專利名稱：扳機(jī)擊發(fā)的徑向盤式樣本提取活檢器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的實(shí)施方式總的涉及活檢裝置，具體地說，涉及具有用于切斷組織的切割器的活檢裝置，更具體地說，涉及用保持插入的探針多次取樣的活檢裝置。
背景技術(shù)：
在針芯活檢期間，可以取出小組織樣本以允許組織的病理評(píng)價(jià)，包括被發(fā)現(xiàn)的任何癌細(xì)胞的進(jìn)展的評(píng)價(jià)。以下專利文獻(xiàn)公開了各種針芯活檢裝置并且每一篇均通過引用整體上并入本文公告于2001年8月14日的美國(guó)專利6，273，862 ;公告于2001年5月15日的美國(guó)專利6，231，522 ;公告于2001年5月8日的美國(guó)專利6，228，055 ;公告于2000年9月19日的美國(guó)專利6，120, 462 ;公告于2000年7月11日的美國(guó)專利6，086, 544 ;公告于2000年6月20日的美國(guó)專利6，077，230 ;公告于2000年I月25日的美國(guó)專利6，017，316 ；公告于1999年12月28日的美國(guó)專利6，007, 497 ;公告于1999年11月9日的美國(guó)專利5，980, 469 ;公告于1999年10月12日的美國(guó)專利5，964，716 ;公告于1999年7月27日的美國(guó)專利5，928，164 ;公告于1998年7月7日的美國(guó)專利5，775，333 ;公告于1998年6月23 H的美國(guó)專利5，769，086 ;公告于1997年7月22日的美國(guó)專利5，649，547 ;公告于1996年6月18日的美國(guó)專利5，526，822 ;和公布于2003年10月23日的Hibner等人的美國(guó)專利申請(qǐng) 2003/0199753。一些活檢裝置可以被稱作“長(zhǎng)沖程”或者“短沖程”的。例如，一些“短沖程”活檢裝置在以下公開的專利申請(qǐng)中被描述以Hibner等人的名義于2003年9月30日提交的、發(fā)明名稱為“Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism” 的美國(guó)專利申請(qǐng)10/676，944(美國(guó)公開號(hào)2005/0215921);和以Cicenas等人的名義于2003年12月10日提交的、發(fā)明名稱為“Biopsy Device with Sample Tube”的美國(guó)專利申請(qǐng)10/732，843 (美國(guó)公開號(hào)2004/0153003)。這些公開的專利申請(qǐng)中的每一個(gè)的內(nèi)容通過弓I用并入本文。在一些實(shí)施方式中，切割器循環(huán)經(jīng)過側(cè)開孔，從而縮短了取樣時(shí)間。描述了通過切割器管抽吸樣本的若干個(gè)可選擇的樣本收集機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)可以允許在不從胸部取出探針的情況下獲得多個(gè)樣本。在Hibner等人于2004年9月29日提交的、發(fā)明名稱為“Biopsy Apparatus andMethod”的美國(guó)專利申請(qǐng)10/953，834(美國(guó)公開號(hào)2006/0074345)中，通過真空抽吸組織樣本使其向近側(cè)通過切割器管進(jìn)入能保持取走的樣本順序的串聯(lián)組織堆疊組件中，組織樣本可以通過透明腔可視地觀察，透明腔用作進(jìn)行病理檢查的輸送容器，上述美國(guó)專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。在Hibner等人于2006年12月13日提交的、發(fā)明名稱為“Biopsy System”的共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)60/869，736中還公開了另一種活檢裝置,該美國(guó)專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。在Hibner等人于2006年12月13日提交的、發(fā)明名稱為“Biopsy SampleStorage”的共同未決美國(guó)專利申請(qǐng)60/874，792中公開了另外的樣本存儲(chǔ)裝置，該美國(guó)專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。在Garrison于與本申請(qǐng)日同一天提交的、發(fā)明名稱為“Trigger Fired Radial Plate Specimen Retrieval Biopsy Instrument”的美國(guó)專利申請(qǐng)[律師檔案號(hào)END5375USCIP4-0544483]中公開了其它多種樣本存儲(chǔ)裝置，該美國(guó)專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過弓I用并入本文。
盡管多種組織存儲(chǔ)裝置已經(jīng)被制造和使用，但相信沒有人早于本發(fā)明人制造或使用如權(quán)利要求書中所提及的裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明具體公開了以下內(nèi)容(I). 一種活檢裝置，包括(a)活檢探針，其具有遠(yuǎn)側(cè)開口 ；(b)切割器，其能夠相對(duì)于所述活檢探針移動(dòng)，以切斷被脫垂在所述活檢探針的所述遠(yuǎn)側(cè)開口中的組織；(C)手柄，其連接到所述活檢探針，并且包括在所述切割器的近端和真空源之間連通的氣體通道；(d)存儲(chǔ)單元，其由所述手柄可動(dòng)地接收，以手動(dòng)使多個(gè)樣本艙中所選擇的一個(gè)與所述氣體通道對(duì)準(zhǔn)并連通，進(jìn)而從針芯活檢探針處接收被切斷的組織；以及(e)傳遞機(jī)構(gòu)，其可操作地將扳機(jī)致動(dòng)動(dòng)作轉(zhuǎn)換成所述切割器管的移動(dòng)運(yùn)動(dòng)；其中，所述活檢裝置被構(gòu)造成由使用者的單手進(jìn)行操作，以獲得活檢樣本。(2).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述存儲(chǔ)單元包括盤，所述盤具有多個(gè)徑向輻條狀樣本艙。(3).根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述盤包括能夠拆卸的盤片，以露出所述多個(gè)徑向輻條狀樣本艙。(4).根據(jù)第⑴項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述切割器限定切割器縱向軸線，所述存儲(chǔ)單元限定存儲(chǔ)單元縱向軸線，所述存儲(chǔ)單元縱向軸線與所述切割器縱向軸線基本上垂直。(5).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述存儲(chǔ)單元能夠旋轉(zhuǎn)，以選擇性地使所述多個(gè)樣本艙中所選擇的樣本艙與所述切割器基本上對(duì)準(zhǔn)。(6).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述存儲(chǔ)單元由使用者手動(dòng)旋轉(zhuǎn)。(7).根據(jù)第(6)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述存儲(chǔ)單元具有至少一個(gè)拉拔式握把，以便于手動(dòng)旋轉(zhuǎn)所述存儲(chǔ)裝置。(8).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述存儲(chǔ)單元具有大致位于中心的開口，所述開口用于使所述多個(gè)樣本艙中所選擇的樣本艙經(jīng)由所述氣體通道與真空源流體聯(lián)接。(9).根據(jù)第⑴項(xiàng)所述的活檢裝置，還包括手柄殼體，該殼體包括開口，所述開口的尺寸允許更換所述存儲(chǔ)單元。
(10).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述活檢探針的遠(yuǎn)側(cè)開口包括側(cè)開孔。(11).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述切割器包括在所述活檢探針中可移動(dòng)的管。(12).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述傳遞機(jī)構(gòu)還包括旋轉(zhuǎn)齒輪機(jī)構(gòu)，其可操作地被構(gòu)造成在所述切割器移動(dòng)時(shí)向所述切割器施加旋轉(zhuǎn)。(13).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述活檢探針包括切割器腔和真空腔，所述切割器腔被構(gòu)造用于容納所述切割器，所述真空腔與所述切割器腔分開但與其流體連通。(14).根據(jù)第(I)項(xiàng)所述的活檢裝置，還包括馬達(dá)，所述馬達(dá)與所述切割器相聯(lián)，并且能夠操作所述馬達(dá)以旋轉(zhuǎn)所述切割器。(15). —種活檢裝置，包括(a)探針插管，其具有遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)開口 ；(b)大致中空的切割器，其能夠在所述探針插管中移動(dòng)；(c)手柄，其與所述探針插管聯(lián)接，所述手柄具有被構(gòu)造成與真空源聯(lián)接的構(gòu)件；(d)存儲(chǔ)單元，其與所述手柄接合，所述存儲(chǔ)單元具有多個(gè)組織存儲(chǔ)艙，所述存儲(chǔ)單元被構(gòu)造用于在所述組織存儲(chǔ)艙中的每個(gè)內(nèi)接收至少一個(gè)組織樣本，所述存儲(chǔ)單元被構(gòu)造成相對(duì)于所述手柄旋轉(zhuǎn)，以便順序地接收通過所述切割器向近側(cè)輸送的組織樣本，所述存儲(chǔ)單元能繞相對(duì)于所述切割器基本上垂直的軸線旋轉(zhuǎn)；(e)能夠操作以使所述切割器在所述探針插管內(nèi)旋轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)；以及(f)能夠操作以使所述切割器在所述探針插管內(nèi)移動(dòng)的機(jī)構(gòu)。(16).根據(jù)第(15)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述存儲(chǔ)單元包括盤片，所述盤片具有高度和直徑，所述直徑大于所述高度。(17).根據(jù)第(16)項(xiàng)所述的活檢裝置，其中，所述多個(gè)組織存儲(chǔ)艙中的每個(gè)組織存儲(chǔ)艙包括由所述盤片限定的沿徑向延伸的腔。(18). 一種獲得多個(gè)活檢組織樣本的方法，所述方法包括(a)提供一種活檢裝置，所述活檢裝置包括(i)探針插管，其具有遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)開口，(ii)切割器管，其能夠在所述插管內(nèi)移動(dòng)，(iii)手柄，其與所述插管聯(lián)接，所述手柄具有被構(gòu)造成與真空源聯(lián)接的構(gòu)件，以及(iv)存儲(chǔ)單元，其與所述手柄接合，所述存儲(chǔ)單元具有多個(gè)組織存儲(chǔ)艙，所述存儲(chǔ)單元被構(gòu)造用于在所述組織存儲(chǔ)艙中的每個(gè)內(nèi)接收至少一個(gè)組織樣本，所述存儲(chǔ)單元被構(gòu)造成相對(duì)于所述手柄旋轉(zhuǎn)，以便接收通過所述切割器管向近側(cè)輸送的組織樣本；(b)通過所述切割器管從患者獲得第一活檢組織樣本，所述第一活檢組織樣本與所述多個(gè)組織存儲(chǔ)艙中的第一組織存儲(chǔ)艙連通；(C)手動(dòng)旋轉(zhuǎn)所述存儲(chǔ)單元，以使所述多個(gè)組織存儲(chǔ)艙中的第二組織存儲(chǔ)艙與所述切割器管基本上對(duì)準(zhǔn)；(d)通過所述切割器管從患者獲得第二活檢組織樣本，所述第二活檢組織樣本經(jīng)由所述切割器管與所述第二組織存儲(chǔ)艙連通。(19).根據(jù)第(18)項(xiàng)所述的方法，其中，旋轉(zhuǎn)所述存儲(chǔ)單元的動(dòng)作包括繞與所述切割器管基本上垂直的軸線旋轉(zhuǎn)所述存儲(chǔ)單元。(20).根據(jù)第(18)項(xiàng)所述的方法，其中，所述存儲(chǔ)單元包括盤片。


盡管以特別指出并且直接要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書對(duì)說明書進(jìn)行了總結(jié)，但 是應(yīng)當(dāng)相信，結(jié)合附圖通過參考以下的詳細(xì)描述將會(huì)更好地理解本發(fā)明，其中圖I是帶有樣本存儲(chǔ)盤(platter)的活檢裝置的第一種形式的右側(cè)透視圖。圖2是圖I的活檢裝置的左側(cè)透視圖，其中，手柄殼體被移除。圖3是從上部右手側(cè)的有利位置觀察的圖I的活檢裝置的樣本存儲(chǔ)盤和手柄殼體的分解圖。圖4是從下部右手側(cè)的有利位置觀察的圖3的樣本存儲(chǔ)盤的分解圖。圖5是圖I的活檢裝置的分解圖，其中，手柄殼體和樣本存儲(chǔ)盤被省略。圖6是圖2的組裝的活檢裝置的擊發(fā)機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)圖，其中，手柄殼體被省略。
具體實(shí)施例方式以下對(duì)本發(fā)明的一些例子的描述不應(yīng)用于限制本發(fā)明的范圍。通過下面以示意性的方式描述期望實(shí)施本發(fā)明的最佳方式中的一種，本發(fā)明的其它例子、特征、方面、實(shí)施方式和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來說變得清楚。如可以意識(shí)到的，在不脫離本發(fā)明的條件下，本發(fā)明能夠包括其它不同的和明顯的方面。因此，附圖和說明書應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是本質(zhì)上說明性的和非限制性的。參考附圖，其中所有附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件，在圖I至2中，示例性的活檢裝置10具有從手動(dòng)定位和致動(dòng)的手柄14向遠(yuǎn)側(cè)延伸的活檢針(探針)12。具體參考圖2，前扳機(jī)16從手柄底部18以能夠樞轉(zhuǎn)的方式向下延伸。后手柄20在前扳機(jī)16的后部從手柄底部18延伸。致動(dòng)前扳機(jī)16可以操作由手柄底部18支承的擊發(fā)機(jī)構(gòu)22，該擊發(fā)機(jī)構(gòu)22沿縱向移動(dòng)并旋轉(zhuǎn)位于探針插管26內(nèi)的中空切割器24，該探針插管26的近端連接到與手柄底部18形成一體的探針安裝部28。切割器24移動(dòng)經(jīng)過位于探針插管26的遠(yuǎn)側(cè)穿刺尖端32附近的側(cè)開孔30。樣本存儲(chǔ)盤34提供與中心軸向真空管道38連通的多個(gè)徑向樣本腔36，其中，中心軸向真空管道38在外部連接到真空泵或者設(shè)立的氣體供應(yīng)源(未示出)。特別地，在活檢裝置10的示例性使用過程中，通過真空將組織樣本抽吸到腔36中，參見以下更加詳細(xì)的描述。在圖I中，手柄殼體40與手柄底部18配合，以包圍擊發(fā)機(jī)構(gòu)22并支承樣本存儲(chǔ)盤34，用于使樣本存儲(chǔ)盤34旋轉(zhuǎn)。當(dāng)然，這些部件僅僅是示例性的，還可以以任何其它適當(dāng)方式結(jié)合使用多種替代的部件。也應(yīng)當(dāng)理解，在活檢裝置10的一些實(shí)施方式中，使用者可以用一只手操作活檢裝置10以獲得活檢樣本。
如圖3至4所示，本例子的手柄殼體40包括朝上開口的柱狀凹部42，其形狀被構(gòu)造成緊密地接收插入的樣本存儲(chǔ)盤34。柱狀凹部42的底面44包括防止旋轉(zhuǎn)的孔46，該孔46就位于中心安裝孔48的后部。向遠(yuǎn)側(cè)延伸的徑向肋50和向近側(cè)延伸的徑向肋52在底面44上形成沿縱向?qū)?zhǔn)的相對(duì)地間隔開的對(duì)頂構(gòu)件，其用作對(duì)準(zhǔn)構(gòu)件，使得柱狀軸54可以容納在其間，并且防止旋轉(zhuǎn)的柱56向下延伸到手柄殼體40的防止旋轉(zhuǎn)的孔46中。柱狀軸54的中心柱58向下延伸容納在中心安裝孔48中，并且用作管接頭，用于從手柄殼體40的底面44下方接收軸向真空管道38的遠(yuǎn)端。中心柱58與柱狀軸54上的前部開口 60氣動(dòng)連通。另外，可以在前部開口 60中、前部開口 60和相鄰的腔36(例如，參見以下關(guān)于柱狀體74等的描述)之間或者在別處設(shè)置濾網(wǎng)(未示出)、過濾器或其它結(jié)構(gòu)，以允許在抽吸流體(例如，液體、空氣等)通過開口 60的同時(shí)防止組織樣本被抽吸到開口 60中。替代地，可以使用任何其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)或技術(shù)并以任何其它適當(dāng)?shù)姆绞綄⒋鎯?chǔ)盤34結(jié)合入活檢裝置10中。本例子的樣本存儲(chǔ)盤34由帽狀筒形套管62組裝，該帽狀筒形套管62的頂部水平 環(huán)64位于形成在頂部盤片70的上表面68上的頂部淺環(huán)形槽66中，該頂部淺環(huán)形槽66圍繞中心孔72，套管62的柱狀體74穿過該中心孔72，該柱狀體74的內(nèi)徑76在旋轉(zhuǎn)到柱狀軸54的位于前部開口 60附近的上部時(shí)與其動(dòng)態(tài)密封。在一些實(shí)施方式中，在套管62的柱狀體74內(nèi)設(shè)置濾網(wǎng)(未示出)、過濾器或其它結(jié)構(gòu)，以允許在抽吸流體(例如，液體、空氣等)通過柱狀體74的同時(shí)防止組織樣本被抽吸到柱狀體74中。僅僅作為例子，柱狀體74本身可以完全由濾網(wǎng)形成。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解能夠進(jìn)行其它方式的過濾。頂部盤片70具有位于中心孔72的相對(duì)側(cè)上的一對(duì)向上延伸且沿徑向?qū)?zhǔn)的拉拔式握把78，其用于手動(dòng)旋轉(zhuǎn)樣本存儲(chǔ)盤34和/或從活檢裝置10移去存儲(chǔ)盤34。雖然僅示例性地示出了握把78，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，握把78可以由任何其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)(如這里描述的任何其它部件)替代或補(bǔ)充，或者可以整個(gè)被省略。僅作為例子，一種替代的實(shí)施方式可以使盤34以機(jī)械方式自動(dòng)旋轉(zhuǎn)和/或彈射。例如，機(jī)構(gòu)(未示出)可以與扳機(jī)16或一些其它部件聯(lián)接，以使盤34在獲得活檢樣本之后旋轉(zhuǎn)，從而為切割器24提供空的腔36。這種機(jī)構(gòu)由此可以在活檢裝置10獲得各個(gè)活檢樣本時(shí)致使盤34以自動(dòng)方式循環(huán)腔36。用于完成循環(huán)腔36的適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)以及可以將這種機(jī)構(gòu)結(jié)合到活檢裝置10中的方式對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是清楚的。作為另一個(gè)僅為示意性的例子，傳動(dòng)裝置和離合器(均未示出)可以被設(shè)置成與馬達(dá)110相聯(lián)，從而每次致動(dòng)扳機(jī)16并隨后釋放扳機(jī)16致使離合器經(jīng)由傳動(dòng)裝置使馬達(dá)110與盤34聯(lián)接，這種聯(lián)接足以從馬達(dá)110向盤34傳遞旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并使下一個(gè)空的存儲(chǔ)腔36與切割器24對(duì)準(zhǔn)。用于通過馬達(dá)110使盤34完成這種旋轉(zhuǎn)的適當(dāng)?shù)膫鲃?dòng)比和其它方法對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是清楚的。此外，可以在活檢裝置10上或其中設(shè)置一個(gè)或多個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)(未示出)，以防止在活檢手術(shù)過程中盤34意外旋轉(zhuǎn)。在本例子中，在盤34的頂部盤片70的上表面上形成有多個(gè)沿徑向間隔開的指示槽80，其用于指示對(duì)應(yīng)的徑向樣本腔36的位置，然而可以根據(jù)所使用的指示使用任何其它適當(dāng)?shù)闹甘痉绞?。每個(gè)腔36的上半部通過形成在頂部盤片70的下表面84上的槽82限定。每個(gè)腔36的下半部形成為槽92，該槽92形成在底部盤片90的上表面94上。O形環(huán)密封件61 (圖3)用作由頂部盤片70和底部盤片90的槽82和92形成的腔36的動(dòng)態(tài)密封件，從而減少在使用活檢裝置10的過程中柱狀凹部42和由每個(gè)腔36限定的外部開口之間的泄漏。底部盤片90的旋轉(zhuǎn)通過兩對(duì)柱86傳遞到頂部盤片70，所述兩對(duì)柱86從頂部盤片70的下表面84向下延伸并且容納在形成于頂部盤片90中的對(duì)應(yīng)的連接孔88中。底部盤片90的底面96包括圍繞底部盤片90的中心孔100向下突出的中心柱狀凸緣98。柱狀凸緣98的內(nèi)徑具有O形環(huán)凹部102，其容納定位在O形環(huán)凹部102處的O形環(huán)104，以圍繞柱狀軸54的外周在前部開口 60下方形成密封。外側(cè)柱狀凸緣106從底部盤片90的外周邊向下延伸，并且包括沿徑向間隔開的底部槽口 108，所述底部槽口 108對(duì)應(yīng)于每個(gè)槽92，并且當(dāng)與徑向肋50、52對(duì)準(zhǔn)時(shí)相互作用，以用作制動(dòng)件，用于觸覺反饋前部開口 60與所選擇的樣本腔36正確對(duì)準(zhǔn)。在其它實(shí)施方式中，盤34形成為單件，而不是具有頂部盤片70和底部盤片90。替代地，可以使用任何其它適當(dāng)?shù)牟考⒁匀魏纹渌m當(dāng)?shù)姆绞綐?gòu)造盤34。樣本存儲(chǔ)盤34的各種部件可以由透明或半透明的材料形成，以便確認(rèn)容納在每個(gè)腔36中的樣本。另外，所選擇的材料不能干擾各種診斷成像模式。例如，不使用含鐵材料可以避免在磁共振成像(MRI)機(jī)器的強(qiáng)磁場(chǎng)附近的安全問題。另外，所選擇的材料應(yīng)避免出現(xiàn)偽像或阻滯成像模式(例如，計(jì)算機(jī)輔助X射線斷層造影術(shù)(CT)、MRI等)，從而可以進(jìn)行初步檢測(cè)以確認(rèn)對(duì)鈣化已經(jīng)進(jìn)行取樣，以便確定與目標(biāo)可疑病變的相關(guān)性。其它可以使用的適當(dāng)?shù)牟牧虾吞匦詫?duì)于本發(fā)明技術(shù)人員而言是清楚的。應(yīng)當(dāng)理解的是，過濾器可以部分地阻隔每個(gè)徑向樣本腔36的內(nèi)端部，以允許在將空氣和液體通過真空管道38抽吸出的同時(shí)將樣本保持在樣本存儲(chǔ)盤34中。也可以容易地相對(duì)底部盤片90拆卸頂部盤片70，以取回每個(gè)樣本。替代地，盤34另外可以被構(gòu)造或操作用于從其中移出組織樣本。如圖2、5和6所示，本例子的擊發(fā)機(jī)構(gòu)22采用前扳機(jī)16和DC馬達(dá)110，其中，前扳機(jī)16用于移動(dòng)切割器24，DC馬達(dá)110具有集成存儲(chǔ)的動(dòng)力，用于使切割器24旋轉(zhuǎn)。前部和后部橫向支承件112、114從手柄底部18向上延伸，以支承DC馬達(dá)110。然而，應(yīng)當(dāng)理解，DC馬達(dá)110僅為示意性的，可以使用多種替代的部件來旋轉(zhuǎn)切割器24。例如，可以使用任何其它類型的馬達(dá)(例如，氣動(dòng)馬達(dá)等)。在其它實(shí)施方式中，切割器24不旋轉(zhuǎn)，因此活檢裝置10不包含馬達(dá)110或類似的裝置。還應(yīng)當(dāng)理解的是，術(shù)語“旋轉(zhuǎn)”可以包括切割器 24繞由其限定的軸線來回地?cái)[動(dòng)或搖動(dòng)。換句話說，“旋轉(zhuǎn)”不應(yīng)限于切割器24繞由其限定的軸線進(jìn)行的一次或多次完整的轉(zhuǎn)動(dòng)。在前部橫向支承件112的遠(yuǎn)側(cè)，沿縱向?qū)?zhǔn)的左側(cè)槽翼片116和右側(cè)槽翼片118向上延伸，以側(cè)向接收并夾持支承結(jié)構(gòu)122的窄的矩形部120，該支承結(jié)構(gòu)122具有沿縱向?qū)?zhǔn)并且沿著窄的矩形部120的上表面向上打開的通道124，該通道124的上側(cè)通過手柄殼體40的下表面閉合，以在切割器24的近側(cè)開口和所選擇的徑向樣本腔36之間形成樣本管道。當(dāng)然，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，切割器24和所選擇的徑向樣本腔36之間的樣本管道可以通過多種替代的結(jié)構(gòu)以多種替代的方式提供。支承結(jié)構(gòu)122還包括橫向的、向下突出的翼片126，該翼片126正好位于窄的矩形部120的遠(yuǎn)側(cè)，并且具有軸孔128，該軸孔128用于支承DC馬達(dá)110的向遠(yuǎn)側(cè)突出的傳動(dòng)軸130的近側(cè)外露部。橫向的、向上突出的后部正齒輪支承件132從手柄底部18向上延伸，并且位于向下突出的翼片126的遠(yuǎn)側(cè)且與其平行，該后部正齒輪支承件132用于接收并支承傳動(dòng)軸130的遠(yuǎn)端。沿橫向?qū)?zhǔn)的傳動(dòng)帶134位于翼片126和齒輪支承件132之間，該傳動(dòng)帶134接觸傳動(dòng)軸130的下部并且通過位于沿縱向?qū)?zhǔn)的正齒輪軸138的近端上的帶輪136。在帶輪136的遠(yuǎn)側(cè)，位于軸138上的鉚釘形狀的后部軸承140與形成在齒輪支承件132的頂部上的向上打開的半圓柱凹部142接合。軸138的前端包括鉚釘形狀的前部軸承144，該軸承與形成在前部齒輪支承件148的頂部上的向上開口的半圓柱凹部146接合。細(xì)長(zhǎng)的正齒輪150位于后部齒輪支承件132和前部齒輪支承件148之間，通過位于其中間的軸138旋轉(zhuǎn)。致動(dòng)DC馬達(dá)110使傳動(dòng)帶134轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)而使正齒輪150轉(zhuǎn)動(dòng)。在正齒輪150的左側(cè)，沿縱向?qū)?zhǔn)的前部和后部矩形左側(cè)翼片152、154從殼體底部18向上延伸，并且彼此間隔開以限定向上打開的左側(cè)扳機(jī)豎直槽156，該豎直槽156用于容納從前扳機(jī)16的水平樞軸160橫向延伸的左側(cè)樞銷158。在正齒輪150的右側(cè)，沿縱向?qū)?zhǔn)的前部和后部矩形右側(cè)翼片162、164從殼體底部18向上延伸，并且彼此間隔開以限定向上打開的右側(cè)扳機(jī)豎直槽166，該豎直槽166用于容納從前扳機(jī)16沿橫向延伸的右側(cè)樞 銷168。左側(cè)和右側(cè)扳機(jī)叉尖169、170從前扳機(jī)16的水平樞軸160向上延伸，并且分別可以在正齒輪150與一對(duì)翼片152、154以及正齒輪150與一對(duì)翼片162、164之間在手柄殼體40的下方形成的各自的腔內(nèi)沿縱向移動(dòng)。切割器梭172具有橫向的、平的半環(huán)174，其拱懸于正齒輪150上方且與其間隔開，并且在橫向側(cè)連接到沿縱向?qū)?zhǔn)的左側(cè)細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)軌176和右側(cè)細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)軌178上，導(dǎo)軌176和178分別在左側(cè)翼片152、154和右側(cè)翼片162、164的頂部上滑動(dòng)。在橫向的、平的半環(huán)174的頂部處形成有向上打開的圓形槽口 180，該槽口 180與連接在切割器24的近端上的鉚釘形狀的切割器軸承182接合。恰位于切割器軸承182遠(yuǎn)側(cè)的從動(dòng)正齒輪184也連接到切割器24，并且與細(xì)長(zhǎng)的正齒輪150齒輪嚙合，從而使切割器24旋轉(zhuǎn)。當(dāng)向后壓下前扳機(jī)16時(shí)，扳機(jī)叉尖169、170向前行進(jìn)，驅(qū)使切割器梭172向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在釋放前扳機(jī)16時(shí)，位于切割器24上且在探針安裝件28和從動(dòng)正齒輪184之間的壓縮彈簧186向切割器24施加回縮力。切割器24在移動(dòng)范圍內(nèi)移動(dòng)時(shí)保持與通道124連通。在一種僅為示意性的使用中，臨床醫(yī)生握持后部手柄20，并且可能通過超聲成像引導(dǎo)壓下活檢裝置10的扳機(jī)16，以推進(jìn)切割器24，由此閉合探針12中的側(cè)開孔30并將探針12插入到鄰近可疑病變的組織中。通過真空管道38提供真空，使真空通過活檢裝置10到達(dá)探針12中的側(cè)開孔30，以使組織在側(cè)開孔30中脫垂。致動(dòng)DC馬達(dá)110，使切割器24隨著前扳機(jī)16壓下而旋轉(zhuǎn)，切割器24移動(dòng)經(jīng)過側(cè)開孔30并切割被脫垂的組織。通過真空壓力將被切割的組織樣本抽吸到樣本存儲(chǔ)盤34的徑向樣本腔36中的在遠(yuǎn)側(cè)對(duì)準(zhǔn)的一個(gè)中。然后，如果需要另外的樣本則重新定位探針12，并且操作握把78重新定位樣本存儲(chǔ)盤34中的空的徑向樣本腔36，重復(fù)上述過程。接著，可以將樣本存儲(chǔ)盤34從手柄殼體40上提起，以便輸送進(jìn)行病理學(xué)研究或現(xiàn)場(chǎng)成像，以檢驗(yàn)適當(dāng)?shù)臉颖尽１M管未示出，單個(gè)盤34的包裝件可以用作流體密封的可再用包裝件，用于輸送使用過的盤34進(jìn)行病理學(xué)研究。之后，可以通過從徑向樣本腔36中拉或抽吸或者通過移去頂部盤片70以便直接接觸來提取樣本。當(dāng)然，這些使用僅為示意性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，可以多種替代的方式使用本例子的活檢裝置10及其各種變型。在一些實(shí)施方式中，切割器24與前扳機(jī)16的任何致動(dòng)無關(guān)地保持恒定旋轉(zhuǎn)。例如，可以在活檢裝置10上或其中設(shè)置使用者致動(dòng)的開關(guān)(未示出)，可設(shè)置為腳踏開關(guān)或者其他形式的開關(guān)，以便使用者致動(dòng)馬達(dá)110以使切割器24旋轉(zhuǎn)。在其它實(shí)施方式中，開關(guān)(未示出)可操作地與前扳機(jī)16聯(lián)接，使得前扳機(jī)16 —旦從缺省位置移動(dòng)或者被接合或被致動(dòng)，馬達(dá)110就開始旋轉(zhuǎn)切割器24。替代地，可以使用任何其它適當(dāng)?shù)挠糜谥聞?dòng)馬達(dá)110的結(jié)構(gòu)、裝置或方法。在其它實(shí)施方式中，省略了傳動(dòng)馬達(dá)110，并使用一些其它裝置或技術(shù)旋轉(zhuǎn)切割器24，或者簡(jiǎn)單地不讓切割器24旋轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)理解的是，通過引用而全部或者部分并入本文中的任何專利、公開出版物或者其它公開的材料，僅限于不會(huì)與在本申請(qǐng)中公開的定義、陳述或者其它公開的材料相矛盾的部分。如此一來，必要時(shí)這里明顯闡述的公開內(nèi)容替代任何通過引用而并入本文中的相矛盾的材料。被聲稱通過引用并入本文中但是與本發(fā)明公開的定義、陳述或者其它公開的材料矛盾的任何材料或其部分將只并入不會(huì)使得所并入的材料與本發(fā)明公開的材料相矛盾的部分。盡管在這里已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員可以清楚的是，給定本公開益處的這些實(shí)施方式僅僅作為例子給出。在不脫離所附權(quán)利要求書的精神和范圍的條件下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到多種變型、改變和替代。 例如，可以設(shè)有指輪，其允許探針插管26旋轉(zhuǎn)，以定向側(cè)開孔30。再例如，盡管手動(dòng)移動(dòng)切割器24具有某些優(yōu)點(diǎn)，例如向臨床醫(yī)生提供觸覺反饋，然而根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用可以包括機(jī)動(dòng)化移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)，所述旋轉(zhuǎn)是從切割器的移動(dòng)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換得到。此外，可以使用液壓、氣動(dòng)或任何其它類型的旋轉(zhuǎn)和/或移動(dòng)裝置。這里所公開的裝置能夠被設(shè)計(jì)成在單次使用后丟棄或可以被設(shè)計(jì)成能夠多次使用。然而，在所有情形中，所述裝置在使用至少一次后可以修復(fù)以便再次使用。修復(fù)還可以包括所述裝置的拆卸步驟的任何組合，接著清洗或更換特定件，繼而重新組裝。特別的是，所述裝置可以拆卸，并且可以以任何組合的方式選擇性地更換或去除所述裝置的任何數(shù)量的特定件或部件。根據(jù)對(duì)特定部件的清洗和/或更換，所述裝置可以在修復(fù)設(shè)施處重新組裝或者由外科團(tuán)隊(duì)在即將進(jìn)行外科手術(shù)之前重新組裝以便隨后使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，裝置的修復(fù)可以采用各種用于拆卸、清洗/更換和重新組裝的技術(shù)。這些技術(shù)的使用和獲得的修復(fù)好的裝置都在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍之內(nèi)。僅作為例子，在進(jìn)行外科手術(shù)之前執(zhí)行這里描述的實(shí)施方式。首先，可以獲得新的或用過的器械，如果需要的話進(jìn)行清潔。然后可以對(duì)所述器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，可以將器械放置在封閉并密封的容器中，例如塑料袋或高密度聚乙烯合成袋中。隨后將所述容器和器械放置在能夠穿透容器的輻射場(chǎng)中，例如伽馬輻射、X射線或高能電子。所述輻射可以殺死器械上和容器中的細(xì)菌。隨后可以將經(jīng)過消毒的器械存放在無菌容器中。所述密封容器可以保持器械無菌直到在醫(yī)療設(shè)施中被打開為止。也可以利用在本領(lǐng)域中公知的任何其它技術(shù)對(duì)裝置進(jìn)行消毒，所述技術(shù)包括但不限于貝塔或伽馬射線、環(huán)氧乙烷或蒸汽。已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方式，在不脫離本發(fā)明范圍的條件下，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過適當(dāng)?shù)淖冃涂梢詫?shí)現(xiàn)對(duì)這里描述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步的適應(yīng)。這種潛在的變型中的一些已經(jīng)被提及，其它的對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是明顯的。例如，上述例子、實(shí)施方式、幾何構(gòu)造、材料、尺寸、比值、步驟等均為示意性的并且不是要求的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是通過以下權(quán)利要求來限定，并且應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的范圍并不限于說明書和附圖中所示和描述的結(jié)構(gòu)和操作的 細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種活檢裝置，包括 (a)活檢探針，其具有側(cè)開口； (b)切割器，其能夠沿著切割器軸線相對(duì)于所述活檢探針移動(dòng)，以切斷被脫垂在所述活檢探針的所述側(cè)開口中的組織； (C)真空源，其通過氣體通道與所述切割器連通； (d)可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元，其具有多個(gè)樣本艙，其中所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元能夠旋轉(zhuǎn)以使所述多個(gè)樣本艙中所選擇的一個(gè)樣本艙與所述氣體通道對(duì)準(zhǔn)并連通，進(jìn)而從所述切割器接收被切斷的組織；以及 (e)結(jié)構(gòu)，其被提供以允許在流體通過所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元的同時(shí)防止組織樣本通至所述真空源。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，其中，允許在流體通過的同時(shí)防止組織樣本通過的所述結(jié)構(gòu)包括濾網(wǎng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，其中，允許在流體通過的同時(shí)防止組織樣本通過的所述結(jié)構(gòu)包括過濾器。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元能夠圍繞與所述切割器軸線基本上垂直的軸線旋轉(zhuǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元包括盤，所述盤具有多個(gè)徑向輻條狀樣本艙。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的活檢裝置，其中，所述盤包括能夠拆卸的盤片，以露出所述多個(gè)徑向輻條狀樣本艙。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元由使用者手動(dòng)旋轉(zhuǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的活檢裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元具有至少一個(gè)拉拔式握把，以便于手動(dòng)旋轉(zhuǎn)所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元具有大致位于中心的開口，所述開口用于使所述多個(gè)樣本艙中所選擇的樣本艙經(jīng)由所述氣體通道與真空源流體聯(lián)接。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的活檢裝置，還包括手柄殼體，該殼體包括開口，所述開口的尺寸允許更換所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的組織存儲(chǔ)單元。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于獲得組織樣本例如胸部組織活檢樣本的活檢器械和方法。更具體地說，本發(fā)明涉及一種扳機(jī)擊發(fā)的徑向盤式樣本提取活檢器械。所述活檢器械可以包括具有遠(yuǎn)側(cè)穿刺尖端的外插管、切割器腔和切割器管，所述切割器管旋轉(zhuǎn)和移動(dòng)經(jīng)過外插管中的側(cè)開孔以切斷組織樣本。一種示例性的樣本捕獲結(jié)構(gòu)具有多個(gè)樣本腔，每次對(duì)準(zhǔn)所述多個(gè)樣本腔中的一個(gè)，以捕獲并存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)組織樣本。
文檔編號(hào)A61B10/02GK102846342SQ201210348968
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2008年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月25日
發(fā)明者W·A·加里森 申請(qǐng)人:德威科醫(yī)療產(chǎn)品公司