專利名稱：一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的脊椎病癥，除外傷骨折所造成之傷害外，其余有相當(dāng)大的比例是在于椎間盤產(chǎn)生病變或老化萎縮，使得脊椎椎間間隙縮小，椎間關(guān)節(jié)與關(guān)節(jié)間之神經(jīng)孔(椎間孔)也相對(duì)縮小，而壓迫至脊髓神經(jīng)根，產(chǎn)生麻痹或疼痛感所致。而目前一般對(duì)上述問題的治療方式，大多是以植入椎弓根釘(Pedicle screw)及連桿(rod)的手術(shù)方式，以拉開椎體間間隙。又或是植入一般的人工椎間盤填充物(Disc cage, or spacer)填塞椎間,將脊椎椎體間墊高，拉開神經(jīng)孔間隙。但卻均無考慮到該裝置之材質(zhì)各特性，裝設(shè)在該等脊椎椎體骨節(jié)間時(shí)，其人體正常椎骨組織所能承受的應(yīng)力、原有椎體之彈性模數(shù)，植入材料與骨細(xì)胞的親合性、可融合性，及植入該材料后，后續(xù)體外非侵入式追蹤的顯影性等，均是一般椎間盤填充物的潛在問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其克服了背景技術(shù)中所存在的不足。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的所采用的技術(shù)方案是—種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，植入裝設(shè)于二相鄰脊椎椎體之間，其包含有；一主載件，一體具有一中間層，及表面各開設(shè)一卡合層；多個(gè)卡合件，穩(wěn)定組合連結(jié)于該等卡合層；該主載件中間層為一彈性模數(shù)介于2至22Gpa之醫(yī)用高分子材料制成，其接近該脊椎椎體原有之彈性模數(shù)12GPa至18GPa，該等卡合件各為一具有優(yōu)親骨細(xì)胞性、優(yōu)骨細(xì)胞融合性、及醫(yī)用透視光源可顯影性之材料制成；該等卡合件一側(cè)緊密及穩(wěn)定卡合固定連結(jié)于該卡合層，另一側(cè)則設(shè)有多個(gè)卡合齒，該裝置植入裝設(shè)于該等脊椎椎體間時(shí)，該裝置之卡合件直接接觸及以該卡合齒抵觸于該等相鄰脊椎椎體骨細(xì)胞上，促使該椎體造骨細(xì)胞長(zhǎng)入融合，及該中間層與該椎體彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)造成該椎體損壞。一較佳實(shí)施例之中該主載件為相對(duì)之二側(cè)表面開設(shè)卡合層，該等卡合件為結(jié)合于該等相對(duì)卡合層。一較佳實(shí)施例之中該主載件為一醫(yī)用聚醚醚酮材質(zhì)制成。一較佳實(shí)施例之中該等卡合件為一醫(yī)用鈦合金、鈷鉻鑰合金或鉭金屬制成?！^佳實(shí)施例之中該主載件卡合層，開設(shè)一^槽缺口，該等卡合件相對(duì)凸設(shè)一^ 塊，緊密配合卡合固定于該主載件卡合層上。一較佳實(shí)施例之中該裝置進(jìn)一步包含有多支插栓，該主載件連結(jié)固定該等卡合件后，穿過該其一卡合件、主載件中間層、及另一卡合件，設(shè)有多個(gè)穿孔，及該等插栓緊密穿插于該等穿孔中。一較佳實(shí)施例之中該裝置能植入一脊椎椎體皮質(zhì)骨所包圍的空間中。本技術(shù)方案與背景技術(shù)相比，它具有如下優(yōu)點(diǎn)I、該復(fù)位裝置，能誘發(fā)椎體骨細(xì)胞的生長(zhǎng)，使其與親骨細(xì)胞性的材料相生長(zhǎng)融合， 又可兼顧體外檢測(cè)時(shí)的醫(yī)用透視光源，如X光照相，可完全顯影，及材質(zhì)盡量與原椎骨細(xì)胞的彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)，造成該等椎體損壞等；2、該等卡合件緊密穩(wěn)定于該主載件卡合層，另一側(cè)設(shè)卡合齒加強(qiáng)咬合，植入該等椎體間時(shí)，該卡合件接觸及以該卡合齒抵觸椎體骨細(xì)胞，誘發(fā)骨細(xì)胞與其生長(zhǎng)融合，及該主載件中間層彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)造成椎體進(jìn)一步損壞之復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。圖Ia為本發(fā)明一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之第一種較佳具體例實(shí)施態(tài)樣示意圖。圖Ib為本發(fā)明一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之第二種較佳具體例實(shí)施態(tài)樣示意圖。圖Ic為本發(fā)明一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之第三種較佳具體例實(shí)施態(tài)樣示意圖。圖Id為本發(fā)明一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之第四種較佳具體例實(shí)施態(tài)樣示意圖。圖2a為該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之一尖椎體型分解結(jié)合示意圖之一。圖2b為該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之一尖椎體型分解結(jié)合示意圖之二，配有插栓。圖3a為該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之另一圓椎體型植入至一上下脊椎椎體間之示意圖之一。圖3b為該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之另一圓椎體型植入至一上下脊椎椎體間之示意圖之二。圖4為該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置之再一彎椎體型植入至一脊椎椎體皮質(zhì)骨所圍之椎體腔室空間支撐示意圖。主要組件符號(hào)說明10復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置
20頸椎體型30尖椎體型
31主載件311中間層
312卡合層313卡槽缺口
32卡合件321一側(cè)
322另一側(cè)323卡合齒
324卡塊
33插栓34穿孔
40彎椎體型42卡合件
50圓椎體型511中間層
52卡合件523卡合齒
60植入工具71上椎體骨節(jié)
72下椎體骨節(jié)73椎體
731皮質(zhì)骨732腔室空間
具體實(shí)施例方式為進(jìn)一步說明本發(fā)明，茲以較佳具體例配合圖式說明實(shí)施方式如下圖la、圖lb、圖Ic及圖Id為本發(fā)明之一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置10的四種態(tài)樣，包含有頸椎體型20、尖椎體型30、彎椎體型40及圓椎體型50等，均是植入裝設(shè)于二相鄰脊椎椎體，如頸椎間或腰椎體之間等。該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其所指之上、下、前、后，系指就接受手術(shù)之病人于手術(shù)臺(tái)上就趴姿姿勢(shì)，相對(duì)于其自體脊椎脊柱，向上、向下或向病人頭、腳之區(qū)別上下，正常目視方向?yàn)榍?，反之為后。又頂、底則為所指定之該部位，各相對(duì)平均值之向上或向下極點(diǎn)而言，并以圖示及標(biāo)號(hào)指示。該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其中該醫(yī)用透視光源可為一種醫(yī)用X光機(jī)、CT計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、醫(yī)用超音波檢測(cè)儀，或核磁共振檢測(cè)儀等可適用的醫(yī)用檢測(cè)儀器。而本發(fā)明之較佳實(shí)施方式，即以該等尖椎體型30、彎椎體型40及圓椎體型50等為例加以說明。圖2a及圖2b中，該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置尖椎體型30，其包含有；一主載件31，一體具有一中間層311，及周圍表面各開設(shè)一卡合層312，本實(shí)施例為上下二表面開設(shè)，但并不以此為限，該主載件亦可于其本體各表面均開設(shè)卡合層，如前后左右上下等六表面均開設(shè)并結(jié)合該等卡合件，以便無方向性限制地接觸，藉由該等卡合件促使椎體骨細(xì)胞生長(zhǎng)及融合成一體。多個(gè)(例如二個(gè))卡合件32，穩(wěn)定組合連結(jié)于該主載件之上下卡合層312 ；本實(shí)施例之中該主載件中間層311為一彈性模數(shù)介于2至22Gpa之醫(yī)用高分子材料制成，其接近該脊椎椎體原有之彈性模數(shù)12GPa至ISGPa ；而該等卡合件32各為一具有優(yōu)親骨細(xì)胞性、優(yōu)骨細(xì)胞融合性、及醫(yī)用透視光源可顯影性之材料制成；該等卡合件一側(cè)321緊密及穩(wěn)定卡合固定連結(jié)于該卡合層312，另一側(cè)322則設(shè)有多個(gè)卡合齒323，該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置尖椎體型30植入裝設(shè)于該等脊椎椎體間時(shí)，該卡合件32直接接觸及以該卡合齒323抵觸于該等相鄰脊椎椎體骨細(xì)胞上，促使該椎體造骨細(xì)胞長(zhǎng)入融合。且該主載件中間層311與該椎體彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)造成該椎體損壞。圖2a中，該主載件31為上下相對(duì)之二側(cè)表面開設(shè)該等卡合層312，該等卡合件32 即為結(jié)合于該等相對(duì)卡合層312。
又該主載件31為一種醫(yī)用聚醚醚酮材質(zhì)制成，如PEEK、PEKK等材質(zhì)，其與椎體骨骼彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)造成椎體進(jìn)一步損壞。及該等卡合件32為一醫(yī)用鈦合金、鈷鉻鑰合金，或鉭金屬制成，可誘發(fā)椎體骨細(xì)胞與其生長(zhǎng)融合。該主載件卡合層312,開設(shè)--^槽缺口 313,該等卡合件32相對(duì)凸設(shè)--^塊324,緊
密配合卡合固定于該主載件卡合層312上。圖2b中，該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置尖椎體型30，或可進(jìn)一步包含有多支(例如二支)插栓33，該主載件31連結(jié)固定該等卡合件32后，穿過該其一卡合件32、主載件中間層311、及另一卡合件32，設(shè)有多個(gè)(例如二個(gè))穿孔34，及以該等插栓33緊密穿插固定于該等穿孔34中，使該主載件31與該等卡合件32更緊密固定。圖3a及圖3b中，該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置圓椎體型50，即藉由一植入工具 60植入一上71、一下椎體骨節(jié)72間。該裝置圓椎體型50之主載件中間層511，即為一彈性模數(shù)介于2至22Gpa之醫(yī)用高分子材料，如PEEK、PEKK等材質(zhì)制成，其接近該脊椎椎體骨節(jié)71、72原有之彈性模數(shù) 12GPa至18GPa，使得該主載件中間層511與該椎體骨節(jié)71、72彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)造成該等椎體71、72損壞。而該等卡合件52各為一具有優(yōu)親骨細(xì)胞性、優(yōu)骨細(xì)胞融合性、及醫(yī)用透視光源可顯影性之材料制成，使得該裝置可藉由該等卡合件52，于該醫(yī)用透視光源的透視下，如可為一種醫(yī)用X光機(jī)、CT計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、醫(yī)用超音波檢測(cè)儀，或核磁共振檢測(cè)儀等可適用的醫(yī)用檢測(cè)儀器之檢測(cè)下，顯現(xiàn)其所在位置；且又該裝置圓椎體型50，植入裝設(shè)于該等脊椎椎體71、72間時(shí)，該卡合件52直接接觸及以其卡合齒523抵觸于該等相鄰脊椎椎體71、72 之骨細(xì)胞上，促使該椎體造骨細(xì)胞長(zhǎng)入與其融合成一體，形成穩(wěn)定結(jié)合。圖4中，該復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置彎椎體型40，其中該裝置亦可植入一脊椎椎體73皮質(zhì)骨731所包圍之椎體腔室空間732中，支撐該椎體73不至于發(fā)生骨折塌陷，且亦可藉由其卡合件42直接接觸于該等椎體73之骨細(xì)胞上，促使該椎體造骨細(xì)胞長(zhǎng)入與其融合成一體形成該椎體穩(wěn)定。以上所述，僅為本發(fā)明較佳實(shí)施例而已，故不能依此限定本發(fā)明實(shí)施的范圍，即依本發(fā)明專利范圍及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明涵蓋的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，植入裝設(shè)于二相鄰脊椎椎體之間，其包含有；一主載件，一體具有一中間層，及表面各開設(shè)一卡合層；多個(gè)卡合件，穩(wěn)定組合連結(jié)于該等卡合層；其特征在于該主載件中間層為一彈性模數(shù)介于2至22Gpa之醫(yī)用高分子材料制成，其接近該脊椎椎體原有之彈性模數(shù)12GPa至18GPa，該等卡合件各為一具有優(yōu)親骨細(xì)胞性、優(yōu)骨細(xì)胞融合性、及醫(yī)用透視光源可顯影性之材料制成；該等卡合件一側(cè)緊密及穩(wěn)定卡合固定連結(jié)于該卡合層，另一側(cè)則設(shè)有多個(gè)卡合齒，該裝置植入裝設(shè)于該等脊椎椎體間時(shí)，該裝置之卡合件直接接觸及以該卡合齒抵觸于該等相鄰脊椎椎體骨細(xì)胞上，促使該椎體造骨細(xì)胞長(zhǎng)入融合，及該中間層與該椎體彈性模數(shù)相近， 避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)造成該椎體損壞。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其特征在于該主載件為相對(duì)之二側(cè)表面開設(shè)卡合層，該等卡合件為結(jié)合于該等相對(duì)卡合層。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其特征在于該主載件為一醫(yī)用聚醚醚酮材質(zhì)制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其特征在于該等卡合件為一醫(yī)用鈦合金、鈷鉻鑰合金或鉭金屬制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其特征在于該主載件卡合層，開設(shè)一卡槽缺口，該等卡合件相對(duì)凸設(shè)一卡塊，緊密配合卡合固定于該主載件卡合層上。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其特征在于該裝置進(jìn)一步包含有多支插栓，該主載件連結(jié)固定該等卡合件后，穿過該其一卡合件、主載件中間層、 及另一卡合件，設(shè)有多個(gè)穿孔，及該等插栓緊密穿插于該等穿孔中。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，其特征在于該裝置能植入一脊椎椎體皮質(zhì)骨所包圍的空間中。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)合層次脊椎椎間復(fù)位裝置，植入于二椎體間，其包含有一主載件和多個(gè)卡合件。所述主載件，具有一中間層，及表面各一卡合層。所述多個(gè)卡合件，穩(wěn)定連結(jié)于該等卡合層。該中間層為一彈性模數(shù)介于2至22Gpa之高分子材料，接近該脊椎原12至18GPa，該等卡合件為一具優(yōu)親骨細(xì)胞性、融合性、及可顯影性；該等卡合件緊密穩(wěn)定于該卡合層，該裝置植入該等椎體間時(shí)，該卡合件直接接觸及以該卡合齒抵觸于該等相鄰椎體骨細(xì)胞上，及該中間層彈性模數(shù)相近，避免應(yīng)力遮蔽效應(yīng)。
文檔編號(hào)A61F2/44GK102579167SQ201210017620
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
發(fā)明者李健明, 許盛發(fā), 謝欽吾 申請(qǐng)人:冠亞生技股份有限公司, 謝欽吾