專利名稱：一種用于活血化瘀的純中藥藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是ー種用于活血化瘀的純中藥藥物組合及其ロ服液制備方法。
背景技術(shù)：
肺結(jié)核(pulmonary tuberculosis PTB)是由結(jié)核分枝桿菌引發(fā)的肺部感染性疾病。是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。結(jié)核分枝桿菌(簡(jiǎn)稱結(jié)核菌，下同)的傳染源主要是排菌的肺結(jié)核患者，通過(guò)呼吸道傳播。健康人感染結(jié)核菌并不一定發(fā)病，只有在機(jī)體免疫力下降時(shí)才發(fā)病。世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)表明，全世界每年發(fā)生結(jié)核病800 1000萬(wàn),每年約有300萬(wàn)人死于結(jié)核病，是造成死亡人數(shù)最多的單ー傳染病。1993年WHO宣布“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)”，認(rèn)為結(jié)核病已成為全世界重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)是世界上結(jié)核疫情最嚴(yán)重的國(guó)家之一。 結(jié)核菌屬分枝桿菌，于1882年由德國(guó)微生物學(xué)家Robert Koch發(fā)現(xiàn)。在顯微鏡下，結(jié)核菌為細(xì)長(zhǎng)稍彎曲或直的桿菌，大小為(0.3、. 6 iim)X(f4iim)。單個(gè)散在，呈V、Y形，或條索狀、短鏈狀排列。結(jié)核菌是專性需氧菌，生長(zhǎng)很緩慢，在固體培養(yǎng)基上，結(jié)核菌增代時(shí)間為18 20h，培養(yǎng)時(shí)間需8天以上至8周。在大部分培養(yǎng)基上菌落呈粗糙型。具有抗酸和抗酸性酒精脫色的特點(diǎn)，故又稱之為抗酸桿菌。結(jié)核菌實(shí)際上包括人型、牛型、鼠型和非洲型，為結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群，其中人型、牛型和非洲型為致病菌。結(jié)核菌不像許多細(xì)菌有內(nèi)毒素，外毒素，不存在能防止吞噬作用的莢膜，以及與致病能力相關(guān)聯(lián)的細(xì)胞外侵襲性酶類。其毒カ基礎(chǔ)不十分清楚，可能與其菌體的成分有夫。其他類脂質(zhì)如硫脂質(zhì)也與結(jié)核菌的毒力有夫，它不僅増加了索狀因子的毒性，且抑制溶酶體——吞噬體的融合，促進(jìn)結(jié)核菌在巨噬細(xì)胞內(nèi)的生長(zhǎng)繁殖。磷脂能夠刺激機(jī)體內(nèi)單核細(xì)胞的増殖、類上皮細(xì)胞化、朗漢斯巨細(xì)胞的形成。蠟質(zhì)D是分枝菌酸阿糖闐乳聚糖和粘肽相結(jié)合的復(fù)合物，具有佐劑活性，刺激機(jī)體能產(chǎn)生免疫球蛋白，對(duì)結(jié)核性干酪病灶的液化、壞死、溶解和空洞的形成起重要作用。除了以上類脂質(zhì)成分外，多糖類物質(zhì)是結(jié)核菌細(xì)胞中的重要組成物質(zhì)，多糖類物質(zhì)在和其他物質(zhì)共存的條件下才能發(fā)揮對(duì)機(jī)體的生物學(xué)活性效應(yīng)。多糖是結(jié)核菌菌體完全抗原的重要組成成分，具有佐劑活性作用，能對(duì)機(jī)體引起嗜中性多核白細(xì)胞的化學(xué)性趨向反應(yīng)。結(jié)核菌的菌體蛋白是以結(jié)合形式存在于菌細(xì)胞內(nèi)，是完全抗原，參與機(jī)體對(duì)結(jié)核菌素的反應(yīng)。早期診斷，正規(guī)治療多可痊愈。隨著多耐藥結(jié)核的出現(xiàn)以及AIDS等免疫力低下疾病的增多，治療難度加太。。目前市場(chǎng)已有的肺結(jié)核藥。服藥困難，達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間長(zhǎng)，攜帯不方便，服藥量大，服藥次數(shù)多，時(shí)間長(zhǎng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于活血化瘀的純中藥藥物組合及其ロ服液制備方法，本發(fā)明具有舒肝活血化瘀，健脾活血的功效，用于肺結(jié)核等癥。且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。
本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)ー種用于活血化瘀的純中藥藥物組合，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為百合15份、黃芪15份、淮山藥15份、白芨15份、玄參15份、生牡販15份、丹參9份、ニ棱10份、莪術(shù)10份。所述的ー種用于活血化瘀的純中藥藥物組合的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料百合15份、黃芪15份、淮山藥15份、白芨15份、玄參15份、生牡販15份、丹參9份、ニ棱10份、莪術(shù)10份；
2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，濾液溫度在45— 50°C濃縮至相對(duì)密度為I. I (Tl. 30的清膏；
3)將こ醇加入上述清膏使含醇量達(dá)到60%，溫度在45—50°C靜止，沉淀48小吋，濾過(guò)，回收こ醇；
4)加入0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過(guò)；·
5)加入1%甜菊糖，矯味；
6 )加蒸餾水至總量，濾過(guò)，分裝，滅菌即可。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明所涉及藥物組合具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，活血化瘀的功效，用于肺結(jié)核等癥。其中本方中君藥百合養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)，精神恍惚。黃芪具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?；瓷剿幯a(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。白芨補(bǔ)肺，止血，消腫，生肌，斂瘡。治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂。生牡蠣平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。三棱破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。莪術(shù)行氣止痛適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當(dāng)配伍，虛癥、實(shí)癥均可。本發(fā)明中藥組合服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒(méi)有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例一種用于活血化瘀的純中藥藥物組合的制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料百合15份、黃芪15份、淮山藥15份、白芨15份、玄參15份、生牡販15份、丹參9份、ニ棱10份、莪術(shù)10份；
2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，濾液溫度在45— 50°C濃縮至相對(duì)密度為I. I (Tl. 30的清膏；
3)將こ醇加入上述清膏使含醇量達(dá)到60%，溫度在45— 50°C靜止，沉淀48小吋，濾過(guò)，回收こ醇；
4)加入0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過(guò)；5)加入1%甜菊糖，矯味；
6)加蒸餾水至總量，濾過(guò)，分裝，滅菌即可。本發(fā)明實(shí)施例這種用于活血化瘀的純中藥藥物組合治療肺結(jié)核的臨床觀察 I資料與方法
1.I 一般資料
選擇門(mén)診自愿接受治療的肺結(jié)核患者328例，男性178例，女性150例，年齡28 77歲，平均年齡51. 5歲，肺結(jié)核病程5 21年。隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3，以及對(duì)照組，每組82例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無(wú)顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，毎日三次，一次IOml, 3個(gè)月為ー療程。治療組2用回生甘露丸，青海柴達(dá)木高科技藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，一次2g，一日2次；治療組3用補(bǔ)金片，通化百信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，一次5片，一日2次。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著《臨床診療指南一結(jié)核病分冊(cè)》中療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。痊愈患者自覺(jué)臨床癥狀消失；X線表現(xiàn)病灶完全吸收；空洞閉合或阻塞閉合顯效患者自覺(jué)癥狀基本消失；x線表現(xiàn)病灶吸收面積>原病灶I(lǐng) / 2 ;空洞縮小>原空洞直徑1/2 :好轉(zhuǎn)患者自覺(jué)癥狀治療后較治療前好轉(zhuǎn)，X線表現(xiàn)病灶無(wú)明顯變化；無(wú)效忠者自覺(jué)癥狀治療后較治療前加重或增多。2. 2治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于活血化瘀的純中藥藥物組合，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為百合15份、黃芪15份、淮山藥15份、白芨15份、玄參15份、生牡蠣15份、丹參9份、二棱10份、莪術(shù)10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于活血化瘀的純中藥藥物組合的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 · 1)按下述重量比稱取原料百合15份、黃芪15份、淮山藥15份、白芨15份、玄參15份、生牡販15份、丹參9份、二棱10份、莪術(shù)10份； · 2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮3次，每次一小時(shí)，濾液溫度在45— 50°C濃縮至相對(duì)密度為I. I (Tl. 30的清膏； ·3)將乙醇加入上述清膏使含醇量達(dá)到60%，溫度在45—50°C靜止，沉淀48小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇； ·4)加入0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過(guò)； · 5)加入1%甜菊糖，矯味； ·6 )加蒸餾水至總量，濾過(guò)，分裝，滅菌即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種用于活血化瘀的純中藥藥物組合及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為百合15份、黃芪15份、淮山藥15份、白芨15份、玄參15份、生牡蠣15份、丹參9份、三棱10份、莪術(shù)10份。本發(fā)明的用于活血化瘀的藥物組合是一種純中藥藥物組合口服液體制劑，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，活血化瘀的功效，用于肺結(jié)核等癥。與市場(chǎng)已有同類產(chǎn)品相比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、療效更高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102949669SQ201210456068
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司