專利名稱：一種一次性醫(yī)用注射針的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器具，具體涉及一種一次性醫(yī)用注射針。
背景技術：
目前，一次性醫(yī)用注射針的針管通常是采用不銹鋼來制作的。一次性醫(yī)用注射針在臨床的大量使用使得醫(yī)療廢物日漸增多，對醫(yī)用垃圾和廢棄物的合理、無害化處理任務日趨嚴重和緊迫。為防范一次性針頭被反復使用，控制醫(yī)源性污染和傳播，避免造成社會公害，從而保證人們的身體健康，以往臨床用過的一次性醫(yī)用針頭均放入加蓋容器內以含氯消毒劑消毒后回收并進行毀型。但在回收過程中易被針頭刺傷，而且需要專門的毀形機進行毀形處理。另外，目前的針管與針座分別由不銹鋼和有機高分子兩種不同材質制作的，存在針管與針座的連接處斷裂的隱患，因此可能造成針管折斷在人體內的危險。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種一次性醫(yī)用注射針，采用復合材料一體化成型針管和針座，這種復合材料配方合理，性能穩(wěn)定，具有較高的強度、韌性及硬度，能取代不銹鋼針管，并且可以在醫(yī)護人員完成注射后即可將針尖燒灼，使針孔合閉、針尖鈍化或消失，這樣就從根本上消除了藥液殘余部分或疾病經(jīng)注射針傳播的可能，并能最大限度地減少意外戳傷的風險。另外一體化的針管和針座可以減少針管折斷在人體內的危險性。實現(xiàn)上述目的的技術方案是一種一次性醫(yī)用注射針，包括針座、后端連接在針座上的中空針管及前端封閉并可拆卸地套在針管上的護套，其中，所述針座和針管為一體化結構并且采用復合材料一次注塑成型,所述復合材料由樹脂和填料組成,所述復合材料各組分的重量百分含量為基體樹脂40 % 79 %，增韌樹脂O 10 %，填料20 % 60 %。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述復合材料各組分的重量百分含量為基體樹脂40% 79%，增韌樹脂1% 10%，填料20% 60%。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述基體樹脂為熱塑性塑料。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述基體樹脂為聚丙烯、聚酰胺、聚甲醛、聚酯、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚酰亞胺、聚苯硫醚、苯乙烯聚合物、丙烯酸類塑料、聚砜及聚苯醚中的一種或它們的混合物。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述增韌樹脂為熱塑性塑料或熱塑性彈性體。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述增韌樹脂為丙烯酸類塑料、熱塑性聚氨酯彈性體、ABS、P0E、聚乙烯、核-殼結構的聚合物及硅樹脂中的一種或它們的混合物。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述填料為碳纖維、玻璃纖維、晶須、碳酸鈣、滑石粉、陶土、蒙脫土、云母粉、凹凸棒、海泡石中的一種或它們的混合物。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述針管的前端具有一個圓錐狀的針尖，所述針尖通過一個上斜面、一個與上斜面連接的下斜面及兩個分別連接在下斜面的兩側的底斜面形成，使針尖呈柳葉尖形。上述的一次性醫(yī)用注射針，其中，所述上斜面與針管的軸線相交成第一夾角α，所述下斜面與針管的軸線相交成第二夾角β，所述底斜面與針管的軸線相交成第三夾角Y ;所述第三夾角Y大于第一夾角α，所述第一夾角α大于第二夾角β。本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的技術方案，采用復合材料制作針管和針座，具有不銹鋼注射針的穿刺性能，這種復合材料采用高分子材料為基體材料，無機填充材料為增強材料，除保留原組分材料的主要特點外，還能通過復合效應獲得原有組分材料所不具備的新的優(yōu)異性能。這種復合材料具有高分子材料的優(yōu)異的加工性能，又有較高的強度、韌性、硬度，性能穩(wěn)定可靠，成本低廉，可以通過注塑成型工藝使注射針的針座與針管一次成型，滿足醫(yī)用注射針的產(chǎn)品要求。本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針可以在醫(yī)護人員完成注射后即可將針尖燒灼，使針孔合閉、針尖鈍化或消失，從根本上消除了藥液殘余部分或疾病經(jīng)注射針傳播的可能，并能最大限度地減少意外戳傷的風險，使產(chǎn)品回收利用的過程大為簡化。另外一體化制作針管和針座可以減少針管折斷在人體內的危險性。 本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針制造、運輸和處置方法簡單、經(jīng)濟，可以替代傳統(tǒng)的不銹鋼注射針，用于人體皮下、皮內、肌肉、口腔等部位注射藥液、疫苗、麻醉劑或靜脈輸液、輸血及采血,也可以用于動物注射等領域的應用。


圖I為本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的結構示意圖；圖2為本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的針尖的結構示意圖；圖3為圖2的俯視圖。
具體實施例方式為了使本技術領域的技術人員能更好地理解本發(fā)明的技術方案，下面結合附圖對其具體實施方式
進行詳細地說明請參閱圖I和圖2，本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針，包括針座I、后端連接在針座I上的中空針管2及前端封閉并可拆卸地套在針管2上的護套3，其中，針管2的前端具有一個圓錐狀的針尖20，該針尖20通過上斜面21、一個與上斜面21連接的下斜面22及兩個分別連接在下斜面22 —側的底斜面23形成，使針尖呈柳葉尖形狀。上斜面21與針管的軸線相交成第一夾角α，下斜面22與針管的軸線相交成第二夾角β，底斜面23與針管的軸線相交成第三夾角Y,第三夾角Y大于第一夾角α，第一夾角α大于第二夾角β。柳葉尖形狀的針尖能提高針尖的鋒利度，減少針尖在穿刺過程中對患者皮膚組織的牽扯，從而能夠降低患者的痛感。本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針，針座和針管為一體化結構并且采用復合材料一次注塑成型，這種復合材料由樹脂和填料組成，該復合材料各組分的重量百分含量為基體樹脂40% 79%，增韌樹脂O 10%，填料20% 60%。優(yōu)選的，復合材料各組分的重量百分含量為基體樹脂40% 79%，增韌樹脂1% 10%，填料20% 60%。其中
基體樹脂為聚丙烯、聚酰胺、聚甲醛、聚酯、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚酰亞胺、聚苯硫醚、苯乙烯聚合物、丙烯酸類塑料、聚砜及聚苯醚等熱塑性塑料中的一種或它們的混合物；增韌樹脂為丙烯酸類塑料、熱塑性聚氨酯彈性體、ABS、Ρ0Ε、聚乙烯、核-殼結構的聚合物及硅樹脂等熱塑性塑料或熱塑性彈性體中的一種或它們的混合物；填料為碳纖維、玻璃纖維、晶須、碳酸鈣、滑石粉、陶土、蒙脫土、云母粉、凹凸棒、海泡石中的一種或它們的混合物。實施例1，將39. 5公斤的聚甲醛及O. 5公斤的熱塑性聚氨酯彈性體分別烘干，放入雙螺桿擠出機中與玻璃纖維共混造粒，控制玻璃纖維及聚甲醛的進料量，制成含重量百分比20%玻璃纖維的增強聚甲醛復合材料，該復合材料用注塑機在模具中一體化注塑成型針座和針管，針管外徑為I. 6_，可用工具在針管前端加工出鋒利的針尖。測試本實施例的配方制備的復合材料的性能及針管的穿刺性能見表1，從表I中可看出注射針標準(YY/T0282-2009)中要求相關規(guī)格的注射針穿刺力應小于3. 8N,因此本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的各項性能符合標準。 實施例2，將70公斤的聚碳酸酯、10公斤的ABS、5公斤的400目碳酸鈣粉、15公斤的長徑比為8的磨碎玻璃纖維粉分別烘干，在塑料混料機中混合均勻，再在雙螺桿擠出機共混造粒制得復合材料，制得的復合材料用注塑機在模具中一體化注塑成型針座和針管，針管外徑為I. 6_，可用工具在針管前端加工出鋒利的針尖。測試本實施例的配方制備的復合材料的性能及針管的穿刺性能見表1，各項性能符合標準，因此本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的各項性能符合標準。實施例3，將59公斤的尼龍66及I公斤的POE分別烘干，放入雙螺桿擠出機中與玻璃纖維共混造粒，控制玻璃纖維、尼龍66和POE的進料量，制成含重量百分比40%玻璃纖維的增強尼龍66醫(yī)用復合材料，一體化注塑成型針座和針管，針管外徑為1.6_，可用工具在針管前端加工出鋒利的針尖。測試本實施例的配方制備的復合材料的性能及針管的穿刺性能見表1，各項性能符合標準，因此本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的各項性能符合標準。
實施例4，將60公斤的尼龍66烘干，放入雙螺桿擠出機中與玻璃纖維共混造粒，控制玻璃纖維及尼龍66的進料量，制成含重量百分比40%玻璃纖維的增強尼龍66復合材料，將該復合材料用注塑機在模具中一體化注塑成型針座和針管，針管外徑為I. 6mm，可用工具在針管前端加工出鋒利的針尖。測試本實施例的配方制備的復合材料的性能及針管的穿刺性能見表1，各項性能符合標準，因此本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的各項性能符合標準。實施例5，將重量百分比為37:3:60的聚酯PBTJS _殼結構聚合物及碳酸鈣混合制成增韌復合材料，其中，核-殼結構聚合物選用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯PB-g-SAN)共聚物，核為聚丁二烯(PB)橡膠相，殼為苯乙烯-丙烯腈(SAN)共聚物。將該復合材料用注塑機在模具中一體化注塑成型針座和針管，針管外徑為I. 6mm，可用工具在針管前端加工出鋒利的針尖。測試本實施例的配方制備的復合材料的性能及針管的穿刺性能見表1，各項性能符合標準，因此本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針的各項性能符合標準。表I :
權利要求
1.一種一次性醫(yī)用注射針，包括針座、后端連接在針座上的中空針管及前端封閉并可拆卸地套在針管上的護套，其特征在于，所述針座和針管為一體化結構并且采用復合材料一次注塑成型，所述復合材料由樹脂和填料組成，所述復合材料各組分的重量百分含量為基體樹脂40 % 79 %，增韌樹脂0 10 %，填料20 % 60 %。
2.根據(jù)權利要求I所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述復合材料各組分的重量百分含量為基體樹脂40 % 79 %，增韌樹脂I % 10 %，填料20 % 60 %。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述基體樹脂為熱塑性塑料。
4.根據(jù)權利要求3所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述基體樹脂為聚丙烯、聚酰胺、聚甲醛、聚酯、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚酰亞胺、聚苯硫醚、苯乙烯聚合物、丙烯酸類塑料、聚砜及聚苯醚中的一種或它們的混合物。
5.根據(jù)權利要求I或2所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述增韌樹脂為熱塑性塑料或熱塑性彈性體。
6.根據(jù)權利要求5所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述增韌樹脂為丙烯酸類塑料、熱塑性聚氨酯彈性體、ABS、POE、聚乙烯、核-殼結構的聚合物及硅樹脂中的一種或它們的混合物。
7.根據(jù)權利要求I或2所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述填料為碳纖維、玻璃纖維、晶須、碳酸鈣、滑石粉、陶土、蒙脫土、云母粉、凹凸棒、海泡石中的一種或它們的混合物。
8.根據(jù)權利要求I所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述針管的前端具有一個圓錐狀的針尖，所述針尖通過一個上斜面、一個與上斜面連接的下斜面及兩個分別連接在下斜面的兩側的底斜面形成，使針尖呈柳葉尖形。
9.根據(jù)權利要求8所述的一次性醫(yī)用注射針，其特征在于，所述上斜面與針管的軸線相交成第一夾角a，所述下斜面與針管的軸線相交成第二夾角3，所述底斜面與針管的軸線相交成第三夾角Y ;所述第三夾角Y大于第一夾角a，所述第一夾角a大于第二夾角β o
全文摘要
本發(fā)明公開了一種一次性醫(yī)用注射針，包括針座、后端連接在針座上的中空針管及前端封閉并可拆卸地套在針管上的護套。針座和針管為一體化結構并且采用復合材料一次注塑成型。復合材料由樹脂和填料組成并且各組分的重量百分含量為基體樹脂40％～79％，增韌樹脂0～10％，填料20％～60％。本發(fā)明的一次性醫(yī)用注射針，采用復合材料一體化成型針管和針座，這種復合材料具有較高的強度、韌性及硬度，能取代不銹鋼針管，在醫(yī)護人員完成注射后即可將針尖燒灼，使針孔合閉、針尖鈍化或消失，從根本上消除了藥液殘余部分或疾病經(jīng)注射針傳播的可能，并能減少意外戳傷的風險。另外一體化的針管和針座可以減少針管折斷在人體內的危險性。
文檔編號A61M5/32GK102716531SQ201210189639
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月11日 優(yōu)先權日2012年6月11日
發(fā)明者侯李明 申請人:侯李明