專利名稱：治療痔瘡的外用中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痔瘡的外用中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
痔瘡是人類特有的常見(jiàn)病、多發(fā)病。據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門直腸疾病的發(fā)病率為59. 1%，痔瘡占所有肛腸疾病中的87. 25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見(jiàn)，占所有肛腸疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53. 9% ;任何年齡都可發(fā)病，其中20— 40歲的人較為多見(jiàn)，并隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸加重，故有“十人九痔”之說(shuō)。痔瘡輕者給人的正常生活帶來(lái)不便；重者影響健康。如便血日久，可致不同程度的貧血，甚至出血性休克，危及生命；痔瘡壞死、感染嚴(yán)重時(shí)，可經(jīng)過(guò)血液系統(tǒng)引起全身感染，后果嚴(yán)重。目前治療痔瘡的傳統(tǒng)方法有手術(shù)治療和內(nèi)服藥、外用藥療法。手術(shù)療法主要針對(duì)于久治不愈 或已形成較大的混合痔或花環(huán)痔者，但費(fèi)用昂貴。內(nèi)服藥及外用藥分為西藥和中藥，西藥雖能改善癥狀，但由于含有化學(xué)物質(zhì)，具有副作用。現(xiàn)有中藥雖然毒副作用小，但見(jiàn)效慢，并且很難消除病灶，不徹底，易復(fù)發(fā)，治愈率低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的治療痔瘡的外用中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)一種治療痔瘡的外用中藥組合物，由以下重量的原料藥組成，苦參20-40克、黃柏10-30克、蒲公英20-40克、連翹10-30克、石菖蒲10-30克、當(dāng)歸5-20克、赤芍5-20克、地榆10-30克、葛根10-30克、黃連5_20克、白芷5_20克、槐角10-30克、白礬10-30克、冰片5-20克、馬齒莧10-30克、大黃10-30克。各原料藥的優(yōu)選重量為，苦參25-35克、黃柏15-25克、蒲公英25-35克、連翹15-25克、石菖蒲10-20克、當(dāng)歸5-15克、赤芍5-15克、地榆15-25克、葛根15-25克、黃連5-50克、白芷5-50克、槐角10-20克、白礬10-20克、冰片5-15克、馬齒莧15-25克、大黃15-25克。各原料藥的優(yōu)選重量為，苦參30克、黃柏20克、蒲公英30克、連翹20克、石菖蒲15克、當(dāng)歸10克、赤芍10克、地榆20克、葛根20克、黃連10克、白芷10克、槐角15克、白礬15克、冰片10克、馬齒
莧20克、大黃20克。本發(fā)明藥物中以苦參、黃柏、大黃清熱燥濕，消腫以蒲公英、連翹、馬齒莧清熱解毒、瀉火軟堅(jiān)，白芷、石菖蒲芳香走竄消腫散結(jié)。當(dāng)歸、赤芍涼血、活血、補(bǔ)血，加強(qiáng)活血行淤功效，改善局部血液循環(huán)。地榆、槐角涼血泄熱，收斂止血。葛根、黃連清心肺胃腸之熱你，冰片、白礬解毒止癢。
本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，制備本發(fā)明組合物的第一種方法是制備用于外敷的藥物，包括如下步驟，I)按如下重量稱取各原料藥苦參20-40克、黃柏10-30克、蒲公英20_40克、連翹10-30克、石菖蒲10-30克、當(dāng)歸5-20克、赤芍5-20克、地榆10-30克、葛根10-30克、黃連5-20克、白芷5-20克、槐角10-30克、白礬10-30克、冰片5_20克、馬齒莧10-30克、大黃10-30克；2)將上述原料藥放到鐵鍋內(nèi)加入麻油浸泡；用武火將麻油加熱到120攝氏度，再用文火加熱，直到原料藥炸至黑褐色，一捏即碎時(shí)，將原料藥撈出濾凈；把藥油倒入常規(guī)膏藥基質(zhì)內(nèi)，攪拌均勻，離火冷卻到60攝氏度，放入冷水中去火毒，然后將攤于棉布上，得貼 膏劑。用法與用量每貼20克，貼于二白、承山、承扶、次髎、會(huì)陽(yáng)、合谷穴位上，每穴一貼，3天換一次，4次為一個(gè)療程，共用兩個(gè)療程，每個(gè)療程間隔休息20天。本發(fā)明所選穴位中，二白穴為經(jīng)外奇穴，是治療痔的經(jīng)驗(yàn)有效穴，承山、承扶、次髎、會(huì)陽(yáng)可以清泄肛腸濕熱，疏通經(jīng)絡(luò)氣血。合谷具有清熱療痔，活血化瘀止痛的功效。本發(fā)明中通過(guò)藥物對(duì)穴位的刺激以及藥物本身的作用可發(fā)揮雙重效果。制備本發(fā)明組合物的第二種方法是制備用于外洗的藥物，包括如下步驟，I)按如下重量稱取各原料藥苦參20-40克、黃柏10-30克、蒲公英20_40克、連翹10-30克、石菖蒲10-30克、當(dāng)歸5-20克、赤芍5-20克、地榆10-30克、葛根10-30克、黃連5-20克、白芷5-20克、槐角10-30克、白礬10-30克、冰片5_20克、馬齒莧10-30克、大黃10-30克；2)將上述藥物研磨成細(xì)粉后，裝入布袋中包扎，投入盆中，將上藥加水2000ml煎汁去渣，得到藥液；用法與用量將藥液趁熱熏洗肛門，一般水溫降至37 4(TC開(kāi)始坐浴，或用毛巾蘸藥汁熱敷患處；每次1(Γ20分鐘，每天早晚各I次，7天為I個(gè)療程。本發(fā)明中苦參性味苦，寒。歸經(jīng)歸心經(jīng)、肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)、膀胱經(jīng)。功能清熱燥濕，殺蟲(chóng),利尿。主治濕熱、黃疽、痢疾、腸炎、皮膚瘙癢等癥。黃柏性味苦；寒。歸經(jīng)腎經(jīng)；膀胱；大腸經(jīng)。功能清熱解毒藥；清熱燥濕藥。主治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸；夢(mèng)遺、淋濁、帶下；骨蒸勞熱，盜汗；以及口舌生瘡；目赤腫痛；癰疽瘡毒；皮膚濕疹蒲公英性味苦、甘，寒。歸經(jīng)歸肝經(jīng)、胃經(jīng)。功能清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。主治用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。連翹性味味苦，性微寒。歸經(jīng)入心經(jīng)、肺經(jīng)、小腸經(jīng)。功能清熱解毒，散結(jié)消腫，疏散風(fēng)熱。主治中藥治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。石菖蒲性味味辛，微溫。歸經(jīng)入心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。功能開(kāi)竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕。主治治癲癇、痰厥、熱病神昏、氣閉耳聾、心胸?zé)灐⑽竿?、腹痛、風(fēng)寒濕痹、癰疽腫毒、跌打損傷、脘痞不饑、噤口下痢、神昏癲癇、健忘耳聾。當(dāng)歸性味味甘；辛；苦；性溫。歸經(jīng)歸肝經(jīng)；心經(jīng)；脾經(jīng)。功能補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。赤芍性味苦；微寒。歸經(jīng)肝經(jīng)；脾經(jīng)。功能清熱涼血；活血祛瘀。主治溫毒發(fā)斑；吐血衄血；腸風(fēng)下血；目赤腫痛；癰腫瘡瘍；閉經(jīng)；痛經(jīng)；崩帶淋濁；瘀滯脅痛；疝瘕積聚；跌撲損傷。地榆性味苦酸；寒；無(wú)毒。歸經(jīng)肝經(jīng)；肺經(jīng)；腎經(jīng)；大腸經(jīng)。功能涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。主治吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏，赤白帶下,瘡癰腫痛，濕疹，陰癢，水火燙傷，蛇蟲(chóng)咬傷。葛根性味甘辛，平。歸經(jīng)入脾、胃經(jīng)。功能主治升陽(yáng)解肌，透疹止瀉，除煩止 溫。治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。黃連性味歸經(jīng)苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。白芷性味味辛；性溫。功效分類；解表藥；祛風(fēng)藥。歸經(jīng)歸肺經(jīng)；脾經(jīng)；胃經(jīng)。功效解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿?；苯切晕稓w經(jīng)寒；苦；歸肝、大腸經(jīng)。功能主治清熱瀉火，涼血止血。用于腸熱便血，痔腫出血，肝熱頭痛，眩暈?zāi)砍?。白礬性味歸經(jīng)歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)。功能主治祛痰燥濕；解毒殺蟲(chóng)；止瀉止血。癲癇；喉痹；疥癬濕瘡；癰疽腫毒；水火燙傷；口舌生瘡。冰片性味辛苦，涼。歸經(jīng)入心經(jīng)、肺經(jīng)。功能通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。主治治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲(chóng)病。馬齒莧性味性寒，味甘酸。歸經(jīng)入心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)、大腸經(jīng)。功能清熱解毒、涼血止血。主治熱毒瀉痢、熱淋、尿閉、赤白帶下、崩漏、痔血、瘡瘍癰癤、丹毒、瘰疬、濕癬、白禿、痢疾(大便半干半稀)、熱毒血痢、癰腫疔瘡、濕疹、蛇蟲(chóng)咬傷、便血、崩漏下血、現(xiàn)代大多用于治療腸炎、急性關(guān)節(jié)炎、膀胱炎、尿道炎、肛門炎、痔瘡出血等。大黃性味苦，寒。歸經(jīng)胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)。功效攻積滯；清濕熱；灣火；涼血；祛瘀；解毒。主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋病；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；紐血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。本發(fā)明有關(guān)治療情況如下I. 一般資料現(xiàn)以臨床100例痔瘡患者為例，其中男45例，年齡18-70歲，女55例，年齡20_60歲。其中內(nèi)痔54例，外痔46例。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)痔大便困難，有墜脹感，排便時(shí)間歇性帶血、滴血或噴血，痔核脫出。外痔肛緣皮膚皺襞突起，紅腫熱痛、水腫、充血明顯，有壓痛，排便時(shí)疼痛加重，并有少量分泌物，有的可伴有全身不適和發(fā)熱。3.治療方法使用方法取本發(fā)明貼膏劑，每貼20克，貼于二白、承山、承扶、次髎、會(huì)陽(yáng)、合谷穴位上，每穴一貼，3天換一次，4次為一個(gè)療程，共用兩個(gè)療程，每個(gè)療程間隔休息20天。可同時(shí)采用本發(fā)明藥液熏洗肛門，一般水溫降在37 4(TC采用坐浴，或用毛巾蘸藥汁熱敷患處。每次1(Γ20分鐘，每天早晚各I次，7天為I個(gè)療程。4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效內(nèi)痔大便正常，無(wú)墜脹感，排便時(shí)無(wú)血。外痔紅腫熱痛、水腫、充血癥狀消失，無(wú)壓痛感，排便正常，無(wú)異物分泌物。好轉(zhuǎn)內(nèi)痔大便正常，無(wú)墜脹感，排便時(shí)偶有血。 外痔紅腫熱痛、水腫癥狀消失，充血癥狀減少，無(wú)壓痛感，排便時(shí)不疼痛，有少量分泌物。無(wú)效內(nèi)痔大便困難，有墜脹感，排便時(shí)間歇性帶血、滴血或噴血，痔核脫出。外痔肛緣皮膚皺襞突起，紅腫熱痛、水腫、充血明顯，有壓痛，排便時(shí)疼痛加重，并有少量分泌物，有的可伴有全身不適和發(fā)熱。5.治療結(jié)果(見(jiàn)表I)表I經(jīng)治療后療效觀察
權(quán)利要求
1.治療痔瘡的外用中藥組合物，其特征在于該組合物由以下重量的原料藥組成， 苦參20-40克、黃柏10-30克、蒲公英20-40克、連翹10-30克、石菖蒲10-30克、當(dāng)歸5-20克、赤芍5-20克、地榆10-30克、葛根10-30克、黃連5_20克、白芷5_20克、槐角10-30克、白礬10-30克、冰片5-20克、馬齒莧10-30克、大黃10-30克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療痔瘡的外用中藥組合物，其特征在于優(yōu)選的組合物由以下重量的原料藥組成， 苦參25-35克、黃柏15-25克、蒲公英25-35克、連翹15-25克、石菖蒲10-20克、當(dāng)歸5-15克、赤芍5-15克、地榆15-25克、葛根15-25克、黃連5-50克、白芷5-50克、槐角10-20克、白礬10-20克、冰片5-15克、馬齒莧15-25克、大黃15-25克。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療痔瘡的外用中藥組合物，其特征在于優(yōu)選的組合物由以下重量的原料藥組成， 苦參30克、黃柏20克、蒲公英30克、連翹20克、石菖蒲15克、當(dāng)歸10克、赤芍10克、地榆20克、葛根20克、黃連10克、白芷10克、槐角15克、白礬15克、冰片10克、馬齒莧20克、大黃20克。
4.一種制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療痔瘡的外用中藥組合物的方法，其特征在于包括以下步驟， a.按所述重量稱取各味原料藥； b.將上述原料藥放到鐵鍋內(nèi)加入麻油浸泡；用武火將麻油加熱到120攝氏度，再用文火加熱，直到原料藥炸至黑褐色，一捏即碎時(shí)，將原料藥撈出濾凈；把藥油倒入常規(guī)膏藥基質(zhì)內(nèi)，攪拌均勻，離火冷卻到60攝氏度，放入冷水中去火毒，然后將攤于棉布上，得貼膏劑。
5.一種制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療痔瘡的外用中藥組合物的方法，其特征在于包括以下步驟， a.按所述重量稱取各味原料藥； b.將上述藥物研磨成細(xì)粉后，裝入布袋中包扎，投入盆中，將上藥加水2000ml煎汁去渣，得到藥液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述中藥組合物在治療痔瘡的藥物中的用途。
全文摘要
一種治療痔瘡的外用中藥組合物及其制備方法，涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，由以下重量的原料藥組成，苦參20-40克、黃柏10-30克、蒲公英20-40克、連翹10-30克、石菖蒲10-30克、當(dāng)歸5-20克、赤芍5-20克、地榆10-30克、葛根10-30克、黃連5-20克、白芷5-20克、槐角10-30克、白礬10-30克、冰片5-20克、馬齒莧10-30克、大黃10-30克。本發(fā)明療效顯著，不易復(fù)發(fā)，治療周期短，使用方法簡(jiǎn)便易行，原料易得，價(jià)格低廉，無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/888GK102885945SQ20121038409
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月11日
發(fā)明者趙子山, 趙金環(huán) 申請(qǐng)人:趙子山