專利名稱：一種提高機體免疫力、抗疲勞度的中藥復方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種提高機體免疫力、抗疲勞度的中藥復方制劑，具有滋補腎陰，強筋壯骨的作用，本發(fā)明涉及中藥天然藥物制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
疲勞(fat igue)是一個涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過程，是人體腦力或體力勞動到一定階段時必然出現(xiàn)的一種正常的生理現(xiàn)象，在現(xiàn)代社會是重要致病因素，是一種應激表現(xiàn)。隨著社會的發(fā)展，高效率的工作、快節(jié)奏的生活，以及競爭意識的增強，人們的體力、腦力長期處于緊張狀態(tài)，慢性疲勞綜合征(CFS)的發(fā)病率也呈逐年上升的趨勢，這導致臨床上以疲勞為主訴的病人日趨增多。所以促進機體疲勞的恢復，提高機體抗疲勞的耐力中藥復方制劑的研制可望成為幫助人們擺脫亞健康狀態(tài)的一種有效的保健手段。中醫(yī)藥因擅長對人體進行整體調(diào)理，綜合調(diào)整人體免疫機能，平衡機體陰陽氣血內(nèi)環(huán)境，促進人體陰陽平衡、氣血調(diào)和，在治療慢性疲勞綜合征方面有其獨特優(yōu)勢。而隨著人們生活水平的提高，人們已經(jīng)不僅僅滿足于“有病治病”的被動醫(yī)保目標，而是追求以積極預防疾病為主要特征、以日常保健為主要手段的更高層次的醫(yī)保目標，追求高質(zhì)量的生活。促進機體疲勞的恢復，提高機體抗疲勞的耐力中藥復方制劑的研制可望成為人們保健的一種科學選擇?；趥鹘y(tǒng)中醫(yī)理論，采用具有保健作用的中藥紅景天、蛹蟲草、遠志、龍骨、川芎、白術(shù)，以上幾味藥組合制成成型的中藥復方制劑后，具有顯著的抗疲勞并促進體力恢復的作用，并且攜帶、服用方便，更能提高工作效率和保持旺盛的精力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種中藥復方制劑及其制備方法，可以更快的使疲勞恢復，精力充沛，提高自身的免疫力和記憶力。本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的。本發(fā)明公開的促進機體疲勞恢復，提高機體抗疲勞耐力、提高機體免疫力的中藥復方制劑，其特征在于該制劑是由以下重量份配比的原料制成的
紅景天5-30份、蛹蟲草5-25份、遠志5-25份、龍骨5_20份、川芎5_40份、白術(shù)5_40份。本發(fā)明所述中藥復方制劑，其優(yōu)選組方如下
紅景天20份、蛹蟲草15份、遠志15份、龍骨10份、川芎25份、白術(shù)10份。本發(fā)明的中藥復方提取物的制備工藝如下，
取紅景天、蛹蟲草、遠志、龍骨、川芎、白術(shù)，加6-10倍水或乙醇煎煮提取f 3次，提取時間為每次廣3小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59Γ20%，噴霧干燥得提取物干粉。本發(fā)明的中藥復方提取物可加入醫(yī)學上接受的輔料制成所需的劑型，如散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、混懸劑、口服液等口服制劑。
本發(fā)明的積極效果在于中藥復方制劑屬于純中藥內(nèi)服制劑，六味中草藥間具有較強的協(xié)同作用，可以促進機體疲勞的恢復，提高機體免疫力，特別是提高機體抗疲勞的耐力，使精力充沛，提高記憶力，無毒副作用，無成癮性，效果顯著。本制劑的制備工藝合理，方法便捷，易于操作。本發(fā)明配伍科學，制備工藝合理，不破壞各中藥原料的有效成分，無毒副作用，能夠滋補腎陰，強筋壯骨，能夠延長負重大鼠游泳時間，減少血清和骨骼肌中乳酸的堆積，從而達到抗疲勞的效果。具有較好的市場前景。
具體實施例方式 為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實施例。其作用被理解為是對本發(fā)明的闡釋而非對本發(fā)明的任何形式的限制。
實施例I
稱取紅景天20g、蛹蟲草15g、遠志15g、龍骨10g、川彎25g、白術(shù)IOg粉碎混合后,加6倍體積水煎煮提取廣3次，提取時間為每次廣3小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的10%,噴霧干燥得提取物干粉。實施例2
稱取紅景天30g、蛹蟲草25g、遠志25g、龍骨20g、川彎40g、白術(shù)40g粉碎混合后,加10倍70%乙醇煎煮提取f 3次，提取時間為每次f 3小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的20%，噴霧干燥得提取物干粉。實施例3
稱取紅景天30g、蛹蟲草15g、遠志15g、龍骨10g、川彎20g、白術(shù)20g粉碎混合后,加8倍水或70%乙醇煎煮提取3次，提取時間為每次I. 5小時。合并提取液，濾過，濃縮至原體積的10%，噴霧干燥得提取物干粉。實施例4
本實施例為中藥復方口服片劑
紅景天，蛹蟲草，遠志，龍骨，川芎和白術(shù)提取物干粉I重量份 淀粉、糊精混合物2重量份
取中藥復方提取物干粉，加入二倍量的輔料作為賦形劑，混合均勻，加淀粉漿制軟材，14目篩擠出制粒，于5(T70°C干燥lh，12目篩整粒，加入滑石粉、硬脂酸鎂壓片即得。其他項目均應符合中華人民共和國藥典2010版片劑項目有關(guān)要求。實施例5
取紅景天200g、蛹蟲草200g、遠志150g、龍骨100g、川彎200g、白術(shù)IOOg粉碎混合后，用8倍量70%乙醇回流提取2次，每次I小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏，合并提取液，濾過，濃縮至原體積的10%，噴霧干燥得提取物干粉。粉末按重量比100 1加入硬脂酸鎂，篩網(wǎng)為14目的制備工藝進行干法制粒，制粒后裝入膠囊，即得。其他項目均應符合中華人民共和國藥典2010版膠囊劑項目有關(guān)要求。實驗例I
I.實驗材料及方法
I.I實驗材料
實驗動物，采用4周齡昆明小鼠，體重20±2g，購自吉林大學醫(yī)學部實驗動物中心，飼養(yǎng)在12h白天/黑夜交替循環(huán)的環(huán)境下，溫度20± I°C，濕度55土 10%，換氣次數(shù)20±2次/時，喂食標準的顆粒飼料，自由攝食和飲水。取實施例3中制備的提取物粉末進行以下動物實驗。I. 2實驗方法
I.2. I分組小鼠雌雄各半，按不同實驗均隨機分成6組，每組10只。第I組為生理鹽水對照組，灌胃生理鹽水IOmL · kg'第2組I組為實驗組分別為本發(fā)明實施例f 3制備的中藥提取物粉末制劑低、中、高劑量組分別給藥O. 5、I. O、3. Og · kg'第5、6組為陽性對照組，分別給予紅景天提取物和蛹蟲草提取物3g · kg'用藥組灌胃給予藥液，I次/d，共2周。 I. 2. 2負荷游泳時間測定末次給予受試物30min后，置小鼠于游泳箱中，水深35cm,水溫(25±O. 5) °C,小鼠尾根部負荷5%體重的鉛皮,記錄小鼠游泳開始至死亡的時間作為小鼠游泳時間。I. 2. 3血清尿素氮含量的測定末次灌胃給予受試物30min后，在溫度為30°C的水中不負重游泳90min,摘眼球采血,2000r/min離心15min,取血清用日立7020全自動生化儀
測定尿素氮含量。I. 2. 4肝糖原含量的測定末次灌胃給予受試物30min后，在溫度為30°C的水中游泳90min，立即處死，取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，精確稱取肝臟200mg，加入4mL三氯乙酸，每管勻漿lmin，將勻漿液倒入離心管，以3000r/min離心15min，將上清液轉(zhuǎn)移至另一個試管內(nèi)，在沉淀中再加入4mL三氯乙酸勻漿lmin，再次離心15min，取上清液，并與第I次離心的上清液合并，充分混合，蒽酮法測定肝糖原含量。I. 2. 5血乳酸含量測定末次灌胃給予受試物30min后，用毛細玻璃管眼球內(nèi)眥靜脈采血20 μ L，加入5mL試管中(事先加入O. 48mL l%NaF溶液)，再加入I. 5mL蛋白沉淀劑混勻，以3000r/min離心15min,留上清液,使用全血乳酸(LD)測試試劑盒測定乳酸含量。動物采血后不負重,在溫度為30°C的水中游泳IOmin后停止，立即采血20 μ L，休息20min后再采血20 μ L,同法測定乳酸含量。表I.藥物對小鼠力竭游泳時間和血清尿素氮、肝糖原的影響
權(quán)利要求
1.一種提高機體免疫力、抗疲勞度的中藥復方制劑，其特征在于該制劑是由以下重量份配比的原料制成的 紅景天5-30份、蛹蟲草5-25份、遠志5-25份、龍骨5_20份、川芎5_40份、白術(shù)5_40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥復方制劑，其特征在于該制劑是由以下重量份配比的原料制成的 紅景天20份、蛹蟲草15份、遠志15份、龍骨10份、川芎25份、白術(shù)10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述提高機體免疫力、抗疲勞度的中藥復方制劑的制備方法，包括以下工藝步驟 取紅景天、蛹蟲草、遠志、龍骨、川芎、白術(shù)加6-10倍水或乙醇煎煮提取f 3次，提取時間為每次廣3小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59Γ20%，噴霧干燥得提取物干粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥復方制劑，其特征在于所述所需的劑型是將噴霧干燥所得干粉與醫(yī)學上可接受的輔料混合后，制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、混懸劑、口服液等口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種提高機體免疫力、促進機體疲勞恢復的中藥復方制劑，是由紅景天，蛹蟲草，遠志，龍骨，川芎，白術(shù)為原料，通過水或乙醇煎煮，取上清，濃縮，噴霧干燥得干粉；上述干粉加入醫(yī)學上可接受的輔料后，即可制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、混懸劑、口服液等口服制劑。本發(fā)明配伍科學，制備工藝合理，不破壞各中藥原料的有效成分，無毒副作用，能夠滋補腎陰，強筋壯骨，能夠延長負重大鼠游泳時間，減少血清和骨骼肌中乳酸的堆積，從而達到抗疲勞的效果。六味中草藥間具有較強的協(xié)同作用，具有較好的市場前景。
文檔編號A61P37/04GK102641339SQ20121012263
公開日2012年8月22日 申請日期2012年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月25日
發(fā)明者劉明石, 吳麗艷, 孟凡欣, 張瑤, 李玉環(huán), 楊東生, 滕利榮, 王立英, 王艷珍, 王貞佐, 趙明智, 金元寶 申請人:吉林大學珠海學院