專利名稱：治療兒童肥胖癥的中藥及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，尤其涉及一種用于治療兒童肥胖癥的中藥。
背景技術：
肥胖是ー種與遺傳、環(huán)境因素等有關的慢性疾病。近年來，由于營養(yǎng)條件的改善以及各種營養(yǎng)保健食品的面世，兒童肥胖癥日益增多，國內發(fā)病率為6% 9. 5%。兒童肥胖不僅影響兒童的學習生活，還將延續(xù)成成年肥胖，是高血壓、冠心病、糖尿病及其他慢性疾病的基礎。有研究顯示，在超體重兒童中，肝臟的脂肪沉積已經出現肝細胞或某些細胞的損傷或壞死，ALT、AST超出正常范圍，隨著體脂的増加，對肝臟的損害越嚴重，ALT、AST異常的檢出率明顯上升。血清轉氨酶若表現為慢性增高，提示肝損害的發(fā)生并可能進展至纖維化、 肝硬化和肝衰竭。西藥治療兒童肥胖癥的療效確切，機制清楚，但普遍存在較大的副作用，安全性的問題限制了其長期使用。目前，中醫(yī)治療兒童肥胖癥已經取得了很大的進展，且療效顯著，毒副作用小，因而得到廣大患者的認可。肥胖在中醫(yī)古籍中無專門的病名，但早在漢代以前就有相關癥狀、病因病機及危害性的記載。如《內經》“肥貴人”及“年五十，體重，且目不聰明矣”《金匾要略 血痹虛勞病脈證并治》“夫尊榮人骨弱肌膚盛”《素問 奇病論》“肥者令人內熱，甘者令人中滿”《素問 宣明五氣論》“久臥傷氣，久坐傷肉”等。認為過食肥甘及缺乏運動是肥胖的重要原因之一。肥胖癥的病機特點，古人認為多與“痰濕”及“脾虛”或氣虛有關，其中“痰濕”為其標，“脾虛”、“氣虛”為其本。如《仁齋直指方》曰“肥人氣虛生寒，寒生濕，濕生痰…故肥人多寒濕、朱丹溪云“肥白人多濕”、“肥白人多痰飲”汪昂曰“肥人多痰而經阻，氣不運也”。脾虛痰濕常常會使人納呆，不欲食，但多數肥胖患者卻消谷善饑。古人認為消谷善饑是因熱而成“脾胃積熱，消谷善饑?！惫识镀⑽刚摗穼⒎逝址譃椤捌⑽妇阃焙汀捌⑽妇闾摗眱尚停J為“脾胃俱旺，則能食而肥脾胃俱虛， 則不能食而肥或少食而肥，雖肥而四肢不舉”，其本質上都是脾胃功能的失調。

發(fā)明內容
中醫(yī)學認為肥胖發(fā)生機理多是脾胃運化失常，痰濕內停，阻遏氣機，清陽不升，濁陰不降，導致機體陰陽失衡，出現異常，治宜健脾和胃，調暢氣機，祛痰除濕，因此，在此原則的基礎上，本發(fā)明提供一種療效好、成本低、治愈率高、無不良反應的治療兒童肥胖癥的中藥。為了解決上述技術問，本發(fā)明提供了一種用于治療兒童肥胖癥的中藥，其包括枸杞子、麻黃、澤瀉、赤小豆、何首烏、黃芪、番瀉葉、丹參、蘇木、三七、絞股藍、柴胡、老鸛草、亞麻子、豬苓和蜂蜜。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比為枸杞子35 45重量份、麻黃30 40重量份、澤瀉15 25重量份、赤小豆8 16重量份、何首烏65 75重量份、黃芪17 27 重量份、番瀉葉15 25重量份、丹參25 35重量份、蘇木20 30重量份、三七20 30 重量份、絞股藍28 38重量份、柴胡10 20重量份、老鶴草13 23重量份、亞麻子16 26重量份、豬苓15 25重量份和蜂蜜12 22重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比進ー步優(yōu)選為枸杞子40 45重量份、麻黃35 40重量份、澤瀉20 25重量份、赤小豆12 16重量份、何首烏70 75重量份、 黃芪23 27重量份、番瀉葉20 25重量份、丹參30 35重量份、蘇木25 30重量份、 ニ七25 30重量份、絞股藍33 38重量份、柴胡15 20重量份、老鶴草18 23重量份、亞麻子21 26重量份、豬苓20 25重量份和蜂蜜17 22重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比也可進ー步優(yōu)選為枸杞子42重量份、麻黃38重量份、澤瀉22重量份、赤小豆14重量份、何首烏73重量份、黃芪25重量份、番瀉葉 22重量份、丹參32重量份、蘇木28重量份、三七28重量份、絞股藍36重量份、柴胡18重量份、老鸛草21重量份、亞麻子24重量份、豬苓22重量份和蜂蜜20重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一歩，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，毎次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的こ醇至含醇量達60% 80%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；
第二歩，將100重量份的浸膏粉與I 3重量份的羧甲基淀粉鈉、10 30重量份的微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入300 500重量份的水制粒，干燥后，整粒，加入0. 005
0.04重量份的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為軟膠囊劑時，其包括以下步驟，第一歩，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾， 減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的こ醇至含醇量達 60% 80%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；
第二步，取100重量份的浸膏粉、80 120重量份的豆油、0. 03 0. 3重量份的助懸劑甘油、0. 3 0. 5重量份的乳化劑山梨糖醇脂、10 30重量份的明膠、10 30重量份的純化水及0. 005 0. 5重量份的防腐劑苯甲酸鈉，將明膠置于溶膠罐中，加入純化水，70°C下加熱使溶解，加入防腐剤，攪拌均勻，真空除去氣泡后保溫靜置，按比例將浸膏粉與豆油、乳化劑、助懸劑混合均勻，再和制備好的明膠一起置于旋轉壓囊機中，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得軟膠囊。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為散劑時，其包括以下步驟，第一歩，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，毎次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的こ醇至含醇量達60% 80%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；
第二歩，將100重量份的所述浸膏粉、2 4重量份的蛋白糖和4 20重量份的糊精， 在制粒機中混合均勻后，即制成散劑，直接用散劑分裝機分裝即可。
本發(fā)明的有益效果
相對于現有技術中的用于治療兒童肥胖癥的藥物，采用這種中藥具有療效好、成本低、治愈率高、無不良反應的優(yōu)勢。
具體實施例方式兒童肥胖癥在祖國醫(yī)學中指瞳神疾病而言，統(tǒng)歸五風內障范疇。在唐代，《外臺秘要》所載“綠翳青盲”頗類本病，并認為是由“內肝管缺，眼孔不通”所致?！蹲C治準繩-青風內障證》中說，“視瞳神內有氣色昏蒙，如青山籠淡煙也，然自視尚見，但比平時光華則昏蒙日迸，急宜治之，免變綠色，變綠色則病甚而光沒矣?！闭f明和兒童肥胖癥的眼壓有時增高，有時正常，后期則持續(xù)性增高的臨床表現相一致。基于此，本發(fā)明提出了這樣ー種用于治療兒童肥胖癥的中藥，其包括枸杞子、麻黃、澤瀉、赤小豆、何首烏、黃芪、番瀉葉、丹參、蘇木、三七、絞股藍、柴胡、老鸛草、亞麻子、豬苓和蜂蜜。進一歩，所述中藥僅由上述組分構成。所述中藥中的各組分的重量份數比為枸杞子35 45重量份、麻黃30 40重量份、澤瀉15 25重量份、赤小豆8 16重量份、何首烏65 75重量份、黃芪17 27重量份、番瀉葉15 25重量份、丹參25 35重量份、蘇木20 30重量份、三七20 30重量份、絞股藍28 38重量份、柴胡10 20重量份、老鶴草13 23重量份、亞麻子16 26重量份、豬苓15 25重量份和蜂蜜12 22重量份。所述中藥中的各組分的重量份數比進ー步優(yōu)選為枸杞子40 45重量份、麻黃 35 40重量份、澤瀉20 25重量份、赤小豆12 16重量份、何首烏70 75重量份、黃芪23 27重量份、番瀉葉20 25重量份、丹參30 35重量份、蘇木25 30重量份、 ニ七25 30重量份、絞股藍33 38重量份、柴胡15 20重量份、老鶴草18 23重量份、亞麻子21 26重量份、豬苓20 25重量份和蜂蜜17 22重量份。所述中藥中的各組分的重量份數比也可進ー步優(yōu)選為枸杞子42重量份、麻黃38 重量份、澤瀉22重量份、赤小豆14重量份、何首烏73重量份、黃芪25重量份、番瀉葉22重量份、丹參32重量份、蘇木28重量份、三七28重量份、絞股藍36重量份、柴胡18重量份、 老鸛草21重量份、亞麻子24重量份、豬苓22重量份和蜂蜜20重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一歩，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，毎次煮沸2 4小吋，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的こ醇至含醇量達 60% 80%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；第二步，將100重量份的浸膏粉與I 3重量份的羧甲基淀粉鈉、10 30重量份的微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入300 500重量份的水制粒，干燥后，整粒，加入0. 005 0. 04重量份的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為軟膠囊劑時，其包括以下步驟，第一歩，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的こ醇至含醇量達 60% 80%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；
第二步，取100重量份的浸膏粉、80 120重量份的豆油、0. 03 0. 3重量份的助懸劑甘油、0. 3 0. 5重量份的乳化劑山梨糖醇脂、10 30重量份的明膠、10 30重量份的純化水及0. 005 0. 5重量份的防腐劑苯甲酸鈉，將明膠置于溶膠罐中，加入純化水，70°C下加熱使溶解，加入防腐剤，攪拌均勻，真空除去氣泡后保溫靜置，按比例將浸膏粉與豆油、乳化劑、助懸劑混合均勻，再和制備好的明膠一起置于旋轉壓囊機中，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得軟膠囊。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為散劑時，其包括以下步驟，第一歩，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，毎次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的こ醇至含醇量達60% 80%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；
第二歩，將100重量份的所述浸膏粉、2 4重量份的蛋白糖和4 20重量份的糊精， 在制粒機中混合均勻后，即制成散劑，直接用散劑分裝機分裝即可。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例I本發(fā)明中藥的毒性試驗稱取枸杞子42g、麻黃38g、澤灣22g、赤小豆14g、 何首烏73g、黃芪25g、番瀉葉22g、丹參32g、蘇木28g、三七28g、絞股藍36g、柴胡18g、老鸛草21g、亞麻子24g、豬苓22g和蜂蜜20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，毎次煮沸3小吋，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去80%質量的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為90%的こ醇至溶液含醇量達70%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；將獲得的浸膏粉與Sg羧甲基淀粉鈉、60g微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入 1700g的水制粒，干燥后，整粒，加入2g的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。選用SD大鼠，給予不同濃度(25.0、12.0、5.(^生藥/1^)的本發(fā)明的中藥片劑，將片劑溶解在蒸餾水中，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半)，其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的250、120、50倍，根據試驗結果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(25.0、 12. 0、5. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響,無明確的毒性祀器官和敏感指標, 恢復期觀察也未見延遲性毒性反應，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應用的劑量安全性較高。實施例2本發(fā)明中藥片劑
稱取枸杞子42g、麻黃38g、澤瀉22g、赤小豆14g、何首烏73g、黃芪25g、番瀉葉22g、丹參32g、蘇木28g、三七28g、絞股藍36g、柴胡18g、老鸛草21g、亞麻子24g、豬苓22g和蜂蜜 20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去80%質量的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為90%的こ醇至溶液含醇量達70%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；將獲得的浸膏粉與Sg羧甲基淀粉鈉、60g微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入1700g的水制粒，干燥后，整粒，加入 2g的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。實施例3本發(fā)明的中藥軟膠囊
稱取枸杞子42g、麻黃38g、澤瀉22g、赤小豆14g、何首烏73g、黃芪25g、番瀉葉22g、丹參32g、蘇木28g、三七28g、絞股藍36g、柴胡18g、老鸛草21g、亞麻子24g、豬苓22g和蜂蜜 20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去80%質量的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為90%的こ醇至溶液含醇量達70%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；取獲得的浸膏粉、500g的豆油、Ig甘油、I. 6g山梨糖醇脂、60g明膠、130g純化水及Ig苯甲酸鈉，將明膠置于溶膠罐中， 加入純化水，70°C下加熱使溶解，加入防腐剤，攪拌均勻，真空除去氣泡后保溫靜置，按比例將浸膏粉與豆油、乳化剤、助懸劑混合均勻，再和制備好的明膠一起置于旋轉壓囊機中，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得軟膠囊。實施例4本發(fā)明中藥散劑
稱取枸杞子42g、麻黃38g、澤瀉22g、赤小豆14g、何首烏73g、黃芪25g、番瀉葉22g、丹參32g、蘇木28g、三七28g、絞股藍36g、柴胡18g、老鸛草21g、亞麻子24g、豬苓22g和蜂蜜 20g，混合，制成混合物，在混合物中加入1900g的水煮沸提取2次，每次煮沸3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去80%質量的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為90%的こ醇至溶液含醇量達70%，濾出沉淀，回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；將獲得的所述浸膏粉、12g 蛋白糖和60g糊精，在制粒機中混合均勻后，即制成散劑，直接用散劑分裝機分裝即可。動物實驗 I. I實驗動物
SPF級雄性SD大鼠30只，體重(110±20) g，購于中國醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所實驗動物中心。1.2飼料配方
基礎飼料100g，加奶粉10g，豬油10g，雞蛋I個、濃魚肝油10滴(含維生素A17000U、 維生素D1700U)、新鮮黃豆芽250g構成高脂飼料。I. 3實驗動物的飼養(yǎng)與分組
購買大鼠適應性馴養(yǎng)I周后，按照體質量隨機分成正常對照組、模型對照組、中藥治療組，每組10只。正常對照組行普通飼料喂養(yǎng)，其余各組按照高脂飼料配方喂養(yǎng)。大鼠供應飼料的量為第I 2周內每天每只鼠飼喂13g，以后隔I周每只每天増加2g，至第6周末。1.4實驗試劑
Leptin放射免疫分析藥盒購自北京北方生物科技研究所。1.5 分組
(I)空白對照組服用基礎飼料；(2)模型對照組服用高脂飼料；(3)中藥治療組在服用高脂飼料的基礎上，服用本發(fā)明實施例4的中藥散剤，將散劑溶解在蒸餾水中，生藥濃度 lg/mL,灌服,300mg/ (kg d)。1.6 體重及肥胖Lee' s指數
動物進行習慣性馴養(yǎng)I周，在隨機分組后，空腹狀態(tài)下測定每只大鼠的體重及肥胖 Lee’ s指數[Lee’ s指數=體重(g) _3 /體長(cm) XlO3 ]，實驗結束后，再次在空腹狀態(tài)下測定每只大鼠的體重及肥胖Lee’ s指數。I. 7血清瘦素水平測定
分別在實驗開始時(隨機分組后)及用藥結束后，在空腹狀態(tài)下于尾靜脈取血，離心， 分離血清，_20°C保存。用放免法測定血清瘦素含量，按試劑盒說明書操作。1.8統(tǒng)計方法
采用spss 11. 5進行統(tǒng)計學分祈，計量資料用均數土標準差(
X 土 s)表示，組間比較采用單向方差分析(先行方差齊性檢驗，再進行方差分析，后進行樣
本均數間的多重比較，P < 0.05為有明顯統(tǒng)計學意義)。I. 9 結果
I. 9. I各組大鼠體重和肥胖Lee’ s指數觀察
造模前，隨機分組后，各組大鼠之間體重無明顯統(tǒng)計學差異(P > 0.05)，實驗結束后，模型對照組體重明顯高于正常對照組(P < 0.01);中藥治療組體重明顯低于模型對照組(P〈 0.01)，結果見表I。造模前，各組大鼠之間肥胖Lee’s指數無明顯統(tǒng)計學差異(P > 0. 05)，實驗結束后，模型對照組肥胖Lee’s指數明顯高于正常對照組(P < 0.01);中藥治療組肥胖Lee’s 指數則明顯低于模型對照組(P < 0.01)，結果見表I。表I造模前后各組大鼠體重變化(X 土 s)I
注模型對照組與正常對照組比較，0.01 ;治療組與模型對照組比較，
< 0. Olo臨床實驗
納入標準
(I)診斷依據①依據中國保健科技學會肥胖病研究會1998年公布的《單純性肥胖病的診斷及療效評定標準》及國際生命科學學會“中國肥胖問題工作組”在24萬人資料的橫向分析和7萬多人的前瞻性分析的基礎上，于2001年提出的“中國成人體重指數分類的建議認為目前評估肥胖的簡便而最常用指標是體重指數(BM I)，BM I=體重(kg)/身高的平方(m2)。中國人BM I在18. 5 23. 9為適宜范圍，24. 0 27. 9為超重，28.0 以上為肥胖。②外貌明顯肥胖，皮下脂肪增厚，用卡尺測三頭肌處的皮褶厚度，超過正常皮褶厚度的上限。③上下部量及指距正常，身高基本正常。(2)排除標準除外內分泌代謝性疾病導致的繼發(fā)性肥胖者，體檢有嚴重心、腦、肝、腎疾病，BMK 24.0者。一般資料
符合納入標準的病例110例，男60例，女50例；年齡最小8歲，最大15歲；治療前體重 55. 3 kg 70. 2 kg ；BMI 24. 0 27. 9 kg/m 2 74 例，28.0 kg/m 2 以上為 46 例。治療及觀察方法
用本發(fā)明中藥片劑。毎次5片，毎日4次，3個月為I療程，每間隔I個月可休藥I 周。服藥期間，避免高脂、高糖及高鹽飲食，在原有飲食基礎上要求毎日吃I個雞蛋，I 瓶牛奶；早餐吃飽吃好，午餐8成飽，饑者另加素食或水果；運動基本保持服藥前狀態(tài)，每月測體重、腰圍、血脂I次。檢測項目測體重、腰圍、臀圍、相關生化指標。儀器與試劑Bodystatl500型體成分分析儀(測體重)，BT-224半自動生化分析儀。甘油三酯試驗、總膽固醇試劑盒、酶法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒均為上海長征醫(yī)學科學有限公司產品。血糖測定，采用葡萄糖氧化酶試紙法。胰島素敏感性指數，采用李光偉等引進的方法，即FBG與FINS乘積的倒 ^ [I/(FBG FINS)]，分析時取其自然対數(ISI)，即 ISI= -Ln [ I/(FINS FPG)]， 血糖單位為mmol/L，胰島素單位換算為yu/mL，以健康人F INS正常值為110，計算患者相對胰島素敏感性指數。統(tǒng)計學方法療程結束，分別復測上述指標，比較治療前后的變化。實驗數據用systat統(tǒng)計軟件包進行配對資料t檢驗。療效觀察
療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》有關肥胖病療效標準，體重下降〉3 kg,血清總膽固醇平均降低I. 25mmol/L，甘油三酯平均降低0.67 mmol/L，ISI提高 20% 49%，腰圍平均減少5. 6 cm為有效。中國保健科技學會肥胖病研究會1998年公布的《單純性肥胖病的診斷及療效評定標準》BM I下降> 2. 0為有效。觀察結果連續(xù)服藥I個療程后，受試人群實驗前后相比較，有效率為72. 2% (95%CI= 62. 9% 81. 5% );體重下降及腰圍、臀圍減少有顯著性(P < 0. 05)，BMI下降差異有顯著性(P < 0.05)。結果見表2。表2治療前后體重、腰圍、臀圍、BM I參數比較(X 土s)
權利要求
1.一種用于治療兒童肥胖癥的中藥，其特征在于，包括枸杞子、麻黃、澤瀉、赤小豆、 何首烏、黃芪、番瀉葉、丹參、蘇木、三七、絞股藍、柴胡、老鸛草、亞麻子、豬苓和蜂蜜。
2.如權利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數比為枸杞子35 45重量份、麻黃30 40重量份、澤灣15 25重量份、赤小豆8 16重量份、何首烏65 75重量份、黃芪17 27重量份、番瀉葉15 25重量份、丹參25 35重量份、 蘇木20 30重量份、三七20 30重量份、絞股藍28 38重量份、柴胡10 20重量份、 老鸛草13 23重量份、亞麻子16 26重量份、豬苓15 25重量份和蜂蜜12 22重量份。
3.如權利要求I或2所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數比為枸杞子40 45重量份、麻黃35 40重量份、澤灣20 25重量份、赤小豆12 16重量份、何首烏70 75重量份、黃芪23 27重量份、番瀉葉20 25重量份、丹參30 35重量份、蘇木25 30重量份、三七25 30重量份、絞股藍33 38重量份、柴胡15 20重量份、老鸛草18 23重量份、亞麻子21 26重量份、豬苓20 25重量份和蜂蜜17 22 重量份。
4.如權利要求I至3所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數比為枸杞子42重量份、麻黃38重量份、澤灣22重量份、赤小豆14重量份、何首烏73重量份、黃苗25重量份、番灣葉22重量份、丹參32重量份、蘇木28重量份、三七28重量份、絞股藍36 重量份、柴胡18重量份、老鸛草21重量份、亞麻子24重量份、豬苓22重量份和蜂蜜20重量份。
5.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一步，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的乙醇至含醇量達60% 80%，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；第二步，將100重量份的浸膏粉與I 3重量份的羧甲基淀粉鈉、10 30重量份的微晶纖維素混合，過篩，使其混勻，加入300 500重量份的水制粒，干燥后，整粒，加入0. 005 0.04重量份的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑。
6.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為軟膠囊劑時，其包括以下步驟，第一步，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的乙醇至含醇量達60% 80%，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；第二步，取100重量份的浸膏粉、80 120重量份的豆油、0. 03 0. 3重量份的助懸劑甘油、0. 3 0. 5重量份的乳化劑山梨糖醇脂、10 30重量份的明膠、10 30重量份的純化水及0. 005 0. 5重量份的防腐劑苯甲酸鈉，將明膠置于溶膠罐中，加入純化水，70°C下加熱使溶解，加入防腐劑，攪拌均勻，真空除去氣泡后保溫靜置，按比例將浸膏粉與豆油、乳化劑、助懸劑混合均勻，再和制備好的明膠一起置于旋轉壓囊機中，壓制成軟膠囊，定型，干燥，即得軟膠囊。
7.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為散劑時，其包括以下步驟，第一步，按比例稱取所述中藥中的各組分混合，制成混合物，在混合物中加入相對于所述混合物質量3 5倍的水煮沸提取2次，每次煮沸2 4小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，除去70% 80%的水，獲得濃縮液，加入醇濃度為80% 90%的乙醇至含醇量達60% 80%，濾出沉淀，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎后得浸膏粉；第二步，將100重量份的所述浸膏粉、2 4重量份的蛋白糖和4 20重量份的糊精， 在制粒機中混合均勻后，即制成散劑，直接用散劑分裝機分裝即可。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療兒童肥胖癥的中藥，其包括枸杞子、麻黃、澤瀉、赤小豆、何首烏、黃芪、番瀉葉、丹參、蘇木、三七、絞股藍、柴胡、老鸛草、亞麻子、豬苓和蜂蜜。采用這種中藥具有療效好、成本低、治愈率高、無不良反應的優(yōu)勢。
文檔編號A61K9/14GK102579713SQ201210079609
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月23日 優(yōu)先權日2012年3月23日
發(fā)明者吳健 申請人:常熟市虞山綠茶有限公司