專利名稱：氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型公開了一種生產(chǎn)系統(tǒng)，具體涉及的是氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
復(fù)方氨基酸為腸道外營養(yǎng)藥，常用于創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)前后患者的蛋白及營養(yǎng)匱乏，改善由于腸道功能失調(diào)引起的蛋白質(zhì)消化和吸收障礙，糾正肝硬化、肝病所致的蛋白質(zhì)合成紊亂，治療肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、急性傳染病、惡性腫瘤及體質(zhì)虛弱不能正常進(jìn)食或超高謝、病情危重患者的靜脈營養(yǎng)。復(fù)方氨基酸注射液(15-HBC)為15種氨基酸配制成的滅菌水溶液，可提供完全、均衡的15種必需和非必需的氨基酸，用以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要，改善氮平衡。在能量供給充足的情況下，氨基酸輸液可進(jìn)入組織細(xì)胞，參與蛋白質(zhì)的合成代謝，獲得正氮平衡，并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白，促進(jìn)組織愈合，恢復(fù)正常生理功能。臨床上主要用于各類患者，具有廣大的應(yīng)用前景。但是市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品穩(wěn)定性差，澄明度不好、顏色發(fā)黃。

實(shí)用新型內(nèi)容根據(jù)上述不足，本實(shí)用新型提供一種氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，所述的生產(chǎn)系統(tǒng)由清洗系統(tǒng)、調(diào)酸系統(tǒng)、配置系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、封口系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)和燈檢灌裝系統(tǒng)組成，其中清洗系統(tǒng)連接著配置系統(tǒng)，配置系統(tǒng)連接著灌裝系統(tǒng)，灌裝系統(tǒng)連接著封口系統(tǒng)，封口系統(tǒng)連接著滅菌系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)連接著燈檢灌裝；生產(chǎn)過程全程采用惰性氣體保護(hù)。
所述灌裝系統(tǒng)采取了全程氮?dú)獗Ｗo(hù)的新型工藝灌封。
所述的配置系統(tǒng)中原輔料的配制采用分溫度依次加入裝置。所述的配置系統(tǒng)通過無氧水裝置進(jìn)行配制。所述的調(diào)酸系統(tǒng)采用PH值控制裝置，PH值控制裝置將PH值限定在6.0 — 6.5的范圍內(nèi)，并且吸附脫色。通過上述技術(shù)方案改造后，解決了產(chǎn)品穩(wěn)定性差，澄明度不好，易發(fā)黃等問題，很好的滿足客戶的需要，技術(shù)水平達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先。利用該技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品在下游客戶的使用過程中，經(jīng)得起大型客戶的檢驗(yàn)，技術(shù)水平達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先，而且適合工業(yè)化生產(chǎn)，市場前景較大。

圖1是本實(shí)用新型整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說明。[0012]由圖1所示，本實(shí)用新型氨基酸15-HBC生產(chǎn)系統(tǒng)，所述的氨基酸15-HBC生產(chǎn)系統(tǒng)是由清洗系統(tǒng)1、配置系統(tǒng)2、調(diào)酸系統(tǒng)3灌裝系統(tǒng)4、封口系統(tǒng)5、滅菌系統(tǒng)6和燈檢灌裝系統(tǒng) 組成，其中清洗系統(tǒng)I連接著配置系統(tǒng)2，配置系統(tǒng)2連接著灌裝系統(tǒng)4，灌裝系統(tǒng)4連接著封口系統(tǒng)5，封口系統(tǒng)5連接著滅菌系統(tǒng)6，滅菌系統(tǒng)6連接著燈檢灌裝7 ;調(diào)酸系統(tǒng)將PH值限定在6.0 — 6.5的范圍內(nèi)，并且需要吸附脫色，在灌封過程中，首次采取了氮?dú)夤嘌b的新型工藝灌封方法。在實(shí)際操作過程中，具體操作如下:1.按順序稱取各原輔料。2.取配制量80%的熱注射用水，水溫保持在85°C以上，通入高純氮?dú)?5分鐘以上，在氮?dú)饬鞅Ｗo(hù)下依次加入異亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸，降溫至60°C時(shí)分別加入醋賴氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、丙氨酸、精氨酸、組氨酸、脯氨酸、絲氨酸、甘氨酸、加入焦亞硫酸納，鹽酸半胱氨酸，分別溶解一個(gè)再加入另一個(gè)。
3.用冰醋酸調(diào)節(jié)PH值至6.0-6.5，加注射用水至配制全量，按0.01 % (W/V)加入活性炭吸附10分鐘，過濾脫炭 ，回濾20分鐘。4.過濾，充氮?dú)夤喾猓?15°C 30分鐘滅菌即得。
權(quán)利要求1.一種氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于:所述的生產(chǎn)系統(tǒng)由清洗系統(tǒng)、調(diào)酸系統(tǒng)、配置系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、封口系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)和燈檢灌裝系統(tǒng)組成，其中清洗系統(tǒng)連接著配置系統(tǒng)，配置系統(tǒng)連接著灌裝系統(tǒng)，灌裝系統(tǒng)連接著封口系統(tǒng)，封口系統(tǒng)連接著滅菌系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)連接著燈檢灌裝；生產(chǎn)過程全程采用惰性氣體保護(hù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于:所述灌裝系統(tǒng)采取了全程氮?dú)獗Ｗo(hù)的新型工藝灌封。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于:所述的配置系統(tǒng)中原輔料的配制采用分溫度依次加入裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于:所述的配置系統(tǒng)通過無氧水裝置進(jìn)行配制。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于:所述的調(diào)酸系統(tǒng)采用PH值控制裝置，PH值控制裝置將PH值限定在6.0—6.5的范圍內(nèi)， 并且吸附脫色。
專利摘要本實(shí)用新型氨基酸注射液的生產(chǎn)系統(tǒng)，由清洗系統(tǒng)、配置系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、封口系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)和燈檢灌裝系統(tǒng)等五個(gè)系統(tǒng)組成，其中原輔料的稱量和配制的順序性較強(qiáng)，同時(shí)控溫的要求度很高。調(diào)酸系統(tǒng)將PH值限定在6.0—6.5的范圍內(nèi)，并且需要吸附脫色，在灌封過程中，首次采取了氮?dú)夤嘌b的新型工藝灌封方法。通過上述技術(shù)方案后，具有含量穩(wěn)定，澄明度好，顏色無色且穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P3/02GK203075250SQ201220588298
公開日2013年7月24日 申請日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者楊連民, 宗宜軍, 紀(jì)春羽 申請人:必康制藥江蘇有限公司