對(duì)消融導(dǎo)管的獨(dú)立被動(dòng)冷卻設(shè)計(jì)的制作方法
【專利摘要】一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括：具有流體流動(dòng)路徑和與流體流動(dòng)路徑分開(kāi)的遠(yuǎn)側(cè)部的導(dǎo)管；聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)部的多個(gè)電極；聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)部的至少一個(gè)溫度傳感器；與各個(gè)電極熱連通并與流體流動(dòng)路徑流體地連通的散熱部；與多個(gè)電極連通的射頻信號(hào)發(fā)生器；以及與流體流動(dòng)路徑流體地連通的流體源。
【專利說(shuō)明】對(duì)消融導(dǎo)管的獨(dú)立被動(dòng)冷卻設(shè)計(jì)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及控制醫(yī)療器械溫度的系統(tǒng)和使用方法，尤其是向冷卻導(dǎo)管電極。
【背景技術(shù)】
[0002]最小侵入性器械常被用于醫(yī)療手術(shù)中，包括涉及消融、擴(kuò)張等的手術(shù)。在特殊的情形中，消融手術(shù)可涉及形成一系列互連的或其它方式鄰接的傷口，以使被認(rèn)為是心律不齊根源的組織電絕緣。如此的傷口可使用各種不同的能量傳遞形態(tài)來(lái)形成，例如，諸如是低溫冷凍或用射頻(“RF”)能量進(jìn)行加熱。
[0003]射頻或其它消融器械通常包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電表面或電極，用以賦予通過(guò)組織部位的電能或熱能的傳導(dǎo)。在手術(shù)過(guò)程中，對(duì)組織進(jìn)行加熱，因此加熱了與組織接觸的電極。當(dāng)定位在具有高的流體(血等)流的解剖區(qū)域內(nèi)時(shí)，一部分的電極通過(guò)與通過(guò)流體的對(duì)流而被冷卻，因此，熱量隨著組織消融而耗散掉。與組織配合的該部分電極通常不暴露于周圍的流體流，由此，該部分電極不被冷卻到同樣的程度。的確，隨著組織被消融，電極被接觸的表面通過(guò)組織自身的傳導(dǎo)而被加熱，與該部分電極或組織接觸的溫度傳感器可提供精確的組織/電極交界部溫度。精確測(cè)量組織/電極交界部溫度的該種能力可用作反饋的手段，用以控制通過(guò)電極施加到組織的能量。超過(guò)特定溫度范圍或閾值，可導(dǎo)致出現(xiàn)對(duì)組織部位不希望的傷害，包括組織焦化，并還可損害醫(yī)療器械自身。
[0004]當(dāng)消融器械位于很少或沒(méi)有生理學(xué)流體流動(dòng)的區(qū)域內(nèi)時(shí)，電極耗散熱量的能力受到妨礙，這限制了由測(cè)量的溫度響應(yīng)調(diào)制的消融能量的遞送，溫度響應(yīng)例如是溫度較快地上升，這可能要求較快地減小對(duì)器械的能量 提供，因此，降低處理的功效。在該溫度響應(yīng)方式中進(jìn)行處理的目前消融系統(tǒng)有時(shí)依賴于其它測(cè)量響應(yīng)(例如，阻抗)，其作為控制環(huán)路反饋的另一種替代手段，或能以 向前饋送控制模式進(jìn)行操作(例如，將消融能量源設(shè)定到固定功率調(diào)定值)。然而，若不依賴于組織/電極交界部溫度，則后兩種處理控制的方法又可帶來(lái)因組織產(chǎn)生的過(guò)多熱量造成的不理想的傷害。
[0005]為了補(bǔ)足對(duì)在生理學(xué)流體流動(dòng)很少的區(qū)域內(nèi)操作的器械的冷卻，有時(shí)采用遞送灌注的或冷卻的流體(例如，灌注的射頻消融導(dǎo)管和類似的主動(dòng)冷卻器械)。主動(dòng)冷卻的設(shè)計(jì)意圖是，通過(guò)用鹽水或其它冷卻流體來(lái)淹沒(méi)或循環(huán)通過(guò)電極，以讓消融電極在心臟或其它解剖體的低流量或無(wú)流量的區(qū)域內(nèi)散熱。遺憾的是，如此的灌注器械和方法不能依賴于作為反饋控制手段的動(dòng)態(tài)溫度測(cè)量，因?yàn)楫?dāng)消融電極或表面被直接冷卻時(shí)，與消融電極接觸的溫度傳感器也受到冷卻流體，這危及到其在電極/組織交界部處精確測(cè)量實(shí)際溫度的能力。溫度測(cè)量受危及的精度又帶來(lái)因過(guò)度熱量結(jié)集造成的傷害。
[0006]鑒于以上所述，希望對(duì)在低流量或環(huán)境冷卻較少的環(huán)境中使用的醫(yī)療器械提供有效的冷卻機(jī)構(gòu)，而不危及精確地測(cè)量或監(jiān)測(cè)器械-組織交界部的溫度的能力，以控制該器械或運(yùn)行該器械。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明有利地對(duì)在低流量或環(huán)境冷卻較小的環(huán)境中使用的醫(yī)療器械提供有效的冷卻機(jī)構(gòu)，而不危及精確地測(cè)量或監(jiān)測(cè)器械-組織交界部溫度的能力，以控制該器械或運(yùn)行該器械。尤其是，提供一種醫(yī)療器械，其包括:細(xì)長(zhǎng)本體，該本體形成通過(guò)其至少一部分的流體流動(dòng)路徑；至少一個(gè)設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體上的電極；靠近該電極的溫度傳感器；以及形成第一部分和第二部分的傳熱元件，該第一部分與電極熱連通，而第二部分與流體流動(dòng)路徑熱連通，其中，電極和溫度傳感器中的至少一個(gè)與流體流動(dòng)路徑隔絕。該傳熱元件可包括細(xì)長(zhǎng)散熱部；和/或可關(guān)于細(xì)長(zhǎng)本體的縱向軸線非對(duì)稱地定位。流體流動(dòng)路徑可包括流體注射導(dǎo)管和流體排放內(nèi)腔，以及諸如低溫流體那樣的冷卻劑源可聯(lián)接于流體流動(dòng)路徑，其中，電源是射頻信號(hào)發(fā)生器。
[0008]提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括具有近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部的導(dǎo)管；位于遠(yuǎn)側(cè)部上的多個(gè)電極；聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)部的至少一個(gè)溫度傳感器；與各個(gè)電極熱連通的細(xì)長(zhǎng)傳熱元件；以及與多個(gè)電極連通的射頻信號(hào)發(fā)生器，該射頻信號(hào)發(fā)生器可編程成使至少部分地根據(jù)來(lái)自至少一個(gè)溫度傳感器的信號(hào)調(diào)制遞送 給多個(gè)電極的射頻能量。遠(yuǎn)側(cè)部可形成組織接觸側(cè)以及與組織接觸側(cè)相對(duì)的非接觸側(cè)，其中，細(xì)長(zhǎng)的傳熱元件可與非接觸側(cè)相鄰定位。傳熱元件可關(guān)于導(dǎo)管的縱向軸線非對(duì)稱地定位。該系統(tǒng)可包括設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)的流體注射管；設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)的流體排放內(nèi)腔；以及連接到流體注射管的流體源，其中，遠(yuǎn)側(cè)部不與流體注射管流體地連通；多個(gè)電極不與流體注射管流體地連通；和/或至少一個(gè)溫度傳感器不與流體注射管流體地連通。
[0009]提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括具有流體流動(dòng)路徑和與流體流動(dòng)路徑分開(kāi)的遠(yuǎn)側(cè)部的導(dǎo)管；聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)部的多個(gè)電極；聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)部的至少一個(gè)溫度傳感器；與各個(gè)電極熱連通并與流體流動(dòng)路徑流體連通的散熱部；與多個(gè)電極連通的射頻信號(hào)發(fā)生器。散熱部可關(guān)于導(dǎo)管的縱向軸線非對(duì)稱地定位；射頻信號(hào)發(fā)生器可進(jìn)行編程，以至少部分地根據(jù)來(lái)自至少一個(gè)溫度傳感器的信號(hào)調(diào)整遞送給多個(gè)電極的射頻能量；和/或該系統(tǒng)可包括與流體流動(dòng)路徑流體連通的流體源。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0010]結(jié)合附圖來(lái)考慮，參照以下的詳細(xì)描述，將會(huì)更容易地理解本發(fā)明更為完整的內(nèi)涵以及其相隨的優(yōu)點(diǎn)和特征，附圖中:
[0011]圖1是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的示例性醫(yī)療系統(tǒng)的示意圖；
[0012]圖2是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療器械的示意圖；
[0013]圖3是圖1所不的醫(yī)療系統(tǒng)的不例性使用的不意圖；
[0014]圖4是圖1系統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)中的溫度分布的曲線圖；以及
[0015]圖5是圖1系統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)中的溫度分布的另一曲線圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]本發(fā)明有利地對(duì)在低流量或環(huán)境冷卻較少的環(huán)境中使用的醫(yī)療器械提供有效的冷卻機(jī)構(gòu)，而不危及精確地測(cè)量或監(jiān)測(cè)器械-組織交界部的溫度的能力，以控制該器械或運(yùn)行該器械。現(xiàn)參照附圖，附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實(shí)施例在圖1中示出，并總的用附圖標(biāo)記“10”表示。該系統(tǒng)10總地包括醫(yī)療器械12，醫(yī)療器械可聯(lián)接于控制單元14或操控臺(tái)。醫(yī)療器械12 —般可包括一個(gè)或多個(gè)診斷或治療區(qū)域，用于在醫(yī)療器械12和治療部位之間進(jìn)行能量的、治療的和/或研究的互相作用。該治療區(qū)域例如可遞送低溫治療、射頻能、電穿孔治療或與治療區(qū)域附近的組織區(qū)域的其它能量傳遞，組織區(qū)域包括心臟組織、腫瘤或其它不希望的生長(zhǎng)物或結(jié)構(gòu)。
[0017]繼續(xù)參照?qǐng)D1，醫(yī)療器械12可包括細(xì)長(zhǎng)本體16，其穿過(guò)病人脈管系統(tǒng)和/或靠近需診斷或治療的組織區(qū)域，它諸如是導(dǎo)管、護(hù)套管或血管內(nèi)引入器。該細(xì)長(zhǎng)本體16可形成近側(cè)部18和遠(yuǎn)側(cè)部20，并還可包括一個(gè)或多個(gè)設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體16內(nèi)的內(nèi)腔，由此，在細(xì)長(zhǎng)本體16的近側(cè)部18和細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)側(cè)部20之間提供機(jī)械的、電氣的和/或流體的連通，這將在下文中詳細(xì)討論。
[0018]例如，醫(yī)療器械12可包括穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)本體16的至少一部分的流體遞送或注射導(dǎo)管
22。該流體遞送導(dǎo)管22可在其內(nèi)形成內(nèi)腔，用以將流體從細(xì)長(zhǎng)本體16的近側(cè)部和/或控制單元14傳送或遞送到遠(yuǎn)側(cè)部20和/或醫(yī)療器械12的治療區(qū)域。流體遞送導(dǎo)管22還可在其內(nèi)包括一個(gè)或多個(gè)孔或開(kāi)口 24，以提供流體從內(nèi)腔到該流體遞送導(dǎo)管外環(huán)境的散布或定向排出。例如，流體遞送導(dǎo)管22可形成一個(gè)或多個(gè)端口或閥，它們可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)本體16移動(dòng)定位。流體遞送導(dǎo)管22和端口可繞細(xì)長(zhǎng)本體16的縱向軸線26轉(zhuǎn)動(dòng)，并還可沿著細(xì)長(zhǎng)本體16長(zhǎng)度的至少一部分縱向地定位或滑動(dòng)。流體遞送導(dǎo)管22的轉(zhuǎn)動(dòng)和滑動(dòng)的定向允許流體從流體遞送導(dǎo)管22向醫(yī)療器械12的特定區(qū)段或區(qū)域受控、定向地散布。
[0019]醫(yī)療器械12還可包括排放內(nèi)腔或?qū)Ч?8，以向散布的或其它方式留在醫(yī)療器械12內(nèi)的流體提供排空路徑。排放內(nèi)腔28可由細(xì)長(zhǎng)本體16自身的壁形成，或由設(shè)置在醫(yī)療器械12至少一部分內(nèi)的其它輔助管或?qū)Ч苄纬?。排放?nèi)腔28可與細(xì)長(zhǎng)本體16的近側(cè)部和/或醫(yī)療器械12流體地連通，以允許排放內(nèi)腔28進(jìn)入到和/或聯(lián)接于控制單元14，用以移去、儲(chǔ)存和/或再循環(huán)離開(kāi)排放內(nèi)腔的流體。排放內(nèi)腔28和流體遞送導(dǎo)管22因此可提供通過(guò)醫(yī)療器械12的至少一部分的流體流動(dòng)路徑。
[0020]醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)側(cè)部20可在其上包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電部分或電極30，它們聯(lián)接于射頻發(fā)生器或電源。尤其是，多個(gè)電極或?qū)щ姴糠?0可設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)側(cè)部20上或其它方式定位于細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)側(cè)部20的周圍。電極30可與流動(dòng)通過(guò)細(xì)長(zhǎng)本體16的流動(dòng)路徑隔絕或分開(kāi)。例如，醫(yī)療器械12可包括使醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部20與細(xì)長(zhǎng)本體16的近端區(qū)域或隔室分開(kāi)的壁或其它流體密封的部件32。遠(yuǎn)側(cè)部20和電極30因此可免除接受或經(jīng)受通過(guò)它們的任何流體散布或循環(huán)，而醫(yī)療器械12和/或細(xì)長(zhǎng)本體16的更近側(cè)區(qū)域或部件接受或其它方式經(jīng)受散布的流體循環(huán)。
[0021]電極30可包括其數(shù)量、布置、構(gòu)造或形狀上的變體。例如，電極30可呈施加到細(xì)長(zhǎng)本體16外表面上的導(dǎo)電帶的形式。電極30可由中空的圓筒形環(huán)構(gòu)成，這些環(huán)粘結(jié)到細(xì)長(zhǎng)本體16，以圍繞其縱向軸線26，例如，電極30可與細(xì)長(zhǎng)本體16大致同軸。電極30可定位在遠(yuǎn)側(cè)部20上的離散的、間隔開(kāi)的部位處，并可包圍或圍繞基本上全部的或僅一部分的細(xì)長(zhǎng)本體16。電極30可由金屬、導(dǎo)電聚合物、導(dǎo)電墨印等制成，以在醫(yī)療器械12操作過(guò)程中提供足夠的導(dǎo)電性的和/或傳熱性。電極30可圍繞細(xì)長(zhǎng)本體16和/或醫(yī)療器械12布置在不同角度位置處。`
[0022]醫(yī)療器械14還可包括:靠近遠(yuǎn)側(cè)部20和/或電極30的一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器34，用以監(jiān)測(cè)、記錄或其它方式傳輸醫(yī)療器械12內(nèi)、醫(yī)療器械12遠(yuǎn)側(cè)部20處的周圍環(huán)境和/或器械和被接觸的組織表面之間的交界部或接頭的測(cè)量或狀態(tài)。例如，溫度傳感器34可包括聯(lián)接于一個(gè)或多個(gè)電極30的電熱調(diào)節(jié)器。溫度傳感器34還可鄰近于醫(yī)療器械12遠(yuǎn)側(cè)部20處的電極30定位，例如，可嵌入在細(xì)長(zhǎng)本體16的表面內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器34可關(guān)于細(xì)長(zhǎng)本體16和/或遠(yuǎn)側(cè)部20非對(duì)稱地設(shè)置，以沿著醫(yī)療器械12的某個(gè)表面或區(qū)域?qū)?zhǔn)，該表面或區(qū)域被操縱、引導(dǎo)或其它方式操控成與組織部位相接觸。類似于以上討論的電極30，將溫度傳感器放置在細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)側(cè)部20處可使傳感器與發(fā)生在細(xì)長(zhǎng)本體16的更近側(cè)區(qū)域內(nèi)的任何流體流動(dòng)或散布隔離。傳感器34可與控制單元14連通，以在醫(yī)療器械12操作過(guò)程中，啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警示或治療遞送的修改。
[0023]醫(yī)療器械12可包括至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體16的遠(yuǎn)側(cè)部20內(nèi)的傳熱元件36，其提供熱導(dǎo)管，以從遠(yuǎn)側(cè)部20處的一個(gè)或多個(gè)部件移去熱量，該部件諸如是電極30。例如，傳熱元件36可包括與一個(gè)或多個(gè)電極30熱連通的散熱部(heat sink)、細(xì)長(zhǎng)心軸或其它導(dǎo)熱本體。傳熱元件36可粘結(jié)到、熔合到或其它方式聯(lián)接于一個(gè)或多個(gè)電極30，以提高或便于它們之間的熱連通。除了與一個(gè)或多個(gè)電極30熱連通和/或直接聯(lián)接于一個(gè)或多個(gè)電極30之外，傳熱元件36還可至少部分地設(shè)置在通過(guò)細(xì)長(zhǎng)本體16的流體流動(dòng)路徑內(nèi)，或經(jīng)受該流體流動(dòng)路徑。例如，傳熱元件36可延伸通過(guò)壁32，以形成鄰近于或靠近于流體遞送導(dǎo)管22的端口或孔的一部分。在另一實(shí)例中，流體遞送導(dǎo)管22的一部分可盤卷或螺旋形地纏繞在傳熱元件36的一部分周圍，其中，流體遞送端口 24朝向傳熱元件36集中，如圖2所示。由此，從流體遞送導(dǎo)管22中散布出來(lái)的流體可引向傳熱元件36的暴露部分，而細(xì)長(zhǎng)本體16的壁32或其它特征阻止流體向遠(yuǎn)側(cè)朝向電極30和/或溫度傳感器34流動(dòng)。
[0024]傳熱元件36可非對(duì)稱地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)本體16的一部分內(nèi)。例如，傳熱元件36可與細(xì)長(zhǎng)本體16的一表面相鄰對(duì)準(zhǔn)或定向，該表面與細(xì)長(zhǎng)本體16和/或電極30可接觸組織表面的位置相對(duì)。傳熱元件36因此可在醫(yī)療器械12的縱向軸線26的與溫度傳感器34相對(duì)的表面上或一側(cè)對(duì)準(zhǔn)，如上所討論的，傳熱元件36可與醫(yī)療器械12的組織-接觸表面相鄰對(duì)準(zhǔn)。
[0025]再次繼續(xù)參照?qǐng)D1，醫(yī)療器械12可包括聯(lián)接于細(xì)長(zhǎng)本體16的近側(cè)部的手柄38。該手柄38可包括設(shè)別電路和/或用于控制醫(yī)療器械12或系統(tǒng)10的其它部件。此外，手柄38可設(shè)置有用以接納引導(dǎo)絲或其它診斷/治療儀器(未示出)的配件40。手柄38還可包括連接器42，該連接器42匹配于控制單元14，以建立起醫(yī)療器械12和控制單元14的一個(gè)或多個(gè)部件或部分之間的通訊。
[0026]手柄38還可包括一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)或控制特征，其允許使用者從醫(yī)療器械12的近側(cè)部來(lái)控制、偏轉(zhuǎn)、操縱或其它方式操控醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)側(cè)部。例如，手柄38可包括一個(gè)或多個(gè)諸如桿或捏手部44那樣的部件，用以操縱細(xì)長(zhǎng)本體16和/或醫(yī)療器械12的附加部件。例如，帶有近端和遠(yuǎn)端的拉線46可讓其遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)側(cè)部20處或靠近遠(yuǎn)側(cè)部錨定到細(xì)長(zhǎng)本體16。拉線46的近端可錨固到與桿44相聯(lián)系并響應(yīng)于桿44的諸如凸輪那樣的元件。
[0027]醫(yī)療器械12可包括致動(dòng)器元件48，致動(dòng)器元件48可移動(dòng)地聯(lián)接于細(xì)長(zhǎng)本體16的近側(cè)部和/或手柄38，用以操縱和移動(dòng)醫(yī)療器械12的一部分，例如，諸如是流體遞送導(dǎo)管和/或遠(yuǎn)側(cè)部。致動(dòng)器元件48可包括拇指滑動(dòng)件、推鈕、轉(zhuǎn)動(dòng)桿，或其它機(jī)械結(jié)構(gòu)，用以提供與細(xì)長(zhǎng)本體16和/或手柄可動(dòng)的聯(lián)接。
[0028]此外，致動(dòng)器元件48可動(dòng)地聯(lián)接于手柄38，以使致動(dòng)器元件48可移入各個(gè)不同的位置，并能夠可釋放地固定在這些不同位置中的任何一個(gè)內(nèi)。
[0029]盡管醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)側(cè)部20顯示為大致直線性的，但其可構(gòu)造成多種幾何構(gòu)造。醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部20和/或相關(guān)的部件可以是柔性的或有延展性的，以呈現(xiàn)實(shí)質(zhì)上任何要求的形狀。例如，通過(guò)如文中所述的手柄38處的一個(gè)或多個(gè)控制器，便可至少部分地實(shí)現(xiàn)對(duì)遠(yuǎn)側(cè)部20的形狀或構(gòu)造、電極30的布置結(jié)構(gòu)等的操縱。
[0030]系統(tǒng)10可包括手術(shù)中使用的一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接于醫(yī)療器械12的治療或診斷源，例如，手術(shù)諸如是組織消融。控制單元14可包括:流體供應(yīng)源50，其包括冷卻劑、低溫制冷劑等；排放或清除系統(tǒng)(未示出)，用以回收或排出膨脹的流體，以便再利用或處理；以及多種控制機(jī)構(gòu)。除了向流體或冷卻劑供應(yīng)源提供排放功能之外，控制單元14還可包括泵、閥、控制器等，以回收和/或再循環(huán)從流體供應(yīng)源50遞送到手柄38、細(xì)長(zhǎng)本體16和/或醫(yī)療器械12的流動(dòng)通道的流體。控制單元14內(nèi)的真空泵52可在醫(yī)療器械12內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管內(nèi)形成低壓環(huán)境，諸如是排放內(nèi)腔28內(nèi)，這樣，流體遠(yuǎn)離遠(yuǎn)側(cè)部20而朝向細(xì)長(zhǎng)本體16的近側(cè)部18被抽吸到細(xì)長(zhǎng)本體16的導(dǎo)管/內(nèi)腔內(nèi)。
[0031]控制臺(tái)12還可包括與電極30電氣連通的射頻信號(hào)發(fā)生器或電源54。發(fā)生器54可包括多個(gè)輸出通道，使每個(gè)通道聯(lián)接于各個(gè)電極或醫(yī)療器械12的導(dǎo)電表面30。發(fā)生器54可在一個(gè)或多個(gè)操作模式中運(yùn)行，例如包括:(i)至少兩個(gè)電極30之間或病人體內(nèi)的醫(yī)療器械12的導(dǎo)電部分之間的雙極能量遞送，(ii)至一個(gè)或多個(gè)電極30或病人體內(nèi)醫(yī)療器械12上的導(dǎo)電部分的單極能量遞送，其通過(guò)與醫(yī)療器械12的電極30間距開(kāi)的病人的返回電極或接地電極(未示出)遞送，例如是病人皮膚上的電極，以及(iii)單極和雙極模式的組
八
口 ο
`[0032]除了監(jiān)測(cè)、記錄或其它方式傳遞醫(yī)療器械12內(nèi)的測(cè)量值或狀態(tài)或醫(yī)療器械12遠(yuǎn)側(cè)部處的周圍環(huán)境之外，系統(tǒng)10還包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，用以監(jiān)測(cè)全部系統(tǒng)10內(nèi)的運(yùn)行參數(shù)，例如包括控制單元14和/或醫(yī)療器械12內(nèi)的壓力、溫度、流量、體積、功率遞送、阻抗等。傳感器可與控制單元14通訊，以在醫(yī)療器械12的運(yùn)行過(guò)程中啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警示或治療遞送的修改。一個(gè)或多個(gè)閥、控制器等可與傳感器連通，以提供流體通過(guò)醫(yī)療器械12的內(nèi)腔/流體路徑受控的散布或循環(huán)。如此的閥、控制器等可位于醫(yī)療器械12和/或控制單元14的一部分內(nèi)?？刂茊卧?4可包括一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器和/或軟件模塊，軟件模塊包含指令或算子，以提供自動(dòng)化的操作、文中所述的特征、順序、計(jì)算或程序的執(zhí)行。
[0033]現(xiàn)參照?qǐng)D3，在一示例性的使用方法中，醫(yī)療系統(tǒng)10可用來(lái)對(duì)目標(biāo)組織區(qū)域56提供治療的處理，例如，諸如消融處理，這可包括心臟、腫瘤或其它有待治療的診斷區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)組織區(qū)域。遠(yuǎn)側(cè)部20可定位在目標(biāo)組織區(qū)域56附近。如此的定位可通過(guò)觀察方法得到幫助或方便，該方法包括如行內(nèi)公知的熒光透視法等。一旦醫(yī)療器械12定位在要求的部位，系統(tǒng)10便可運(yùn)行，以對(duì)目標(biāo)組織施加熱影響。尤其是，電極30可將射頻能量治療提供給目標(biāo)組織，以達(dá)到要求的治療效果，諸如將有問(wèn)題的組織受控地消融到目標(biāo)組織區(qū)域內(nèi)的有效深度。對(duì)電極30供電可包括遞送來(lái)自射頻發(fā)生器54的射頻信號(hào)或電流，由此產(chǎn)生電流流動(dòng)，因此在一個(gè)或多個(gè)電極30之間進(jìn)行加熱，既可在電極彼此之間加熱(例如，雙極RF遞送)，也可在單極操作時(shí)對(duì)接地/病人電極(未示出)加熱。電極30可以被供電以消融組織或其它方式處理組織，直到達(dá)到預(yù)選的溫度或功率遞送閾值。預(yù)定的溫度或功率遞送閾值可以選定成確保受影響的組織不焦化或其它方式加熱到不理想的程度。
[0034]電極30的操作將在組織和電極30內(nèi)導(dǎo)致溫升，這可用一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器來(lái)監(jiān)測(cè)。如上所討論的，來(lái)自溫度傳感器34的信息可中繼到控制單元14，控制單元14又調(diào)制或調(diào)整對(duì)電極30的能量遞送，以避免過(guò)度的熱量積聚和相隨的對(duì)病人傷害?？刂茊卧?4例如可減小遞送到電極30的電流或電壓，或者，如果電極由一系列工作循環(huán)供電的話，則可延長(zhǎng)電極30的“斷開(kāi)”時(shí)間。
[0035]電極-組織交界部處產(chǎn)生的熱量的耗散將至少部分地通過(guò)周圍組織以及通過(guò)在電極30和/或醫(yī)療器械12其它部分上流過(guò)的任何周圍流體流得以實(shí)現(xiàn)。此外，傳熱元件36提供從電極30消散和移走熱量的冷卻力。傳熱元件36與電極30熱連通，因此，當(dāng)電極30處的溫度上升時(shí)，熱量將流到傳熱元件36并提升其溫度。為了降低溫升，可將流體或冷卻劑引入到醫(yī)療器械12的流體流動(dòng)路徑內(nèi)。尤其是，冷卻劑可從控制單元內(nèi)的流體源50傳輸?shù)搅黧w遞送導(dǎo)管22。流體可通過(guò)流體遞送導(dǎo)管22內(nèi)的端口之一排出，其中，排出可包括從液態(tài)到氣態(tài)的相變，以提供增加的冷卻能量。排放可在傳熱元件36附近進(jìn)行，的確，可特別地引向傳熱元件36。然后，散布的流體可由真空源52通過(guò)排放內(nèi)腔28排空。
[0036]流體流可以脈動(dòng)的流動(dòng)間斷地提供，或可連續(xù)地循環(huán)通過(guò)流動(dòng)路徑。此外，控制單元14可通過(guò)直接響應(yīng)于由溫度傳感器34中繼的遠(yuǎn)側(cè)部20內(nèi)測(cè)得的溫度來(lái)改變壓力、流量等，由此調(diào)節(jié)流體的流動(dòng)。例如，一旦在組織交界部處達(dá)到預(yù)選的溫度閾值或范圍，則除了調(diào)制遞送給電極30的功率之外，還可相應(yīng)地增加或減小通過(guò)流體流動(dòng)通道的流體流，因此，基本上保持醫(yī)療器械12的遠(yuǎn)側(cè)部20處的目標(biāo)溫度。
[0037]如圖4-5所示，傳熱元件36提供有效的傳熱途徑，允許顯著地降低在電極30和醫(yī)療器械的部分內(nèi)的溫度。使電極30和/或溫度傳感器34與流體流隔絕以及遠(yuǎn)離組織-器械交界部定位傳熱元件36允許冷卻電極30，而不危及溫度傳感器34在測(cè)量遞送治療處的實(shí)際電極-組織溫度的精度。這又可防止將不精確的或損害的溫度讀數(shù)傳遞到控制單元14，控制單元14可進(jìn)行編程，以直接響應(yīng)于那些測(cè)得的溫度來(lái)調(diào)整能量的遞送。
[0038]本【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明不局限于以上特別地圖示和描述的實(shí)施例。此外，除非以上有相反的提及，否則，應(yīng)該指出的是，所有的附圖不是成比例繪出的。應(yīng)注意到，若合適的話，器械的部件已在附圖中用傳統(tǒng)符號(hào)表示，僅顯示出那些與理解本發(fā)明實(shí)施例有關(guān)的特殊細(xì)節(jié)，以不使本發(fā)明迷糊不清，本【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)技術(shù)人員從本文描述中獲益之后將會(huì)容易地明白這些細(xì)節(jié)。此外，盡管文中所述的某些實(shí)施例或圖可能說(shuō)明了其它圖或?qū)嵤├衔疵鞔_指出的特征，但應(yīng)該理解到，本文所披露的系統(tǒng)和器械的特征和部件，彼此不一定是排斥的，并可被包括在各種不同的組合或構(gòu)造中，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍和精神。的確，鑒于以上的介紹，各種修改和改變都是可能的，而不會(huì)脫離僅由以下權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍和精神。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療器械，包括: 細(xì)長(zhǎng)本體，所述細(xì)長(zhǎng)本體形成通過(guò)其至少一部分的流體流動(dòng)路徑； 至少一個(gè)設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)本體上的電極； 靠近所述電極的溫度傳感器；以及 形成第一部分和第二部分的傳熱元件，所述第一部分與所述電極熱連通，而所述第二部分與所述流體流動(dòng)路徑熱連通，其中，所述電極和所述溫度傳感器中的至少一個(gè)與所述流體流動(dòng)路徑隔離。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述傳熱元件包括細(xì)長(zhǎng)的散熱部。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述傳熱元件關(guān)于所述細(xì)長(zhǎng)本體的縱向軸線非對(duì)稱地定位。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述流體流動(dòng)路徑包括流體注射導(dǎo)管和流體排放內(nèi)腔。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，還包括聯(lián)接于所述流體流動(dòng)路徑的冷卻劑源。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述冷卻劑源包含低溫流體。
7.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療器械，其特征在于，還包括聯(lián)接于所述流體流動(dòng)路徑的真空源。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，還包括聯(lián)接于所述電極的電源。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述電源是射頻信號(hào)發(fā)生器。
10.一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括: 具有近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部的導(dǎo)管； 位于所述遠(yuǎn)側(cè)部上的多個(gè)電極； 聯(lián)接于所述遠(yuǎn)側(cè)部的至少一個(gè)溫度傳感器； 與各個(gè)電極熱連通的細(xì)長(zhǎng)的傳熱元件；以及 與多個(gè)電極連通的射頻信號(hào)發(fā)生器，所述射頻信號(hào)發(fā)生器編程為至少部分地根據(jù)來(lái)自至少一個(gè)溫度傳感器的信號(hào)調(diào)制遞送給多個(gè)電極的射頻能量。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)部形成組織接觸側(cè)以及與所述組織接觸側(cè)相對(duì)的非接觸側(cè)，其中，細(xì)長(zhǎng)的傳熱元件與所述非接觸側(cè)相鄰定位。 如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳熱元件關(guān)于所述導(dǎo)管的縱向軸線非對(duì)稱地定位。
12.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括: 設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)的流體注射管； 設(shè)置在所述導(dǎo)管內(nèi)的流體排放內(nèi)腔；以及 連接到所述流體注射管的流體源。
13.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)部不與所述流體注射管流體地連通。
14.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，多個(gè)電極不與所述流體注射管流體地連通。
15.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)溫度傳感器不與所述流體注射管流體地連通。
16.—種醫(yī)療系統(tǒng),其包括: 具有流體流動(dòng)路徑和與流體流動(dòng)路徑分開(kāi)的遠(yuǎn)側(cè)部的導(dǎo)管； 聯(lián)接于所述遠(yuǎn)側(cè)部的多個(gè)電極； 聯(lián)接于所述遠(yuǎn)側(cè)部的至少一個(gè)溫度傳感器； 與各個(gè)電極熱連通并與所述流體流動(dòng)路徑流體地連通的散熱部；以及 與多個(gè)電極連通的射頻信號(hào)發(fā)生器。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK103561674SQ201280013229
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2012年3月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月15日
【發(fā)明者】A·J·阿斯科內(nèi)蓋 申請(qǐng)人:麥德托尼克消融前沿有限公司