專利名稱：一種運(yùn)脾顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種健脾助運(yùn)、行氣消痞的運(yùn)脾顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
脾在五行中屬土，在五臟陰陽(yáng)中屬陰中之至陰。脾主運(yùn)化，統(tǒng)血，升清，輸布水谷精 微，為“氣血生化之源”。人體出生后，各臟腑組織器官皆依賴脾所化生的水谷精微以濡養(yǎng)，故稱脾為“后天之本”。其與胃、肉、唇、口等構(gòu)成脾系統(tǒng)。素體脾虛或飲食不節(jié)、情志因素、勞逸失調(diào)，藥、食損脾或慢性腎病患者濕邪久居，損傷脾氣等原因引起脾的功能虛衰、生化之源不足。脾對(duì)食物的消化和吸收起著十分重要的作用，有運(yùn)化食物中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和輸布水液以及統(tǒng)攝血液等作用，因此幾乎所有的胃腸道疾病都可出現(xiàn)或伴有脾虛。脾虛則運(yùn)化失常，并可出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)障礙，水液失于布散而生濕釀痰，或發(fā)生失血等癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種健脾助運(yùn)、行氣消痞的運(yùn)脾顆粒。本發(fā)明的另一目的是提供制備上述運(yùn)脾顆粒的方法。一種運(yùn)脾顆粒，按重量份數(shù)計(jì)，由如下藥材的有效成份組成
獲茶250 400份、積殼400 550份、麥芽200 350份、石富蒲200 350份、佛手150 300份、甘草80 150份、白術(shù)400 550份、黨參500 650份、仙鶴草400 550 份。進(jìn)一步，各味藥材的重量份數(shù)為獲茶300份、積殼500份、麥芽300份、石菖蒲300份、佛手200份、甘草120份、白術(shù)500份、黨參600份、仙鶴草500份。本發(fā)明所述運(yùn)脾顆粒的制備方法，包括如下步驟
(1)按配比量稱取各味藥材；
(2)將白術(shù)和茯苓粉碎得到細(xì)粉；
(3)將枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草采用水煮醇沉法制成流浸膏；
(4)步驟(2)的細(xì)粉與步驟(3)的流浸膏混勻，制成顆粒。進(jìn)一步，步驟(2)所述細(xì)粉的細(xì)度為60 120目。進(jìn)一步，步驟(3)所述水煮醇沉法為將枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草加入水中煎煮，過(guò)濾，合并濾液，向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中乙醇質(zhì)量含量達(dá)到30 50%，靜置，上層清液濃縮得到流浸膏。進(jìn)一步，所述流浸膏80°C時(shí)的相對(duì)密度為I. 2。為減少乙醇的消耗量，可將濾液減壓濃縮除去部分的水份后，再加乙醇進(jìn)行醇沉。本發(fā)明運(yùn)脾顆粒方義黨參、白術(shù)、仙鶴草益氣健脾以助運(yùn)，其中黨參健脾益氣；白術(shù)既能燥濕實(shí)脾，又能緩脾生津；仙鶴草又名脫力草，功能補(bǔ)脾益氣，且補(bǔ)而不膩；茯苓健脾滲濕；佛手氣清香而不燥烈，性溫和而不峻，既能舒暢脾胃滯氣，又可疏理肝氣以防木郁克土，且無(wú)耗氣傷津之弊；枳殼善能理氣寬中，行氣消脹，與佛手合用則突出運(yùn)脾調(diào)氣之功，現(xiàn)代藥理研究表明枳殼水煎劑能促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物胃腸蠕動(dòng)而有規(guī)律；麥芽健脾化濕和中，寬腸下氣通便，消米面食積，兼能疏肝理氣；石菖蒲芳香醒脾，化濕和胃。諸藥合用，既補(bǔ)氣以助運(yùn)，更調(diào)氣以健運(yùn)，使痰濕無(wú)由以生，則脾胃無(wú)由阻滯兼以肝脾共調(diào)，使臟腑調(diào)暢，則脾運(yùn)復(fù)健，升降如常，諸癥自除，具有健脾助運(yùn)、行氣消痞功效。主治脾虛不運(yùn)為主的功能性消化不良消化系統(tǒng)疾病諸如胃痛、胃痞、納呆、呃逆、泛酸、反胃、嘔吐、膽脹、腹脹、腹痛、泄瀉等屬脾虛失運(yùn)者獲；而且用治各科疑難雜病如腎衰所致惡心、嘔吐.節(jié)食過(guò)度、大病重病后出現(xiàn)的厭食、納呆，神經(jīng)肌肉病變所致之四肢軟弱無(wú)力，顏面黃褐斑等屬脾虛失運(yùn)者亦效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
配方獲茶300g、積殼500g、麥芽300g、石菖蒲300g、佛手200g、甘草120g、白術(shù)500g、黨參600g、仙鶴草500g。制備方法 將上述白術(shù)和茯苓粉碎，過(guò)80目篩，得到細(xì)粉，備用；
將上述枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草置于提取罐中，加水煎煮，第一次加水量為藥材質(zhì)量量的8倍，煎煮I. 5小時(shí)，第二次加水量為藥材質(zhì)量的6倍，煎煮I. 5小時(shí),過(guò)濾,合并濾液；
將濾液轉(zhuǎn)入減壓濃縮罐中，減壓濃縮，除去一半的水份，再移入醇沉罐中，冷卻至室溫，加濃度為95%的乙醇，使?jié)饪s液中乙醇質(zhì)量含量達(dá)到30%，靜置12小時(shí)后，上層清液抽入減壓濃縮罐，回收乙醇至無(wú)醇味，過(guò)濾，濾液進(jìn)一步濃縮至相對(duì)密度I. 2 (80°C),即得流浸膏；將細(xì)粉與流浸膏置于攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌混合均勻，經(jīng)旋轉(zhuǎn)擠壓制粒機(jī)制成顆粒，濕顆粒60°C烘干。實(shí)施例2
配方2 :獲茶200g、積殼400g、麥芽200g、石菖蒲200g、佛手150g、甘草80g、白術(shù)400g、黨參500g、仙鶴草400g。制備方法
將上述白術(shù)和茯苓粉碎，過(guò)80目篩，得到細(xì)粉，備用；
將上述枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草置于提取罐中，加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材質(zhì)量的9倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水量為藥材質(zhì)量量的7倍，第二次煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；
將濾液轉(zhuǎn)入減壓濃縮罐中，減壓濃縮，除去一半的水份，再移入醇沉罐中，冷卻至室溫，加濃度為95%的乙醇，使?jié)饪s液中乙醇質(zhì)量含量達(dá)到40%，靜置14小時(shí)后，上層清液抽入減壓濃縮罐，回收乙醇至無(wú)醇味，過(guò)濾，濾液進(jìn)一步濃縮至相對(duì)密度I. 2 (80°C),即得流浸膏；將細(xì)粉與流浸膏置于攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌混合均勻，經(jīng)旋轉(zhuǎn)擠壓制粒機(jī)制成顆粒，濕顆粒60°C烘干。實(shí)施例3
配方3 :獲茶400g、積殼550g、麥芽350g、石菖蒲350g、佛手300g、甘草150g、白術(shù)550g、黨參650g、仙鶴草550g。制備方法
將上述白術(shù)和茯苓粉碎，過(guò)80目篩，得到細(xì)粉，備用；
將上述枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草置于提取罐中，加水煎煮兩次，第一次加水量為藥材質(zhì)量的10倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水量為藥材質(zhì)量量的8倍，第二次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；
將濾液轉(zhuǎn)入減壓濃縮罐中，減壓濃縮，除去一半的水份，再移入醇沉罐中，冷卻至室溫，加濃度為95%的乙醇，使?jié)饪s液中乙醇質(zhì)量含量達(dá)到50%，靜置15小時(shí)后，上層清液抽入減壓濃縮罐，回收乙醇至無(wú)醇味，過(guò)濾，濾液進(jìn)一步濃縮至相對(duì)密度I. 2 (80°C),即得流浸膏；將細(xì)粉與流浸膏置于攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌混合均勻，經(jīng)旋轉(zhuǎn)擠壓制粒機(jī)制成顆粒，濕顆粒 60°C烘干。本發(fā)明運(yùn)脾顆粒的臨床應(yīng)用
I、胃痞病(慢性胃炎)案患者張某，男，48歲。胃脘脹滿不適、納呆3年余，加重I個(gè)月。初診2009年4月10日來(lái)診?；颊?年來(lái)每因飲食不節(jié)出現(xiàn)胃脘脹滿不適，伴有食少納呆，曾查胃鏡示慢性淺表性胃炎，未行系統(tǒng)治療。近I個(gè)月來(lái)因進(jìn)食過(guò)飽出現(xiàn)胃脘脹滿，不思飲食，食后尤甚，伴呃逆陣作，神倦乏力，大便干，3日一行，矢氣頻多?；颊咝误w消瘦，脾色環(huán)唇，腹部平坦，按之柔軟，壓之不痛。舌淡紅，苔薄白，脈沉細(xì)。證屬脾虛失運(yùn)。辨證患者脾胃虛弱，運(yùn)化失司，胃納呆鈍，氣滯不行，發(fā)為此病。服用方法口服，每日3次，每次6克。連服7天。二診2009年4月18日來(lái)診?；颊咴V服藥7天，現(xiàn)胃脘脹滿明顯減輕，食欲增進(jìn)，余癥悉減。效不更法，運(yùn)脾顆粒繼服5天以鞏固療效。藥后3個(gè)月，患者因感冒來(lái)診，稱其藥后胃脘脹滿消失，飲食正常，體重增加近5kg。2、厭食病(胃腸功能紊亂)案患者景某，女，18歲。厭食、惡心I年余。初診2009年10月18日?；颊咦栽VI年前因減肥節(jié)食過(guò)度致使厭食，無(wú)饑餓感，食少納呆，進(jìn)食則惡心，身體日漸消瘦，神疲乏力，精神不振，夜寐差，多夢(mèng)，易醒，大便干，3 5日一行，小便調(diào)。舌淡胖大，苔薄白，脈沉細(xì)。查體神清，精神不振，面色不華，脾色環(huán)唇，形體消瘦，心肺腹無(wú)異常。服用方法口服，每日3次，每次6克。連服7天。二診2009年10月25日?；颊咴V知饑思食，納增，進(jìn)食后惡心感消失，乏力減輕，精神好轉(zhuǎn)，大便變軟，I日一行。病勢(shì)大減，效不更法，繼予運(yùn)脾顆?？诜呷铡：箅S訪諸癥消失。3、胃脘痛(慢性萎縮性胃炎伴糜爛)案張某，男，50歲。胃脘疼痛I年余，加重I月。初診 2011年6月26日初診?；颊逫年前因飲食不節(jié)致胃脘疼痛，初以夜間為甚，漸至白天亦痛，空腹時(shí)明顯，自服果膠鉍等藥后痛止。I月前因飲食不節(jié)而復(fù)發(fā)，精神差，表情痛苦，面色不華，胃脘疼痛伴呃逆陣作，得熱則緩，遇冷加重，喜溫喜按，食納尚可，夜眠欠安，二便調(diào)，舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，舌苔白中膩，脈象沉。查胃鏡示1.慢性萎縮性胃炎伴糜爛，2.十二指腸球部多發(fā)潰瘍。辨證此為飲食不節(jié)，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，虛寒內(nèi)生，胃失和降，升降失常，氣機(jī)阻滯，不通則痛。服用方法口服，每日3次，每次12克。連服5天。忌暴飲暴食，忌生冷、辛辣、厚膩之品，避風(fēng)寒，暢情志,適勞逸。二診2011年7月I日來(lái)診。服藥3劑，服運(yùn)脾顆粒2天后胃痛即除，胃脘稍感脹滿，偶有泛酸，進(jìn)食后有燒灼感。精神好轉(zhuǎn)，面色轉(zhuǎn)潤(rùn)。繼予運(yùn)脾顆?？诜?天。三診2011年7月10日來(lái)診。服藥后諸癥悉除。4、呃逆(食道炎)案董某，男，40歲。呃逆2年。初診2007年10月8日?；颊逫年無(wú)明顯誘因出現(xiàn)呃逆，胸悶不適，在外院經(jīng)胃鏡檢查診斷為食道炎，治療I個(gè)月療效不佳。呃逆頻作，自覺(jué)有氣上沖咽喉，納差食少，胸悶脅脹，大便干燥，2 3日一行。自服木香順氣丸不效，又求診于他醫(yī)，給予降氣化痰之品療效不著，故來(lái)我院就診。面色萎黃，呃逆連連，聲低氣弱，舌質(zhì)淡，舌體胖大，邊有齒痕，苔白微膩，脈沉細(xì)。辨證脾虛不運(yùn)，胃失和降，胃氣上逆動(dòng)膈而成。服用方法口服，每日3次，每次12克。連服4天。二診 2007年10月12日。服藥4天后，呃逆減少，納食略增，仍大便干，胸悶脅脹。繼予運(yùn)脾顆?？诜?。三診2007年10月16日。又服3天后大便日行I次，胸悶脅脹大減。繼服7天呃逆消失，又進(jìn)7天，每次6克，以固其效。 5、嘔吐病(慢性胃炎)案王某，男，8歲。嘔吐反復(fù)發(fā)作半年。初診2009年12月20日初診?；純耗赣H代述近半年來(lái)晨起時(shí)有惡心、嘔吐胃內(nèi)容物，飲食不節(jié)則加重。未行系統(tǒng)診治。就診時(shí)患兒精神欠佳，面色不華，食少納呆，夜眠欠安，大便干而排出不暢，3日I行，小便調(diào)。舌淡胖，舌苔薄白，脈象沉細(xì)。辨證飲食不節(jié)，損傷脾胃，運(yùn)化失健，清氣不升，濁氣不降，胃氣上逆，而致嘔吐頻作。服用方法口服，每日3次，每次3克。連服4天。二診2009年12月24日來(lái)診。服藥3天后，再未惡心、嘔吐，納食增加。大便仍較干，排出通暢，第三日自解一次。精神好轉(zhuǎn)，面色稍潤(rùn)。舌淡胖，舌苔，薄白，脈象沉細(xì)。藥后病勢(shì)減，上藥繼服10天，鞏固療效。藥后隨訪，嘔吐未作，大便變軟，I日一行，余癥亦除。6、胃脘痛(十二指腸球部潰瘍)案陳某，女，50歲。胃脘脹痛反復(fù)發(fā)作3年，加重2周。初診2010年11月15日初診。患者3年來(lái)每因飲食不節(jié)發(fā)為胃脘脹痛，經(jīng)對(duì)癥治療可緩解。2周前因進(jìn)食過(guò)多而復(fù)發(fā)，自服香砂養(yǎng)胃丸、快胃片無(wú)效，查胃鏡示十二指腸球部潰瘍、慢性淺表性胃炎，刻見(jiàn)胃脘脹痛，燒灼、泛酸，食少納呆，欲進(jìn)涼食，食后惡心欲嘔，大便干，平素2日一行，小便調(diào)。舌體淡胖，苔薄白潤(rùn)，脈沉弦。辨證飲食不節(jié)，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，氣機(jī)阻滯，腑濁不降。服用方法口服，每日3次，每次6克。連服3天。二診2010年11月18日來(lái)診，服運(yùn)脾顆粒3天，胃痛減輕，但仍納呆不思飲食，泛酸，惡心，畏寒，大便不干，2日一行。舌體略胖，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白潤(rùn)，脈象沉略弦。繼予運(yùn)脾顆?？诜?。三診 2010年11月22日來(lái)診，藥后泛酸除，知饑納增，大便暢，日一行，胃痛未作。7、嘈雜病(慢性萎縮性胃炎)案杜某，女，61歲。胃脘嘈雜、饑不欲食半年，加重I月。初診2012年2月16日?；颊甙肽昵耙蝻嬍巢还?jié)致胃脘嘈雜不適，饑不欲食，可進(jìn)肉類，尤不思面食，自服保和丸效微，未行系統(tǒng)診治，I月前因進(jìn)食過(guò)多而加重，查胃鏡示慢性萎縮性胃炎，近半年來(lái)體重下降10公斤，伴神疲乏力，大便不干，排出無(wú)力，4 5日一 行，小便調(diào)。舌體胖、舌質(zhì)淡紅、舌苔薄白，脈象沉細(xì)。辨證患者年老體弱，飲食傷脾，運(yùn)化失健，氣機(jī)不暢，腸腑不通。服用方法口服，每日3次，每次12克。連服7天。二診2010年2月24日。服運(yùn)脾顆粒后脘脹減輕，納食增進(jìn)，大便得暢，2日一行。舌體胖、舌質(zhì)淡、舌苔白根略粘膩，脈象沉細(xì)。繼服運(yùn)脾顆粒十天，諸癥漸消。8、泄瀉案李某，女，48歲。腹痛，大便溏泄I月。初診2007年11月7日。患者自述患慢性胃炎2年，胃脘時(shí)時(shí)隱痛，曾多方治療病情時(shí)有發(fā)作。近I個(gè)月來(lái)出現(xiàn)腹痛，大便溏泄，為黃色稀便，有不消化食物，I日5-6次，伴疲乏無(wú)力，脘脹納差，小便調(diào)。舌淡紅，體胖大，苔白厚膩，脈沉緩。辨證患者平素脾胃虛弱，運(yùn)化失司，水濕停滯大腸，而為泄瀉。服用方法口服，每日3次，每次12克，用生姜水送服。連服7天。二診 2007年11月11日。服藥后納食增加，胃脹腹痛減輕，大便仍稀，日3-4次。效不更法，上藥繼服。三診2007年11月21日。繼服運(yùn)脾顆粒10天后，患者精神轉(zhuǎn)佳，大便已成形，I 2次/d。9、便秘案李某，男，70歲。便秘I月。初診2011年3月15日。患者I月前出現(xiàn)大便干結(jié)，三四日一行，自服牛黃解毒片無(wú)效，伴有氣短，乏力。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)。辨證脾主運(yùn)化，脾虛運(yùn)化失常，糟柏內(nèi)停，大便難行。服用方法口服，每日3次，每次12克。二診服藥3次后，大便通，一日一行。10、胃痞案陳某，女，20歲。胃脘脹滿一周。初診2011年5月15日。患者I前飽食后出現(xiàn)胃脘脹滿，進(jìn)餐后加重，伴有噯氣，納差，大便稀，二日一行。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)。辨證脾主運(yùn)化，暴食傷脾，運(yùn)化失常，升降失司，胃脘脹滿。服用方法口服，每日3次，每次12克。二診服藥3天后，胃脹漸消，納食可，大便調(diào)，一日一行。
權(quán)利要求
1.一種運(yùn)脾顆粒，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，由如下藥材的有效成份組成 獲茶250 400份、積殼400 550份、麥芽200 350份、石富蒲200 350份、佛手150 300份、甘草80 150份、白術(shù)400 550份、黨參500 650份、仙鶴草400 550 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述運(yùn)脾顆粒，其特征在于所述各味藥材的重量份數(shù)為茯苓300份、枳殼500份、麥芽300份、石菖蒲300份、佛手200份、甘草120份、白術(shù)500份、黨參600份、仙鶴草500份。
3.權(quán)利要求I或2所述運(yùn)脾顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 (1)按配比量稱取各味藥材； (2)將白術(shù)和茯苓粉碎得到細(xì)粉； (3)將枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草采用水煮醇沉法制成流浸膏； (4)步驟(2)的細(xì)粉與步驟(3)的流浸膏混勻，制成顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述運(yùn)脾顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述細(xì)粉的細(xì)度為60 120目。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述運(yùn)脾顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述水煮醇沉法為將枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草加入水中煎煮，過(guò)濾，合并濾液，向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中乙醇質(zhì)量含量達(dá)到30 50%，靜置，上層清液濃縮得到流浸膏。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述運(yùn)脾顆粒的制備方法，其特征在于，所述流浸膏80°C時(shí)的相對(duì)密度為1.2。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種運(yùn)脾顆粒，該顆粒按重量份數(shù)計(jì)，由如下藥材的有效成份組成茯苓250～400份、枳殼400～550份、麥芽200～350份、石菖蒲200～350份、佛手150～300份、甘草80～150份、白術(shù)400～550份、黨參500～650份、仙鶴草400～550份。該運(yùn)脾顆粒是先將白術(shù)和茯苓粉碎成細(xì)粉；將枳殼、麥芽、石菖蒲、佛手、甘草、黨參和仙鶴草采用水煮醇沉法制成流浸膏；再將細(xì)粉與流浸膏混合制成顆粒劑。本發(fā)明主治脾虛不運(yùn)為主的功能性消化不良，諸藥合用，既補(bǔ)氣以助運(yùn)，更調(diào)氣以健運(yùn)，使痰濕無(wú)由以生，則脾胃無(wú)由阻滯，兼以肝脾共調(diào)，使臟腑調(diào)暢，則脾運(yùn)復(fù)健，升降如常，諸癥自除。
文檔編號(hào)A61K9/16GK102671057SQ201210162018
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月23日
發(fā)明者王煜, 王自立 申請(qǐng)人:王煜