專利名稱：一種治療乳癖的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳癖的中藥組合物，由15味中藥材為原料，經(jīng)過提取，粉碎制成。本發(fā)明還涉及治療乳癖的中藥組合物制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。在青春期或青年女性中，經(jīng)前有乳房脹痛、有時疼痛會波及肩背部，經(jīng)后乳房疼痛逐漸自行緩解，僅能觸到乳腺有些增厚，無明顯結(jié)節(jié)，這些是生理性改變，屬于生理性的增生。雖然不是病，但是需要高度重視，前期雖然可以不治療，但是部分的乳腺增生癥容易惡變引發(fā)腫瘤，甚至是癌癥。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺正常結(jié)構(gòu)出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的ー類病。多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。 由于對乳腺增生發(fā)生的機(jī)理和病因尚無確切了解，目前治療上基本為對癥治療。部分病人發(fā)病后數(shù)月至I 2年后常可自行緩解，多不需治療。乳腺增生有很多類型，生理性的乳腺增生，如單純性乳腺增生癥，不需特殊處理，可自行消退。因為精神、情緒及人為因素引起的乳腺增生，通過自身的調(diào)整(如及時診治與乳腺疾病發(fā)生相關(guān)的其它器官疾病，調(diào)節(jié)情緒、緩解精神壓力，改變不健康的飲食習(xí)慣，戒煙戒酒等)也會消退或緩解。病理性的乳腺增生，需積極治療，成其是囊性增生類型，由于存在癌變的可能，不能掉以輕心。西藥治療藥物有5%碘化鉀，疼痛嚴(yán)重者可試用甲基睪丸素或他莫昔芬，在月經(jīng)前一周內(nèi)開始ロ服，以免進(jìn)一步擾亂人體激素間的細(xì)微平衡。中醫(yī)治療一般是針對乳腺增生的病因、病機(jī)，以理氣止痛，活血化瘀，軟堅散結(jié)為主，輔以補(bǔ)腎固本，扶正祛邪，提高機(jī)體免疫カ為組方之法。西藥激素類藥物對該病治療束手無策。因此在中醫(yī)辨證指導(dǎo)下探尋ー種有效的中成藥以提高治療乳癖疾病的治療效果勢在必行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于治療乳癖的中藥組合物及其制備方法制備本發(fā)明組合物的原料配方為牡蠣130-160份、黃芪210-250份、三棱20-40份、麥芽20-30份、天冬140-170份、沒藥50-70份、淫羊藿140-170份、丹參140-170份、白術(shù)20-40份、海藻140-170份、柴胡20-40份、莪術(shù)20-40份、雞內(nèi)金30-50份、青皮20-40份、乳香20-40份；上述原料配方的用量配比優(yōu)選為牡蠣140-160份、黃芪215-245份、三棱25_35份、麥芽23-28份、天冬150-160份、沒藥55-70份、淫羊藿145-165份、丹參145-165、白術(shù)25-35份、海藻145-165份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金35-50份、青皮25-35份、乳香25-40份；上述原料配方的用量配比進(jìn)ー步優(yōu)選為
牡蠣150-160份、黃芪220-240份、三棱25_35份、麥芽23-28份、天冬150-160份、沒藥60-65份、淫羊藿150-160份、丹參150-160、白術(shù)28-32份、海藻150-160份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金40-45份、青皮30-35份、乳香30-35份；上述原料配方的最佳用量配比為牡蠣157份、黃芪235. 6份、三棱31. 4份、麥芽26. 2份、天冬157份、沒藥62. 8份、淫羊藿157份、丹參157份、白術(shù)31. 4份、海藻157份、柴胡31. 4份、莪術(shù)31. 4份、雞內(nèi)金42份、青皮31. 4份、乳香31. 4份。本申請的藥物組合物，在制備過程中，針對原料藥物的不同特性，采用特定的提取エ藝，以提高單劑量有效成分的含量，提高藥效，并通過エ藝優(yōu)化降低了藥物副反應(yīng)發(fā)生的幾率。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為 I)取以下重量份的原藥材牡蠣130-160份、黃芪210-250份、三棱20-40份、麥芽20-30份、天冬140-170份、沒藥50-70份、淫羊藿140-170份、丹參140-170份、白術(shù)20-40份、海藻140-170份、柴胡20-40份、莪術(shù)20-40份、雞內(nèi)金30-50份、青皮20-40份、乳香20-40 份；2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水提取，得到酸提取物；3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)，混合提取揮發(fā)油，藥渣加水提取，得第一水提物；4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用こ醇提取，得醇提取物；藥渣加水提取得第二水提物；5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水提取得第三水提物；6)將上述第一、ニ和三水提物合并濃縮，濃縮物減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密封放置。優(yōu)選的制備方法為I)取以下重量份的原藥材牡蠣140-160份、黃芪215-245份、三棱25_35份、麥芽23-28份、天冬150-160份、沒藥55-70份、淫羊藿145-165份、丹參145-165、白術(shù)25-35份、海藻145-165份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金35-50份、青皮25-35份、乳香25-40 份；2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，得到酸提取物；3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)加水浸泡2-4小時，提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油備用；藥渣加水煎煮1-3次，每次1-3小時，濾過，合并煎煮液，得第一水提物；4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香こ醇回流提取1-3次，合并提取液，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物；藥渣加水煎煮1-3次，毎次1-3小時，合并煎煮液得第二水提物；5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎煮液，濾過得第三水提物；
6)將第一、ニ和三水提物合并減壓濃縮，濃縮物減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。進(jìn)ー步優(yōu)選的制備方法為I)取以下重量份的原藥材牡蠣150-160份、黃芪220-240份、三棱25_35份、麥芽23-28份、天冬150-160份、沒藥60-65份、淫羊藿150-160份、丹參150-160、白術(shù)28-32份、海藻150-160份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金40-45份、青皮30-35份、乳香30-35 份；2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水煎煮1-3次，每次1-3小時，濾過，濾液濃縮至干，干燥后粉碎得到酸提取物； 3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)加水浸泡2-4小時后，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5-7小時，分取揮發(fā)油備用；煎煮液濾過，藥渣加水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，合并煎煮液，得第一水提物；4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用70-90%こ醇回流提取二次，合并二次提取液，濾過，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物，備用；藥渣加水煎煮二次，每次1-3小時，濾過，合并煎煮液得第二水提物；5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水煎煮1-3次，毎次1-3小時，合并二次如煮液，濾過得第二水提物；6)將第、ニ和三水提物合并減壓濃縮，濃縮物減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。更為優(yōu)選的制備方法為I)取以下重量份的原藥材牡蠣157份、黃芪235. 6份、三棱31. 4份、麥芽26. 2份、天冬157份、沒藥62. 8份、淫羊藿157份、丹參157份、白術(shù)31. 4份、海藻157份、柴胡31. 4份、莪術(shù)31. 4份、雞內(nèi)金42份、青皮31. 4份、乳香31. 4份，供下述步驟使用；2)取步驟I中所述重量份的牡蠣粉碎成粗粉，加5倍量用冰醋酸調(diào)PH值至2-3的酸水，煎煮二次，毎次2小時，濾過，濾液濃縮至干，干燥后，粉碎得酸提取物；3)取步驟I中所述重量份的三棱、白木、柴胡、莪術(shù)加10倍量的水浸泡3小時后，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，分取揮發(fā)油，另器保存；煎煮液濾過，藥渣加10倍量的水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并煎煮液得第一水提物；4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用80%こ醇回流提取二次，第一次加8倍量的こ醇回流提取3小時，第二次加6倍量的こ醇回流提取2小時，合并二次提取液，濾過，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物；藥渣加10倍量的水煎煮ニ次，毎次2小時，濾過，合并煎煮液得第二水提物；5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加10倍量的水煎煮ニ次，毎次2小時，合并二次煎煮液，濾過得第三水提物，備用；6)將第一、ニ和三水提物合并，減壓濃縮至60°C相對密度為I. 25-1. 35時，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。本發(fā)明上述藥物組合物，可以制成膠囊劑、滴丸剤、丸剤、、顆粒劑、片劑、混懸劑、注射劑、糖漿劑、酊劑、粉劑、茶劑、局部的藥用溶液、噴霧劑、栓劑、微囊劑、或其他藥劑學(xué)上可以接受的劑型。
上述劑型在制劑過程中所用的載體是常用的或者常規(guī)的藥學(xué)上可接受的載體，如稀釋劑包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精；崩解劑包括但不限于淀粉、羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基淀粉、可溶性淀粉、水溶性糊精；包合劑包括但不限于a-環(huán)糊精、B-環(huán)糊精和N-LOK變性淀粉；潤濕劑包括但不限于水、こ醇、聚こ烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、聚こニ醇上述的藥學(xué)上可接受的載體可以單獨使用，也可以聯(lián)合使用。制劑過程優(yōu)選為將第一、ニ和三水提物合并，減壓濃縮，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，加入適量輔料，制粒，噴入揮發(fā)油，密封放置24h，裝入膠囊。其中所述的輔料為常規(guī)用量的淀粉、交聯(lián)聚こ烯比咯烷酮、聚こ烯吡咯烷酮、微粉硅膠。本發(fā)明藥物組合物，進(jìn)行了一系列藥效學(xué)試驗，結(jié)果如下動物實驗報告一、動物 SD種大鼠，雌性未孕，體重180 220g，由陜西省中醫(yī)藥研究院實驗動物中心提供。陜醫(yī)動字08-25號。ニ、受試藥物I.乳安片，為薄膜衣片，浸膏粉為棕色干粉，易吸潮，2. Og生藥/g干粉，出自西安新通藥物研究有限公司。臨用時用蒸餾水配成3%、6%濃度。2.供試品，即本發(fā)明所述的藥物組合，其具體制備方法由實施例20所記載，5. 2g生藥/g干粉，出自西安新通藥物研究有限公司。臨用時用蒸餾水配成3%、6%濃度。3乳癖消片本品為糖衣片，除去糖衣后，顯掠黑色，氣微味古、咸。O. 32g/片，由中國遼寧省桓仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。批號=020324，臨用時用蒸餾水配成I. 6%濃度。4.苯甲酸雌ニ醇注射液(2mg/ml)由上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。批號01080111 5. 09%氯化鈉注射液由西安京西制藥廠生產(chǎn)，批號000708-10。三、試驗方法將大鼠隨機(jī)分為7組，每組10只，(I)正常對照組；(2)模型組苯甲酸雌ニ醇注射液(2mg/ml) (3)乳安片 O. 3g/kg (4)乳安片 O. 6g/kg ； (5)供試品 O. 3g/kg ； (6)供試品O. 6g/kg ； (7)乳癖消片I. 6g/kg，除正常對照組外，其余6組大鼠每隔一日于前腋下交替注射苯甲酸雌ー醇(0.8mg/kg) —次，共注射10次，同時灌胃給藥，按以上劑量每日灌胃給藥一次。正常對照組和模型組灌胃等體積蒸餾水10ml/kg，正常對照組大鼠每隔ー日于前腋下交替注射等體積O. 9%氯化鈉注射液，給藥20天后，處死動物，用精密游標(biāo)卡尺測量每只大鼠胸部第一對乳房直徑(橫直徑，豎直徑)；取胸部第二對乳房的乳腺，進(jìn)行包埋、切片、HE染色，鏡下觀察其病理形態(tài)學(xué)變化，并測定乳腺小葉數(shù)，腺泡數(shù)，腺泡腔直徑及導(dǎo)管直徑；取第三對乳房的乳腺測量橫直徑，乳腺厚度，此外取子宮、胸腺及脾臟等臟器，稱重并計算其臟器系數(shù)。四、試驗結(jié)果I、對苯甲酸雌ニ醇所致乳腺增生的作用用精密游標(biāo)卡尺測量每只大鼠胸部第一對乳房的橫直徑，豎直徑，計算乳房的面積，公式為^ir2同時測量每只大鼠第三對乳房的乳腺的橫直徑，厚度，計算乳房的體積，公式Jir2·!!。結(jié)果見表I。正常空白對照組乳房大小正常。雌激素組乳房面積和體積増大，與正常對照組相比顯著增加(P < 0. 001)，供試品組和乳安片組大劑量和小劑量對乳房面積和體積明顯減小，對大鼠乳腺增生均有一定的抑制作用，在相同劑量下供試品的藥效作用明顯強(qiáng)于乳安片，說明通過制備工藝改進(jìn)，提高了藥效，減少了劑量。表I乳安片和供試品對乳房面積和體積的影響(X土SD)
權(quán)利要求
1.一種治療乳癖的中藥組合物，其特征在于由下述方法制備得到 .1)取以下重量份的原藥材牡蠣130-160份、黃芪210-250份、三棱20-40份、麥芽.20-30份、天冬140-170份、沒藥50-70份、淫羊藿140-170份、丹參140-170份、白術(shù)20-40份、海藻140-170份、柴胡20-40份、莪術(shù)20-40份、雞內(nèi)金30-50份、青皮20-40份、乳香.20-40 份； .2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水提取，得到酸提取物； .3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)，混合提取揮發(fā)油，藥渣加水提取，得第一水提物； .4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用こ醇提取，得醇提取物；藥渣加水提取得第二水提物； .5)取黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水提取得第三水提物； .6)將上述第一、ニ和三水提物合并濃縮，濃縮物干燥，與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于由下述方法制備得到 .1)取以下重量份的原藥材牡蠣140-160份、黃芪215-245份、三棱25-35份、麥芽.23-28份、天冬150-160份、沒藥55-70份、淫羊藿145-165份、丹參145-165、白術(shù)25-35份、海藻145-165份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金35-50份、青皮25-35份、乳香25-40份； . 2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，得到酸提取物； . 3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)加水浸泡2-4小時，提取揮發(fā)油，分取揮發(fā)油備用；藥渣加水煎煮1-3次，每次1-3小時，濾過，合并煎煮液，得第一水提物； . 4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香こ醇回流提取1-3次，合并提取液，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物；藥渣加水煎煮1-3次，毎次1-3小時，合并煎煮液得第二水提物； .5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎煮液，濾過得第三水提物； . 6)將第一、ニ和三水提物合并減壓濃縮，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于由下述方法制備得到 . 1)取以下重量份的原藥材牡蠣150-160份、黃芪220-240份、三棱25-35份、麥芽.23-28份、天冬150-160份、沒藥60-65份、淫羊藿150-160份、丹參150-160、白術(shù)28-32份、海藻150-160份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金40-45份、青皮30-35份、乳香30-35份； .2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，濾液濃縮至干，干燥后粉碎得到酸提取物； . 3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)加水浸泡2-4小時后，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5-7小吋，分取揮發(fā)油備用；煎煮液濾過，藥渣加水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，合并煎煮液，得第一水提物；4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用70-90%こ醇回流提取ニ次，合并二次提取液，濾過，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物，備用；藥渣加水煎煮二次，每次1-3小時，濾過，合并煎煮液得第二水提物； 5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并二次煎煮液，濾過得第三水提物； 6)將第一、ニ和三水提物合并減壓濃縮，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。
4.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于由下述方法制備得到 1)取以下重量份的原藥材牡蠣157份、黃芪235.6份、三棱31. 4份、麥芽26. 2份、天冬157份、沒藥62. 8份、淫羊藿157份、丹參157份、白術(shù)31. 4份、海藻157份、柴胡31. 4份、莪術(shù)31. 4份、雞內(nèi)金42份、青皮31. 4份、乳香31. 4份，供下述步驟使用； 2)取步驟I中所述重量份的牡蠣粉碎成粗粉，加5倍量用冰醋酸調(diào)PH值至2-3的酸水，煎煮二次，毎次2小時，濾過，濾液濃縮至于，干燥后，粉碎得酸提取物； 3)取步驟I中所述重量份的三棱、白木、柴胡、莪術(shù)加10倍量的水浸泡3小時后，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，分取揮發(fā)油，另器保存；煎煮液濾過，藥渣加10倍量的水煎煮二次，每次2小時,濾過,合并煎煮液得第一水提物； 4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用80%こ醇回流提取二次，第一次加8倍量的こ醇回流提取3小時，第二次加6倍量的こ醇回流提取2小時，合并二次提取液，濾過，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物；藥渣加10倍量的水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并煎煮液得第二水提物； 5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加10倍量的水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎煮液，濾過得第三水提物，備用； 6)將第一、ニ和三水提物合并，減壓濃縮至60°C相對密度為I.25-1. 35時，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合干燥粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的中藥組合物，其特征在于將該藥物組合物加入藥學(xué)上可接受的載體制成如下制劑軟膠囊、膠囊劑、滴丸劑、丸劑、顆粒劑、片劑、混懸劑、注射劑、酊齊U、粉劑、局部的藥用溶液、噴霧劑、栓劑、微囊劑或其他藥劑學(xué)上可以接受的劑型。
6.如權(quán)利要求1-4所述的藥物組合物，其特征在于，將第一、ニ和三水提物合并，減壓濃縮，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合干燥粉碎，加入淀粉、交聯(lián)聚こ烯比咯烷酮、聚こ烯吡咯烷酮、微粉硅膠中的ー種或幾種，制粒，噴入揮發(fā)油，密封放置，裝入膠囊。
7.如權(quán)利要求1-4所述的中藥物組合物，其特征在于，用于治療治療氣滯血瘀所致的乳癖。
8.一種治療乳癖的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備方法如下 1)取以下重量份的原藥材牡蠣130-160份、黃芪210-250份、三棱20-40份、麥芽20-30份、天冬140-170份、沒藥50-70份、淫羊藿140-170份、丹參140-170份、白術(shù)20-40份、海藻140-170份、柴胡20-40份、莪術(shù)20-40份、雞內(nèi)金30-50份、青皮20-40份、乳香20-40 份； 2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水提取，得到酸提取物； 3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)，混合提取揮發(fā)油，藥渣加水提取，得第一水提物； 4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用こ醇提取，得醇提取物；藥渣加水提取得第二水提物； 5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水提取得第三水提物； 6)將上述第一、ニ和三水提物合并濃縮，濃縮物減壓干燥后，與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密閉放置。
9.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于制備方法如下 1)取以下重量份的原藥材牡蠣140-160份、黃芪215-245份、三棱25-35份、麥芽23-28份、天冬150-160份、沒藥55-70份、淫羊藿145-165份、丹參145-165白術(shù)25-35份、海藻145-165份、柴胡25-35份、莪術(shù)25-35份、雞內(nèi)金35-50份、青皮25-35份、乳香25-40份； 2)取步驟I中所述重量份的牡蠣加酸水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，濾液濃縮至干，干燥后粉碎得到酸提取物； 3)取步驟I中所述重量份的三棱、柴胡、白木、莪術(shù)加水浸泡2-4小時后，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5-7小吋，分取揮發(fā)油備用；煎煮液濾過，藥渣加水煎煮1-3次，毎次1-3小時，濾過，合并煎煮液，得第一水提物； 4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用70-90%こ醇回流提取ニ次，合并二次提取液，濾過，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物，備用；藥渣加水煎煮二次，每次1-3小時，濾過，合并煎煮液得第二水提物； 5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并二次煎煮液，濾過得第三水提物； 6)將第一、ニ和三水提物合并減壓濃縮，濃縮物減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合粉碎，噴入揮發(fā)油，密封放置。
10.如權(quán)利要求利要求6所述的制備方法，其特征在于制備方法如下 1)取以下重量份的原藥材牡蠣157份、黃芪235.6份、三棱31. 4份、麥芽26. 2份、天冬157份、沒藥62. 8份、淫羊藿157份、丹參157份、白術(shù)31. 4份、海藻157份、柴胡31. 4份、莪術(shù)31. 4份、雞內(nèi)金42份、青皮31. 4份、乳香31. 4份，供下述步驟使用； 2)取步驟I中所述重量份的牡蠣粉碎成粗粉，加5倍量用冰醋酸調(diào)PH值至2-3的酸水，煎煮二次，毎次2小時，濾過，濾液濃縮至干，干燥后，粉碎得酸提取物； 3)取步驟I中所述重量份的三棱、白木、柴胡、莪術(shù)加10倍量的水浸泡3小時后，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，分取揮發(fā)油，另器保存；煎煮液濾過，藥渣加10倍量的水煎煮二次，每次2小時,濾過,合并煎煮液得第一水提物； 4)取步驟I中所述重量份的沒藥、淫羊藿、丹參、青皮、乳香用80%こ醇回流提取二次，第一次加8倍量的こ醇回流提取3小時，第二次加6倍量的こ醇回流提取2小時，合并二次提取液，濾過，回收こ醇至稠膏狀，減壓干燥得醇提取物；藥渣加10倍量的水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并煎煮液得第二水提物； 5)取步驟I中所述重量份的黃芪、麥芽、天冬、海藻、雞內(nèi)金加10倍量的水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎煮液，濾過得第三水提物，備用； 6)將第一、ニ和三水提物合并，減壓濃縮至60°C相對密度為I.25-1. 35時，減壓干燥后與酸提取物及醇提取物混合干燥粉碎 ，噴入揮發(fā)油，密封放置。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳癖的中藥組合物及其制備方法，其原料由15味中藥組成，分別進(jìn)行提取、濃縮，所得的提取物混合粉碎，加入適量輔料制成制劑。
文檔編號A61P15/14GK102671113SQ201210066880
公開日2012年9月19日 申請日期2012年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月14日
發(fā)明者劉鐵明, 李金燦, 毛煒, 湛紅妍, 肖康, 趙振虎, 郭先珍, 高玉梅 申請人:安康正大制藥有限公司