專利名稱：用于口腔疾病防治的復(fù)方含片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬功能保健產(chǎn)品和藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于口腔疾病防治的復(fù)方含片。
背景技術(shù)：
塔拉(Tara)又名刺云實(shí)，學(xué)名Caesalpinia spinosa Kuntze,原產(chǎn)于南美洲，是一種具有重大經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益和社會(huì)效益的珍貴經(jīng)濟(jì)林木，國(guó)內(nèi)目前云南省有種植。物理、化學(xué)、細(xì)菌、病毒等多重致病因素 ，直接或間接地?fù)p傷人體的口腔和咽喉?？谇缓脱屎砑膊⊥〕涕L(zhǎng)，難以治愈，反復(fù)發(fā)病。醫(yī)藥學(xué)界的專家們?cè)芯块_(kāi)發(fā)許多優(yōu)秀的防治口腔、咽喉疾病的藥品或功能保健產(chǎn)品。但由于病人長(zhǎng)期地、廣泛地，甚致濫用抗菌素含片，因此口腔、咽喉、上呼吸道的病菌、病毒早已形成頑固的耐藥性，繼續(xù)應(yīng)用這些藥物，已經(jīng)沒(méi)有明顯療效了。因此迫切需要研制用于防治口腔疾病的新產(chǎn)品。本專利申請(qǐng)人在此之前曾獲得了專利號(hào)為ZL2006100107678的中國(guó)發(fā)明專利，其中的復(fù)方塔拉含片是以塔拉，金銀花、余甘子的成分為活性物質(zhì)，產(chǎn)品具有明顯的抗菌、抗病毒作用，而且能形成保護(hù)膜，減少致病因素進(jìn)一步損傷，促進(jìn)損傷組織修復(fù)，重建免疫系統(tǒng)。本專利申請(qǐng)人進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)研究工作表明，若對(duì)上述復(fù)方塔拉含片的組方再進(jìn)一步調(diào)整優(yōu)化，能獲得更顯著的口腔疾病防治效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種新的用于口腔疾病防治的復(fù)方含片，和已有的復(fù)方塔拉含片相比，具有更為顯著的口腔疾病防治效果。本發(fā)明產(chǎn)品的特征在于每1000克含片由如下組分組成400—800目的塔拉粉10 40克或塔拉提取物5 20克，400^800目的余甘子粉f 10克或余甘子提取物0. f I. 3克，臭靈丹提取物0. 1^2. 0克，魚(yú)腥草提取物0. 1^2. 0克，薄荷腦0. I—2. 0 克，冰片0.1 0.4 克，木糖醇16 20克，螺旋藻50 200克，余量為制成含片所需要的輔料。塔拉提取物、余甘子提取物、臭靈丹提取物、魚(yú)腥草提取物的提取方法均為現(xiàn)有技術(shù)，并且提取物均有市售產(chǎn)品。本發(fā)明產(chǎn)品可按制備含片的現(xiàn)有工藝生產(chǎn)。本發(fā)明產(chǎn)品的使用含化,每次1—2片，每天6—8次。以下是本發(fā)明產(chǎn)品與已有含片的對(duì)比試驗(yàn)舉例。
(一)按如下方法制備試驗(yàn)用到的有關(guān)組分I、取塔拉粗粉用65%乙醇回流提取三次，每次I. 5小時(shí)，過(guò)濾棄渣，合并三次過(guò)濾液，回收乙醇，濃縮過(guò)濾液到1/2體積時(shí)，改用噴霧干燥成粉狀，含水量小于6%，得塔拉提取物，備用。2、取余甘子先粉碎至4目得余甘子粗粉，將余甘子粗粉粉碎至500目得余甘子細(xì)粉，備用。3、取臭靈丹用熱水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得臭靈丹水提取物，備用。4、取魚(yú)腥草用熱水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得魚(yú)腥草水提取物，備用。5、取金銀花用熱水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得金銀花 水提取物，備用。6、取市售塔拉膠，用凈水浸潰成膠凍樣物，在制漿設(shè)備中，加入9 5%乙醇，制成0. 2%塔拉膠乙醇溶液，備用。(二)制備對(duì)照含片(為用本專利申請(qǐng)人在此以前的專利配方所得含片)。取上述制得的塔拉提取物8克、500目余甘子細(xì)粉9克、金銀花水提取物3克，市售的薄荷腦0. 9克、木糖醇17克，冰片0. 3克，螺旋藻150克、檸檬酸4克、白糖及淀粉各250克、糊精250克、硬脂酸鎂2克，取上述制得的塔拉膠乙醇溶液一定量將所有組分混合均勻，以能經(jīng)制粒、整粒、過(guò)篩、壓片后獲得1000克含片。(三)制備本發(fā)明含片。取上述制得的塔拉提取物8克、500目余甘子細(xì)粉9克、臭靈丹水提取物I. 5克，魚(yú)腥草水提取物I. 5克，市售的薄荷腦0. 9克、木糖醇17克，冰片0. 3克，螺旋藻150克、檸檬酸4克、白糖及淀粉各250克、糊精250克、硬脂酸鎂2克，取上述制得的塔拉膠乙醇溶液一定量將所有組分混合均勻，以能經(jīng)制粒、整粒、過(guò)篩、壓片后獲得1000克含片。(四)抗菌試驗(yàn)供試物上述第(三)項(xiàng)所制備的本發(fā)明含片。對(duì)照物上述第(二)項(xiàng)所制備的對(duì)照含片。供試病原菌金黃色葡萄球菌Stahylocou8 albus; ATcc 25923 ；結(jié)核分枝桿菌Mycobacterium tuberculosis;綠胺桿菌Pseudomonas aeruginosa;U' cc 27853 ；致病性大腸桿菌Escherichia coli ; ATcc 25923。培養(yǎng)基Muller -H inton 肉湯(g / L),牛肉膏3.0，蛋白胨17.5，可溶性淀粉I. 5，蒸餾水1000ml pH6. 8—7. 2,Muller一Hinton瓊脂上述肉湯中加17. 0/L瓊脂。
用平板稀釋法測(cè)定最低抑菌濃度(MIC)I、藥物平板制備分別稱上述兩種取含片各0. 0245g, 0. 0527g, 0. 1063g, 0. 207g至20mJ培養(yǎng)基中，116 121°C滅菌15分鐘，滅菌前調(diào)pH至7. O。2、標(biāo)準(zhǔn)菌懸液制備
·
各挑待測(cè)菌一環(huán)，接入4 5ml滅菌的Muller-Binton肉湯中，37C培養(yǎng)8 16小時(shí)，使其濃度超過(guò)0. 5mc Farland標(biāo)準(zhǔn)液濃度，用無(wú)菌水將菌液混濁度調(diào)整至與0. 5mcFarland硫破鋇標(biāo)準(zhǔn)液相等。3、0. 5mc Farland 標(biāo)準(zhǔn)液制備0. 5ml I. 175%(ff/V), 0. 048M BaC12 加到 99. 5ml%(ff/V), 0. 36N H2S04 中，搖勻。4、濁度測(cè)定721分光光度計(jì),600nm處，Icm比色皿。標(biāo)準(zhǔn)液濁度測(cè)定用蒸餾水作空白。菌液池度用不接種Muller - Hinton肉湯中作空白。5、藥物平板點(diǎn)種及抑菌率計(jì)算將藥物平板均分為n個(gè)區(qū)域(n為病原菌株數(shù))，每一區(qū)域接入一種病原茵(用毛細(xì)管點(diǎn)植)，每種菌點(diǎn)植6次，37 °C培養(yǎng)16 20小時(shí)，觀察藥物平板對(duì)病原菌的抑制情況。若所點(diǎn)植的6個(gè)點(diǎn)均不形成菌落，則該濃度藥物平扳對(duì)所測(cè)試病原菌的抑菌率為100%。6、空白試驗(yàn)分別在Muller — Hinton平板上點(diǎn)植病原菌，37-C培養(yǎng)16 — 20小時(shí)，觀察菌落生長(zhǎng)情況。結(jié)果I、空白平板病原菌生長(zhǎng)情況見(jiàn)下表
權(quán)利要求
1.一種用于口腔疾病防治的復(fù)方含片，其特征在于每1000克含片由如下組分組成 400—800目的塔拉粉1(T40克或塔拉提取物5 20克， 400^800目的余甘子粉f 10克或余甘子提取物0. ri. 3克， 臭靈丹提取物0.廣2.0克， 魚(yú)腥草提取物0.廣2.0克， 薄荷腦0. I一2. 0克， 冰片0. I 0. 4克， 木糖醇16 20克， 螺旋藻50 200克， 余量為制成含片所需要的輔料。
2.如權(quán)利要求I所說(shuō)的用于口腔疾病防治的復(fù)方含片，其特征在于每1000克含片由如下組分組成 塔拉提取物8克， 500目的余甘子粉9克， 臭靈丹水提取物I. 5克， 魚(yú)腥草提取物I. 5克， 冰片0. 3克， 木糖醇I 7克， 螺旋藻150克， 余量為制成含片所需要的輔料。
全文摘要
用于口腔疾病防治的復(fù)方含片，屬功能保健產(chǎn)品和藥物技術(shù)領(lǐng)域。每1000克含片由如下組分組成 400—800目的塔拉粉10~40克或塔拉提取物5~20克，400~800目的余甘子粉1~10克或余甘子提取物0.1~1.3克，臭靈丹提取物0.1~2.O克，魚(yú)腥草提取物0.1~2.O克，薄荷腦0.1—2.0克，冰片0.1～0.4克，木糖醇16~20克，螺旋藻50~200克，余量為制成含片所需要的輔料。和已有的復(fù)方塔拉含片相比，本發(fā)明產(chǎn)品具有更為顯著的口腔疾病防治效果。
文檔編號(hào)A61K36/78GK102772542SQ20121027159
公開(kāi)日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2012年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月1日
發(fā)明者刀海林, 李 杰 申請(qǐng)人:刀海林