專利名稱：一種治療小兒腹瀉的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒腹瀉的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒腹瀉病是由多種病原及多種病因而引起的一種疾病?；純捍蠖鄶?shù)是2歲以下的寶寶，6 —11月的嬰兒尤為高發(fā)。腹瀉的發(fā)病率僅次于急性呼吸道感染，如果不能及時有效地進(jìn)行治療，將嚴(yán)重的影響小兒的生長發(fā)育。目前，西醫(yī)治療多以抗生素為主，但小兒應(yīng)避免長期濫用廣譜抗生素，以免腸道菌群失調(diào)，招致耐藥菌繁殖引起腸炎。因此，人們對有效治療小兒腹瀉的中藥存在極大的需求
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證，終于找到了有效治療小J L腹瀉的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠治療小兒腹瀉的組合藥物。本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇半夏、陳皮、黃連、前胡、葛根、公丁香、茯苓、青皮、厚樸、防風(fēng)、白扁豆、雞內(nèi)金、炮姜、肉桂、附子、大棗、升麻、連翹、白芷、鉤藤、西洋參和三棱進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療小兒腹瀉的復(fù)發(fā)。其中選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕疲冷飲，嘔吐，反胃，咳喻疲多，胸腦脹 兩，疲厥頭痛，頭暈不眠，外消痛腫。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用黃連是因為其性味苦，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用前胡是因為其性味辛、苦，微寒，歸肺經(jīng)，有散風(fēng)清熱，降氣化痰的功能，治風(fēng)熱咳嗽，痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。選用葛根是因為其性味甘辛，平，入脾、胃經(jīng)，有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴的功能，治傷寒，溫?zé)?，頭痛，項強，煩熱消喝，泄瀉，痢疾，癍診不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用公丁香是因為其性味辛，溫，歸脾、胃、肺、腎經(jīng)，有溫中降逆，補腎助陽的功能，治胸胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐灣，心腹冷痛，腎虛陽萎。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用厚樸是因為其性味苦辛，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有溫中，下氣，燥濕，消痰的功能，治胸腹痞滿脹痛，反胃、嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒濕瀉痢。選用防風(fēng)是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經(jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項強，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用白扁豆是因為其性味甘，微溫，歸脾、胃經(jīng)，有健脾化濕，和中消暑的功能，治脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。選用雞內(nèi)金是因為其性味甘，平，入脾、胃經(jīng)，有消積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用炮姜是因為其性味辛，熱，歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)，有溫中散寒，溫經(jīng)止血的功能，治脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經(jīng)，有回陽補火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風(fēng)寒濕痹，蹂甓拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用大棗是因為其性味甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經(jīng)，有升陽，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清 熱，解毒，散結(jié)，消腫，治溫?zé)幔ざ?，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用鉤藤是因為其性味苦，涼，入肝、心經(jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈痕，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用西洋參是因為其性味甘微苦，涼，入心、肺、腎三經(jīng)，有益肺陰，清虛火，生津止渴的功能，治肺虛久嗽，失血，咽干口渴，虛熱煩倦。選用三棱是因為其性味苦辛，平，入肝、脾經(jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛,脅下脹疼,經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀血腹痛,跌打損傷,瘡腫堅硬。
具體實施例方式本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
半夏2-14克陳皮6-10克黃連2-8克
前胡2-14克葛根5-15克公丁香1-4克
茯苓5-15克青皮2-10克厚樸3-10克
防風(fēng)3-19克白扁豆5-15克雞內(nèi)金2-10克
炮姜1-5克肉桂2-10克附子4-15克
大棗2-10克升麻1-4克連翹2-12克
白芷2~6克鉤藤2-8克西洋參2-10克
三棱6-15克 其中，優(yōu)選為
半夏5克陳皮8克黃連3克
前胡5克葛根8克公丁香2克
茯苓9克青皮5克厚樸9克
防風(fēng)10克白扁豆13克雞內(nèi)金8克
炮姜3克肉桂5克附子8克
大棗5克升麻2克連翹8克白芷4克鉤藤3克西洋參 4克
三棱12克
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；
2、陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
3、黃連揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤透，切片，陰干；
4、前胡取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，干燥或低溫干燥，篩去碎屑；
5、葛根揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時切片，曬干；
6、公丁香除去雜質(zhì)，花梗，篩去灰屑，用時搗碎；
7、茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；
8、青皮揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；
9、厚樸用水浸泡撈出，潤透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；
10、防風(fēng)除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；
11、白扁豆取原藥材,除去霉、蛀白扁豆粒及雜質(zhì),用時搗碎；
12、雞內(nèi)金揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；
13、炮姜取干姜片或塊，按沙燙法炒至鼓起，表面棕褐色；
14、肉桂揀凈雜質(zhì),刮去粗皮,用時打碎，或刮去粗皮,用溫開水浸潤片亥Ij,切片，晾
干;
15、附子取鹽附子洗凈，清水浸泡一夜，除去皮臍，切片，再加水泡至口嘗稍有麻辣感為度，取出，用姜湯浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入鍋內(nèi)，用武火急炒至煙起，微鼓裂為度，取出，放涼;
16、大棗揀凈雜質(zhì)，曬干；
17、升麻揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干；
18、連翹揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；
19、白芷揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；
20、鉤藤揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；
21、西洋參原藥用清水噴潮,覆蓋濕布,夏秋潤2天，冬春潤3天，取出切片，晾干；
22、三棱揀凈雜質(zhì),用水浸泡,撈出潤透,切片，曬干。二、制備
I、將所述重量的半夏、陳皮、黃連、前胡、葛根、公丁香、茯苓、青皮、厚樸、防風(fēng)、白扁豆、雞內(nèi)金、炮姜、肉桂、附子、大棗、升麻、連翹、白芷、鉤藤、西洋參、三棱加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡120分鐘，武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘，即得第一次煎煮液。2、將第一次過濾后藥渣加水3倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，即得第二次煎煮液。3、將兩次煎煮液混合，再用文火煎煮10分鐘,將煮液分為4劑。本發(fā)明藥物具有治脾胃虛寒，腹痛吐瀉的功效，治療小兒腹瀉見效快，療程短，不復(fù)發(fā)，治愈率高。以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床觀察試驗。[試驗例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔20只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組10只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
I、一般資料 收治門診患者120例，其中輕型類小兒患者80例，重型類小兒患者40例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
輕型類患者病兒脘腹脹滿，腹痛即瀉，瀉后痛減，瀉物奇臭難聞，曖氣酸餿或嘔吐酸腐，不思飲食，身煩，夜臥不安，舌苔厚或厚膩，色白或微黃，脈象滑實，指紋沉滯；
重型類患者除兼有上述輕型癥狀外，還出現(xiàn)脫水癥狀，患兒煩躁不安，精神萎靡，面色蒼白等明顯中毒癥狀。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、晚各服I次，10天為一個療程，輕型類患者服用一療程，重型類患者連續(xù)服用兩個療程。4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效治療后臨床癥狀消失，小兒腹瀉癥狀恢復(fù)正常，觀察半年無復(fù)發(fā)者；
好轉(zhuǎn)臨床癥狀明顯改善，小兒腹瀉逐步恢復(fù)正常；
無效臨床部分癥狀消失或無改變，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療小兒腹瀉的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成 半夏2-14克陳皮6-10克黃連2-8克 前胡2-14克葛根5-15克公丁香1-4克 茯苓5-15克青皮2-10克厚樸 3-10克 防風(fēng)3-19克白扁豆5-15克雞內(nèi)金2-10克 炮姜1-5克肉桂2-10克附子4-15克 大棗2-10克升麻1-4克連翹2-12克 白芷2-6克鉤藤2-8克西洋參2-10克 三棱6-15克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 半夏5克陳皮8克黃連3克 前胡5克葛根8克公丁香2克 茯苓9克青皮5克厚樸 9克 防風(fēng)10克白扁豆13克雞內(nèi)金8克 炮姜3克肉桂5克附子8克 大棗5克升麻2克連翹8克 白芷4克鉤藤3克西洋參4克 三棱12克。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟 (一)備料 (1)半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑； (2)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (3)黃連揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤透，切片，陰干； (4)前胡取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，干燥或低溫干燥，篩去碎屑； (5)葛根揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時切片，曬干； (6)公丁香除去雜質(zhì),花梗,篩去灰屑，用時搗碎； (7)茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干； (8)青皮揀凈雜質(zhì),用水浸泡,撈出，潤透,切片，曬干； (9)厚樸用水浸泡撈出，潤透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干； (10)防風(fēng)除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干； (11)白扁豆取原藥材,除去霉、蛀白扁豆粒及雜質(zhì),用時搗碎； (12)雞內(nèi)金揀去雜質(zhì)，漂凈曬干； (13)炮姜取干姜片或塊，按沙燙法炒至鼓起，表面棕褐色； (14)肉桂揀凈雜質(zhì),刮去粗皮,用時打碎,或刮去粗皮,用溫開水浸潤片刻,切片，晾干; (15)附子取鹽附子洗凈，清水浸泡一夜，除去皮臍，切片，再加水泡至口嘗稍有麻辣感為度，取出，用姜湯浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入鍋內(nèi)，用武火急炒至煙起，微鼓裂為度，取出，放涼;(16)大棗揀凈雜質(zhì)，曬干； (17)升麻揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干； (18)連翹揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗； (19)白芷揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥； (20)鉤藤揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干； (21)西洋參原藥用清水噴潮，覆蓋濕布，夏秋潤2天，冬春潤3天，取出切片，晾干； (22)三棱揀凈雜質(zhì),用水浸泡,撈出潤透,切片，曬干； (二)制備 (1)將所述重量的半夏、陳皮、黃連、前胡、葛根、公丁香、茯苓、青皮、厚樸、防風(fēng)、白扁豆、雞內(nèi)金、炮姜、肉桂、附子、大棗、升麻、連翹、白芷、鉤藤、西洋參、三棱加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡120分鐘，武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘，即得第一次煎煮液； (2)將第一次過濾后藥渣加水3倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，即得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合，再用文火煎煮10分鐘，將煮液分為4劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒腹瀉的藥物及其制備方法，它主要是由半夏、陳皮、黃連、前胡、葛根、公丁香、茯苓、青皮、厚樸、防風(fēng)按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有治療脾胃虛寒，腹痛吐瀉的功效，用于治療小兒腹瀉見效快，療程短，不復(fù)發(fā)，治愈率高。
文檔編號A61K36/9068GK102847124SQ201210361729
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月26日
發(fā)明者張永紅 申請人:張永紅