專利名稱：治療痤瘡的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及治療痤瘡的中藥組合物。
背景技術(shù)：
痤瘡是一種毛囊與皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，多發(fā)病于青春期，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為痤瘡是在遺傳因素的條件下，由于雄性激素分泌增多(尤其是皮膚組織中的雙氫睪酮增多)和毛囊口內(nèi)的痤瘡棒狀桿菌等微生物的作用兩個(gè)方面因素導(dǎo)致的。中醫(yī)認(rèn)為面鼻及胸背部屬肺，引起痤瘡的原因是由肺經(jīng)風(fēng)熱阻于肌膚所致；或因過食肥甘、油膩、辛辣食物，脾胃蘊(yùn)熱，濕熱內(nèi)生，熏蒸于面而成。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)痤瘡尚無有效的治療方法，主要是使用四環(huán)素、甲硝唑、維A酸等西藥治療，存在療效不確切，療程長，副作用大、容易復(fù)發(fā)等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供ー種治療痤瘡的藥物，以解決西藥治療存在療程長、副作用大、容易復(fù)發(fā)的問題。本發(fā)明的藥物配方組成按重量份計(jì)如下
連翹9-15份、金銀花15-30份(后下)、紫花地丁 9-15份、黃柏9_15份、
海藻9-15份、紅藤9-15份、生黃芪15-30份、赤芍9_15份和地膚子6_12份。本發(fā)明的藥物配方組成按重量份計(jì)優(yōu)選為
連翹12份、金銀花24份、紫花地丁 12份、黃柏12份、
海藻12份、紅藤12份、生黃芪24份、赤芍12份和地膚子9份。本發(fā)明治療痤瘡的藥物的制備方法步驟如下取連翹、紫花地丁、黃柏、海藻、紅藤、生黃芪、赤芍和地膚子，加入中藥4 5倍的冷水浸泡30分鐘，煎煮30分鐘后將金銀花加入，再煎5分鐘，晾涼后，過濾用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml。本發(fā)明的使用方法毎日ー劑，早晩各一次。連服10天為ー療程，毎月I個(gè)療程，治療I 3個(gè)月。本發(fā)明藥物中連翹、金銀花、紫花地丁清熱解毒，涼散肺經(jīng)風(fēng)熱，散結(jié)消腫共為君藥；黃柏清熱燥濕、瀉火解毒，紅藤清熱解毒、消癰散結(jié)共為臣藥；黃芪益氣固表、托毒排膿，海藻軟堅(jiān)散結(jié)，赤芍清熱涼血、散瘀止痛共為佐藥；地膚子清熱利濕、祛風(fēng)止癢、引濕下行共為使藥。諸藥共用，起到清熱解毒、燥濕利濕、軟堅(jiān)散結(jié)、益氣排膿的作用。用來治療痤瘡，可減少皮脂腺的皮脂分泌，抑制毛囊內(nèi)細(xì)菌的生長，減輕皮膚炎癥反應(yīng)，促進(jìn)毛囊部位紅腫結(jié)節(jié)的吸收消散，臨床上取得了滿意的療效。本發(fā)明配伍嚴(yán)謹(jǐn)，科學(xué)合理，費(fèi)用低，療效好、療程短，使用方便，不易復(fù)發(fā)。 中藥組方的急性毒性試驗(yàn) 一、實(shí)驗(yàn)材料
動(dòng)物昆明種小鼠由蘭州大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供，體重為18 22g，雌雄兼用。藥品該中藥組方以水文火慢煎半小時(shí)后濃縮至200 ml備用。
ニ、方法
最大耐受量試驗(yàn)
小鼠20只，于實(shí)驗(yàn)前一天，隔夜禁食不禁水，在室溫20±2°C的條件下，24小時(shí)內(nèi)灌胃給藥兩次，給藥量為0.5 ml/次，給藥后觀察一周。結(jié)果小鼠在給藥后30分鐘內(nèi)，稍有不適，其表現(xiàn)為小鼠拉稀，弓背現(xiàn)象，隨后迅速恢復(fù)正常，且較安靜，連續(xù)觀察兩周，小鼠全部存活，剖檢，肉眼仔細(xì)觀察主要內(nèi)部臟器，未見異常。三、結(jié)論
根據(jù)中藥毒理研究要求，在小鼠能夠接受最大濃度下的最大體積，進(jìn)行最大耐受量試驗(yàn)。小鼠在觀察期內(nèi)全部存活，未見明顯毒性，表明該藥毒性很小，臨床使用安全。臨床試驗(yàn) I. 一般資料
所選150例病例均為2001年I月至2011年I月在我院門診診斷為痤瘡的患者，年齡在13歲 30歲之間。病程一年之內(nèi)20例，I 2年49例，2 4年56例，4年以上35例。大多曾用中西藥物治療，效果不佳，或容易復(fù)發(fā)。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)參考Pill Sburv及國際改良痤瘡分級(jí)法、趙辨所著《臨床皮膚病學(xué)》第二版。尋常痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)青春期開始發(fā)病，好發(fā)于面部、上胸及背部皮脂腺發(fā)達(dá)部位，對(duì)稱分布。皮損為毛囊性丘疹、黒色粉刺、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性經(jīng)過。3.臨床輕重分級(jí)
輕度主要皮損為黑頭粉刺，散發(fā)至多發(fā)，炎性丘疹散發(fā)。總病灶數(shù)10 30個(gè)。較輕中度主要皮損為粉刺，并有中等數(shù)量的丘疹和潛在性膿皰,總病灶數(shù)31 50個(gè)，局限在面部。較重中度主要皮損為深在性炎癥性丘疹和膿皰，總病灶數(shù)50 100個(gè)，結(jié)節(jié)〈3個(gè)，發(fā)生于顏面、頸部、胸背部。重度要皮損為深在性炎癥性丘疹和膿皰，總病灶數(shù)>100個(gè)，結(jié)節(jié)/囊腫>3個(gè)，容易形成疤痕，發(fā)生于上半身。4.治療方法
毎日ー劑清水煎服，早晩各一次。連服10天為I周期，毎月I個(gè)周期，治療2 3月為I個(gè)療程。5.臨床療效
5.I療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
計(jì)算公式{(治療前積分-治療后積分)+治療前積分} X 100%
臨床痊愈皮損消退，或僅遺留少許色素沉著，癥狀消失，積分值減少> 95%。顯效皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，積分值減少> 70%。有效皮損部分消退，癥狀改善，積分值減少> 50%。無效皮損消退不明顯，或臨床癥狀反見惡化，積分值減少不足50%。5. 2治療結(jié)果用以上方案治療3個(gè)療程，治療150例痤瘡病人，治愈率81. 33%，有效率96. 66%。隨訪一年未復(fù)發(fā)，治療情況見下表
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的藥物，其特征在于該藥物由下述重量比的原料藥制成 連翹9-15份、金銀花15-30份、紫花地丁 9-15份、黃柏9-15份、海藻9-15份、紅藤9-15份、生黃芪15-30份、赤芍9-15份和地膚子6-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的藥物，其特征在于制備該藥物的原料藥組成為 連翹12份、金銀花24份、紫花地丁 12份、黃柏12份、海藻12份、紅藤12份、生黃芪24份、赤芍12份和地膚子9份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痤瘡的藥物，以解決西藥治療存在療程長、副作用大、容易復(fù)發(fā)的問題。該藥物由連翹、金銀花、紫花地丁、黃柏、海藻、紅藤、生黃芪、赤芍、地膚子制成。本發(fā)明藥物用來治療痤瘡，可減少皮脂腺的皮脂分泌，抑制毛囊內(nèi)細(xì)菌的生長，減輕皮膚炎癥反應(yīng)，促進(jìn)毛囊部位紅腫結(jié)節(jié)的吸收消散，臨床上取得了滿意的療效。本發(fā)明配伍嚴(yán)謹(jǐn)，科學(xué)合理，費(fèi)用低，療效好、療程短，使用方便，不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明藥可治療痤瘡。
文檔編號(hào)A61P17/10GK102626470SQ201210137989
公開日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者彭麗涓, 李曉晴, 王愛英 申請(qǐng)人:彭麗涓, 李曉晴, 王愛英