專利名稱：微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及是醫(yī)療器械，更詳細(xì)地講是關(guān)于骨科手術(shù)器械，用于治療胸腰椎等骨折固定手術(shù)的微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器。
背景技術(shù)：
胸腰椎骨折是常見的脊柱骨折，椎弓根螺釘因其在三柱固定方面的優(yōu)越性，應(yīng)用日趨普遍，但傳統(tǒng)開放手術(shù)置入椎弓根螺釘采用后正中切口，向兩側(cè)剝離，創(chuàng)傷大、出血多、住院時(shí)間長(zhǎng)；術(shù)中需廣泛剝離椎旁肌，易導(dǎo)致椎旁肌失神經(jīng)支配，晚期功能障礙等并發(fā)癥。隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)皮置入椎弓根螺釘內(nèi)固定治療胸腰椎骨折日益引起廣泛的關(guān)注。但在經(jīng)皮穿刺置入椎弓根螺釘中，尤其是多椎體骨折術(shù)中螺釘?shù)闹萌牒涂v棒的導(dǎo)入過程中存有諸多困難，且不能用于多節(jié)段胸腰椎骨折。常規(guī)置入椎弓根螺釘手術(shù)器械是為傳統(tǒng)開 放手術(shù)所設(shè)計(jì)和使用的，而其他一些特殊設(shè)計(jì)的后路椎弓根螺釘(如空心椎弓根螺釘)，需特殊匹配的椎弓根螺釘，造價(jià)較高，大大增加患者負(fù)擔(dān)。因此，迫切需要設(shè)計(jì)一種用于微創(chuàng)椎弓根釘固定治療胸腰椎骨折手術(shù)中使用的微創(chuàng)器械，可以通過微創(chuàng)手術(shù)經(jīng)皮對(duì)多節(jié)段、普通椎弓根釘置入和固定，有利于微創(chuàng)經(jīng)皮椎弓根螺釘固定治療胸腰椎骨折，將減輕患者治療痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種能夠消除上述缺點(diǎn)，具有結(jié)構(gòu)合理、手術(shù)簡(jiǎn)單、操作方便、定位準(zhǔn)確、置釘穩(wěn)固、療效好、成本低、患者痛苦輕、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)小、可多釘置入一次性固定等特點(diǎn)的微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器。尤其是采用胸腰椎骨折后路經(jīng)皮置植入椎弓根螺釘固定技術(shù)，研發(fā)出了配套的置釘微創(chuàng)器械，實(shí)現(xiàn)了普通椎弓根螺釘對(duì)多節(jié)段椎體固定技術(shù)，以方便骨折手術(shù)中的螺釘置入，提高螺釘置入的準(zhǔn)確度，減少了創(chuàng)傷面和手術(shù)時(shí)間，改善手術(shù)方法和治療效果。攻克了微創(chuàng)手術(shù)置入椎弓根螺釘?shù)碾y關(guān)，減少醫(yī)源性損傷，方便手術(shù)中的植骨和內(nèi)固定物的放置，同時(shí)簡(jiǎn)化手術(shù)操作，減少手術(shù)創(chuàng)傷，節(jié)省手術(shù)時(shí)間和人力，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術(shù)配套器械。本實(shí)用新型的微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器或稱螺釘置入器是有套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管等構(gòu)成，其中，拉桿為空芯桿，便于穿入導(dǎo)針中，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動(dòng)或固定連接，方便手持使用；塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)，調(diào)節(jié)釘尾凹槽方向與外套筒上U型槽的方向相一致，方便縱連桿置入外套筒的下U型槽內(nèi)；旋棒和連接柄依次套在拉桿上，旋棒可在拉桿上旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，調(diào)節(jié)拉桿軸向位置；在拉桿與塞頭之間留有一組固定的外螺紋，可與螺釘釘尾部的內(nèi)螺紋匹配連接，在置釘過程中便于調(diào)節(jié)螺釘?shù)奈恢煤头较?；連接柄固定在拉桿上端，連接柄上留有凹槽與聯(lián)結(jié)棒上的凸槽匹配相扣，便于在置釘時(shí)從內(nèi)部來調(diào)節(jié)螺釘?shù)奈恢煤头较颍惶淄蔡卓墼诶瓧U外，構(gòu)成拉桿總稱。螺釘置入器的中段留有一凹槽，可通過聯(lián)接柄將其與外層套筒上端U型槽的方向調(diào)整至相一致，進(jìn)而間接達(dá)到調(diào)整螺釘釘尾U型槽的方向與套筒凹槽方向一致的目的。與之配套使用的聯(lián)接棒(或稱連接柄)是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構(gòu)成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉(zhuǎn)手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調(diào)節(jié)椎弓根螺釘?shù)姆较蚝臀恢?；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接，通過調(diào)整螺釘置入器帶動(dòng)釘尾凹槽與外套筒凹槽的方向相一致，通常將外縱連桿插入一組凹槽方向一致的外套筒上，通過螺釘置入器調(diào)節(jié)椎弓根螺釘?shù)陌疾鄯较蚺c外套筒上端凹槽方向相一致，便于縱連桿從外套筒下端凹槽順暢貫穿在椎弓根螺釘釘尾凹槽內(nèi)，實(shí)現(xiàn)一次性多釘固定的目的。本實(shí)用新型屬于系列胸腰椎骨折后路微創(chuàng)器械，用于手術(shù)中經(jīng)皮置入椎弓根螺釘治療胸腰椎骨折，它可以選用醫(yī)用金屬材料加工制成，最好選用醫(yī)用不銹鋼材料，使用壽命長(zhǎng)，便于消毒反復(fù)使用?！ぴ谙盗衅餍档氖褂眠^程患者全身麻醉，患者身體俯臥位，腹部懸空。C臂機(jī)下定位標(biāo)記傷椎及其上下椎的椎弓根體表投影，沿常規(guī)進(jìn)針點(diǎn)穿刺至椎體前中柱，置入三枚導(dǎo)針，C形臂透視下確定導(dǎo)針位置良好，以每枚導(dǎo)針為中心，做縱形切口，長(zhǎng)約1.5 cm，切開皮膚及深筋膜，使用本發(fā)明所設(shè)計(jì)的逐級(jí)擴(kuò)張?zhí)淄蚕到y(tǒng)，由細(xì)至粗依次逐級(jí)鈍性擴(kuò)張椎旁肌，調(diào)整套管，使一側(cè)的所有套管上口凹槽處于同一直線(此時(shí)套管下口凹槽亦處于同一直線)，應(yīng)用克氏針固定所有套筒于所在椎體的橫突根部，取出外套筒內(nèi)的其余套筒，沿導(dǎo)針使用空心絲攻攻絲，螺釘開口器開口，在傷椎上下位椎體使用所設(shè)計(jì)螺釘置入器擰入普通椎弓根螺釘，傷椎擰入萬向椎弓根螺釘，再使用聯(lián)接棒(或稱連接柄)逐一調(diào)整椎弓根螺釘釘尾U型槽的方向，使其與已調(diào)整完畢套筒凹槽開口方向一致。選擇合適長(zhǎng)度角度固定棒即縱連桿，通過傷椎上位椎體螺釘?shù)钠つw切口，貼椎板逐一穿插至下位螺釘，牽引患者脊柱，撐開、鎖定固定棒。用齒狀刮匙準(zhǔn)備椎板間植骨床，頸椎環(huán)鉆微創(chuàng)取自體髂骨，利用微創(chuàng)加壓植骨器行后外側(cè)植骨。經(jīng)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)具有突出的效果，例如本發(fā)明微創(chuàng)手術(shù)器械，使用中不需要使用特殊設(shè)計(jì)的螺釘，所有傳統(tǒng)開放手術(shù)使用的具有U型槽結(jié)構(gòu)的螺釘皆可與該器械配套使用。本實(shí)用新型的微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器解決了長(zhǎng)期以來胸腰椎骨折手術(shù)創(chuàng)口大、時(shí)間長(zhǎng)、患者痛苦大、負(fù)擔(dān)重等問題，該器械可方便螺釘?shù)闹萌耄眠B接棒可使螺釘置入器與螺釘釘尾凹槽實(shí)現(xiàn)整體化方向調(diào)整，大大方便縱連桿的導(dǎo)入；該微創(chuàng)器械的使用，大大降低了手術(shù)時(shí)間、透視次數(shù)、出血量及感染機(jī)率，減少術(shù)后醫(yī)源性腰背痛等并發(fā)癥，術(shù)后第二天就可下地行走，療效顯著，是理想的治療胸腰椎骨折專用的置釘手術(shù)配套器械。

圖I :微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器結(jié)構(gòu)示意圖圖2 :微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器旋棒結(jié)構(gòu)示意圖圖3 :圖2中B-B剖視結(jié)構(gòu)示意圖圖4 :圖I中套筒剖視結(jié)構(gòu)示意圖圖5 :圖4中套筒左視結(jié)構(gòu)示意圖圖6 :圖4中I放大結(jié)構(gòu)示意圖圖7 :圖4中拉桿結(jié)構(gòu)示意圖[0016]圖8 :連接柄結(jié)構(gòu)示意圖圖9 :連接柄俯視結(jié)構(gòu)示意圖圖10 :連接柄右視結(jié)構(gòu)示意圖圖中I-定位旋棒、2-旋棒凹槽、3-拉桿、4-套筒、5-套筒外螺紋、6-塞頭、7-拉桿空芯、8_連接柄頭、9-連接柄桿、10~手柄連接 頭。
具體實(shí)施方式
結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的組合結(jié)構(gòu)如圖所示的微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器是由套筒4、手柄、拉桿3、塞頭6、連接柄
8、旋棒、外套管構(gòu)成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動(dòng)或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)。所述的聯(lián)接棒是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構(gòu)成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉(zhuǎn)手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調(diào)節(jié)椎弓根螺釘?shù)姆较蚝臀恢?；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接。所述的螺釘是指椎弓根螺釘，是有釘桿、釘尖部、釘尾部構(gòu)成，它是在釘桿的兩端分別與釘尖部、釘尾部連接，其中，釘桿上帶有螺紋，釘尖部留有凸尖，釘尾部帶有內(nèi)螺紋的凹槽，該凹槽可塞入螺釘置入器的塞頭或貫穿螺釘縱連桿，調(diào)節(jié)螺釘?shù)姆较蚝投ㄎ?，螺釘?zhǔn)確定位并置入。與之配套使用的螺釘開口器是由擴(kuò)孔錐桿、擴(kuò)孔錐頭、手柄等構(gòu)成，它是在擴(kuò)孔錐桿的兩端分別連接著手柄和擴(kuò)孔錐頭，其中，擴(kuò)孔錐頭是由帶微齒的鉆頭，用于鉆開骨質(zhì)點(diǎn)，空心絲攻準(zhǔn)確鉆出螺紋；手柄與擴(kuò)孔錐桿可活動(dòng)或固定連接，擴(kuò)孔錐桿為空芯桿。與之配套使用的空心絲攻是由絲攻桿、絲攻頭、手柄構(gòu)成，它是在絲攻桿的兩端分別連接絲攻頭和手柄，其中，絲攻桿外帶有螺紋齒道，絲攻桿為空芯桿，絲攻桿與絲攻頭連為一體，絲攻頭呈鉆頭狀，手柄與絲攻桿可活動(dòng)或固定連接。與之配套使用的開口鉗是由左右鉗片、調(diào)節(jié)螺母、調(diào)節(jié)螺桿、柱銷、活動(dòng)插銷所構(gòu)成，其中，左右鉗片以柱銷為支點(diǎn)，兩鉗頭上均留有半圓缺口。上述器械最好選用醫(yī)用高分子材料或醫(yī)用金屬材料或不銹鋼材料加工制成。
權(quán)利要求1.一種微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器，其特征在于是由套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管構(gòu)成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動(dòng)或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)。
2.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器，其特征在于上述器械是由醫(yī)用高分子材料或醫(yī)用金屬材料或不銹鋼材料制成?！?br> 專利摘要微創(chuàng)骨折固定多節(jié)段置釘器是由套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管構(gòu)成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動(dòng)或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)。具有結(jié)構(gòu)合理、手術(shù)簡(jiǎn)單、操作方便、定位準(zhǔn)確、置釘穩(wěn)固、療效好、成本低、可多釘置入一次性固定等特點(diǎn)。采用胸腰椎骨折后路經(jīng)皮置釘技術(shù)，研發(fā)出了配套的置釘微創(chuàng)器械，實(shí)現(xiàn)了普通椎弓根螺釘對(duì)多節(jié)段椎體固定技術(shù)，提高螺釘置入的準(zhǔn)確度，減少了創(chuàng)傷面，療效顯著。攻克了微創(chuàng)手術(shù)置釘?shù)碾y關(guān)，減少醫(yī)源性損傷，方便植骨和內(nèi)置物的置入，節(jié)省手術(shù)時(shí)間和費(fèi)用，是理想的治療胸腰椎骨折專用的置釘手術(shù)配套器械。
文檔編號(hào)A61B17/92GK202761431SQ20122031997
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年7月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月3日
發(fā)明者張強(qiáng), 紀(jì)玉清, 胡樵, 叢偉, 李華道, 胡濤 申請(qǐng)人:張強(qiáng)