用于檢測(cè)心律紊亂的具有柔性電極組件的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)（10）可包括：細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件（20）；多個(gè)撓性樣條（14）；聚合物構(gòu)件(185)，所述聚合物構(gòu)件包括相對(duì)的第一開口端(202)和第二開口端(200)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，多個(gè)撓性樣條(14)中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的內(nèi)腔(208)內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)的柔性電極組件帶(188)，所述電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)的至少一部分上；其中，柔性電極組件(188)的一部分從所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)過渡到所述聚合物構(gòu)件(185)的內(nèi)表面(208B)。
【專利說(shuō)明】用于檢測(cè)心律紊亂的具有柔性電極組件的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管
相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0001]本申請(qǐng)要求2011年11月3日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/555，190和2011年4月22日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/478，340的權(quán)益，在此以參見的方式引入上述兩個(gè)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及利用籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管來(lái)檢測(cè)心律紊亂。本發(fā)明還涉及具有帶電極的撓性樣條管組件的心臟樣條籃。
發(fā)明的【背景技術(shù)】
[0003]心律紊亂在美國(guó)非常普遍，并且是發(fā)病、失業(yè)和死亡的重要原因。心律紊亂以許多形式存在，它們當(dāng)中最復(fù)雜和難以治療的是心房顫動(dòng)(AF)、室性心動(dòng)過速(VT)和心室顫動(dòng)(VF)。其他節(jié)律紊亂更易于治療，但也可在臨床上是明顯的，包括室上性心動(dòng)過速(SVT)、房性心動(dòng)過速(AT)，心房撲動(dòng)(AFL)、房性期前復(fù)合波/房性過早搏動(dòng)(PAC，APC)和室性期前復(fù)合波/室性過早搏動(dòng)(PVC)。在某些條件下，正常竇房結(jié)的快速激動(dòng)甚至可以造成心律紊舌L諸如是不適當(dāng)竇性心動(dòng)過速或竇房結(jié)折返。
[0004]通常采用放置于心腔內(nèi)的電極承載導(dǎo)管來(lái)進(jìn)行確診。電極沿導(dǎo)管軸桿或籃樣條定位，以試圖分析或標(biāo)測(cè)心腔內(nèi)的電活動(dòng)。標(biāo)測(cè)通常涉及在心電圖外(皮膚上貼片)和心電圖內(nèi)(帶有電極的導(dǎo)管)使用或形成。典型的心臟循環(huán)(心跳)的心電圖由P波、QRS復(fù)合波和T波構(gòu)成。在正常的心房去極化過程中，主要電矢量來(lái)自SA結(jié)，并從右心房傳播到左心房。心房去極化由心電圖上的P波來(lái)表示。QRS復(fù)合波反應(yīng)右心室和左心室的快速去極化。T波表示心室的復(fù)極化(或恢復(fù))。
`[0005]然而，現(xiàn)有技術(shù)的裝置經(jīng)常不提供完整和穩(wěn)定的心腔內(nèi)的電活動(dòng)圖(記錄心電圖)。特別是，右心房和左心房的某些部位內(nèi)的電活動(dòng)(例如，房隔，右肺靜脈區(qū)域)經(jīng)常難以標(biāo)測(cè)，因?yàn)楝F(xiàn)有技術(shù)的裝置不能充分順應(yīng)于心房的不規(guī)則形狀以及它們?cè)谛奶^程中變化的形狀。此外，現(xiàn)有技術(shù)的裝置不提供尺寸上和/或空間上穩(wěn)定和完整的心電圖，因?yàn)楝F(xiàn)有技術(shù)的裝置通常隨著心跳而運(yùn)動(dòng)，由此使一些或全部電極離開心臟組織運(yùn)動(dòng)并使電極與心房組織的對(duì)應(yīng)位置的相對(duì)位置變化。
[0006]由此，本領(lǐng)域中需要一種心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，該心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管能通常以心電圖的形式提供改善的和尺寸上和/或空間上穩(wěn)定的用于診斷的信號(hào)，以及更全面地覆蓋心臟組織。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供使用經(jīng)皮導(dǎo)管來(lái)檢測(cè)心律紊亂的裝置、系統(tǒng)和方法，該經(jīng)皮導(dǎo)管設(shè)計(jì)成允許從三維陣列的表面電極獲取許多同時(shí)的心內(nèi)膜心電圖，該導(dǎo)管文中被稱為“籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管”。
[0008]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端；多個(gè)撓性樣條(spline，板條)，所述撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部；其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面，用于牢固地固定樣條的近側(cè)部的錨定件，其中，錨定件在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)；用于牢固地固定樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及聚合物構(gòu)件，該聚合物構(gòu)件包括相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，以及包括內(nèi)構(gòu)件表面和外構(gòu)件表面，其中，多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在聚合物構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，這些電極設(shè)置在聚合物構(gòu)件的外表面的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶包括:聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面；一個(gè)或多個(gè)露出的電極，設(shè)置在聚合物襯底的外表面的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線，電跡線設(shè)置在聚合物襯底的內(nèi)表面的至少一部分上或者聚合物襯底的外表面的至少一部分上，一個(gè)或多個(gè)電跡線與一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通；其中，柔性電極組件的一部分從聚合物構(gòu)件的外表面在錨定件之前過渡到聚合物構(gòu)件的內(nèi)表面；以及柔性電極組件的另一部分延伸通過錨定件的至少一部分，并延伸到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)。
[0009]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端；多個(gè)撓性樣條，多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面；用于牢固地固定樣條的近側(cè)部的錨定件，其中，錨定件在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)；用于牢固地固定樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及聚合物構(gòu)件，該聚合物構(gòu)件包括相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，以及包括內(nèi)構(gòu)件表面和外構(gòu)件表面，其中多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在聚合物構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，這些電極設(shè)置在聚合物構(gòu)件的外表面的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶包括:聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面；一個(gè)或多個(gè)露出的電極，設(shè)置在聚合物襯底的外表面的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線，電跡線設(shè)置在聚合物襯底的內(nèi)表面的至少一部分上或者聚合物襯底的外表面的至少一部分上，一個(gè)或多個(gè)電跡線與一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通；其中，聚合物構(gòu)件的第一相對(duì)的開口端在接近于遠(yuǎn)側(cè)末端的位置固定到多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)`側(cè)樣條部，而聚合物構(gòu)件的第二相對(duì)的開口端在接近于錨定件的位置固定到多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)的近側(cè)樣條部；以及其中聚合物構(gòu)件的位于第一相對(duì)的開口端和第二相對(duì)的開口端之間的中間部不固定到多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)的中間部。
[0010]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端；多個(gè)撓性樣條，多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面，其中內(nèi)和外樣條表面具有大致平坦的部分，大致平坦的部分彼此平行，以及此外，兩個(gè)側(cè)樣條表面為凸形倒圓，以限定倒圓的矩形形狀；用于牢固地固定樣條的近側(cè)部的錨定件，其中，錨定件在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)；用于牢固地固定樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及多個(gè)聚合物構(gòu)件，這些聚合物構(gòu)件分別包括相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，其中，聚合物構(gòu)件包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面，聚合物構(gòu)件的橫截面輪廓是橢圓形的，以與樣條的倒圓的矩形形狀的橫截面輪廓匹配，并略大于樣條倒圓的矩形形狀的橫截面輪廓，多個(gè)撓性樣條中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件中不同的一個(gè)的內(nèi)腔內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，這些電極設(shè)置在聚合物構(gòu)件的外表面的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶包括:聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面；一個(gè)或多個(gè)露出的電極，它們?cè)O(shè)置在聚合物襯底的外表面的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線，電跡線設(shè)置在聚合物襯底的內(nèi)表面的至少一部分上或者聚合物襯底的外表面的至少一部分上，一個(gè)或多個(gè)電跡線與一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通；其中，柔性電極組件帶的一部分延伸通過錨定件的至少一部分，并延伸到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)。[0011 ] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端；多個(gè)撓性樣條，多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面；用于牢固地固定樣條的近側(cè)部的錨定件，其中，錨定件在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)；用于牢固地固定樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及多個(gè)聚合物構(gòu)件，這些聚合物構(gòu)件分別包括相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，以及包括外表面和內(nèi)表面，其中，多個(gè)撓性樣條中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在多個(gè)聚合物構(gòu)件中不同的一個(gè)的內(nèi)腔內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，這些電極設(shè)置在聚合物構(gòu)件的外表面的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶包括:聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面；一個(gè)或多個(gè)露出的電極，它們?cè)O(shè)置在聚合物襯底的外表面的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線，電跡線設(shè)置在聚合物襯底的內(nèi)表面的至少一部分上或者聚合物襯底的外表面的至少一部分上，一個(gè)或多個(gè)電跡線與一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通；其中，柔性電極組件帶壓縮到聚合物構(gòu)件的外表面內(nèi)；以及，柔性電極組件帶熱連結(jié)或粘結(jié)到聚合物構(gòu)件的外表面。
[0012]本發(fā)明的這些換其他特征和優(yōu)點(diǎn)將從結(jié)合附圖讀取的本發(fā)明的示例性實(shí)施例的如下詳細(xì)說(shuō)明中變得清楚。在整個(gè)附圖的若干視圖中，對(duì)應(yīng)的參考元件數(shù)字或符號(hào)指示對(duì)應(yīng)的部件。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1是本發(fā)明的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管系統(tǒng)的立體圖。
[0014]圖2是根據(jù)本發(fā)明的圖1的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0015]圖3是用于將圖1的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和圖4的引導(dǎo)導(dǎo)管輸送到體腔內(nèi)或器官內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)的引入導(dǎo)管的示意圖。
[0016]圖4是用于將圖1的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管輸送到體腔內(nèi)或器官內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)的引導(dǎo)導(dǎo)管的不意圖。
[0017]圖5是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)的籃的一部分的局部放大剖視圖，該圖示出超出止血穿透器和/或引導(dǎo)導(dǎo)管并位于其外的擴(kuò)張的籃。
[0018]圖6是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)的籃的一部分的局部放大剖視圖，該圖示出位于止血穿透器和/或引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)的徑向壓縮的籃。
[0019]圖7是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)的籃的一部分的放大側(cè)視圖，該圖示出M形對(duì)稱的遠(yuǎn)側(cè)樣條。
[0020]圖8是根據(jù)本發(fā)明的圖7的M形籃的立體圖.[0021]圖9是根據(jù)本發(fā)明的圖7的M形籃的右視圖，該圖示出對(duì)稱的樣條角度。
[0022]圖10是圖1的系統(tǒng)的籃的立體圖，該圖示出根據(jù)本發(fā)明的籃實(shí)施例的M形非對(duì)稱的遠(yuǎn)側(cè)樣條。
[0023]圖11是根據(jù)本發(fā)明的圖10的M形籃的右視圖，該圖示出非對(duì)稱的樣條角度。
[0024]圖12是根據(jù)本發(fā)明的圖7的M形籃的樣條的側(cè)視圖，該圖示出近側(cè)樣條回彎部。
[0025]圖13是根據(jù)本發(fā)明的圖12的樣條的立體圖。
[0026]圖14是根據(jù)本發(fā)明的圖12的樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的分解側(cè)視圖。
[0027]圖15是根據(jù)本發(fā)明的圖12的樣條的近側(cè)部的分解側(cè)視圖。
[0028]圖16是根據(jù)本發(fā)明的圖12的樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的一部分的放大右視圖，該圖示出遠(yuǎn)側(cè)變薄部。
[0029]圖17是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)的籃的另一實(shí)施例的放大側(cè)視圖，該圖示出M形遠(yuǎn)側(cè)樣條部和近側(cè)切向樣條彎部。
[0030]圖18是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)的籃的另一實(shí)施例的放大側(cè)視圖，該圖示出遠(yuǎn)側(cè)樣條D形彎部和近側(cè)回彎部。
[0031]圖19是根據(jù)本發(fā)明的圖18的樣條的立體圖。
[0032]圖20是根據(jù)本發(fā)明的圖18的樣條的遠(yuǎn)側(cè)部的分解圖。
[0033]圖21是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)的籃的又一實(shí)施例的放大側(cè)視圖，該圖示出遠(yuǎn)側(cè)樣條D形彎部和近側(cè)切向樣條彎部。
[0034]圖22k到22D示出根據(jù)本發(fā)明的變薄樣條部的側(cè)視圖。
[0035]圖23A示出根據(jù)本發(fā)明的具有彎折點(diǎn)的處于中性位置的樣條的一部分的側(cè)視圖。
[0036]圖23B示出根據(jù)本發(fā)明的具有彎折點(diǎn)的處于偏轉(zhuǎn)位置的樣條的一部分的側(cè)視圖。
[0037]圖24是根據(jù)本發(fā)明的以銳角從遠(yuǎn)側(cè)末端露出的樣條的示意圖。
[0038]圖25是根據(jù)本發(fā)明的以大致直角從遠(yuǎn)側(cè)末端露出的樣條的示意圖。
[0039]圖26A是根據(jù)本發(fā)明的兩部分式焊接的遠(yuǎn)側(cè)末端的正視立體圖。
[0040]圖26B是根據(jù)本發(fā)明的圖26A的遠(yuǎn)側(cè)末端的后視立體圖。
[0041]圖26C是根據(jù)本發(fā)明的圖26A的遠(yuǎn)側(cè)末端的頂部的正視立體圖。
[0042]圖26D是根據(jù)本發(fā)明的圖26A的遠(yuǎn)側(cè)末端的頂部的仰視圖。
[0043]圖26E是根據(jù)本發(fā)明 的圖26A的遠(yuǎn)側(cè)末端的頂部的正視立體圖。
[0044]圖26F是根據(jù)本發(fā)明的具有圓形或圓頂形的上部的兩部分式焊接的遠(yuǎn)側(cè)末端的又一實(shí)施例的正視立體圖。
[0045]圖27A是根據(jù)本發(fā)明的包封的細(xì)絲卷繞的遠(yuǎn)側(cè)末端的正視立體圖。
[0046]圖27B是根據(jù)本發(fā)明的圖27A的遠(yuǎn)側(cè)末端的側(cè)視圖。
[0047]圖27C是根據(jù)本發(fā)明的圖27A的遠(yuǎn)側(cè)末端的后視立體圖。
[0048]圖27D是根據(jù)本發(fā)明的圖27A的遠(yuǎn)側(cè)末端的細(xì)絲纏繞的俯視立體圖。
[0049]圖27E是根據(jù)本發(fā)明的圖27A的遠(yuǎn)側(cè)末端的細(xì)絲纏繞的后視立體圖。
[0050]圖28A是根據(jù)本發(fā)明的具有半樣條的兩部分式遠(yuǎn)側(cè)末端的另一實(shí)施例的側(cè)剖圖。
[0051]圖28B是根據(jù)本發(fā)明的具有半樣條的兩部分式遠(yuǎn)側(cè)末端的另一實(shí)施例的側(cè)剖圖。[0052]圖28C是根據(jù)本發(fā)明的具有全樣條的兩部分式鉚接的遠(yuǎn)側(cè)末端的另一實(shí)施例的側(cè)首1J圖。
[0053]圖28D是用于根據(jù)本發(fā)明的圖28C的遠(yuǎn)側(cè)末端的對(duì)準(zhǔn)的樣條的仰視圖。
[0054]圖29是根據(jù)本發(fā)明的包封的遠(yuǎn)側(cè)末端的側(cè)視圖。
[0055]圖30A是根據(jù)本發(fā)明的隔膜遠(yuǎn)側(cè)末端的俯視圖。
[0056]圖30B是圖30A的隔膜末端的局部剖視圖。
[0057]圖31A是根據(jù)本發(fā)明的帶凹槽的近側(cè)錨定件的立體圖。
[0058]圖31B是根據(jù)本發(fā)明的圖31A的帶凹槽的錨定件的右側(cè)剖視圖。
[0059]圖31C是根據(jù)本發(fā)明的圖31A的帶凹槽的錨定件的分解局部側(cè)視圖。
[0060]圖31D是根據(jù)本發(fā)明的圖31A的帶凹槽的錨定件的局部剖視圖，該錨定件可固定地設(shè)置到圖1的系統(tǒng)的導(dǎo)管本體的一部分。
[0061]圖32A是根據(jù)本發(fā)明的具有樣條凹口的樣條的近側(cè)部的視圖。
[0062]圖32B是根據(jù)本發(fā)明的用于固定圖32A的樣條的錨定件的示意圖。
[0063]圖32C是根據(jù)本發(fā)明的圖32B的局部分解圖。
[0064]圖33A是根據(jù)本發(fā)明的 圖1的系統(tǒng)的籃的分解立體圖，該圖示出具有樣條管組件的樣條。
[0065]圖33B是根據(jù)本發(fā)明的圖33A的籃的側(cè)視圖。
[0066]圖34A和34B是根據(jù)本發(fā)明的圖33A的樣條管組件的一部分的剖視圖。
[0067]圖34C是根據(jù)本發(fā)明的圖34A和34B的樣條的分解剖視圖。
[0068]圖34D是根據(jù)本發(fā)明的具有不透輻射標(biāo)記的樣條管組件的剖視圖。
[0069]圖34E是根據(jù)本發(fā)明的圖34D的不透輻射標(biāo)記的剖視圖。
[0070]圖34F是根據(jù)本發(fā)明的沿樣條管組件的長(zhǎng)度具有不透輻射標(biāo)記的樣條管組件的局部剖視圖。
[0071]圖34G表示根據(jù)本發(fā)明的具有不透輻射標(biāo)記結(jié)構(gòu)的籃的側(cè)視圖的熒光檢查圖像，以示出樣條和電極位置。
[0072]圖34H是根據(jù)本發(fā)明的圖34G的籃的立體圖的熒光檢查圖像。
[0073]圖341是根據(jù)本發(fā)明的圖34G的籃的轉(zhuǎn)過的側(cè)視圖的熒光檢查圖像。
[0074]圖35A是根據(jù)本發(fā)明的的樣條管組件的立體圖。
[0075]圖35B是根據(jù)本發(fā)明的的樣條管組件的另一立體圖。
[0076]圖35C是根據(jù)本發(fā)明的的樣條管組件的分解立體圖。
[0077]圖3?是根據(jù)本發(fā)明的樣條管組件的近側(cè)部的分解局部剖視圖。
[0078]圖35E是根據(jù)本發(fā)明的樣條管組件的遠(yuǎn)側(cè)部的分解局部剖視圖。
[0079]圖35F是根據(jù)本發(fā)明的樣條管組件的近側(cè)部的分解局部剖視圖，該圖示出與樣條管組件的壁相嵌的兩個(gè)柔性電路。
[0080]圖35G是根據(jù)本發(fā)明的樣條管組件的近側(cè)部的分解局部剖視圖，該圖示出與樣條管組件的壁相嵌的一個(gè)柔性電路。
[0081]圖35H是根據(jù)本發(fā)明的樣條管組件的一部分的分解局部剖視圖，該圖示出過渡到樣條管組件的內(nèi)腔內(nèi)的柔性電路。
[0082]圖36A是根據(jù)本發(fā)明的柔性電路的俯視圖。[0083]圖36B是根據(jù)本發(fā)明的圖36A的柔性電路的仰視圖。
[0084]圖36C是根據(jù)本發(fā)明的圖36A的柔性電路的一部分的分解右側(cè)仰視圖。
[0085]圖36D是根據(jù)本發(fā)明的圖36A的柔性電路的一部分的分解左側(cè)俯視圖。
[0086]圖36E是根據(jù)本發(fā)明的圖36A的柔性電路的一部分的分解左側(cè)仰視圖。
[0087]圖36F是根據(jù)本發(fā)明的圖36A的柔性電路的一部分的示意剖視圖。
[0088]圖37A是根據(jù)本發(fā)明的柔性電路的另一實(shí)施例的俯視圖。 [0089]圖37B是根據(jù)本發(fā)明的圖37A的柔性電路的一部分的分解右側(cè)俯視圖。
[0090]圖37C是根據(jù)本發(fā)明的圖37A的柔性電路的一部分的分解右側(cè)仰視圖。
[0091]圖38A是根據(jù)本發(fā)明的嵌入或壓入襯底內(nèi)的柔性電路的立體圖。
[0092]圖38B是根據(jù)本發(fā)明的圖38A的柔性電路的局部側(cè)向剖視圖。
[0093]圖39是根據(jù)本發(fā)明的柔性電路的另一實(shí)施例的俯視圖。
[0094]圖40A是根據(jù)本發(fā)明的具有柔性電路的四線(式)組件的局部立體圖。
[0095]圖40B是根據(jù)本發(fā)明的具有圖40A的柔性電路的四線組件的局部剖視圖。
[0096]圖41A是根據(jù)本發(fā)明的具有編織屏蔽件和抗彎折珠緣的導(dǎo)管軸桿的局部切去立體圖。
[0097]圖41B是根據(jù)本發(fā)明的具有編織屏蔽件和抗彎折珠緣的導(dǎo)管軸桿的又一實(shí)施例的局部切去立體圖。
[0098]圖42A是根據(jù)本發(fā)明的圖13的不對(duì)稱的導(dǎo)管籃的側(cè)視圖。
[0099]圖42B是根據(jù)本發(fā)明的對(duì)稱籃的正視圖。
[0100]圖42C是根據(jù)本發(fā)明的不對(duì)稱籃的正視圖。
[0101]圖43A是借助本發(fā)明的導(dǎo)管籃系統(tǒng)獲得的心電圖。
[0102]圖43B是借助現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管籃系統(tǒng)獲得的心電圖。
【具體實(shí)施方式】
[0103]圖1是本發(fā)明的籃型心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)或組件10的立體圖，而圖2是圖1的導(dǎo)管系統(tǒng)或組件10的側(cè)視圖。如圖1和2中所示,導(dǎo)管系統(tǒng)或組件10由三個(gè)子組件構(gòu)成:包括止血穿透器組件25在內(nèi)的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管組件8、以及加長(zhǎng)電纜組件31。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管組件8包括樣條籃12，該樣條籃包括:帶有具有電極(未示出)的樣條管組件(未示出)的樣條14 ;導(dǎo)管本體或軸桿20 ;止血穿透器組件25 (包括止血穿透器管22和止血穿透器手柄24);手柄應(yīng)變消除部26 ;手柄28，以及一體的連接器(未示出)。加長(zhǎng)電纜組件31包括匹配的連接器30和加長(zhǎng)電纜32 ;它們?nèi)缢臼窍嚓P(guān)聯(lián)的。導(dǎo)管組件8允許在患者體內(nèi)容易地操作并精確定位和控制籃12。連接器30期望是圓形的，因此，當(dāng)籃12設(shè)置在患者體內(nèi)時(shí)沒有轉(zhuǎn)動(dòng)偏置。例如矩形連接器抓持部(未示出)的非圓形連接器抓持部會(huì)提供轉(zhuǎn)動(dòng)偏置，該轉(zhuǎn)動(dòng)偏置如果期望則可用于本發(fā)明。匹配的連接器電纜組件31用于將導(dǎo)管組件8連接到外部裝置(未示出)，諸如是接收并分析來(lái)自導(dǎo)管組件10的電信號(hào)的裝置。應(yīng)變消除部段26特別是在導(dǎo)管組件8設(shè)置在患者體內(nèi)時(shí)用于向?qū)Ч鼙倔w20提供抗扭結(jié)力。
[0104]樣條籃12的樣條14通過遠(yuǎn)側(cè)末端16固定在籃12的一個(gè)端部處，即遠(yuǎn)端處，并還通過近側(cè)錨定件18固定在籃12的相對(duì)端部處，即近端處。將錨定件18固定到本發(fā)明的導(dǎo)管8的導(dǎo)管本體20的內(nèi)腔20C內(nèi)和/或?qū)Ч鼙倔w20的遠(yuǎn)端20B。導(dǎo)管本體20的近端20A固定到手柄28的應(yīng)變消除部段26。
[0105]樣條籃12可輸送通過并進(jìn)入人體器官內(nèi)，諸如但不限于是心臟的右心房。一種有用的輸送技術(shù)包括賽丁格(Seldinger)輸送技術(shù)。賽丁格技術(shù)采用較短的引入導(dǎo)管，諸如圖3中所示的引入導(dǎo)管34，和如圖4中所示的較長(zhǎng)導(dǎo)管，諸如導(dǎo)管46，當(dāng)借助本發(fā)明的系統(tǒng)10來(lái)描述時(shí)，較長(zhǎng)導(dǎo)管也被稱為引導(dǎo)導(dǎo)管或輸送套管。引入導(dǎo)管或引入器34通常相當(dāng)短，長(zhǎng)度大約為6英尺，并用于引導(dǎo)通過肌肉并進(jìn)入期望的靜脈。導(dǎo)管46通常是較長(zhǎng)的引導(dǎo)套管，通常為60毫米到80毫米長(zhǎng)。在典型的賽丁格技術(shù)中，用尖銳的中空針或套管針(未示出)刺穿血管或體腔。如果期望，然后可使導(dǎo)絲(未示出)前進(jìn)通過套管針的內(nèi)腔，并且撤出套管針。然后，引入導(dǎo)管34可在引導(dǎo)線上進(jìn)入體腔或血管內(nèi)。引入導(dǎo)管34包括中空的引入器內(nèi)腔36。引入導(dǎo)管34的遠(yuǎn)端42定位到血管或體腔。引入導(dǎo)管34的近端44留在患者體外，以允許醫(yī)師控制引入導(dǎo)管42的遠(yuǎn)端的位置。引入導(dǎo)管34的近端44可包括止血閥38和鹽水沖洗腔40。引導(dǎo)導(dǎo)管46的導(dǎo)管內(nèi)腔48可通過引入導(dǎo)管34的內(nèi)腔36輸送到期望的人體位置。引導(dǎo)導(dǎo)管46包括遠(yuǎn)端54和近端56。引導(dǎo)導(dǎo)管46還可包括近側(cè)止血閥50和鹽水沖洗腔52。
[0106]如文中所用，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”一般是指朝向醫(yī)師的位置或方向。如文中所用，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”一般是指遠(yuǎn)離醫(yī)師的位置或方向。此外，術(shù)語(yǔ)內(nèi)、向內(nèi)等一般是指朝向籃12的內(nèi)部的方向，例如朝向遠(yuǎn)側(cè)末端16和近側(cè)錨定件18之間的縱向軸線L的方向。術(shù)語(yǔ)外、向外等一般是指遠(yuǎn)離籃12的內(nèi)部的方向，例如遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)末端16和近側(cè)錨定件18之間的縱向軸線L的方向。
[0107]在準(zhǔn)備插入籃式導(dǎo)管8時(shí)，籃12塌縮在止血穿透器組件25的止血穿透器管22內(nèi)。止血穿透器的遠(yuǎn)端23可通過引導(dǎo)導(dǎo)管46的止血閥50插入?；@12和導(dǎo)管本體20的一部分前進(jìn)并輸送通過內(nèi)腔48，并經(jīng)過導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端54。通常，本發(fā)明的系統(tǒng)10的應(yīng)變消除部
`26、手柄28、匹配的連接器30和連接器32留在人體外或者向近側(cè)經(jīng)過導(dǎo)管46的近端56。當(dāng)從引導(dǎo)套管止血閥50撤回止血穿透器管22時(shí)，引導(dǎo)套管止血閥抵靠于導(dǎo)管本體20的外壁形成不泄漏的密封，從而防止通過引入器系統(tǒng)造成失血。
[0108]圖5和6示出本發(fā)明的籃型心臟標(biāo)測(cè)導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端的實(shí)施例。如圖5中所示，樣條籃12可輸送通過并經(jīng)過導(dǎo)管46的內(nèi)腔48的遠(yuǎn)端54，并可輸送通過也具有開口內(nèi)腔的止血穿透器25的遠(yuǎn)端23。止血穿透器25的遠(yuǎn)端23用于穿過引導(dǎo)導(dǎo)管46的近端上的止血閥56。
[0109]如圖5中所示，樣條籃12的樣條14處于擴(kuò)張狀態(tài)，諸如徑向擴(kuò)張的狀態(tài)。擴(kuò)張籃14的總體形狀示出為擴(kuò)張的非圓柱形形狀。盡管擴(kuò)張的樣條14示出為處于球形或略球形定向，但本發(fā)明并不限于此。實(shí)際上，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，擴(kuò)張的樣條14呈非球形或基本上非球形形狀，較佳為非對(duì)稱的，特別是但不限于接近于遠(yuǎn)側(cè)末端16的樣條部和/或接近于近側(cè)錨定件18的樣條部。這種總體形狀不是限制性的，可適當(dāng)?shù)厥褂闷渌傮w籃形，包括基本上球形形狀、不對(duì)稱球形形狀、非球形形狀、非球形不對(duì)稱形狀等。
[0110]如圖6中所示，樣條籃12的樣條14可以在引導(dǎo)導(dǎo)管46的內(nèi)腔48和/或止血穿透器管22的內(nèi)腔內(nèi)處于壓縮狀態(tài)。樣條14在圖6中示出為處于壓縮的大致或基本上細(xì)長(zhǎng)圓柱形形狀。在這種壓縮狀態(tài)下，各樣條14的位于遠(yuǎn)側(cè)末端16和近側(cè)錨定件18之間的有效長(zhǎng)度基本上相同。在例如圖5的擴(kuò)張的籃形狀中，位于遠(yuǎn)側(cè)末端16和近側(cè)錨定件18之間的有效樣條長(zhǎng)度不限于此，如果期望，該有效長(zhǎng)度可如下文更詳細(xì)所述地變化。
[0111]圖7是根據(jù)本發(fā)明的圖1的系統(tǒng)8的籃12的一部分的放大側(cè)視圖，該圖示出M形對(duì)稱的遠(yuǎn)側(cè)樣條。遠(yuǎn)側(cè)籃部70具有通過遠(yuǎn)側(cè)末端16彼此固定的遠(yuǎn)側(cè)樣條部66。近側(cè)籃部68包含近側(cè)樣條部62。近側(cè)樣條端部60由近側(cè)錨定件18 (未示出)來(lái)固定。中間籃部72和中間樣條部64設(shè)置在對(duì)應(yīng)的各端部之間。[0112]如圖7中所示，包括樣條14的中間部64在內(nèi)的樣條14向外擴(kuò)張或彎曲以呈擴(kuò)張的非圓柱形形狀，其中，籃12具有近側(cè)籃部68、遠(yuǎn)側(cè)籃部70和位于它們之間的中間籃部72。盡管擴(kuò)張的樣條示出為處于球形或略球形定向，但本發(fā)明并不限于此。實(shí)際上，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，擴(kuò)張的樣條14呈非球形或基本上非球形形狀、較佳為非對(duì)稱。
[0113]圖8是圖7的籃14的立體圖。盡管示出八個(gè)樣條14，本發(fā)明的籃14可具有任何有用數(shù)目的樣條。圖9是圖7的M形籃實(shí)施例的右視圖，該圖示出對(duì)稱的樣條角度。如圖9中所示，角度Θ1到Θ 8均大致等于45°。這種關(guān)系是預(yù)定的角度關(guān)系，以提供如從籃14的橫截平面看的對(duì)稱或基本上對(duì)稱的籃14。
[0114]然而，本發(fā)明不限于此。例如，如圖10和11中所示，可適當(dāng)?shù)夭捎媒嵌圈?到Θ8可變化的預(yù)定角度關(guān)系。如圖11中所示，角度Θ1到Θ 5約為90°，而角度Θ2到Θ4以及Θ6到Θ 8約為30°。這些角度是非限制性的，并且可采用任何合適的角度設(shè)置。如果期望的話，可采用如圖10和11中所示的這種非對(duì)稱的角度關(guān)系，以將較大數(shù)目的樣條14集中在人體內(nèi)的特定位置，例如心臟的右心房。
[0115]圖12是圖7的樣條14中的一個(gè)的側(cè)視圖，該圖示出籃12的位于遠(yuǎn)側(cè)樣條部66處的M形遠(yuǎn)側(cè)彎部74。樣條14還包含位于近側(cè)樣條部62處的近側(cè)回彎部76。此外，樣條14還示出為在其擴(kuò)張狀態(tài)下關(guān)于縱向軸線L對(duì)稱，該縱向軸線由從近側(cè)錨定件18到遠(yuǎn)側(cè)末端16的線段軸線所確定。圖13是圖12的樣條14的立體圖，它進(jìn)一步示出位于近側(cè)樣條部62和遠(yuǎn)側(cè)樣條部66處的樣條曲率。
[0116]圖14是遠(yuǎn)側(cè)M形樣條彎部74的分解圖。M形樣條彎部74包含遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部78以及向外彎曲的彎部80。彎部78示出為向內(nèi)彎曲和/或向內(nèi)，因?yàn)轫旤c(diǎn)79指向籃12的內(nèi)部。彎部80示出為向外彎曲和/或向外，因?yàn)轫旤c(diǎn)81指向籃12的外部。彎部78用于控制樣條14離開或進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)末端16、即指向籃12的外部的角度。彎部80沿近側(cè)方向使樣條14向近側(cè)錨定件18向后轉(zhuǎn)彎。
[0117]圖15是圖12的樣條14的近側(cè)樣條部62的分解圖。近側(cè)樣條部62包含近側(cè)回彎部76。近側(cè)回彎部76包括具有頂點(diǎn)83的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部82以及具有頂點(diǎn)85的近側(cè)向外彎曲的彎部84。近側(cè)回彎部76向本發(fā)明的籃12賦予若干重要特征。近側(cè)回彎部76允許各個(gè)樣條14的幾何形狀和撓性在近端62處變化，這允許籃12變成非對(duì)稱的，并更好地順應(yīng)于右心房的輪廓，如下文結(jié)合圖42A所述。此外，近側(cè)回彎部76允許將電極(未示出)更好地放置于近側(cè)心房組織處。現(xiàn)有技術(shù)中常見的籃通常不與近側(cè)心房組織良好接觸，由此不利地影響在此處的電活動(dòng)檢測(cè)。此外，回彎部76的撓性和幾何形狀還使不僅放置于近側(cè)樣條部62上、還放置于中間樣條部64和遠(yuǎn)側(cè)樣條部66上的電極能加強(qiáng)電極與組織的接觸。
[0118]圖16是遠(yuǎn)側(cè)樣條部66的分解立體圖。樣條14可包含與正?；蚍强s小的樣條寬度86相比縮小的樣條寬度88的部分。在此，縮小樣條寬度88示出為接近于遠(yuǎn)側(cè)樣條部66。這種縮小寬度88可增大樣條的撓性，因?yàn)檫@些樣條部接近于遠(yuǎn)側(cè)末端16 (未示出)。遠(yuǎn)側(cè)樣條部66還可包括對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件89，該對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件如下進(jìn)一步所述用于使樣條14在遠(yuǎn)側(cè)末端16(未示出)內(nèi)對(duì)準(zhǔn)和/或固定。樣條遠(yuǎn)側(cè)部處的縮小寬度部分88還允許如圖6中所示在從患者體內(nèi)移除籃12過程中以較小的力來(lái)壓縮籃12。此外，縮小的樣條寬度88有助于籃12實(shí)現(xiàn)如圖6中所示的大致圓柱形形狀。換言之，當(dāng)對(duì)內(nèi)腔22、48中的籃12的壓縮是從中間籃部72進(jìn)行到遠(yuǎn)側(cè)籃部70時(shí)，縮小的樣條寬度88允許遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部78由于壓縮力而向外或遠(yuǎn)離撓曲，以使遠(yuǎn)側(cè)樣條部66不保持向內(nèi)彎部78，或者簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)彎部78在籃12的徑向壓縮過程中向外突出。遠(yuǎn)側(cè)M形樣條彎部74的另一優(yōu)點(diǎn)在于當(dāng)籃12展開或處于其徑向擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)遠(yuǎn)側(cè)末端16指向籃12的內(nèi)部。如果期望，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)樣條部66可沿籃14的縱向延伸超出遠(yuǎn)側(cè)末端16時(shí)，該特征保持遠(yuǎn)側(cè)末端16離開遠(yuǎn)側(cè)心臟組織。
[0119]圖17是圖12的樣條14的另一實(shí)施例。圖17的樣條14包含近側(cè)切向彎部90。盡管切向彎部90不可提供與近側(cè)樣條回彎部76提供的同樣程度的樣條的撓性和籃的穩(wěn)定性，這種切向彎部90在某些心房手術(shù)中卻是一些醫(yī)師所青睞的。
[0120]圖18是用于本發(fā)明的另一樣條14的側(cè)視圖。圖18中的樣條14具有與圖12的樣條14相似的近側(cè)樣條回彎部76。然而，圖18的樣條14具有D形92遠(yuǎn)側(cè)端部66。這種D形遠(yuǎn)端92用于下面描述的遠(yuǎn)側(cè) 末端16的某些實(shí)施例。圖19是更詳細(xì)示出樣條曲率的圖18的樣條的立體圖。圖20是圖18的D形樣條部92的分解圖。遠(yuǎn)側(cè)樣條部66具有接在彎曲部96之后的大致平坦部94。彎曲部96歸入總體籃形的正常曲率。大致平直部94用于某些遠(yuǎn)側(cè)末端14的設(shè)計(jì)，并且遠(yuǎn)側(cè)末端14處的樣條露出或進(jìn)入角度期望約為90度。
[0121]圖21示出又一樣條14的實(shí)施例。圖21的樣條14包含位于遠(yuǎn)側(cè)樣條部66處的D形遠(yuǎn)側(cè)部94、96以及位于近側(cè)樣條部62處的近側(cè)樣條彎部90。由此，本發(fā)明的組件10可使用上述樣條幾何形狀的任何組合。
[0122]樣條14可以是整個(gè)樣條14本體的扁平樣條，它們具有倒圓邊的大致矩形形狀(參見例如圖34C)。在樣條14的至少主要部分中，樣條14可以為約0.013到約0.035英寸寬(Wl)以及約0.002到約0.012英寸厚(Tl)，如圖22A到22D中所示。較佳的寬度(Wl)約為0.022英寸。樣條厚度(Tl)可取決于籃12的總體尺寸，對(duì)于例如小于60毫米的標(biāo)稱直徑的小尺寸的籃來(lái)說(shuō),厚度可從約0.002英寸到約0.010英寸,0.004英寸是較佳的。對(duì)于例如大于60毫米的標(biāo)稱直徑的大尺寸的籃來(lái)說(shuō)，厚度可從約0.002英寸到約0.012英寸，
0.006英寸是較佳的。這些尺寸不是限制性的，并代表正?；虻湫偷臉訔l寬度部86和樣條厚度部98。
[0123]樣條14的一些部分可具有縮小的寬度部88和/或縮小的厚度部100。通常，這些部分88、100設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)末端16處或附近的遠(yuǎn)側(cè)樣條部66處。然而，本發(fā)明不限于這些縮小部88、100，它們也可在近側(cè)樣條部62和中間樣條部64內(nèi)。變薄的樣條部88、100的寬度和/或厚度可縮小千分之幾英寸。例如，某些樣條部100的厚度(T2)可變薄到千分之幾英寸或者約0.003英尺到0.004英尺或更小的厚度。在將樣條14捕獲在引導(dǎo)導(dǎo)管34內(nèi)的過程中，遠(yuǎn)側(cè)樣條段66的在隔膜末端14附近的這種變薄減小了應(yīng)力。低應(yīng)力在用于引入、重新定位和撤回樣條籃的塌縮過程中是有利的特征。較窄的樣條段88的寬度(W2)可從約
0.013到0.035英尺變窄到約0.008到0.014英尺。當(dāng)將樣條折疊到引導(dǎo)導(dǎo)管34或塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，這種變薄有助于樣條14克服它們將彼此推開的傾向，并避免它們占據(jù)導(dǎo)管34內(nèi)的更多空間。由此，根據(jù)本發(fā)明可設(shè)置有低輪廓的導(dǎo)管系統(tǒng)10。
[0124]圖23A和23B示出具有彎折點(diǎn)102的樣條部，諸如樣條部86。彎折點(diǎn)102可磨削到樣條14內(nèi)或借助任何其它合適的技術(shù)來(lái)形成。彎折點(diǎn)102示出為向內(nèi)彎曲的凹口，但也可適當(dāng)使用其它設(shè)計(jì)。如圖23A和23B中所示，彎折點(diǎn)102提供具有曲率拐點(diǎn)的樣條14，這些拐點(diǎn)改善了籃12對(duì)心臟內(nèi)部輪廓的匹配。彎折點(diǎn)102可如圖21中所示設(shè)置在沿近側(cè)樣條部62、中間樣條部64和/或遠(yuǎn)側(cè)樣條部66的任何位置。此外，彎折點(diǎn)102的數(shù)目或頻率也可變化。
[0125]如圖24和25中所示，樣條14可以相對(duì)于縱向軸線L的任何有用的露出角α從遠(yuǎn)側(cè)末端16露出，該縱向軸線由從近側(cè)錨定件18到遠(yuǎn)側(cè)末端16的線段限定。例如，如圖24中所示，露出角α可約為45°或小于約45°。如圖25中所示，露出角α可以約為90°。樣條14可包括彎部78，該彎部主要用于控制擴(kuò)張的樣條14或籃12的形狀。圖24和25中所示的遠(yuǎn)側(cè)末端16僅僅是一般末端的示意圖示。本發(fā)明的任何下述遠(yuǎn)側(cè)末端可與圖24到25所述的任何露出角結(jié)合采用。這些角度是非限制性的，并且可采用任何合適的露出角或露出角的組合。
[0126]圖26Α到26F是根據(jù)本發(fā)明的兩部分式焊接的遠(yuǎn)側(cè)末端16。圖26Α是遠(yuǎn)側(cè)末端16的正視立體圖；圖26Β是遠(yuǎn)側(cè)末端16的背面或后視立體圖；圖26C是遠(yuǎn)側(cè)末端16的頂部的立體圖。圖26D是遠(yuǎn)側(cè)末端16的頂部的仰視圖；圖26Ε是遠(yuǎn)側(cè)末端16的底部的俯視立體圖；以及圖26F示出遠(yuǎn)側(cè)末端16的替代實(shí)施例。
[0127]如圖26Α至26Ε中所示，遠(yuǎn)側(cè)末端16可包括頂部104和底部108。樣條14的遠(yuǎn)側(cè)部66可固定地設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)末端16內(nèi)。頂部104的頂面106可具有任何合適的形狀，諸如具有倒圓邊緣的大致平坦表面106，因而，遠(yuǎn)側(cè)末端16為非創(chuàng)傷性末端，即，將不會(huì)對(duì)心房組織造成損傷的末端。底部`108類似地應(yīng)沒有任何尖銳邊緣或突出部以避免心房組織損傷。頂部104和底部108通過任何合適裝置彼此固定。一個(gè)非限制性的手段和有用的手段是將兩個(gè)部件焊接在一起以提供單體的遠(yuǎn)側(cè)末端16。這種固定通常在將遠(yuǎn)側(cè)樣條部66適當(dāng)?shù)胤胖糜谶h(yuǎn)側(cè)末端16內(nèi)之后進(jìn)行。
[0128]如圖26C到26D中所示，遠(yuǎn)側(cè)末端16的頂部104可包括樣條對(duì)準(zhǔn)凸柱110。各樣條對(duì)準(zhǔn)凸柱110間隔開，以使樣條14可配合到樣條對(duì)準(zhǔn)通道112之間。樣條對(duì)準(zhǔn)凸柱110并不完全延伸到遠(yuǎn)側(cè)末端16的中心內(nèi)，而是終止，以提供遠(yuǎn)側(cè)末端16的頂部104的中心樣條對(duì)準(zhǔn)部114。中心樣條對(duì)準(zhǔn)部114用于將樣條14的遠(yuǎn)側(cè)部66的樣條對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件89接納到遠(yuǎn)側(cè)末端16的該區(qū)域114內(nèi)。中心樣條對(duì)準(zhǔn)部114和樣條對(duì)準(zhǔn)通道112的組合主要提供以任何期望的預(yù)定角度關(guān)系來(lái)保持樣條14。樣條對(duì)準(zhǔn)凸柱110的數(shù)目可隨著遠(yuǎn)側(cè)末端16內(nèi)的樣條14的數(shù)目變化而變化。遠(yuǎn)側(cè)末端16的底部108可包含平坦頂部?jī)?nèi)表面116。表面116可大致對(duì)應(yīng)于樣條對(duì)準(zhǔn)凸柱110的底面。底部108還可包括突出的中心部118。期望地，該突出的中心部118是大致平坦的。突出部118的尺寸設(shè)計(jì)成使它能設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)末端16的頂部104的中心樣條對(duì)準(zhǔn)部114內(nèi)。
[0129]盡管樣條可固定地保持在遠(yuǎn)側(cè)末端16內(nèi)，但樣條對(duì)準(zhǔn)通道112允許樣條14作一定運(yùn)動(dòng)。例如，樣條部可隨著樣條對(duì)準(zhǔn)通道112向上或向下運(yùn)動(dòng)，以提供樣條14在遠(yuǎn)側(cè)末端16處的靈活性。如果期望，彈性體材料還可放置于兩部分式遠(yuǎn)側(cè)末端16內(nèi)，以將末端空隙和開口空間減到最小。[0130]如圖26F中所示，兩部分式遠(yuǎn)側(cè)末端16可包括頂部104’的圓形或圓頂形的上部106’。這種圓形或圓頂形設(shè)計(jì)可用于提供非創(chuàng)傷性遠(yuǎn)側(cè)末端16的更圓的表面。
[0131]圖26A到26F的遠(yuǎn)側(cè)末端16可由任何合適的生物兼容材料制成。盡管金屬材料是較佳的，但塑料材料也可使用。
[0132]圖27A到27C示出本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)末端16的替代實(shí)施例，即，細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120，其中，圖27A是細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120的正視立體圖；圖27B是細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120的側(cè)視圖；以及圖27C是細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120的背面或后視立體圖。圖27D和27E是用于細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120的細(xì)絲纏繞的分解圖，其中，圖27D是其俯視立體圖，圖27E是其背面或后視立體圖。將細(xì)絲124纏繞到樣條14上、下和之間以及纏繞到樣條對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件89上和下，從而以使任何期望的預(yù)定角度關(guān)系來(lái)固定樣條14。
[0133]樣條14在細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120處彼此固定。末端120可描述為“細(xì)絲纏繞并包封的”或者“縫線纏繞并包封的”末端16。末端120不限于使用縫合材料，而是可以適當(dāng)?shù)厥褂萌魏魏线m的細(xì)絲、線、線材等。有利地，細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120是低輪廓末端。此外，細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120沒有任何開口空間，諸如是凹槽或孔，這與現(xiàn)有技術(shù)的一些籃式導(dǎo)管是一樣的。存在于現(xiàn)有技術(shù)的末端中的這種開口空間或孔允許血液細(xì)胞進(jìn)入，由此造成或具有引起血塊形成或血栓的可能性。如下所述，樣條14在它們的圓形對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件89處利用縫線124、細(xì)絲124、線材124或線124彼此固定?？墒褂枚喔p線124、細(xì)絲124、線材124或線124。在樣條14如此固定之后，包括縫線124、細(xì)絲124、線材124或線124在內(nèi)的樣條14的圓形對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件89完全或基本上或部分地包封在包封體122內(nèi)，以提供細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120。
[0134]如圖27D和27E中 所示，樣條14的圓形末端樣條對(duì)準(zhǔn)部89彼此對(duì)準(zhǔn)或大致對(duì)準(zhǔn)。在圓形末端樣條對(duì)準(zhǔn)部89處將細(xì)絲124系在、環(huán)繞在或卷繞在樣條14之間、上和下?？墒褂脝胃?xì)絲或多根細(xì)絲124。有利地，將細(xì)絲124系到、環(huán)繞或卷繞到各個(gè)相鄰的樣條部之間。如圖27D和27E中所示，將細(xì)絲124系到、環(huán)繞或卷繞到相對(duì)的樣條相交部或交替的樣條相交部周圍，然后以類似方式進(jìn)行十字交叉，直至所有或基本上所有的樣條相交位置均固定好為止。
[0135]細(xì)絲124可包括任何合適材料?？墒褂酶呖估瓘?qiáng)度纖維，諸如電紡絲、編織或單細(xì)絲。一些非限制性示例包括但不限于例如:Dyneema Purily* (超高分子量聚乙烯或
UHMWPE), Spectrae纖維(UHMWPE)、聚乙二醇對(duì)苯二甲酸酯或PET、聚丙烯等。也可使用諸如
不銹鋼或鎳鈦諾的金屬線材，但非金屬纖維由于它們較大的撓性所以是較佳的。細(xì)絲124可系或絞合在一起，以固定樣條14的圓形末端或?qū)?zhǔn)部89。細(xì)絲124可在樣條籃12內(nèi)部的位置處系或絞合在一起。然后，用包封物122來(lái)包封系在一起的圓形末端或?qū)?zhǔn)部89和細(xì)絲124。一種有用的包封物122是聚氨酯，但也可適當(dāng)?shù)厥褂闷渌缮锛嫒莸陌馕?。包封?22還設(shè)置在樣條相交部之間，以提供本發(fā)明的末端120。
[0136]本發(fā)明的細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120的一些優(yōu)點(diǎn)包括但不限于相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的末端改善的撓性；減小凝血性；小得多的總體末端尺寸；熒光檢查下的透明度；沒有MR偽影；極好的強(qiáng)度，即等于或大于相同直徑的鋼的強(qiáng)度的15倍；極好的粘結(jié)強(qiáng)度；耐切害I](剪刀動(dòng)作)；以及非常小的直徑，小到25十特克斯(dtex)。
[0137]如圖27A到27C中所示，細(xì)絲卷繞并包封的遠(yuǎn)側(cè)末端120具有帶有平滑的略圓形的上表面、向內(nèi)有一定輪廓的底面以及平滑的側(cè)表面的非創(chuàng)傷性輪廓。包封物122的量可減到最小以提供最大的樣條靈活性。
[0138]圖28A示出遠(yuǎn)側(cè)末端16的另一實(shí)施例，其中，提供具有半樣條的兩部分式焊接的遠(yuǎn)側(cè)末端126。如圖28A中所示，兩部分式末端126包括頂部128，該頂部可插入通過底部130。在部分128、130中的任一個(gè)或兩個(gè)內(nèi)設(shè)置有空間或槽口，以使樣條14的遠(yuǎn)端67可固定地插入其內(nèi)。兩部分式末端126的各部分128、130可固定地連結(jié)在一起，以將遠(yuǎn)側(cè)樣條端部67牢固地固定于其內(nèi)。兩部分式末端126的部分128、130可通過點(diǎn)焊132彼此固定，但也可適當(dāng)采用其它固定技術(shù)。盡管樣條14示出為從兩部分式末端126的側(cè)壁露出，但本發(fā)明并不限于此。如果期望，樣條14可從頂部128 (未示出)和/或底部130 (未示出)露出。樣條14從兩部分式末端126露出的露出角可包括上述所述露出角的任一種。圖28A中示出的樣條14可被稱為半樣條，因?yàn)檫@些樣條具有遠(yuǎn)側(cè)樣條端部67和近側(cè)樣條端部60。
[0139]圖28B示出遠(yuǎn)側(cè)末端16的又一實(shí)施例，其中，示出了根據(jù)本發(fā)明的又一方面的鎳鈦諾收縮環(huán)末端134。樣條端部67可設(shè)置在末端134內(nèi)。末端134具有壓縮環(huán)138和芯部凸柱136。樣條端部67設(shè)置在末端134內(nèi)并由末端134來(lái)固定。環(huán)138可由金屬、鎳鈦諾形狀記憶金屬收縮管制成?？蓪h(huán)在室溫下機(jī)加工成設(shè)計(jì)規(guī)格，然后激冷，因此它可擴(kuò)張和儲(chǔ)存?？梢允弓h(huán)138滑動(dòng)套到匹配的樣條端部67和凸柱136上，并快速組裝。當(dāng)環(huán)138達(dá)到室溫時(shí)，它收縮并提供非常強(qiáng)的壓縮配合，以將樣條14固定在末端134內(nèi)。
[0140]圖28C示出也可用于本發(fā)明的末端140。罩蓋144和基部146可例如通過點(diǎn)焊、經(jīng)由方形鉚釘142來(lái)彼此固定。如圖28D中所示，方形鉚釘142穿過在樣條14內(nèi)沖壓出的對(duì)準(zhǔn)方形孔148。樣條14不直接穿過遠(yuǎn)側(cè)末端構(gòu)件144、146。換言之，樣條14不穿過末端140的側(cè)壁，因?yàn)樵谶h(yuǎn)側(cè)末端構(gòu)件144、146之間不存在側(cè)壁。
[0141]在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，本發(fā)明的末端可包括磁性末端(未示出)。在前述約束末端的情況下，樣條長(zhǎng)度應(yīng)大致相等，以使籃均勻地塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)。如果心房外廓形狀偏離大致圓筒形或橢圓形，則相等`長(zhǎng)度的樣條不會(huì)與所有心內(nèi)膜表面接觸。規(guī)避該問題的方式是允許樣條呈不同長(zhǎng)度(以與心房匹配)，并允許末端在展開時(shí)就地自行“組裝”。末端還可在捕獲到引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)時(shí)自行“拆解”。該設(shè)計(jì)可通過使用位于各個(gè)樣條上的小磁性部分來(lái)實(shí)現(xiàn)，這些小磁性部分在籃從引導(dǎo)導(dǎo)管展開時(shí)“自行組裝”，并在籃塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)時(shí)自行拆解(即，磁體拉開)。有必要將彈性線放置于各個(gè)磁體之間，將它們拉攏到足以借助磁力進(jìn)行組裝。如果樣條在心臟舒張過程中跟隨心臟的內(nèi)壁，則樣條需要在心臟收縮過程中彎折或變形。彎折將使樣條的各個(gè)部分與心內(nèi)膜不接觸。變形將使電極運(yùn)動(dòng)到心內(nèi)膜上的不同位置，從而使標(biāo)測(cè)軟件混淆。應(yīng)注意到在心房纖顫過程中，在它整個(gè)收縮循環(huán)過程中心臟保持接近于心臟舒張尺寸。這減小了該作用的意義，從而使籃的設(shè)計(jì)更為簡(jiǎn)單。為了使籃塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)，需要呈相同長(zhǎng)度的樣條卻需要不同的長(zhǎng)度，以跟隨心房的局部膨脹部分。磁性末端將隨著導(dǎo)管進(jìn)入引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)而拆解?？稍谒鼈冎g使用彈性線，其余地通過磁場(chǎng)方式抓住它們。
[0142]圖29示出遠(yuǎn)側(cè)末端14的另一實(shí)施例，在該實(shí)施例中提供包封的末端150。包封的末端可包括任何合適的柔性和/或彈性材料。末端150的總輪廓可以比細(xì)絲且包封的末端120大，因?yàn)槟┒?50可以不包含任何細(xì)絲纏繞或固定裝置。包封或模制的末端150可由任何合適的材料制成。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，包封或模制的末端150可由聚氨酯、聚酯嵌段酰胺或硅酮制成。
[0143]圖30A和30B示出遠(yuǎn)側(cè)末端16的另一實(shí)施例，在該實(shí)施例中提供隔膜遠(yuǎn)側(cè)末端152。隔膜遠(yuǎn)側(cè)末端152可包括內(nèi)隔膜或膜156以及外隔膜或膜154，用以固定樣條14的遠(yuǎn)側(cè)部66。樣條14的遠(yuǎn)側(cè)部66可在兩個(gè)隔膜154、156之間簡(jiǎn)單地彼此交叉。隔膜154、156可以連結(jié)、例如粘結(jié)、熱連結(jié)等在一起，以提供隔膜末端152。
[0144]樣條14可在隔膜末端152內(nèi)簡(jiǎn)單地交叉。在隔膜152內(nèi)不需要樣條14之間的單獨(dú)連接。如果期望，可以提供樣條14之間的連接(未示出)。內(nèi)隔膜156和外隔膜154可粘結(jié)到隔膜末端152內(nèi)的所有樣條14。此外，內(nèi)隔膜156和外隔膜154可在樣條14之間的位置處彼此粘結(jié)。然后，可將所有元件放置到夾具(未示出)內(nèi)，以確保元件的適當(dāng)?shù)木€性和角度定向，然后熱連結(jié)在一起。
[0145]本發(fā)明不限于使用內(nèi)隔膜156和外隔膜154來(lái)形成隔膜末端152?？梢允褂酶郊拥母裟踊蚰?。隔膜末端152可具有任何合適的形狀，例如圓形、八邊形等。此外，匹配直徑的粘性墊(未示出)可放置于樣條14之間，以加入隔膜154、156之外的附加支承。如果期望，隔膜末端152處的樣條14之間的粘性墊可填充樣條14之間的間隙，由此為粘結(jié)提供略大的區(qū)域。由此，在任一實(shí)施例中，末端隔膜152的寬度和/或厚度最小，即，小于樣條14的厚度，或者約等于樣條14的厚度或甚至略大于樣條14的厚度。在任何情況下，末端隔膜152不具有與現(xiàn)有技術(shù)的末端相比明顯的側(cè)壁。[0146]此外，包括內(nèi)隔膜156和外隔膜154的末端隔膜152可由任何合適的聚合物材料、較佳地非彈性聚合物材料制成，包括柔性非彈性聚合物材料。在一個(gè)實(shí)施例中，隔膜154、156可由聚酰亞胺材料制成。期望地，隔膜154、156不由聚四氟乙烯、即PTFE、包括膨脹型聚四氟乙烯、即ePTFE制成。
[0147]圖31A到31D示出本發(fā)明的近側(cè)錨定件18的實(shí)施例，在該實(shí)施例中提供了帶凹槽的近側(cè)錨定件。圖31A是帶凹槽的錨定件158的近側(cè)端部160。圖31B是沿31B-31B軸線剖取的帶凹槽的錨定件158的遠(yuǎn)端端部162的剖視圖。帶凹槽的錨定件158具有開口直徑或開口內(nèi)腔164。開口直徑或內(nèi)腔164允許來(lái)自樣條籃12的線、柔性電路等穿過錨定件158。帶凹槽的錨定件158的近側(cè)端部160壓入導(dǎo)管軸桿的內(nèi)直徑或內(nèi)腔20C中，或者以其它方式連接到導(dǎo)管軸桿20。錨定件158還包括樣條接納凹槽168。樣條接納凹槽168的數(shù)目通常等于近側(cè)樣條端部60的數(shù)目，并在這些附圖中示出為8個(gè)。如圖31A和31B中所示，樣條接納凹槽168可均勻分布，以允許籃樣條14在期望的角度位置等距間隔開。然而，本發(fā)明不限制于此，可適當(dāng)采用在任何期望的相對(duì)角度下定向的任何數(shù)目的近側(cè)樣條端部60和樣條接納凹槽168。
[0148]錨定件158的一個(gè)功能是將籃樣條14附連到導(dǎo)管20，并將樣條14定向成給予籃12適當(dāng)?shù)男螤?，并確保它在塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管46內(nèi)時(shí)保持平直(不彎曲)。錨定裝置158是借助其在樣條籃12的近端68使籃樣條14定向并將它們緊固到一起的裝置。此外，錨定件158將籃樣條14固定到導(dǎo)管軸桿20。錨定件158可由單件材料、例如海波管或者附連(SP，焊接、膠粘等)在一起的多個(gè)部段制成。凹槽168的尺寸設(shè)計(jì)成與籃樣條14配合，并且凹槽長(zhǎng)度確保樣條14精確地定位，這有助于使籃12均勻塌縮。凹槽168具有足夠的長(zhǎng)度以允許籃樣條14的可變定位?；@樣條14可通過膠粘、焊接、壓接等附連到錨定件158。此外，環(huán)(未示出)可滑動(dòng)套到錨定件158上，以將籃樣條14保持在位。外環(huán)(未示出)可壓接、鍛壓、膠粘等到錨定件158的外側(cè)或?qū)Ч茌S桿20的外側(cè)。凹槽168的角度間隔可變化，以適應(yīng)將附連的籃樣條14的數(shù)量或數(shù)目以及獲得籃樣條14的期望間隔。如圖31B中所示，典型的角度間隔是45度。錨定件158的近端160的尺寸設(shè)計(jì)成壓配到導(dǎo)管軸桿內(nèi)。該尺寸可改變以適應(yīng)任何期望的導(dǎo)管尺寸。此外，近端160可具有幾何形狀(即，倒鉤、鋸齒形邊緣、肋部等)，以將錨定件機(jī)械鎖定到導(dǎo)管軸桿內(nèi)。錨定件158的內(nèi)直徑或內(nèi)腔164開口，以允許導(dǎo)管配線、柔性電路等穿過導(dǎo)管軸桿。此外，如果期望，配線、柔性電路等可在錨定裝置158的外直徑上行進(jìn)。此外，當(dāng)將樣條14插入錨定件158內(nèi)并且將它壓配到導(dǎo)管軸桿20C中時(shí)，錨定件158鎖定到導(dǎo)管軸桿20C內(nèi)以使軸桿20能轉(zhuǎn)動(dòng)，而籃12不在導(dǎo)管軸桿20C內(nèi)打滑。本發(fā)明的錨定件158的一些非限制性優(yōu)點(diǎn)包括但不限于易于緊固或收攏由任何材料制成的籃樣條14 ;可以由任何合適的材料或多種材料制成；允許籃樣條14的可變定位(長(zhǎng)度和角度)以確保均勻塌縮到恢復(fù)套管裝置內(nèi)，并向裝置配線提供足夠的間隙。此外，如圖31D中所示，錨定件158可包括止血塞170，可包含樣條14的樣條管172可插入該止血塞內(nèi)，以提供密封的近側(cè)樣條管內(nèi)腔。止血塞170還可用于將帶凹槽的錨定件158固定到導(dǎo)管軸桿20。
[0149]圖32A到32C示出本發(fā)明的近側(cè)錨定件18的實(shí)施例，在該實(shí)施例中提供了錨定件176。樣條14可在樣條近端60處包含凹口 174。錨定件176包括具有樣條對(duì)準(zhǔn)凹槽180的內(nèi)環(huán)181，樣條端部60可穿過這些樣條對(duì)準(zhǔn)凹槽。樣條端部60經(jīng)由樣條凹口 174和對(duì)準(zhǔn)槽口 184與錨定件176互鎖。這種互鎖提供極好的拉出保持力以及所有樣條14相對(duì)彼此的自動(dòng)、精確的對(duì)準(zhǔn)，以使得在引入和移除導(dǎo)管20的過程中樣條可整齊和可靠地塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管46內(nèi)。一旦樣條14與錨定件176互鎖，就將第二薄壁管件178插套到錨定件176上。該管178防止樣條14從它們?cè)阱^定件181內(nèi)的互鎖脫開。在內(nèi)錨定環(huán)上完全沒有明顯的力、外錨定環(huán)和內(nèi)錨定環(huán)之間的粘性以及略過盈配合可防止在使用過程中拉出內(nèi)錨定件。
[0150]圖33A是籃12的立體圖，該圖示出具有樣條管組件185和露出的電極186的樣條管172。圖33B是圖33A的籃12的側(cè)視圖。除了樣條14從遠(yuǎn)側(cè)末端16露出的遠(yuǎn)側(cè)籃部70以外,樣條管172套設(shè)在樣條14上。露出的電極186沿樣條遠(yuǎn)側(cè)部66、樣條中間部64和樣條近側(cè)部62間隔開。露出的電極186的數(shù)目可變化。電極186是柔性電路188的一部分，該柔性電路將在下文以更詳細(xì)地方式描述。
[0151]圖34A和34B是樣條管172和樣條管組件185的分解局部剖視圖。樣條設(shè)置在樣條管172的內(nèi)腔208中。如圖34A和34B中所示，樣條14不固定到樣條管172的內(nèi)腔208。樣條管172可滑動(dòng)地組裝套到樣條14上，以提供它們之間的一定干涉。樣條管172可期望地包括柔性材料，以使樣條管172的內(nèi)腔208呈與樣條14的橫截面范圍大致匹配的橢圓形形狀。
[0152]圖34C示出本發(fā)明的樣條14的橫截面。如圖10中所示，樣條14可具有平坦或大致平坦的上表面190、平坦或大致平坦的下表面192以及倒圓的側(cè)壁194、196。然而,本發(fā)明不限于此，且上表面190和/或下表面192可以是倒圓的或以其它方式具有包括凹形和/或凸形曲率的曲率。樣條14期望地包括超彈性材料和/或由超彈性材料制成，因而，樣條向外彎成籃形12， 這種籃形包括不對(duì)稱的籃形?？刹捎萌魏芜m當(dāng)?shù)某瑥椥圆牧稀］^佳地，樣條包括鎳鈦諾或由鎳鈦諾制成。如果期望，樣條材料也可以是形狀記憶材料，諸如但不限于形狀記憶鎳鈦諾。此外，樣條14可以為約0.013到約0.025英寸寬以及約0.002到約0.010英寸厚。這些尺寸是非限制性的，且可適當(dāng)?shù)夭捎闷渌叽纭?br> [0153]圖34D到34F示出可用于本發(fā)明的樣條管172和樣條管組件185的不透輻射標(biāo)記198。如這些附圖中所示，不透輻射標(biāo)記198可設(shè)置在樣條14的靠近電極186的一部分上。期望地，不透輻射標(biāo)記198可牢固地固定到樣條14。目前設(shè)計(jì)相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的明顯有用特征是柔性電路電極186 (下面描述)的透輻射性。該特征允許由不透輻射標(biāo)記198提供的樣條和電極的熒光檢查圖像與電極的信號(hào)收集功能分離。該特征允許在熒光檢查下產(chǎn)生電極標(biāo)記的可區(qū)分圖案，而不修改或破壞電極186的心電圖收集性能。
[0154]圖34G到34H示出具有本發(fā)明的樣條籃12的不透輻射標(biāo)記198的非限制性布置。不透輻射標(biāo)記198的數(shù)目可沿各個(gè)樣條14變化，并可在各個(gè)樣條之間變化。這些附圖表示由熒光檢查術(shù)產(chǎn)生的二維陰影圖。圖34G是熒光檢查術(shù)下的籃12的側(cè)視立體圖。每個(gè)樣條14具有識(shí)別特定樣條14上的特定電極的不透輻射標(biāo)記198。例如，S1E8處的四個(gè)不透輻射標(biāo)記198是指{樣條1，電極8}的獨(dú)特組合組；在S2E7處的不透輻射標(biāo)記是指{樣條2，電極7};在S3E6處是指{樣條3，電極6};在S4E5處是指{樣條4，電極5};在S5E4處是指{樣條5，電極4};在S6E3處是指{樣條6，電極3};在S7E2處是指{樣條7，電極 2};以及在S8E1處是指{樣條8，電極1}。此外，其它的電極186標(biāo)記有一個(gè)標(biāo)記198或兩個(gè)標(biāo)記198。一般來(lái)說(shuō)，偶數(shù)編號(hào)的樣條在各個(gè)電極位置具有兩個(gè)標(biāo)記198，而奇數(shù)編號(hào)的樣條在不標(biāo)記有四個(gè)標(biāo)記的各個(gè)電極位置具有一個(gè)標(biāo)記198。如圖34H中所示,這種布置允許醫(yī)師在熒光檢查時(shí)容易注意到籃12的定向，這包括遠(yuǎn)側(cè)末端16和所有電極198的位置。圖341示出當(dāng)圖34G的籃12轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，各個(gè)樣條14和電極186由于放置了不透輻射標(biāo)記198而變得清楚。例如，在圖341中，如果每個(gè)電極均標(biāo)記有單個(gè)RO標(biāo)記，則在交叉的一偵牝各對(duì)交叉的樣條(S7&S8，S1&S6, S2&S5, S3&S4)的識(shí)別將是不明確的。此外，導(dǎo)管本體20的一部分(未示出)還可包括不透輻射標(biāo)記(未示出)，以在熒光檢查術(shù)時(shí)進(jìn)一步輔助醫(yī)師。
[0155]圖35A到35H示出了具有本發(fā)明的樣條管組件185的樣條管172。如圖35A中所示，樣條管172是細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件。樣條管172或樣條管組件185包括近端200和遠(yuǎn)端202。如圖35A中所示，樣條14的一部分可從管的遠(yuǎn)端202露出，在此處它可與遠(yuǎn)側(cè)末端16配合。然而，本發(fā)明不限于僅柔性管組件185用于籃12。在監(jiān)測(cè)人體中的電活動(dòng)的情況下，柔性管組件185可通過它們本身或借助任何其它裝置來(lái)使用。在一些情況下，樣條管組件185a可無(wú)需具有從遠(yuǎn)端202離開的樣條部14或類似的部件。圖35A的樣條管組件185具有兩個(gè)柔性電路188，各柔性電路分別具有四個(gè)電極186并依此安裝在樣條管172上，而圖35B的樣條管組件具有帶有八個(gè)電極186的一個(gè)柔性電路188。柔性電路和電極的這些數(shù)目是非限制性的。
[0156]圖35C是圖35A和35B的樣條管組件185、185a的局部分解圖。如圖35C中所示，樣條管組件185、185a可包括具有電極186的第一柔性電路188a和也具有電極186的第二柔性電路188c。第一柔性電路188a可具有過渡部188b，在此，第一柔性電路188a過渡到管173上的位于第二柔性電路188c所在位置下方的位置。以此方式，多個(gè)柔性電路可放置于管172上，同時(shí)仍沿大致一個(gè)方向、通常是從樣條籃12向外的方向定向電極186。
[0157]如圖3?和35E中所示，樣條管172的近端200可用材料塞204來(lái)密封。該材料可以是粘結(jié)劑、聚合物或具有密封特征的任何其它有用的材料。管172的遠(yuǎn)端202還可用材料塞206來(lái)密封。這種密封使樣條管172的內(nèi)腔208與流體、特別是人體流體、諸如血流封閉開。這種密封還將樣條管172固定到樣條14。然而，本發(fā)明不限于具有如此密封或固定的僅近端和/或遠(yuǎn)端，也可密封或固定中間部分。
[0158]如圖35F和35G中所示，離開樣條管172的柔性電路部188a，188b和188可嵌入樣條管172的壁內(nèi)。然而，本發(fā)明不限于此，并且如圖35H中所示，柔性電路188的一部分可從外表面208A過渡并經(jīng)過內(nèi)表面208B，以使它設(shè)置在管172的內(nèi)腔208內(nèi)。樣條管172
和樣條管組件185可包含諸如Pebax*+的聚醚嵌段酰胺材料的可生物兼容聚合物?？蛇m當(dāng)?shù)夭捎闷渌嵝陨锛嫒菥酆衔铮T如聚酯、硅酮(例如Silastic?)、硅酮橡膠、尿烷(例如，Texin*和 Pellethane*)等。
[0159]圖36A到36E示出本發(fā)明的柔性電路188的實(shí)施成柔性電路帶212的實(shí)施例。柔性電路212包括近端214和遠(yuǎn)端216。朝向遠(yuǎn)端216的是電極包含部218。中間部220可以沒有電極。柔性電路帶212可包含翼部222。這些翼部用于將柔性電路212固定到管狀構(gòu)件，諸如樣條管172，特別是在期望將電極186保持為大致單向的平坦電極的情況下。柔性電路或電極組件帶188可具有從約0.001到約0.010英寸、更期望時(shí)從約0.005到約0.008英寸的厚度。
[0160]圖36A是柔性電路帶212的俯視圖，該圖示出設(shè)置在柔性電路襯底236的上表面224上的電極186。柔性電路襯底或聚合物襯底236可包括聚酰胺、諸如是可由杜邦公司(DuPont)購(gòu)得的KAPTON聚酰胺，它根據(jù)預(yù)期用途適于與皮膚、組織或血液短期(一次性醫(yī)療裝置)或長(zhǎng)期(醫(yī)療植入物)接觸，但可采用其它合適的材料，諸如用于樣條管172或樣條管組件185的上述材料。在近端214處，電焊盤設(shè)置在上表面224上。圖36B是柔性電路帶212的仰視圖。電跡線228設(shè)置 在襯底236的底面226上。跡線從電極185下方的位置延伸到電焊盤232下方的位置。如圖36C到36E中所示，鍍金孔或通孔230將各個(gè)跡線電氣連接到各個(gè)電極186。以類似的方式，跡線234將各個(gè)電跡線228連接到各個(gè)電焊盤232。
[0161]如圖36F中所示，柔性電路212可包含上表面覆蓋層238以覆蓋上襯底表面236A的不具有電極186或連接焊盤232的那些區(qū)域。相似地，如果期望，底面覆蓋層240可覆蓋一部分或全部的電跡線228。上覆蓋層238和下覆蓋層240借助合適的粘結(jié)劑239、通常是丙烯酸粘結(jié)劑而連結(jié)到襯底236。期望的是，上柔性電路軸線S大致平整，即，覆蓋層238和電極186大致處于相同高度。然而，本發(fā)明不限于此，并且電極可借助例如設(shè)置在襯底236和電極186之間的材料帶略突出到襯底表面上方。或者，電極可如圖36F中所示略凹入到襯底表面下方。覆蓋層228、240可包括與襯底236相似的材料，但可適當(dāng)?shù)厥褂貌煌牟牧稀?br> [0162]圖37A到37C示出柔性電路188的替代實(shí)施例。如所示，電跡線可在柔性電路襯底236的兩側(cè)延伸。例如，在圖37A中示出四個(gè)電極186a、186b、186c和186d。在圖37A和37B的俯視圖中，沒有電跡線在上表面224上的電極186之間延伸。然而，在電極附近，用于兩個(gè)電極186c、186d的電跡線228在上表面224上延伸，而用于另外電極186a、186b的電跡線在柔性電路襯底的底面226上延伸。用于電極186c的電跡線228借助跡線到跡線的通孔244從底面226過渡到上表面224。如圖37A到37C中所示的這種電跡線228的布置可形成更為總體緊湊的柔性電路。
[0163]圖38A和38B示出柔性電極組件帶247。柔性電極組件帶包括按壓到柔性聚合物材料的襯底246內(nèi)的柔性電路或電極組件帶188、236，該柔性聚合物材料諸如是用于樣條管172或樣條管組件185的上述材料中的任一種。柔性電路或電極組件帶188、236還可熱連結(jié)、壓縮連結(jié)和/或粘結(jié)到襯底246內(nèi)或上。盡管襯底246描述為帶或平面的，但本發(fā)明不限于此。襯底可以是具有或不具有開口內(nèi)腔的管狀。如圖38B中所示，電極組件帶188、236被按壓到襯底壁246b內(nèi)，同時(shí)留有大致平滑的上表面246A和下表面246C。如果期望，柔性電路188、236的一部分、例如不包含電極的那些部分可設(shè)置在平面或管狀的兩個(gè)或更多個(gè)襯底246之間。當(dāng)用聚合物材料的覆蓋物或襯底來(lái)覆蓋電極時(shí)，期望移除覆蓋物或襯底材料，以使電極186保持露出。
[0164]所有部件，即樣條、電極柔性電路、電極升高帶(如果期望，用于將電極表面抬高到襯底以上；未示出)、不透輻射標(biāo)記帶均期望是薄的、平坦的平面元件。在簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)中，這些元件可以彼此堆疊并粘結(jié)?；蛘撸嵝怨芗蚋裟さ囊欢慰商自谶B結(jié)的樣條/不透輻射標(biāo)記/柔性電路/電極升高帶上滑動(dòng)，以將所有部件包含在單個(gè)本體內(nèi)。該管或隔膜能使用熱收縮管件或化學(xué)膨脹(例如，通過吸收酒精或其它化學(xué)物)以進(jìn)行組裝、然后在化學(xué)物蒸發(fā)時(shí)收縮的管件收縮在位，以形成受約束的緊配合。
[0165]圖39示出具有側(cè)向交錯(cuò)的電極186的柔性電路188的又一替代實(shí)施例。
[0166]圖40A和40B示出使用連接柔性電路188的近端214的四線248。各個(gè)四線248在柔性電路的近端214處連接到各個(gè)電焊盤232。然后，四線248行進(jìn)經(jīng)過導(dǎo)管本體20和手柄28、到達(dá)位于手柄28的近端處的導(dǎo)管連接件。
[0167]圖41A和41B將導(dǎo)管軸桿20的一部分示出為具有編織屏蔽件，該編織屏蔽件使與來(lái)自外源的可能的電磁干擾減到`最少。導(dǎo)管20可具有抗扭結(jié)的珠緣部段252或254，它們提供更大的支承以防止導(dǎo)管20的扭結(jié)。還可控制導(dǎo)管本體20的撓性，該撓性有利地有助于使籃12更接近地匹配于心臟的輪廓。
[0168]圖42A到42C還示出用于籃12的不對(duì)稱的籃形狀。圖42A示出不對(duì)稱的籃形狀的側(cè)視圖?；@形狀在此圖中是不對(duì)稱的，主要是在于籃形狀不是球形的和/或近側(cè)樣條部62可包含不同程度的曲率或彎部82、84。這些彎部82、84還稱為凹窩和/或皺褶端部，它們?cè)试S籃12在心臟收縮時(shí)進(jìn)行壓縮。換言之，籃12的近側(cè)部68以更大的靈活性設(shè)計(jì)成主要確保樣條14與心臟壁的內(nèi)表面之間改善的接觸。
[0169]盡管在圖42A中示出一個(gè)總體籃形狀，但可期望的是具有不同的籃形狀，例如，右心房籃形狀和左心房籃形狀。這些不同的籃可具有不同的籃外廓形狀以及因此各個(gè)樣條的不同的柔順度。這些差異可使每種形狀最佳地順應(yīng)于不同形狀的左心房和右心房。此外，每種形狀可形成若干不同的總體尺寸。注意到圖42中所示的具體形狀不意在表示“心房形狀的籃”，而是指示出制造將成功塌縮到引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)的不對(duì)稱的籃所需的設(shè)計(jì)特征的任意形狀。
[0170]圖42B和42C是圖42A的籃12的端部視圖。如圖42B中所示，所有樣條部與中心縱向軸線L大致等間距和/或末端16如所示大致位于總體籃外廓C的中心內(nèi)。如圖42C中所示，所有樣條部不與中心縱向軸線L大致等間距和/或末端16如所示并不大致位于總體籃外廓C的中心內(nèi)。這種不對(duì)稱通過更接近地匹配于心臟心房的形狀而改善籃的性能。圖42A中的樣條14具有相等或大致相等的縱向長(zhǎng)度。樣條的中間部64的與中心縱向軸線L的變化距離部分地由位于近側(cè)樣條部62處的樣條14由于包括彎部82、84而產(chǎn)生的撓性所造成的。盡管如果籃12處于其壓縮狀態(tài)、樣條14的縱向長(zhǎng)度在圖42A中相等或大致相等，本發(fā)明不限于此，且可適當(dāng)?shù)夭捎米兓L(zhǎng)度的樣條14。這種變化長(zhǎng)度可通過向不同彎部82、84賦予各種幾何形狀來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如，一些彎部可具有比其它彎部大的向內(nèi)縱向范圍，因而，當(dāng)壓縮到引導(dǎo)導(dǎo)管46內(nèi)時(shí)，籃12的所有樣條14在錨定件18和末端16之間具有相等或大致相等的凈線段。當(dāng)籃12擴(kuò)張時(shí)，彎部82、84可“放松”，并向籃組件12提供具有不同凈長(zhǎng)度的樣條14，例如，樣條14a具有比樣條14b長(zhǎng)的有效長(zhǎng)度。部分地由變化長(zhǎng)度的樣條14提供的這種不對(duì)稱性可使籃12的形狀更接近地匹配于當(dāng)心臟搏動(dòng)時(shí)心臟的內(nèi)部，即，心房。
[0171]如果期望的話，以類似的方式，遠(yuǎn)側(cè)籃部70處的彎部78、80也提供不對(duì)稱。如所示，近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)樣條部62、66可具有不同的回彎部或向內(nèi)彎部，以更有效地匹配于常見心房的形狀。具有不同長(zhǎng)度和/或角度的不同近側(cè)回彎部補(bǔ)償不同的樣條長(zhǎng)度，因而，籃可設(shè)置在引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)，其中，當(dāng)籃處于壓縮時(shí)樣條具有相同或大致相同的有效長(zhǎng)度，當(dāng)籃擴(kuò)張時(shí)樣條將具有不同的有效長(zhǎng)度。
[0172]本發(fā)明的設(shè)備、系統(tǒng)或裝置可包括構(gòu)造成單相動(dòng)作電位(MAP)電極的電極，其中，位于各個(gè)位置處的單個(gè)電極構(gòu)造成與組織緊密接觸，而位于各個(gè)位置處的第二電極構(gòu)造成背向組織，起到MAP “基準(zhǔn)”電極的作用。電子數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)可配置成記錄由導(dǎo)管產(chǎn)生的如MAP心電圖那樣的心電圖。電子數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)還可選擇成記錄由導(dǎo)管產(chǎn)生的心電圖作為標(biāo)準(zhǔn)單極心電圖、雙極心電圖或MAP心電圖。此外，電極可構(gòu)造成改性的單相動(dòng)作電位(m-MAP)電極，其中，位于各個(gè)位置的單個(gè)電極構(gòu)造成與組織緊密接觸，以及電極可構(gòu)造成放置于兩個(gè)或更多個(gè)感測(cè)(即，面向組織)電極之間的第二電極，該第二電極構(gòu)造成背向組織，起到用于多個(gè)感測(cè)電極的MAP“基準(zhǔn)”電極的作用。為了向組織接觸加強(qiáng)電極的目的，樣條的曲率特別是選擇成與“常見”心房的曲率匹配，從而產(chǎn)生質(zhì)量MAP標(biāo)測(cè)所需的接觸力。樣條可在近端處彎曲有不同長(zhǎng)度段，以補(bǔ)償由于樣條匹配于常見心房的形狀所產(chǎn)生的不同樣條長(zhǎng)度；在此，需要相等的樣條總長(zhǎng)度(組織接觸段加上折回段)來(lái)允許可塌縮以通過第二細(xì)長(zhǎng)管引入和撤回導(dǎo)管。
[0173]圖43A和43B是由動(dòng)物研究獲得的雙極心電圖。在圖43A中，心電圖由本發(fā)明的系統(tǒng)10的使用所獲得。一般來(lái)說(shuō)，心房信號(hào)258比心室信號(hào)260大得多或與其相等。這允許醫(yī)師更容易地標(biāo)測(cè)心臟內(nèi)的心房信號(hào)以定位造成心臟纖顫的心臟組織。醫(yī)師可適當(dāng)?shù)貙?duì)這種區(qū)域進(jìn)行消融。
[0174]圖43B示出采用可商業(yè)購(gòu)得的現(xiàn)有技術(shù)籃式導(dǎo)管由動(dòng)物研究獲得心電圖。一般來(lái)說(shuō)，在一些電極上，心房信號(hào)258當(dāng)存在時(shí)比心室信號(hào)260小得多，但也可在其它電極上比心室信號(hào)大。圖43A的記錄信號(hào)代表了相對(duì)于圖34B的記錄信息的顯著改進(jìn)。盡管不受限于任何理論，但認(rèn)為對(duì)于具有所述柔性電路和樣條管組件的本發(fā)明的大致平坦的單側(cè)柔性電極186，超好的接觸和接觸力產(chǎn)生來(lái)自心臟的更高的心房信號(hào)，同時(shí)減小來(lái)自心臟的心室信號(hào)。 [0175]此外，本發(fā)明的改善的籃的幾何形狀還有助于改善心房信號(hào)的標(biāo)測(cè)，因?yàn)楸景l(fā)明的籃不僅在搏動(dòng)的心臟的心房?jī)?nèi)更穩(wěn)定，而且可根據(jù)搏動(dòng)心臟的變化復(fù)雜度來(lái)?yè)锨⑿纬奢喞?br> [0176]本發(fā)明的裝置可適當(dāng)?shù)赜糜跈z測(cè)或標(biāo)測(cè)心律紊亂。用于檢測(cè)或標(biāo)測(cè)心律紊亂的方法的細(xì)節(jié)可在2010年4月8日提交的題為“Methods, System And Apparatus For TheDetection, Diagnosis And Treatment Of Biological Rhythm Disorders(用于檢測(cè)、診斷和治療生物節(jié)律紊亂的方法、系統(tǒng)和設(shè)備)”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/342，016號(hào)中找到，該申請(qǐng)針對(duì)其對(duì)應(yīng)的非臨時(shí)申請(qǐng)第13/081,411號(hào)公開為美國(guó)專利申請(qǐng)公開第2011/0251505A1號(hào)，其全部?jī)?nèi)容以參見的方式納入本文。
[0177]下述方面、實(shí)施例等式本發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明的一部分。涉及遠(yuǎn)側(cè)末端實(shí)施例的實(shí)施例包括但不限于如下:
[0178]在一個(gè)實(shí)施例中,提供一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)。該系統(tǒng)可包括第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);以及籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，所述錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處；包封和細(xì)絲纏繞的遠(yuǎn)側(cè)末端(16，120)，該遠(yuǎn)側(cè)末端包括包封物(122)和細(xì)絲(124)，遠(yuǎn)側(cè)末端用于以預(yù)定的角度關(guān)系將樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)牢固地固定到所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，120)處；其中，樣條(14)包括超彈性材料；并且籃組件(12)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀。系統(tǒng)(10)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46),該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56)和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12)可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀。包封物可具有光滑的非形成血栓的外表面，該外表面不帶有將允許血液通過或進(jìn)入的空隙和凹槽。包封物(122)可包括熱塑性材料。包封物(I22)還可包括聚氨酯材料。細(xì)絲(124)可包括聚合物細(xì)絲、金屬細(xì)絲或其組合。細(xì)絲(124)可系到、環(huán)繞到或卷繞到樣條(14)之間、上和下，從而以所述預(yù)定的角度關(guān)系來(lái)大致對(duì)準(zhǔn)和固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)。撓性樣條(14)還可包括位于樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)處的對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件(89);以及細(xì)絲(124)也系到、環(huán)繞到或卷繞到對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件(89)之間、上和下。對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件(89)可在遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)處包括圓形部。形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，120)處的所述樣條(14)之間的角度(Θ1- Θ8)均可大致彼此相等?；蛘撸纬伤鲱A(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，120)處的所述樣條(14)之間的至少一個(gè)角度(Θ 1- Θ 8)可與位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，120)處的所述樣條(14)之間的另一角度(Θ 1- Θ8)不同。當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超出所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，120)，并可包括超出所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝錨定件(18)向后彎曲。
[0179] 在一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);以及籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14),樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18);所述錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處；遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)，該遠(yuǎn)側(cè)末端包括彈性體材料，用以預(yù)定的角度關(guān)系將樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部牢固地固定到所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)處；其中，樣條(14)包括超彈性材料；并且籃組件(12)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀。該系統(tǒng)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56)和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12)可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔
(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀。遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)可具有光滑的非形成血栓的外表面，該外表面不帶有將允許血液通過或進(jìn)入的空隙和凹槽。形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)處的所述樣條(14)之間的角度(Θ 1- Θ 8)均可大致彼此相等?；蛘?，形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)處的所述樣條(14)之間的至少一個(gè)角度(Θ 1- Θ 8)可與位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)處的所述樣條(14)之間的另一角度(Θ1- Θ8)不同。彈性體材料可包括聚氨酯、硅酮及其組合。 [0180]在一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18);所述錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處；遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)，該遠(yuǎn)側(cè)末端包括撓性材料，用以牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部；其中，籃組件(12)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀；其中，樣條(14)包括超彈性材料；所述撓性材料包括選自彈性體材料、非彈性聚合物材料、熱塑性材料及其組合的材料；以及樣條(14)以小于約45°的角度(α)接近末端(16)，該角度如從錨定件(18)和末端(16)之間的、沿近側(cè)錨定件(18)和遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)之間的縱向軸線(L)的線段所測(cè)量。實(shí)施例19的系統(tǒng)(10)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56)和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12)可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀。當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超出所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)，并可包括超出所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16, 120)的向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝錨定件(18)向后彎曲。形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)處的所述樣條(14)之間的角度(Θ 1- Θ8)均可大致彼此相等?；蛘撸纬伤鲱A(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)處的所述樣條(14)之間的至少一個(gè)角度(Θ 1- Θ 8)可與位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，150)處的所述樣條(14)之間的另一角度(Θ 1- Θ 8)不同。
[0181]在一個(gè)實(shí)施例中，一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20Α)和遠(yuǎn)端(20Β);籃組件，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18);所述錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20Β)處；遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140，152)，該遠(yuǎn)側(cè)末端包括牢固地彼此固定的第一部分和第二部分；其中，樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)以預(yù)定的角度關(guān)系牢固地并且不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)；樣條(14)以約90度或小于約90度的角度(α)接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，如相對(duì)于錨定件(18)和末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量；籃組件(12)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀；以及樣條(14)包括超彈性材料；該系統(tǒng)(10)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46),該第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56)和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12)可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀。形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140，152)處的所述樣條(14)之間的角度(Θ 1- Θ 8)均可大致彼此相等。或者，形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)處的所述樣條(14)之間的至少一個(gè)角度(Θ 1- Θ 8)可與位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140，152)處的所述樣條(14)之間的另一角度(Θ 1- Θ8)不同。當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非圓柱形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超出所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140，152)，并可包括超出所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140，152)的向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝錨定件(18)向后彎曲。樣條(14)可具有遠(yuǎn)端部(67);此外，遠(yuǎn)側(cè)樣條端部(67)可牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140)內(nèi)。樣條(14)可以小于45度的角度(α)接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，如從錨定件(18)和遠(yuǎn)側(cè)末端(16，104，104，，126，134，140)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量。
[0182]涉及樣條彎部和回彎部實(shí)施例的實(shí)施例包括但不限于如下:
[0183]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括--第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20Α)和遠(yuǎn)端(20Β);籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66)和位于它們之間的中間部(64);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的近側(cè)錨定件(18);所述近側(cè)錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20Β)處；用于牢固地固定樣條(14`)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)限定位于它們之間的縱向軸線(L)，所述樣條(14)圍繞該縱向軸線設(shè)置；其中，樣條(14)以約90度或小于約90度的角度(α)接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(18)，如從錨定件(18)和末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量；其中，樣條(14)包括超彈性材料，因而，籃組件(12)在被徑向壓縮時(shí)具有大致圓柱形形狀，并在不被徑向壓縮時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀；以及處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的樣條(14)中的至少一些在籃組件(12)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)附近的位置包含設(shè)置在樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)處的遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝近側(cè)錨定件(18)向后彎曲。該系統(tǒng)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46 )，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48 )、近端(56 )和遠(yuǎn)端(54 );其中，籃組件(12 )可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀。當(dāng)籃組件(12)處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超過遠(yuǎn)側(cè)末端(16);以及當(dāng)籃組件(14)處于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)的頂點(diǎn)(81)可設(shè)置成超出遠(yuǎn)側(cè)末端(16)。遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)可牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)。遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)可以預(yù)定的角度關(guān)系牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)，其中，形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)處的所述樣條(14)之間的角度(Θ 1- Θ 8)均可大致彼此相等；或者，形成所述預(yù)定的角度關(guān)系的、位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)處的所述樣條(14)之間的至少一個(gè)角度(Θ 1- Θ 8)可與位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)處的所述樣條(14)之間的另一角度(Θ1- Θ8)不同。樣條(14)具有遠(yuǎn)側(cè)端部(67);此外，遠(yuǎn)側(cè)樣條端部(67)可牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)。樣條(14)可以小于約45度的角度(α)接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，如從所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量。樣條(14)可在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16 )和所述遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80 )之間具有遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(78 )。遠(yuǎn)側(cè)末端(16)可具有光滑的非形成血栓的外表面，該外表面不帶有將允許血液通過或進(jìn)入的空隙和凹槽。與處于所述中間部(64)處的樣條寬度相比，樣條(14)可在位于末端(16)附近的所述遠(yuǎn)側(cè)部(66)處具有縮小的寬度。
[0184]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20Α)和遠(yuǎn)端(20Β);籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66)和位于它們之間的中間部(64);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的近側(cè)錨定件(18);所述近側(cè)錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20Β)處；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)限定縱向軸線(L)，所述樣條(14)圍繞該縱向軸線設(shè)置；其中，樣條(14)以約90度或小于約90度的角度(α)接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，如從錨定件(18)和末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量；其中，樣條(14)包括超彈性材料，因而，籃組件(12)在被徑向壓縮時(shí)具有大致圓柱形形狀，并在不被徑向壓縮時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀；以及處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的每個(gè)樣條(14)在靠近籃組件(12)的近側(cè)錨定件(18)的位置處包含位于樣條(14)的近側(cè)部(62)內(nèi)的近側(cè)彎折部(76)，近側(cè)彎折部(76)包括近側(cè)向外彎曲的彎部(84)以及位于所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)和所述近側(cè)錨定件(18)之間的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)，近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)的頂點(diǎn)(83)沿朝向遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的方向設(shè)置，并比近側(cè)向外彎曲的彎部(84)進(jìn)一步向內(nèi)更接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)設(shè)置。該系統(tǒng)(10)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)，該第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56 )和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12 )可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46 )的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀。樣條(14)可以小于約45度的角度(α)接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，如從所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量。處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的樣條(14)可在籃組件(12)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)附近的位置包含設(shè)置在樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)處的遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝向近側(cè)錨定件(18)向后彎曲；其中，樣條(14)可在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)和所述遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)之間具有遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(78);以及，當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超過遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，以及當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)的頂點(diǎn)(81)可設(shè)置成超出遠(yuǎn)側(cè)末端(16)。遠(yuǎn)側(cè)末端(16)可具有光滑的非形成血栓的外表面，該外表面不帶有將允許血液通過或進(jìn)入的空隙和凹槽。與所述中間部(64)處的樣條寬度相比，樣條(14)可在位于末端(16)附近的所述遠(yuǎn)側(cè)部處具有縮小的寬度。各個(gè)樣條(14)具有位于近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)的所述頂點(diǎn)(83)和所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)之間的長(zhǎng)度；此外，至少一個(gè)樣條(14)的所述長(zhǎng)度可以與另一所述樣條(14)的所述長(zhǎng)度不同?；蛘?，各個(gè)樣條(14)可以在所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)之間具有大致相等的總長(zhǎng)度。或者，各個(gè)樣條(14)可具有從所述近側(cè)錨定件(18)到所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的大致相等的總長(zhǎng)度；此外，用于所述樣條(14)中的至少一個(gè)的、從所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)到所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的長(zhǎng)度可以與所述樣條(14)的另一個(gè)的所述長(zhǎng)度不同。
[0185]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，所述樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的近側(cè)錨定件(18);所述近側(cè)錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)限定縱向軸線(L)，所述樣條(14)圍繞該縱向軸線設(shè)置；其中，樣條(14)以小于約45度的角度(α )接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，如從近側(cè)錨定件(18)和遠(yuǎn)側(cè)末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量；其中，樣條(14)包括超彈性材料，因而，籃組件(12)在被徑向壓縮時(shí)具有大致圓柱形形狀，并在不被徑向壓縮時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀；處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的樣條(14)可在籃組件(12)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)附近的位置包含設(shè)置在樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部處的遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝向近側(cè)錨定件(18)向后彎曲；樣條(14)在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)和所述遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)之間具有遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(78);當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超過遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，以及當(dāng)籃組件(12)處`于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)的頂點(diǎn)(81)設(shè)置成超出遠(yuǎn)側(cè)末端(16);以及處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的每個(gè)樣條(14)在靠近籃組件(12)的近側(cè)錨定件(18)的位置處包含樣條(14)的近側(cè)部(62)內(nèi)的近側(cè)彎折部(76)，近側(cè)彎折部(76)包括近側(cè)向外彎曲的彎部(84)以及位于所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)和所述近側(cè)錨定件(18 )之間的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82 );近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82 )的頂點(diǎn)(83 )沿朝向遠(yuǎn)側(cè)末端(16 )的方向設(shè)置，并且比近側(cè)向外彎曲的彎部(84)進(jìn)一步向內(nèi)更接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)設(shè)置。該系統(tǒng)(10)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)，該第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56)和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12)可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀。遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)可牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)。樣條(14)可具有遠(yuǎn)端部(67);此外，遠(yuǎn)側(cè)樣條端部(67)可牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)。各個(gè)樣條(14)可具有從所述近側(cè)錨定件(18)到所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的大致相等的總長(zhǎng)度；此外，用于所述樣條(14)中的至少一個(gè)的、從所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)到所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的長(zhǎng)度與用于所述樣條(14)中的另一個(gè)的所述長(zhǎng)度不同。[0186]—種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括--第一細(xì)長(zhǎng)管狀(20)構(gòu)件，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，所述樣條(14)具有近側(cè)部(62)和遠(yuǎn)側(cè)部(66);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的近側(cè)錨定件(18);所述近側(cè)錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，所述近側(cè)錨定件(18)和所述末端(16)限定縱向軸線(L)，所述樣條(14)圍繞該縱向軸線設(shè)置；其中，樣條(14)包括超彈性材料，因而，籃組件(12)在徑向壓縮時(shí)具有大致圓柱形形狀，并在不徑向壓縮時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀；以及處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的各個(gè)樣條(14)在靠近籃組件(12)的近側(cè)錨定件(18)的位置處包含樣條(14)的近側(cè)部?jī)?nèi)的近側(cè)彎折部(76)，近側(cè)彎折部(76)包括近側(cè)向外彎曲的彎部(84)以及位于所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)和所述近側(cè)錨定件(18)之間的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82);近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)的頂點(diǎn)(83)沿朝向遠(yuǎn)側(cè)末端
(16)的方向設(shè)置，并且比近側(cè)向外彎曲的彎部(84)進(jìn)一步向內(nèi)更接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)設(shè)置；以及一些樣條(14)的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)具有與其它樣條(14)的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)不同的幾何形狀；以及各個(gè)樣條(14)中的一個(gè)或多個(gè)組織接觸部呈相對(duì)彼此不同的長(zhǎng)度，以及樣條(14)的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)中的每個(gè)具有補(bǔ)償長(zhǎng)度，以使所有樣條(14)的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)與面向組織部之和基本上相等。該系統(tǒng)(10)還可包括:第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)，該第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(48)、近端(56)和遠(yuǎn)端(54);其中，籃組件(12)可滑動(dòng)壓縮以配合到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)；其中，籃組件(12)在壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)時(shí)具有大致圓柱形形狀；以及籃組件
(12)在不壓縮到第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的內(nèi)腔(48)內(nèi)并穿過第二細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(46)的遠(yuǎn)端(54)設(shè)置時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀。樣條(14)可具有遠(yuǎn)端部(67);此外，遠(yuǎn)側(cè)樣條端部(67)可牢固地和不滑動(dòng)地設(shè)置在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)內(nèi)。處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的樣條(14)可在籃組件(12)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)附近的位置包含設(shè)置在樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)處的遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)，以使樣條(14)朝向近側(cè)錨定件(18)向后彎曲；樣條(14 )可在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16 )和所述遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80 )之間具有遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(78)；以及，當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，樣條(14)可延伸超過遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，以及當(dāng)籃組件(12)處于所述徑向擴(kuò)張的非球形形狀時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)的頂點(diǎn)(81)設(shè)置成超出遠(yuǎn)側(cè)末端(16)。
[0187]涉及用于籃式導(dǎo)管的樣條組件的實(shí)施例包括但不限于如下:
[0188]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);多個(gè)撓性樣條(14),所述撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)和兩個(gè)側(cè)表面(194, 196),用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的末端(16);以及聚合物構(gòu)件(185)，該聚合物構(gòu)件包括第一開口端(202)和第二開口端(200)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及包括內(nèi)構(gòu)件表面(208B)和外構(gòu)件表面(208A)，其中，多個(gè)撓性樣條(14)中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的內(nèi)腔(208)內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)的電極組件帶(188)，這些電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶(188)包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面(236B)和相對(duì)的外表面(236A);所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)，電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的內(nèi)表面(236B)的至少一部分上或者所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)電連通；其中，柔性電極組件(188)的一部分從所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)在所述錨定件(18)之前過渡到所述聚合物構(gòu)件(185)的內(nèi)表面(208B);而柔性電極組件(188)的另一部分延伸通過所述錨定件(18)的至少一部分，并延伸到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的所述內(nèi)腔(20C)內(nèi)。該系統(tǒng)(10)還可包括:多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)，它們分別包括所述柔性電極組件帶(188);其中，所述多個(gè)撓性樣條(14)中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)中的不同一個(gè)內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)可設(shè)置在聚合物襯底(236)的內(nèi)表面(236B)的至少一部分上，并還可包括通孔(230)以提供所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)和所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)之間的所述電連通。一個(gè)或多個(gè)電跡線(228 )可設(shè)置在聚合物襯底(236 )的外表面(236A)的至少一部分上，并還可包括位于聚合物襯底(236)的外表面(236A)和所述電跡線(228)上的聚合物覆蓋物(238，240)，而一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)基本上沒有聚合物覆蓋物(238，240)。聚合物構(gòu)件(185)的第一相對(duì)的開口端(202)可以在接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的位置固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66),而聚合物構(gòu)件(185)的第二相對(duì)的開口端(200)可以在接近于錨定件(18)的位置固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的近側(cè)樣條部(62)。聚合物構(gòu)件(185)的第一相對(duì)的開口端(202)可在接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的位置通過密封件(206)密封地固定到遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)。聚合物構(gòu)件
(185)的位于所述第一相對(duì)的開口端(202)和所述第二相對(duì)的開口端(200)之間的中間部可以不固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的所述中間部(64)。聚合物構(gòu)件(185)的位于所述第一相對(duì)的開口端(202)和所述第二相對(duì)的開口端(200)之間的至少一個(gè)中間部可固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的所述至少一個(gè)中間部(64)。一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)可包括銅、金、鉬、鉬黑、鉬銥及其組合。所述多個(gè)撓性樣條(14)的外表面(190)和內(nèi)表面(192)可以是大致平坦的表面，而所述多個(gè)撓性樣條(14)的兩個(gè)側(cè)表面(194，196)可以為凸形的圓形表面。一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)可具有大致平坦的上表面。
[0189]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);多個(gè)撓性樣條(14),所述撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)和兩個(gè)側(cè)表面(194, 196),用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的末端(16);以及聚合物構(gòu)件(185)，該聚合物構(gòu)件包括相對(duì)的第一開口端(202)和第二開口端(200)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及包括內(nèi)構(gòu)件表面(208B)和外構(gòu)件表面(208A)，其中，多個(gè)撓性樣條(14)中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件(185)的內(nèi)腔(208)內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)的電極組件帶(188)，這些電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶(188)包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面(236B)和相對(duì)的外表面(236A);所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)，電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的內(nèi)表面(236B)的至少一部分上或者所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)電連通；聚合物構(gòu)件
(185)的第一相對(duì)的開口端(202)在接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的位置固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)，而聚合物構(gòu)件(185)的第二相對(duì)的開口端(200)在接近于錨定件(18)的位置固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的近側(cè)樣條部
(62);以及聚合物構(gòu)件(185)的位于所述第一相對(duì)的開口端(202)和所述第二相對(duì)的開口端(200 )之間的中間部不固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的所述中間部(64)。系統(tǒng)(10)還可包括密封件(206)，用以使所述遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)與所述聚合物構(gòu)件(185)的所述第一相對(duì)的開口端(202)密封地配合。柔性電極組件(188)的一部分可延伸通過所述錨定件(18)的至少一部分，并延伸到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的所述內(nèi)腔(20C)內(nèi)。該系統(tǒng)
(10)還可包括:多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)，它們分別包括所述柔性電極組件帶(188);其中，所述多個(gè)撓性樣條(14)中的每個(gè)可至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)中不同的一個(gè)內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)電跡線(228 )可設(shè)置在聚合物襯底(236 )的內(nèi)表面(236B)的至少一部分上，并還可包括通孔(230)，以提供所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)和所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)之間的所述電連通。一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)可設(shè)置在聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上，并還可包括位于聚合物襯底(236)的外表面(236A)和所述電跡線(228)上的聚合物覆蓋物(238，240),而一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)基本上沒有聚合物覆蓋物(238，240)。一 個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)可包括銅、金、鉬、鉬黑、鉬銥及其組合。所述多個(gè)撓性樣條(14)的外表面(190)和內(nèi)表面(192)可以是大致平坦的表面，而所述多個(gè)撓性樣條(14)的兩個(gè)側(cè)表面(194，196)可以為凸形的圓形表面。一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)具有大致平坦的上表面。
[0190]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);多個(gè)撓性樣條(14),所述撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)和兩個(gè)側(cè)表面(194，196)，所述外樣條表面(190，192)具有大致平坦的部分，大致平坦的部分彼此平行，此外，兩個(gè)側(cè)樣條表面(194，196)為凸形倒圓，以限定倒圓的矩形形狀；用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件
(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件
(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的末端(16);以及多個(gè)聚合物構(gòu)件(185 )，這些聚合物構(gòu)件分別包括相對(duì)的第一開口端(202 )和第二開口端(200 )，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208);其中，聚合物構(gòu)件(185)包括內(nèi)構(gòu)件表面(208B)、外構(gòu)件表面(208A)和兩個(gè)側(cè)表面，聚合物構(gòu)件的橫截面輪廓是橢圓形的，以與樣條(14)的倒圓的矩形形狀的橫截面輪廓匹配，并略大于樣條(14)倒圓的矩形形狀的橫截面輪廓，多個(gè)撓性樣條(14)中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)中不同的一個(gè)的內(nèi)腔(208)內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)的柔性電極組件帶(188)，電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶(188)包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面(236B)和相對(duì)的外表面(236A);所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)，電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的內(nèi)表面(236B)的至少一部分上或者所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)電連通；其中，所述柔性電極組件(188)的一部分延伸通過所述錨定件(18)的至少一部分，并延伸到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的所述內(nèi)腔(20C)內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)電跡線(228 )可設(shè)置在聚合物襯底(236 )的內(nèi)表面(236B )的至少一部分上，并還可包括通孔(230)以提供所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)和所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)之間的所述電連通。一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)可設(shè)置在聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上，并還可包括位于聚合物襯底(236)的外表面(236A)和所述電跡線(228)上的聚合物覆蓋物(238，240)，而一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)基本上沒有聚合物覆蓋物(238，240)。聚合物構(gòu)件(185)的第一相對(duì)的開口端(202)可以在接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的位置密封地固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)，而聚合物構(gòu)件(185)的第二相對(duì)的開口端(200)可以在接近于錨定件(18)的位置固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的近側(cè)樣條部(62)。聚合物構(gòu)件的位于所述第一相對(duì)的開口端(202)和所述第二相對(duì)的開口端(200)之間的中間部可以不固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的所述中間部(64)。聚合物構(gòu)件(185)的位于所述第一相對(duì)的開口端(202)和所述第二相對(duì)的開口端(200)之間的至少一個(gè)中間部可固定到多個(gè)撓性樣條(14)中的所述至少一個(gè)的所述至少一個(gè)中間部分(64)。一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)可包括銅、金、鉬、鉬黑、鉬銥及其組合。一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)可具有大致平坦的上表面。
[0191]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10)可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);多個(gè)撓性樣條(14)，所述撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)以及兩個(gè)側(cè)表面(194, 196);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部
(66)的末端(16);以及多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)，這些聚合物構(gòu)件分別包括相對(duì)的第一開口端(202 )和第二開口端( 200 )，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208 )，以及包括內(nèi)構(gòu)件表面(208B)和外構(gòu)件表面(208A)，其中，多個(gè)撓性樣條(14)中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件(185)中不同的一個(gè)的內(nèi)腔(208)內(nèi)；具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)的電極組件帶(188)，這些電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)的至少一部分上；其中，柔性電極組件帶(188)包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面(236B)和相對(duì)的外表面(236A);所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)，電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的內(nèi)表面(236B)的至少一部分上或者所述聚合物襯底(236)的外表面(236A)的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極
(186)電連通；柔性電極組件帶(188)壓縮到聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)內(nèi)；以及柔性電極組件帶(188)熱連結(jié)或粘結(jié)到聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)。
[0192]涉及柔性電路和柔性電極組件的實(shí)施例包括但不限于如下:
[0193]一種用于插入體腔的裝置可包括:具有露出的電極(186)的電極組件帶(188)，其包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有上表面(236A)和相對(duì)的下表面(236B);—個(gè)或多個(gè)露出的電極(186)，電極設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的上表面(236A)的一部分上；一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)，電跡線設(shè)置在聚合物襯底(236)的下表面(236B)的一部分上，以借助通過襯底(236)的鍍金屬孔(230)與一個(gè)或多個(gè)電極(186)電連通；以及柔性聚合物襯底(246)，該柔性聚合物襯底具有襯底表面(246A)和襯底壁(246C);其中，將電極組件帶
(188)壓縮連結(jié)和熱連結(jié)到柔性聚合物襯底(246)的襯底表面(246A)，以限定柔性電極組件帶(247);以及電極組件帶(188)具有從約0.0005英尺到約0.008英尺的厚度。電極組件帶(188)具有從約0.002英尺到約0.004英尺的厚度。該裝置還可包括:第一聚合物覆蓋物(238)，該第一聚合物覆蓋物設(shè)置在聚合物襯底(236)的襯底表面(236A)的在其上不具有一個(gè)或多個(gè)電極(186)的部分上，所述第一聚合物覆蓋物(238)具有設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)電極(186)上的孔，由此限定一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186);以及第二聚合物覆蓋物(240)，該第二聚合物覆蓋物設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)以及襯底(236)的下表面(236B)的在其上不具有一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)的部分上。聚合物襯底(236)、第一聚合物覆蓋物(238)以及第二聚合物覆蓋物(240)可包括可生物兼容的聚酰亞胺材料。柔性聚合物襯底(236)可包括可生物兼容的聚醚嵌段酰胺材料。柔性聚合物襯底(236)可包括選自如下的可生物兼容聚合物:聚酯、硅酮、硅酮橡膠、尿烷及其組合。柔性聚合物襯底(236)可以是片?；蛘?，柔性聚合物襯底(236)可以是具有開口內(nèi)腔的擠出管。
[0194]一種用于插入體腔的裝置可包括:具有露出的電極(186)的電極組件帶(188)，其包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有上表面(236A)和相對(duì)的下表面(236B);至少兩個(gè)電極(186)，至少兩個(gè)電極設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的上表面(236A)的一部分上；至少兩個(gè)電跡線(228)，至少兩個(gè)電跡線設(shè)置在聚合物襯底(236)的下表面(236B)的一部分上，以借助通過襯底(236)的鍍金屬孔(230)與至少兩個(gè)電極電連通；第一聚合物覆蓋物(238)，該第一聚合物覆蓋物設(shè)置在聚合物襯底(236)的上表面(236A)的在其上不具有所述電極(186)中的至少兩個(gè)的部分上，所述第一聚合物覆蓋物(238)具有設(shè)置在所述電極(186)中的至少兩個(gè)上的孔，由此限定至少兩個(gè)露出的電極(186);第二聚合物覆蓋物(240)，該第二聚合物覆蓋物設(shè)置在電跡線(228)中的至少兩個(gè)以及襯底(236)的下表面的在其上不具有至少兩個(gè)電跡線(228)的部分上；具有相對(duì)的開口端(200,202)的第一柔性聚合物管(185)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及限定內(nèi)管狀表面(208B)和外管狀表面(208A);其中，電極組件帶(188)設(shè)置到第一柔性聚合物管(185)的外表面(208A)上；以及第二柔性聚合物管(185)，該第二柔性聚合物管具有相對(duì)的開口端(200，202)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及具有內(nèi)管狀表面(208B)和外管狀表面(208A)，其中，第二柔性聚合物管(185)設(shè)置在電極組件帶(188)的不具有露出的電極(186)的部分上；其中，電極組件帶(188)、第一柔性聚合物管(185)以及第二柔性聚合物管(185)彼此壓縮連結(jié)和熱連結(jié)，以限定柔性電極組件帶(247);以及電極組件帶(188)具有從約0.0005英尺到約0.008英尺的厚度。聚合物襯底(236)、第一聚合物覆蓋物(238)以及第二聚合物覆蓋物(240)可包括可生物兼容的聚酰亞胺材料。第一和第二柔性聚合物基管(185)可包括聚醚嵌段酰胺材料。第一柔性聚合物基管(185)可以是擠出管。柔性電極組件帶(247)可具有大致平滑和非創(chuàng)傷性的總體外表面(246A)。該裝置還可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);多個(gè)撓性樣條
(14),所述撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)以及兩個(gè)側(cè)表面(194, 196);用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；以及用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的末端(16);其中，柔性電極組件帶(247)設(shè)置在多個(gè)樣條(14)的至少一個(gè)上。該裝置還可包括多個(gè)柔性電極組件帶(247)，其中，多個(gè)樣條(14)中的每個(gè)具有設(shè)置于其上的所述多個(gè)柔性電極組件帶(247)中的至少一個(gè)。
[0195]一種用于插入體腔的裝置可包括:具有露出的電極(186)的電極組件帶(188)，其包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有上表面(236A)和相對(duì)的下表面(236B);—個(gè)或多個(gè)大致平坦的電極(186)，電極設(shè)置在聚合物襯底(236)的上表面(236A)的一部分上；一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)，電跡線設(shè)置在聚合物襯底(236)的下表面(236B)的一部分上，以借助通過襯底(236)的鍍金屬孔(230)與一個(gè)或多個(gè)電極(186)電連通；第一聚合物覆蓋物(238)，該第一聚合物覆蓋物設(shè)置在聚合物襯底(236)的上表面(236A)的在其上不具有一個(gè)或多個(gè)電極(186)的部分上，所述第一聚合物覆蓋物(238)具有設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)電極
(186)上的孔，由此限定一個(gè)或多個(gè)露出的電極(186);第二聚合物覆蓋物(240)，該第二聚合物覆蓋物設(shè)置在一個(gè)或 多個(gè)電跡線(228)以及襯底(236)的下表面(236B)的在其上不具有一個(gè)或多個(gè)電跡線(228)的部分上；以及柔性聚合物管(185)，該柔性聚合物管具有相對(duì)的開口端(200，202)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及內(nèi)管狀表面(208B)和外管狀表面(208A)，內(nèi)管狀表面和外管狀表面在它們之間限定管狀壁(210);其中，將電極組件帶(188)壓縮連結(jié)和熱連結(jié)到柔性聚合物管(185)的外表面(208A)，以限定柔性電極組件帶(247);其中，大致平坦的電極(186)的大部分保持大致平坦，以提供大致平坦的露出的電極(186);以及電極組件帶(188)具有從約0.0005英尺到約0.008英尺的厚度。聚合物襯底(236)可包括聚酰亞胺材料。第一聚合物覆蓋物(238)以及第二聚合物覆蓋物(240)可包括聚酰亞胺材料。柔性聚合物管(185)可包括聚醚嵌段酰胺材料。柔性聚合物基管(185)可以是擠出管。電極組件帶(188)可壓縮到柔性聚合物基管(185)的管狀壁(210)內(nèi)，以為柔性電極組件帶提供大致平滑并非創(chuàng)傷性的總體外表面。該裝置還可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B)個(gè)或多個(gè)撓性樣條(14)，撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，一個(gè)或多個(gè)樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)以及兩個(gè)側(cè)表面(194, 196);用于牢固地固定一個(gè)或多個(gè)樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；以及用于牢固地固定一個(gè)或多個(gè)樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的末端(16);其中,柔性電極組件帶(247)設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)樣條(14)的至少一個(gè)上。該裝置還可包括一個(gè)或多個(gè)柔性電極組件帶(247)，其中，所述一個(gè)或多個(gè)樣條(14)中的每個(gè)可具有設(shè)置于其上的所述一個(gè)或多個(gè)柔性電極組件帶(247)中的至少一個(gè)。
[0196]用于插入體腔的裝置可包括具有露出的電極(186)的電極組件帶(188)，其包括:聚合物襯底(236)，所述聚合物襯底具有上表面(236A)和相對(duì)的下表面(236B);至少兩個(gè)大致平坦的電極(186)，至少兩個(gè)電極設(shè)置在所述聚合物襯底(236)的上表面(236A)的一部分上；至少兩個(gè)電跡線(228)，至少兩個(gè)電跡線設(shè)置在聚合物襯底(236)的下表面(236B)的一部分上，以借助通過襯底(236)的鍍金屬孔(230)與至少兩個(gè)電極(186)電連通；第一聚合物覆蓋物(238)，該第一聚合物覆蓋物設(shè)置在聚合物襯底(236)的上表面(236A)的在其上不具有所述電極(186)中的至少兩個(gè)的部分上，所述第一聚合物覆蓋物(238)具有設(shè)置在所述電極(186)中的至少兩個(gè)上的孔，由此限定至少兩個(gè)露出的電極(186);第二聚合物覆蓋物(240)，該第二聚合物覆蓋物設(shè)置在多個(gè)電跡線(228)以及襯底(236)的下表面(236B)的在其上不具有電跡線(228)的部分上；第一柔性聚合物管(185)，該第一柔性聚合物管具有相對(duì)的開口端(200，202)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及內(nèi)管狀表面(208B)和外管狀表面(208A);其中，電極組件帶(188)設(shè)置到第一柔性聚合物構(gòu)件(185)的外表面(208A)上；以及第二柔性聚合物管(185)，第二柔性聚合物管具有相對(duì)的開口端(200，202)，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔(208)，以及內(nèi)管狀表面(208B)和外管狀表面(208A)，其中，第二柔性聚合物管(185)設(shè)置在電極組件帶(188)的不具有露出的電極(186)的部分上；其中，電極組件帶(186)、第一柔性聚合物構(gòu)件(185)以及第二柔性聚合物管(185)彼此壓縮連結(jié)和熱連結(jié)，以限定柔性電極組件帶(247);其中，至少兩個(gè)大致平坦的電極(186)的大部分保持大致平坦，以提供至少兩個(gè)大致平坦的露出的電極(186)；以及電極組件帶(188)具有從約0.0005英尺到約0.008英尺的厚度。聚合物襯底(236)可包括聚酰亞胺材料。第一聚合物覆蓋物(238)以及第二聚合物覆蓋物(240)可包括聚酰亞胺材料。第一和第二柔性聚合物基管(185)可包括聚醚嵌段酰胺材料。第一柔性聚合物基管(185)可以是擠出管。柔性電極組件帶(247)可具有大致平滑和非創(chuàng)傷性的總體外表面。該裝置還可包括:細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);—個(gè)或多個(gè)撓性樣條(14)，所述撓性樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，樣條(14)包括外表面(190)、內(nèi)表面(192)和兩個(gè)側(cè)表面(194，196)，用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的錨定件(18)，其中，錨定件(18)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處牢固地固定到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的內(nèi)腔(20C)內(nèi)；以及用于牢固地固定一個(gè)或多個(gè)樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的末端(16);其中,柔性電極組件帶(247)設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)樣條(14)的至少一個(gè)上。
[0197]涉及用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的方法的實(shí)施例包括但不限于如下:
[0198]一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的方法可包括:提供一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)(10),該系統(tǒng)包括:第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)，該第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔(20C)、近端(20A)和遠(yuǎn)端(20B);籃組件(12)，該籃組件包括:用于引導(dǎo)多個(gè)露出的電極(186)的多個(gè)撓性樣條(14)，樣條具有近側(cè)部(62)、遠(yuǎn)側(cè)部(66)以及位于它們之間的中間部(64)，其中，電極(186)是大致平坦的電極，并且朝向籃組件(12)外的方向大致單向定向，用于牢固地固定樣條(14)的近側(cè)部(62)的近側(cè)錨定件(18);所述錨定件(18)固定到第一細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件(20)的遠(yuǎn)端(20B)處；用于牢固地固定樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)，所述近側(cè)錨定件(18)和所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)限定縱向軸線(L)，所述樣條(14)圍繞該縱向軸線設(shè)置；其中，樣條(14)以約90度或小于約90度的角度(α )接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(18)，如從錨定件(18)和末端(16)之間的沿縱向軸線(L)的線段所測(cè)量；其中，樣條(14)包括超彈性材料，因而，籃組件(12)在徑向壓縮時(shí)具有大致圓柱形形狀，并在不徑向壓縮時(shí)具有徑向擴(kuò)張的非球形形狀；以及處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的各個(gè)樣條(14)在靠近籃組件(12)的近側(cè)錨定件(18)的位置處包含樣條(14)的近側(cè)部(62)內(nèi)的近側(cè)彎折部(76)，近側(cè)彎折部(76)包括近側(cè)向外彎曲的彎部(84)以及位于所述近側(cè)向外彎曲的彎部(84)和所述近側(cè)錨定件(18)之間的近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)；近側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(82)的頂點(diǎn)(83)沿朝向遠(yuǎn)側(cè)末端(16)的方向設(shè)置，并且比近側(cè)向外彎曲的彎部(84)進(jìn)一步向內(nèi)更接近于遠(yuǎn)側(cè)末端(16)設(shè)置。將系統(tǒng)(10)輸送到心臟，以使籃組件(12)設(shè)置在心臟的右心房?jī)?nèi)；使近側(cè)心房組織與設(shè)置在近側(cè)樣條部(62)上的電極
(186)接觸，以檢測(cè)來(lái)自心房組織處的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓；以及使心房組織與設(shè)置在中間樣條部(64)和遠(yuǎn)側(cè)樣條部(66)上的電極(186)接觸，以檢測(cè)來(lái)自心房組織處的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓?；@組件(12)的樣條(14)可以是撓性的，以與右心房的輪廓匹配?；旧纤械碾姌O(186)可與心房組織接觸?；旧纤械碾姌O(186)可保持大致空間上與心房組織固定。由系統(tǒng)(10)探測(cè)到的心房信號(hào)的大部分可具有比由系統(tǒng)(10)檢測(cè)到的心室信號(hào)大的幅度。處于徑向擴(kuò)張的非球形形狀的樣條(14)可包含設(shè)置在樣條(14)的遠(yuǎn)側(cè)部(66)處的遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80)，它位于籃組件(12)的遠(yuǎn)側(cè)末端(16)附近的位置，以使樣條(14)朝向近側(cè)錨定件(18)向后彎曲；以及樣條(14)在所述遠(yuǎn)側(cè)末端(16)和所述遠(yuǎn)側(cè)向外彎曲的彎部(80 )之間具有遠(yuǎn)側(cè)向內(nèi)彎曲的彎部(78 );籃組件(12 )的樣條(14)可以是撓性的，以與右心房的輪廓匹配。
[0199]盡管文中具體示出和/或描述了本發(fā)明的各種實(shí)施例，將理解到可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員作出本發(fā)明的修改 和變型，而不脫離本發(fā)明的精神和想要的范圍。此外，如權(quán)利要求書中和說(shuō)明書中所述的本發(fā)明的各實(shí)施例或各方面中任一個(gè)可以不作限制地彼此一起使用。
【權(quán)利要求】
1.一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端； 多個(gè)撓性樣條，所述多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面； 用于牢固地固定所述樣條的所述近側(cè)部的錨定件，其中，所述錨定件在所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端處牢固地固定到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)； 用于牢固地固定所述樣條的所述遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及 聚合物構(gòu)件，所述聚合物構(gòu)件包括相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，以及包括內(nèi)構(gòu)件表面和外構(gòu)件表面，其中，所述多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)； 具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，所述電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的所述外表面的至少一部分上； 其中，所述柔性電極組件帶包括: 聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面； 所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極，設(shè)置在所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上；以及 一個(gè)或多個(gè)電跡線，所述 一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上或者所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通； 其中，柔性電極組件的一部分從所述聚合物構(gòu)件的所述外表面在所述錨定件之前過渡到所述聚合物構(gòu)件的所述內(nèi)表面；以及 所述柔性電極組件的另一部分延伸通過所述錨定件的至少一部分，并延伸到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括: 多個(gè)聚合物構(gòu)件，所述多個(gè)聚合物構(gòu)件分別包括所述柔性電極組件帶； 其中，所述多個(gè)撓性樣條中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件中不同的一個(gè)內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上，還包括通孔，以提供所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極之間的所述電連通。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上，還包括位于所述聚合物襯底的所述外表面和所述電跡線上的聚合物覆蓋物，而所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極基本上沒有所述聚合物覆蓋物。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的第一相對(duì)的開口端在接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端的位置固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述遠(yuǎn)側(cè)樣條部，而所述聚合物構(gòu)件的第二相對(duì)的開口端在接近于所述錨定件的位置固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的近側(cè)樣條部。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的第一相對(duì)的開口端在接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端的位置通過密封件密封地固定到所述遠(yuǎn)側(cè)樣條部。
7.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的位于第一相對(duì)的開口端和第二相對(duì)的開口端之間的中間部不固定到多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述中間部。
8.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的位于第一相對(duì)的開口端和第二相對(duì)的開口端之間的至少一個(gè)中間部分固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述中間部的至少一個(gè)中間部分。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極包括銅、金、鉬、鉬黑、鉬銥及其組合。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個(gè)撓性樣條的所述外表面和所述內(nèi)表面為大致平坦的表面，而所述多個(gè)撓性樣條的所述兩個(gè)側(cè)表面為凸圓形表面。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極具有大致平坦的上表面。
12.一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端； 多個(gè)撓性樣條，所述多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面； 用于牢固地固定所述樣條的所述近側(cè)部的錨定件，其中，所述錨定件在所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端處牢固地固定到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)； 用于牢固地固定所述樣條的所述遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及 聚合物構(gòu)件，所述聚合物構(gòu)件包括相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，以及包括內(nèi)`構(gòu)件表面和外構(gòu)件表面，其中，所述多個(gè)撓性樣條中的至少一個(gè)至少部分地設(shè)置在聚合物構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)； 具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，所述電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的所述外表面的至少一部分上； 其中，所述柔性電極組件帶包括: 聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面； 所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極設(shè)置在所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上；以及 一個(gè)或多個(gè)電跡線，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上或者所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通；其中，所述聚合物構(gòu)件的第一相對(duì)的開口端在接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端的位置固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)樣條部，而所述聚合物構(gòu)件的第二相對(duì)的開口端在接近于所述錨定件的位置固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的近側(cè)樣條部；以及其中，所述聚合物構(gòu)件的位于第一相對(duì)的開口端和第二相對(duì)的開口端之間的中間部不固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述中間部。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括密封件，所述密封件用于使所述聚合物構(gòu)件的所述第一相對(duì)的開口端與所述遠(yuǎn)側(cè)樣條部密封地配合。
14.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述柔性電極組件的一部分延伸通過所述錨定件的至少一部分，并延伸到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)。
15.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括: 多個(gè)聚合物構(gòu)件，所述多個(gè)聚合物構(gòu)件分別包括所述柔性電極組件帶； 其中， 所述多個(gè)撓性樣條中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件中不同的一個(gè)內(nèi)。
16.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上，還包括通孔，以提供所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極之間的所述電連通。
17.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上，還包括位于所述聚合物襯底的所述外表面和所述電跡線上的聚合物覆蓋物，而所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極基本上沒有所述聚合物覆蓋物。
18.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極包括銅、金、鉬、鉬黑、鉬銥及其組合。
19.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個(gè)撓性樣條的所述外表面和所述內(nèi)表面為大致平坦的表面，而所述多個(gè)撓性樣條的所述兩個(gè)側(cè)表面為凸圓形表面。
20.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極具有大致平坦的上表面。
21.一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端； 多個(gè)撓性樣條，所述多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面；其中，所述內(nèi)和外樣條表面具有大致平坦的部分，而大致平坦的部分彼此平行，以及此外，所述兩個(gè)側(cè)樣條表面為凸形倒圓，以限定倒圓的矩形形狀； 用于牢固地固定所述樣條的所述近側(cè)部的錨定件，其中，所述錨定件在所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端處牢固地固定到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)； 用于牢固地固定所述樣條的所述遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及 多個(gè)聚合物構(gòu)件，所述多個(gè)聚合物構(gòu)件分別具有相對(duì)的第一和第二開口端，所述第一和第二開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，其中，所述聚合物構(gòu)件包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面，所述聚合物構(gòu)件的橫截面輪廓是橢圓形的，以與所述樣條的倒圓的矩形形狀的橫截面輪廓匹配，并略大于所述樣條的倒圓的矩形形狀的橫截面輪廓，以及所述多個(gè)撓性樣條中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件中不同的一個(gè)的內(nèi)腔內(nèi)； 具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，所述電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的所述外表面的至少一部分上； 其中，所述柔性電極組件帶包括: 聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面； 所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極設(shè)置在所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上；以及 一個(gè)或多個(gè)電跡線，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上或者所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通； 其中，所述柔性電極組件帶的一部分延伸通過錨定件的至少一部分，并延伸到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)。
22.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上，還包括通孔，以提供所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極之間的所述電連通。
23.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上，還包括位于所述聚合物襯底的所述外表面和所述電跡線上的聚合物覆蓋物，而所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極基本上沒有所述聚合物覆蓋物。
24.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的第一相對(duì)的開口端在接近于所述遠(yuǎn)側(cè)末端的位置密封地固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述遠(yuǎn)側(cè)樣條部，而所述聚合物構(gòu)件的第二相對(duì)的開口端在接近于所述錨定件的位置固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的近側(cè)樣條部。
25.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的位于第一相對(duì)的開口端和第二相對(duì)的開口端之間的中間部不固定到多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述中間部。
26.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚合物構(gòu)件的位于第一相對(duì)的開口端和第二相對(duì)的開口端之間的至少一個(gè)中間部分固定到所述多個(gè)撓性樣條中的所述至少一個(gè)的所述中間部的 至少一個(gè)中間部分。
27.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極包括銅、金、鉬、鉬黑、鉬銥及其組合。
28.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極具有大致平坦的上表面。
29.一種用于感測(cè)來(lái)自心臟的心內(nèi)膜表面的多個(gè)局部電壓的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件具有內(nèi)腔、近端和遠(yuǎn)端； 多個(gè)撓性樣條，所述多個(gè)撓性樣條具有近側(cè)部、遠(yuǎn)側(cè)部以及位于它們之間的中間部，其中，樣條包括外表面、內(nèi)表面和兩個(gè)側(cè)表面； 用于牢固地固定所述樣條的所述近側(cè)部的錨定件，其中，所述錨定件在所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端處牢固地固定到所述細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的所述內(nèi)腔內(nèi)； 用于牢固地固定所述樣條的所述遠(yuǎn)側(cè)部的末端；以及 以及多個(gè)聚合物構(gòu)件，所述多個(gè)聚合物構(gòu)件分別具有相對(duì)的第一開口端和第二開口端，這些開口端在它們之間限定開口內(nèi)腔，其中，所述多個(gè)撓性樣條中的每個(gè)至少部分地設(shè)置在所述多個(gè)聚合物構(gòu)件中不同的一個(gè)的內(nèi)腔內(nèi)； 具有一個(gè)或多個(gè)露出的電極的柔性電極組件帶，所述電極設(shè)置在所述聚合物構(gòu)件的所述外表面的至少一部分上； 其中，所述柔性電極組件帶包括: 聚合物襯底，所述聚合物襯底具有內(nèi)表面和相對(duì)的外表面； 所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極，所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極設(shè)置在聚合物襯底的外表面的至少一部分上；以及一個(gè)或多個(gè)電跡線，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線設(shè)置在所述聚合物襯底的所述內(nèi)表面的至少一部分上或者所述聚合物襯底的所述外表面的至少一部分上，所述一個(gè)或多個(gè)電跡線與所述一個(gè)或多個(gè)露出的電極電連通； 其中，所述柔性電極組件帶壓縮到所述聚合物構(gòu)件的所述外表面內(nèi)；以及 其中，所述柔性電極組件`帶熱連結(jié)或粘結(jié)到所述聚合物構(gòu)件的所述外表面。
【文檔編號(hào)】A61B5/042GK103687538SQ201280030628
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2012年3月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月22日
【發(fā)明者】T·F·考迪斯, E·T·約翰遜, P·C·伯克, D·J·肯特, K·M·馬格里尼, J·A·伯克, R·R·拉格蘭 申請(qǐng)人:托佩拉股份有限公司