專利名稱：一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥材均一化方法，具體是一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法。
背景技術(shù)：
生脈注射液是臨床應(yīng)用多年的中藥注射劑，主要用于治療感染性休克、心源性休克和心肌梗塞等。隨著心腦血管發(fā)病率逐年上升和老齡化進展，生脈注射液已經(jīng)成為多種重大疾病必備的治療和輔助治療藥物。當前，生脈注射液所用原藥材因藥材產(chǎn)地、采集時期以及炮制方法的不同，質(zhì)量存在很大的差異，導(dǎo)致一個廠家生產(chǎn)的不同批號的生脈注射液內(nèi)在質(zhì)量相差甚遠，從而導(dǎo)致產(chǎn)品的療效。鑒于以上情況，急需一種方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化的方法，確保批與批之間產(chǎn)品穩(wěn)定、均一，保證臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化的方法。本發(fā)明的目的是通過采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的1、紅參藥材的投料均一化紅參藥材切片，切片厚度為2-9mm，各批次混合，混合時間為4-lOmin，即得均一化
紅參藥材。2、麥冬藥材的投料均一化麥冬藥材各批次混合，混合時間為5-12min，即得均一化麥冬藥材。3、五味子藥材的投料均一化五味子藥材各批次混合，混合時間為2-7min，即得均一化五味子藥材。4、混料混合條件混料機傾角為2°，轉(zhuǎn)速為16r/min，填充率為15%。優(yōu)選操作方法如下1、紅參藥材的投料均一化紅參各批次藥材切片，切片厚度為3_4mm，放入混料機，混料機傾角為2°，轉(zhuǎn)速為 16r/min,填充率為15%，進行紅參藥材混合，混合5-6min，即得均一化紅參藥材。2、麥冬藥材的投料均一化麥冬各批次藥材放入混料機，混料機傾角為2°，轉(zhuǎn)速為16r/min，填充率為15%， 進行麥冬藥材混合，混合6-7min，即得均一化麥冬藥材。3、五味子藥材的投料均一化五味子各批次藥材放入混料機，混料機傾角為2°，轉(zhuǎn)速為16r/min，填充率為15%，進行五味子藥材混合，混合3. 5-4. 5min,即得均一化五味子藥材。本發(fā)明的有益效果是相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明經(jīng)過研究和大量的實驗證明，該均一化方法方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的各批次藥材因種植環(huán)境、采收季節(jié)、存儲條件等因素影響導(dǎo)致的不同批次藥材活性成分含量不均的問題，是一種使生脈注射液原藥材投料提取均一化的重要手段。本發(fā)明用于生脈注射液藥材投料提取均一化，能夠確保批與批之間產(chǎn)品穩(wěn)定、均一，保證臨床療效。以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明生脈注射液藥材投料提取均一化的新方法。
具體實施例方式所有藥材為市售，且符合藥典標準。紅參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根及根莖；麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon Japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊莖；五味子為木蘭科植物五味子khisandra chinensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟果實，習(xí)稱 “北五味子”。試驗條件照2010版《中國藥典》一部紅參質(zhì)量標準項下內(nèi)容進行人參皂苷 Rgl (C42H72O14)、Re (C48H82O18)、Rbl (C54H92O23)含量測定；照2010版《中國藥典》一部麥冬質(zhì)量標準項下內(nèi)容進行魯斯可皂苷元(C27H42NO4)含量測定；照2010版《中國藥典》一部五味子質(zhì)量標準項下內(nèi)容進行五味子醇甲(C24H32O7)含量測定。實施例1 1、紅參藥材的投料均一化紅參各批次藥材切片，放入圓筒混料機，混料機傾角為2°，轉(zhuǎn)速為16r/min，填充率為15 %，對紅參藥材混合。按照所述含量測定條件對切片為4mm、不同混合時間紅參藥材的五個取樣點進行含量測定，測定結(jié)果如表1
表1混合3min混合5min混合6min
取樣人參ι人參ι人參人參ι人參ι人參人參ι人參ι人參點 皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷
RglRe (%)RblRglRe (%)RblRglRe (%)Rbl
(%)(%)(%)(%)(%)(%)
10.279 0.166 0.307 0.2560.161 0.285 0.251 0.171 0.277
20.248 0.183 0.285 0.2490.169 0.281 0.262 0.167 0.28權(quán)利要求
1.一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法，包括如下操作步驟(1)紅參藥材的投料均一化紅參各批次藥材切片，切片厚度為2-9mm，放入混料機，混合時間為4-lOmin，即得均一化紅參藥材；(2)麥冬藥材的投料均一化麥冬藥材各批次放入混料機，混合時間為5-12min，即得均一化麥冬藥材；(3)五味子藥材的投料均一化五味子藥材各批次放入混料機，混合時間為2-7min，即得均一化五味子藥材；(4)混料混合條件混料機傾角為2°，轉(zhuǎn)速為16r/min，填充率為15%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的投料均一化方法，其特征在于紅參藥材切片厚度為3-4mm，混合時間為5-6min。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的投料均一化方法，其特征在于麥冬藥材混合時間為6-7min。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的投料均一化方法，其特征在于五味子藥材混合時間為 3. 5-4. 5min。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法，該方法將生脈注射液藥材投料提取均一化混合，該均一化方法方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，是一種評價生脈注射液原藥材提取均一化的重要手段，能夠確保批與批之間產(chǎn)品穩(wěn)定、均一，保證臨床療效。
文檔編號A61P9/10GK102526466SQ20121003321
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月15日
發(fā)明者唐仁茂, 戴德玲, 歐陽強, 閔文林, 馬繼梅 申請人:江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司