專利名稱：治療缺血性中風病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥領域，具體是一種治療缺血性中風病的中藥組合物。
背景技術：
缺血性中風是指腦血栓形成或腦血栓的基礎上導致腦梗塞、腦動脈堵塞而引起的偏癱和意識障礙。腦血栓形成多 在50歲以后起病，男性較多，常于休息、靜止或睡眠時發(fā)生癥狀，發(fā)病情況較腦出血緩慢。常有先兆癥狀，如頭暈、一側肢體麻木或無力等，在血壓低時更易發(fā)生。中醫(yī)藥治療缺血性中風呈現了得天獨厚的優(yōu)勢，其不僅表現為抗炎藥效可靠、能獨當重任、毒副作用小，而且其治法的研究也日趨成熟客觀。CN 1504221公開了一種治療缺血性中風的中藥組合物，但是療效不夠理想。因此若研制出一種中藥新藥，既能快速起效，又具有穩(wěn)定的效果，將深受缺血性中風患者的歡迎，必將具有很大的市場潛力。

發(fā)明內容
為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療缺血性中風病的中藥組合物。一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其特征在于其由以下重量份數的原料藥制成生地黃8-16份，石斛8-16份，生黃芪8-16份，葛根12-20份，水蛭1_5份，川芎5_12份，地龍6-12份、巴戟天8-16份、黃芩8-16份。所述的一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其特征在于其由以下重量份數的原料藥制成生地黃12-14份，石斛12-14份，生黃芪12-14份，葛根14-18份，水蛭2_3份，川芎8-10份，地龍6-8份、巴戟天12-16份、黃芩10-14份。所述的一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其特征在于其由以下重量份數的原料藥制成生地黃13. 6份，石斛13. 6份，生黃芪13. 6份，葛根16. 4份，水蛭2. 7份，川芎9. I份，地龍7份，巴戟天I 5份，黃芩11份。所述的中藥組合物，其特征在于其劑型是顆粒劑。所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟I)將葛根、水蛭、地龍、巴戟天、黃芩粉碎成粗粉，按滲漉法提取，用70%乙醇作溶齊U，浸潰48小時后，以每公斤按每分鐘5ml的速度緩緩滲漉，收集藥材8倍重量的漉液，回收乙醇至無醇味，得醇提液和藥渣，備用；2)將川芎粉碎成10目粗粒，加10倍量水，浸泡60分鐘，加熱蒸溜提取揮發(fā)油，揮發(fā)油經10% β-環(huán)糊精水溶液包合制成包合液，靜置，濾過，備用，蒸溜后的水溶液另行收集;3)石斛先加10倍量水，浸泡60分鐘，先煎煮4h后，藥渣和藥液與加10倍量水，浸泡60分鐘后的生地黃、黃芪飲片合并，加入提揮發(fā)油后并加10倍量水的川芎藥渣以及葛根、水蛭、地龍、巴戟天、黃芩醇提后藥渣，煎煮I小時，分離藥液；4)將步驟3)所得藥渣再加10倍量水，煎煮I小時，分離藥液；
5)將步驟3)和步驟4) 二次煎煮液與蒸溜后的水溶液，用100目篩濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 06時，用管式高速離心機以16000轉/分的速度離心，藥液濃縮至相對密度約為I. 10，得提取液；6)加入揮發(fā)油包合物和步驟I)得到的醇提液，再加糊精適量，攪拌均勻，加適量蒸餾水，最終得提取液相對密度為I. 12 ；7)用80目篩濾過，濾液經噴霧干燥得粉末后，干擠制粒，得顆粒，檢驗，包裝即成。本發(fā)明的中藥養(yǎng)陰生津，益氣活血，適用于缺血性中風中經絡急性期(腦血栓形成、腦梗塞)，陰虧氣虛，瘀阻腦絡證，證見半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木等?？诜淮?. 5g，一日2次，21天為一個療程或遵醫(yī)囑。孕婦慎用。本發(fā)明將養(yǎng)陰藥生地黃、石斛，益氣藥生黃芪，通絡藥葛根，活血藥水蛭、川芎、地龍，補腎藥巴戟天，解毒藥黃芩按照特殊比例進行配伍，可顯著提高腦缺血再灌注損傷腦皮質SOD活力與6-Keto-PGFla含量，顯著降低腦缺血再灌注腦皮質MDA和TXB2的含量，可顯 著降低腦缺血的腦含水量，顯著降低腦血管通透性，減輕神經功能缺損癥狀，降低腦梗死的發(fā)生率，并能使梗死總體積、皮層和皮層下的梗死體積不同程度減少，顯著提高皮層神經元的存活率，對缺血性中風療效好。
具體實施例方式實施例I原料藥配方生地黃1360g，石斛1360g，生黃芪1360g，葛根1640g，水蛭270g，川芎910g，地龍700g,巴戟天1500g，黃芩IlOOg0制備方法將葛根、水蛭、地龍、巴戟天、黃芩粉碎成粗粉。按滲漉法提取，用70%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，以每公斤按每分鐘5ml的速度緩緩滲漉，收集藥材8倍的漉液，回收乙醇至無醇味，得醇提液和藥渣，備用。川芎粉碎成10目粗粒，加10倍量水，浸泡60分鐘，加熱蒸溜提取揮發(fā)油。揮發(fā)油經10% β-環(huán)糊精水溶液包合制成包合液，靜置，濾過，備用，蒸溜后的水溶液另器收集。石斛先加10倍量水，浸泡60分鐘，先煎煮4h后，藥渣和藥液與加10倍量水，浸泡60分鐘后的生地黃、黃芪飲片合并，加入提揮發(fā)油后的川芎藥渣以及葛根、水蛭、地龍、巴戟天、黃芩醇提后藥渣(加10倍量水)，煎煮I小時，分離藥液，藥渣再加10倍量水，煎煮I小時，分離藥液，合并二次煎煮液與蒸溜后的水溶液，用100目篩濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 06(50 60°C )時，用管式高速離心機離心(16000轉/分)，藥液濃縮至相對密度約為I. 10(50 60°C )，得提取液約5L，加入揮發(fā)油包合物和以上經70 %乙醇滲漉提取的醇提液，再加糊精適量，攪拌均勻，加適量蒸餾水，最終得提取液相對密度為112(50 60°C )，用80目篩濾過，濾液經噴霧干燥得粉末后，干擠制粒，得顆粒lOOOg，檢驗，包裝即成。實施例I的藥效學實驗(一 )對大鼠腦缺血再灌注損傷保護作用的研究采用四血管阻斷法(4V0法)制作大鼠腦缺血再灌注損傷模型，觀察本制劑對腦缺血再灌注損傷的保護作用。I.動物實驗動物均采用雄性SD大鼠，體重300 350g，10月齡。2.分組與給藥SD大白鼠隨機分為7組，即正常對照組(假手術對照組)；單純腦缺血組(腦缺血模型組)；缺血再灌注組(腦缺血再灌注損傷模型組)；再灌注本發(fā)明實施例I制劑治療組(分2g · Kg_V24h、lg · Kg_724h、0· 5 · Kg_724h大中低三個劑量組);維腦路通組(IOOmg · Kg_724h，陽性藥對照組)。將本發(fā)明制劑和維腦路通片用生理鹽水制成口服液，按上述用量灌胃給藥，每日早晚各一次，連續(xù)3天，并于手術前Ih追加一次。假手術對照組、腦缺血組及腦缺血再灌注組按同樣方法灌服等量生理鹽水。3.動物模型大鼠腦缺血再灌注損傷模型采用改良的Pulsinelli四血管阻斷法(4V0法)。大鼠用10%水合氯醛(O. 4ml/100g)腹腔注射麻醉，腹臥位固定，無菌枕部切口，暴露第一頸椎橫突翼小孔，用尖端約O. 5mm電針電凝閉雙側翼小孔內的椎動脈。然后改為背部固定，頸正中切口，分離雙側頸總動脈，穿線備用。次日在清醒的狀態(tài)下，用微動脈夾夾閉雙側頸總動脈。假手術組除不行椎動脈凝閉和頸總動脈夾閉外，余手術過程相同。模型成功的標準實驗動物意識喪失，四肢癱瘓，角膜反射及翻正反射消失；EEG描記的腦電波頻率減慢，波幅降低以至出現腦電波幾乎成一條直線。 腦缺血再灌注組于頸總動脈夾閉后30min放開動脈夾，使血流再通30min后迅速斷頭取腦，以備檢測有關指標。假手術組于手術后60mim，單純腦缺血組于術后30min迅速斷頭取腦。4.檢測指標斷頭取腦，制備腦勻漿，指標測定均按其測定試劑盒說明書進行。5.結果(I)養(yǎng)陰通腦顆粒對腦缺血再灌注大鼠腦皮質SOD活力和MDA含量影響對SOD活力的影響(表I)。腦缺血再灌注組與正常對照組、腦缺血組相比均具有顯著差異；本發(fā)明制劑各劑量組與腦缺血再灌注組相比均具有顯著差異，本發(fā)明制劑各組量效成正相關；本發(fā)明制劑作用優(yōu)于維腦路通組。提示本發(fā)明制劑可顯著提高腦缺血再灌注損傷大鼠腦皮質SOD活力。對MDA含量的影響(表I)。腦缺血再灌注組、腦缺血組與正常對照組相比均具有顯著差異；腦缺血再灌注組與腦缺血組相比具有顯著差異；本發(fā)明制劑各劑量組、維腦路通組與腦缺血再灌注組相比均具有顯著差異。提示本發(fā)明制劑能顯著降低腦缺血再灌注大鼠腦皮質MDA含量。表I本發(fā)明制劑對腦缺血再灌注損傷大鼠腦皮質SOD活力和MDA含量的影響('X±SE)
權利要求
1.一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其特征在于其由以下重量份數的原料藥制成生地黃8 —16份，石斛8 —16份，生黃芪8 —16份，葛根12 — 20份，水蛭I一 5份，川彎5—12份，地龍6 —12份、巴戟天8 —16份、黃芩8 —16份。
2.如權利要求I所述的一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其特征在于其由以下重量份數的原料藥制成生地黃12— 14份，石斛12— 14份，生黃芪12—14份，葛根14一 18份，水蛭2— 3份，川彎8—10份，地龍6— 8份、巴戟天12 —16份、黃芩10 —14份。
3.如權利要求I所述的一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其特征在于其由以下重量份數的原料藥制成生地黃13. 6份，石斛13. 6份，生黃芪13. 6份，葛根16. 4份，水蛭2. 7份，川芎9. I份，地龍7份，巴戟天15份，黃芩11份。
4.如權利要求I至3中任意一項所述的中藥組合物，其特征在于其劑型是顆粒劑。
5.如權利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)將葛根、水蛭、地龍、巴戟天、黃芩粉碎成粗粉，按滲漉法提取，用70%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，以每公斤按每分鐘5ml的速度緩緩滲漉，收集藥材8倍重量的漉液，回收乙醇至無醇味，得醇提液和藥渣，備用； 2)將川芎粉碎成10目粗粒，加10倍量水，浸泡60分鐘，加熱蒸溜提取揮發(fā)油，揮發(fā)油經10% β -環(huán)糊精水溶液包合制成包合液，靜置，濾過，備用，蒸溜后的水溶液另行收集； 3)石斛先加10倍量水，浸泡60分鐘，先煎煮4h后，藥渣和藥液與加10倍量水，浸泡60分鐘后的生地黃、黃芪飲片合并，加入提揮發(fā)油后并加10倍量水的川芎藥渣以及葛根、水蛭、地龍、巴戟天、黃芩醇提后藥渣，煎煮I小時，分離藥液； 4)將步驟3)所得藥渣再加10倍量水，煎煮I小時，分離藥液； 5)將步驟3)和步驟4)二次煎煮液與蒸溜后的水溶液，用100目篩濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 06時，用管式高速離心機以16000轉/分的速度離心，藥液濃縮至相對密度約為I. 10，得提取液； 6)加入揮發(fā)油包合物和步驟I)得到的醇提液，再加糊精適量，攪拌均勻，加適量蒸餾水，最終得提取液相對密度為I. 12 ； 7)用80目篩濾過，濾液經噴霧干燥得粉末后，干擠制粒，得顆粒，檢驗，包裝即成。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療缺血性中風病的中藥組合物，其由生地黃、石斛、生黃芪、葛根、水蛭、川芎、地龍、巴戟天、黃芩制成，本發(fā)明可顯著降低腦血管通透性，減輕神經功能缺損癥狀，降低腦梗死的發(fā)生率，并能使梗死總體積、皮層和皮層下的梗死體積不同程度減少，顯著提高皮層神經元的存活率，對缺血性中風療效好。
文檔編號A61K36/8984GK102961606SQ20121047129
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月20日 優(yōu)先權日2012年11月20日
發(fā)明者萬海同, 黃繩武, 楊潔紅, 張宇燕, 何昱 申請人:浙江中醫(yī)藥大學