Hydrocellular吸收性敷料及其在處理慢性傷口和急性傷口中的用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及吸收性敷料，該吸收性敷料包含可透氣且不滲透的背襯（4）和吸收性泡沫（2），特別適用于護(hù)理慢性或急性傷口。本發(fā)明涉及包含吸收性泡沫（2）和保護(hù)性背襯（4）的敷料，該保護(hù)性背襯不會(huì)透過液體但可透過水蒸汽，所述背襯通過將膜（4a）和網(wǎng)格狀加固物（4b）組裝形成，該網(wǎng)格狀加固物上以不堵塞加固物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠。此外，該敷料包含置于吸收性泡沫（2）和背襯（4）之間的非吸收性網(wǎng)（5），該非吸收性網(wǎng)附著至涂覆于加固物上的粘附性硅酮凝膠并固定至吸收性泡沫（2）。
【專利說明】Hydrocel Iular吸收性敷料及其在處理慢性傷口和急性傷口中的用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及包含可透氣且不滲透的保護(hù)性背襯和吸收性泡沫的敷料、及其在護(hù)理慢性傷口(例如，潰瘍或焦痂)或急性傷口(例如，燒傷)中的用途。
【背景技術(shù)】 [0002]用于處理傷口的hydrocellular吸收性敷料通常由吸收性泡沫和可透氣且不滲透的保護(hù)性背襯的組合構(gòu)成。這些敷料可含有粘附性邊界，從而能夠?qū)⒎罅瞎潭ㄖ羵谥車慕】灯つw。為避免泡沫與傷口之間直接接觸，這些敷料還可包含位于吸收性泡沫上的交界面層。
[0003]例如，Cellosorbw Contact Adhesive吸收性敷料包含高透氣性的彈性聚氨酯無紡布保護(hù)性背襯、置于背襯中央的吸收性聚氨酯泡沫以及覆蓋所述泡沫的不連續(xù)交界面層。該交界面通過其微粘附性從而有助于敷料的無創(chuàng)施用和移除。Cellosorb? ContactAdhesive產(chǎn)品包含用丙烯酸粘合劑涂覆的邊帶(side strip)。然而,對(duì)于病灶周圍的皮膚而言，施用至敷料邊界的丙烯酸粘合劑具有并不令人滿意的耐受性，特別是在慢性傷口的情況下，病灶周圍的皮膚特別脆弱。
[0004]在對(duì)慢性傷口和急性傷口進(jìn)行的護(hù)理中，優(yōu)選使用邊帶涂覆有硅酮粘合劑的敷料，該硅酮粘合劑對(duì)病灶周圍的皮膚來說更友好。然而，硅酮粘合劑是完全封閉的，因此，需要不連續(xù)地施用硅酮粘合劑，以確保敷料的良好透氣性。然而，尤其是在濕潤的環(huán)境中，硅酮粘合劑的不連續(xù)施用導(dǎo)致其粘附至構(gòu)成敷料的其它材料、特別是吸收性材料的能力大大降低。
[0005]因此，生產(chǎn)使用硅酮粘合劑的吸收性敷料必須滿足復(fù)雜的規(guī)范并調(diào)和相互矛盾的特征。敷料必須具備的主要標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上為:在具有良好透氣性的同時(shí)，避免滲漏和浸潰的風(fēng)險(xiǎn)，不能透過液體和細(xì)菌，具有透氣性(即，可透過水蒸汽)，當(dāng)移除時(shí)保留粘聚性，并且容易制造。
[0006]敷料還必須易于施用，并在不損害病灶周圍皮膚的情況下盡可能長時(shí)間地保留在原位，具有高的吸收能力，并且在移除時(shí)不會(huì)損害傷口的愈合。敷料還必須塑造為患者的形態(tài)，并與補(bǔ)充使用的支撐系統(tǒng)相容。敷料還必須盡可能地柔韌，且在吸收傷口滲出物的過程中不會(huì)變硬。
[0007]若同時(shí)獲得全部這些性質(zhì)，對(duì)構(gòu)成敷料的材料進(jìn)行的選擇、材料相互之間的排布、以及敷料的組裝方式非常復(fù)雜。
[0008]迄今為止，對(duì)于獲得包含粘聚性的可透氣且不滲透的硅酮粘合劑的敷料，所提出的唯一方案為:僅在具孔(perforated)聚氨酯膜的一面上交聯(lián)粘附性硅酮凝膠，同時(shí)保持膜的穿孔開放。用丙烯酸粘合劑或通過熱封，將涂覆有硅酮粘合劑的背襯固定至敷料的背襯上。[0009]在Mepilex'K'_ Border產(chǎn)品中,例如將涂覆有粘附性娃酮凝膠的具孔聚氨酯膜用作
交界面層。粘附性硅酮凝膠的不連續(xù)層由此覆蓋預(yù)先置于背襯膜中央的吸收性泡沫和旨在粘附至皮膚的背襯邊帶。同樣地，在申請W02010/147533中，硅酮粘合劑的不連續(xù)層覆蓋吸收性聚氨酯泡沫和背襯。這一不連續(xù)層由僅在一面上涂覆硅酮凝膠的具孔聚氨酯膜組成。一旦發(fā)生交聯(lián)，這一不連續(xù)結(jié)構(gòu)使得能夠避免將硅酮凝膠固定至敷料吸收層。事實(shí)上，硅酮凝膠一旦發(fā)生交聯(lián)，就不能以持久的方式固定至常用于制造敷料的吸收性泡沫。 [0010]然而，在這一敷料結(jié)構(gòu)中，硅酮凝膠直接接觸傷口。硅酮粘合劑覆蓋了敷料整個(gè)表面的這一事實(shí)，并不能使硅酮粘合劑特別適合于可覆蓋吸收性泡沫表面的交界面層；因此，文獻(xiàn)US2010/0292626中提出了僅在邊帶覆蓋有硅酮粘合劑、且吸收性泡沫直接接觸傷口的敷料。為生產(chǎn)這一結(jié)構(gòu)，將涂覆有硅酮凝膠的聚氨酯膜切割成邊帶的形狀，然后再用丙烯酸鹽/酯粘合劑粘附性地結(jié)合至背襯膜。在這一敷料中，將聚氨酯膜用連續(xù)的硅酮凝膠層覆蓋，同時(shí)不連續(xù)地涂覆丙烯酸鹽/酯粘合劑。然而，由于切割和集中各成分的步驟，這一敷料的生產(chǎn)很復(fù)雜。
[0011]因此，需要制造不透過液體、但對(duì)水蒸汽具有高滲透性并且使用硅酮粘合劑的敷料，所述敷料比起現(xiàn)有技術(shù)中的這類敷料更容易制備，并且當(dāng)從傷口移除時(shí)保留粘聚性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本 申請人:發(fā)現(xiàn)了將吸收性泡沫固定至涂覆有硅酮凝膠的背襯上的新方法，這一方法使得在敷料干燥時(shí)以及在敷料負(fù)載了傷口滲出物時(shí)，組裝的各材料具有足夠水平的粘聚力。該敷料也比現(xiàn)有技術(shù)中使用硅酮粘合劑的敷料更容易制備。借助于這一敷料，無須用粘附性硅酮凝膠覆蓋敷料的整個(gè)表面，從而簡化制造敷料的工藝，由此可任選將對(duì)傷口更加友好的其它交界面層施用至泡沫。
[0013]因此，本發(fā)明的主題為包含吸收性泡沫和保護(hù)性背襯的敷料，該保護(hù)性背襯不透過液體但可透過水蒸汽:
[0014]-所述背襯通過將連續(xù)膜和網(wǎng)格狀加固物(openworkreinforcement)組裝形成，在所述加固物的至少一個(gè)面上以不堵塞所述加固物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠，所述加固物覆蓋膜的整個(gè)表面；
[0015]-所述敷料還包含插在所述吸收性泡沫和所述背襯之間的非吸收性網(wǎng)，該非吸收性網(wǎng)粘附至涂覆在所述加固物上的粘附性硅酮凝膠，并固定至所述吸收性泡沫，優(yōu)選僅沿所述吸收性泡沫的周邊固定。
[0016]由于在其一個(gè)面的整個(gè)表面上用硅酮凝膠涂覆(特別是不連續(xù)地涂覆)的背襯并不粘附至吸收性泡沫，所以非吸收性網(wǎng)為本發(fā)明的必需要素。使用丙烯酸鹽/酯粘合劑的情況下，也不能將泡沫組裝至涂覆有硅酮凝膠的背襯。
[0017]例如，在附圖1至附圖3中以示意性角度對(duì)此類敷料進(jìn)行了描述。在這些圖中，敷料以橫截面示出。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]在圖1中，吸收性泡沫2在面對(duì)傷口的一側(cè)上覆蓋有由剝離式保護(hù)物(peel-offprotector) 3保護(hù)的不連續(xù)交界面層I。[0019]背襯4由不透過液體但可透過水蒸汽的膜4a和網(wǎng)格狀加固物4b組裝形成，所述網(wǎng)格狀加固物以不堵塞所述加固物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠。通過插入非吸收性網(wǎng)5將背襯4固定至吸收性泡沫2。
[0020]在圖2和圖3中，將吸收性無紡布6插入到網(wǎng)5和吸收性泡沫2之間。以包裹住吸收性無紡布6的方式，將網(wǎng)5沿其周邊固定至吸收性泡沫2，吸收性無紡布6的尺寸小于吸收性泡沫的尺寸。
[0021]在圖2中，背襯具有與吸收性泡沫相同的尺寸；而在圖1和圖3中，背襯比起吸收性泡沫和非吸收性網(wǎng)更寬，以形成可粘附至皮膚的粘附性邊緣或邊界。
【具體實(shí)施方式】
[0022]背襯優(yōu)選不會(huì)透過液體和外部的病原微生物，但同時(shí)對(duì)水蒸汽具有滲透性，以避免傷口與外部的液體和細(xì)菌接觸以及傷口的浸潰。將這種背襯稱為“可透氣且不滲透的背襯”。
[0023]優(yōu)選背襯薄且柔韌，從而能更好地塑造為機(jī)體形狀，并能進(jìn)行運(yùn)動(dòng)而不會(huì)有脫離的風(fēng)險(xiǎn)。背襯優(yōu)選合形(conformable)。背襯的厚度可為100-600 μ m、優(yōu)選250-500 μ m。
[0024]作為本發(fā)明所述敷料一部分的背襯由連續(xù)膜4a和網(wǎng)格狀加固物4b組成，所述網(wǎng)格狀加固物以不堵塞所述加固物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠。在其未經(jīng)過穿孔步驟的意義上來說，該膜是連續(xù)的。
[0025]可將膜替換為泡沫/膜復(fù)合物或織物/膜復(fù)合物。在可用的膜中，通過例舉的方式可提及聚醚氨酯膜、聚醚酰胺膜或聚醚酯膜。
[0026]膜的厚度例如為5-200微米、優(yōu)選10-75微米、更優(yōu)選10_50微米。
[0027]連續(xù)膜并不透過液體，但可透過水蒸汽。連續(xù)膜可為可透氣的不滲透膜或前述復(fù)合物，例如常用于制造吸收性敷料的連續(xù)膜。膜優(yōu)選具有大于3000g/m2/24小時(shí)、優(yōu)選大于或等于7000g/m2/24小時(shí)、更優(yōu)選大于或等于10000g/m2/24小時(shí)的濕氣滲透率(MVTR)。網(wǎng)格狀加固物以不堵塞所述加固物中的孔的方式涂覆有硅酮化合物。優(yōu)選以如下方式選擇由此涂覆的這一加固物:保持令人滿意的、特別是大于或等于4000g/m2/24小時(shí)、優(yōu)選大于或等于5000g/m2/24小時(shí)的背襯濕氣滲透率值。在NF-EN13726-2標(biāo)準(zhǔn)(第3.3章)中描述了在液體接觸時(shí)測量濕氣滲透率的技術(shù)。
[0028]當(dāng)敷料包含邊帶時(shí)，通過在移除剝離式保護(hù)物后背襯自身不會(huì)卷起的方式，加固物能夠使背襯變硬，所述剝離式保護(hù)物任選用于保護(hù)泡沫或交界面層、和/或粘附性邊界。
[0029]加固物可由任何網(wǎng)格狀材料構(gòu)成，如具孔膜、熱塑性網(wǎng)、織物(例如紡織物、編織物或無紡布)，為使敷料更好地保持在皮膚上，優(yōu)選彈性材料。例如，具孔膜由聚乙烯或聚丙烯制成。例如，紡織物由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯或聚酰胺制成。加固物的每平方米克重(grammage)優(yōu)選為10_500g/m2、例如20_300g/m2?？稍诩庸涛锏囊幻?、兩面或甚至整個(gè)表面涂覆娃酮凝膠。加固物孔的尺寸可為0.1-5_、例如0.5-3_。加固物的孔表面優(yōu)選占連續(xù)膜表面的1_99%、優(yōu)選25-90%、更優(yōu)選30-80% 旦加固物的孔表面涂覆有硅酮凝膠，所述孔表面優(yōu)選占連續(xù)膜表面的10-99%、優(yōu)選10-60%、更優(yōu)選25-75%。
[0030]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，使用編織物，優(yōu)選在編織物的整個(gè)表面上以不堵塞所述編織物中的孔的方式涂覆有硅酮凝膠。例如通過將編織物浸于硅酮凝膠前體混合物中，使整個(gè)編織物團(tuán)(mass)涂覆硅酮凝膠。
[0031]根據(jù)另一實(shí)施方式，所述加固物為具孔膜，所述具孔膜僅在其一面上以不堵塞所述具孔膜中的孔的方式涂覆硅酮凝膠，例如可通過加熱、超聲、高頻處理或粘合劑固定至連續(xù)膜的具孔聚氨酯膜。
[0032]粘附性硅酮凝膠為結(jié)構(gòu)發(fā)生交聯(lián)的硅酮化合物。硅酮凝膠顯示出粘聚力，從而在移除敷料時(shí)，不會(huì)在皮膚上留下殘留物，而仍能附著于加固物?？捎晒柰绑w相互接觸后發(fā)生交聯(lián)，隨后經(jīng)氫化硅烷化或縮合反應(yīng)制造硅酮凝膠。在現(xiàn)有技術(shù)中，例如文獻(xiàn)EP-A-O 251810, EP-A-O 300 620或US-A-4 921 704中已知此類體系。在所述文獻(xiàn)中描述的前體混合物實(shí)質(zhì)上包含:
[0033]-組分A和鉬催化劑，所述組分A包含在其各端由乙烯基取代的至少一種聚二甲基硅氧烷，以及
[0034]-組分B，所述組分B為包含至少兩個(gè)氫化硅烷(hydrosilane)基團(tuán)的聚二甲基硅氧烷。
[0035]將兩種組分放在一起，引起所述兩種官能化聚二甲基硅氧烷發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)，所述交聯(lián)反應(yīng)優(yōu)選在環(huán)境溫度下進(jìn)行并可通過加熱得以加速。
[0036]可向所述兩種組分中的至少一種中摻入添加劑，例如色素、抑制劑或疏松填料(bulking fillers)。
[0037]粘附性娃酮凝膠的前體可選自下列產(chǎn)品:來自Bluestar Silicones的SilbioneRT Gel" 4712A&B 和 Silbione RT Gel? 4717A&B ；來自 Wacker-Chemie GmbH 的
Wacker SilgeP 612 ;來自 Nusil Technology 的 NusiP MED-6340、Nusil* MED-6345、
NusiIr MED3-6300 或 Nusil6, MED12-6300 ;以及來自 Dow Corning 的 D-7-9800?o
[0038]根據(jù)EN1939的方法，優(yōu)選以使背襯對(duì)皮膚具有大于40cN/cm、優(yōu)選45cN/cm的粘附力的方式，選擇硅酮凝膠。將寬為20mm、長為150mm的背襯樣品置于前臂上。10分鐘后，以90°的角度在900mm/min的拉伸速度下,用測力計(jì)測量粘附力。
[0039]優(yōu)選將硅酮凝膠以不堵塞加固物中的孔的方式施用于網(wǎng)格狀加固物，所述硅酮凝膠的每平方米克重為100-500g/m2、優(yōu)選150-250g/m2，以便兼顧足夠的濕氣滲透率和對(duì)連續(xù)膜或皮膚的足夠粘聚力。
[0040]通過例舉的方式，可使用由下列組合所組成的背襯:具有約7000g/m2/24小時(shí)濕氣滲透率的30 μ m厚的聚氨酯膜、和以200g/m2的比例用硅酮凝膠在其整個(gè)表面涂覆的40g/m2聚酯編織物的組合。這一背襯的厚度為約400 μ m, MVTR為約5000g/m2/24小時(shí)。
[0041]在一個(gè)實(shí)施方式中，背襯的尺寸大于吸收性泡沫的尺寸，并且所述泡沫居于背襯的中央，從而產(chǎn)生粘附性邊界。
[0042]本發(fā)明所述的敷料包含插入到吸收性泡沫和背襯之間的網(wǎng)，用于將所述吸收性泡沫和背襯進(jìn)行組裝。特別是在潮濕的環(huán)境中，由于涂覆有粘附性硅酮凝膠的背襯表面不能充分粘附至吸收性泡沫，因此這一固定手段是必需的。
[0043]插入在吸收性泡沫和背襯之間的網(wǎng)是具有低的每平方米克重的非吸收性無紡布。該無紡布可為常用于衛(wèi)生和敷料領(lǐng)域中的任何類型無紡布，特別是紡絲成網(wǎng)無紡布、梳理成網(wǎng)無紡布或水刺無 紡布(spun laid, carded or spun lace nonwoven)。所述網(wǎng)的每平方米克重優(yōu)選為15-50g/m2、優(yōu)選20-40g/m2。
[0044]在網(wǎng)不含有例如人造絲、粘膠或纖維素衍生物的吸收性纖維且不含有吸收性顆粒的意義上來說，該網(wǎng)為非吸收性網(wǎng)。
[0045]網(wǎng)可包含聚酰胺纖維、聚酯纖維、聚氨酯纖維和/或聚烯烴纖維。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，網(wǎng)包含聚乙烯纖維。所述纖維可為單組分纖維、或者核/殼型或并列型二組分纖維。例如可選擇紡絲成網(wǎng)無紡布、優(yōu)選紡粘型(spun bond)紡絲成網(wǎng)無紡布。
[0046]非吸收性網(wǎng)優(yōu)選由疏水性纖維組成，但還可由親水性纖維組成并經(jīng)過處理使非吸收性網(wǎng)變?yōu)槭杷?。只要其孔隙率足夠，網(wǎng)可由數(shù)層構(gòu)成，與粘附性硅酮凝膠接觸的層為非吸收性的、優(yōu)選疏水性的。
[0047]通過常規(guī)固定技術(shù)(如加熱、超聲、高頻處理、或用粘合劑)，將非吸收性網(wǎng)固定至吸收性泡沫的整個(gè)表面上、或優(yōu)選僅沿吸收性泡沫的邊緣固定。
[0048]在本發(fā)明的上下文中，例如使用由聚乙烯纖維組成的每平方米克重為30_40g/m2的紡粘無紡布，如Freudenberg公司U Vilmed" LS01040WEISS名稱銷售的產(chǎn)品。
[0049]在本發(fā)明的上下文中，吸收性泡沫可選自通過摻入吸收性顆粒而具有吸收性的疏水性吸收性泡沫和親水性吸收性泡沫。
[0050]在專利申請TO96/16099、TO94/29361、TO93/04101、EP420 515、EP392 788、EP299122和W02004/074343中描述了本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的親水性吸收性泡沫及其制造方法。例如，此類泡沫對(duì)應(yīng)于AMS公司銷售的MCF03、或RYNEL公司銷售的562-B。
[0051]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選方式，使用親水性聚氨酯泡沫，根據(jù)所期望的吸收能力選擇泡沫的厚度。在本發(fā)明的上 下文中，特別是最優(yōu)選厚度為1.5-5mm的聚氨酯泡沫。
[0052]如果是設(shè)計(jì)成增高敷料的吸收能力，可將前述的泡沫與選自泡沫、吸收性織物(例如紡織物或編織物或無紡布織物)的第二吸收性層相結(jié)合。
[0053]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方式，使用泡沫2 (例如親水性聚氨酯泡沫)和吸收性無紡布6的組合。如圖2和圖3中所示，優(yōu)選將所述吸收性無紡布置于吸收性泡沫和網(wǎng)之間。根據(jù)這一變型，優(yōu)選吸收性無紡布的尺寸小于泡沫的尺寸，從而將吸收性無紡布包裹入由網(wǎng)和泡沫組成的邊緣固定的包套中。
[0054]吸收性無紡布優(yōu)選由吸收性纖維(如纖維素、人造絲或粘膠纖維)組成。優(yōu)選通過干制法(稱為“氣流成網(wǎng)”)獲得無紡布。
[0055]常用在這一技術(shù)中的所有粘合模式均可用于本發(fā)明的無紡布:通過噴涂乳膠粘合；通過摻入熱粘合纖維或粉末、再經(jīng)加熱處理而粘合；通過結(jié)合這兩種技術(shù)而粘合；通過纖維的簡單壓縮而粘合。優(yōu)選不需要摻入熱粘合材料或乳膠的最后一種粘合模式。
[0056]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，吸收性無紡布以占無紡布總重的lwt%_70wt%、優(yōu)選25wt%-55wt%的比例摻有超強(qiáng)吸收性聚合物顆粒。超強(qiáng)吸收性聚合物可選自丙烯酸聚合物，包括丙烯酸聚合物的鹽(如聚丙烯酸鈉)。
[0057]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式，使用基于超強(qiáng)吸收性聚合物顆粒和纖維素纖維、而未摻入熱粘合材料或乳膠的無紡布，在所述無紡布的各面上用基于纖維素的網(wǎng)進(jìn)行覆蓋。根據(jù)本發(fā)明的另一變型，還可將如下無紡布用作吸收性無紡布:由兩個(gè)基于纖維素的網(wǎng)構(gòu)成，且在所述的兩個(gè)網(wǎng)之間單獨(dú)摻入超強(qiáng)吸收性聚合物顆粒或?qū)⒊瑥?qiáng)吸收性聚合物顆粒與粘合劑組合摻入。[0058]吸收性無紡布還可包含超強(qiáng)吸收性纖維。
[0059]在本發(fā)明的上下文中，優(yōu)選使用如下無紡布:具有0.5_3mm的厚度；和/或具有200-500g/m2的每平方米克重；和/或具有大于5000g/m2、更優(yōu)選大于或等于7000g/m2的吸收能力。所述吸收能力可根據(jù)EDANA440.1.99標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量。
[0060]合適的吸收性無紡布例如為EAM Corporation公司銷售的名稱為ISJcmIthiri1,吸收性無紡布。
[0061]可優(yōu)選將旨在與傷口接觸的不連續(xù)交界面層I置于吸收性泡沫的表面并面對(duì)傷口。該交界面層不連續(xù)，以允許滲出物進(jìn)入吸收性泡沫。當(dāng)移除敷料時(shí)，該交界面層不會(huì)破壞性地改變傷口。
[0062]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，敷料不包含邊帶，并且交界面層微粘附至傷口。也就是說，能夠?qū)⒎罅吓R時(shí)固定至傷口，并且可移除所述敷料而不會(huì)破壞性地改變病灶周圍皮膚或傷口的結(jié)構(gòu)，從而使這種敷料可重新定位并有利于護(hù)理。這種固定可協(xié)助護(hù)理人員或使用者用支撐手段、膠布、帶狀物(strip)或固定網(wǎng)(holding net)覆蓋敷料。
[0063]交界面層的組成可為疏水性、親水性或兩性的組成。
[0064]由此可提及:基于硅酮聚合物(特別是硅酮凝膠)的組合物、聚氨酯凝膠、含有水膠體(或甚至水凝膠、例如基于聚(AMPS)的水凝膠)的基于彈性體的組合物。
[0065]在本發(fā)明的上下文中，特別優(yōu)選使用含有彈性體、增塑劑和水膠體的組合物的不連續(xù)層。這種交界面層通過維持處于傷口水平的潮濕環(huán)境促進(jìn)了愈合過程，并能夠輸送活性劑，硅酮涂覆的交界面層無法做到這一點(diǎn)。
[0066]彈性體可選自任 選與二嵌段共聚物結(jié)合的聚(苯乙烯-烯烴-苯乙烯)三嵌段聚合物。三嵌段共聚物可為聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)(簡稱SEPS)嵌段共聚物、或者以 KRATON? G1651、KRATONft G1654 或 ICRATONfl G1652 名稱銷售的聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)(簡稱SEBS)嵌段共聚物。
[0067]在能夠使用的增塑劑化合物中，可特別提及礦物油、聚丁烯或者鄰苯二甲酸鹽/酯衍生物。特別優(yōu)選使用選自以O(shè)NDINA?1933 ^PONDINAft' 919名稱銷售的產(chǎn)品中的礦物增塑油。
[0068]作為合適的水膠體，例如可提及果膠、海藻酸鹽/酯、天然植物膠(例如特別是刺梧桐膠)、纖維素衍生物(例如羧甲基纖維素及其堿金屬鹽，如羧甲基纖維素的鈉鹽(以CMC Blanoseli 7H4XF名稱為人所知)或鈣鹽)、以及基于超強(qiáng)吸收性丙烯酸鹽的合成聚合物
(例如 BASF 公司以 LIJQIJASORB? 1003 名稱銷售的產(chǎn)品、CIBA Specialty Chemicals 公
司以SALCARE? SC91銷售的產(chǎn)品)、以及這些化合物的混合物。
[0069]為優(yōu)化組合物中任選存在的活性劑的釋放、潤濕性或凝膠化作用速度，如需要的話，含有水膠體的基于彈性體的化合物可包含一種或多種抗氧化劑、以及SEPPIC公司銷售
的表面活性劑MONTANOX?.80或聚合物SEPINOV* EMT10。
[0070]如果期望交界面層具有微粘附性或粘附性，含有水膠體的基于彈性體的組合物包含有增粘產(chǎn)品，該增粘產(chǎn)品可選自增粘樹脂、低分子量的聚異丁烯、或它們的混合物。通常優(yōu)選使用氫化樹脂，例如5000系列的ESCOREZ?樹脂、特別是ESCOREZ'6' 5380樹脂。
[0071]組合物可包含有利于處理傷口的活性成分。在可用于本發(fā)明上下文的物質(zhì)中，以例舉的方式可提及:
[0072]-抗細(xì)菌劑，例如銀衍生物，如銀或其它金屬的鹽(例如硫酸銀、氯化銀、或硝酸銀、以及磺胺嘧啶銀)、銀或其它金屬的復(fù)合物(例如銀沸石(如alphasan)、或陶瓷)；甲硝唑(metrodinazole);新霉素；多粘菌素B ;青霉素(阿莫西林)；克拉維酸；四環(huán)素；米諾環(huán)素；金霉素；氨基糖苷類；阿米卡星；慶大霉素；或益生菌；
[0073]-抗腐劑,如氯己定、三氯生、雙胍、己氧苯脒、百里酹、Iugol、聚維酮碘(iodinatedpovidone)、苯扎氯銨和苯乙銨(benzethonium)；
[0074]-止痛劑，如對(duì)乙酰氨基酚、可待因、右旋丙氧吩、曲馬朵、嗎啡及其衍生物、皮質(zhì)類固醇和衍生物；
[0075]-消炎劑，如糖皮質(zhì)激素、非甾體消炎劑、阿司匹林、布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、雙氯芬酸、醋氯芬酸、酮咯酸、美洛昔康、吡羅昔康、替諾昔康、萘普生、吲哚美辛、萘普西諾、尼美舒利、塞來昔布、依托昔布、帕瑞昔布、羅非昔布、伐地昔布、保泰松、尼氟滅酸和甲芬那酸；
[0076]-促進(jìn)愈合的活性劑，如視黃醇、維生素A、維生素E、N-乙?；u脯氨酸、積雪草(Centella Asiatica)提取物、木瓜蛋白酶、百里香精油、綠花白千層精油、迷迭香精油和鼠尾草精油、透明質(zhì)酸、多硫酸化寡糖及其鹽(特別是具有1-4個(gè)單糖單元的合成硫酸化寡糖，例如蔗糖八硫酸鉀鹽或蔗糖八硫酸酯銀鹽)、硫糖鋁、尿囊素、尿素、二甲雙胍、酶(例如蛋白水解酶，如鏈激酶、胰蛋白酶或膠原酶)、肽或蛋白酶抑制劑；
[0077]-麻醉劑，如苯佐 卡因、利多卡因、狄布卡因、鹽酸普莫卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙胺卡因或依替卡因。
[0078]優(yōu)選使用含有水膠體的基于彈性體的微粘附性組合物，所述組合物包含(總計(jì)為100wt%):
[0079]0.05wt%-lwt% 抗氧化劑；
[0080]10wt%_60wt% 增粘樹脂；
[0081 ] 2wt%_20wt%、優(yōu)選12_16wt%羧甲基纖維素鈉；
[0082]10wt%-65wt% 增塑礦物油；
[0083]5wt%-25wt%聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)三嵌段聚合物；以及
[0084]lwt%-15wt%由2-甲基-2-[(1_氧代_2_丙烯基)氨基]-1-丙磺酸鹽和丙烯酸2-羥基乙酯組成的共聚物。
[0085]另一水膠體彈性體組合物可包含(總計(jì)為100wt%):
[0086]0.05wt%-lwt% 抗氧化劑；
[0087]2wt%_20wt%、優(yōu)選 12wt%_16wt% 羧甲基纖維素鈉；
[0088]20wt%-65wt%增塑礦物油；以及
[0089]3wt%-25wt%聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)三嵌段聚合物。
[0090]至少在吸收性泡沫或覆蓋有交界面層的吸收性泡沫旨在接觸傷口的表面上，用保護(hù)膜-貼層對(duì)所述吸收性泡沫或覆蓋有交界面層的吸收性泡沫加以保護(hù)，所述保護(hù)膜-貼層可在使用敷料之前通過剝離而移除。
[0091]剝離式保護(hù)物3可以由一個(gè)或多個(gè)組成部分組成，可在使用之前剝離。在敷料包含粘合劑涂覆的邊帶的情況下，該保護(hù)物覆蓋吸收性泡沫的整個(gè)表面或背襯的所有表面。
[0092]該保護(hù)物可為敷料領(lǐng)域技術(shù)人員常用作保護(hù)物的任何材料。例如，該保護(hù)物可處于膜的形式(例如由聚烯烴(如聚乙烯或聚丙烯)制成的膜或聚酯膜)，還可處于紙的形式。優(yōu)選在該膜的至少一個(gè)面上，用硅酮化合物(如硅烷)、氟化合物或氟硅酮化合物進(jìn)行處理。
[0093]該保護(hù)物應(yīng)適合交界面層的微粘附性質(zhì)。如果背襯包含邊帶，在適當(dāng)情況下，該保護(hù)物還應(yīng)適合用于所述背襯的粘附性硅酮凝膠的性質(zhì)。
[0094]在本發(fā)明的上下文中，特別優(yōu)選使用如附圖中所示的雙組成部分式保護(hù)物(two-part protector)。
[0095]剝離式保護(hù)物的厚度優(yōu)選為10-100 μ m、例如約50 μ m。
[0096]可優(yōu)選將Siliconature公司以Silfiu" M1R88001名稱銷售的產(chǎn)品用作此類剝離式保護(hù)物。
[0097]本發(fā)明的敷料有利地適用于處理所有的滲出性的慢性傷口(焦痂、潰瘍(例如糖尿病足潰瘍))和急性傷口(二級(jí)燒傷、擦傷(dermabrasion)、創(chuàng)傷傷口、術(shù)后傷口)。
[0098]當(dāng)包含粘附性邊帶時(shí)，本發(fā)明的敷料特別適用于當(dāng)病灶周圍的皮膚脆弱時(shí)對(duì)傷口進(jìn)行處理。
[0099]在本發(fā)明的上下文`中，為避免過早脫離，優(yōu)選使用具有圓角的敷料。
[0100]本發(fā)明的敷料可處于小尺寸或大尺寸的獨(dú)立敷料的形式。將敷料獨(dú)立包裝在密封的包裝物中，確保敷料在無菌環(huán)境中保存。
[0101]本發(fā)明的主題還為制備前述敷料的方法，該方法在于生產(chǎn)背襯并將背襯組裝至吸收性泡沫。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，將吸收性泡沫固定至非吸收性網(wǎng)，然后通過使所述非吸收性網(wǎng)接觸覆蓋有粘附性硅酮凝膠的支持物一側(cè)，從而將組裝件組裝至背襯。例如，在壓延(calendered)至背襯之前，將吸收性泡沫和非吸收性網(wǎng)進(jìn)行熱密封。
[0102]在第一步中，通過涂覆加固物并將涂覆后的加固物組裝至連續(xù)膜而生產(chǎn)背襯。
[0103]使用本領(lǐng)域技術(shù)人員常用的涂覆技術(shù)中的一種，將硅酮凝膠涂覆至加固物上。
[0104]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方式，將硅酮凝膠涂覆至加固物的兩個(gè)面上。即使凝膠未完全交聯(lián)，也可將所述加固物組裝至連續(xù)膜上，以確保所述膜與網(wǎng)格狀加固物之間的粘聚力。在這一實(shí)施方式中，無需粘合劑即可將加固物粘附至不透過液體但可透過水蒸汽的膜。
[0105]在該方式中，可按如下順序的步驟制造背襯:
[0106]-用硅酮凝膠前體的混合物覆蓋加固物的兩個(gè)面；
[0107]-將加固物組裝至膜，例如通過壓延來進(jìn)行；以及
[0108]-一旦加固物與膜組裝，使硅酮凝膠發(fā)生交聯(lián)或加快其交聯(lián)，例如通過將背襯放置于烘箱中來進(jìn)行。
[0109]例如，將加固物浸入硅酮凝膠前體的混合物中，然后在層壓工段(laminationstation)中的兩個(gè)輥之間擠壓。吹氣機(jī)可重構(gòu)加固物的孔,從而移除過剩的硅酮凝膠。
[0110]在另一方式中，將硅酮凝膠涂覆至加固物兩個(gè)面中的一個(gè)面上，并通過粘合劑將另一面固定至連續(xù)膜。還可通過加熱、超聲或高頻處理進(jìn)行固定，并且在這種情況下，加固物和/或連續(xù)膜可為熱塑性的，以便將它們熱密封。
[0111] 可通過用保護(hù)層或膜-貼層覆蓋背襯的粘附性面來保護(hù)所述背襯。例如，該保護(hù)層可為紙或聚酯膜。
[0112]在第二步中，將非吸收性網(wǎng)固定至吸收性泡沫。在疊加之前，將泡沫卷和非吸收性網(wǎng)的卷展開并松弛。通過加熱、超聲、高頻處理或用粘合劑僅沿它們的邊緣將網(wǎng)和泡沫固定在一起。例如，優(yōu)選通過加熱或高頻處理沿泡沫塊的整個(gè)邊緣進(jìn)行熱密封。密封溫度例如是80°C _150°C、更優(yōu)選90°C _120°C、特別是約110°C。網(wǎng)和泡沫的固定優(yōu)選僅沿泡沫的邊緣(例如，以l-3mm的寬度)進(jìn)行。然后進(jìn)行剝片(stripping)，使得能夠沿泡沫厚度優(yōu)選以正方形的形狀選擇性地切取泡沫，而不會(huì)切到網(wǎng)。
[0113]隨后,通過施加0-10bar、優(yōu)選0_6bar的設(shè)定壓力，在層壓工段中將固定至網(wǎng)的泡沫組裝到預(yù)先制造的背襯。所述層壓工段優(yōu)選為沖壓成形工段(drawing station)。
[0114]進(jìn)行切割之前，在吸收性泡沫旨在接觸傷口的一側(cè)上，用保護(hù)膜-貼層覆蓋背襯/網(wǎng)/泡沫組裝件，所述保護(hù)膜-貼層可在使用敷料之前通過剝離而移除。
[0115]如果吸收層預(yù)先用交界面層和暫時(shí)的剝離式保護(hù)物覆蓋，所述暫時(shí)的保護(hù)物將會(huì)被移除，從而在交界面層旨在接觸傷口的一側(cè)上，用保護(hù)膜-貼層覆蓋背襯/網(wǎng)/泡沫材料/界面層組裝件，所述保護(hù)膜-貼層可在使用敷料之前通過剝離而移除。
[0116]當(dāng)期望用粘合劑將非吸收性網(wǎng)固定至泡沫時(shí)，在用泡沫層進(jìn)行壓延處理之前，用粘合劑涂覆已展開并松弛的非吸收性網(wǎng)。然后進(jìn)行剝片，并在與前述相同的條件下，將組裝件固定至背襯。
[0117]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，當(dāng)敷料含有吸收性無紡布時(shí)，將源自泡沫卷、非吸收性網(wǎng)的卷和吸收性無紡布的卷的、經(jīng)展開并松弛的材料疊加。這三個(gè)層均將經(jīng)過兩個(gè)連續(xù)的剝片步驟，以將吸收性無紡布切至比泡沫更小的尺寸。如果無紡布含有超強(qiáng)吸收性聚合物顆粒，優(yōu)選將網(wǎng)和吸收性泡沫進(jìn)行熱密封。
[0118]一旦將網(wǎng)和吸收性泡沫相互固定，優(yōu)選通過與前述相同的層壓方法將組裝件組裝至背襯。本發(fā)明所述非吸收性網(wǎng)的選擇優(yōu)選能夠無需如現(xiàn)有技術(shù)中一樣依賴于丙烯酸粘合劑而將背襯和網(wǎng)進(jìn)行組裝。當(dāng)敷料含有粘附性邊帶，在使用后的敷料被移除或從皮膚脫離時(shí)，背襯和非吸收性網(wǎng)仍保持連在一起。
[0119]優(yōu)選在將網(wǎng)固定至背襯之前的步驟中，將網(wǎng)和吸收性泡沫相互固定，以避免削弱硅酮凝膠。
[0120]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，優(yōu)選在將非吸收性網(wǎng)臨固定至吸收性泡沫之前，所述非吸收性網(wǎng)優(yōu)選進(jìn)行電暈處理(corona treatment)。電暈處理使得能夠增強(qiáng)網(wǎng)對(duì)涂覆有粘附性娃酮凝膠的背襯的附著。在這一實(shí)施方式中，網(wǎng)可由聚乙烯纖維組成。
[0121]優(yōu)選在將吸收性泡沫固定至非吸收性網(wǎng)之前，用交界面層覆蓋所述吸收性泡沫。
[0122]例如，如前文所述，交界面層可含有基于彈性體的組合物并含有水膠體?？砂凑毡绢I(lǐng)域技術(shù)人員公知的熱熔融方法，通過將各組成成分在90°C _160°C、優(yōu)選110°C _140°C的溫度下進(jìn)行熱混合，來制造該組合物。優(yōu)選將經(jīng)蝕刻的圓筒(etched cylinder)浸于預(yù)先進(jìn)行熱混合的組合物中，然后將保持高溫的組合物脫模并轉(zhuǎn)移至吸收性泡沫上。將保持高溫的組合物施加至吸收性泡沫上能夠優(yōu)化交界面層的附著。然后在進(jìn)行剝片步驟之前，將暫時(shí)的保護(hù)物置于覆蓋有交界面層的泡沫上。在將泡沫/網(wǎng)組裝件固定至背襯之后，將暫時(shí)的保護(hù)物移除，從而施用剝離式保護(hù)物，所述剝離式保護(hù)物在將敷料施用至皮膚之前移除。
[0123]實(shí)施例
[0124]通過以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明。
[0125]實(shí)施例1:吸收性敷料的制備
[0126]制造包含如下物質(zhì)的敷料:微粘附性交界面層、吸收性泡沫以及氣流成網(wǎng)無紡布、非吸收性聚乙烯網(wǎng)、涂覆有粘附性硅酮凝膠的背襯和剝離式保護(hù)物。
[0127]使用以下材料:
[0128]-背襯，所述背襯為40g/m2的聚酯編織物，在該聚酯編織物的兩個(gè)面上和整個(gè)表面上涂覆有粘附性硅酮凝膠(200g/m2)，所述背襯被層壓在30 μ m厚的聚氨酯膜上。該背襯具有約300 μ m的厚度和約5000g/m2/24小時(shí)的MVTR。
[0129]-非吸收性網(wǎng)，所述非吸收性網(wǎng)例如為Freudenberg以VilmeduLS01040WEISS名稱銷售的40g/m2的聚乙烯無紡布。
[0130]-吸收性泡沫，所述吸收性泡沫為C0RPURA以MCF03名稱銷售的3mm親水性聚氨酯泡沫。
[0131]-吸收性無紡布，將所述吸收性無紡布插入到網(wǎng)和泡沫之間，所述吸收性無紡布為含有超強(qiáng)吸收性聚合物的氣流成網(wǎng)無紡布(200g/m2)，所述氣流成網(wǎng)無紡布由EAMCorporation 以 NovatMn?名稱銷售。
[0132]-氟硅酮-貼層PET剝離式保護(hù)物，所述保護(hù)物厚度為50微米，由兩個(gè)翼面組成，所述保護(hù)物由SILIC0NATURE U SlLt LU M1R88001名稱供應(yīng)。
[0133]交界面層的制備及其仕吸嘆1、生抱沫上的涂覆:
[0134]制備以下組合物(以相對(duì)于總重量的wt%計(jì)):
[0135]-礦物油，由Shell公司以O(shè)ndina?:919名稱銷售:39.7%
[0136]-羧甲基纖維素鈉，由AQUAL0N公司以CMCBlanose ? 7H4XF名稱銷售:14.8%
[0137]-聚(苯乙烯-乙烯-丁烯)嵌段共聚物，由KRATON公司以KRATON*G1651E名稱銷售:4.7%
[0138]-抗氧化劑，由CIBA SPECIALTY CHEMICALS 公司以 IRGANOX? 1010 名稱銷售:
0.2%
[0139]-2-甲基-2- [ (1-氧代-2-丙烯基)氨基]-1-丙磺酸鹽和丙烯酸2_羥基乙酯(釋放劑)的共聚物，由SEPPIC公司以SEPINOV* EMT10名稱銷售:5%
[0140]-增粘樹脂，由EXXON CHEMICALS 公司以 ESCOREZ? 5380 名稱銷售:35.6%。
[0141]向MEL G-40混合器中加入礦物油、水膠體和彈性體，然后加入抗氧化劑和釋放劑(releasing agent),最后加入增粘樹脂,加熱至100°C _110°C的溫度,從而獲得均勻的混合物。
[0142]將前述混合物以170 ( ±40) g/m2的量不連續(xù)地涂覆至親水性聚氨酯泡沫上。
[0143]層的組裝:[0144]-使聚氨酯網(wǎng)的片材在如下的條件下進(jìn)行電暈處理:[0145]-發(fā)電機(jī)功率:570瓦；
[0146]-電極數(shù)目/寬度:3/0.25m ；
[0147]-間隙調(diào)整:2mm;
[0148]-運(yùn)行速度:2m/分鐘。
[0149]-在電暈處理的效果消失之前，用AMIS手動(dòng)封口機(jī)僅在一側(cè)以2mm的寬度將網(wǎng)和親水性聚氨酯泡沫進(jìn)行密封，然后將吸收性無紡布插入到泡沫和網(wǎng)之間。
[0150]-在與前述相同的條件下，對(duì)其余三側(cè)進(jìn)行密封操作，以形成8X8cm的正方形，然后切除所組裝的復(fù)合物的邊緣。
[0151]-將背襯切為15X15cm的正方形，然后在兩者垂直的方向上，通過用IOkg的輥進(jìn)行壓延，將背襯組裝至前述的復(fù)合物。
[0152]-切出13X1 3cm的具有圓角的最終敷料。
【權(quán)利要求】
1.一種敷料，所述敷料包含吸收性泡沫(2)和不透過液體但可透過水蒸汽的保護(hù)性背襯⑷； -所述背襯(4)通過將連續(xù)膜(4a)和網(wǎng)格狀加固物(4b)組裝形成，在所述加固物的至少一個(gè)面上以不堵塞所述加固物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠，所述加固物覆蓋所述膜的整個(gè)表面； -所述敷料還包含插在所述吸收性泡沫(2)和所述背襯之間的非吸收性網(wǎng)(5)，所述非吸收性網(wǎng)粘附至涂覆在所述加固物(4b)上的所述粘附性硅酮凝膠，并固定至所述吸收性泡沫⑵。
2.如前述權(quán)利要求所述的敷料，其特征在于，所述非吸收性網(wǎng)(5)的每平方米克重為15_50g/m2。
3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，所述非吸收性網(wǎng)(5)包含聚乙烯纖維。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，所述吸收性泡沫(2)居于所述背襯(4)的中央，所述背襯(4)的表面大于所述吸收性泡沫(2)的表面，從而產(chǎn)生粘附性邊界。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，所述吸收性泡沫(2)為親水性聚氨酯泡沫。
6.如前述權(quán)利要求 中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，所述粘附性硅酮凝膠的每平方米克重為100-500g/m2。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，在所述吸收性泡沫(2)面對(duì)傷口的表面上，用不連續(xù)的交界面層(I)覆蓋所述吸收性泡沫(2)，所述交界面層(I)包含彈性體、增塑劑和水膠體。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，所述網(wǎng)格狀加固物(4b)為編織物，在所述編織物的兩個(gè)面上及在所述編織物的整個(gè)表面上以不堵塞所述編織物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠。
9.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的敷料，其特征在于，所述網(wǎng)格狀加固物(4b)為具孔膜，在所述具孔膜的一個(gè)面上以不堵塞所述具孔膜中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝膠。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，所述敷料用于傷口，所述傷口例如:滲出性的慢性傷口，特別是焦痂、潰瘍、例如糖尿病足潰瘍；以及急性傷口，例如二級(jí)燒傷、擦傷、創(chuàng)傷傷口或術(shù)后傷口。
11.制造前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料的方法，所述方法在于:生產(chǎn)所述背襯(4)，將所述非吸收性網(wǎng)(5)和所述泡沫(2)固定以形成組裝件，然后將組裝件組裝至所述背襯(4)。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，通過加熱、超聲、高頻處理或用粘合劑僅沿所述網(wǎng)(5)和所述泡沫(2)的邊緣將所述網(wǎng)(5)與所述泡沫(2)固定在一起。
13.如權(quán)利要求11或12所述的方法，其特征在于，在層壓工段中，通過施加O-1Obar的壓力，將所述背襯(4)組裝至由所述網(wǎng)(5)和所述泡沫(2)組成的所述組裝件。
14.如權(quán)利要求11-13中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在臨固定至所述泡沫之前，對(duì)所述非吸收性網(wǎng)(5)進(jìn)行電暈處理。
【文檔編號(hào)】A61F13/02GK103607983SQ201280029311
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2012年4月13日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月15日
【發(fā)明者】斯特凡娜·奧古斯特, 讓·馬克·佩爾諾, 安妮-索菲亞·達(dá)內(nèi)爾, 奧里利爾·沙雷 申請人:于爾戈實(shí)驗(yàn)室, 工業(yè)研究與開發(fā)簡化股份公司