一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥，尤其涉及一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑及其制備方法。其由如下重量組分的原料制備而成：蟾酥1-5份；馬錢子10-15份；細辛20-60份；花椒20-60份；吳茱萸12-25份；草烏12-25份；白芥子12-25份；豬牙皂12-20份；三七12-20份；樟腦15-26份；干姜10-15份；胡椒10-15份；薄荷腦2-8份；鐵棒錘10-15份；祖師麻12-15份；丁香12-15份；梔子12-15份；高良姜12-15份。有益效果如下：舒筋活絡、活血化瘀、消腫止痛。用于筋骨關節(jié)痹痛和軟組織、肌肉損傷，以及肩周炎、骨質增生、跌打損傷、慢性勞損、腰椎間盤突出癥等引起的疼痛。
【專利說明】一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術】 [0002]筋骨關節(jié)痹痛和軟組織、肌肉損傷，以及肩周炎、骨質增生、跌打損傷、慢性勞損、腰椎間盤突出癥等均會引起疼痛。這些疼痛極大地影響了人們的日常生活，對人們的日常生活造成不便。
[0003]西藥由于高純度的分子集群，集中攝入難免對身體不好，對心、腦、肝、腎均有毒副作用。
[0004]目前沒有一種可以有效緩解該系列癥狀的純正中藥制劑。

【發(fā)明內容】

[0005]發(fā)明的目的:為了提供治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷、可以緩解病患疼痛的中藥制劑及其制備方法。
[0006]為了達到如上目的，本發(fā)明采取如下技術方案:一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑，其特征在于，其由如下重量組分的原料制備而成:蟾酥1-5份；馬錢子10-15份；細辛20-60份；花椒20-60份；吳茱萸12-25份；草烏12-25份；白芥子12-25份；豬牙皂12-20份；三七12-20份；樟腦15-26份；干姜10-15份；胡椒10-15份；薄荷腦2-8份；鐵棒錘10-15份；祖師麻12-15份；丁香12-15份；桅子12-15份；高良姜12-15份。
[0007]本發(fā)明進一步技術方案在于，其由如下重量組分的原料制備而成:蟾酥2.7份；馬錢子13.3份；細辛41.4份；花椒41.4份；吳茱萸13.8份；草烏13.8份；白芥子13.8份；豬牙皂13.8份；三七13.8份；樟腦20.7份；干姜13.8份；胡椒13.8份；薄荷腦6.9份；鐵棒錘13.8份；祖師麻13.8份；丁香13.8份；桅子13.8份；高良姜13.8份。
[0008]3.制備如如上所述的制劑的方法，其特征在于，包含如下步驟:
制粉:蟾酥粉碎成細粉，過100目篩；馬錢子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、細辛粉碎成粗粉，過60目篩；
萃取:加80%乙醇回流提取三次，每次3小時，藥渣備用；
初步混合:合并提取液，濾過，將樟腦、薄荷腦加入濾液中混勻，攪拌均勻，備用；
二次提取:將吳茱萸、草烏、豬牙皂、三七、胡椒、鐵棒錘、祖師麻、桅子藥品粉碎成粉，與上述藥渣混勻，加入60%乙醇，加熱回流二次，每次I小時；
制取:合并提取液，濾過，將蟾酥粉加入濾液中，混勻，靜置，濾過，濾液與上述乙醇提取液合并，調整乙醇濃度為55%，即得。
[0009]采用如上技術方案的本發(fā)明，具有如下有益效果:舒筋活絡、活血化瘀、消腫止痛。用于筋骨關節(jié)痹痛和軟組織、肌肉損傷，以及肩周炎、骨質增生、跌打損傷、慢性勞損、腰椎間盤突出癥等引起的疼痛。經過臨床試驗發(fā)現有極好的治療效果。
【具體實施方式】
[0010]下面對本發(fā)明的實施例進行說明，實施例不構成對本發(fā)明的限制:
以下為本發(fā)明的實施例1，即最優(yōu)實施例:
【處方】蟾酥2.7份馬錢子13.3份細辛41.4份花椒41.4份吳茱萸13.8份草烏13.8份白芥子13.8份豬牙皂13.8份三七13.8份樟腦20.7份干姜13.8份胡椒13.8份薄荷腦6.9份鐵棒錘13.8份祖師麻13.8份丁香13.8份桅子
13.8份高良姜13.8份
【制法】蟾酥粉碎成細粉；馬錢子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、細辛粉碎成粗粉，加80%乙醇回流提取三次，每次3小時，藥渣備用，合并提取液，濾過，將樟腦、薄荷腦加入濾液中溶解，攪拌均勻，備用；其余祖師麻等七味，粉碎成粗粉，與上述藥渣混勻，加入60%乙醇，加熱回流二次，每次I小時，合并提取液，濾過，將蟾酥細粉加入濾液中，混勻，靜置，濾過，濾液與上述乙醇提取液合并，調整乙醇濃度為55%，即得。
[0011]實施例2 ;制法同實施例1 ;其配方如下:
蟾酥1份；馬錢子10份；細辛20份；花椒20份；吳茱萸12份；草烏12份；白芥子12份；豬牙皂12份；三七12份；樟腦15份；干姜10份；胡椒10份；薄荷腦2份；鐵棒錘10份；祖師麻12份；丁香12份；桅子12份；高良姜12份。
[0012]實施例3 ;制法同實施例1 ;其配方如下:
蟾酥5份；馬錢子15份；細辛60份；花椒60份；吳茱萸25份；草烏25份；白芥子25份；豬牙皂20份；三七20份；樟腦26份；干姜15份；胡椒15份；薄荷腦8份；鐵棒錘15份；祖師麻15份；丁香15份；桅子15份；高良姜15份。
[0013]【性狀】本品為棕紅色的澄清液體；氣香。
[0014]【鑒別】I取本品60ml，濃縮至稠膏狀，加氯仿一乙醇(10:1)混合溶液30ml與濃氨試液5ml，密塞，振搖5分鐘，放置2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿Iml使溶解，作為供試品溶液另取馬錢子對照藥材0.5g，加氯仿一乙醇(10:1)混合溶液30ml與濃氨試液5ml，同法制得對照藥材溶液。再取士的寧和馬錢子堿對照品，加氯仿制成每Iml各含Img的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各10μ1，
分別點于同一以羧甲基纖維鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯一丙酮一乙醇一濃氨試液 (4:6:0.6:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0015]2.取本品20ml，濃縮至稠膏狀，加乙醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.5g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述供試品溶液?μ?，對照藥材溶液2μ1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇一冰醋酸一水(5:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
[0016]【檢查】I乙醇量:應為50%~60%。
[0017]2.總固體:取本品適量，濾過，精密量取濾液25ml，依法測定，遺留殘渣不得少于3.0% (g/ml)。
[0018]3.微生物限度檢查:
細菌數≤00個/ml 霉菌和酵母菌數≤100個/ml 銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌均不得檢出。
[0019]【含量測定】照高效液相色譜法測定。
[0020]色譜條件及系統(tǒng)適應性試驗用硅膠為填充劑；正己烷-二氯甲烷-甲醇-濃氨試液(45:40:5:0.35)為流動相；檢測波長為254nm ;理論板數按士的寧峰計算應不低于4000。
[0021]對照品溶液的制備精密稱取士的寧對照品適量，加醋酸乙酯制成每1ml含50ug的溶液，搖勻，既得。
[0022]供試品溶液的制備精密吸取本品2ml，置水浴上蒸至無醇味，加水1Oml及濃氨試液2ml,置分液漏斗中，加氯仿提取5次(15ml、15ml、15ml、10ml、1Oml),氯仿液合并,揮至約15ml，置分液漏斗中，加硫酸溶液(3-1OOml)提取5次(15ml、15ml、15ml、1Oml、1Oml )，硫酸液合并，加濃氨試液調PH值至9-10，加氯仿提取5次(20ml、20ml、20ml、10ml、10ml)，氯仿液合并，置水浴上蒸至約5ml,加于已處理好的堿性氧化招柱(100目，3g,內經10-15mm)上，以氯仿60ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加醋酸乙酯使溶解，并定量轉移至25ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，以0.45um的微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液既得。
[0023]測定法分別精密吸取上述兩種溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0024]本品每1ml含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計，應為20ug_50ug。
[0025]【功能主治】舒筋活絡、活血化瘀、消腫止痛。用于筋骨關節(jié)痹痛和軟組織、肌肉損傷，以及肩周炎、骨質增生、跌打損傷、慢性勞損、腰椎間盤突出癥等引起的疼痛。
[0026]用法用量:外用涂抹患處，每日2~4次，痛點及穴位涂抹并按摩。
[0027]【禁忌】(1)外用藥忌內服，不得涂于眼、粘膜等部位。
[0028](2)傷口處禁用。(3)孕婦禁用。
[0029]【注意事項】本品含馬錢子、蟾酥等毒性藥，不宜大面積長期使用。
[0030]【貯藏】密封、避光、置陰涼處?！居行凇?.5年。
[0031]附上本發(fā)明的臨床試驗報告，以十天為一個療程；
姓
【權利要求】
1.一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑，其特征在于，其由如下重量組分的原料制備而成:蟾酥1-5份；馬錢子10-15份；細辛20-60份；花椒20-60份；吳茱萸12-25份；草烏12-25份；白芥子12-25份；豬牙皂12-20份；三七12-20份；樟腦15-26份；干姜10-15份；胡椒10-15份；薄荷腦2-8份；鐵棒錘10-15份；祖師麻12-15份；丁香12-15份；桅子12-15份；高良姜12-15份。
2.如權利要求1所述的一種治療筋骨關節(jié)痹痛和軟組織損傷的中藥制劑，其特征在于，其由如下重量組分的原料制備而成:蟾酥2.7份；馬錢子13.3份；細辛41.4份；花椒41.4份；吳茱萸13.8份；草烏13.8份；白芥子13.8份；豬牙皂13.8份；三七13.8份；樟腦20.7份；干姜13.8份；胡椒13.8份；薄荷腦6.9份；鐵棒錘13.8份；祖師麻13.8份；丁香13.8份；桅子13.8份；高良姜13.8份。
3.制備如權利要求1或者2所述的制劑的方法，其特征在于，包含如下步驟: 制粉:蟾酥粉碎成細粉，過100目篩；馬錢子、丁香、花椒、胡椒、干姜、高良姜、白芥子、細辛粉碎成粗粉，過60目篩； 萃取:加80%乙醇回流提取三次，每次3小時，藥渣備用； 初步混合:合并提取液，濾過，將樟腦、薄荷腦加入濾液中混勻，攪拌均勻，備用； 二次提取:將吳茱萸、草烏、豬牙皂、三七、胡椒、鐵棒錘、祖師麻、桅子藥品粉碎成粉，與上述藥渣混勻，加入60%乙醇，加熱回流二次，每次I小時； 制取:合并提取液，濾過，將蟾酥粉加入濾液中，混勻，靜置，濾過，濾液與上述乙醇提取液合并，調整乙醇濃度為55%，即得。
【文檔編號】A61K35/56GK103656553SQ201210337783
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月13日 優(yōu)先權日:2012年9月13日
【發(fā)明者】王興貴 申請人:陜西歐珂藥業(yè)有限公司