專利名稱：具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于功能性醫(yī)用敷料領域，具體涉及一種具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料及其制備方法。
背景技術：
傷口愈合是一個極其復雜的生理過程，患者的身體素質(zhì)是決定傷口愈合的內(nèi)因， 但醫(yī)用敷料的作用更不可忽視。醫(yī)用敷料是一類很重要的醫(yī)用紡織品，隨著科技的進步以及醫(yī)療領域的各種需求，新型的具有一定功能的醫(yī)用敷料越來越受到關注。功能性醫(yī)用敷料可以針對傷口的實際情況，為傷口的愈合提供特殊的功能。一般來說，醫(yī)用敷料應該包括以下功能(I)為傷口提供一層物理屏障，避免傷口滲出液污染其他部位；(2)控制傷口產(chǎn)生的流體；(3)控制傷口上產(chǎn)生的氣味；(4)控制傷口上的細菌和微生物；(5)低黏合性，容易從傷口表面去除；(6)充填作用；(7)脫痂作用，通過控制傷口的潮濕度、pH值、溫度等狀態(tài)可以加快脫痂過程的進行；(8)止血作用；(9)加快傷口的愈合速度。傳統(tǒng)的傷口降溫方法為用水沖洗或者醫(yī)用化學冰袋，在實際操作中存在著降溫溫度難以控制，降溫方法不便捷、更換頻率高等問題。而冷敷料可以有效避免傳統(tǒng)冷療的缺點，目前常用的冷療敷料以水凝膠作為基質(zhì)，水凝膠中含有96%的水，水分和一些揮發(fā)性物質(zhì)緩慢蒸發(fā)使局部皮膚冷卻，冷卻作用可長達6h。水凝膠類的冷療敷料在室溫條件下就可以使用，同皮膚結(jié)合更緊密，與燒傷創(chuàng)面不粘著，易于去除，潤濕傷口、無毒、無刺激。有研究結(jié)果顯示，疼痛緩解平均溫度在25 26°C，疼痛降至輕度范圍內(nèi)的臨界溫度為28°C，II度燒傷早期應用15 32min冷療可以有效減輕疼痛。醫(yī)用敷料是一種用量巨大的一次性醫(yī)療用品，使用后的醫(yī)用敷料含有患者的體液、血液或者分泌物，一般直接焚燒處理，對環(huán)境造成很大的影響。因此對敷料產(chǎn)品進行減量化控制其污染的有效途徑，對醫(yī)用敷料進行減量化處理一個重要方面是敷料新產(chǎn)品的設計和敷料的性能。新型醫(yī)用敷料在向著材料高效性、產(chǎn)品的高效性、護理的高效性方向發(fā)展。目前針對吸收傷口滲出物，保持傷口濕潤，抗菌消炎等方面開發(fā)出了一系列醫(yī)用敷料產(chǎn)品。在復合醫(yī)用敷料方面，為了提高敷料同創(chuàng)面的親和性、抗菌性以及生物可降解性等，將天然高分子如殼聚糖、膠原、海藻酸鈉等以纖維或者薄膜的形式加入敷料的無紡布層的專利較多，也有專利報道了將含有甲殼質(zhì)的水刺無紡布用于燙傷燒傷等領域。而有關冷療的敷料大多采用水、冰袋來做降溫物質(zhì)，有專利將降溫和給藥結(jié)合制備出了具有降溫和給藥作用的眼貼，降溫部邊緣和給藥部用工業(yè)膠水粘合，但該眼貼只能降低眼部的溫度，功能和冰袋類似。開發(fā)出兼具降溫和藥物釋放功能的敷料是冷療敷料的發(fā)展方向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上述現(xiàn)有技術的缺陷，主要從高效性、便捷性和舒適性方面考慮，提供一種具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料及其制備方法，本發(fā)明的醫(yī)用敷料兼具隔離傷口、吸收傷口滲出物、促進傷口愈合以及給傷口降溫的作用，其中給藥部采
3用同皮膚親和性好的納米纖維載藥系統(tǒng)，藥物的釋放效率更高。為了達到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術方案
一種具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料，至少由以下四層結(jié)構(gòu)依次組成打孔無紡布層，納米纖維層，水凝膠層和支撐層；所述納米纖維層為梯度結(jié)構(gòu)，具有促進傷口愈合的作用；所述水凝膠層具有為傷口降溫的作用；所述支撐層具有或者不具有打孔，具有支撐作用；所述支撐層的材料與打孔無紡布層的材料相同。所述納米纖維層為載有藥物的納米纖維，纖維直徑為2(Tl000nm ;所述納米纖維層具有梯度結(jié)構(gòu)，由打孔無紡布層向水凝膠層逐漸由細到粗；所述納米纖維為可降解高分子材料，包括聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙醇酸一聚乳酸共聚物、明膠、甲殼素及其衍生物、殼聚糖及其衍生物或海藻酸鹽；所述藥物為消炎藥物、抗菌藥物、治療藥物或納米銀中的一種或兩種以上；所述藥物的分布方式為在納米纖維的表面或者內(nèi)部均勻分散；所述納米纖維層的克重為O. f5g/m2。所述水凝膠層的基體材料為聚丙烯酸類、聚乙二醇、聚乙烯醇、海藻酸鹽類或聚乙烯基吡咯烷酮，并且可以在上述基體材料中分散降冰片烯或薄荷油；所述水凝膠層的克重為 80 300g/m2。所述支撐層為織物層、薄膜層或無紡布層；所述支撐層的克重為l(T60g/m2 ;所述支撐層的材料為聚乳酸、聚丙烯、聚己內(nèi)酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚對苯二甲酸丙二醇酯、聚乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚烯烴共聚物或熱酸性彈性體 Vistamaxx中的一種或兩種以上。所述打孔無紡布層同皮膚直接接觸；當納米纖維層的材料為聚乳酸時，則納米纖維層同皮膚直接接觸。所述打孔無紡布層的材料為聚乳酸、聚丙烯或聚己內(nèi)酯；所述打孔無紡布層的克重為f20g/m2，孔徑為O. 5 lmm，具有均勻分散的圓形、菱形或十字形孔。本發(fā)明還提供所述的醫(yī)用敷料的制備方法，主要包括以下步驟
(O配制質(zhì)量濃度為2 16%的水凝膠溶液，并將其均勻覆蓋在支撐層上得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物
(2)制備具有梯度纖維直徑分布的納米纖維層；
(3)在步驟(I)制備的雙層復合物的水凝膠層表面覆上步驟(2)制備的納米纖維層得到三層復合物；
(4)在步驟(3)制備的三層復合物的納米纖維層表面加固打孔無紡布層。所述支撐層的成型方法為水刺、紡粘、熱風、熱軋、針織、編織、淋膜、吹膜或熔噴; 所述納米纖維層的成型方法為拉伸法、模板合成、自組裝、微相分離或靜電紡絲；所述打孔無紡布層的成型方法為紡粘或者水刺加工。所述水凝膠層與支撐層的結(jié)合方法為刮涂、噴涂或復合。所述納米纖維的直徑優(yōu)選為5(T800nm。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下優(yōu)點和有益效果
(I)本發(fā)明采用載藥的納米纖維層，藥物釋放后可到達創(chuàng)面促進傷口愈合，并且納米纖維層為具有梯度纖維直徑分布的結(jié)構(gòu)，與打孔無紡布層相配合，形成由細到粗的結(jié)構(gòu)，更利于傷口液體的吸收和滯留，從而提供相對干爽的傷口愈合環(huán)境；(2)本發(fā)明將打孔無紡布固定在納米纖維層表面，打孔無紡布具有物理隔離作用，避免外界病菌侵入，且易于從傷口表面去除，不粘附傷口 ；
(3)本發(fā)明利用水凝膠層實現(xiàn)溫度的調(diào)控，達到為傷口降溫的目的；
(4)本發(fā)明綜合利用納米纖維的載藥性和液體的毛細遷移性，從而達到有效控制傷口微循環(huán)的目的。


圖I為本發(fā)明的醫(yī)用敷料的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，I為打孔無紡布層，2為納米纖維層，3為水凝膠層，4為支撐層。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是本發(fā)明要求保護的范圍并不局限于此。實施例I
將Sg聚丙烯酸溶于去離子水中，制備質(zhì)量濃度為8%的聚丙烯酸水凝膠；采用刮涂法將聚丙烯酸水凝膠涂覆在克重為10g/m2的聚乳酸水刺無紡布支撐層上，其中水凝膠的克重為 80 g/m2;將靜電紡絲法制備的載有20% (wt.)諾氟沙星的聚乳酸納米纖維層覆在聚丙烯酸水凝膠表面，并采用聚乳酸打孔無紡布固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中打孔無紡布層克重為10 g/m2，具有平均孔徑為O. 8mm的圓形孔；納米纖維層的纖維直徑為5(T200nm，克重為O. 2^0. 4g/m2。如圖I所示，本發(fā)明的傷口敷料包括打孔無紡布層I，納米纖維層2，水凝膠層3和支撐層4，由上至下依次結(jié)合。該傷口敷料可將傷口溫度降至15 25°C。實施例2
將6g海藻酸鈉溶于去離子水中，制備質(zhì)量濃度為6%的海藻酸鈉水溶液，加入5%(wt.) 氯化鈣溶液并快速攪拌形成海藻酸鈣鈉凝膠；將海藻酸鈣鈉凝膠刮涂在克重為60 g/m2的熱塑性彈性體Vistamaxx紡粘無紡布支撐層表面，得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物； 將利用靜電紡絲技術制備的甲殼素納米纖維層覆在雙層復合物的殼聚糖凝膠層表面；用聚丙烯打孔無紡布固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中納米纖維層的克重為I. O g/m2’，纖維直徑20(T700nm ;打孔無紡布層具有孔徑O. 5mm的十字形孔,克重為 15 g/m2’ ；支撐層的克重為30 g/m2。該傷口敷料使傷口溫度保持在1Γ25 V。實施例3
制備質(zhì)量濃度為10%的殼聚糖溶液，按質(zhì)量分數(shù)I. 2%向溶液中加入25% (wt.)戊二醛溶液，快速攪拌分散使得殼聚糖部分交聯(lián)得到殼聚糖凝膠；將殼聚糖凝膠采用旋涂法覆在聚對苯二甲酸丙二醇酯織物制成的支撐層表面得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物，該支撐層克重為60 g/m2 ;以10%濃度的明膠水溶液為原材料，采用微相分離法制備載有諾氟沙星的明膠納米纖維層，并將其轉(zhuǎn)移于雙層復合物的殼聚糖凝膠層表面；用聚乳酸打孔無紡布層將雙層復合物和納米纖維層固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中聚乳酸打孔無紡布的克重為30 g/m2,孔為菱形，孔徑lmm;納米纖維層的纖維直徑為 50 400nm,克重為 4 g/m2。該傷口敷料使傷口溫度降低至12 25°C。實施例4
將16g聚丙烯酸溶于去離子水中，制備質(zhì)量濃度為16%的聚丙烯酸水凝膠；按質(zhì)量分數(shù)I. 0%在其中均勻分散降冰片烯；采用刮涂法將聚丙烯酸水凝膠涂覆在支撐層表面得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物；將采用拉伸法制備的聚己內(nèi)酯納米纖維層覆在雙層復合物的丙烯酸凝膠層表面；最后用聚己內(nèi)酯打孔無紡布將雙層復合物和納米纖維層固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中支撐層為聚烯烴共聚物薄膜層，克重為 15 g/m2 ;打孔無紡布層克重為15 g/m2,具有孔徑為O. 5mm的菱形孔；納米纖維層的纖維直徑為 30(T600nm，克重為 5 g/m2。該傷口敷料使傷口溫度降低至1(T20°C。實施例5
將2g海藻酸鈉溶于去離子水中，制備質(zhì)量濃度為2%的海藻酸鈉水溶液，加入3%(wt.) 氯化鈣溶液和1% (wt.)薄荷油快速攪拌形成海藻酸鈣鈉凝膠；將該凝膠刮涂在支撐層表面得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物；將殼聚糖載納米銀納米纖維層覆在雙層復合物的海藻酸鈣凝膠層表面；最后用聚己內(nèi)酯打孔無紡布將雙層復合物和納米纖維層固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中支撐層為聚對苯二甲酸丁二醇酯薄膜層，克重為40 g/m2 ;打孔無紡布層為聚丙烯紡粘無紡布,其克重為20 g/m2,具有孔徑為O. 5mm的圓形孔；納米纖維層的纖維直徑為50nnT600nm,克重為5 g/m2。該傷口敷料使傷口溫度降低至15 25°C。實施例6
配制質(zhì)量濃度為10%的聚乙烯吡咯烷酮凝膠，在其中按質(zhì)量分數(shù)O. 6%添加降冰片烯； 采用旋涂法將聚乙烯吡咯烷酮凝膠覆在支撐層表面得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物； 將載有諾氟沙星的利用靜電紡絲技術制備的PGLA納米纖維層置于雙層復合物的聚乙烯吡咯烷酮凝膠層表面；用聚丙烯打孔無紡布將雙層復合物和納米纖維層固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中支撐層為聚己內(nèi)酯薄膜層，克重30 g/m2;聚丙烯打孔無紡布層的克重為10 g/m2，具有直徑O. 8mm的十字形孔；納米纖維層的纖維直徑為 40(T800nm，克重為 1.5 g/m2。 該傷口敷料可保持傷口溫度在10 20 V。實施例7
將8gPEG和聚丙烯酸的混合物(二者比例為I :4)溶于去離子水中，制備質(zhì)量濃度為8% 的PEG/聚丙烯酸水凝膠；采用刮涂法將該共混水凝膠涂覆在支撐層表面得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物；將靜電紡絲法制備的載有納米銀的海藻酸鈉納米纖維層覆在雙層復合物的殼聚糖凝膠層表面；用聚丙烯打孔無紡布將雙層復合物和納米纖維層固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中支撐層為聚乳酸薄膜層，克重20 g/m2;聚丙烯打孔無紡布層的克重為10 g/m2，具有直徑O. 8mm的圓形字形孔；納米纖維層的纖維直徑為 20(T400nm，克重為 O. 5 g/m2。該傷口敷料使傷口溫度降低至12 20°C。
實施例8
制備濃度為9%的聚乙烯醇水凝膠，并在其中按質(zhì)量分數(shù)1%分散降冰片烯；采用旋涂法將聚乙烯醇水凝膠涂覆到聚對苯二甲酸乙二醇酯支撐層表面，得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物；將靜電紡絲法制備的載有四環(huán)素的聚乳酸納米纖維層覆在雙層復合的聚乙烯醇凝膠層表面，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中水凝膠層克重為200 g/m2 ;支撐層克重為40 g/m2 ;納米纖維層纖維直徑為10(T600nm,克重為2. O g/m2。該敷料使傷口溫度降至10 15°C。實施例9
制備濃度為16%的聚乙烯吡咯烷酮水凝膠，并在其中按質(zhì)量分數(shù)O. 5%添加薄荷油；采用旋涂法將聚乙烯吡咯烷酮水凝膠涂覆到聚乙烯一醋酸乙烯共聚物支撐層表面，得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物；將靜電紡絲法制備的載有諾氟沙星的明膠納米纖維層覆在雙層復合的聚乙烯吡咯烷酮凝膠層表面；采用聚乳酸打孔無紡布將雙層復合物和納米纖維層固定，得到具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料。其中水凝膠層克重為100 g/m2 ;支撐層克重為60 g/m2 ;納米纖維層纖維直徑為5(T200nm，克重為I. O g/m2 ;打孔無紡布層的克重為20 g/m2’，孔徑為O. 8mm的圓形孔。該敷料使傷口溫度降至12 20°C。
權(quán)利要求
1.一種具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述降溫傷口敷料至少由以下四層結(jié)構(gòu)依次組成打孔無紡布層，納米纖維層，水凝膠層和支撐層；所述納米纖維層為梯度結(jié)構(gòu)，具有促進傷口愈合的作用；所述水凝膠層具有為傷口降溫的作用；所述支撐層具有或者不具有打孔，具有支撐作用；所述支撐層的材料與打孔無紡布層的材料相同。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述納米纖維層為載有藥物的納米纖維，纖維直徑為2(Tl000nm ;所述納米纖維層具有梯度結(jié)構(gòu)，由打孔無紡布層向水凝膠層逐漸由細到粗；所述納米纖維為可降解高分子材料，包括聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙醇酸一聚乳酸共聚物、明膠、甲殼素及其衍生物、殼聚糖及其衍生物或海藻酸鹽；所述藥物為消炎藥物、抗菌藥物、治療藥物或納米銀中的一種或兩種以上；所述藥物的分布方式為在納米纖維的表面或者內(nèi)部均勻分散；所述納米纖維層的克重為O. f 5g/m2。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述水凝膠層的基體材料為聚丙烯酸類、聚乙二醇、聚乙烯醇、海藻酸鹽類或聚乙烯基吡咯烷酮，并且可以在上述基體材料中分散降冰片烯或薄荷油；所述水凝膠層的克重為8(T300g/m2。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述支撐層為織物層、薄膜層或無紡布層；所述支撐層的克重為l(T60g/m2 ;所述支撐層的材料為聚乳酸、聚丙烯、聚己內(nèi)酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚對苯二甲酸丙二醇酯、聚乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚烯烴共聚物或熱酸性彈性體Vistamaxx中的一種或兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述打孔無紡布層同皮膚直接接觸； 當納米纖維層的材料為聚乳酸時，則納米纖維層同皮膚直接接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)用敷料，其特征在于，所述打孔無紡布層的材料為聚乳酸、 聚丙烯或聚己內(nèi)酯；所述打孔無紡布層的克重為f20g/m2，孔徑為O. 5 lmm，具有均勻分散的圓形、菱形或十字形孔。
7.權(quán)利要求1飛之一所述的醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于，主要包括以下步驟(O配制質(zhì)量濃度為2 16%的水凝膠溶液，并將其均勻覆蓋在支撐層上得到水凝膠層和支撐層的雙層復合物(2)制備具有梯度纖維直徑分布的納米纖維層；(3)在步驟(I)制備的雙層復合物的水凝膠層表面覆上步驟(2)制備的納米纖維層得到三層復合物；(4)在步驟(3)制備的三層復合物的納米纖維層表面加固打孔無紡布層。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述支撐層的成型方法為水刺、紡粘、熱風、熱軋、針織、編織、淋膜、吹膜或熔噴；所述納米纖維層的成型方法為拉伸法、模板合成、自組裝、微相分離或靜電紡絲；所述打孔無紡布層的成型方法為紡粘或者水刺加工。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述水凝膠層與支撐層的結(jié)合方法為刮涂、噴涂或復合。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有降溫和促進傷口愈合作用的醫(yī)用敷料，至少包括以下四部分打孔無紡布層，具有梯度結(jié)構(gòu)的納米纖維層，水凝膠層和支撐層。本發(fā)明的醫(yī)用敷料的制備方法為將水凝膠覆蓋在支撐層上，再覆上具有梯度結(jié)構(gòu)的納米纖維層，最后在納米纖維層表面加固打孔無紡布層得到醫(yī)用敷料。本發(fā)明采用的納米纖維層具有梯度結(jié)構(gòu)，利于傷口液體的吸收和滯留，藥物釋放后可到達創(chuàng)面促進傷口愈合；打孔無紡布具有物理隔離作用，避免外界病菌侵入，可以吸收傷口滲出物，且易于從傷口表面去除，不粘附傷口；水凝膠層可以實現(xiàn)溫度的調(diào)控，為傷口降溫。本發(fā)明綜合利用納米纖維的載藥性和液體的毛細遷移性，在降溫的同時促進傷口愈合。
文檔編號A61L15/32GK102600018SQ20121009496
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月31日
發(fā)明者嚴玉蓉, 洪舒寒, 趙靜宜, 邱志明 申請人:華南理工大學