一種復(fù)方益母膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復(fù)方益母膠囊，其包含如下四味藥材：益母草1084g、當(dāng)歸544g、川芎272g、木香100g。本發(fā)明還公開了一種制備復(fù)方益母膠囊的方法。本發(fā)明制備方法優(yōu)化了益母草膠囊的制備工藝參數(shù)，通過控制溫度、乙醇回流時間等，提高了益母草膠囊的功效，充分發(fā)揮了各中藥成分的藥效，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種復(fù)方益母膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種復(fù)方益母膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)是泛指各種原因引起的月經(jīng)改變，很多原因可引起月經(jīng)不調(diào)，如內(nèi)分泌失調(diào)或自身某些疾病都可能引起月經(jīng)不調(diào)，還有一些不良習(xí)慣如作息時間小規(guī)律、貪涼、勞累過度、過度節(jié)食、嗜好煙酒、情緒異常，壓力大等，服用某些藥物也可引起月經(jīng)不調(diào)。近年來，隨著現(xiàn)代社會中生活節(jié)奏快，工作壓力大，容易造成女性焦慮、抑郁、煩躁，女性以血為主，而血又隨氣行，由于情緒的變化所引發(fā)的月經(jīng)不調(diào)。月經(jīng)不調(diào)的癥狀有以下幾點(diǎn)，一、月經(jīng)過多，出血有周期性，常伴有經(jīng)期延長。二、月經(jīng)周期縮短，月經(jīng)量多。三、不規(guī)則出血。其中不管哪一種，都可由于長期月經(jīng)過多或不規(guī)則出血，導(dǎo)致失血性貧血，出現(xiàn)頭暈、乏力、心慌、氣急等現(xiàn)象。
[0003]當(dāng)前西藥治療主要是一般止血措施，不能根本上從調(diào)節(jié)內(nèi)分泌入手，且傷身體，易復(fù)發(fā)，副作用明顯。目前，市場上出現(xiàn)了一些以中草藥為主的治療藥物，例如山東翔宇制藥的益母草膠囊，其克服了西藥帶來的一些副作用，但是也存在療效還不夠理想，治愈率低，易復(fù)發(fā)，工藝較粗等缺陷。如何進(jìn)一步優(yōu)化益母草膠囊的生產(chǎn)工藝，使其效果更佳，是現(xiàn)有技術(shù)亟待解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)益母草膠囊存在的缺陷，我們經(jīng)過多年的研究，優(yōu)化了其制備工藝，選擇合適的中藥與其進(jìn)行配伍，最大限度發(fā)揮各組分的功效，開發(fā)出了一種治療效果甚佳的復(fù)方益母膠囊。
[0005]本發(fā)明提供的技術(shù)方案是:
[0006]一種復(fù)方益母膠囊，其包含如下四味藥材:益母草1084g、當(dāng)歸544g、川芎272g、木香 100g。
[0007]本發(fā)明復(fù)方益母膠囊優(yōu)選還包括:桑葉89g、藏紅花62g、蒲公英36g。
[0008]本發(fā)明復(fù)方益母膠囊的制備方法通過如下步驟進(jìn)行:
[0009]取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液合并，濾過，濾液濃縮，濃縮膏在60°C時測得相對密度為1.12-1.14g/ml，濃縮過程控制溫度為75_95°C，濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的含量為60% (體積分?jǐn)?shù))，攪勻，4°C冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇后，得到益母草濃縮液備用；
[0010]取其他中藥原料混合，用70%乙醇(體積分?jǐn)?shù))加熱回流3小時，溫度控制在80-90°C，濾過，濾液回收乙醇，與上述益母草濃縮液合并，濃縮，濃縮膏在60°C時測得相對密度為1.30-1.35，濃縮過程控制溫度為60°C，濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
[0011]服用方式:口服，一次5粒，一日2次，每粒裝0.42g，7天為一療程。[0012]本發(fā)明取得的有益效果:
[0013]本發(fā)明優(yōu)化了益母草膠囊的制備工藝參數(shù)，通過控制溫度、乙醇回流時間等，大大提高了益母草膠囊的功效，最大限度地發(fā)揮了各中藥成分的藥效；
[0014]本發(fā)明較本發(fā)明先前生產(chǎn)的復(fù)方益母膠囊相對，工藝復(fù)雜程度相當(dāng)，但是治療效果更佳；
[0015]本發(fā)明通過多次試驗(yàn)摸索，選擇了添加了桑葉、藏紅花以及蒲公英等三味中藥，其能夠與其他四味中藥協(xié)同配合，最大限度地發(fā)揮各自的功效，取得了較佳的治療效果，可以有效地治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)以及經(jīng)血不暢等。
【具體實(shí)施方式】
[0016]以下將采用具體實(shí)施例的方式對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的解釋，但是其不能看作是對本發(fā)明創(chuàng)新精神的限制。
[0017]實(shí)施例1
[0018]一種復(fù)方益母膠囊，其包含如下四味藥材:益母草1084g、當(dāng)歸544g、川芎272g、木香100g ;該復(fù)方益母膠囊的制備方法按照如下步驟進(jìn)行:
[0019]取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時收集煎液，第二次2小時收集煎液，合并兩次煎煮的煎液，濾過，濾液濃縮，濃縮過程控制溫度為75-95°C，濃縮膏控制在相對密度為1.12-1.14g/ml (在60°C時測得)，然后在濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的含量為60%，攪勻，4°C冷藏24小時，濾過收集濾液，最后從濾液回收乙醇，獲得益母草濃縮液備用；
[0020]取當(dāng)歸544g、川芎272g以及木香100g，用70%乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80-900C，濾過，濾液回收乙`醇，然后與上述益母草濃縮液合并，濃縮，濃縮膏在60°C時測得相對密度為1.30-1.35g/ml，濃縮過程控制溫度為60°C，濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
[0021]口服，一次5粒，一日2次，每粒裝0.42g，7天為一療程。
[0022]實(shí)施例2
[0023]一種復(fù)方益母膠囊，其包含如下七味藥材:益母草1084g、當(dāng)歸544g、川芎272g、木香100g、桑葉89g、藏紅花62g、蒲公英36g ;該復(fù)方益母膠囊的制備方法按照如下步驟進(jìn)行:
[0024]取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液合并，濾過，濾液濃縮，濃縮膏在60°C時測得相對密度為1.12-1.14g/ml，濃縮過程控制溫度為75-95°C，濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的含量為60 %，攪勻，4 °C冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇后，得到益母草濃縮液備用；
[0025]取當(dāng)歸544g、川芎272g、木香100g、桑葉89g、藏紅花62g以及蒲公英36g，用70%乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80-90°C，濾過，濾液回收乙醇，與上述益母草濃縮液合并，濃縮，濃縮膏在60°C時測得相對密度為1.30-1.35，濃縮過程控制溫度為60°C，濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
[0026]口月艮，一次5粒，一日2次，每粒裝0.42g，7天為一療程。
[0027]實(shí)施例3
[0028]鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)[0029]動物試驗(yàn):昆明種雌性小鼠80只，體重18~22g。隨機(jī)分為空白對照組(蒸餾水，20ml/kg)，對照藥物組:市售益母草膠囊(南通華山藥業(yè)有限公司生產(chǎn))(0.5g/kg)，實(shí)施例1藥物組(0.5g/kg)，實(shí)施例2藥物組(0.5g/kg)，每組動物數(shù)20只。各組小鼠灌胃給藥后30min，每鼠腹腔注射0.65%冰醋酸，每只0.2ml，觀察注射冰醋酸后15min內(nèi)各鼠平均扭體次數(shù)。
[0030]試驗(yàn)結(jié)果如下:
[0031 ] 表1本發(fā)明藥物對小鼠鎮(zhèn)痛試驗(yàn)
[0032]
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方益母膠囊，其包含如下四味藥材:益母草1084g、當(dāng)歸544g、川芎272g、木香100g0
2.如如權(quán)利要求1所述的復(fù)方益母膠囊，特征在于，所述膠囊還包括:桑葉89g、藏紅花62g、蒲公英36g。
3.如權(quán)利要求1或2所述的膠囊，其按照如下方法制備: 取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液合并，濾過，濾液濃縮，濃縮過程控制溫度為75-95°C，控制濃縮膏在60°C時密度為1.12-1.14g/ml，然后往濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到60%，攪勻，4°C冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇后，得到益母草濃縮液備用； 取其他中藥原料混合，用70%乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80-90°C，濾過，濾液回收乙醇，與上述益母草濃縮液合并，濃縮，濃縮過程控制溫度為60°C，控制濃縮膏在60°C時密度為1.30-1.35，然后濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
4.一種制備權(quán)利要求1或2所述膠囊的方法，其包括如下步驟: 取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液合并，濾過，濾液濃縮，濃縮過程控制溫度為75-95°C，控制濃縮膏在60°C時密度為1.12-1.14g/ml，然后往濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到60%，攪勻，4°C冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇后，得到益母草濃縮液備用； 取其他中藥原料混合，用70%乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80-90°C，濾過，濾液回收乙醇，與上述益母 草濃縮液合并，濃縮，濃縮過程控制溫度為50-70°C，控制濃縮膏在600C時密度為1.30-1.35，然后濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
【文檔編號】A61K36/88GK103800431SQ201210467934
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2012年11月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月13日
【發(fā)明者】林凡友 申請人:林凡友