專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是涉及一種中藥制劑。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生癥又稱骨關(guān)節(jié)炎，是中老年人的常見病、多發(fā)病。目前認(rèn)為[1]，病理學(xué)改變一般不能逆轉(zhuǎn)，其治療目的是緩解癥狀，改善生活質(zhì)量，藥物治療以非留體抗炎藥作為常用藥物，配用緩解肌肉痙攣的止痛藥物，急性炎癥期給予抗生素治療[2]。中醫(yī)治療主要通過活血化瘀、祛寒除濕及補(bǔ)益肝腎等方法緩解臨床癥狀，但存在發(fā)揮療效慢，病變局部藥物濃度低，療效不顯著之不足。局部外敷膏藥治療也有一定治療作用[3’4]，但療效也不令人滿意。近年來，手術(shù)治療能消除骨刺，修復(fù)病變組織，但手術(shù)治療指征嚴(yán)格，存在創(chuàng)傷風(fēng)險大，后遺 癥多，治療費(fèi)高的缺陷。中國專利“祛風(fēng)益骨電導(dǎo)液” M解決了以上不足，但對增生的骨刺無改善作用。

發(fā)明內(nèi)容
針對以上不足，本發(fā)明的目的在于提供一種能通過電子治療儀的脈沖電流將藥物導(dǎo)入病灶部位發(fā)揮療效，不但能使局部藥物濃度高，見效快，治療安全，而且能軟化或消除骨刺的治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物。為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該ー種治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的中草藥加工制成柳白皮10 18份，桑枝5 8份，桃葉6 12份，辣椒莖5 8份，川芎4 8份，秦艽4 8份，牛膝4 8份，雞血藤4 8份，醋30 50份。本發(fā)明的優(yōu)選方案是該ー種治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的中草藥加工制成柳白皮15份，桑枝6份，桃葉9份，辣椒莖6份，川芎6份，秦艽6份，牛膝6份，雞血藤6份，醋40份。本發(fā)明的生產(chǎn)方法按上方稱取中藥材，將其中柳白皮、桑枝、桃葉、辣椒莖、川芎、秦艽、牛膝、雞血藤切段，放容器中壓實(shí)，加入上述的醋，再加入水，使水漫過中草藥，浸泡6 12小時后，煎煮2次，第一次煮沸I小吋，濾出藥液，第二次再加入水煮沸30分鐘，濾出藥液；合并藥液，沉淀后，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度I. 05 I. 09 (600C )。調(diào)節(jié)PH值至2. O 4. 0，加入防腐剤，搖勻，裝入醫(yī)用玻璃瓶中，加蓋密封，即得。本發(fā)明的有益效果I.與內(nèi)服藥治療相比，發(fā)揮療效快，病灶局部藥物濃度高，維持療效時間長。內(nèi)服藥是通過血液循環(huán)把藥物輸送到病灶部位發(fā)揮療效的，由于骨的關(guān)節(jié)面、椎間盤及其軟組織無血管，難以將藥物送到病灶部位，且藥物在體內(nèi)停留的時間短，一般24小時排出體外。本發(fā)明是通過電子治療儀的脈沖電流強(qiáng)迫藥物透入皮內(nèi)直達(dá)病灶而迅速發(fā)揮療效，這種局部靶向用藥方法將藥物離子集中透入病灶，使病灶局部藥物濃度比內(nèi)服藥高十幾倍至幾十倍，且由于病灶部位無血管，所以藥物在病灶部位停留的時間長，一般幾天至十幾天，充分發(fā)揮療效。2.與局部外敷膏藥相比，見效快，療效好。外敷膏藥治療，是通過皮膚的毛孔自然滲入皮內(nèi)的，當(dāng)夏季天熱出汗時和冬季天冷毛孔閉合時，膏藥的有效成分不能滲入皮內(nèi)；且膏藥的滲透カ較弱，自然滲入皮內(nèi)的藥物能到達(dá)深部病灶部位的很少，因此，見效慢，療效差；而本發(fā)明通過電子治療儀的脈沖電流，強(qiáng)制性的將藥離子伴隨電流迅速透入皮內(nèi)直達(dá)病灶，對病灶發(fā)揮療效。因此，見效快，療效好。3.與祛風(fēng)益骨電導(dǎo)液相比，能軟化或消除骨刺。祛風(fēng)益骨電導(dǎo)液的藥液為弱堿性，由于骨刺的主要成分是鈣，鈣在弱堿性溶液中比較穩(wěn)定，所以對骨刺無治療作用。鈣易溶解于酸性溶液中，因此，本發(fā)明采用陳米醋調(diào)節(jié)藥液呈弱酸性，經(jīng)脈沖電流將醋酸根離子及藥物有效成分導(dǎo)入病灶部位，發(fā)揮溶解消除骨刺的治療效果，突 破了 “病理學(xué)改變一般不能逆轉(zhuǎn)”的認(rèn)識。本發(fā)明的治療機(jī)理分析柳白皮為楊柳科植物垂柳的樹枝或根部的韌皮。功用主治祛風(fēng)利濕，消腫止痛。治風(fēng)濕骨痛,風(fēng)腫瘙癢,黃疸,淋濁。桑枝為?？浦参锷５哪壑Α９τ弥髦戊铒L(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。治風(fēng)寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風(fēng)癢。桃葉為薔薇科植物桃或山桃的葉。功用主治祛風(fēng)濕，清熱，殺蟲。治頭風(fēng)、頭痛，風(fēng)痹，瘧疾，濕疹，瘡瘍，癬瘡。辣椒莖為茄科植物辣椒的莖。功用主治除風(fēng)濕，逐寒痹，散瘀血凝滯。治風(fēng)濕冷痛，凍瘡。川芎行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛。主治風(fēng)冷頭痛眩暈，肋痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，癥瘕腹痛。秦艽祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿。主治風(fēng)濕痹痛，筋骨骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。牛膝熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。主治腰膝痹痛，四肢拘攣，瘺痹。雞血藤活血，舒筋。主治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。醋散瘀，止血，解毒，殺蟲。醋的透皮性強(qiáng)，我國著名醫(yī)藥家陶弘景云“醋酒為用，無所不入，愈久愈良”。《本草拾遺》記載藥中用之，當(dāng)取ニ、三年米醋良。本發(fā)明采用陳米醋，作為透皮藥。祖國醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)增生癥歸納為“骨痹”范疇，認(rèn)為本病多由年老體衰、先天或后天不足以及房事不節(jié)而致腎虛，骨失所養(yǎng)，或外傷瘀血、骨節(jié)留瘀，或辛勞過度，風(fēng)、寒、濕三邪乘虛侵入骨骼關(guān)節(jié)，形成骨痹。因此，治療宜以祛風(fēng)除濕、散寒止痛、活血通絡(luò)為治則。本發(fā)明方中柳白皮祛風(fēng)利濕，消腫止痛；桑枝祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、通經(jīng)絡(luò)；桃葉祛風(fēng)濕，清熱；辣椒莖除風(fēng)濕，逐寒痹，散瘀血凝滯；以上四味藥合用，共用于風(fēng)濕痹阻經(jīng)絡(luò)，筋骨酸痛，四肢麻木之候；為君藥。秦艽祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿；川芎行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛；增強(qiáng)君藥祛風(fēng)除濕、散瘀止痛之功效為臣藥。牛膝活血通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)；雞血藤補(bǔ)血行血、舒筋活絡(luò)；為佐藥。醋能引藥直達(dá)病所，對增生的骨刺起溶解軟化作用，為使藥。諸藥合用具有祛風(fēng)除濕、散寒止痛、活血通絡(luò)之功，達(dá)風(fēng)寒濕邪俱除，骨刺軟化或消失，痹痛解除之效。
臨床報告I.診斷依據(jù)依據(jù)衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)M :(1)初起膝關(guān)節(jié)隱隱作痛，屈伸不利，輕微活動稍緩解，氣候變化加重，反復(fù)纏綿不愈；(2)起病隱襲，發(fā)病緩慢，多常見中老年人；(3)膝部可輕度腫脹，活動時關(guān)節(jié)常有咔嚓聲和摩擦聲；(4)X線檢查可見骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質(zhì)硬化，邊緣唇樣改變，骨贅形成。2.治療方法在電子治療儀電極兩端的藥棉盤中加入本發(fā)明的外用中藥組合物，將藥棉盤罩在X線或MRI顯示的病變部位兩側(cè)的穴位上，固定，加溫38 58°C，使毛孔舒張，以利于藥物通過毛孔透入皮內(nèi)。調(diào)節(jié)治療強(qiáng)度由低到高，以患者能承受為準(zhǔn)，毎次治療25分,姆天I次，治療3周為ー療程。3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:臨床治愈膝關(guān)節(jié)臨床癥狀消失，關(guān)節(jié)功能活動恢復(fù)正常；顯效關(guān)節(jié)疼痛明顯減 輕，腫脹基本消失，膝關(guān)節(jié)功能明顯改善；有效疼痛有所減輕，膝關(guān)節(jié)功能有所改善；無效疼痛腫脹無減輕，膝關(guān)節(jié)功能無改善。4.治療結(jié)果自2008年5月 2010年4月，用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥患者680例，治療3周后評價療效，結(jié)果臨床治愈510例，占75. 0%，顯效140例，占20. 6%，有效30例，占4. 4% ;無效0例。追蹤觀察I年，臨床治愈的510例病例中未見復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例實(shí)施例I :稱取柳白皮10份，桑枝5份，桃葉6份，辣椒莖5份，川芎4份，秦艽4份，牛膝8份，雞血藤8份，醋50份。生產(chǎn)方法同上。用該發(fā)明的治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥患者200例，治療3周后復(fù)查，臨床治愈145例，占72. 5 %，顯效45例，占22. 5 %，有效10例，占5.0%，無效O例。典型病例患者李XX，男，64歲，萊蕪市萊城區(qū)人，農(nóng)民エ。該患者為管道エ,經(jīng)常在管道溝中工作,三年前因受涼后兩膝關(guān)節(jié)疼痛,怕涼、怕風(fēng)、怕潮濕，逐日加重，腰酸腿軟，蹲起困難，晨僵，于2008年5月12日來我院治療。檢查兩膝關(guān)節(jié)腫脹，局部皮溫增高，有囊性感，X線片檢查所見多個中度骨刺和肯定的關(guān)節(jié)間隙狹窄，診斷為膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥。給予本發(fā)明的藥物治療，毎次25分鐘，每天I次，治療2周后癥狀全消失，鞏固治療I周，X片復(fù)查，骨刺鈍化，隨訪I年未復(fù)發(fā)。實(shí)施例2 :柳白皮18份，桑枝8份，桃葉12份，辣椒莖8份，川芎8份，秦艽8份，牛膝4份，雞血藤4份，醋30份。生產(chǎn)方法同上。用該發(fā)明的治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥患者180例，治療3周后復(fù)查，臨床治愈132例，占73. 3%，顯效39例，占21. 7%，有效9例，占5. 0%，無效O例。典型病例患者劉XX，男，68歲，萊蕪市萊城區(qū)人。
患者于三年前右膝關(guān)節(jié)扭傷后疼痛腫脹，I年后疼痛加重，喜暖畏寒、屈伸不利、上下樓困難，晨僵5分鐘左右，經(jīng)檢查右膝關(guān)節(jié)輕度腫脹，局部皮溫升高，曲伸時可聞及骨摩擦音，X線片檢查所見多個中度骨刺，診斷為膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥。治療方法同實(shí)施例I典型病例，治療I周后癥狀明顯減輕，治療2周后臨床癥狀消失，鞏固治療I周，X片復(fù)查，骨刺鈍化，隨訪I年未復(fù)發(fā)。實(shí)施例3 :柳白皮15份，桑枝6份，桃葉9份，辣椒莖6份，川彎6份，秦艽6份，牛膝6份，雞血藤6份，醋40份。生產(chǎn)方法同上。用該發(fā)明的治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物治療膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥患者300例，治療3周后復(fù)查，臨床治愈233例，占76. 7 %，顯效56例，占18. 7 %，有效11例，占3. 7%，無效O例。 典型病例患者劉XX，男，57歲，萊蕪市某煤礦退休工人。患者干過多年井下エ，工作環(huán)境潮濕。5年前左膝關(guān)節(jié)隱隱作痛，屈伸不利，活動時關(guān)節(jié)有咔嚓聲，活動后疼痛減輕，近半年來疼痛加重、上下樓困難，晨僵明顯，于2009年3月15日來我院治療，檢查左膝關(guān)節(jié)腫脹明顯，局部皮溫升高，曲伸時可聞及骨摩擦音，X線片檢查所見2個中度骨刺，診斷為膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥。給予本發(fā)明的藥物治療，治療方法同實(shí)施例I典型病例，治療I周后癥狀明顯減輕，治療3周后癥狀全消失，X片復(fù)查，骨刺基本消失，隨訪2年未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的中草藥加工制成柳白皮10 18份，桑枝5 8份，桃葉6 12份，辣椒莖5 8份，川芎4 8份，秦艽4 8份，牛膝4 8份，雞血藤4 8份，醋30 50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的中草藥制成柳白皮15份，桑枝6份，桃葉9份，辣椒莖6份，川芎6份，秦艽6份，牛膝6份，雞血藤6份，醋40份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生癥的外用中藥組合物，屬中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于由以下重量份的中草藥加工制成柳白皮10～18份，桑枝5～8份，桃葉6～12份，辣椒莖5～8份，川芎4～8份，秦艽4～8份，牛膝4～8份，雞血藤4～8份，醋30～50份。本發(fā)明為離子透入劑，適用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的輔助治療，不但能使病灶局部藥物濃度高，見效快，治療安全，而且能軟化或消除骨刺，因此療效好，具有廣闊的推廣應(yīng)用前景。
文檔編號A61K36/81GK102670839SQ20121013774
公開日2012年9月19日 申請日期2012年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月25日
發(fā)明者亓詠梅, 亓波, 郭效德 申請人:郭效德