專利名稱：：一種治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥治療腹瀉型腸易激綜合征的領(lǐng)域，尤其是使用特定的成分及配比制成的中藥組合物來治療腹瀉型腸易激綜合征。
背景技術(shù)：
：腸易激綜合征(IrritableBowelSyndrome,IBS)是ー種以長期或反復(fù)發(fā)作的腹痛、腹脹，伴排便習(xí)慣和大便性狀異常，而目前尚缺乏形態(tài)學(xué)、細(xì)菌學(xué)和生化學(xué)指標(biāo)異常的腸功能障礙性綜合征。IBS是消化系統(tǒng)疾病中最常見的疾病之一，屬于功能性腸病(FunctionalIntestinalDisorders,FID)中的一個(gè)亞型，其病程長，癥狀多樣，病因病理機(jī)制復(fù)雜，雖不危及生命，卻不同程度地影響工作，降低生活質(zhì)量，越來越受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。目前觀點(diǎn)認(rèn)為IBS的發(fā)病是多因素綜合的結(jié)果，其中心理、情緒、社會及環(huán)境因素在致病過程中起著極為重要的作用，并直接受中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng)的制約。因此IBS是在特殊的個(gè)體基質(zhì)基礎(chǔ)上，以神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)為中介，以社會心理因素刺激為契機(jī)而引發(fā)的心身疾病。由于該病的發(fā)病機(jī)理仍不明確，尚無ー種治療方法或藥物能完全有效地治療各種類型的IBS?；颊叩纳钯|(zhì)量受到不同程度的影響，造成醫(yī)療衛(wèi)生資源的大量浪費(fèi)。中醫(yī)中藥從整體觀角度辨證治療IBS，中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的病種之療效肯定、副作用少、治療成本經(jīng)濟(jì)，有著良好的應(yīng)用前景。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供ー種中藥組合物，該中藥組合物對于治療腹瀉型腸易激綜合征具有組方科學(xué)、療效確切、無副作用等特點(diǎn)。腹瀉型腸易激綜合征臨床多表現(xiàn)為腹痛腹瀉，其發(fā)病突然，急迫欲便，腹痛如絞或隱隱作痛，瀉后痛減，常伴有焦慮、緊張、抑郁等心理障礙。發(fā)明人認(rèn)為本病病位為肝、脾，如《醫(yī)方考》言“瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝；肝責(zé)之實(shí)，脾責(zé)之虛。脾虛肝實(shí)，故令痛瀉”;病邪主要涉及風(fēng)、濕，概肝臟性喜條達(dá)而惡抑郁，其病理變化極易受情志因素影響，IBS患者常有焦慮、緊張、抑郁等心理障礙，肝志不達(dá)，氣郁不疏，以致化生風(fēng)象。木郁生風(fēng)，乘侮脾土，則見腹痛腹瀉、瀉后痛減，如《仁齋直指方》言“飧泄者，食谷不化，蓋春木旺時(shí)，肝生風(fēng)邪，淫于脾經(jīng)……”。風(fēng)雖有內(nèi)外之別，但此為內(nèi)風(fēng)致灣，同時(shí)此乃木郁生風(fēng)，而非肝陽化風(fēng)、陰虛風(fēng)動?！皾袷t濡瀉”，由于外濕傷脾，或脾失健運(yùn)而水濕內(nèi)生，下注腸道可為泄瀉，同時(shí)濕性重濁粘滯，濕邪久蘊(yùn)腸腑，每易郁而化熱。故風(fēng)、濕乃本病之關(guān)鍵所在。木郁生風(fēng)，乘侮脾土，其治在柔肝熄風(fēng)；濕邪久蘊(yùn)，郁而化熱，其治在清熱化濕。故本發(fā)明根據(jù)以上中醫(yī)學(xué)理論配伍，選擇木香、黃連、高良姜、黃芩、青皮、防風(fēng)、炒白木、炒白芍、白蒺藜、馬齒莧、石榴皮、生甘草進(jìn)行組合。方以白蒺藜、白芍柔肝熄風(fēng)為君藥，止內(nèi)風(fēng)之源；青皮、防風(fēng)疏肝散脾為臣藥，祛風(fēng)邪有路，四藥散收相宜，止源散源；黃芩、黃連、馬齒莧苦寒，清熱燥濕，厚腸胃而止瀉痢，亦為臣藥；白木甘淡，健脾滲濕；木香、良姜辛溫，辛可散風(fēng)，溫可祛濕，同時(shí)亦振奮陽氣，防苦寒傷陽，行郁滯之氣，上三味均為佐藥；石榴皮酸澀，酸入肝為引經(jīng)之品，亦可澀腸止痢，甘草調(diào)和諸藥，二者為使藥。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，諸藥相合共奏柔肝熄風(fēng)，清熱化濕之效。為解決以上問題，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案按重量比稱取木香8-15份、黃連5-10份、高良姜5-10份、黃芩5-15份、青皮8_15份、防風(fēng)8-15份、炒白術(shù)8-15份、炒白芍10-20份、白蒺藜10-20份、馬齒莧10-20份、石榴皮10-20份、生甘草5-10份。本發(fā)明藥物的原料藥是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例増大或減小，如大規(guī)模生產(chǎn)可以千克為單位，或以噸為単位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以克為単位，重量可以増大或者減小。本發(fā)明藥物原料藥的重量配比是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的比例，增加或者減少不超過100%。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散齊U、片劑、ロ服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成ロ服液；也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有柔肝熄風(fēng)，清熱化濕等功效，療程短，療效顯著，無任何毒副作用。動物實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明中藥組合物能改善腹瀉型IBS模型大鼠的腸道敏感性、胃腸激素及炎性細(xì)胞因子的水平，具有多靶點(diǎn)治療腹瀉型IBS的功效。具體實(shí)施方式。實(shí)施例I、實(shí)驗(yàn)材料1.I動物實(shí)驗(yàn)用動物清潔級SD大鼠80只，雌雄各半，體重180±20g。I.2藥物匹維溴銨(得舒特)(法國蘇威制藥公司)，將本發(fā)明中藥組合物煎制水煎劑，將中藥湯劑濃縮成lg/ml。將藥液裝瓶后放入冰箱保存?zhèn)溆弥兴?湯劑)，由江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院提供。5-HT、IL-8酶聯(lián)免疫試劑盒購自上海江萊生物工程有限公司。2、實(shí)驗(yàn)方法2.I造模方法取65只大鼠，用直腸內(nèi)醋酸刺激法+夾尾刺激法制造肝郁型腸道敏感大鼠模型。每天給予直腸內(nèi)醋酸刺激，共14天。將石蠟油潤滑后的自制導(dǎo)管(直徑約Imm)經(jīng)肛門插入2-3cm，注入O.5%的醋酸O.5ml，以裹有海綿的木夾夾大鼠尾巴近端1/3處，不損傷其皮膚，刺激令其打架，每天30分鐘，進(jìn)行內(nèi)臟高敏感大鼠模型造摸。其余15只作為空白對照組，不予特殊處理。2.2評估造摸是否成功造模結(jié)束后，對模型組、在正常組中隨機(jī)抽取15只進(jìn)行排便情況統(tǒng)計(jì)、腸道敏感性評估，評估造模是否成功。2.2.1糞便情況新生大鼠分別于造模結(jié)束后3天，在籠內(nèi)墊清潔濾紙，觀察4h內(nèi)大鼠排便的糞點(diǎn)數(shù)(取平均值)，實(shí)驗(yàn)均在白天進(jìn)行，正常組同期觀察。權(quán)利要求1.一種治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，其特征在于該組合物的組成為原料藥按重量比為木香8-15份、黃連5-10份、高良姜5-10份、黃芩5-15份、青皮8_15份、防風(fēng)8-15份、炒白術(shù)8-15份、炒白芍10-20份、白蒺藜10-20份、馬齒莧10-20份、石榴皮10-20份、生甘草5-10份。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，由木香、黃連、高良姜、黃芩、青皮、防風(fēng)、炒白術(shù)、炒白芍、白蒺藜、馬齒莧、石榴皮、生甘草按照一定的重量配比組成，動物實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明中藥組合物能改善腹瀉型IBS模型大鼠的腸道敏感性、胃腸激素及炎性細(xì)胞因子的水平，具有多靶點(diǎn)治療腹瀉型IBS的功效，并且能夠柔肝熄風(fēng)，清熱化濕，能夠有效治療腹瀉型腸易激綜合征。本發(fā)明具有組方科學(xué)、療效確切、無副作用等特點(diǎn)。文檔編號A61P1/12GK102641463SQ20121015992公開日2012年8月22日申請日期2012年5月22日優(yōu)先權(quán)日2012年5月22日發(fā)明者田耀洲申請人:江蘇省中醫(yī)藥研究院