一種液相剪切分散制備納米中藥材的技術(shù)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種液相剪切分散制備納米中藥材的技術(shù)，該技術(shù)是以中藥材為原料，在液相環(huán)境中通過(guò)高剪切分散破碎技術(shù)，快速制備粒徑在50-300nm的納米中藥顆粒。可以將中藥制成固體納米顆粒，也可以做成納米中藥混懸液。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種液相剪切分散制備納米中藥材的技術(shù)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于納米中藥的制備工藝【技術(shù)領(lǐng)域】，該技術(shù)以單味中藥材和復(fù)方中藥為原料，在液相環(huán)境中通過(guò)高剪切分散破碎技術(shù)(High shear dispersing emulsifier,以下簡(jiǎn)稱(chēng)HSDE)，快速制備粒徑在50-300nm的納米中藥顆粒。
【背景技術(shù)】
[0002]雖然現(xiàn)代生命科學(xué)已取得巨大進(jìn)步，可是人類(lèi)面臨的健康問(wèn)題依然嚴(yán)峻，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)顯然不能解決所有的疾病與健康問(wèn)題。隨著社會(huì)的發(fā)展和人們生活方式的轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的光芒在新的時(shí)期更加燦爛。目前化學(xué)藥品所面臨的困境，與民眾回歸自然的綠色和平思潮形成鮮明對(duì)照，傳統(tǒng)中藥的開(kāi)發(fā)研究已在全球范圍內(nèi)形成熱點(diǎn)。
[0003]中藥防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)來(lái)自生物活性部位或活性化學(xué)成分。因此，醫(yī)藥學(xué)家的注意力主要集中在尋找具有各種生物活性的化合物上。但是，生物機(jī)體對(duì)藥物的吸收、代謝、排泄是一個(gè)極其復(fù)雜的過(guò)程，中藥產(chǎn)生的藥理效應(yīng)不能唯一地歸功于該藥物特有的化學(xué)組成，還與藥物的物理狀態(tài)等密切相關(guān)。這就給人們一個(gè)啟示:改變藥物的物理狀態(tài)可能是新型中藥研制的一種有效方法。
[0004]納米技術(shù)是一門(mén)在納米空間尺度內(nèi)操縱原子和分子，對(duì)材料進(jìn)行加工、制造出具有特定功能產(chǎn)品的高新技術(shù)。當(dāng)顆粒尺寸進(jìn)入納米量級(jí)時(shí)，由于量子尺寸效應(yīng)和表面效應(yīng)，納米材料呈現(xiàn)出許多新奇的物理、化學(xué)和生物學(xué)特性。在符合傳統(tǒng)中醫(yī)理論的前提下，利用HSDE將中藥材破碎成既保持固有的天然藥性，又具有納米級(jí)尺寸的藥材顆粒，是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)。
[0005]專(zhuān)利CN200510050739.4、CN01101991.3等發(fā)明的一系列納米制劑是采用微波萃
取，濃縮，噴霧干燥后，用超音速射流技術(shù)制備納米中藥。
[0006]專(zhuān)利CN1586528A，在常溫下，利用全封閉式超細(xì)粉碎機(jī)制備納米中藥粉體。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種液相剪切分散制備納米中藥材的技術(shù)。
[0008]本發(fā)明利用HSDE在液相、常溫的條件下將中藥材原料納米化，最大程度的保存中藥的活性因子，提高中藥的生物利用度，保證中藥全粉入藥，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
[0009]高剪切分散破碎機(jī)利用高切線(xiàn)速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使中藥材顆粒在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使中藥材顆粒納米化，并由于該過(guò)程可以使不相溶的固相、液相在瞬間均勻的分散，經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù)，降低納米顆粒之間的團(tuán)聚作用，最終使得中藥納米顆粒均勻的分散在溶劑介質(zhì)中。納米化后的中藥混懸液可以直接用于制劑的生產(chǎn)，或干燥分散后得到納米顆粒。
[0010]本發(fā)明以《中國(guó)藥典》收載的所有單味中藥材或復(fù)方藥材為原料，在液相環(huán)境中通過(guò)HSDE，快速制備粒徑在50-300nm的納米中藥顆粒。破碎過(guò)程中利用HSDE所產(chǎn)生的高切線(xiàn)速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使中藥材顆粒在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使中藥材顆粒納米化。
[0011]一種液相剪切分散制備納米中藥材的技術(shù)，其特征在于該方法包括以下步驟:
A、將中藥材在小于50°C的溫度下干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到大于100目的藥材顆粒；
B、將藥材顆粒置于盛有去離子水、生理鹽水、緩沖水溶液、植物油或動(dòng)植物復(fù)合油中的任意一種液體的剪切罐中，藥材顆粒與液體的質(zhì)量比為1:3~30，分散均勻后，浸泡 0.5~IOh ；
C、將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫；然后進(jìn)行剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為 13000^25000 r.mirT1，剪切時(shí)間為 l(T60min ；
D、在小于50°C的溫度下，利用真空干燥、真空微波干燥或常壓干燥將中藥納米混懸液干燥，納米中藥顆粒聚集成一層薄膜，再將其分散，得到納米級(jí)中藥顆粒。
[0012]在D步驟中，本發(fā)明也可以直接將納米混懸液用于中藥制劑或保健食品的生產(chǎn)。
[0013]理論上講，本發(fā)明所述的中藥材適用于以《中國(guó)藥典》收載的所有單味中藥材或復(fù)方藥材任何中藥材；優(yōu)選的中藥材選自黃芪、百合、鹿茸或枸杞。
[0014]本發(fā)明與之不同處在于，HSDE是一個(gè)開(kāi)放式的破碎裝置，工作環(huán)境在液相狀態(tài)下，這樣可以借助HSDE的分散和乳化功能以及剪切過(guò)程的復(fù)雜性和物料的流變多樣性，降低納米顆粒之間的團(tuán)聚作用。此外，有效緩解密閉腔體內(nèi)局部過(guò)熱而引起的功能因子變性等因素。
[0015]本發(fā)明與之不同處是液相、室溫操作環(huán)境，粉碎時(shí)間短，全粉入藥，無(wú)有效成分破壞和流失。
[0016]本發(fā)明操作簡(jiǎn)單，時(shí)間短，設(shè)備技術(shù)要求不高,成本低廉,推廣性好,有利于納米中藥的產(chǎn)業(yè)化。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為納米黃芪顆粒的粒度分析。
[0018]圖2為納米百合顆粒的粒度分析。
[0019]圖3為納米鹿茸顆粒的粒度分析。
[0020]圖4為納米枸杞顆粒的粒度分析。
[0021]圖5為納米十全大補(bǔ)顆粒的粒度分析。
[0022]從圖1、圖2、圖3、圖4、圖5可以看出，在液相環(huán)境下高剪切分散破碎的黃芪、百合、鹿茸、枸杞、十全大補(bǔ)顆粒均在納米級(jí)水平。
【具體實(shí)施方式】
[0023]實(shí)施例1:
稱(chēng)取黃芪藥材200g，在45°C干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到大于100目的藥材顆粒150g。將藥材顆粒置于盛有去離子水的剪切罐中，藥材顆粒與去離子水的質(zhì)量比為1:10，分散均勻后，浸泡lh。將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫。然后進(jìn)行連續(xù)剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為16000 r ?mirT1，剪切時(shí)間為40min。在溫度45°C的條件下，通過(guò)真空干燥將黃芪混懸液干燥，納米黃芪顆粒聚集成一層薄膜，再將其分散，得到納米級(jí)黃苗顆粒。
[0024]實(shí)施例2:
稱(chēng)取百合藥材500g，在30°C干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到大于100目的藥材顆粒470g。將藥材顆粒置于盛有生理鹽水的剪切罐中，藥材顆粒與生理鹽水的質(zhì)量比為1:20，分散均勻后，浸泡0.5h。將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫。然后進(jìn)行連續(xù)剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為18000 r ?mirT1，剪切時(shí)間為30min。在溫度30°C的條件下，通過(guò)真空微波干燥將百合混懸液干燥，納米百合顆粒聚集成一層薄膜，再將其分散，得到納米級(jí)百合顆粒。
[0025]實(shí)施例3: 稱(chēng)取鹿茸藥材100g，在25°C干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到大于100目的藥材顆粒80g。將藥材顆粒置于盛有橄欖油的剪切罐中，藥材顆粒與橄欖油的質(zhì)量比為1:5，分散均勻后，浸泡2h。將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫。然后進(jìn)行連續(xù)剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為20000 r 剪切時(shí)間為20min。得到納米鹿茸的混懸液，然后直接將其用于納米鹿茸軟膠囊的制備。
[0026]實(shí)施例4:
稱(chēng)取枸杞藥材300g，在35°C干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到大于100目的藥材顆粒270g。將藥材顆粒置于盛有磷酸緩沖水溶液的剪切罐中，藥材顆粒與磷酸緩沖水溶液的質(zhì)量比為1:15，分散均勻后，浸泡5h。將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫。然后進(jìn)行連續(xù)剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為23000 r ?mirT1，剪切時(shí)間為35min。得到納米枸杞的混懸液，然后直接將其用于納米枸杞保健食品的制備。
[0027]實(shí)施例5:
根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定配比十全大補(bǔ)原藥材:黨參80g、白術(shù)(炒)80g、獲茶80g、炎甘草40g、當(dāng)歸120g、川芎40g、白芍(酒炒)80g、熟地黃120g、炙黃芪80g、肉桂20g，在45°C干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到大于100目的藥材顆粒700g。將藥材顆粒置于盛有去離子水的剪切罐中，藥材顆粒與去離子水的質(zhì)量比為1:8，分散均勻后，浸泡1.5h。將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫。然后進(jìn)行連續(xù)剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為25000 r.mirT1,剪切時(shí)間為50min。在溫度45°C的條件下,通過(guò)常壓干燥將十全大補(bǔ)混懸液干燥，納米十全大補(bǔ)顆粒聚集成一層薄膜，再將其分散，得到納米級(jí)十全大補(bǔ)顆粒。
【權(quán)利要求】
1. 一種液相剪切分散制備納米中藥材的技術(shù)，其特征在于該方法包括以下步驟: A、將中藥材在小于50°C的溫度下干燥后，利用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到大于100目的藥材顆粒； B、將藥材顆粒置于盛有去離子水、生理鹽水、緩沖水溶液、植物油或動(dòng)植物復(fù)合油中的任意一種液體的剪切罐中，藥材顆粒與液體的質(zhì)量比為1:3~30，分散均勻后，浸泡0.5~1Oh ； C、將剪切罐的夾套中通入冷卻水，使工作溫度控制在室溫；然后進(jìn)行剪切破碎，剪切轉(zhuǎn)速為 13000^25000 r.min-1，剪切時(shí)間為 l0~60min ； D、在小于50°C的溫度下，利用真空干燥、真空微波干燥或常壓干燥將中藥納米混懸液干燥，納米中藥顆粒聚集成一層薄膜，再將其分散，得到納米級(jí)中藥顆粒。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于在D步驟中，也可以直接將納米混懸液用于中藥制劑或保健食品的生產(chǎn)。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于所述的中藥材適用于以《中國(guó)藥典》收載的所有單味中藥材或復(fù)方藥材任何中藥材。
4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于中藥材選自黃芪、百合、鹿茸或枸杞。
【文檔編號(hào)】A61K36/8967GK103623012SQ201210305895
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2012年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月27日
【發(fā)明者】裴棟, 邸多隆 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所