專利名稱：一種具有抗炎解熱作用的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā) 明涉及一種中藥制劑制備方法，特別涉及一清顆粒的制備方法。
背景技術：
2000年版《藥典》公開了一清顆粒的組方及制備エ藝處方黃連165g 大黃500g 黃岑250g ；制法以上三味，分別加水煎煮二次，第一次I. 5小時，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為I. 25(70°C )，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝成125袋，即得。本發(fā)明是對制備方法的改進，新的產品具有更突出的藥效。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一清顆粒的制備方法，該方法制備的制劑具有更優(yōu)的解熱及抗炎效果。本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)一清顆粒的制備方法，包括如下步驟選取如下原料藥黃連100-300g 大黃 400-700g 黃芩 150_380g黃連、黃芩分別加水煎煮三次；大黃用こ醇提??；合并煎液，濾過，濾液濃縮；經常規(guī)エ藝制成各種劑型，包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆粒劑、凝膠劑、ロ服液。優(yōu)選地，所述大黃用60%的こ醇，用量為藥材的6倍量，回流提取I小吋。為使上述劑型能夠實現(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如填充齊U、崩解劑、潤滑剤、助懸劑、粘合剤、甜味劑、矯味劑、防腐剤、基質等。填充劑包括淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚こ烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、ニ氧化硅等；助懸劑包括聚こ烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚こ烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐剤包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯こ定、桉葉油等；基質包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。上述一清顆粒的制備方法最優(yōu)選為
選取如下原料藥黃連176g 大黃 533.3g 黃芩 266. 7g黃連、黃芩分別加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮I. 5小時，第二加6倍量水煎煮I小時，第三次8倍量水煎煮2小時；大黃60%的こ醇，用量為藥材的6倍量，回流提取I小吋。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.25 (70°C測)，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，制得顆粒lOOOg，即得。
下述實驗例和實施例用于進ー步說明但不限于本發(fā)明。實驗例I對酵母致熱大鼠的影響/
(一 )材料動物Wistar大鼠，雄性，體重為160-220克。藥品本發(fā)明組由實施例I制備；對照組組方同實施例1，分別加水煎煮二次，第一次I. 5小時，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為I. 25 (700C )，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒lOOOg。傷寒三聯(lián)菌苗由衛(wèi)生部生物制品研究所出品。酵母為市售高活性干酵母。( ニ)方法與結果取大鼠24只，隨機分為三組，測得正常肛溫后，于頸背部皮下注射10%酵母混懸液10ml/kg以致熱，注射后6小時測定給藥前致熱體溫，然后灌胃給藥，本發(fā)明及對照組給予15g/kg，致熱組給予等容量生理鹽水。于給藥后每小時測溫I次，共測6次。計算給藥后體溫與致熱體溫的差值。溫度計插入肛門約3cm。室溫22 24°C。結果見表I。表I對大鼠的退熱作用
致熱后6h體溫給藥后體溫(與致熱體溫差值)V
分組正常體溫rc)-
_CO _ Ih_3h _5h _
致熱組 38. 200±0. 537 39. 439±0. 180 39. 588±0.183 38. 979±0. 298 38. 826±0.257
對照組 38. 350±0. 583 38. 560±0. 380 38. 362±0. 893" 38. 363±1.024 38. 298±0.627
本發(fā)明組 38. 188±0. 544 38. 800±0. 355 38. 433±0. 365~ 37. 654±0. 585~ 37. 625±0. 545w與致熱組比較*Ρ〈0·05 ;**Ρ〈0· 01 ;***Ρ〈0· 001。實驗結果新的制備方法在有明顯且持續(xù)的退熱作用，優(yōu)于現(xiàn)有方法。實驗例2抗炎實驗I、實驗藥物本發(fā)明組由實施例I制備；對照組組方同實施例1，分別加水煎煮二次，第一次I. 5小時，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為I. 25 (700C )，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒1000g。2、方法180 220g雄性大鼠45只，隨機分為生理鹽水對照組15只，本發(fā)明組、對照組。生理鹽水對照組和本發(fā)明組均為連續(xù)給藥ニ天，禁食IOh后，末次給藥前先測未致炎各大鼠右足跖體積，然后給藥，并給予1%的角叉菜膠O. 2ml/只，左足跖筋膜下注射。然后分別于致炎后l、2、4、6h分別測各大鼠右足跖體積，各不同時間各組大鼠足跖體積變化，腫脹度=(致炎前體積-致炎后體積)/致炎前體積X 100%，各組腫脹度如表2，t檢驗進行組間統(tǒng)計比較。表2對大鼠足跖腫脹的影響(土 S) ml
權利要求
1.ー種具有抗炎解熱作用的中藥組合物，其特征在于主要由如下方法制備 選取如下原料藥 黃連 100-300g 大黃 400-700g 黃芩 150_380g 黃連、黃芩分別加水煎煮三次； 大黃用こ醇提??； 合并煎液，濾過，濾液濃縮。
2.如權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于主要由如下方法制備 選取如下原料藥 黃連176g 大黃533. 3g 黃芩266. 7g 黃連、黃芩分別加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮I. 5小時，第二加6倍量水煎煮I小時，第三次8倍量水煎煮2小時；大黃60%的こ醇，用量為藥材的6倍量，回流提取I小吋。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.25(70°C測)，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗炎解熱作用的中藥組合物，其原料藥組成為黃連、大黃、黃芩組成，制備方法為: 黃連、黃芩分別加水煎煮三次；大黃用乙醇提??；合并煎液，濾過，濾液濃縮；經常規(guī)工藝制成各種劑型；本發(fā)明藥物組合物具有很好清熱瀉火解毒作用。
文檔編號A61K36/718GK102652769SQ201210137750
公開日2012年9月5日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權日2010年2月9日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請人:北京亞東生物制藥有限公司