專利名稱：一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用制劑，特別涉及一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用含中草藥原料的中藥制劑，屬于中藥復(fù)方技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代社會物質(zhì)條件的改善,人群中體重超標(biāo)者所占比例越大越大。體重超標(biāo)不但影響美觀，若任其發(fā)展還會誘發(fā)多種疾病，如高血壓、糖尿病、心臟病等。目前治療體重超標(biāo)的方法主要有以下幾種I、以運動為主的減肥方式；其原理是通過運動提高身體的基礎(chǔ)代謝率,加速體內(nèi)脂肪轉(zhuǎn)化速度，從而達到減肥的目的。 運動減肥的缺點在于，要產(chǎn)生減肥的效果，必須達到一定的運動量和運動時間，要求減肥者具有堅強的毅力并投入大量的時間和精力，對減肥者原有的工作生活節(jié)奏影響較大；而且一旦停止運動，極易發(fā)生反彈。2、以口服的西藥或減肥茶、排油膠囊等為主的減肥方式這種形式的減肥產(chǎn)品種類繁多，可歸納為以下幾類(I)以食欲抑制劑為主的減肥產(chǎn)品，這類產(chǎn)品通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮，使人產(chǎn)生飽腹感，達到減少能量攝入，降低體重的目的；(2)以排泄促進劑或利尿劑為主的減肥產(chǎn)品，這類產(chǎn)品是通過直接將體內(nèi)水其他能量物質(zhì)一起排出體外的方式實現(xiàn)減肥的目的。(3)以幫助消耗脂肪和能量的藥劑為的主減肥產(chǎn)品，這類產(chǎn)品通過提高細胞代謝水平增加人體能量消耗速率，同時將一部分?jǐn)z入的脂肪排出體外，從而達到減輕體重的目的。這種減肥方式的缺點在于，一旦停藥，減肥的成果將很難保持。而且，這些產(chǎn)品常會伴隨著許多毒副作用，長期服用減肥藥，對神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、腎臟等都會產(chǎn)生不良影響。3、以中醫(yī)針灸(埋線)為主的減肥方式其原理為，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，以針刺激相應(yīng)穴位，調(diào)整人體的新陳代謝水平和內(nèi)分泌功能，促進脂肪分解，減少脂肪合成，平衡腸胃功能，達到調(diào)理身體，自然瘦身的目的。中醫(yī)針灸減肥的主要缺點是(I)中醫(yī)針灸需要根據(jù)體質(zhì)，運用中醫(yī)理論靈活選擇穴位，對針灸師素質(zhì)要求很高，同時由于針刺會對機體產(chǎn)生一定的刺激，針灸過程被針者需忍受一定的痛苦。(2)針灸過程以針灸師手工操作為主，難以形成產(chǎn)品。(3)針灸過程比較費時，需要占用減肥者較多時間，難以長期堅持。4、以中藥敷貼為主的減肥方式為了克服中醫(yī)針灸(減肥)法過程繁瑣、患者依從性較差等弊端，近年來出現(xiàn)了以中藥敷貼為主的減肥方式(專利)，這種方式是根據(jù)肥胖者所屬證型，利用方劑學(xué)及中藥制劑學(xué)的相關(guān)理論組方并制做敷貼，再將其貼于特定穴位以達到減肥的目的。中藥敷貼減肥將針灸減肥效果顯著、毒副作用小與敷貼簡便易行、安全無痛苦的優(yōu)點相結(jié)合，具有廣闊的發(fā)展前景和旺盛的市場需求。但是，受從業(yè)者中醫(yī)理論素質(zhì)有限，生產(chǎn)工藝落后等因素的制約，目前的中藥減肥敷貼(專利200910066508. O)存在著以下缺點(1)組方不合理，僅憑借單味藥的功效主治，進行簡單的藥物堆砌；或五臟俱調(diào)，面面俱至|J，重點模糊，缺乏針對性；難以產(chǎn)生明顯的減肥瘦身效果。(2)組方僅針對個別肥胖證型，適用范圍有限。(3)敷貼以傳統(tǒng)工藝制備，其基質(zhì)含鉛量較高，容易導(dǎo)致人體含鉛量超標(biāo)；有的用食醋調(diào)，隨意性程度大，難以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。(4)組方含毒性藥材，可能對人體健康產(chǎn)生較大風(fēng)險，難以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。(5)組方用藥與所其述的配伍思想存在較大差異，難以實現(xiàn)其發(fā)明目的。(6)沒有針對不同證型的肥胖患者選擇合適的處方。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過大量臨床實驗研究，提供一種效果顯著、無毒副作用、且使用方便、針對血瘀型型肥胖者的中藥瘦身貼劑。該中藥貼劑療效顯著，解決現(xiàn)有瘦身方式患者依從性差、毒副作用大及效果不佳易反彈的不足的問題。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20 30份、豬苓15 25份、半夏15 25份、木香15 25份、香附15 30份、防己15 25份、車前子15 20份、鮮生姜10 30份、蒲黃15 20份、虎杖15 30份。上述一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20份、豬苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、車前子15份、鮮生姜30份、蒲黃15份、虎杖30份。上述一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪30份、豬苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、車前子20份、鮮生姜10份、蒲黃20份、虎杖15份。上述一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪23份、豬苓19份、半夏17份、木香23份、香附29份、防己20份、車前子16份、鮮姜12份、蒲黃15份、虎杖15份。上述一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，制備步驟為(1)將所述原料粉碎至80至400目的藥粉，其中細度優(yōu)選120至370目；(2)將步驟(I)所得藥粉與調(diào)和劑按I : O. 5至I : 5比例混合均勻，調(diào)和劑優(yōu)選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的一種或幾種，混合比例優(yōu)選I : O. 7至I : 3 ; (3)將步驟(2)混合均勻后產(chǎn)物加熱80至250攝氏度，保持溫度20至120分鐘，后冷卻至常溫，溫度優(yōu)選120至200攝氏度，溫度保持時間優(yōu)選30至90分鐘。(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份2g至3g、均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規(guī)方法制備成巴布膏劑。上述一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑制備方法，制備步驟為(I)將所述原料粉碎至200目的藥粉；(2)將步驟(I)所得藥粉與調(diào)和劑按I : I比例混合均勻，調(diào)和劑優(yōu)選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的一種或幾種；(3)將步驟(2)混合均勻后產(chǎn)物加熱150攝氏度，保持溫度60分鐘；(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份2. 5g，均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規(guī)方法制備成巴布膏劑。上述一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑在制備對血瘀型肥胖者具有瘦身作用藥物中的應(yīng)用。
采用上述工藝生產(chǎn)的中藥外用制劑，使用者在使用時僅須將其貼于臍部，6到8小時即可，較好的解決了以往減肥方式使用者依從性差的問題。同其他減肥產(chǎn)品相比，基于本發(fā)組方及相應(yīng)工藝生產(chǎn)的中藥外用制劑，具有如下有益效果I、分析了導(dǎo)致體重超標(biāo)的主要因素以及當(dāng)前我國體重超標(biāo)者體質(zhì)的共性，并以中醫(yī)辨證論治思想為指導(dǎo)，有針對性的構(gòu)建了相應(yīng)組方，中醫(yī)理論認(rèn)為血瘀型型肥胖患者病位在脾胃，與肝有關(guān)，由于脾胃是后天之本，氣血生化之源，方中以黃芪為君藥，益氣健脾，香附、木香、蒲黃、虎杖為臣藥，疏肝理氣，活血祛瘀、氣行則血行，兼有補氣不礙氣，理氣不散氣之功，豬苓、半夏、防己、車前子為佐藥，健脾利濕，濕去則脾健，兼以鮮姜是藥物直達病所，共奏健脾化濕，理氣活血之效。同時制作工藝較好的保留的組方的有效成分，瘦身效果確切。
2、組方所涉及材料均為中草藥，安全性高。3、采用敷貼的方式進行給藥，簡便易行，無痛苦，使用者依從性好。
具體實施例方式以下通過制備實施例和臨床試驗例的形式對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。制備實施例實施例I :稱取原料黃芪20份、豬苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、車前子15份、鮮生姜30份、蒲黃15份、虎杖30份。(I)將所述原料粉碎至80目的藥粉；⑵將步驟⑴所得藥粉與調(diào)和劑按I : O. 5比例混合均勻，調(diào)和劑為羊毛脂；(3)將步驟(2)混合均勻后產(chǎn)物加熱80攝氏度，保持溫度20分鐘，后冷卻至常溫，(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份2g、均勻涂布于醫(yī)用敷貼之上，封裝，制備成貼劑。實施例2 稱取原料黃芪30份、豬苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、車前子20份、鮮生姜10份、蒲黃20份、虎杖15份。(I)將所述原料粉碎至400目的藥粉，(2)將步驟⑴所得藥粉與調(diào)和劑按I : 5比例混合均勻，調(diào)和劑為石蠟；(3)將步驟(2)混合均勻后產(chǎn)物加熱250攝氏度，保持溫度120分鐘，后冷卻至常溫；(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份3g、制備成軟膏劑，封裝。實施例3 稱取原料黃芪23份、豬苓19份、半夏17份、木香23份、香附29份、防己20份、車前子16份、鮮姜12份、蒲黃15份、虎杖15份。(I)將所述原料粉碎至200目的藥粉；(2)將步驟(I)所得藥粉與調(diào)和劑按I : I比例混合均勻，調(diào)和劑為凡士林；(3)將步驟(2)混合均勻后產(chǎn)物加熱150攝氏度，保持溫度60分鐘，后冷卻至常溫；(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份2. 5g，按常規(guī)方法制備成巴布膏劑，封裝。
實施例4:臨床試驗資料入選病例標(biāo)準(zhǔn)診斷為血瘀型肥胖者，另可見身體疼痛如針刺刀割，痛有定處而拒按，常在夜間加劇。腫塊在體表者，色呈青紫；在腹內(nèi)者，堅硬按之不移，又稱之為瘕積。出血反復(fù)不止，色澤紫暗，或大便色黑如柏油。面色黧黑，肌膚甲錯，口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或肌膚微小血脈絲狀如縷，或腹部青筋外露，或下肢青筋脹痛。婦女常見經(jīng)閉。舌質(zhì)紫暗，或見瘀斑瘀點，脈象細潘，總之以痛、紫、瘀、塊、澀為特點。病例情況300位血瘀型者中，肥胖標(biāo)準(zhǔn)為當(dāng)BMI指數(shù)(體重公斤數(shù)除以身高米數(shù)的平方)大于23者。BMI指數(shù)在23-26者236人，BMI指數(shù)> 26者64人。年齡18 60歲，平均年齡32歲，其中男性150人，女性150人。使用方法300位血瘀肥胖者使用本方(臨床樣品按上述實施例I方法制備得到)，貼于肚臍，每次6-8小時，每日一次，共使用兩周時間。 臨床結(jié)果I、對體重的影響體重減輕3公斤以上的20例；體重減輕2. 5至3公斤的50例；體重減輕2至2. 5公斤的86例；體重減輕I至I. 5公斤的126例；體重減輕O至I公斤的15例；體重未減輕者3例，本發(fā)明以體重在一周內(nèi)減少I公斤以上者為有效，總有效率達到94%,對其他癥狀均有不同程度的改善作用。2、對血脂等的影響療效標(biāo)準(zhǔn)血脂(以甘油二酷為研究指標(biāo))降低> 10%為有效，彡20%為顯效。結(jié)果在血脂高者116人中，91人甘油三酯為降低彡10%，74人甘油三酯降低> 20%，有效率為78.4% ;顯效率為63.8%0結(jié)論本發(fā)明對血瘀型肥胖者具有良好的瘦身作用。
權(quán)利要求
1.ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20 30份、豬苓15 25份、半夏15 25份、木香15 25份、香附15 30份、防己15 25份、車前子15 20份、鮮生姜10 30份、蒲黃15 20份、虎杖15 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20份、豬苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、車前子15份、鮮生姜30份、蒲黃15份、虎杖30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪30份、豬苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、車前子20份、鮮生姜10份、蒲黃20份、虎杖15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪23份、豬苓19份、半夏17份、木 香23份、香附29份、防己20份、車前子16份、鮮姜12份、蒲黃15份、虎杖15份。
5.制備如權(quán)利要求I所述的ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于制備步驟為(I)將所述原料粉碎至80至400目的藥粉，其中細度優(yōu)選120至370目；(2)將步驟(I)所得藥粉與調(diào)和劑按I : 0.5至I : 5比例混合均勻，調(diào)和劑優(yōu)選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的ー種或幾種，混合比例優(yōu)選I : 0.7至I : 3;(3)將步驟(2)混合均勻后產(chǎn)物加熱80至250攝氏度，保持溫度20至120分鐘，后冷卻至常溫，溫度優(yōu)選120至200攝氏度，溫度保持時間優(yōu)選30至90分鐘。(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份2g至3g、均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規(guī)方法制備成巴布膏劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑制備方法，其特征在于制備步驟為(I)將所述原料粉碎至200目的藥粉；(2)將步驟(I)所得藥粉與調(diào)和劑按I : I比例混合均勻，調(diào)和劑優(yōu)選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的ー種或幾種；⑶將步驟⑵混合均勻后產(chǎn)物加熱150攝氏度，保持溫度60分鐘；(4)將步驟(3)所得產(chǎn)物分成每份2. 5g，均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規(guī)方法制備成巴布膏劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種對血瘀型肥胖者具有痩身作用的外用制劑在制備對血瘀型肥胖者具有痩身作用藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種對血瘀型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20～30份、豬苓15～25份、半夏15～25份、木香15～25份、香附15～30份、防己15～25份、車前子15～20份、鮮生姜10～30份、蒲黃15～20份、虎杖15～30份，制備成貼劑、軟膏劑或巴布膏劑，臨床結(jié)果表明對血瘀型肥胖者具有良好的瘦身作用。
文檔編號A61P3/04GK102847130SQ201210379479
公開日2013年1月2日 申請日期2012年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月10日
發(fā)明者王婷婷 申請人:王婷婷