專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其是涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。
背景技術：
乳腺增生癥是婦女常見的非炎癥性、非腫瘤性病變，主要表現(xiàn)為乳腺導管上皮不同程度增生伴中小導管不同程度擴張，雙側(cè)或單側(cè)乳腺腫塊，大小不一，腫塊呈片塊、結(jié)節(jié)或混合狀，觸之移動，邊緣清晰，皮色不變；伴有疼痛或牽扯腋下疼痛。嚴重時可影響正常的工作和生活或發(fā)生急性乳腺炎，更甚者可引起癌變。目前西醫(yī)尚無特效療法，有些藥物如他莫西芬，雖有一定療效，但副作用很大，且停藥后容易復。發(fā)經(jīng)過發(fā)明人的長期實踐得出，中藥治乳腺增生具有較好作用，取得不錯效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的治療乳腺增生的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥理論，利用中藥獨特的藥性，采用蒔蘿子、八月札、紅木香、薄荷、扶桑葉、澤蘭、桃仁、馬蹬草、連翹、全蝎、紫花地丁、半夏、甘草按照一定的配伍要求，經(jīng)過加工制成。制備本發(fā)明中藥組合物由下述原料藥制成，蒔蘿子40-60份、八月札40-60份、紅木香30-50份、薄荷30-50份、扶桑葉20-40份、澤蘭20-40份、桃仁20-40份、馬蹬草10-30份、連翹10-30份、全蝎10-30份、紫花地丁 10-30份、半夏10-20份、甘草10-20份。本發(fā)明中藥組合物原料藥的最佳重量份為蒔蘿子50份、八月札50份、紅木香40份、薄荷40份、扶桑葉30份、澤蘭30份、桃仁30份、馬蹬草20份、連翹20份、全蝎20份、紫花地丁 20份、半夏15份、甘草15份。本發(fā)明中藥組合物的藥理作用如下蒔蘿子辛、溫。歸脾、胃、肝、腎經(jīng)。溫脾開胃；散寒暖肝；理氣止痛。用于腹中冷痛；脅肋脹滿；嘔逆食少；寒疝。八月札微苦、性平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結(jié)，利小便。用于肝胃氣滯，脘腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便泄，疝氣疼痛，腰痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癭瘤瘰疬，惡性腫瘤等。紅木香辛、苦、溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。理氣止痛，祛風通絡，活血消腫。用于胃痛，腹痛，風濕痹痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后腹痛，十二指腸潰瘍，咽喉腫痛，痔瘡，無名腫毒，跌打損傷等。薄荷辛、涼，歸心、肺、肝經(jīng)。疏散風熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝解郁。用于風熱感冒，溫病初起，麻疹不透，風疹瘙癢，肝郁氣滯，胸悶脅痛等。扶桑葉甘、淡、平。歸心、肝經(jīng)。清熱利濕，解毒。用于白帶，淋癥，疔瘡腫毒，腮腺炎，乳腺炎，淋巴結(jié)炎。
澤蘭苦、辛、微溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛觯袣庀[，解毒消癰。主治婦女經(jīng)閉，痛經(jīng),產(chǎn)后瘀滯腹痛,癥瘕浮腫,跌打損傷,癰腫瘡毒等。桃仁苦、甘、平。歸心、肝、大腸經(jīng)。活血化瘀，潤腸通便。用于多種瘀血證，腸燥便秘，肺癰，腸癰。馬蹬草淡、平。歸心經(jīng)?；钛?，止血，解毒。用于血栓閉塞性脈管炎，偏癱，子宮出血,外傷出血,神經(jīng)性皮炎,下肢潰瘍。連翹苦、微寒，歸肺、心、膽經(jīng)。清熱解毒，消癰散結(jié)。用于癰腫瘡毒、瘰疬痰核。全蝎咸、辛、平，有毒，歸肝經(jīng)。熄風止痙，通絡止痛，攻毒散結(jié)。用于小兒驚風抽搐，癲癇，中風半身不遂，風濕頑痹。紫花地丁 苦、辛、寒，歸肝、心經(jīng)。清熱解毒，消癰散結(jié)。用于癰腫疔瘡，乳癰腸癰，丹毒腫痛，蛇毒咬傷等。半夏辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。主治咳喘痰多，胸腺瘡滿，頭痛眩暈等。甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。用于心氣不足的心動悸、脈結(jié)代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。乳腺增生屬中醫(yī)學“乳癖”范疇，乳頭為厥陰肝經(jīng)所主，乳房為陽明胃經(jīng)所屬，胃與脾相連，憂思郁怒，情志內(nèi)傷，肝脾氣逆，肝郁則氣血凝滯，脾傷則痰瘀互凝，經(jīng)絡阻塞，結(jié)滯乳中而成乳癖，治當軟堅散結(jié)、活血化瘀。本發(fā)明中蒔蘿子、八月札具有疏肝理氣、活血止痛、散結(jié)消腫的作用，為君藥，紅木香、薄荷理氣止痛、疏肝解郁，為臣藥，扶桑葉、連翹清熱解毒，澤蘭、桃仁、馬蹬草活血化瘀，全蝎、半夏、紫花地丁通絡止痛、消癰散結(jié)，甘草調(diào)和諸藥。經(jīng)過臨床實踐發(fā)現(xiàn)，對乳腺增生具有獨特的療效，諸藥共奏清熱解毒、活血化瘀、散結(jié)止痛之功效，達到治療乳腺增生的目的。本發(fā)明中藥組合物于2009年至2011年臨床觀察乳腺增生75例患者，臨床報告如下I、一般資料 75例患者中，年齡25-45歲，病程多在3個月到2年，平均年齡35歲。2、診斷標準2. I診斷依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標準》癥狀為周期性或無周期性乳房疼痛，疼痛表現(xiàn)為刺痛、脹痛或隱隱作痛，并常發(fā)生于或加重于月經(jīng)前或月經(jīng)期。體檢腫塊常為多發(fā)性，扁平狀或串珠狀結(jié)節(jié)，結(jié)節(jié)大小不一，質(zhì)軟，邊界清，與周圍組織無粘連，或經(jīng)前腫塊增大，經(jīng)行后縮小。均經(jīng)乳腺彩超或乳腺鑰靶檢查或病理檢查而確診為乳腺增生癥。2. 2排除標準經(jīng)西醫(yī)乳腺掃描、熱圖像檢查、鑰靶檢查及B超檢查等確診并排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等疾病的乳腺增生病患者。3、治療方法3. I處方蒔蘿子50g、八月札50g、紅木香40g、薄荷40g、扶桑葉30g、澤蘭30g、桃仁30g、馬蹬草20g、連翹20g、全蝎20g、紫花地丁 20g、半夏15g、甘草15g。3. 2制備及使用方法上述藥物按常規(guī)工藝制成湯劑，每日I劑，每日2次，20天為I療程。4、治療結(jié)果4. I參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導原則》制定痊愈乳房腫塊及疼痛消失，紅外線、B超檢查提示乳房病變征象消失；有效乳房腫塊縮小，疼痛減輕或消失，紅外線及B超提示乳房病變征象減輕；無效乳房腫塊及疼痛無變化，紅外線及B超檢查提示乳房病變征象無變化。4. 2結(jié)果75例患者中，痊愈56例(74. 6% ),有效14例(18. 6% ),無效5例(6. 8% )，總有效率為93. 2%0典型病例·I、張某，女，42歲。自述雙側(cè)乳房腫塊年余，平時無疼痛，未予注意。近感到胸悶，脅痛，雙側(cè)乳房脹痛，并伴有月經(jīng)期錯后，量少色暗，少腹脹痛，納差3個月。經(jīng)檢查，雙乳腺外有片塊狀增厚組織，質(zhì)地中等，可推動，壓痛明顯，經(jīng)乳腺彩超、乳腺鑰靶檢查均診斷為雙側(cè)乳腺增生，雙乳腺外上象限增生較重。舌質(zhì)暗紅，苔薄白而膩，脈弦澀。服用本發(fā)明藥物，治療2個療程，乳房腫塊縮小一半，疼痛明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程，乳塊及疼痛完全消失，月經(jīng)期正常，痊愈，一年后隨訪無復發(fā)。2、孫某，女，45歲。自述雙側(cè)乳房包塊伴疼痛兩年，雙側(cè)乳房隱痛，以左側(cè)為重，自查發(fā)現(xiàn)兩側(cè)乳房內(nèi)數(shù)個大小不等包塊。經(jīng)檢查，兩側(cè)乳房可觸及多個大小不等圓形或橢圓形腫塊，質(zhì)韌，有壓痛，推之可動，皮色正常，乳頭無溢液。舌質(zhì)淡，苔白，脈弦滑。乳腺彩超、乳房鑰靶檢查、病理學檢查均診斷為雙側(cè)乳腺小葉增生癥。服用本發(fā)明藥物，每日I劑，2個療程后，癥狀改善，疼痛明顯減輕，繼續(xù)服用3個療程，乳塊及疼痛完全消失，痊愈，一年后隨訪無復發(fā)。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，下述該實施例僅用于說明本發(fā)明而對本發(fā)明沒有限制。實施例I，一種治療乳腺增生的中藥組合物，是由蒔蘿子40g、八月札40g、紅木香30g、薄荷30g、扶桑葉20g、澤蘭20g、桃仁20g、馬蹬草10g、連翹10g、全蝎10g、紫花地丁10g、半夏10g、甘草IOg制成。實施例2，一種治療乳腺增生的中藥組合物，是由蒔蘿子50g、八月札50g、紅木香40g、薄荷40g、扶桑葉30g、澤蘭30g、桃仁30g、馬蹬草20g、連翹20g、全蝎20g、紫花地丁20g、半夏15g、甘草15g制成。實施例3，一種治療乳腺增生的中藥組合物，是由蒔蘿子60g、八月札60g、紅木香50g、薄荷50g、扶桑葉40g、澤蘭40g、桃仁40g、馬瞪草30g、連翅30g、全蝎30g、紫花地丁30g、半夏20g、甘草20g制成。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于它是由下述原料藥制成蒔蘿子40-60份、八月札40-60份、紅木香30-50份、薄荷30-50份、扶桑葉20-40份、澤蘭20-40份、桃仁20-40份、馬蹄草10-30份、連翹10-30份、全蝎10-30份、紫花地丁 10_30份、半夏10-20份、甘草10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于它是由下述原料藥制成蒔蘿子50份、八月札50份、紅木香40份、薄荷40份、扶桑葉30份、澤蘭30份、桃仁30份、馬蹄草20份、連翹20份、全蝎20份、紫花地丁 20份、半夏15份、甘草15份。
全文摘要
一種治療乳腺增生的中藥組合物，該中藥組合物是由蒔蘿子、八月札、紅木香、薄荷、扶桑葉、澤蘭、桃仁、馬蹄草、連翹、全蝎、紫花地丁、半夏、甘草制成。臨床可用于治療乳腺增生。
文檔編號A61P15/14GK102908477SQ201210450770
公開日2013年2月6日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者王義霞, 張?zhí)m花 申請人:王義霞