專利名稱：枸菇多糖片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種提高免疫力的中藥復(fù)方制劑。技術(shù)背景
肝纖維化(hepatic fibrosis)是各種慢性肝病進(jìn)展中由于肝內(nèi)纖維生成與降解失衡，導(dǎo)致過多的膠原在肝內(nèi)沉積所致，常伴有炎癥并可發(fā)展為肝硬變。肝纖維化的發(fā)生發(fā)展與機(jī)體免疫狀態(tài)有關(guān)。近年研究表明免疫調(diào)控在肝纖維化中起重要的作用，這主要是由于肝臟供血豐富，是機(jī)體進(jìn)行物質(zhì)交換和代謝的中心，易與外來異物抗原接觸，從而激活細(xì)胞免疫系統(tǒng)而發(fā)生免疫反應(yīng)，并進(jìn)一步釋放細(xì)胞因子，激活貯脂細(xì)胞而導(dǎo)致膠原代謝紊亂，引起肝纖維化的發(fā)生。提高機(jī)體免疫能力可阻止肝纖維化的發(fā)生。枸杞多糖是從枸杞中提取而得的一種水溶性多糖。已明確該多糖系蛋白多糖，由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖6種單糖成分組成。經(jīng)研究表明，枸杞多糖 是枸杞子調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老的主要活性成分，可改善老年人易疲勞、食欲不振和視力模糊等癥狀，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用。香菇多糖具有免疫增強(qiáng)作用，其機(jī)制在體內(nèi)雖無直接殺傷腫瘤細(xì)胞作用，但可通過增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能而發(fā)揮抗腫瘤活性。在體內(nèi)能使脾臟和腹腔的NK細(xì)胞活性增強(qiáng)，誘生干擾素與本品劑量相關(guān)，其活性與白細(xì)胞介素類或干擾素誘導(dǎo)劑有協(xié)同作用。中國專利(200310109427. 7)公開了一種枸杞多糖在制備治療胃潰瘍藥物中的應(yīng)用。該發(fā)明所述枸杞多糖是指從枸杞多糖中分離獲得的LBP-2和LBP-4。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，LBP-2對(duì)由無水乙醇造成的小鼠胃潰瘍和消炎痛造成的小鼠胃潰瘍均有顯著的抑制作用，LBP-4對(duì)無水乙醇造成的小鼠胃潰瘍有顯著的抑制作用，可作為治療胃潰瘍的藥物。另有專利(200810181505. 7 )公開了枸杞多糖在預(yù)防尿結(jié)石中的應(yīng)用。該發(fā)明通過實(shí)驗(yàn)表明，適量的枸杞多糖可減少飲用誘石劑大鼠的腎草酸鈣結(jié)石形成，其作用機(jī)制可能是通過抗氧化反應(yīng)，減少自由基對(duì)腎組織的損傷，從而減少腎小管上皮細(xì)胞的凋亡。因此具有預(yù)防尿結(jié)石的功效，而其在藥品、食品和保健品領(lǐng)域也有重要應(yīng)用。枸杞多糖兼具多種明顯的保健功能和藥食同源的特性，成本低廉，服食方便，患者依從度高。同時(shí)枸杞多糖屬純天然物質(zhì)，無任何副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種枸燕多糖片，具有提聞免疫力的功效。本發(fā)明采用枸杞20-30g、香菇10-20g、靈芝5_10g，茯苓5_10g，淀粉10 g等原料藥制成，制備方法為，按原料藥的重量比重稱取各組分，分別研成細(xì)末，將枸杞和香菇在90 - 95°C水浴煎煮，100目過濾，濾液濃縮清膏狀，加靈芝、茯苓細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，壓片，即得。本發(fā)明中枸杞多糖是從枸杞中提取而得的一種水溶性多糖。已明確該多糖系蛋白多糖，由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖6種單糖成分組成。經(jīng)研究表明，枸杞多糖是枸杞子調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老的主要活性成分，可改善老年人易疲勞、食欲不振和視力模糊等癥狀，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用；香菇多糖具有免疫增強(qiáng)作用，其機(jī)制在體內(nèi)雖無直接殺傷腫瘤細(xì)胞作用，但可通過增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能而發(fā)揮抗腫瘤活性。在體內(nèi)能使脾臟和腹腔的NK細(xì)胞活性增強(qiáng)，誘生干擾素與本品劑量相關(guān)，其活性與白細(xì)胞介素類或干擾素誘導(dǎo)劑有協(xié)同作用。另有證明，在體外本品可增強(qiáng)脫氧胸腺嘧啶核苷的抗艾滋病毒的活性；靈芝是中國傳統(tǒng)珍貴藥材，具備很高的藥用價(jià)值，經(jīng)過科研機(jī)構(gòu)數(shù)十年的現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，靈芝對(duì)于增強(qiáng)人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血壓，輔助腫瘤放化療，保肝護(hù)肝，促進(jìn)睡眠等方面均具有顯著療效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。淀粉為片劑的黏合劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是 具有提高免疫力的功效，且藥食同源，無毒副作用。具體實(shí)施方案
實(shí)施例1:分別稱取枸杞20g、香菇 ο-g、靈芝5g，茯苓5g，淀粉10 g等原料藥，將各種原料藥分別研成細(xì)末，將枸杞和香菇在90 - 95°C水浴煎煮，100目過濾，濾液濃縮清膏狀，加靈芝、茯苓細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，壓片，即得。實(shí)施例2 :分別稱取枸杞30g、香菇20g、靈芝10g，茯苓10g，淀粉10 g等原料藥，將各種原料藥分別研成細(xì)末，將枸杞和香菇在90 - 95°C水浴煎煮，100目過濾，濾液濃縮清膏狀，加靈芝、茯苓細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，壓片，即得。實(shí)施例3 :分別稱取枸杞25g、香菇15g、靈芝7g，茯苓7g，淀粉10 g等原料藥，將各種原料藥分別研成細(xì)末，將枸杞和香菇在90 - 95°C水浴煎煮，100目過濾，濾液濃縮清膏狀，加靈芝、茯苓細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，壓片，即得。實(shí)施例4 :采用小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能實(shí)驗(yàn)，研究枸菇多糖片增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能的作用。采用小鼠作為受試動(dòng)物,取50只小鼠,雌雄各半,體重為18-22 g,隨機(jī)分為5組高劑量組、中劑量組、低劑量組，陽性對(duì)照組，模型組，每組10只。模型組按照O. 2ml/10g的劑量灌胃生理鹽水；陽性對(duì)照組灌胃2. Og/kg枸杞多糖口服液；高中低劑量組分別給予枸燕多糖片2. Og/kg,1. O g/kg,0. 5g/kg灌胃，連續(xù)給藥20天。末次給藥后30min取各組小鼠，尾靜脈注射1%明膠液稀釋的25%的印度墨汁，給藥體積O. lml/10go注入墨汁后30s及6min小鼠眶后靜脈叢取血O. 025ml，立刻吹入O. l%Na2C03液2ml中，吸管于該液中吸入、吹出數(shù)次，以充分洗出吸管壁附著的血液，取血完畢，以0.025ml正常小鼠血溶于2ml0. l%Na2C03液校零，于分光光度計(jì)上675nm處比色。并于第二次采血后，用脫頸椎方法將小鼠處死，稱體重，取肝、脾稱重，按下式計(jì)算吞噬指數(shù)k及吞噬系數(shù)(校正吞噬指數(shù))A: K= ( IgODl- lg0D2) / ( T2-T1)，A = W(K) 1/3/WLS 式中 0D1、0D2 為30s及6min光密度，T為時(shí)間，W為體重，WLS為肝脾合重。結(jié)果如表1，枸菇多糖片低、中、高劑量均能增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)對(duì)血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力，K值和A值均見明顯增高(P〈 0.05)。表I 枸燕多糖片對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞曬功能的影響(means土s)
I藥物I劑量 I動(dòng)物只數(shù)I吞噬指數(shù)kI校正吞噬指數(shù)a
模型組生理鹽水_0· 2ml/10g_ 10 _0· 0102±0· 00113·42±0·62
陽性組一枸杞多糖口服液_2· 0g/kg To Ο311±0·0082*6·02±1·23* —
高劑量組枸菇多糖片^ 2. 0g/kg ~ 10 —0. 0325±0· 0074*6·24±1·52*
中劑量組枸菇多糖片_1. 0g/kg ~ 10 —0. 0295±0· 0083*5·86±0·74*
低劑量組 I枸燕多糖片|d.5g/kg |l0 |θ· 0242±0. 0086*|4·91±0·80**ρ〈0· 05, ** ρ〈0· 01與模型組相比
結(jié)論枸菇多糖片能增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能的作用。實(shí)施例5 :采用半數(shù)溶血值(HC50)的測定實(shí)驗(yàn)，研究枸菇多糖片增強(qiáng)小鼠體液免疫功能的作用。采用小鼠作為受試動(dòng)物,取50只小鼠,雌雄各半,體重為18-22 g,隨機(jī)分為5組高劑量組、中劑量組、低劑量組，陽性對(duì)照組，模型組，每組10只。模型組按照O. 2ml/10g的劑量灌胃生理鹽水；陽性對(duì)照組灌胃2. Og/kg枸杞多糖口服液；高中低劑量組分別給予枸燕多糖片2. Og/kg,1. O g/kg,0. 5g/kg灌胃,連續(xù)給藥20天。給藥第8天初次免疫,5組小鼠均腹腔注射5%的綿羊紅細(xì)胞(SRBC)O. 2mL，給藥第15天再次免疫，劑量同前。第20天，末次給藥后30min后，小鼠眶后靜脈叢取血lml，離心，取血清，用SA緩沖液將血清稀釋200倍，取ImL置試管內(nèi)，依次加入10% (v/v，用SA緩沖液配制)壓積SRBC O. 5 mL，補(bǔ)體ImL (用SA緩沖液按IBlO稀釋)。另設(shè)不加血清的對(duì)照管(以SA緩沖液代替)。置37°C恒溫水浴中保溫30min后，冰浴終止反應(yīng)。2000 rpm離心IOmin,取上清I mL,加都氏試劑3 mL。同時(shí)取10% ( v/ v,用SA緩沖液配制)壓積SRBC O. 25 mL,加都氏試劑至4mL于另一試管中，充分混勻，放置10 min后，于540nm處以對(duì)照管作空白，分別測定各管吸光值，計(jì)算半數(shù)溶血值HC50。溶血素的量以半數(shù)溶血值(HC50)表示，按下式計(jì)算半數(shù)溶血值(HC50) =樣品吸光值/ SRBC半數(shù)溶血時(shí)的吸光值X稀釋倍數(shù)。結(jié)果如表2。與模型組小鼠相比，枸菇多糖片低、中、高劑量使抗體形成細(xì)胞OD值增高(ρ〈0· 05)，血清溶血素HC50升高(Ρ〈0· 05)。表2 枸燕多糖片對(duì)HC50的影響(means土 s)
權(quán)利要求
1.一種枸燕多糖片，其特征在于由以下原料藥組成枸杞20-30g、香燕10-20g、靈芝 5-10g，獲考:5-10g，淀粉 10 go
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的枸菇多糖片制備方法，其特征在于按原料藥的重量比重稱取各組分，分別研成細(xì)末，將枸杞和香菇在90 — 95°C水浴煎煮，100目過濾，濾液濃縮清膏狀，加靈芝、茯苓細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，壓片，即得。
全文摘要
一種枸菇多糖片,其特征在于:它由以下原料藥制成,枸杞20-30g、香菇10-20g、靈芝5-10g，茯苓5-10g，淀粉10g。制備方法為按原料藥的重量比重稱取各組分，分別研成細(xì)末,將枸杞和香菇在90－95℃水浴煎煮，100目過濾，濾液濃縮清膏狀，加靈芝、茯苓細(xì)粉及淀粉，混勻，制成顆粒，壓片,即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:具有提高人體免疫力的功效，且藥食同源，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P37/02GK102988602SQ20121041232
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月25日
發(fā)明者羅瑞雪 申請(qǐng)人:羅瑞雪