戒煙試劑盒及其使用方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種戒煙方法，特別是提供一種戒煙試劑盒及其使用方法。所述試劑盒包括東莨菪堿注射液和耳針。在使用試劑盒時，可通過單次皮下或肌肉注射所述注射液，并將耳針置于雙耳外的口和肺穴位，在必要時對耳針進(jìn)行刺激，從而達(dá)到優(yōu)越的戒煙效果。
【專利說明】戒煙試劑盒及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用試劑盒的領(lǐng)域，特別涉及用于戒煙的試劑盒及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]吸煙有害于健康已經(jīng)成為一個公認(rèn)的事實。據(jù)了解，香煙中含有1400多種成分。吸煙時產(chǎn)生的煙霧里有40多種致癌物質(zhì)，還有十多種會促進(jìn)癌發(fā)展的物質(zhì)，其中對人體危害最大的是尼古丁、一氧化碳和某些金屬化合物。有關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，吸煙是心腦血管疾病、癌癥、慢性阻塞性肺病等多種疾患的行為危害因素，吸煙己成為全球繼高血壓之后的第二號殺手。目前，全球每年有近500萬人死于與吸煙有關(guān)的病因，在這近500萬人當(dāng)中，中國就占有近200萬人。
[0003]吸煙成癮者對煙草有著強(qiáng)烈的渴求，其本質(zhì)就是對藥物的依賴性。吸煙時煙草中的尼古丁與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能神經(jīng)元上存在的尼古丁受體相結(jié)合，改變?nèi)梭w正常的生理狀態(tài)，久而久之尼古丁受體的數(shù)目和敏感度等發(fā)生變化，形成尼古丁依賴，吸煙成癮者一旦停止吸煙即發(fā)生渴望吸煙、焦慮不安、頭暈、頭痛、注意力不集中、食欲旺盛和心率下降等一系列精神、心理和生理的紊亂，這些即被稱為尼古丁戒斷癥狀。
[0004]尼古丁成癮的另一表現(xiàn)是吸煙者戒煙后易于復(fù)吸。尼古丁成癮是最難克服的物質(zhì)成癮之一，其復(fù)吸率與海洛因成癮相當(dāng)。
[0005]由于越來越多的人認(rèn)識到吸煙的危害，但是戒煙又十分困難，所以尋求簡單、安全而有效的、不會給戒煙者帶來身心不適的戒煙方法成為人們?nèi)找骊P(guān)注的課題。
[0006]東莨菪堿是從爺科織物白曼陀羅(Datura metm L)的干燥花(洋金花)中提取出來的生物堿，是一種M膽堿受體`阻滯藥，現(xiàn)在已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床。
[0007]東莨菪堿對平滑肌的解痙作用較阿托品強(qiáng)，能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動，亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環(huán)。東莨菪堿對呼吸中樞具有興奮作用；抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強(qiáng)。東莨菪堿還對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有顯著的鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)用較大劑量后可產(chǎn)生催眠作用。
[0008]由于東莨菪堿可減少或抑制胃腸道蠕動，所以目前臨床上東莨菪堿主要用于胃、十二指腸、結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查的術(shù)前準(zhǔn)備，內(nèi)鏡逆行胰膽管造影，和胃、十二指腸、結(jié)腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術(shù)前準(zhǔn)備。
[0009]另外，東莨菪堿還用于緩解各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道螺動允進(jìn)等。1970年Glick等人發(fā)現(xiàn)了東莨菪堿能降低猴子對煙草的依賴(GlickS.D, Jarvick M.E, Nakamura NK Inhibition by Drugs of Smoking BehaVior in’ MonkeysNature 227:969:71 (1970、))。后來，Bachynsky證明了注射同時含有阿托品、東莨菪堿和氯丙嗪的注射液可以有效地提高戒煙的成功率，并獲得了美國專利U$4555397。
[0010]美國專利US4555397公開了一種在戒煙者的耳后皮下注射同時含有阿托品和東莨菪堿的注射液，并用氯丙嗪促進(jìn)抑制戒煙者因戒煙而引起的乙酰膽堿的過量激發(fā)，減輕戒煙者的尼古丁戒斷癥狀的方法，研究結(jié)果顯示，兩個月內(nèi)，只使用同時含有阿托品和東莨菪堿的注射液，不使用氯丙嗪的戒煙成功率平均達(dá)66.2%，而同時使用氯丙嗪的戒煙成功率平均達(dá)86.8%。該方法證明了只有在使用同時含有阿托品、東莨菪堿和氯丙嗪的注射液時才可以達(dá)到滿意的戒煙成功率。但是同時使用東莨菪堿和氯丙嗪，對某些戒煙者來說會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。
[0011]Voelker ?的美國專利U$20050226920公開了通過注射含有東莨菪堿、莨菪素或阿托品、和氯丙嗪或羥嗪的注射液，來降低戒煙時尼古丁戒斷癥狀的方法。該方法中給戒煙者注射所述注射液后，再連續(xù)14天口服東莨菪堿或羥嗪等抗膽堿藥物，直至尼古丁戒斷的生理效應(yīng)降到最低程度。
[0012]這種方法致力于尼古丁戒斷的生理方面，同時，也必須克服與抽煙有關(guān)的心理因素，以達(dá)到成功戒煙的目的。但是該專利沒有提到所能達(dá)到的戒煙效果。Voelker的另一篇美國專利U$20050227998公開了通過給用含有東莨菪堿和羥嗪的藥物組合物來降低戒煙時尼古丁戒斷癥狀的方法。在該方法中，給戒煙者肌肉注射包含東莨菪堿和羥嗪的注射液，并隨后連續(xù)14天口服東莨菪堿或羥嗪等抗膽堿藥物。該方法在用藥后的一個月內(nèi)，戒煙的成功率達(dá)80%。
[0013]另外，由鄧萍提出的中國專利申請CN1875968公開了通過連續(xù)10-14天注射山莨菪堿注射液并輔以耳針或辨證中藥的戒煙方法，該方法在10-14天的一個療程內(nèi)，有61%的吸煙者達(dá)到完全戒煙，在兩個療程內(nèi)有。73%的吸煙者達(dá)到完全戒煙。
[0014]但是上述幫助吸煙者戒除煙癮的方法還存在著實施起來不簡便、不安全，完全戒除煙癮的成功率不高的缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]為此，本發(fā)明提供一種能更簡便、安全、有效地戒除煙癮的方法。
[0016]為達(dá)到本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種戒煙試劑盒，該試劑盒包括:(1)東莨菪堿注射液；和⑵耳針。
[0017]本發(fā)明還提供了所述試劑盒的使用方法，該使用方法包括:將所述東莨菪堿注射液單次肌肉注射給藥，然后將所述耳針置于雙耳外的口和肺穴位，在必要時對其進(jìn)行刺激，并且如果必要，還可以給用輔助劑。
[0018]另外，本發(fā)明提出了東莨菪堿與耳針的組合在用于降低戒煙者的尼古丁戒斷癥狀中的應(yīng)用。
[0019]通過本發(fā)明的方法，戒煙者在經(jīng)過一次注射治療后輔以耳針治療和必要的心理咨詢或輔導(dǎo)，可以達(dá)到88.97%的戒除煙癮的效果。
【具體實施方式】
[0020]本發(fā)明的戒煙試劑盒包括:⑴東莨菪堿注射液；和(2)耳針。
[0021]本發(fā)明對于使用的東莨菪堿注射液沒有特別的限定，可以使用目前臨床上常規(guī)使用的東莨菪堿注射液。
[0022]東莨菪堿的使用量可以根據(jù)戒煙者的狀況，例如體重等進(jìn)行調(diào)整，可以使用目前臨床上常規(guī)使用的東莨菪堿注射液的劑量。一般情況下，
[0023]所述注射液含有0.01mg-0.Smg的東莨菪堿，優(yōu)選含有0.2mg-0.4mg的東莨菪堿，更優(yōu)選含有0.4mg的東莨菪堿，并且本發(fā)明的注射液優(yōu)選為皮下或肌肉注射液。
[0024]本發(fā)明的含有東莨菪堿的注射液還可以與下列輔助劑同時或一起，或在注射所述注射液之后，給用。所述輔助劑為選自羥嗪、氯丙嗪、阿托品、異丙托、甲丙氨酯、苯并二氮、氯壓定、5—羥色胺吸收抑制劑和安非他酮中的至少一種輔助劑。所述輔助劑的劑量為目前臨床上常規(guī)使用的劑量。所述輔助劑中優(yōu)選的是羥嗪、氯丙嗪和阿托品中的至少一種輔助劑，更優(yōu)選的是羥嗪。
[0025]在使用本發(fā)明的試劑盒時，將所述注射液單次肌肉注射給藥后，將所述耳針置于戒煙者的雙耳外的口和肺穴位，并在戒煙者想抽煙時對耳針進(jìn)行刺激，這樣有利于進(jìn)一步降低戒煙者的戒除癥狀。
[0026]本發(fā)明對于使用的耳針沒有特別的限定，從方便的角度考慮，可以使用一次性粒針。操作方法是先在耳郭局部消毒，然后將耳針貼敷于耳穴上，并給予適當(dāng)按壓，使耳郭有發(fā)熱、脹痛感。耳針貼敷持續(xù)卜2個星期。
[0027]在臨床中，1000名的自愿戒煙者在經(jīng)過體檢后使用了本發(fā)明的試劑盒進(jìn)行戒煙治療，在治療后保持在Iv月內(nèi)不吸煙的戒煙成功率達(dá)88.97 % ;保持在3個月內(nèi)不吸煙的戒煙成功率達(dá)78.67%;保持在6個月內(nèi)不吸煙的戒煙成功率達(dá)67.65%;保持在12個月內(nèi)不吸煙的戒煙成功率達(dá)53.45%。在這1000名的自愿戒煙者當(dāng)中，93%的自愿戒煙者是只經(jīng)歷了一次注射東莨菪堿注射液并用耳針的治療；7%的自愿戒煙者是只經(jīng)歷了一次注射同時含有東莨菪堿和羥嗪的注射液并用耳針的治療。因此，本發(fā)明的戒煙方法不僅對大多數(shù)戒煙者來說更加簡便和安全，而且短期和長期的戒煙效果都很顯著。
[0028]在使用上述試劑盒治療后，有5%的戒煙者出現(xiàn)了緊張和焦慮不安的癥狀，對于這些戒煙者可以在體檢后，根據(jù)各自的情況，進(jìn)行后續(xù)的治療以持續(xù)降低尼古丁戒斷的生理效應(yīng)。該后續(xù)治療包括:將東莨菪堿(帖劑或片劑)、羥嗪、氯丙嗪、阿托品、異丙托(擴(kuò)張血管藥，吸入劑)、甲丙氨酯(安定藥，片劑)、苯并二氮(緊張時使用)、氯壓定、5 —羥色胺吸收抑制劑(血管收縮劑)和安非他酮等以目前臨床上使用的常規(guī)劑量和形式單獨或任意合并使用14-21天。`
[0029]另外，雖然采用本發(fā)明的方法可以不需要進(jìn)行繼續(xù)治療而在一次注射治療并用耳針后達(dá)到成功戒煙，但許多戒煙者需要克服吸煙的心理成癮。針對這種心理成癮的治療可以采用很多方法，例如在接受所述試劑盒治療之前或之后，通過個人或小組咨詢、觀看視頻、⑶、DVD和流動視頻、聽錄音、電話咨詢、網(wǎng)上討論、網(wǎng)上聊天，小組電話討論和小組會議的方式來進(jìn)行心理成癮的行為糾正，這樣能有助于降低對尼古丁的心理依賴，提高戒煙成功率。
[0030]本發(fā)明的戒煙方法的成功率高于目前文獻(xiàn)中報道的方法的成功率，并且與文獻(xiàn)報道的方法相比，本發(fā)明的方法更加簡便和安全。
【權(quán)利要求】
1.一種戒煙試劑盒，該試劑盒包括:(1)東莨菪堿注射液；和(2)耳針。
2.如權(quán)利要求1所述的戒煙試劑盒，其中所述注射液含有0.01mg-0.8mg的東莨菪堿。
3.如權(quán)利要求1所述的戒煙試劑盒，該試劑盒還包括選自羥嗪、氯丙嗪、阿托品、異丙托、甲丙氨酯、苯并二氮、氯壓定、5—羥色胺吸收抑制劑和安非他酮中的至少一種輔助劑。
4.如權(quán)利要求3所述的戒煙試劑盒，其中所述輔助劑為羥嗪、氯丙嗪和阿托品中的至少一種輔助劑。
5.權(quán)利要求1-4任意一項所述的戒煙試劑盒的使用方法，該使用方法包括:將所述東莨菪堿注射液單次肌肉注射給藥，然后將所述耳針置于雙耳外的口和肺穴位。
6.如權(quán)利要求5所述的戒煙試劑盒的使用方法，其中與所述注射劑一起，同時或之后，給用羥嗪、氯丙嗪、阿托品、異丙托、甲丙氨酯、苯并二氮、氯壓定、5 —羥色胺吸收抑制劑和安非他酮中的至少一種輔 助劑。
【文檔編號】A61K45/00GK103784312SQ201210468282
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2012年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月26日
【發(fā)明者】楊長淑 申請人:楊長淑