一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜，包括瓣架和瓣葉兩部分，瓣架和瓣葉是兩個(gè)獨(dú)立的部分，可以通過微創(chuàng)介入的方式將瓣架和瓣葉安裝在瓣環(huán)上，瓣葉可以通過微創(chuàng)介入的方式拆卸和安裝。當(dāng)患者通過微創(chuàng)介入植入該介入瓣膜，瓣葉出現(xiàn)功能退化需重新置換瓣膜時(shí)，可通過微創(chuàng)手術(shù)，將裝有新瓣葉的輸送裝置在可視化設(shè)備導(dǎo)引下，將壞掉的瓣葉通過輸送裝置的瓣葉移除裝置取下，同時(shí)張開新瓣葉，將瓣葉裝在瓣架上，完成瓣葉的更換，并將壞掉的瓣葉壓縮后裝入輸送裝置撤出體外，完成心臟瓣膜置換。本發(fā)明提供的通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的設(shè)計(jì)，解決了微創(chuàng)置換瓣膜的時(shí)間限制問題。
【專利說明】一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，更具體地說，涉及一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜。
【背景技術(shù)】
[0002]由法國(guó)的Alain Cribier醫(yī)生在2002年4月16日完成第一例經(jīng)皮介入瓣膜植入至今，從最初的不為醫(yī)生接受，到現(xiàn)在成為心臟瓣膜置換的一個(gè)熱點(diǎn)，經(jīng)歷了 8年的時(shí)間，產(chǎn)品不斷完善，目前以Edwards的SAPIEN球囊擴(kuò)張式主動(dòng)脈瓣膜和Medtronic的CoreValve自擴(kuò)張式主動(dòng)脈瓣膜為代表，這兩個(gè)產(chǎn)品都于2007年取得CE認(rèn)證，截止2011年的手術(shù)量累計(jì)超過五萬例。除了已經(jīng)上市的這兩款瓣膜，正在研發(fā)、臨床的產(chǎn)品超過20種，主要分為動(dòng)脈穿刺放置和心尖穿刺放置兩類。
[0003]該類產(chǎn)品在歐美的臨床結(jié)果較好，為心臟瓣膜病不能承受開胸手術(shù)的高齡患者帶來了福音，從2007年到20011年保持了較快的臨床應(yīng)用。同時(shí)，大規(guī)模的臨床結(jié)果，使該類產(chǎn)品有了較好的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，近幾年有望手術(shù)量進(jìn)一步加大，成為心臟瓣膜治療的標(biāo)準(zhǔn)方法。
[0004]介入瓣膜的置換手術(shù)無需心臟停跳和體外循環(huán)的方式下進(jìn)行，手術(shù)時(shí)間短，失血少，對(duì)患者的損傷較小，但介入瓣膜本身的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致了瓣膜的使用壽命短，血流動(dòng)力學(xué)沒有開胸的生物瓣膜好，同時(shí)介入瓣膜應(yīng)用時(shí)間短，長(zhǎng)期的有效性還需進(jìn)一步的臨床觀察，目前只適用于高危患者。
[0005]現(xiàn)在用于臨床的介入瓣膜，由于其自身結(jié)構(gòu)的限制，導(dǎo)致了介入瓣膜的使用壽命大大降低，體外評(píng)估表明只有大概5年的使用壽命，這一缺陷必將限制其用于年齡較小的患者。
[0006]美國(guó)專利US 2005/0137695 Al公開了一種帶鉚定功能的介入瓣膜及其輸送裝置，這種介入瓣膜的瓣架采用鎳鈦絲編織成網(wǎng)格形狀或激光切割成網(wǎng)格形狀，在網(wǎng)格上固定有帶鉚定功能的尖刺，熱處理定型成適合瓣環(huán)直徑的圓筒結(jié)構(gòu)，瓣膜縫合在圓筒四周，由于鎳鈦合金有形狀記憶的特點(diǎn)，該設(shè)計(jì)可以壓縮到較小的直徑裝入輸送裝置，植入體內(nèi)后依靠鎳鈦合金的彈性和尖刺固定在瓣環(huán)。
[0007]美國(guó)專利US 7，429，269 B2公開了一種自彈式的介入瓣膜，這種瓣膜的瓣架采用激光切割鎳鈦合金后定型成兩端直徑大，中間直徑小的管狀結(jié)構(gòu)，瓣膜縫合在管腔內(nèi)，其設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)能較容易固定在瓣環(huán)位置而不發(fā)生移位。
[0008]美國(guó)專利N0.6，454，799公開了一種球囊擴(kuò)張的介入瓣膜，這種瓣膜的瓣架采用塑性的不銹鋼或鈷鉻合金通過激光切割而成，瓣膜縫合在內(nèi)測(cè)，植入體內(nèi)前通過壓握裝置將瓣膜壓握到輸送裝置的球囊上，到達(dá)植入部位后通過球囊加壓將瓣膜擴(kuò)張開。
[0009]上述專利提及的各種設(shè)計(jì)，最大的問題是瓣膜是縫合在鏤空的瓣架上，瓣膜和瓣架的縫合點(diǎn)相對(duì)開胸瓣膜要少很多，因此瓣膜在體內(nèi)關(guān)閉時(shí)，血流產(chǎn)生的沖擊對(duì)各個(gè)縫合點(diǎn)產(chǎn)生較大的破壞力，由于受力集中，縫合點(diǎn)容易損壞，將直接導(dǎo)致瓣膜的使用壽命急劇降低。同時(shí)由于瓣架設(shè)計(jì)的特點(diǎn)，導(dǎo)致在體內(nèi)收到長(zhǎng)期的心臟收縮舒張時(shí)，瓣架變形導(dǎo)致瓣膜變形，改變血流動(dòng)力學(xué)，對(duì)心臟造成額外的負(fù)擔(dān)。因此，此類設(shè)計(jì)在瓣膜使用壽命和血流動(dòng)力學(xué)方面都存在較大的問題。
[0010]如何利用介入瓣膜治療的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)提高其使用壽命并保持優(yōu)良的血流動(dòng)力學(xué)，是困擾工程界和醫(yī)學(xué)界的一大難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜，主要通過對(duì)瓣架和瓣葉結(jié)構(gòu)上的改進(jìn)，使之具有介入瓣膜微創(chuàng)傷的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)又具有開胸生物瓣膜的使用壽命和優(yōu)良的血流動(dòng)力學(xué)。
[0012]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜，包括瓣架和瓣葉兩部分，瓣架和瓣葉是兩個(gè)獨(dú)立的部分，可以通過微創(chuàng)介入的方式將瓣架和瓣葉安裝在瓣環(huán)上，瓣葉可以通過微創(chuàng)介入的方式拆卸和安裝。
[0013]所述瓣架為球囊擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，瓣架材料可選用醫(yī)用不銹鋼材料或醫(yī)用鈷鉻合金材料。
[0014]所述瓣架結(jié)構(gòu)可通過醫(yī)用不銹鋼絲或醫(yī)用鈷鉻合金絲焊接而成。
[0015]優(yōu)選的，所述瓣架結(jié)構(gòu)可通過醫(yī)用不銹鋼管或醫(yī)用鈷鉻合金管激光雕刻而成。
[0016]所述瓣架為鏤空的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格為開放結(jié)構(gòu)，也可以是封閉結(jié)構(gòu)，也可以是開發(fā)和封閉的混合結(jié)構(gòu)。
[0017]優(yōu)選的，所述瓣架的網(wǎng)格有三個(gè)加強(qiáng)筋，在瓣架上呈120度分布。每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋之間有三至五個(gè)波段。
[0018]優(yōu)選的,每個(gè)加強(qiáng)筋的一端有一外凸的卡槽。
[0019]優(yōu)選的，所述瓣架的每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋之間有三至五個(gè)加強(qiáng)桿。
[0020]優(yōu)選的，所述瓣架的每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋之間的三至五個(gè)加強(qiáng)桿的內(nèi)側(cè)都有一斜向上的凸起，這些凸起的連線是一條“U”形曲線。
[0021 ] 優(yōu)選的，所述瓣架的網(wǎng)格上有單向或雙向的倒刺。
[0022]所述瓣架的外層包裹的材料為生物相容性較好的滌綸布或e-PTFE膜。
[0023]所述瓣葉包括卡口，瓣膜架和瓣膜。所述卡口包括活動(dòng)片，固定片和彈簧，這三個(gè)部件組合在一起，在一端施加一定的力，可以使另一端張開，解除力后另一端又可實(shí)現(xiàn)夾緊。所述瓣膜架由一根鎳鈦合金絲通過定型后呈三個(gè)“U”形，兩個(gè)自由端通過激光焊接或機(jī)械固定連接在一起形成封閉的環(huán)，瓣膜架的弧形和加強(qiáng)筋凸起形成的弧形一致。所述卡口的固定片和瓣膜架固定在一起。所述瓣膜架的外層包裹有滌綸布或PTFE材料。
[0024]所述瓣膜可以是牛心包、豬心包、馬心包或豬心瓣的一種，縫合在瓣膜架上。上述材料都是生物瓣膜常用的材料，具有長(zhǎng)期的臨床使用歷史。
[0025]所述瓣葉通過瓣架上的卡槽和加強(qiáng)筋上的凸起實(shí)現(xiàn)與瓣架連接，同時(shí)所述瓣葉可通過操作卡口實(shí)現(xiàn)與與瓣架的分離。
[0026]所述介入生物瓣膜可通過壓握裝置固定在輸送裝置的球囊上，當(dāng)患者通過介入手術(shù)植入該介入生物瓣膜，瓣葉出現(xiàn)功能退化需重新置換生物瓣膜時(shí)，可通過微創(chuàng)手術(shù)，將裝有新瓣葉的輸送裝置在可視化設(shè)備導(dǎo)引下，將壞掉的瓣葉通過輸送裝置的瓣葉移除裝置取下，同時(shí)張開新瓣葉，將瓣葉裝在瓣架上，完成瓣葉的更換，并將壞掉的瓣葉壓縮后裝入輸送裝置撤出體外，完成心臟瓣膜置換。[0027]從上述的技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明的具有以下優(yōu)點(diǎn)。
[0028]1、與開胸瓣膜相比，開胸置換瓣膜需要心臟停跳和體外循環(huán)，而本發(fā)明通過微創(chuàng)介入手術(shù)，無需心臟停跳和體外循環(huán)的方式下進(jìn)行，手術(shù)時(shí)間短、失血少、對(duì)患者的損傷較小。同時(shí)本發(fā)明的瓣架和瓣葉有較大的支撐力，能保持較好的形狀，使之具有開胸瓣膜優(yōu)良的血流動(dòng)力學(xué)效果。
[0029]2、與介入瓣膜相比，本發(fā)明具有微創(chuàng)介入手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)避免了介入瓣膜植入體內(nèi)后瓣膜形狀變形導(dǎo)致的降低血流動(dòng)力學(xué)和使用壽命的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)考慮到瓣膜失效后的微創(chuàng)置換功能，本發(fā)明提供的通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的設(shè)計(jì)，解決了微創(chuàng)置換瓣膜的年齡限制問題。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0031]圖1為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜示意圖。
[0032]圖2為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣架俯視圖。
[0033]圖3飛為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣架展開圖。
[0034]圖7為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣架加強(qiáng)桿示意圖。
[0035]圖8為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣架加強(qiáng)桿凸起示意圖。
[0036]圖9為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣葉示意圖。
[0037]圖10為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣葉瓣膜架示意圖。
[0038]圖11為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣葉瓣膜架與固定片連接示意圖。
[0039]圖12為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣葉的卡口示意圖。
[0040]圖中標(biāo)號(hào)說明。
[0041]1、瓣架;2、瓣葉;3、加強(qiáng)筋；4、卡槽;5、加強(qiáng)桿；6、凸起；7、倒刺;
8、覆膜；9、卡口；10、瓣膜架；11、瓣膜；12、活動(dòng)片；13、固定片；14、彈簧。
【具體實(shí)施方式】
[0042]本發(fā)明公開了一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜，解決生物瓣膜植入體內(nèi)后因使用壽命原因?qū)е滦柚匦麻_胸更換瓣膜給患者帶來巨大創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0043]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0044]圖f 2為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜示意圖，包括瓣架I和瓣葉2兩部分，瓣架I和瓣葉2是兩個(gè)獨(dú)立的部分，可以通過微創(chuàng)介入的方式將瓣架I和瓣葉2安裝在瓣環(huán)上，瓣葉2可以通過微創(chuàng)介入的方式拆卸和安裝。
[0045]圖3飛為本發(fā)明所述瓣架結(jié)構(gòu)展開示意圖，圖示只描述了此發(fā)明專利的部分結(jié)構(gòu)。瓣架I材料可選用醫(yī)用不銹鋼材料或醫(yī)用鈷鉻合金材料。瓣架I結(jié)構(gòu)可通過醫(yī)用不銹鋼絲或醫(yī)用鈷鉻合金絲焊接而成，也可通過醫(yī)用不銹鋼管或醫(yī)用鈷鉻合金管激光雕刻而成。瓣架I為鏤空的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格為開放結(jié)構(gòu)，也可以是封閉結(jié)構(gòu)，也可以是開發(fā)和封閉的混合結(jié)構(gòu)。網(wǎng)格有三個(gè)加強(qiáng)筋3，在瓣架I上呈120度分布。每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋3之間有三至五個(gè)波段。每個(gè)加強(qiáng)筋3的一端有一外凸的卡槽4。瓣架I的每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋3之間可以有三至五個(gè)加強(qiáng)桿5 (圖7)。 [0046]瓣架I的每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋3之間的三至五個(gè)加強(qiáng)桿5的內(nèi)側(cè)都有一斜向上的凸起6(圖8)，這些凸起6的連線是一條“U”形曲線。瓣架I的網(wǎng)格上可以設(shè)計(jì)有單向或雙向的倒刺7。
[0047]瓣架I的外層包裹的材料為生物相容性較好的滌綸布或e-PTFE膜。
[0048]圖10為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣葉瓣膜架示意圖，瓣葉包括卡口 9、瓣膜架10和瓣膜11。圖12為本發(fā)明實(shí)施例介入生物瓣膜瓣葉的卡口示意圖，卡口 9包括活動(dòng)片
12,固定片13和彈簧14,這三個(gè)部件組合在一起,在一端施加一定的力，可以使另一端張開，解除力后另一端又可實(shí)現(xiàn)夾緊。瓣膜架10 (圖10)由一根鎳鈦合金絲通過定型后呈三個(gè)“U”形，兩個(gè)自由端通過激光焊接或機(jī)械固定連接在一起形成封閉的環(huán)，瓣膜架10的弧形和加強(qiáng)筋3凸起形成的弧形一致。卡口 9的固定片13和瓣膜架10固定在一起(圖11)。瓣膜架10的外層包裹有滌綸布或PTFE材料。瓣膜11可以是牛心包、豬心包、馬心包或豬心瓣的一種，縫合在瓣膜架上。上述材料都是生物瓣膜常用的材料，具有長(zhǎng)期的臨床使用歷史。
[0049]瓣葉2通過瓣架I上的卡槽4和加強(qiáng)筋3上的凸起6實(shí)現(xiàn)與瓣架I連接，同時(shí)瓣葉2可通過操作卡口 9實(shí)現(xiàn)與與瓣架I的分離。
[0050]介入生物瓣膜可通過壓握裝置固定在輸送裝置的球囊上，當(dāng)患者通過介入手術(shù)植入該介入生物瓣膜，瓣葉出現(xiàn)功能退化需重新置換生物瓣膜時(shí)，可通過微創(chuàng)手術(shù)，將裝有新瓣葉的輸送裝置在可視化設(shè)備導(dǎo)引下，將壞掉的瓣葉通過輸送裝置的瓣葉移除裝置取下，同時(shí)張開新瓣葉，將瓣葉裝在瓣架上，完成瓣葉的更換，并將壞掉的瓣葉壓縮后裝入輸送裝置撤出體外，完成心臟瓣膜置換。
[0051]下面對(duì)介入生物瓣膜的植入和微創(chuàng)手術(shù)更換瓣葉的過程進(jìn)行簡(jiǎn)要描述。
[0052]本發(fā)明的介入生物瓣膜可通過股動(dòng)脈穿刺、心尖穿刺或髂動(dòng)脈穿刺等方式，將裝配好的介入生物瓣膜通過壓握裝置固定在與各種與手術(shù)路徑配套的輸送裝置的球囊上，將瓣膜安裝到主動(dòng)脈瓣膜的瓣膜部位。通過球囊加壓的方式，將介入生物瓣膜固定在瓣膜部位。撤出輸送裝置，完成瓣膜的置換手術(shù)。
[0053]當(dāng)患者植入本發(fā)明的介入生物瓣膜一段時(shí)間后，瓣葉出現(xiàn)功能退化需重新置換生物瓣膜時(shí)，有多種方法可以置換瓣葉。
[0054]方法一，可通過微創(chuàng)手術(shù)，在患者的胸部開一小切口，同時(shí)穿刺主動(dòng)脈弓部的血管，在可視化設(shè)備導(dǎo)引下，將新瓣葉壓縮到與該手術(shù)方法配套的輸送裝置中，逆血流進(jìn)入主動(dòng)脈瓣膜部位，通過輸送裝置中的瓣葉移除裝置將壞掉的瓣葉取下，同時(shí)通過輸送裝置中的瓣葉安裝裝置將新瓣葉安裝在瓣架上，完成瓣葉的更換，并將壞掉的瓣葉壓縮后裝入輸送裝置撤出體外，完成瓣葉的更換。因該手術(shù)省去常規(guī)瓣膜置換需開胸心臟停跳和體外循環(huán)的程序，使患者出血少，創(chuàng)傷小，術(shù)后能盡快康復(fù)。
[0055]方法二，可通過微創(chuàng)手術(shù)，在患者的胸部開一小切口，同時(shí)穿刺左心室的心間部位，在可視化設(shè)備導(dǎo)引下，將新瓣葉壓縮到與該手術(shù)方法配套的輸送裝置中，順血流進(jìn)入主動(dòng)脈瓣膜部位，通過輸送裝置中的瓣葉移除裝置將壞掉的瓣葉取下，同時(shí)通過輸送裝置中的瓣葉安裝裝置將新瓣葉安裝在瓣架上，完成瓣葉的更換，并將壞掉的瓣葉壓縮后裝入輸送裝置撤出體外，完成瓣葉的更換。因該手術(shù)省去常規(guī)瓣膜置換需開胸心臟停跳和體外循環(huán)的程序，使患者出血少，創(chuàng)傷小，術(shù)后能盡快康復(fù)。
[0056]方法三，可通過微創(chuàng)手術(shù)，在患者的大腿根部行股動(dòng)脈穿刺術(shù)，在可視化設(shè)備導(dǎo)引下，將新瓣葉壓縮到與該手術(shù)方法配套的輸送裝置中，逆血流進(jìn)入主動(dòng)脈瓣膜部位，通過輸送裝置中的瓣葉移除裝置將壞掉的瓣葉取下，同時(shí)通過輸送裝置中的瓣葉安裝裝置將新瓣葉安裝在瓣架上，完成瓣葉的更換，并將壞掉的瓣葉壓縮后裝入輸送裝置撤出體外，完成瓣葉的更換。因該手術(shù)省去常規(guī)瓣膜置換需開胸心臟停跳和體外循環(huán)的程序，使患者出血少，創(chuàng)傷小，術(shù)后能盡快康復(fù)。
[0057]本說明書中每個(gè)實(shí)施例重點(diǎn)說明的都是與其他實(shí)施例的不同之處，各個(gè)實(shí)施例之間相同相似部分互相參見即可。
[0058]對(duì)所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范 圍。
【權(quán)利要求】
1.一種通過微創(chuàng)手術(shù)可重復(fù)更換瓣葉的介入生物瓣膜，其特征在于，包括用于和組織固定的瓣架和可更換的瓣葉，其中瓣架和瓣葉為兩個(gè)獨(dú)立的部件，可以組裝、拆卸； 所述瓣葉包括卡口，瓣膜架和瓣膜； 所述卡口包括活動(dòng)片，固定片和彈簧； 所述卡口的固定片和瓣膜架固定在一起。
2.如權(quán)利要求1所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述瓣架采用醫(yī)用不銹鋼管或醫(yī)用鈷鉻合金管激光雕刻而成。
3.如權(quán)利要求1所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述瓣架為鏤空的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格為開放結(jié)構(gòu)，也可以是封閉結(jié)構(gòu)，也可以是開發(fā)和封閉的混合結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求4所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述瓣架的網(wǎng)格有三個(gè)加強(qiáng)筋，在瓣架上呈120度分布，每?jī)蓚€(gè)加強(qiáng)筋之間有三至五個(gè)波段，每個(gè)波段以加強(qiáng)桿連接。
5.如權(quán)利要求4所述的介入生物瓣膜，其特征在于，每個(gè)加強(qiáng)筋的一端有一外凸的卡槽。
6.如權(quán)利要求4所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述加強(qiáng)桿的內(nèi)側(cè)都有一斜向上的凸起，這些凸起的連線是一條“U”形曲線。
7.如權(quán)利要求1所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述瓣膜架由一根鎳鈦合金絲通過定型后呈三個(gè)“U”形，兩個(gè)自由端通過激光焊接或機(jī)械固定連接在一起形成封閉的環(huán)，瓣膜架的弧形和加強(qiáng)筋凸起形成的弧形一致。
8.如權(quán)利要求1所述的介入生 物瓣膜，其特征在于，所述瓣膜架的外層包裹有滌綸布。
9.如權(quán)利要求1所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述瓣膜可以是牛心包、豬心包、馬心包或豬心瓣的一種，縫合在瓣膜架上。
10.如權(quán)利要求1、所述的介入生物瓣膜，其特征在于，所述瓣葉通過瓣架上的卡槽和加強(qiáng)筋上的凸起實(shí)現(xiàn)與瓣架連接。
【文檔編號(hào)】A61L27/04GK103536376SQ201210237295
【公開日】2014年1月29日 申請(qǐng)日期:2012年7月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月10日
【發(fā)明者】李莉 申請(qǐng)人:李莉