專利名稱：一種治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物。
背景技術(shù)：
慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎(Ulcerative colitis, UC)是一種原因未明的直腸和 結(jié)腸慢性炎性疾病，可發(fā)生于各年齡層，難以治愈，被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治病之一。其癥狀為腹瀉、里急后重，嚴(yán)重時會導(dǎo)致食欲減退，上腹飽脹不適，惡心嘔吐等。中醫(yī)認(rèn)為，本病多因脾胃虛弱或飲食不節(jié)，感受外邪或情志失調(diào)所致，存在脾虛、濕熱、血瘀等病理變化，治療多以補脾益胃、清熱化濕、活血化瘀為原則?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療方法多采用激素，療效顯著，但具有副作用。臨床上較為常用的藥物有補脾益腸湯、仙桔湯、腸舒膠囊等，中國專利200410011233. 8,200810004304. X,200410038268. 0,200910219867. 5 等描述了治療急慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的藥物及其制備方法，具有一定的緩解和控制作用。但是，還存在進(jìn)一步豐富該類產(chǎn)品的種類及提高該類產(chǎn)品效果的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物。本發(fā)明的治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物，其特征在于所述組合物由下列重量份的原料制成仙鶴草25-40份、側(cè)柏葉10-20份、乳香2-5份、陳皮15-25份、薏苡仁10-20份、蒼術(shù)25-30份、黃芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、訶子15-25份、血竭15-25份。優(yōu)選為仙鶴草30份、側(cè)柏葉15份、乳香5份、陳皮20份、薏苡仁15份、蒼術(shù)30份、黃芩15份、白及10份、花椒20份、訶子20份、血竭20份。將上述治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物洗凈、低溫烘干，混勻，加入超微粉碎機粉碎后加入制備不同劑型所需各種常規(guī)輔料，如潤滑劑、崩解劑、黏合劑等，按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，如膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、片劑或散劑。本發(fā)明藥物選擇仙鶴草、側(cè)柏葉、乳香、陳皮、薏苡仁、蒼術(shù)、黃芩、白及、花椒、訶子、血竭等，因為仙鶴草味苦、澀，性平，歸心、肝經(jīng)，具有收斂止血，補虛功效；側(cè)柏葉味苦、澀，性寒，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有涼血，生發(fā)功效；乳香味辛、苦，性溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血行氣止痛，消腫生肌功效；陳皮味辛、苦，性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有理氣健脾，燥濕化痰功效；薏苡仁味甘、淡，性涼，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有滲濕，健脾，除痹，清熱排膿功效；蒼術(shù)味辛、苦，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒功效；黃芩味苦，性寒，歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血功效；白及味苦、甘、澀，性寒，歸肺、胃、肝經(jīng)，具有收斂止血，消腫生肌功效；花椒性溫，歸脾、胃、腎經(jīng)，具有溫中止痛功效；訶子味苦、酸、潘，性平，歸肺、大腸經(jīng)，具有澀腸止瀉，斂肺止咳功效；血竭味甘、咸，性平，歸肝經(jīng)，具有活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌功效。將上述藥物組合，功效互相協(xié)同，能起到功效，具有使用方便，副作用少，療效好等顯著優(yōu)點。本發(fā)明中藥組合物治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的效果，是通過下列試驗體現(xiàn)的
試驗例I :本發(fā)明組合物對實驗性慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎小鼠體重、血清NO、IL-2水平的影響
I.材料
1.I動物雄性昆明種小鼠，體重30±2g。由南京中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物中心提供。I. 2藥物與試劑本發(fā)明組合物，按實施例I方法自制；葡聚糖硫酸鈉(DSS)柳氮磺胺吡啶(SASP)為上海福達(dá)制藥有限公司產(chǎn)品；N0試劑盒，南京建成生物 工程研究所產(chǎn)品；白細(xì)胞介素-2 (IL-2)試劑盒為上海森雄科技實業(yè)有限公司產(chǎn)品。I. 3儀器電熱恒溫水浴箱、高速離心機、分光光度計。2.方法
2.I小鼠DSS模型的建立取雄性昆明種小鼠，實驗前各組小鼠分別稱重，將4%DSS水溶液給小鼠飲用6天,后改為蒸懼水飲用10天。2. 2動物分組及給藥方法取雄性昆明種小鼠100只，體重30±2g，隨機分成5組，分別為正常組、模型組、SASP組、本發(fā)明組合物低劑量組、本發(fā)明組合物高劑量組。本發(fā)明組合物分別灌胃給予O. 56g/kg、l. 12g/kg，SASP組灌胃給予O. 51g/kg，正常組和模型組給予相應(yīng)量生理鹽水灌胃，每天給藥I次，連續(xù)給藥兩周，給藥期間正常飲食。每日觀察小鼠外觀和體重情況，并記錄體重變化。末次給藥后，禁食24小時后，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉，肝門靜脈取血，3000r/min離心，取血清用于測定NO、白細(xì)胞介素-2 (IL-2)。3.數(shù)據(jù)處理
對試驗中所得的進(jìn)行統(tǒng)計分析，計算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并進(jìn)行組間t檢驗。4.結(jié)果
4.I對慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎小鼠體重的影響(見表I)
表I對慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎小鼠體重的影響
~H3~齊誕I動物數(shù)IWM前.后麵^
__Cg&g) C 只)____Cg)__(g)_
正常組 —2021. 52 ± O. 37 23. 55 ± 0.46I. 48 ±0.51
模型組 —2020. 38 ± O. 42 20. 6T ± O. T3O. 72 ± O. 36
SASP 組0.512020.16 ± O. 55 22. 39±0. 84林1.81 ±0.69林
低醒組0.562020. 29 ± O. 5822. 28 ± O. 6^*·I. 59 ±0.37*本參
高劑量組1.122020. 57 ± O. 5322. 78 ± O. 93**0I. 84 ±0.87林O
*與模型組比較P > O. 05，#與模型組比較P < O. 01，·與SASP組比較P < O. 05，〇與SASP組比較P > O. 05 (下表同)
試驗結(jié)果表明，各造模組之間體重?zé)o明顯差異(P > O. 05)，治療后各治療組小鼠體重明顯高于模型組，有顯著性差異(P < O. 01)，高劑量組和SASP組與低劑量組有顯著性差異(P < O. 05)，高劑量組與SASP組無顯著性差異(P > O. 05)。4. 2對慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎小鼠血清NO的影響
試驗結(jié)果見表2，結(jié)果表明各治療組與模型組相比，NO明顯降低，具有極顯著性差異(P < O. 01)，說明這三組藥物均有治療效果；SASP組與高劑量組相比無顯著性差異(P >
O.05)，說明兩組藥物療效無明顯差別；低劑量組與SASP組、高劑量組比較有顯著性差異(P< O. 05)，說明低劑量組療效略差于SASP組和高劑量組。表2對慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎小鼠血清NO的影響
權(quán)利要求
1.一種治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物，其特征在于所述組合物由下列重量份的原料制成仙鶴草25-40份、側(cè)柏葉10-20份、乳香2-5份、陳皮15-25份、薏苡仁10-20份、蒼術(shù)25-30份、黃芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、訶子15-25份、血竭15-25份。
2.如權(quán)利要求I所述的組合物，其中各原料藥的用量為仙鶴草30份、側(cè)柏葉15份、乳香5份、陳皮20份、薏苡仁15份、蒼術(shù)30份、黃芩15份、白及10份、花椒20份、訶子20份、血竭20份。
3.一種治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物，其特征是將權(quán)利要求I 2中任一項所述的組合物洗浄、低溫烘干，混勻，加入超微粉碎機粉碎后按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何ー種常用的ロ服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物，其特征是所述的ロ服制劑是膠囊劑、顆粒劑、ロ服液、丸劑、片劑或散剤。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的組合物，該藥物組合物由下列重量份的原料制成仙鶴草25-40份、側(cè)柏葉10-20份、乳香2-5份、陳皮15-25份、薏苡仁10-20份、蒼術(shù)25-30份、黃芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、訶子15-25份、血竭15-25份，還提供了由其組合制成的中藥制劑，此方配伍合理，以補脾益胃為主，輔以清化濕熱、活血、行氣止痛，虛實同調(diào)，標(biāo)本兼治，對慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎有明顯的治療作用。本發(fā)明原料來源廣，具有成本低廉、副作用少等優(yōu)點。
文檔編號A61K36/8994GK102836360SQ20121037346
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月27日
發(fā)明者蘇劉花 申請人:南京澤朗農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司