專利名稱：治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，尤其是一種用于治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生雖說(shuō)不是大病，但是也會(huì)影響到人們的生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥與衰老有關(guān)，一直認(rèn)為骨質(zhì)增生是中老年人們天敵。雖說(shuō)會(huì)隨著人們年齡的增長(zhǎng)骨質(zhì)增生和骨折是經(jīng)常發(fā)生的，然而，醫(yī)學(xué)專家最近證明，三四十歲甚至二十多歲的女性，都有可能罹患此病，不少女性為了皮膚白皙拒絕日曬，夢(mèng)想擁有“魔鬼身材”拼命節(jié)食，坐在辦公室中極少運(yùn)動(dòng)；還有現(xiàn)代都市人上下班以車代步，上下樓以電梯代樓梯，以電話聯(lián)絡(luò)代替登門(mén)造訪，還有骨質(zhì)增生一般主要與年齡、勞損、外傷、姿勢(shì)不正確等有著直接的關(guān)系，腰椎骨質(zhì)增生與職業(yè)的關(guān)系，近些年腰椎骨質(zhì)增生年輕患者的比例在增加的原因還有像一些必須久坐、久站，長(zhǎng)時(shí)間維持同一個(gè)姿勢(shì)工作族群也都可能發(fā)生，如從事IT行業(yè)、電腦族、老師、會(huì)計(jì)、司機(jī)、打字員、手工藝品制作者等腰椎容易發(fā)生骨質(zhì)增生，最終可能因“習(xí)慣性缺乏運(yùn)動(dòng)”而導(dǎo)致日后患骨質(zhì)疏松。醫(yī)生說(shuō)，這些都為骨質(zhì)疏松的發(fā)生埋下了隱患。因此，骨質(zhì)增生現(xiàn)在已經(jīng)成為世界上關(guān)注的公共衛(wèi)生之一。
骨質(zhì)增生是一種退行性病變，由于機(jī)體受力部位的骨或關(guān)節(jié)處出現(xiàn)增厚和變粗， 伴隨壓迫神經(jīng)、血管而出現(xiàn)肢體麻木、疼痛等癥狀的一種疾病，中醫(yī)稱為骨刺、骨痹、骨贅、 骨疣；由于體內(nèi)局部氣血循環(huán)不暢，骨骼得不到氣血供養(yǎng)，或骨的局部受到外傷、勞損等刺激，使骨發(fā)生不規(guī)則的增厚、變粗。
目前國(guó)人治療骨質(zhì)增生的方法很多，主要有直流電藥物離子導(dǎo)入法直流電藥物離子導(dǎo)入法的優(yōu)點(diǎn)是能充分發(fā)揮了藥物的作用，但缺點(diǎn)是因?qū)胨幬餅橐后w，易揮發(fā)，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。按摩與牽引按摩與牽引完全靠外力的作用，只對(duì)局部進(jìn)行治療卻忽視了對(duì)人體內(nèi)整體地調(diào)節(jié)，因此，只能起到暫時(shí)的止痛作用，而不能達(dá)到治療的目的。針灸針灸可通經(jīng)活血并有止痛作用。可消除局部的水腫和炎癥，但對(duì)骨質(zhì)增生來(lái)說(shuō)，針灸只能起輔助作用。還有針灸需要專業(yè)人事進(jìn)行操作，這大大限制了患者的治療。西藥治療目前西醫(yī)對(duì)本癥尚無(wú)有效的治療藥物，常采用對(duì)癥處理，如疼痛時(shí)可服一些解熱鎮(zhèn)痛的藥，如阿期匹林；麻木者可選用B族維生素類藥物。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、作用平穩(wěn)、療效廣泛、確切的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的有效成分包括有下列重量百分比的原料 熟地黃13%-20%、山藥10%-15%、鹿銜草8%-13%、淫羊藿8%-13%、肉蓯蓉8%_13%、雞血滕8%-13%、骨碎補(bǔ) 8%-13%、狗脊 5%-11%、萊菔子 3%_9%。
上述技術(shù)方案中，更具體的方案是它的原料重量百分比為熟地黃15%_18%、山藥11%-13%、鹿銜草10%-12%、淫羊藿10%-12%、肉蓯蓉10%_12%、雞血滕10%_12%、骨碎補(bǔ)10%_12%、狗脊 7%_10%、萊菔子 5%_7%。
進(jìn)一步的它的原料重量百分比為熟地黃16. 9%、山藥12. 6%、鹿銜草11. 2%、淫羊藿11. 2%、肉蓯蓉11. 2%、雞血滕11. 2%、骨碎補(bǔ)11. 2%、狗脊8. 8%、萊菔子5. 7%。
進(jìn)一步的該中藥組合物的劑型是膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、片劑、口服液、搽劑或酒劑。
本發(fā)明處方原料根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)科學(xué)配伍研制而成，本發(fā)明中的熟地黃為玄參科植物地黃(Rehmannia glutinosa (Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的塊根經(jīng)加工炮制而成，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的功效。用于血虛萎黃，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱等癥?！侗窘?jīng)逢原》熟地黃，假火力蒸曬，轉(zhuǎn)苦為甘，為陰中之陽(yáng)，故能補(bǔ)腎中元?dú)??！?代研究，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強(qiáng)心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用，為方中之君藥。
本發(fā)明中的山藥，具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精的功效，現(xiàn)代研究中發(fā)現(xiàn)山藥中的鈣，對(duì)傷筋損骨、骨質(zhì)疏松，牙齒脫落有極高的療效。益氣養(yǎng)血暖手腳，手腳發(fā)涼常對(duì)女性“情有獨(dú)鐘”。中醫(yī)認(rèn)為，氣血不中則可引發(fā)骨質(zhì)增生，因此具有很好的補(bǔ)中、益氣、養(yǎng)血作用，特別適合手腳發(fā)涼癥患者，為方中臣藥。
本發(fā)明的鹿銜草、淫羊藿、肉蓯蓉、雞血滕、骨碎補(bǔ)、狗脊具有祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨、補(bǔ)血、通絡(luò)、活血等功效，為方中佐藥；萊菔子在中醫(yī)具有消食除脹，降氣化痰功效，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)還可以用于治療骨質(zhì)增生。
所用藥材熟地黃、山藥、鹿銜草、淫羊藿、肉蓯蓉、雞血滕、骨碎補(bǔ)、狗脊、萊菔子在 《中國(guó)藥典》2010年版一部中收載。
本發(fā)明是經(jīng)過(guò)多年的實(shí)驗(yàn)摸索開(kāi)發(fā)的中藥組合物，該中藥組合物具有活血、利氣、 止痛、強(qiáng)筋骨的功效，用于骨質(zhì)增生的治療；該組合物療效確切，劑型穩(wěn)定，質(zhì)量可控且無(wú)毒副作用，是易于被廣泛施用的現(xiàn)代制劑。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，而本發(fā)明的保護(hù)范圍并非僅僅局限于以下實(shí)施例。
實(shí)施例I :本實(shí)施例中的中藥組合物的原料重量配比為熟地黃20. 2g、山藥15g、鹿銜草13. 4g、 淫羊藿13. 4g、肉灰蓉13. 4g、雞血滕13. 4g、骨碎補(bǔ)13. 4g、狗脊10. 5g、萊菔子6. 8g,通過(guò)中藥學(xué)上的常規(guī)的干燥，粉碎，混合均勻，該中藥組合物制成散劑。
實(shí)施例2:本實(shí)施例中的中藥組合物的原料重量配比為熟地黃20. 2g、山藥15g、鹿銜草13. 4g、 淫羊藿13. 4g、肉灰蓉13. 4g、雞血滕13. 4g、骨碎補(bǔ)13. 4g、狗脊10. 5g、萊菔子6. 8g,通過(guò)中藥學(xué)上的常規(guī)的干燥，粉碎，混合均勻，裝入膠囊，該中藥組合物制成膠囊劑。
實(shí)施例3:丸劑的制備本實(shí)施例中的中藥組合物的原料重量配比為熟地黃20. 2g、山藥15g、鹿銜草13. 4g、 淫羊藿13. 4g、肉灰蓉13. 4g、雞血滕13. 4g、骨碎補(bǔ)13. 4g、狗脊10. 5g、萊菔子6. 8g,通過(guò)中藥學(xué)上的常規(guī)的干燥，粉碎，混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的輔料，制丸、干燥，該中藥組合物制成丸劑。
實(shí)施例4 :顆粒劑的制備本實(shí)施例中的中藥組合物的原料重量配比為熟地黃loig、山藥75g、鹿銜草67g、淫羊藿67g、肉蓯蓉67g、雞血滕67g、骨碎補(bǔ)67g、狗脊52. 5g、萊菔子34g，通過(guò)中藥學(xué)上的常規(guī)的破碎，加水煎煮2-3次，合并煎液，濃縮、加入藥學(xué)上可接受的輔料，制粒、干燥，該中藥組合物制成顆粒劑。
實(shí)施例5 :片劑的制備本實(shí)施例中的中藥組合物的原料重量配比為山藥75g、鹿銜草67g、淫羊藿67g、雞血滕67g、骨碎補(bǔ)67g、狗脊52. 5g、破碎，加水煎煮2_3次，合并煎液，濃縮、濃縮膏備用；熟地黃101g、肉蓯蓉67g、萊菔子34g粉碎成細(xì)粉，加入濃縮膏及藥學(xué)上可接受的輔料，制粒、干燥，整粒，壓片，該中藥組合物制成片劑。
臨床治療觀察臨床資料統(tǒng)計(jì)經(jīng)過(guò)對(duì)100例骨質(zhì)增生患者進(jìn)行臨床觀察，其中男性42例，女性58例，患者年齡在 38-80歲之間，頸椎增生30例，腰椎增生52例，跟骨增生18例。所有患者采用CT或X線片確診，并分類，根據(jù)患者增生程度服用本發(fā)明藥物兩至四個(gè)療程，一個(gè)療程至少I(mǎi)個(gè)月。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效臨床癥狀完全消失，拍CT或X線片骨刺完全消失；有效臨床癥狀消失，拍CT或X線片骨刺未完全消失；無(wú)效臨床癥狀未改善，拍CT或X線片骨剌無(wú)變化。
臨床治療統(tǒng)計(jì)，臨床顯效例，治愈患者63例(63. 0%);有效例，好轉(zhuǎn)患者34例 (32. 0%);無(wú)效的患者3例(5%);經(jīng)過(guò)治療，總有效率為97%。表明本發(fā)明藥物具有較高的臨床治療，其在治療觀察期間未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，表明本發(fā)明藥物安全有效。
具體病例介紹病例I :張女士，56歲，膝關(guān)節(jié)增生，癥狀晨起或久坐后站立困難，不能邁步，伸屈活動(dòng)時(shí)有彈響聲，走路或下樓梯時(shí)關(guān)節(jié)僵硬無(wú)力，嚴(yán)重時(shí)跛行，有時(shí)不能下蹲，經(jīng)醫(yī)院放射科X 線檢查報(bào)告關(guān)節(jié)間隙不對(duì)稱狹窄，關(guān)節(jié)韌帶周圍缺乏肝營(yíng)養(yǎng)素而引起硬化。試用本發(fā)明制成的藥物3個(gè)療程后，癥狀消失，再經(jīng)X片檢查，恢復(fù)健康。
病例2 :陳先生，48歲，頸椎增生，癥狀脖子轉(zhuǎn)到時(shí)有彈響，僵硬酸痛，疼痛時(shí)有向肩部或上肢牽引，并麻術(shù)，久對(duì)電腦出現(xiàn)頭痛頭暈，經(jīng)X片拍照，顯示頸椎棘骨質(zhì)增生，與之相鄰的頸動(dòng)脈也因缺乏肝營(yíng)養(yǎng)素而硬化，引起大腦供血不足而頭暈，供血不足又易導(dǎo)致局部栓塞不通，不通則痛，X線片顯示頸椎第5節(jié)增生。試用本發(fā)明制成的藥物4個(gè)療程后， 癥狀消失，經(jīng)X片復(fù)查，骨剌消失。
病例3 :黃女士，58歲，腰椎增生，癥狀腰椎酸痛、脹痛，僵硬，彎腰時(shí)活動(dòng)受限，久坐后脹痛更明顯，并向整個(gè)下支放射，經(jīng)X片拍照，顯示腰椎第4節(jié)增生。試用本發(fā)明制成的藥物4個(gè)療程后，癥狀消失，經(jīng)X片復(fù)查，骨剌消失。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于它的有效成分包括有下列重量百分比的原料 熟地黃13%-20%、山藥10%-15%、鹿銜草8%-13%、淫羊藿8%-13%、肉蓯蓉8%_13%、雞血滕8%-13%、骨碎補(bǔ) 8%-13%、狗脊 5%-11%、萊菔子 3%_9%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，特征在于它的原料重量百分比為熟地黃15%-18%、山藥11%-13%、鹿銜草10%-12%、淫羊藿10%_12%、肉蓯蓉10%_12%、雞血滕 10%-12%、骨碎補(bǔ) 10%-12%、狗脊 7%-10%、萊菔子 5%_7%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，特征在于它的原料重量百分比為熟地黃16. 9%、山藥12. 6%、鹿銜草11. 2%、淫羊藿11. 2%、肉蓯蓉11. 2%、雞血滕11. 2%、骨碎補(bǔ)11. 2%、狗脊8. 8%、萊菔子5. 7%。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，特征在于該中藥組合物的劑型是膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、片劑、口服液、搽劑或酒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，它的有效成分包括有下列重量百分比的原料熟地黃13%-20%、山藥10%-15%、鹿衘草8%-13%、淫羊藿8%-13%、肉蓯蓉8%-13%、雞血滕8%-13%、骨碎補(bǔ)8%-13%、狗脊5%-11%、萊菔子3%-9%，本發(fā)明療效確切，劑型穩(wěn)定，質(zhì)量可控且無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/8945GK102920887SQ20121049779
公開(kāi)日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月29日
發(fā)明者陳敏斐 申請(qǐng)人:廣西梧州三鶴藥業(yè)有限公司