nèi)腔開口端內(nèi)時(shí)由血流限定的方向，如圖2中在107、109處大致表示的那樣。因此，具有第二縱向定向的第二支承壁和輔助內(nèi)腔將限定第二血流方向。如果期望，第一和第二血流方向可以是如圖2中所示彼此為180°定向。在授予Quinn的美國(guó)專利6,645,242中公開了用于支承延伸通過(guò)主體內(nèi)的開口的分支構(gòu)件的內(nèi)支承壁的進(jìn)一步細(xì)節(jié)，該專利的全部?jī)?nèi)容以參見的方式納入本文。在其它示例性實(shí)施例中，裝置可用于治療沿主動(dòng)脈弓和從主動(dòng)脈弓伸出的多個(gè)分支脈管的疾病。在圖1和2中所示的特定實(shí)施例中，一對(duì)開口130形成于壁106的凹入部120內(nèi)并設(shè)置在凹入部120的大致相對(duì)兩側(cè)，以用分支構(gòu)件200、202來(lái)治療例如主動(dòng)脈弓和左鎖骨和頭臂動(dòng)脈。應(yīng)理解到開口可定位在彼此附近或彼此相鄰定位，以治療分支動(dòng)脈的不同組合，諸如是左頸和左鎖骨下動(dòng)脈。參照?qǐng)D3和4，其中相同附圖標(biāo)記表示與之前所述示例性實(shí)施例相同的部件，裝置10’可包括主體100’，該主體是部署到主動(dòng)脈弓內(nèi)的，裝置10’還包括分支構(gòu)件200’，每個(gè)分支構(gòu)件是部署到從主動(dòng)脈弓伸出的多個(gè)分支脈管中的一個(gè)內(nèi)的，分支脈管包括頭臂動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈。主體100’具有形成于壁106’的凹入部120’內(nèi)的多個(gè)開口130’。各分支構(gòu)件200’均具有分支內(nèi)腔210’并且分別延伸通過(guò)多個(gè)開口130’中的一個(gè)，以使各分支內(nèi)腔210’與主內(nèi)腔110’流體連通。根據(jù)其它示例性實(shí)施例，下面結(jié)合圖5到9來(lái)描述用于將裝置部署到治療部位以治療沿主脈管和從主脈管伸出的至少一個(gè)分支脈管的疾病的方法。圖5-9中所示和所述的實(shí)施例示出沿主動(dòng)脈弓和相關(guān)的分支脈管來(lái)部署裝置，盡管應(yīng)理解到裝置的使用和部署可以應(yīng)用于沿主動(dòng)脈脈管系統(tǒng)的其它帶分支的治療部位。參照?qǐng)D5，主引導(dǎo)線400經(jīng)由股動(dòng)脈行進(jìn)到主動(dòng)脈弓。第一分支引導(dǎo)線402經(jīng)由股動(dòng)脈行進(jìn)到頸動(dòng)脈。該裝置的主體可通過(guò)柔性主套筒以受約束狀態(tài)設(shè)置在導(dǎo)管近端上。柔性輔助套筒可設(shè)置并布置在主體周圍，以在打開主套筒之后將主體約束到局部展開狀態(tài)下，以便于在最終展開之前將裝置定位到治療部位處。在授予Lau等人的美國(guó)專利5,919,225和Zukowski等人的美國(guó)申請(qǐng)公開號(hào)2010/0049294中提供了套筒、構(gòu)造和部署的其它細(xì)節(jié)，這些專利和專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容為了所有目的而以參見的方式納入本文。在多個(gè)實(shí)施例中，例如如圖6所示，用于待部署的每個(gè)分支構(gòu)件的引導(dǎo)線管或管子410通過(guò)主體和主體100''內(nèi)的每個(gè)凹入開口而定位，并通過(guò)主套筒404與主體100''約束在一起。當(dāng)主體100’’仍被主套筒404約束時(shí)，引導(dǎo)線管或管子410維持著可供分支引導(dǎo)線插入的內(nèi)腔。在Hamer等人的美國(guó)專利公開第2008/0269866中提供了管子、構(gòu)造和部署的其它細(xì)節(jié)，該專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容為了所有目的而以參見的方式納入本文將主引導(dǎo)線400插過(guò)主內(nèi)腔。在主體100''和導(dǎo)管410被主套筒100''約束時(shí)，將第一分支引導(dǎo)線插過(guò)管子410。如圖7所示，被約束的主體100''沿對(duì)應(yīng)的主引導(dǎo)線400和第一分支引導(dǎo)線402向治療部位前進(jìn)。在被約束的主體100''沿主引導(dǎo)線400和第一分支引導(dǎo)線402向治療部位前進(jìn)時(shí)，管子410從主體100''移位，并留在人體外。參照?qǐng)D8，然后主體100''通過(guò)打開主套筒來(lái)部分地展開，由此允許主體向外擴(kuò)張，直至主體被輔助套筒414約束到比其完全展開的外周緣尺寸小的中間周緣尺寸。將主體100''保持在中間周緣尺寸便于在完全展開之前將裝置精細(xì)地定位到治療部位處。在主體的凹入部120''處于露出狀態(tài)時(shí)，凹入部?jī)?nèi)的每個(gè)開口則大致與待治療的每個(gè)分支脈管對(duì)準(zhǔn)。輔助套筒414包括與凹入部120''對(duì)準(zhǔn)的窗416，以允許進(jìn)入待治療的主內(nèi)腔和分支脈管之間。在其它實(shí)施例中，凹入部沿其定位的一段主體可具有縮小的直徑或外周緣尺寸，以便于在主體處于位于輔助套筒內(nèi)的局部展開狀態(tài)時(shí)能通過(guò)開口進(jìn)入。參照?qǐng)D9，利用分支約束套筒將裝置的第一分支構(gòu)件200a以約束狀態(tài)設(shè)置在第一分支導(dǎo)管的近端上，如上文對(duì)于主體所述的那樣。然后，使第一分支構(gòu)件沿第一分支引導(dǎo)線前進(jìn)，并沿主動(dòng)脈弓通過(guò)開口130''定位到分支脈管中的一個(gè)。凹入部便于第一分支引導(dǎo)線和受約束的第一分支構(gòu)件行進(jìn)并且前進(jìn)到待治療的分支脈管。如圖9中所示，將第一分支構(gòu)件定位成治療左頸動(dòng)脈。一旦第一分支構(gòu)件在位，則通過(guò)打開輔助套筒來(lái)使主體完全展開。然后，可以通過(guò)打開分支約束套筒來(lái)使第一分支構(gòu)件展開。仍參照?qǐng)D9，如需要，第二分支構(gòu)件200b和第三分支構(gòu)件200c也可沿對(duì)應(yīng)的第二和第三分支引導(dǎo)線輸送到其它分支脈管。如圖所示，第二和第三分支構(gòu)件可定位成分別治療無(wú)名動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈。在第一分支構(gòu)件前進(jìn)到左頸動(dòng)脈之前，如上所述，第二分支引導(dǎo)線可以通過(guò)無(wú)名動(dòng)脈朝向主動(dòng)脈弓行進(jìn)，并經(jīng)由凹入部?jī)?nèi)的第二開口進(jìn)入主內(nèi)腔。相似地，第三分支引導(dǎo)線可經(jīng)由左鎖骨下動(dòng)脈朝向主動(dòng)脈弓行進(jìn)，并經(jīng)由凹入部?jī)?nèi)的第三開口進(jìn)入主內(nèi)腔。然后，利用分支約束套筒將第二分支構(gòu)件200b和第三分支構(gòu)件200c設(shè)置在位于對(duì)應(yīng)的第二和第三分支導(dǎo)管的近端上的約束狀態(tài)下，如上文對(duì)于第一分支構(gòu)件所述的那樣。然后，第二和第三分支構(gòu)件沿第二和第三分支引導(dǎo)線前進(jìn)和定位到其余分支動(dòng)脈，其余分支動(dòng)脈在所示實(shí)施例中分別是無(wú)名動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈。一旦所有分支構(gòu)件200a、200b、200c都在位，則通過(guò)打開輔助套筒來(lái)使主體完全展開。然后，可以通過(guò)打開對(duì)應(yīng)的分支約束套筒來(lái)使第一、第二和第三分支構(gòu)件展開。分支構(gòu)件能以所需的任何次序來(lái)展開，如由部位和/手術(shù)所表示那樣。參照?qǐng)D10，根據(jù)其它示例性實(shí)施例，主體100''可包括沿凹入部120''的相對(duì)兩端成對(duì)設(shè)置的四個(gè)開口130''，以將分支構(gòu)件200''例如沿腸系膜動(dòng)脈、腹腔動(dòng)脈和腎動(dòng)脈部署到治療部位。在此實(shí)施例中的分支構(gòu)件200''可通過(guò)主體100''的凹入部120''內(nèi)的開口130''輸送和部署到對(duì)應(yīng)的分支脈管，如上文針對(duì)其它示例性實(shí)施例所述那樣。應(yīng)認(rèn)識(shí)到開口和分支構(gòu)件的數(shù)目可根據(jù)待治療的分支脈管的期望數(shù)目來(lái)變化。在多種實(shí)施例中，壁或者壁的至少凹入部可構(gòu)造成允許凹入部在主內(nèi)腔內(nèi)的壓力超過(guò)主體外的壓力時(shí)向外移位，由此允許增大通過(guò)主內(nèi)腔的血流量。包括主體和分支構(gòu)件在內(nèi)的上述裝置可由適于用作選定體腔內(nèi)的移植物或支架移植物的任何材料構(gòu)成。移植物可由相同或不同的材料制成。此外，移植物可包括可以是相同或不同材料的多層材料。盡管移植物可具有若干層材料，但移植物可具有形成為管子（最內(nèi)側(cè)管子）的層以及形成管子（最外側(cè)管子）的最外層。許多移植物材料是已知的，尤其是已知可用作脈管移植物材料的那些。在一個(gè)實(shí)施例中，材料可結(jié)合使用并組裝在一起以包括移植物。用于支架-移植物的移植物材料可擠出、涂覆或由包覆膜構(gòu)成或其組合。聚合物、可生物降解和天然材料可用于特定應(yīng)用。適于用作移植物材料的合成聚合物的示例包括但不限于尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性體有機(jī)硅聚合物，聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸類、聚酯類、聚酰胺類及其混合物、摻合物和共聚物。在一個(gè)實(shí)施例中，該移植物由（一類）聚酯、多氟代烴以及多孔或無(wú)孔的聚氨酯制成，上述聚酯諸如是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，包括和，以及聚芳酰胺，諸如是，而上述多氟代烴諸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯（或）的聚四氟乙烯（PTFE）。在另一實(shí)施例中，移植物包括膨脹型氟碳聚合物（特別是PTFE）材料。包含在該類優(yōu)選的含氟聚合物中的是聚四氟乙烯（PTFE）、氟化乙烯丙烯（FEP）、四氟乙烯（TFE）和全氟（丙基乙烯基醚）（PFA）、聚氯三氟乙烯（PCTFE）的均聚物、其共聚物與TFE共聚物、乙烯-三氟氯乙烯（ECTFE）、乙烯-四氟乙烯（ETFE）共聚物、聚偏二氟乙烯（PVDF）和聚氟乙烯（PVF）。由于廣泛用于脈管假體內(nèi)，尤其佳的是ePTFE。在另一實(shí)施例中，移植物包括上面所列材料的組合。在另一實(shí)施例中，移植物對(duì)于體液基本上是不滲透的。基本上不滲透的移植物可由基本上不滲透體液的材料或者能由經(jīng)處理或制造成（例如，通過(guò)層合上述或本領(lǐng)域中已知的不同類型材料）基本上不滲透體液的滲透材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，主體和分支構(gòu)件如上所述由上述材料的任何組合制成。在又一實(shí)施例中，主體和分支構(gòu)件如上所述包括ePTFE。支架如上所述可在受限制和/或當(dāng)未受限制時(shí)為大致圓筒形，并包括具有多個(gè)螺旋圈的螺旋狀設(shè)置的起伏部。起伏部較佳地對(duì)準(zhǔn)，因而它們彼此“同相”。更具體來(lái)說(shuō)，起伏部包括在相對(duì)的第一和第二方向上的頂部。當(dāng)起伏部同相時(shí)，相鄰螺旋圈內(nèi)的頂部對(duì)準(zhǔn)，因而，頂部可移位到相鄰的螺旋圈內(nèi)的對(duì)應(yīng)起伏部的對(duì)應(yīng)頂部?jī)?nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，起伏部具有正弦形狀。在另一實(shí)施例中，起伏部為U形。在又一實(shí)施例中，起伏部為V形。在又一實(shí)施例中，起伏部為卵形。在美國(guó)專利6,042,605中充分描述了這些形狀。美國(guó)專利6,042,605的全部?jī)?nèi)容為了所有目的以參見的方式納入本文。在另一實(shí)施例中，支架如上所述還可設(shè)置成沿移植物本體大致同軸設(shè)置的一系列環(huán)的形式。在多種實(shí)施例中，支架可由多種可生物相容材料制成，這些材料包括用于可植入醫(yī)療裝置的制造的周知材料（或者材料組合物）。典型材料包括316L不銹鋼、鈷-鉻-鎳-鉬鐵合金（“鈷鉻”），諸如L605的其它鈷合金、鉭、鎳鈦諾或其它可生物相容的金屬。在一個(gè)實(shí)施例中，文中所述的任何支架-移植物是氣囊可擴(kuò)張的支架-移植物。在又一實(shí)施例中，文中所述的任何支架-移植物是自擴(kuò)張的支架-移植物。在另一實(shí)施例中，支架是線材纏繞的支架。在又一實(shí)施例中，線材纏繞支架包括起伏部。在前述說(shuō)明書中已經(jīng)闡述了本發(fā)明的多個(gè)特征和優(yōu)點(diǎn)，包括較佳和替代實(shí)施例以及本發(fā)明結(jié)構(gòu)和功能的細(xì)節(jié)。本文所述僅表示示例性的且同樣并不表示為排它性的。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯然可在本發(fā)明的原理范圍內(nèi)在所附權(quán)利要求書所表達(dá)術(shù)語(yǔ)的寬泛上位含義所指示的最大范圍內(nèi)進(jìn)行多種改變，尤其是與結(jié)構(gòu)、材料、元件、部件、形狀、尺寸和零件布置有關(guān)的改變。在這些多種改變不偏離所附權(quán)利要求書精神和范圍的程度上，它們屬于本發(fā)明范圍內(nèi)。除了涉及上述和以下所要求的各實(shí)施例，本發(fā)明還涉及具有上述和以下要求的特征的不同組合的各實(shí)施例。同樣，本發(fā)明還涉及具有以下要求的從屬特征的任何其它可能組合的其它各實(shí)施例。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)明顯的是，可在本發(fā)明內(nèi)作出各種修改和變型而不脫離本發(fā)明的精神或范圍。因此，本發(fā)明旨在涵蓋其任何改型和變型，只要它們落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)即可。