專利名稱：一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制劑領域，具體地說涉及一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
更年期是指婦女從有生殖能力到無生殖能力的過渡階段。此階段婦女出現月經改變，如月經頻發(fā)、月經過少、月經不規(guī)則及閉經等。同時，更年期婦女因卵巢內分泌功能的改變導致內環(huán)境的變化，影響到各器官系統(tǒng)功能性變化出現相應的癥狀，如潮熱、出汗，頭痛等血管舒縮功能不穩(wěn)定癥狀，心悸、眩暈、失眠、皮膚感覺異常等自主神經功能不穩(wěn)定癥狀，抑郁、焦慮、多疑、自信心降低、注意力不集中、易激動、恐怖感甚至癔癥發(fā)作樣癥狀等精神、心理癥狀，即稱為更年期綜合征。 西醫(yī)一般采用激素替代療法治療更年期綜合癥，對改善更年期癥狀有較好的療效，但長期服用雌激素可產生間接性子宮出血、白帶增多、乳房脹痛等副作用，長期服用還會導致乳腺癌、宮頸癌等癌癥的發(fā)生率增加。中醫(yī)認為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽平衡失調造成。因此在治療時，以補腎氣、調整陰陽為主要方法。

發(fā)明內容
本發(fā)明首先提供一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，該中藥制劑能夠緩解更年期婦女心悸、怔仲、健忘多夢等癥狀。本發(fā)明的一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，該中藥制劑是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。具體地說是通過如下方法制備得到的將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用60-90%的乙醇進行浸提；提取液再用水提??；提取液再加入蔗糖和Y -氨基丁酸，即得中藥制劑?；蛘呤峭ㄟ^如下方法制備得到的將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用水進行提??；提取液再用60-90%的乙醇進行沉淀純化；提取液再加入蔗糖和Y -氨基丁酸，即得中藥制劑。其中所述的肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃、Y-氨基丁酸、蔗糖的重量比為(10-15) : (5-10) : (6-15) : (10-20): (20-30): (1-2) : (10-15)。其中上述藥物的藥理作用在于肉蓯蓉為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖，于春季苗未出土或剛出土時采挖，除去花序，切段，曬干。味甘、咸，性溫，歸腎、大腸經。具有補腎陽，益精血，潤腸通便的作用?？捎糜陉栶?，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。覆盆子為薔薇科植物掌葉覆盆子、插田泡等的未成熟果實，于7-8月間果實已飽滿呈綠色未成熟時采收，將摘下的果實揀凈梗、葉，用沸水燙l-2min，取出置烈日下曬干。味甘、酸，性平，歸肝、腎經。具有補肝益腎，固精縮尿，明目的作用，可用于陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目昏暗，須發(fā)早白。女貞子為木犀科女貞屬植物女貞的果實，于每年12月果實變黑而有白粉時打下，除去梗、葉及雜質，曬干或置熱水中燙過后曬干。味甘、苦，性涼，歸肝、腎經。具有補益肝腎、清虛熱、明目的作用，用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏暗；陰虛發(fā)熱，胃病及痛風和和高尿酸血癥。麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬的干燥塊根，夏季采挖，洗凈，反復暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。味甘、微苦、性涼，歸心、肺、胃經。具有滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩的作用。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結核。
生地黃為雙子葉植物藥玄參科植物地黃或懷慶地黃的根。秋季采挖除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用者稱為“鮮地黃”;若將地黃緩緩熾焙至約八成干入藥者，稱為“生地黃”、“干地黃”。味甘、苦，性寒，歸心、肝、腎經。具有清熱，生津滋陰，養(yǎng)血的作用。治療陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。Y-氨基丁酸是目前研究較為深入的一種重要的抑制性神經遞質，它參與多種代謝活動，具有很高的生理活性。能促進腦的活化性，健腦益智，抗癲癇，促進睡眠，美容潤膚，延緩腦衰老機能，能補充人體抑制性神經遞質，具有良好的降血壓功效。促進腎機能改善和保護作用。抑制脂肪肝及肥胖癥，活化肝功能。每日補充微量的伽瑪氨基丁酸有利于心腦血壓的緩解，又能促進人體內氨基酸代謝的平衡，調節(jié)免疫功能。本發(fā)明還提供了制備上述用于治療更年期綜合癥的中藥制劑的方法，該方法是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。本發(fā)明的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其制備方法簡單，原材料易得，且治療效果好。臨床應用，其有效率達到95%以上，具有很好的臨床應用價值。
具體實施例方式下列實施例中所用Y-氨基丁酸購于上?？得谞柼貒H貿易有限公司，藥材及蔗糖購于長春宏檢藥材公司，藥材批號分別為肉蓯蓉20090609、覆盆子091123、女貞子20090807、麥冬 090317、生地黃 090508，Y-氨基丁酸批號為501_110401。實施例I取肉蓯蓉100g、覆盆子100g、女貞子150g、麥冬IOOg和生地黃200g混合，加10倍重量的水(6. 5L)，浸泡I小時，煎煮2次，每次I. 5小時，合并提取液，濃縮至相對密度為
I.2-1. 3 (60°C)，放冷后加95%乙醇，使含醇量為60%(重量比)，充分攪拌，室溫靜置24h，濾過，回收乙醇至無醇味，調整水量為藥材的I倍量(650mL))，低溫(4°C )放置24h，濾過，濾液加蔗糖IOOg和Y-氨基丁酸IOg溶化加純化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶內，100-105°C滅菌O. 5小時即得。實施例2
取肉蓯蓉125g、覆盆子75g、女貞子100g、麥冬150g、生地黃250g混合，加8倍量(5. 6L)70%乙醇浸泡I. 5小時，回流提取3次，每次I小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，調整水量為藥材I倍量(700ml)，低溫(4°C )放置48h，濾過，濾液加蔗糖125g和Y -氨基丁酸15g溶化加純化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶內，100-105°C滅菌O. 5小時即得。實施例3取肉蓯蓉150g、覆盆子50g、女貞子60g、麥冬200g、生地黃300g混合，加8倍量(6. 08L)90%乙醇浸潰2次，每次2小時，濾過，提取液回收乙醇至無醇味，藥液備用，藥渣加8倍量水(6. 08L)煎煮2次，每次O. 5小時，濾過，合并兩部分藥液，濃縮至水量為藥材I倍量(760ml )，靜止放冷后，3600轉/分鐘，離心20分鐘，取上清液，加蔗糖150g和Y -氨基丁酸20g溶化加純化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶內，100-105°C滅菌O. 5小時即得。
實施例4臨床試驗所用藥物來自實施例2患者情況共113例患有更年期綜合癥的婦女，45歲至50歲為61例，50歲至55歲為52例，最長者服藥20天，最短者服藥為7天，主要癥狀有體倦乏力、心悸失眠、夢多、健忘、頭痛、頭暈等癥狀。服藥情況每天3次，每次I支評價標準痊愈臨床癥狀全部消失，無反復現象。好轉癥狀基本消失，停藥時有復發(fā)，再服藥有效。無效癥狀無明顯改善。結果113例患者中痊愈99例，好轉10例，無效4例，有效率為96. 46%。結果顯示本產品對婦女更年期綜合癥具有很好的治療效果。且有的患者服藥7天即出現明顯的療效，主要不適癥狀消失。
權利要求
1.一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，該中藥制劑是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。
2.根據權利要求I所述的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是通過如下方法制備得到的 將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用60-90%的乙醇進行浸提； 提取液再用水提?。? 提取液再加入蔗糖和Y-氨基丁酸，即得中藥制劑。
3.根據權利要求I所述的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是通過如下方法制備得到的 將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃用水進行提??； 提取液再用60-90%的乙醇進行沉淀純化； 提取液再加入蔗糖和Y-氨基丁酸，即得中藥制劑。
4.根據權利要求1-3任一項所述的用于治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于所述的肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃、Y-氨基丁酸、蔗糖的重量比為(10-15) : (5-10) : (6-15) : (10-20) : (20-30): (1-2) : (10-15)。
5.一種制備權利要求1-4任一項所述用于治療更年期綜合癥的中藥制劑的方法，其特征在于該方法為將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是通過將肉蓯蓉、覆盆子、女貞子、麥冬、生地黃進行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。本發(fā)明的中藥制劑制備方法簡單，原材料易得，且治療效果好，具有很好的臨床應用價值。
文檔編號A61K31/197GK102755521SQ20121027052
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月31日 優(yōu)先權日2012年7月31日
發(fā)明者何彧, 張喜田, 楊彥玲, 薛傳校, 陳明 申請人:施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司