專利名稱：一種亞硒酸鈉維生素e注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射液及其制備方法，特別涉及一種獸用的亞硒酸鈉維生素E注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
硒是一種礦物質(zhì)微量元素，硒是動物和人體中一些抗氧化酶和硒-P蛋白的重要組成部分，在體內(nèi)起著平衡氧化還原氛圍的作用，研究證明具有提高動物免疫力作用，在國際上硒對于免疫力影響和癌癥預(yù)防的研究是 該領(lǐng)域的熱點(diǎn)問題，因此，硒可作為動物飼料微量添加劑。當(dāng)動物缺硒時，體液免疫反應(yīng)降低，包括抗體滴定度降低和免疫時間延遲，影響機(jī)體對氨基酸的代謝，蛋白質(zhì)的合成，還會導(dǎo)致腦軟化癥，嚴(yán)重影響畜禽的生長發(fā)育和繁殖功能。維生素E (Vitamin E)是一種脂溶性維生素，又稱生育酚，是最主要的抗氧化劑之一。包括生育酚類、三烯生育酚類。都有抗氧化功能，為動物正常生長和生育所必需。維生素E能夠保護(hù)構(gòu)成生物膜類脂質(zhì)的不飽和脂肪酸免受氧化，保護(hù)脂質(zhì)膜的完整性，參與維持動物正常生殖機(jī)能，促進(jìn)性腺發(fā)育，促成受孕和防止流產(chǎn)，而且能增強(qiáng)皮膚毛細(xì)血管抵抗力，并維持正常通透性，改善人和動物血液循環(huán)，具有調(diào)整生育功能，抗衰老等作用。硒和維生素E都可增強(qiáng)機(jī)體免疫能力，兩者合并使用，免疫功能更顯著。硒能加強(qiáng)維生素E的抗氧化作用，維生素E的存在，能減少硒的用量，兩者合用可起到相互協(xié)同作用，用于防治禽畜及貂、狐貍、貉白肌病和雛雞滲出性素質(zhì)癥及各種硒缺乏癥，也用于禽畜的生長繁育上?？煞乐螤倥！⒏嵫?、雞、鴨、鵝、兔、仔豬的白肌病，肌病性跛行。因此，特別需要一種亞硒酸鈉維生素E注射液及其制備方法，已解決上述現(xiàn)有存在的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種亞硒酸鈉維生素E注射液及其制備方法，針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，具有性能穩(wěn)定，生物利用度高和使用方便的特點(diǎn)，有效地補(bǔ)充維生素E及硒。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題可以采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)一方面，本發(fā)明提供一種亞硒酸鈉維生素E注射液，其特征在于，它包括IOOml內(nèi)的如下組分維生素E 5g，亞硒酸鈉0. lg，增溶劑7. 5g-10.0g，溶劑0. 5-5ml，余量為注射用水。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，所述增溶劑為吐溫80或者聚氧乙烯蓖麻油EL-40。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，所述溶劑為苯甲醇或者無水乙醇。另一方面，本發(fā)明提供一種亞硒酸鈉維生素E注射液的制備方法，其特征在于，將重量比的維生素E與吐溫80、聚氧乙烯蓖麻油、無水乙醇和苯甲醇混合，置60攝氏度的水浴中攪拌均勻，緩緩加入注射用水，并不斷的攪拌，至形成粘稠的白色初乳，把亞硒酸鈉溶解在少量水中，并預(yù)熱，將其緩緩的加入乳液中，并不斷的攪拌，定容。
在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH至5. 0-7. O。本發(fā)明的亞硒酸鈉維生素E注射液及其制備方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，通過增溶劑將脂溶性的維生素E分散在水中與亞硒酸鈉制成注射液，具有性能穩(wěn)定，生物利用度高，使用方便的特點(diǎn)，有效地補(bǔ)充維生素E及硒，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。本發(fā)明的特點(diǎn)可參閱本案較好實(shí)施方式的詳細(xì)說明而獲得清楚地了解。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體進(jìn)一步闡述本發(fā)明。 本發(fā)明的亞硒酸鈉維生素E注射液，它包括IOOml內(nèi)的如下組分維生素E 5g，亞硒酸鈉0. lg，增溶劑7. 5g-10. 0g，溶劑0. 5-5ml，余量為注射用水。在本發(fā)明中，所述增溶劑為吐溫80或者聚氧乙烯蓖麻油EL-40。所述溶劑為苯甲醇或者無水乙醇。本發(fā)明的亞硒酸鈉維生素E注射液的制備方法，其特征在于，將重量比的維生素E與增溶劑和溶劑混合，置60攝氏度的水浴中攪拌均勻，緩緩加入注射用水，并不斷的攪拌，至形成粘稠的白色初乳，把亞硒酸鈉溶解在少量水中，并預(yù)熱，將其緩緩的加入乳液中，并不斷的攪拌，定容。在本發(fā)明中，用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH至5. 0-7. O。實(shí)施例1 :稱取7. 5g的吐溫80，5g維生素E，量取5ml的無水乙醇，均放在一個容器中，放在60攝氏度的水浴中，攪拌均勻，緩緩的加入注射用水，并不斷攪拌，至形成白色的初乳，把亞硒酸鈉溶解在少量的水中，放在水浴中預(yù)熱，預(yù)熱后，將其緩緩的加入乳液中，并不停的攪拌15分鐘，冷卻，加入注射用水定容至100ml，用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH為5. 0 7. O。實(shí)施例2 稱取10. Og的吐溫80，5g維生素E，量取2ml的苯甲醇，均放在一個容器中，放在60攝氏度的水浴中，攪拌均勻，緩緩的加入注射用水，并不斷攪拌，至形成白色的初乳，把亞硒酸鈉溶解在少量的水中，放在水浴中預(yù)熱，預(yù)熱后，將其緩緩的加入乳液中，并不停的攪拌15分鐘，冷卻，加入注射用水定容至100ml，用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH為5. 0-7. O。實(shí)施例3 稱取7. 5g的聚氧乙烯蓖麻油，5g維生素E，量取2ml的無水乙醇，均放在一個容器中，放在60攝氏度的水浴中，攪拌均勻，緩緩的加入注射用水，并不斷攪拌，至形成白色的初乳，把亞硒酸鈉溶解在少量的水中，放在水浴中預(yù)熱，預(yù)熱后，將其緩緩的加入乳液中，并不停的攪拌15分鐘，冷卻，加入注射用水定容至100ml，用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH為 5. 0-7. O。將上述實(shí)施例所制得的亞硒酸鈉維生素E注射液進(jìn)行有效成分的含量測定實(shí)驗(yàn)，采用氣相色譜法測定維生素E的含量，采用硫代硫酸鈉滴定液滴定亞硒酸鈉的含量，含量應(yīng)為標(biāo)示量的90. 0% -110. 0%，測定5個樣品，亞硒酸鈉95. 8%,98. 3%,97. 6%,98. 5%和95. 9% ;維生素E :96. 6%、98. 3%、97. 5%、93. 8%和97. 4%，結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
穩(wěn)定性試驗(yàn)將樣品放在穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中，40攝氏度，濕度60%的條件下放置12個月，經(jīng)檢驗(yàn)，產(chǎn)品的性狀、含量、PH和無菌實(shí)驗(yàn)均符合要求。結(jié)論本發(fā)明的性狀、含量測定、無菌實(shí)驗(yàn)均合格，符合《中華人民共和國獸藥典2005年版》相關(guān)要求。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本
發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)，本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
權(quán)利要求
1.一種亞硒酸鈉維生素E注射液，其特征在于，它包括IOOml內(nèi)的如下組分維生素E 5g，亞硒酸鈉O. lg，增溶劑7. 5g-10. 0g，溶劑O. 5-5ml，余量為注射用水。
2.如權(quán)利要求1所述的亞硒酸鈉維生素E注射液，其特征在于，所述增溶劑為吐溫80 或者聚氧乙烯蓖麻油EL-40。
3.如權(quán)利要求1所述的亞硒酸鈉維生素E注射液，其特征在于，所述溶劑為苯甲醇或者無水乙醇。
4.一種亞硒酸鈉維生素E注射液的制備方法，其特征在于，將重量比的維生素E與增溶劑和溶劑混合，置60攝氏度的水浴中攪拌均勻，緩緩加入注射用水，并不斷的攪拌，至形成粘稠的白色初乳，把亞硒酸鈉溶解在少量水中，并預(yù)熱，將其緩緩的加入乳液中，并不斷的攪拌，定容。
5.如權(quán)利要求4所述的亞硒酸鈉維生素E注射液的制備方法，其特征在于，用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH至5. 0-7. O。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于公開一種亞硒酸鈉維生素E注射液及其制備方法，它包括100ml內(nèi)的如下組分維生素E 5g，亞硒酸鈉0.1g，增溶劑7.5g-10.0g，溶劑0.5-5ml，余量為注射用水；與現(xiàn)有技術(shù)相比，通過增溶劑將脂溶性的維生素E分散在水中與亞硒酸鈉制成注射液，具有性能穩(wěn)定，生物利用度高，使用方便的特點(diǎn)，有效地補(bǔ)充維生素E及硒，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。
文檔編號A61K31/355GK103006692SQ201210544609
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者趙陽 申請人:江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司