專利名稱：治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中成藥及其制備方法，具體涉及治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法。
背景技術：
腸易激綜合征是近10年才得到醫(yī)學界公認的常見高發(fā)病率疾病，雖然對生命無威脅，但它是導致病人痛苦，造成缺勤，影響工作的主要原因。它也是誤診率極高的疾病，以致病人亂投醫(yī)而濫服藥品，特別是長期反復服用抗菌素，不但造成極大的經濟負擔，且嚴重危害病人的健康。由于病因病機不明，目前西醫(yī)以對癥治療為主，如解痙止痛用阿托品或心痛定等，止瀉用復方苯乙哌啶、思密達等，療效皆不令人滿意。而中醫(yī)在古籍中多有酷似其癥狀的記載，明代起始稱為痛瀉，多見證型為肝氣犯脾，印證了西醫(yī)該病無人種差異的論點。中醫(yī)辯證論治雖有較好療效，但未形成攜帶服用方便、有效安全的新藥制劑，不能應付該病的突然反復發(fā)作。據(jù)查，目前還沒有以純中藥復方作為治療腸易激綜合征的藥品。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法，具有柔肝緩急止痛、疏肝行氣消脹、理脾運濕調便的功能，毒副作用小、質量穩(wěn)定可靠、保質期長、攜帶方便，特別適合于治療肝氣犯脾所致的腹痛，腹瀉，腹脹，腹部不適等癥。
本發(fā)明所述的治療腸易激綜合征的中成藥，其特征在于制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍17％～36％、白術12％～27％、青皮18％～33％、薤白15％～24％。
組分中的白芍是本發(fā)明的主要成份，因為白芍含有芍藥甙，具有良好的解痙作用，對豚鼠離體小腸有抑制自發(fā)收縮，降低緊張性的作用，對乙酰膽堿引起的腸管收縮無明顯作用，但可抑制氯化鋇引起的腸管收縮，因此，初步認為白芍的解痙作用是它直接作用于腸管平滑肌的結果。
組分中的白術的含有蒼術醇，蒼術酮等，含揮發(fā)油可高達1.32％。白術具有健脾運濕調便之功效，對胃腸功能影響表現(xiàn)出雙向調節(jié)作用。
組分中的青皮含有揮發(fā)油、陳皮苷等，成份與陳皮大致相同，近年報道主要成分為青皮晶I，即左旋對羥福林乙酸鹽，含量為0.22g/kg。具有疏肝行氣消脹的功能，對平滑肌的作用與阿托品作用相仿。
組分中的薤白主要含有揮發(fā)油，此外，尚含甾體皂苷等。已檢測出二甲基三硫等21種主要成分。行氣以專治肛門下重、排便不爽。
本發(fā)明所述中成藥的制備方法之一，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將上述濃縮藥液放置24小時后，過濾；配液將上述得到的揮發(fā)油加入過濾后的濃縮藥液中，再加入原料總重量1～5％的吐溫80為增溶劑和原料總重量1～2％的蛋白糖為調味劑，攪拌均勻，即制成口服液。
本發(fā)明所述中成藥的制備方法之二，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；在得到的混合藥料中加入原料總重量1％～2％的蛋白糖和原料總重量4％～18％的糊精，在制粒機中混合均勻后，即制成散劑，直接用散劑分裝機分裝即可。
本發(fā)明所述中成藥的制備方法之三，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加10倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；
濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；在得到的混合藥料中，加入原料總重量0～18％的糊精，即可制成膠囊劑本發(fā)明所述中成藥的制備方法之四，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；在得到的混合藥料中，加入原料總重量1％～2％的蛋白糖和4％～18％的糊精，在制粒機中混合均勻后，噴霧加入原料總重量40～60％、濃度為10％～30％乙醇液作為粘合劑，使之干燥后成顆粒狀物；用80目篩篩去細粉或小顆粒，用10目篩篩去粗粒，粗粒置整粒機中整粒至顆粒為80～10目；取合格顆粒，用顆粒分裝機分裝，即制成顆粒劑。
本發(fā)明所述中成藥的制備方法之五，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到揮發(fā)油；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加10倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；
混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；加入原料總重量0.5％～3％的藥用羧甲淀粉鈉，即可制成片劑。
本發(fā)明所述中成藥的制備方法之六，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加10倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；加入原料總重量0.5％～3％的藥用羧甲淀粉鈉，在混料機中混合均勻，置于制丸機中，噴霧加入原料總重50％～70％、濃度為5％～20％乙醇液作為粘合劑，泛成藥丸，控制重量在0.1～0.15g/粒，即制成丸劑。
通過上述方法制的治療腸易激綜合征的中成藥-復方顆粒劑，經動物實驗，結果表明具有柔肝緩急止痛、疏肝行氣消脹、理脾運濕調便之功能。
取大鼠50只，隨機分成5組，每組10只，雌雄各半。分別作分(1)空白對照組蒸餾水1ml/kg；(2)、(3)、(4)本發(fā)明產品大、中、小三種劑量組6.5、3.25、1.625g生藥/kg(藥液濃度分別為0.65、0.325、0.163g生藥/ml，給藥體積為0.1ml/100g體重)；(5)普魯本辛片(陽性對照藥物)1.25mg/kg(1.25mg/ml，0.1ml/100g體重)。
本發(fā)明產品大、中、小三種劑量灌胃給藥后50min、60min、70min，對在體腸肌活動均有顯著的抑制作用，無論分別與給藥前比較，還是與空白對照組相應時間的腸肌活動比較，均表現(xiàn)出顯著的抑制作用，P均＜0.05～0.01。此為止瀉作用機理之一。
另外，本發(fā)明產品大、中、小三種劑量在給藥后80min、90min、100min，還能顯著對抗由于氯化乙酰膽堿所引起的在體腸肌活動興奮作用，分別與空白對照組相應時間腸肌活動比較，P均＜0.01。本實驗結果表明，本發(fā)明產品大、中、小三種劑量對大鼠在體腸肌活動有顯著抑制作用，并可顯著對抗乙酰膽堿引起的腸肌興奮作用，也說明可阻斷膽堿能神經-M受體而呈現(xiàn)解痙止痛作用，是其解痙止痛作用機理之一。
臨床研究結果通過按國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊管理辦法》及相關規(guī)范規(guī)定進行了480例病例觀察試驗，結果表明本發(fā)明藥品對于肝氣犯脾所致的腹痛，腹瀉，腹脹，腹部不適等癥；腸易激綜合征、急慢性腹瀉等見上述證候者均顯示出較為理想的療效。
用本發(fā)明所述的治療腸易激綜合征的中藥(復方中成藥顆粒劑)，味道舒適，服用后可以顯著改善腸易激綜合征癥狀，或治愈腸易激綜合征病癥、肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥和急慢性腹瀉等見上述證候。具有體積小、重量輕、攜帶方便，清潔衛(wèi)生、保質期長的優(yōu)點。
具體實施例方式
實施例1制備一種治療腸易激綜合征的中成藥--口服液。
其原料及重量百分比為白芍29.85％、白術22.13％、青皮32.63％、薤白15.39％；制備步驟為，配料，按上述配方的重量比稱取中藥飲片白芍81.6Kg、白術60.5Kg、青皮89.2Kg、薤白42.1Kg備用；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、薤白、青皮置于多能提取罐中，采用水蒸汽加熱，收集蒸餾出的芳香水，通過油水分離器分離出揮發(fā)油，備用；藥渣留著后工序水提；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集濾液；藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.5小時，過濾，收集濾液，合并濾液；濃縮，將上述濾液抽入三效濃縮罐中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15即可；放置過濾，將上述濃縮液放置24小時后，過濾，收集濾液，即成；配液，取上述濾液，加入揮發(fā)油、增溶劑-吐溫80 3.5Kg(為原料總重量的1.28％)和調味劑-蛋白糖4.0Kg(為原料總重量的1.46％)，攪拌均勻即可；包裝，取上述藥液，口服液分裝機分裝入10ml藥用玻瓶中，裝量為每瓶10ml，密封瓶口，即成。
將實施例1的原料的重量百分比調整為白芍35.00％、白術27.00％、青皮18.00％、薤白20.00％，或者白芍36.00％、白術12.00％、青皮30.00％、薤白22.00％，或者白芍17.00％、白術26.00％、青皮33.00％、薤白24.00％，或者白芍32.00％、白術24.00％、青皮29.00％、薤白15.00％；水煎提每次煎煮時間調整為1小時，或者1.2小時，或者1.7小時，或者2.0小時；加入的增溶劑-吐溫80調整為原料總重量的1％，或者2％，或者4％，或者5％；加入的調味劑-蛋白糖調整為原料總重量的1％，或者1.2％，或者1.7％，或者2％；制備步驟不變，可制成四種不同成份比例的治療腸易激綜合征的中成藥-口服液。
實旋例2制備一種治療腸易激綜合征的中成藥--散劑。
制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍17.00％、白術26.00％、青皮33.00％、薤白24.00％；制備步驟為配料，按上述配方的重量比稱取中藥飲片白芍51.0Kg、白術78.0Kg、青皮99.0Kg、薤白72.0Kg備用；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、薤白、青皮置于多能提取罐中，采用水蒸汽加熱，收集蒸餾出的芳香水，通過油水分離器分離出揮發(fā)油，藥渣留著后工序水提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取的β-環(huán)糊精8.0Kg(為原料總重量的2.7％)予以包埋，先用其7.5倍重量的工藝水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集濾液；藥渣與提取揮發(fā)油后的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.5小時，過濾，收集濾液，合并濾液；濃縮，將上述濾液抽入三效濃縮罐中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15即可；噴霧干燥，將上述濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，再將其噴入干燥塔中，收集干燥物，即得浸膏粉；混合，取上述浸膏粉、揮發(fā)油包埋物置于一步混料機中混合均勻，加入蛋白糖4.0Kg(為原料總量的1.33％)、糊精45.0Kg(為原料總量的15.0％)，混合均勻即可；包裝取上述合格的混合物，用散劑分裝機分裝入藥袋中，裝量為每袋5克即成。
將實施例2的原料的重量百分比調整為白芍35.00％、白術27.00％、青皮18.00％、薤白20.00％，或者白芍36.00％、白術12.00％、青皮30.00％、薤白22.00％，或者白芍32.00％、白術24.00％、青皮29.00％、薤白15.00％；包埋揮發(fā)油，加入的β-環(huán)糊精調整為原料總重量的1％，或者2％，或者3％；水煎提每次煎煮時間調整為1小時，或者1.7小時，或者2.0小時；混合，加入的調味劑-蛋白糖調整為原料總重量的1％，或者1.5％，或者2％；加入賦形劑-糊精調整為原料總重量的4％，或者10.0％，或者18.0％；制備步驟不變，可制成三種不同成份比例的治療腸易激綜合征的中成藥-散劑。
實施例3制備一種治療腸易激綜合征的中成藥--膠囊劑。
制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍35.81％、白術13.6 3％、青皮26.56％、薤白24.00％；制備步驟為配料，按上述配方的重量比稱取中藥飲片白芍84.3Kg、白術32.1Kg、青皮62.5Kg、薤白56.5Kg備用；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、薤白、青皮置于多能提取罐中，采用水蒸汽加熱，收集蒸餾出的芳香水，通過油水分離器分離出揮發(fā)油，藥渣留著后工序水提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取的β-環(huán)糊精6Kg(為原料總重量的2.5％)包埋，先用其7.5倍重量的工藝水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物，藥渣留著后工序水提；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集濾液；藥渣與提取揮發(fā)油后的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.5小時，過濾，收集濾液，合并濾液；濃縮，將上述濾液抽入三效濃縮罐中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15即可；噴霧干燥，將上述濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，再將其噴入干燥塔中，收集干燥物，即得浸膏粉；混合，取上述浸膏粉、揮發(fā)油包埋物混合均勻，得到混合藥料，在混合藥料中加入35.3Kg(原料總重量15％)的糊精，混合均勻；包裝將混合藥物用膠囊分裝機分裝入膠囊即成。
將實施例3的原料的重量百分比調整為白芍35.00％、白術27.00％、青皮18.00％、薤白20.00％，或者白芍36.00％、白術12.00％、青皮30.00％、薤白22.00％，或者白芍17.00％、白術26.00％、青皮33.00％、薤白24.00％，或者白芍32.00％、白術24.00％、青皮29.00％、薤白15.00％；包埋揮發(fā)油，加入的β-環(huán)糊精調整為原料總重量的1％，或者2％，或者2.8％，或者3％；水煎提每次煎煮時間調整為1小時，或者1.2小時，或者1.7小時，或者2.0小時；混合，在混合藥料中加入的糊精調整為原料總重量的0％(即不加入糊精)、或者5％、或者10％、或者18％；制備步驟不變，可制成四種不同成份比例的治療腸易激綜合征的中成藥-膠囊劑。
實施例4制備一種治療腸易激綜合征的中成藥--顆粒劑。
制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍32.58％、白術15.47％、青皮33.00％、薤白18.95％；制備步驟為配料，按上述配方的重量比稱取白芍93.7Kg、白術44.5Kg、青皮94.9g，薤白54.5Kg備用；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、薤白、青皮置于多能提取罐中，采用水蒸汽加熱，收集蒸餾出的芳香水，通過油水分離器分離出揮發(fā)油，藥渣留著下工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取的β-環(huán)糊精8 Kg(為原料總重量的2.8％)包埋，先用其7.5倍的工藝水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集濾液；藥渣與提取揮發(fā)油后的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.5小時，過濾，收集濾液，合并濾液；濃縮，將上述濾液抽入三效濃縮罐中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度1.10～1.15即可；噴霧干燥，將上述濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，再以適當速度將其噴入干燥塔中，收集干燥物，即得浸膏粉。
制粒，取上述浸膏粉、揮發(fā)油包埋物置于一步制粒機中，加入糊精43.1Kg(為原料總重量的15％)和蛋白糖4Kg(為原料總重量的1.4％)，混合均勻后，再噴霧加入原料總重量50％、濃度為15％乙醇液為粘合劑，使之在一步制粒機中成型，干燥；整粒，將成粒的物料，用80目篩篩去細粉或小顆粒，用10目篩篩去粗粒，粗粒置整粒機中整粒至顆粒為80～10目；包裝取合格顆粒，用顆粒分裝機分裝，裝量為每袋5克即成。
將實施例4的原料的重量百分比調整為白芍35.00％、白術27.00％、青皮18.00％、薤白20.00％，或者白芍36.00％、白術12.00％、青皮30.00％、薤白22.00％，或者白芍17.00％、白術26.00％、青皮33.00％、薤白24.00％，或者白芍32.00％、白術24.00％、青皮29.00％、薤白15.00％；包埋揮發(fā)油，加入的β-環(huán)糊精調整為原料總重量的1％，或者2％，或者2.5％，或者3％；水煎提每次煎煮時間調整為1小時，或者1.2小時，或者1.7小時，或者2.0小時；制粒，加入的糊精調整為原料總重量的4％、或者10％、或者12％、或者18％，加入的蛋白糖調整為原料總重量的1％、或者1.2％、或者1.8％、或者2％，噴霧加入的乙醇液調整為原料總重量的40％、或者45％、或者55％、或者60％，相應濃度調整10％、或者20％、或者25％、或者30％；制備步驟不變，可制成四種不同成份比例的治療腸易激綜合征的中成藥-顆粒劑。
實施例5制備一種治療腸易激綜合征的中成藥--片劑。
制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍30.74％、白術26.73％、青皮18.70％、薤白23.83％；制備步驟為配料，按上述配方的重量比稱取白芍84.0Kg、白術73.1Kg、青皮51.1Kg、薤白65.2Kg備用；
提取揮發(fā)油，將稱取的白術、薤白、青皮置于多能提取罐中，采用水蒸汽加熱，收集蒸餾出的芳香水，通過油水分離器分離出揮發(fā)油，藥渣留著后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取的β-環(huán)糊精8Kg(為原料總重量的2.9％)包埋，先用其7.5倍重量的工藝水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油，并不斷攪拌1小時)，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物，藥渣留著后工序水煎提；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集濾液；藥渣與提取揮發(fā)油后的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.5小時，過濾，收集濾液，合并濾液；濃縮，將上述濾液抽入三效濃縮罐中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15即可；噴霧干燥，將上述濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，再將其噴入干燥塔中，收集干燥物，即得浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料，加入藥用羧甲淀粉鈉2Kg(為原料總重量的0.7％)，再混合均勻；壓片，將上述混合均勻的藥料，用壓片機壓制成即成。
將實施例5的原料的重量百分比調整為白芍35.00％、白術27.00％、青皮18.00％、薤白20.00％，或者白芍36.00％、白術12.00％、青皮30.00％、薤白22.00％，或者白芍17.00％、白術26.00％、青皮33.00％、薤白24.00％，或者白芍32.00％、白術24.00％、青皮29.00％、薤白15.00％；包埋揮發(fā)油，加入的β-環(huán)糊精調整為原料總重量的1％，或者2％，或者2.5％，或者3％；水煎提每次煎煮時間調整為1小時，或者1.2小時，或者1.7小時，或者2.0小時；混合，加入的藥用羧甲淀粉鈉調整為原料總重量的0.5％、或者1.0％、或者2.0％、或者3.0％；制備步驟不變，可制成四種不同成份比例的治療腸易激綜合征的中成藥-片劑。
例6制備一種治療腸易激綜合征的中成藥--丸劑。
制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍35.81％、白術25.42％、青皮18.47％、薤白20.30％；制備步驟為配料，按上述配方的重量比稱取白芍97.9Kg、白術69.5Kg、青皮50.5Kg、薤白55.5Kg備用；提取揮發(fā)油將稱取的白術、薤白、青皮置于多能提取罐中，采用水蒸汽加熱，收集蒸餾出的芳香水，通過油水分離器分離出揮發(fā)油，藥渣留著后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取的β-環(huán)糊精8Kg(為原料總重量的2.9％)包埋，先用其7.5倍的工藝水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.5小時，過濾，收集濾液；藥渣與提取揮發(fā)油后的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.5小時，過濾，收集濾液，合并濾液。
濃縮將上述濾液抽入三效濃縮罐中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15即可。
噴霧干燥，將上述濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，再將其噴入干燥塔中，收集干燥物，即得浸膏粉；混合，取上述浸膏粉、揮發(fā)油包埋物、藥用羧甲淀粉鈉淀粉2Kg(為原料總重量的0.7％)，置于濁料機中混合均勻；制丸，將混合藥物料置于制丸機中，噴霧加入原料總重量的60％、濃度為10％的乙醇液作為粘合劑，泛成藥丸，控制重量在0.1～0.15g/粒；包裝，將上述合格的藥丸用分裝機裝入藥瓶中，即成。
將實施例6的原料的重量百分比調整為白芍35.00％、白術27.00％、青皮18.00％、薤白2 0.00％，或者白芍36.00％、白術12.00％、青皮30.00％、薤白22.00％，或者白芍17.00％、白術26.00％、青皮33.00％、薤白24.00％，或者白芍32.00％、白術24.00％、青皮29.00％、薤白15.00％；包埋揮發(fā)油，加入的β-環(huán)糊精調整為原料總重量的1％，或者2％，或者2.5％，或者3％；水煎提每次煎煮時間調整為1小時，或者1.2小時，或者1.7小時，或者2.0小時；混合，加入的藥用羧甲淀粉鈉調整為原料總重量的0.5％、或者1.0％、或者2.0％、或者3.0％；制丸，將噴霧加入的粘合劑-乙醇液調整為原料總重量的50％、或者55％、或者65％、或者70％，濃度相應調整為5％、或者12％、或者16％、或者20％；制備步驟不變，可制成四種不同成份比例的治療腸易激綜合征的中成藥-丸劑。
權利要求
1.一種治療腸易激綜合征的中成藥，其特征在于制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％。
2.如權利要求1所述中成藥的制備方法，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取的揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入下工序水煎提；水煎提，將秤取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與上工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾將上述濃縮藥液放置24小時后，過濾；配液將上述得到的揮發(fā)油加入過濾后的濃縮藥液中，再加入原料總重量1～5％的吐溫80為增溶劑和原料總重量1～2％的蛋白糖為調味劑，攪拌均勻，即制成口服液。
3.權利要求1所述中成藥的制備方法，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取的揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油包埋物；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；在得到的混合藥料中加入原料總重量1％～2％的蛋白糖和原料總重量4％～18％的糊精，在制粒機中混合均勻后，直接用散劑分裝機分裝，即制成散劑。
4.根據(jù)權利要求1所述中成藥的制備方法，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取的揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油包埋物；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；，過濾后的藥渣與上工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；在得到的混合藥料中，加入原料總重量0～18％的糊精，即可制成膠囊劑。
5.根據(jù)權利要求1所述中成藥的制備方法，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取的揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用秤取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油包埋物；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將秤取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；在得到的混合藥料中，加入原料總重量1％～2％的蛋白糖和4％～18％的糊精，在制粒機中混合均勻后，噴霧加入原料總重量40～60％、濃度為10％～30％乙醇液作為粘合劑，使之干燥后成顆粒狀物；用80目篩篩去細粉或小顆粒，用10目篩篩去粗粒，粗粒置整粒機中整粒至顆粒為80～10目；取合格顆粒，用顆粒分裝機分裝，即制成顆粒劑。
6.根據(jù)權利要求1所述中成藥的制備方法，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取的揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用秤取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油包埋物；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將秤取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與上工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；加入原料總重量0.5％～3％的藥用羧甲淀粉鈉，即可制成片劑。
7.根據(jù)權利要求1所述中成藥的制備方法，其步驟為配料，按下述重量百分比稱料白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；提取揮發(fā)油，將稱取的白術、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取的揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油包埋物；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與上工序的藥渣合并，再煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；混合，將得到的揮發(fā)油包埋物、浸膏粉混合均勻，即得到混合藥料；加入原料總重量0.5％～3％的藥用羧甲淀粉鈉，在混料機中混合均勻，置于制丸機中，噴霧加入原料總重50％～70％、濃度為5％～20％乙醇液作為粘合劑，泛成藥丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法，其特征在于制備本中成藥的原料及重量百分比為白芍17％～36％，白術12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％。制備方法的步驟為配料，提取揮發(fā)油，包埋揮發(fā)油，水煎提，濃縮，放置過濾，配液或噴霧干燥，混合，加入輔料，制成口服液、或散劑、或膠囊劑、或顆粒劑、或片劑、或丸劑。本發(fā)明可以顯著改善腸易激綜合征癥狀，或治愈腸易激綜合征病癥、肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥和急慢性腹瀉等見上述證候。具有體積小、重量輕、攜帶方便，清潔衛(wèi)生、保質期長的優(yōu)點。
文檔編號A61P1/12GK101091770SQ20061005438
公開日2007年12月26日 申請日期2006年6月25日 優(yōu)先權日2006年6月25日
發(fā)明者游洪濤, 劉小英, 陳烈春, 王瑛 申請人:重慶華森制藥有限公司