可植入醫(yī)用導(dǎo)線的制作方法
【專(zhuān)利摘要】可植入導(dǎo)線的近端可以包括：?jiǎn)我坏倪B接器針，其具有插口端、導(dǎo)體端以及布置在其間的頸縮部分，其中導(dǎo)體端包括帶有內(nèi)表面的壓接腔，并且導(dǎo)體的近端被布置在該壓接腔中；以及針套管，其可套接地接合導(dǎo)體的近端，并且將導(dǎo)體的近端壓接抵靠?jī)?nèi)表面；該近端還可以包括：?jiǎn)我坏沫h(huán)連接器，其具有帶部分、凹口部分以及壓接部分，其中壓接部分包括帶有內(nèi)表面的壓接腔，并且導(dǎo)體的近端被布置在壓接腔中；以及環(huán)套管，其可套接地接合導(dǎo)體的近端，并且將導(dǎo)體近端壓接抵靠?jī)?nèi)表面，以產(chǎn)生壓接連接。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可植入醫(yī)用導(dǎo)線

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)一般涉及可植入電導(dǎo)線。更具體地，本公開(kāi)涉及可植入電導(dǎo)線的連接端特征，導(dǎo)線在該連接端特征處被連接到與其相關(guān)聯(lián)的除顫器、起搏器或者其他電刺激裝置。此外更特別地，本公開(kāi)涉及在其治療端上具有主動(dòng)機(jī)構(gòu)的可植入電導(dǎo)線的連接端特征。

【背景技術(shù)】
[0002]電極通常用于刺激心臟的收縮。例如，當(dāng)患者的心臟以異常節(jié)律工作時(shí)，可以通過(guò)電極將電能施加到心臟，從而讓心臟恢復(fù)到正常的節(jié)律。在某些情況下，該過(guò)程可能是孤立的事件，而在其他情況下使用更頻繁的、規(guī)律的、或者甚至是連續(xù)的過(guò)程。在這些情況下，電極可以結(jié)合到與心臟起搏器、除顫器或者其他電刺激裝置一起使用的導(dǎo)線中，以便將起搏脈沖傳遞至例如心臟的心房或者心室。包括該電刺激裝置和該導(dǎo)線的系統(tǒng)是可植入的，并且因此使用長(zhǎng)時(shí)間段。
[0003]通常，導(dǎo)線包括設(shè)置在導(dǎo)線遠(yuǎn)端的一對(duì)電極，該導(dǎo)線遠(yuǎn)端可以被定位在心臟的右心室或右心房中。導(dǎo)線的近端可以被耦合到除顫器或者起搏器，并且導(dǎo)體可以沿著導(dǎo)線的長(zhǎng)度向電極傳遞電脈沖，從而將起搏脈沖傳遞至心臟。
[0004]至少有兩種常規(guī)類(lèi)型的導(dǎo)線。第一種類(lèi)型的導(dǎo)線被稱(chēng)為主動(dòng)電導(dǎo)線，其在遠(yuǎn)端有主動(dòng)機(jī)構(gòu)。第二種類(lèi)型的導(dǎo)線被稱(chēng)為被動(dòng)電導(dǎo)線，其在遠(yuǎn)端有被動(dòng)機(jī)構(gòu)。
[0005]典型的主動(dòng)電導(dǎo)線的遠(yuǎn)端可以包括螺旋型固定機(jī)構(gòu)，其被設(shè)計(jì)為被致動(dòng)并且軸向地延伸和/或旋轉(zhuǎn)出導(dǎo)線的頂部，從而接合或嵌入到心內(nèi)膜中。典型的被動(dòng)電導(dǎo)線的遠(yuǎn)端可以包括錨鉤型固定機(jī)構(gòu)，其被設(shè)計(jì)為將遠(yuǎn)端錨固在心臟中。用于被動(dòng)導(dǎo)線的固定機(jī)構(gòu)例如可以包括一個(gè)或者多個(gè)徑向隔開(kāi)的齒，用于將遠(yuǎn)端緊固在心臟中。
[0006]起搏器和除顫器導(dǎo)線的近端通常遵循諸如YY/T0491-2004//IS05841-3，2000的標(biāo)準(zhǔn)而被設(shè)計(jì)和制造。該標(biāo)準(zhǔn)適用于主動(dòng)和被動(dòng)起搏器或者除顫器導(dǎo)線兩者。在該標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，植入醫(yī)用裝置公司通常都有其自己的獨(dú)到設(shè)計(jì)。在滿足該標(biāo)準(zhǔn)所使用的技術(shù)中，激光焊接和金屬壓接(crimp)得到了高度可靠的起搏器和除顫器導(dǎo)線接頭連接。
[0007]除顫器和起搏器導(dǎo)線的設(shè)計(jì)隨著時(shí)間發(fā)展。隨著時(shí)間的推移并且目前，由于主動(dòng)電導(dǎo)線的近端和被動(dòng)電導(dǎo)線的近端的功能差異，使得它們被不同地設(shè)計(jì)。也就是說(shuō)，主動(dòng)導(dǎo)線的近端可以被設(shè)計(jì)成致動(dòng)和/或控制遠(yuǎn)端主動(dòng)機(jī)構(gòu)，而被動(dòng)導(dǎo)線的近端可以不包括這種致動(dòng)和/或控制特征。因此，主動(dòng)和被動(dòng)電導(dǎo)線的系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及組裝工藝是不同的。結(jié)果，具有明顯不同的系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及組裝工藝的總成本相對(duì)高；并且具有在主動(dòng)電導(dǎo)線和被動(dòng)電導(dǎo)線共同的特征、或者類(lèi)似的或可互換的構(gòu)件的系統(tǒng)將可以更便宜，對(duì)消費(fèi)者更有吸引力。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]在本申請(qǐng)的一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)線的近端可以包括縱向延伸的、導(dǎo)電的連接器針，其延伸通過(guò)并被可旋轉(zhuǎn)地或固定地設(shè)置在近端密封件的中心孔和連接器絕緣件的中心孔中。連接器絕緣件包括縮小的部分，其在近端密封件的中心孔內(nèi)延伸。近端還可以包括縱向延伸的、導(dǎo)電的內(nèi)部線圈，其被壓接(crimp)到連接器針。壓接的連接器針和內(nèi)部線圈可以被設(shè)置在連接器絕緣件的中心孔內(nèi)，并且連接器針可以電連接到內(nèi)部線圈。近端還可以包括縱向延伸的、導(dǎo)電的外部線圈，其被壓接到環(huán)連接器，并且該環(huán)連接器可以電連接到外部線圈。近端還可以包括縱向延伸的絕緣管，其被設(shè)置在內(nèi)部線圈和外部線圈之間，并且絕緣管可以提供內(nèi)部線圈和外部線圈之間的電絕緣，以及內(nèi)部線圈和環(huán)連接器之間的電絕緣。近端也可以包括縱向延伸的密封套(boot seal)，其被設(shè)置在外部線圈上，并且壓接的外部線圈和環(huán)連接器可以被設(shè)置在密封套的中心孔內(nèi)。
[0009]在進(jìn)一步的實(shí)施例中，近端密封件可以包括多個(gè)密封件，以防止流體或其他液體與連接器針接觸，并且可以在環(huán)連接器和連接器針之間提供電絕緣。此外在一個(gè)實(shí)施例中，密封套可以包括多個(gè)密封件，其中密封套防止流體與環(huán)連接器接觸。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，連接器絕緣件的內(nèi)表面可以提供用于連接器針的旋轉(zhuǎn)軸承，并且連接器針的旋轉(zhuǎn)可以驅(qū)動(dòng)內(nèi)部線圈的旋轉(zhuǎn)。因此，針的旋轉(zhuǎn)可以導(dǎo)致設(shè)置在導(dǎo)線的遠(yuǎn)端處的機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)。這種導(dǎo)線可以被稱(chēng)為主動(dòng)導(dǎo)線，并且該機(jī)構(gòu)可以被稱(chēng)為主動(dòng)機(jī)構(gòu)。
[0011 ] 在另一個(gè)實(shí)施例中，可以通過(guò)醫(yī)用粘合劑或者其他生物可適合的粘合劑將連接器針固定連接到近端密封件的內(nèi)表面。在本實(shí)施例中，連接器針不能使設(shè)置在導(dǎo)線遠(yuǎn)端處的機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)。這種導(dǎo)線可以被稱(chēng)為被動(dòng)導(dǎo)線，并且該機(jī)構(gòu)可以被稱(chēng)為被動(dòng)機(jī)構(gòu)。
[0012]在又一個(gè)實(shí)施例中，可植入導(dǎo)線的近端可以被提供用于與具有導(dǎo)體的導(dǎo)線一起使用。導(dǎo)線的近端可以包括單一的連接器針，該單一的連接器針具有插口端、導(dǎo)體端以及布置在兩者之間的頸縮部分。導(dǎo)體端包括具有內(nèi)表面的壓接腔，并且導(dǎo)體的近端可以被布置在壓接腔中。導(dǎo)線的近端還可以包括針套管，其可套接地結(jié)合導(dǎo)體的近端，并將導(dǎo)體的近端壓接抵靠?jī)?nèi)表面。
[0013]在再一個(gè)實(shí)施例中，可植入導(dǎo)線可以包括縱向延伸的主體，該主體具有近端、遠(yuǎn)端以及由近端延伸至遠(yuǎn)端的導(dǎo)體。導(dǎo)線可以包括布置在近端的單一的連接器針。該單一的連接器針包括插口端、導(dǎo)體端以及被布置在兩者之間的頸縮部分。導(dǎo)體端可以包括具有內(nèi)表面的壓接腔，并且導(dǎo)體的近端可以被布置在壓接腔中。導(dǎo)線還可以包括針套管，其可套接地接合導(dǎo)體的近端，并將導(dǎo)體的近端壓接抵靠?jī)?nèi)表面。
[0014]在再一個(gè)實(shí)施例中，可植入導(dǎo)線的近端可以被提供用于與具有導(dǎo)體的導(dǎo)線一起使用。該近端可以包括單一的環(huán)連接器，該單一的環(huán)連接器具有帶部分、凹口部分以及壓接部分。壓接部分可以包括具有內(nèi)表面的壓接腔，并且導(dǎo)體的近端可以被布置在壓接腔中。近端還可以包括環(huán)套管，其可套接地接合導(dǎo)體的近端，并將導(dǎo)體的近端壓接抵靠?jī)?nèi)表面，以產(chǎn)生壓接連接。
[0015]在又一個(gè)實(shí)施例中，可植入導(dǎo)線可以包括縱向延伸的主體，該主體具有近端和遠(yuǎn)端，并且具有從近端延伸至遠(yuǎn)端的導(dǎo)體。導(dǎo)線還可以包括單一的環(huán)連接器，該單一的環(huán)連接器被布置在近端上，并且具有帶部分、凹口部分以及壓接部分。壓接部分可以包括具有內(nèi)表面的壓接腔，并且導(dǎo)體的近端可以被布置在壓接腔中。導(dǎo)線還可以包括環(huán)套管，其可套接地接合導(dǎo)體的近端，并將導(dǎo)體的近端壓接抵靠?jī)?nèi)表面，以產(chǎn)生壓接連接。
[0016]在又一個(gè)實(shí)施例中，一對(duì)可植入導(dǎo)線可以包括主動(dòng)導(dǎo)線和被動(dòng)導(dǎo)線；主動(dòng)導(dǎo)線具有被布置在遠(yuǎn)端上的主動(dòng)機(jī)構(gòu)，被動(dòng)導(dǎo)線具有被布置在遠(yuǎn)端上的被動(dòng)機(jī)構(gòu)。主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線中的每一個(gè)可以包括具有中心孔的連接器絕緣件。導(dǎo)線中的每一個(gè)還可以包括具有導(dǎo)體端和插口端的連接器針。每種導(dǎo)線的連接器針可以延伸通過(guò)其各自連接器絕緣件的中心孔。導(dǎo)線中的每一個(gè)還可以包括環(huán)連接器，該環(huán)連接器具有帶部分和壓接部分，該帶部分被圍繞其各自連接器針的相應(yīng)導(dǎo)體端同心地布置并與該導(dǎo)體端電絕緣，并且環(huán)連接器可以包括壓接部分。主動(dòng)導(dǎo)線的連接器絕緣件、連接器針和環(huán)連接器可以與被動(dòng)導(dǎo)線的相應(yīng)的連接器絕緣件、連接器針和環(huán)連接器基本相同。
[0017]在又一個(gè)實(shí)施例中，用于導(dǎo)線的近端的連接器絕緣件可以包括中央主體、遠(yuǎn)端延伸部以及近端延伸部，遠(yuǎn)端延伸部從中央主體延伸，并且具有多個(gè)階梯型肩部；近端延伸部與遠(yuǎn)端延伸部相反地從中央主體延伸。近端延伸部和中央主體可以包括用于接收連接器針的頸縮部分的第一縱向延伸孔，并且該孔可以具有第一直徑。中央主體和遠(yuǎn)端延伸部可以包括用于接收連接器針的導(dǎo)體端的第二縱向延伸孔，并且該孔可以具有大于第一孔的直徑。
[0018]在此公開(kāi)的實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)之一在于，主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線的大部分部件和構(gòu)件可以共享。因此，雖然被動(dòng)導(dǎo)線的一些部件可以比其他被動(dòng)導(dǎo)線設(shè)計(jì)更繁雜或復(fù)雜，但是對(duì)于制造主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線兩者的制造者而言，主動(dòng)導(dǎo)線和被動(dòng)導(dǎo)線的部件之間的共性可以降低加工、制造以及組裝成本。通過(guò)減少兩種類(lèi)型的導(dǎo)線之間的差異，制造導(dǎo)線時(shí)的節(jié)省可以彌補(bǔ)與更復(fù)雜的被動(dòng)導(dǎo)線設(shè)計(jì)相關(guān)的任何成本。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1示出了具有根據(jù)一些實(shí)施例的主動(dòng)機(jī)構(gòu)的可植入醫(yī)用電導(dǎo)線的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
[0020]圖2示出了具有根據(jù)一些實(shí)施例的被動(dòng)機(jī)構(gòu)的可植入醫(yī)用電導(dǎo)線的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
[0021]圖3示出了圖1的導(dǎo)線的近端的截面視圖。
[0022]圖4示出了圖1和圖2的導(dǎo)線的連接器針的透視圖。
[0023]圖5示出了圖1和圖2的導(dǎo)線的針套管的透視圖
[0024]圖6A和6B分別示出了圖1的導(dǎo)線的連接器絕緣件的透視圖和透視截面視圖。
[0025]圖7A和7B分別示出了圖1的導(dǎo)線的近端密封件的透視圖和透視截面視圖。
[0026]圖8A和SB分別示出了圖1和圖2的導(dǎo)線的環(huán)連接器的透視圖和透視截面視圖。
[0027]圖9A和9B分別示出了圖1和圖2的導(dǎo)線的環(huán)套管的透視圖和透視截面視圖。
[0028]圖1OA和1B分別示出了圖1和圖2的導(dǎo)線的密封套的透視圖和透視截面視圖。
[0029]圖11示出了圖2的導(dǎo)線的近端的截面視圖。
[0030]圖12A和12B分別示出了圖2的導(dǎo)線的連接器絕緣件的透視圖和透視截面視圖。
[0031]圖13A和13B分別示出了圖2的導(dǎo)線的近端密封件的透視圖和透視截面視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0032]在一個(gè)實(shí)施例中，本公開(kāi)涉及一種在遠(yuǎn)端上具有用于接合患者的心臟或者其他治療部位的主動(dòng)機(jī)構(gòu)的可植入電導(dǎo)線(即主動(dòng)導(dǎo)線)。在另一個(gè)實(shí)施例中，本公開(kāi)涉及一種在遠(yuǎn)端上具有被動(dòng)機(jī)構(gòu)的可植入電導(dǎo)線(即被動(dòng)導(dǎo)線)。主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線中的每一種可以在其近端上包括部件的系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要適用于與除顫器、起搏器或者其他電刺激裝置連接以及電連通。值得注意的是，部件中的一些可以適用于在其他部件之間和/或在近端與電刺激裝置之間絕緣。在主動(dòng)導(dǎo)線的情況下，一部分部件是專(zhuān)門(mén)適用于在導(dǎo)線的遠(yuǎn)端上的主動(dòng)機(jī)構(gòu)的致動(dòng)和控制，而其他部件可以是更通用于與主動(dòng)或者被動(dòng)導(dǎo)線一起使用。與之形成對(duì)比的是，被動(dòng)導(dǎo)線在包括該通用部件的同時(shí)，可以包括一部分特別適用于限制部件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的部件，從而避免提供致動(dòng)和控制。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)線近端的部件系統(tǒng)可以被設(shè)計(jì)為，使得在將主動(dòng)導(dǎo)線的部件和被動(dòng)導(dǎo)線的部件比較時(shí)，極少部件是不同的；因此，在主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線之間，相對(duì)高數(shù)量的部件是相同的。
[0033]圖1示出了可植入醫(yī)用電導(dǎo)線100的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。導(dǎo)線100包括近端102和遠(yuǎn)端104。如圖所示，主動(dòng)機(jī)構(gòu)106可以被設(shè)置在遠(yuǎn)端104處，并且可以包括螺旋型固定機(jī)構(gòu)108。該固定機(jī)構(gòu)108可以被設(shè)計(jì)為軸向地延伸出導(dǎo)線100的頂部110，以接合患者的治療部位，例如諸如心臟的心內(nèi)膜。螺旋型固定機(jī)構(gòu)108可以在導(dǎo)線100的遠(yuǎn)端104處可回縮地從頂部110延伸出來(lái)。在操作中，在導(dǎo)線100的近端102處的導(dǎo)電連接器針可以被旋轉(zhuǎn)，以驅(qū)動(dòng)在導(dǎo)線100的遠(yuǎn)端104處的主動(dòng)機(jī)構(gòu)106，由此，使螺旋型固定機(jī)構(gòu)108延伸出導(dǎo)線100的遠(yuǎn)端104的頂部110。螺旋型固定機(jī)構(gòu)108的旋轉(zhuǎn)延伸可以使該機(jī)構(gòu)108接合(即，擰入)患者的治療部位。
[0034]圖2圖示了可植入醫(yī)用電導(dǎo)線400的另一實(shí)施例的透視圖。導(dǎo)線400具有近端402和遠(yuǎn)端404。如所示地，被動(dòng)機(jī)構(gòu)406可以被設(shè)置在遠(yuǎn)端404處，并且可以包括錨鉤型固定機(jī)構(gòu)408。該固定機(jī)構(gòu)408可以被設(shè)計(jì)為將導(dǎo)線錨固于患者的治療部位，例如心臟的心內(nèi)膜。固定機(jī)構(gòu)408可以包括一個(gè)或者多個(gè)徑向隔開(kāi)的齒410，這些齒410接合治療部位或者臨近治療部位的其他組織，從而將遠(yuǎn)端保持在治療部位處或者其附近。
[0035]如在圖1和圖2中所示，導(dǎo)線100在遠(yuǎn)端104和近端102之間縱向延伸，導(dǎo)線400在遠(yuǎn)端404和近端402之間縱向延伸?？梢岳斫獾氖?，本發(fā)明的主要關(guān)注點(diǎn)在于導(dǎo)線100、400的近端102、402，而導(dǎo)線100、400的遠(yuǎn)端104、404在不背離本發(fā)明的原則的情況下，可以是如上文圖1和圖2所描述的任何適合的固定機(jī)構(gòu)?？梢岳斫獾氖?，導(dǎo)線100、400的近端102、402被設(shè)計(jì)和布置為使得導(dǎo)線100、400的大部分部件或者構(gòu)件可以被共同地使用。也就是說(shuō)，已經(jīng)在設(shè)計(jì)中使用總體產(chǎn)品線或系統(tǒng)架構(gòu)方式，以考慮所選擇設(shè)計(jì)的加工、制造以及組裝關(guān)系。結(jié)果，與在現(xiàn)有的技術(shù)中的其他主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線相比，主動(dòng)導(dǎo)線100和被動(dòng)導(dǎo)線400的設(shè)計(jì)彼此更相似。因此，制造這種導(dǎo)線的總體成本可以顯著降低。
[0036]現(xiàn)在參照?qǐng)D3，導(dǎo)線100的近端102包括部件或零件的系統(tǒng)。該部件或零件的系統(tǒng)可以被劃分為三類(lèi)，包括:關(guān)于內(nèi)部導(dǎo)體的內(nèi)部部件、關(guān)于外部導(dǎo)體的外部部件、和用于將內(nèi)部部件與外部部件電分離的絕緣部件。內(nèi)部部件可以包括導(dǎo)電連接器針112、內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120以及針套管122。外部部件包括環(huán)連接器130、外部導(dǎo)體或線圈134以及環(huán)套管136。內(nèi)部和外部部件之間基本上通過(guò)絕緣部件分離，絕緣部件包括連接器絕緣件116和絕緣體管124。還可以提供近端密封件114和密封套140。
[0037]從內(nèi)部部件開(kāi)始，連接器針112可以被配置用于與除顫器、起搏器或其它電刺激裝置的電接合，以及用于將電脈沖傳遞到內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120。因此，連接器針112在一端處可以適用于插入電刺激裝置的插口，并且在另一端處可以適用于連接到內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120。
[0038]圖4是連接器針112的特寫(xiě)視圖。如所示地，連接器針112可以包括插口端160和導(dǎo)體端162，并且可以進(jìn)一步包括在其間延伸的頸縮部分164。針112的插口端160可以一般地是細(xì)長(zhǎng)狀的和圓柱狀的，并且可以具有適于定位在電刺激裝置的相應(yīng)形狀插口中的直徑。插口端160的近端可以包括倒角邊緣166，用于在將針112定位在電裝置內(nèi)時(shí)將針112引導(dǎo)入插口。插口端160的遠(yuǎn)端包括基本上尖銳的或者方形的邊緣168，以用于視具體情況而鄰接連接器絕緣件116或者近端密封件114。
[0039]關(guān)于可能與電刺激裝置接觸或以另外方式發(fā)生物理相互作用的導(dǎo)線近端的暴露部分，如剛才描述的插口端，這些部分可以被設(shè)計(jì)為滿足例如諸如IS-1標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。這樣，雖然本文所描述的近端的特定部件在大小、直徑、長(zhǎng)度上發(fā)生變化或發(fā)生其他尺寸變量，在一些實(shí)施例中，部件的暴露部分可以被選擇為滿足這種規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。然而，在本公開(kāi)中的任何都不應(yīng)被解釋為將部件限制為工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸。
[0040]連接器針112的頸縮部分164可以也通常為細(xì)長(zhǎng)狀的和圓柱形的，并且可以具有比插口端160的直徑小的直徑。頸縮部分164可以具有被選擇為相對(duì)于連接器絕緣件116和近端密封件114縱向地緊固針112的長(zhǎng)度。即，頸縮部分164的長(zhǎng)度可以對(duì)應(yīng)于連接器絕緣體中的孔長(zhǎng)度，或者如圖11所示地，對(duì)應(yīng)于在絕緣件中的孔長(zhǎng)度加上在近端密封件中的孔長(zhǎng)度，使得基本上防止相對(duì)于連接器絕緣件以及近端密封件的縱向運(yùn)動(dòng)。連接器針設(shè)計(jì)的這種特殊方面可以有助于允許在主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線設(shè)計(jì)中使用相同的針112、412。如圖3所示，插口端160和頸縮部分164可以包括縱向延伸的孔170，該孔170從針112的近端延伸至頸縮部分164的遠(yuǎn)端，并且出口在針112的導(dǎo)體端162內(nèi)的壓接區(qū)域172內(nèi)。該孔170可以被調(diào)整大小并且適用于在例如安裝或定位導(dǎo)線時(shí)，或者在需要進(jìn)入導(dǎo)線的遠(yuǎn)端時(shí)接收通管絲。
[0041]針112的導(dǎo)體端162可以是大體上圓柱狀的，并且被成形為外徑略大于頸縮部分164的外徑并且稍小于插口端160的外徑。也可以設(shè)定連接器針112的某些部分的直徑的其他關(guān)系。例如，導(dǎo)體端162可以具有大于插口端160的外徑。但是，在所示的實(shí)施例中，例如在圖3中，導(dǎo)體端162可以被布置在相對(duì)擁擠的區(qū)域中，在該區(qū)域中環(huán)連接器130、絕緣體管124、連接器絕緣件116、導(dǎo)體端162、內(nèi)部導(dǎo)體120以及針套管122都重疊。其中近端被設(shè)計(jì)為滿足IS-1標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)總體外徑與該擁擠部一起的限制可以導(dǎo)致導(dǎo)體端162的外徑小于插口端160。針112的導(dǎo)體端162可以包括內(nèi)腔或壓接區(qū)域172，其具有基本上圓柱形的橫截面，且具有定義了導(dǎo)體端162的內(nèi)徑的直徑。導(dǎo)體端162可以具有被選擇為匹配或者超過(guò)針套管122長(zhǎng)度的長(zhǎng)度，如下文所述，以便為導(dǎo)體120提供合適的壓接長(zhǎng)度?？梢赃x擇其他導(dǎo)體端長(zhǎng)度并且可以選擇合適的內(nèi)腔172的長(zhǎng)度以保證內(nèi)部線圈120在內(nèi)腔172內(nèi)的足夠壓接長(zhǎng)度。導(dǎo)體端162可以包括孔或者一對(duì)孔174，用于檢查在內(nèi)腔172內(nèi)的壓接導(dǎo)體120?？?74可以從外表面延伸通過(guò)導(dǎo)體端162并且進(jìn)入內(nèi)腔172，并可以位于靠近內(nèi)腔172近端的位置。按照這樣，當(dāng)導(dǎo)體120被壓接在內(nèi)腔172中時(shí)，導(dǎo)體120的一部分通過(guò)一個(gè)或多個(gè)孔174是可見(jiàn)的，并且壓接連接在腔172內(nèi)的深度是可確認(rèn)的以確保足夠的壓接長(zhǎng)度。
[0042]連接器針112可以由一種或者多種多個(gè)生物相容的導(dǎo)電材料制成，例如諸如不銹鋼316L或者金屬合金MP35N。針材料可以被選擇為是生物相容的并且適于從電刺激裝置傳導(dǎo)和傳送電信號(hào)。材料以及針112和針套管122的尺寸(例如相對(duì)直徑和壁厚)可以被選擇為在它們之間適當(dāng)?shù)貕航觾?nèi)部導(dǎo)體或線圈120，使得提供可靠的壓接連接，其不僅機(jī)械緊固也可以通過(guò)其進(jìn)行電傳送。值得注意的是，連接器針112可以被加工以具有足夠的強(qiáng)度來(lái)承受與裝配相關(guān)的壓力。例如，如從圖3可以看出，針112的導(dǎo)體端162可以被強(qiáng)迫通過(guò)連接器絕緣件116的孔118而進(jìn)入孔119，并且連接器針112的頸縮部分164可以是適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度以承受這種壓力而不發(fā)生屈曲和削弱。為了更順利地插入針112，導(dǎo)體端162的遠(yuǎn)端可以包括如圖4所示的外錐度176。
[0043]圖5中示出了針套管122的特寫(xiě)視圖。針套管122可以適于在導(dǎo)體或線圈120的近端中插入所選擇的距離。因此，針套管122可以包括套管部分178和喇叭口部分180。套管部分178可以基本上呈圓柱形，用于插入到線圈120的近端。套管部分178的直徑可以略大于線圈120的直徑，以在線圈被套接在套管部分178上時(shí)，在套管122和線圈120之間產(chǎn)生一些連接摩擦力。也可以選擇針套管122的直徑，以在壓接線圈120時(shí)，將線圈120夾靠或壓靠在針112的導(dǎo)體端162的腔的內(nèi)表面。套管部分178可以具有如下長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度被選擇為當(dāng)線圈120被壓接在套管178與針112的導(dǎo)體端162的內(nèi)表面之間時(shí)，能夠充分地接合線圈120并且保持線圈120。套管122的喇叭口部分180可以位于套管122的近端，并且可以被配置為限定或中止套管122在線圈120中的插入距離，并且防止在壓接線圈120時(shí)，套管122進(jìn)入線圈120中過(guò)遠(yuǎn)。因此，喇叭口部分180可以包括逐漸增大的直徑，其從套管部分178的直徑開(kāi)始并且延伸至接近針112的導(dǎo)體端162的內(nèi)徑的直徑。值得注意的是，和圖9A、9B中顯示的環(huán)套管136上的更方形或凸緣狀的近端相比較，針套管122的近端為喇叭口形狀。可以基于相應(yīng)的部件是否由管材或棒材形成來(lái)選擇這些部件122、136的近端形狀的選擇。例如，如果部件是由管材成形，近端可以是像示出的針套管122的喇叭口狀。但是，如果部件是由棒材形成，近端可以是像環(huán)套管136的凸緣狀。也可以使用其他的制作技術(shù)和方法。
[0044]針112的導(dǎo)體端162的內(nèi)徑、針套管122的套管部分178的外徑可以被選擇為在其間適當(dāng)?shù)貕航觾?nèi)部導(dǎo)體或線圈120。例如，針套管122可以具有一定外徑，并且內(nèi)部線圈120使用的線材可以具有一定厚度。腔172的內(nèi)徑可以被選擇為比針套管122的外徑加上線材厚度的兩倍略小。當(dāng)針套管122插進(jìn)線圈120，并且針套管122和導(dǎo)體120被壓進(jìn)針112的導(dǎo)體端162的腔172中時(shí)，線圈120可以被壓接在針套管122和針112的導(dǎo)體端162的腔172的內(nèi)表面之間。當(dāng)選擇合適的相對(duì)直徑時(shí)，應(yīng)考慮到連接器針的導(dǎo)體端162和套管122的厚度和彈性。
[0045]內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120可以是沿導(dǎo)線100縱向延伸的導(dǎo)電構(gòu)件。導(dǎo)體120可以是線圈形狀或者可以提供管狀套管形狀。線圈形狀可以提供導(dǎo)線的靈活性，并且例如在安置導(dǎo)線時(shí)允許可操作性。內(nèi)部導(dǎo)體120可以包括沿其長(zhǎng)度縱向延伸的孔，用以接收通管絲或者其他裝置。
[0046]如上所述，內(nèi)部部件可以通過(guò)絕緣部件的系統(tǒng)與外部部件電隔離。圖6A和6B中顯示為連接器絕緣件116的特寫(xiě)視圖。絕緣件116可以被配置用于可套接地將連接器針112和內(nèi)部導(dǎo)體120的一部分與外部部件隔離開(kāi)。此外，連接器絕緣件116可以被配置為用于支撐近端密封件114的一部分或全部。在本主動(dòng)導(dǎo)線實(shí)施例中，連接器絕緣件116可以被配置用于旋轉(zhuǎn)地將在連接器針112從近端密封件114隔離，從而連接器針112可以被旋轉(zhuǎn)，由此旋轉(zhuǎn)內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120并且控制在導(dǎo)線100遠(yuǎn)端104上的主動(dòng)機(jī)構(gòu)106。
[0047]如圖6A和6B所示，連接器絕緣件116可以包括中央主體182、近端延伸部184，和遠(yuǎn)端延伸部186。中央主體182可以包括具有外徑的大致圓柱形主體。遠(yuǎn)端延伸部186也可以是大體上圓柱形形狀的，并且可以包括比中央主體182的外徑小的外徑。遠(yuǎn)端延伸部186可以從一組階梯型肩部(cascading shoulder)在遠(yuǎn)端方向上從中央主體182延伸。外肩部188可以包括中央主體182的外表面129的一部分和具有一定寬度的臺(tái)階表面132。臺(tái)階表面132的寬度可以限定了圓柱形內(nèi)肩部表面127的直徑，內(nèi)肩部表面127的直徑小于中央主體182的直徑但是大于遠(yuǎn)端延伸部186的直徑。內(nèi)肩部190可以由此包括該內(nèi)肩部表面127和具有一定寬度的附加臺(tái)階表面128。附加臺(tái)階表面128的寬度可以限定遠(yuǎn)端延伸部186的直徑。遠(yuǎn)端延伸部186的遠(yuǎn)側(cè)末端可以包括錐形或者帶倒角的末端192，其呈圓錐形以接收絕緣管124的爪部分126。也就是說(shuō)，如圖3所示，例如，絕緣管124的爪部126可以在連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186上被拉伸、延展或以其他方式擴(kuò)張。保持?jǐn)U張的爪部126遠(yuǎn)離內(nèi)部導(dǎo)體120的壓接連接的關(guān)系可以為該連接提供了空間，并且可以有助于避免在該位置纏繞、夾住或者其他方式約束壓接連接。因此，在主動(dòng)導(dǎo)線的情況下，包括連接器針112、針套管122以及內(nèi)部導(dǎo)體120的內(nèi)部部件可以相對(duì)于其余部件自由轉(zhuǎn)動(dòng)而沒(méi)有限制。
[0048]連接器絕緣件116的近端延伸部184可以從中央主體182的近端延伸，并且可以是大致圓柱形，且其直徑小于中央主體182的直徑。在中央主體182和近端延伸部184之間的過(guò)渡可以限定了近端肩部194，其和上面描述的階梯型肩部相對(duì)。近端延伸部184的外表面可以包括一個(gè)或多個(gè)圓周溝槽196。在該主動(dòng)實(shí)施例中，近端延伸部184可以具有與近端密封件114的長(zhǎng)度大致相等的長(zhǎng)度。因此，當(dāng)近端密封件114定位于近端延伸部184上時(shí)，近端密封件114的遠(yuǎn)端可以抵接中央主體182的近端肩部194，并且近端密封件114的近端可以與連接器絕緣件116的近端對(duì)準(zhǔn)。
[0049]連接器絕緣件116可以包括中心孔118，該中心孔118具有被配置用于接收連接器針112的頸縮部164的直徑?？?18的直徑可以比頸縮部164稍大，以便允許連接器針112相對(duì)于連接器絕緣件116旋轉(zhuǎn)。在其它實(shí)施例中，可以提供潤(rùn)滑和/或軸襯來(lái)進(jìn)一步提供針112相對(duì)于連接器絕緣件116的旋轉(zhuǎn)自由度。中心孔118可以從連接器絕緣件116的近端延伸到絕緣件116的中央主體182內(nèi)的點(diǎn)，在該處中心孔118可以過(guò)渡到具有更大直徑的孔119。具有更大直徑的孔119可以容納直徑增大的連接器針112的導(dǎo)體端162。孔118、119的直徑可以仍略大于連接器針112的各部分的直徑，以允許連接器針112相對(duì)于連接器絕緣件116的旋轉(zhuǎn)。具有更大直徑的孔119，可以延伸通過(guò)中央主體182的剩余部分并且通過(guò)連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186。
[0050]連接器絕緣件116可以由生物相容等級(jí)的絕緣材料構(gòu)成。此材料可以被選擇為提供足夠的機(jī)械強(qiáng)度、彈性以及絕緣特性。例如，如關(guān)于連接器針112所描述的，連接器針112的導(dǎo)體端162可以被按壓通過(guò)連接器絕緣件116的孔118。因此，連接器絕緣件116可以由相對(duì)牢固又具有彈性的材料制成，以允許針112被驅(qū)動(dòng)從其中通過(guò)而不損失強(qiáng)度和不發(fā)生永久變形。在一些實(shí)施例中，連接器絕緣件116可以由可模制的熱塑性材料，諸如聚氨酯、聚砜、或者PEEK (聚醚醚酮)制成。其他材料也可以被選擇為提供合適的強(qiáng)度、彈性以及絕緣特性。連接器絕緣件116雖然是彈性的，它也可以被設(shè)計(jì)來(lái)緊固連接器針112，并且防止連接器針112從導(dǎo)線100的近端移位或撤回。也就是說(shuō)，可以提供位于導(dǎo)體端162近端的近端肩部131以過(guò)渡到小直徑的頸縮部分164。肩部131的表面135可以和位于連接器絕緣件116內(nèi)表面上的肩部133的相對(duì)表面137相互作用。在連接器絕緣件116內(nèi)部上的肩部133可以被形成為在孔118和孔119之間的過(guò)渡。頸縮部分164和孔118的相對(duì)直徑、以及在導(dǎo)體端162和孔119之間的相對(duì)直徑可以被選擇為允許連接器針112在連接器絕緣件116內(nèi)旋轉(zhuǎn)。但是，為防止從其移位，導(dǎo)體端162直徑可以被選擇為大于孔118的直徑。此外，連接器絕緣件116可以被選擇為足夠剛性的材料，以防止例如在由IS-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的撤回負(fù)載或強(qiáng)度下撤回連接器針112。
[0051]近端密封件114可以被配置用于在連接器絕緣件116上的緊固定位，并且用于密封結(jié)合在電刺激裝置上的插口。此外，近端密封件114可以和連接器絕緣件116 —起，作用于在環(huán)連接器130和連接器針112之間的電隔離并防止串?dāng)_。如圖7A和7B中所示，近端密封件114可以包括齊平部分198以及密封部分200。齊平部分198可以位于密封部分200的遠(yuǎn)端，并且可以用作包圍連接器絕緣件116并抵接其中央主體182。齊平部分198可以是大體圓柱形的，且其外徑基本與中央主體182外徑匹配，由此與其平齊。密封部分200可以位于齊平部分198的近端，并且也是大體圓柱形的，且其外徑略小于齊平部分198。密封部分200可以包括從密封部分200外表面凸出的、一個(gè)或者多個(gè)(例如兩個(gè))圓周延伸的肋146。肋146可以從密封部分200延伸，使得肋146的外表面或頂部定義大于齊平部分198的直徑。肋146可以適用于接合圓柱形插口，并且可以具有至少略大于插口直徑的外徑，使得密封地接合插口的內(nèi)表面，并且防止流體或者其他物質(zhì)進(jìn)入插口并且到達(dá)連接器針112，或者以其他方式泄露進(jìn)電刺激裝置。
[0052]近端密封件114可以包括孔150，該孔150從其近端延伸到遠(yuǎn)端，并且孔150的直徑可以基本上等于連接器絕緣件116的近端延伸部184的外徑。在一些實(shí)施例中，近端密封件114可以由彈性材料制成，并且孔徑略小于連接器絕緣件116的近端延伸部184的外徑，使得近端密封件可以伸展以接收連接器絕緣件116，由此在其中壓縮地接收連接器絕緣件116。近端密封件114可以由合適的彈性材料制成，以便將導(dǎo)線100的近端102與電刺激裝置壓縮地密封。在一些實(shí)施例中，密封114可以是生物相容的硅膠。可以選擇其他材料以適當(dāng)?shù)貙?dǎo)線100的近端102與電刺激裝置密封，并且也與人體兼容。
[0053]圖3中所示的絕緣管124可以用于將內(nèi)部部件的部分與外部部件進(jìn)行電隔離。沿著導(dǎo)線的某些部分，絕緣管124可以和連接器絕緣件116 一起用于提供電隔離。如圖所示，包括連接器針112(即其中的導(dǎo)體端162)、內(nèi)部線圈120以及針套管122的內(nèi)部部件中的每一個(gè)的一部分可以通過(guò)內(nèi)部絕緣管124從外部部件隔離開(kāi)?？拷鼘?dǎo)體120的近端，連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186也隔離這些元件。絕緣管124可以基本呈管狀，其限定具有比內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120的外徑略大的直徑的內(nèi)管腔。因此，在主動(dòng)導(dǎo)線的情形下，內(nèi)部導(dǎo)體120可以相對(duì)自由以在絕緣管124中旋轉(zhuǎn)。絕緣管124可以由絕緣材料制成，以便將封裝的構(gòu)件或特征從絕緣管124外部的構(gòu)件或特征電隔離。絕緣管124可以在其近端包括喇機(jī)口形或者爪形部分126，以接收連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186。在一些實(shí)施例中，該部分是喇叭口形或者被延展以適配在連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186上。如上所述，被連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186保持撐開(kāi)的這些喇叭口形或者爪形部分126可以通過(guò)提供用于壓接連接的空間而有助于防止內(nèi)部部件纏繞。在連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186內(nèi)，可以布置針連接器112的導(dǎo)體端162、針套管122以及導(dǎo)體或線圈120的近端，并且由此與爪形部分126外部的構(gòu)件或特征電隔離。
[0054]已經(jīng)描述了內(nèi)部部件和對(duì)其通過(guò)絕緣管124以及連接器絕緣件116的絕緣，現(xiàn)在可以描述外部部件。如圖3所示，外部部件可以包括環(huán)連接器130、外部導(dǎo)體或線圈134以及環(huán)套管136。
[0055]環(huán)連接器130可以被配置為提供用于與電刺激裝置電連通的暴露表面。環(huán)連接器130也可以被配置用于軸向和旋轉(zhuǎn)地將外部部件緊固到連接器絕緣件116。
[0056]圖8A和SB中示出了環(huán)連接器130的特寫(xiě)視圖。環(huán)連接器130可以包括帶部分204、槽部分206以及壓接部分208。帶部分204可以在導(dǎo)線100的近端102、即連接器針112遠(yuǎn)端附近形成暴露的導(dǎo)電帶。帶部分204可以被配置為與電刺激裝置的插口的一部分電連通，并且?guī)Р糠?04的直徑可以被選擇為適合將電導(dǎo)體結(jié)合在插口中。
[0057]帶部分204可以包括大致圓柱形，且其外徑與連接器絕緣件116的中央主體182的外徑匹配。帶部分204可以包括內(nèi)腔210，其被配置來(lái)接收連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186。更具體地，帶部分204的內(nèi)腔210可以具有基本等于或者略小于在連接器絕緣件116上的圓柱內(nèi)肩表面127外徑的直徑。因此，帶部分204可以被套接在位于遠(yuǎn)端延伸部186上的爪形部分126上，并且可以摩擦接合圓柱形內(nèi)肩部表面127，以將環(huán)連接器130緊固到連接器絕緣件116上。以這種方式，可以維持系統(tǒng)的多個(gè)部件的同心組裝。環(huán)連接器130的帶部分204可以因此抵接在臺(tái)階表面132上，使帶部分204的外表面和連接器絕緣件116的中央主體182平齊。帶部分204可以具有比連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186的長(zhǎng)度略大的長(zhǎng)度。
[0058]環(huán)連接器130的槽部分206可以被布置在相對(duì)于帶部分204的遠(yuǎn)端，并且可以大體呈圓柱形，且其直徑小于帶部分204。槽部分206可以被配置為延伸到絕緣管124，并且因此，槽部分206可以包括與絕緣管124的外徑接近或略大的內(nèi)徑。槽部分206的較小外徑可以允許從密封套140向內(nèi)突出的肋212，以套置在由此形成的槽206中。肋212可以由兩個(gè)相對(duì)表面142和143保持而被縱向地定位。槽部分206可以包括用于放置粘合劑的一個(gè)或者多個(gè)孔214，以將環(huán)連接器130、絕緣管124以及密封套140緊固在一起。
[0059]壓接部分208可以被布置在槽部分206的遠(yuǎn)端，并且可以大致呈圓柱形，且其外徑大于槽部分206并小于帶部分204。類(lèi)似于連接器針112的導(dǎo)體端162，環(huán)連接器130的壓接部分208可以被配置為將外部導(dǎo)體134壓接在其中。因此，壓接部分208可以在其中定義壓接區(qū)域或者腔216。腔或者壓接區(qū)域216可以包括被選擇為與環(huán)套管136結(jié)合以在其中適當(dāng)?shù)貕航油獠繉?dǎo)體134的內(nèi)徑。也就是說(shuō)，環(huán)套管136可以具有一定外徑，并且外部導(dǎo)體134可以包括線材厚度。壓接區(qū)域或者腔216的內(nèi)徑例如可以被選擇為與環(huán)套管136外徑加上兩倍的線材厚度相等或略小。類(lèi)似于內(nèi)部導(dǎo)體壓接連接，在選擇相對(duì)直徑以壓接外部導(dǎo)體134時(shí)，可以考慮材料強(qiáng)度、直徑、厚度以及彈性。環(huán)連接器130的壓接部分206可以包括等于或者略大于環(huán)套管136的長(zhǎng)度，使得可以在其中壓接外部導(dǎo)體134的足夠長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中，環(huán)連接器130的壓接區(qū)域208可以包括圓周延伸的溝槽218，溝槽218圍繞其圓周外表面延伸，以用于通過(guò)密封套140的接合。壓接部分208也可以包括孔或者一對(duì)孔220，用以檢查在腔216內(nèi)的壓接導(dǎo)體134?？?20可以從外表面延伸通過(guò)壓接部分208并且進(jìn)入內(nèi)腔216，并且可以定位在腔216的近端附近。因此，當(dāng)導(dǎo)體134被壓接在內(nèi)腔216中時(shí)，導(dǎo)體134的一部分可以是通過(guò)一個(gè)或多個(gè)孔220可見(jiàn)的，并且壓接連接在內(nèi)腔216內(nèi)的深度可以是可確認(rèn)的以確保有足夠的壓接長(zhǎng)度。
[0060]類(lèi)似于連接器針112，環(huán)連接器130可以由生物相容的導(dǎo)電材料構(gòu)成。例如，環(huán)連接器130可以由例如不銹鋼316L或者金屬合金MP35N制成。也可以使用并且可以選擇提供適合的生物相容性和導(dǎo)電性的其他材料。此外，如同連接器針112，材料和尺寸(例如相對(duì)直徑和壁厚)可以被選擇為適合地允許到外部導(dǎo)體或線圈134的壓接連接，其既機(jī)械緊固也有效地傳送電信號(hào)。
[0061]外部導(dǎo)體或線圈134可以與內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120相同或者類(lèi)似。但是，外部導(dǎo)體或線圈134可以包括比內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120的直徑大的直徑。外部導(dǎo)體或線圈134的直徑可以被選擇為使得可以在其中接收內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120以及絕緣管124。因此，外部導(dǎo)體或線圈134可以具有與內(nèi)部導(dǎo)體或線圈120的外徑加上兩倍絕緣管124厚度相等或者略大的直徑。在一些實(shí)施例中，例如，外部導(dǎo)體或線圈134的直徑可以被選擇為允許內(nèi)部線圈120在絕緣管124內(nèi)無(wú)限制地旋轉(zhuǎn)，以控制在導(dǎo)線100的遠(yuǎn)端104上的主動(dòng)機(jī)構(gòu)106。在其他實(shí)施例中，外部線圈134的直徑可以對(duì)絕緣管124和內(nèi)部線圈120有更多的約束。
[0062]類(lèi)似于針套管122，環(huán)套管136可以被配置用于將外部導(dǎo)體或線圈134壓接在環(huán)連接器130的壓接區(qū)域208內(nèi)。如圖9A和9B所示，環(huán)套管136可以包括套管部分222和喇叭口或肋部分224，用于控制環(huán)套管136在線圈134內(nèi)延伸的深度。套管部分222可以大體呈圓柱形，其外徑略大于外部線圈134的內(nèi)徑。因此，當(dāng)插進(jìn)外部線圈134的近端時(shí)，可以在環(huán)套管136和外部線圈134之間提供一些摩擦接合。喇叭口或肋部分224可以被定位在套管部分222的近端，并且可以包括比套管部分222的直徑大的直徑，以抵接在外部導(dǎo)體或線圈134的端部，并且防止環(huán)套管136前進(jìn)超過(guò)外部導(dǎo)體或線圈134的近端。喇叭口或肋224的直徑可以被選擇為略小于環(huán)連接器130的壓接部分208的內(nèi)徑，以避免抑制在套管部分222和環(huán)連接器130壓接部分208的內(nèi)表面之間的擠壓或壓接。如關(guān)于針套管122所討論的，針套管122和環(huán)套管136的近端形狀可以取決于用于形成各個(gè)部件的原材料類(lèi)型。例如，如果使用管材，近端可以為喇叭口形，而如果使用棒材，近端在截面上可以更接近方形或者凸緣狀。也可以提供其他幾何形狀，以防止套管過(guò)度進(jìn)入各自線圈120、134的近端。
[0063]圖1OA和1B中示出了密封套140。密封套140可以被配置以包圍環(huán)連接器130的遠(yuǎn)端，并用于密封環(huán)連接器130以防止流體進(jìn)入。例如，當(dāng)導(dǎo)線100的近端102插入電刺激裝置的接口時(shí)，密封套140可以防止流體或者其他材料進(jìn)入接口并且干擾環(huán)連接器130或者電刺激裝置的其他部分。因此，類(lèi)似于近端密封件114，密封套140可以包括從其外表面凸出的一個(gè)或者多個(gè)圓周延伸的肋144。肋144可以適用于接合圓柱形插口，并且可以具有至少略大于插口的直徑的外徑，以便密封接合插口的內(nèi)表面，并且防止流體或者其他物質(zhì)進(jìn)入插口并且到達(dá)環(huán)連接器130，或者以其他方式泄露進(jìn)電刺激裝置。
[0064]密封套140可以相對(duì)長(zhǎng)，并且可以提供用于外科醫(yī)生或者其他安裝者的把手，以處理導(dǎo)線100的近端102。密封套140可以包括從其近端延伸至遠(yuǎn)端的孔141，并且孔的直徑可以沿著密封140的長(zhǎng)度變化?？?41的近端可以被相對(duì)擴(kuò)大以容納環(huán)連接器130的壓接部分208。向遠(yuǎn)端移動(dòng)，孔141的直徑可以減小，并且可以調(diào)整大小以稍大于外部線圈134的外徑。進(jìn)一步往遠(yuǎn)端移動(dòng)，孔141的直徑可以被再次擴(kuò)大。在該區(qū)域中，密封套可以因?yàn)橥獠拷^緣管和用于應(yīng)用導(dǎo)線標(biāo)簽以及序列號(hào)而擴(kuò)大。密封套140的近端可以包括向內(nèi)突出的肋212，用于在環(huán)連接器130的槽部分206中的布置，由此緊固密封套140的縱向位置。類(lèi)似于近端密封件114，密封套140可以由生物相容的硅膠材料制成，以相對(duì)于電刺激裝置彈性接合并密封導(dǎo)線100。也可以使用其他材料。
[0065]再次參照?qǐng)D3，可以描述裝配的導(dǎo)線近端。如圖所示，電導(dǎo)體連接器針112可以延伸通過(guò)近端密封件114的中心孔150和連接器絕緣件116的中心孔118并且可以被可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在其中。連接器針112的頸縮部分164可以被布置在中心孔118中，并且導(dǎo)電內(nèi)部導(dǎo)體或內(nèi)部線圈120可以通過(guò)針套管122壓接到連接器針112的導(dǎo)體端162。內(nèi)絕緣管124可以在內(nèi)部線圈120上延伸，并且其爪形部分126可以套接在連接器絕緣件116的遠(yuǎn)端延伸部186上，以抵接階梯型肩部的內(nèi)肩190，并且具有基本與內(nèi)肩190的圓柱形外表面127平齊的外表面。因此，連接器針112、壓接連接以及內(nèi)部線圈120可以通過(guò)連接器絕緣件116和絕緣管124而沿其長(zhǎng)度基本完全絕緣。然而，內(nèi)部導(dǎo)體120可以經(jīng)由在遠(yuǎn)端104處用于治療的電極而暴露，并且連接器針112可以在近端102處被暴露，以與電刺激裝置電連通。近端密封件114可以被布置在連接器絕緣件上，并且向外突出的肋146可以接合在電刺激裝置上的插口，以防止流體或其它液體與連接器針112接觸。
[0066]環(huán)連接器130的帶部分204可以在絕緣管124的爪形部分126上延伸，并且可以抵接在連接器絕緣件116上的階梯型肩部的外肩188。如圖所示，環(huán)連接器130的帶部分204的外表面可以與連接器絕緣件116的中央主體182的外表面129平齊。外部導(dǎo)體或外部線圈134可以被布置為可套接地接收內(nèi)部線圈120和絕緣管124。外部導(dǎo)體或線圈134可以通過(guò)環(huán)套管136而被壓接到環(huán)連接器130，從而被電連接到環(huán)連接器130。密封套140可以位于外部線圈134上，并且其向內(nèi)凸起的肋212可以接合環(huán)連接器的槽部分206，由此相對(duì)于環(huán)連接器130緊固密封套140的位置。壓接的外部線圈134和環(huán)連接器130的一部分可以被設(shè)置在密封套140的中心孔141內(nèi)。類(lèi)似于近端密封件114，密封套140向外凸起的肋144可以接合在電刺激裝置上的插口，以防止體液或者其他液體與環(huán)連接器130接觸，或者以其他方式進(jìn)入電刺激裝置。
[0067]如圖3中所示，針112的頸縮部分164可以延伸通過(guò)近端密封件114的中心孔150。頸縮部分164可以通過(guò)連接器絕緣件116的近端延伸部184而從中心孔150的內(nèi)表面分離。因此，連接器絕緣件116的內(nèi)表面154可以提供用于連接器針112的旋轉(zhuǎn)軸承，以便連接器針112可以相對(duì)于連接器絕緣件116和近端密封件114旋轉(zhuǎn)。連接器針112的旋轉(zhuǎn)可以驅(qū)動(dòng)內(nèi)部線圈120的旋轉(zhuǎn)，從而旋轉(zhuǎn)設(shè)置在導(dǎo)線100遠(yuǎn)端104處的機(jī)構(gòu)106。示出的導(dǎo)線100可以被稱(chēng)為主動(dòng)導(dǎo)線，并且機(jī)構(gòu)106可以被稱(chēng)為主動(dòng)機(jī)構(gòu)?？梢岳斫獾氖?，可以在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，在內(nèi)部線圈120和連接器針112之間使用其他任何適合的可旋轉(zhuǎn)連接方式。
[0068]因此，連接器針112可以電連接到內(nèi)部線圈120，并且環(huán)連接器130可以與外部線圈134電連接。在本發(fā)明的操作中，電信號(hào)可以經(jīng)由連接器針112和內(nèi)部線圈120，并且經(jīng)由環(huán)連接器130和外部線圈134而從近端102發(fā)送到遠(yuǎn)端104。內(nèi)部線圈120可以通過(guò)內(nèi)絕緣管124與外部線圈134電絕緣。連接環(huán)130可以通過(guò)內(nèi)絕緣管124和連接器絕緣件116與內(nèi)部線圈120電絕緣。連接器針112可以通過(guò)近端密封件114和連接器絕緣件116與環(huán)連接器130電絕緣。通過(guò)近端密封件114的肋146防止連接器針112接觸流體或者其他液體。通過(guò)密封套140的肋144防止環(huán)連接器130接觸流體或者其他液體。
[0069]圖11圖示根據(jù)本發(fā)明的原理的、具有被動(dòng)機(jī)構(gòu)406的可植入醫(yī)用電導(dǎo)線400的一個(gè)實(shí)施例的近端402的剖面圖。除了標(biāo)號(hào)的第一位數(shù)字，圖11中使用的附圖標(biāo)記和圖3中使用的附圖標(biāo)記對(duì)應(yīng)，以反映類(lèi)似部件和構(gòu)件。
[0070]因此，在圖11所示的實(shí)施例中，導(dǎo)線400近端402的設(shè)計(jì)與導(dǎo)線100近端102的設(shè)計(jì)非常相似，不同之處在于連接器絕緣件416包括更短的近端延伸部484。如圖所示，在圖12A和12B的細(xì)節(jié)中，連接器絕緣件416在許多方面可以和連接器絕緣件116類(lèi)似。例如，中央主體482和遠(yuǎn)端延伸部486可以基本相同。但是，和近端延伸部184相比，近端延伸部484可以在近端密封件414的中心孔450中延伸更短的距離。與圖3相比，圖11所示的近端延伸部484延伸部分地通過(guò)孔450，但是不完全通過(guò)孔450。如圖11、13A和13B中所示，孔450的剩余部分具有更小的直徑，其插入連接器針412的頸縮部分464的外徑。在本實(shí)施例中，不允許針412旋轉(zhuǎn)，連接器針412由醫(yī)用粘合劑或其他適當(dāng)?shù)纳锟蛇m合的粘合劑等價(jià)物而固定連接到近端密封件414的內(nèi)表面456。在本實(shí)施例中，連接器針412不可以相對(duì)于導(dǎo)線400的其他部分自由旋轉(zhuǎn)，并且因此，內(nèi)部導(dǎo)體或線圈420不能旋轉(zhuǎn)以使設(shè)置在導(dǎo)線400遠(yuǎn)端404處的機(jī)構(gòu)406旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)線400可以被稱(chēng)為被動(dòng)導(dǎo)線，并且在遠(yuǎn)端處的機(jī)構(gòu)406可以被稱(chēng)為被動(dòng)機(jī)構(gòu)。
[0071]其結(jié)果是，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)之一在于，主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線的大部分的部件和構(gòu)件可以共享，這就顯著降低了加工、制造以及組裝的成本。例如，比較圖3和圖11，所有的內(nèi)部部件 112/412、122/422、120/420 和外部部件 130/430、136/436、134/434 是相同的。絕緣管424/124也相同。圖3和圖11的部件之間的差異包括不同的近端密封件114、414和不同的連接器絕緣件116、416。因此，在用于構(gòu)成主動(dòng)或被動(dòng)導(dǎo)線100、400的近端102、104的十個(gè)部件中，十個(gè)中的兩個(gè)可以被修改以從主動(dòng)導(dǎo)線轉(zhuǎn)換到被動(dòng)導(dǎo)線。
[0072]通過(guò)上述描述，本發(fā)明的這些和其他特征對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。如本發(fā)明將被實(shí)現(xiàn)地，可以在各方面做修改，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。此外，可以理解的是，上文所描述的導(dǎo)線和在具有主動(dòng)或被動(dòng)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端處的配置、形狀、形式、尺寸、材料以及組裝可以通過(guò)各種各樣的方式實(shí)現(xiàn)，而不脫離本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種可植入導(dǎo)線的近端，其中，所述導(dǎo)線包括導(dǎo)體，所述近端包括: 單一的連接器針，所述單一的連接器針具有插口端、導(dǎo)體端以及布置在其間的頸縮部分，所述導(dǎo)體端具有帶有內(nèi)表面的壓接腔，其中所述導(dǎo)體的近端被布置在所述壓接腔中；以及 針套管，所述針套管可套接地接合所述導(dǎo)體的近端，并且將所述導(dǎo)體的近端壓接抵靠所述內(nèi)表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的近端，其中，所述導(dǎo)體端包括用于確認(rèn)壓接連接的質(zhì)量的觀察孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的近端，進(jìn)一步包括連接器絕緣件，所述連接器絕緣件具有布置在其上的近端密封件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的近端，其中，所述近端密封件通過(guò)所述連接器絕緣件與所述單一的連接器針隔離。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的近端，其中，所述近端密封件被粘附到所述單一的連接器針。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的近端，其中，所述連接器絕緣件包括中央主體、遠(yuǎn)端延伸部以及近端延伸部，所述遠(yuǎn)端延伸部從所述中央主體延伸，所述近端延伸部與所述遠(yuǎn)端延伸部相反地從所述中央主體延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的近端，其中，所述遠(yuǎn)端延伸部包括多個(gè)階梯型肩部。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的近端，其中，所述近端密封件被布置在所述近端延伸部上，并且抵接所述中央主體。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的近端，其中，所述近端延伸部延伸完全通過(guò)所述近端密封件。
10.一種可植入導(dǎo)線,包括: 縱向延伸主體，所述縱向延伸主體具有近端和遠(yuǎn)端，并且具有從所述近端延伸至所述遠(yuǎn)端的導(dǎo)體； 單一的連接器針，所述單一的連接器針被布置在所述近端上，所述單一的連接器針具有插口端、導(dǎo)體端以及布置在其間的頸縮部分，所述導(dǎo)體端具有帶有內(nèi)表面的壓接腔，其中所述導(dǎo)體的近端被布置在所述壓接腔中；以及 針套管，所述針套管可套接地接合所述導(dǎo)體的近端，并且將所述導(dǎo)體的近端壓接抵靠所述內(nèi)表面。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)線，其中，所述導(dǎo)體端包括用于確認(rèn)壓接連接的質(zhì)量的觀察孔。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)線，進(jìn)一步包括連接器絕緣件，所述連接器絕緣件具有布置在其上的近端密封件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)線，其中，所述近端密封件通過(guò)所述連接器絕緣件與所述單一的連接器針隔離。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)線，其中，所述近端密封件被粘附到所述單一的連接器針。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)線，其中，所述連接器絕緣件包括中央主體、遠(yuǎn)端延伸部以及近端延伸部，所述遠(yuǎn)端延伸部從所述中央主體延伸，所述近端延伸部與所述遠(yuǎn)端延伸部相反地從所述中央主體延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)線，其中，所述遠(yuǎn)端延伸部包括多個(gè)階梯型肩部。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)線，其中，所述近端密封件被布置在所述近端延伸部上，并且抵接所述中央主體。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)線，其中，所述近端延伸部延伸完全通過(guò)所述近端密封件。
19.一種可植入導(dǎo)線的近端，其中，所述導(dǎo)線包括導(dǎo)體，所述近端包括: 單一的環(huán)連接器，所述單一的環(huán)連接器具有帶部分、凹口部分以及壓接部分，所述壓接部分具有帶有內(nèi)表面的壓接腔，其中所述導(dǎo)體的近端被布置在所述壓接腔中；以及 環(huán)套管，所述環(huán)套管可套接地接合所述導(dǎo)體的近端，并且將所述導(dǎo)體的近端壓接抵靠所述內(nèi)表面，以產(chǎn)生壓接連接。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的近端，其中，所述壓接部分包括用于確認(rèn)所述壓接連接的質(zhì)量的觀察孔。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的近端，其中，所述凹口部分包括用于接收粘合劑的固定孔。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的近端，進(jìn)一步包括連接器絕緣件，所述連接器絕緣件包括中央主體、遠(yuǎn)端延伸部和近端延伸部，所述遠(yuǎn)端延伸部具有多個(gè)階梯型肩部，其中所述階梯型肩部中的一個(gè)由所述環(huán)連接器的所述帶部分接收。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的近端，進(jìn)一步包括管狀絕緣件，所述管狀絕緣件具有爪端部，其中所述遠(yuǎn)端延伸部被可套接地接合在所述爪端部中，并且所述遠(yuǎn)端延伸部和所述爪端部被可套接地接合在所述環(huán)連接器的所述帶部分中。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的近端，進(jìn)一步包括密封套，所述密封套在其近端上具有向內(nèi)突出的肋，所述向內(nèi)突出的肋被布置為接合所述環(huán)連接器的所述凹口部分。
25.—種可植入導(dǎo)線,包括: 縱向延伸主體，所述縱向延伸主體具有近端和遠(yuǎn)端，并且具有從所述近端延伸至所述遠(yuǎn)端的導(dǎo)體； 單一的環(huán)連接器，所述單一的環(huán)連接器被布置在所述近端上，并且具有帶部分、凹口部分以及壓接部分，所述壓接部分具有帶有內(nèi)表面的壓接腔，其中所述導(dǎo)體的近端被布置在所述壓接腔中；以及 環(huán)套管，所述環(huán)套管可套接地接合所述導(dǎo)體的近端，并且將所述導(dǎo)體的近端壓接抵靠所述內(nèi)表面，以產(chǎn)生壓接連接。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)線，其中，所述壓接部分包括用于確認(rèn)所述壓接連接的質(zhì)量的觀察孔。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的導(dǎo)線，其中，所述凹口部分包括用于接收粘合劑的固定孔。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)線，進(jìn)一步包括連接器絕緣件，所述連接器絕緣件包括中央主體、遠(yuǎn)端延伸部和近端延伸部，所述遠(yuǎn)端延伸部具有多個(gè)階梯型肩部，其中所述階梯型肩部中的一個(gè)由所述環(huán)連接器的所述帶部分接收。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的導(dǎo)線，進(jìn)一步包括管狀絕緣件，所述管狀絕緣件具有爪端部，其中所述遠(yuǎn)端延伸部被可套接地接合在所述爪端部中，并且所述遠(yuǎn)端延伸部和所述爪端部被可套接地接合在所述環(huán)連接器的所述帶部分中。
30.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)線，進(jìn)一步包括密封套，所述密封套在其近端上具有向內(nèi)突出的肋，所述向內(nèi)突出的肋被布置為接合所述環(huán)連接器的所述凹口部分。
31.一對(duì)可植入導(dǎo)線，包括: 主動(dòng)導(dǎo)線，所述主動(dòng)導(dǎo)線具有被布置在遠(yuǎn)端上的主動(dòng)機(jī)構(gòu)；以及 被動(dòng)導(dǎo)線，所述被動(dòng)導(dǎo)線具有被布置在遠(yuǎn)端上的被動(dòng)機(jī)構(gòu)， 其中， 所述主動(dòng)和被動(dòng)導(dǎo)線中的每一個(gè)都包括: 連接器絕緣件，所述連接器絕緣件具有中心孔； 連接器針，所述連接器針具有導(dǎo)體端和插口端，并延伸通過(guò)所述連接器絕緣件的所述中心孔；以及 環(huán)連接器，所述環(huán)連接器具有帶部分和壓接部分，所述帶部分被圍繞所述連接器針的所述導(dǎo)體端同心地布置并與所述導(dǎo)體端絕緣；以及 所述主動(dòng)導(dǎo)線的所述連接器絕緣件、所述連接器針以及所述環(huán)連接器與所述被動(dòng)導(dǎo)線的相應(yīng)的連接器絕緣件、連接器針以及環(huán)連接器基本相同。
32.一種用于導(dǎo)線的近端的連接器絕緣件，包括: 中央主體； 遠(yuǎn)端延伸部，所述遠(yuǎn)端延伸部從所述中央主體延伸，并且具有多個(gè)階梯型肩部；以及 近端延伸部，所述近端延伸部與所述遠(yuǎn)端延伸部相反地從所述中央主體延伸； 其中， 所述近端延伸部和所述中央主體包括第一縱向延伸孔，用于接收連接器針的頸縮部分，所述孔具有第一直徑；并且 所述中央主體和所述遠(yuǎn)端延伸部包括第二縱向延伸孔，用于接收所述連接器針的導(dǎo)體端，所述第二孔具有大于所述第一孔的直徑。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的連接器絕緣件，其中，所述近端延伸部包括外表面，所述近端延伸部基本呈細(xì)長(zhǎng)狀，并且包括被布置在所述外表面上的多個(gè)圓周延伸的溝槽。
【文檔編號(hào)】A61N1/05GK104136069SQ201180070828
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2011年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月4日
【發(fā)明者】楊瑩 申請(qǐng)人:上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司