經(jīng)皮的關(guān)節(jié)融合術(shù)方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】提供了用于經(jīng)皮融合術(shù)以糾正椎間盤壓迫的方法和系統(tǒng)。所述方法具有數(shù)個步驟，例如插入經(jīng)皮的腰椎椎間植入物；為每個要植入的椎骨關(guān)節(jié)面螺釘安置導絲；進行椎骨關(guān)節(jié)面關(guān)節(jié)融合術(shù)以為所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘作準備；固定所述多個椎骨關(guān)節(jié)面螺釘；以及任選地進行孔神經(jīng)根減壓或中央減壓。所述系統(tǒng)包括植入物、長形套管插入工具和安置到所述插入工具內(nèi)的長形鎖軸。
【專利說明】經(jīng)皮的關(guān)節(jié)融合術(shù)方法和系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本文提供了一種經(jīng)皮的關(guān)節(jié)融合術(shù)方法和系統(tǒng)。更具體而言，提供了一種用于微創(chuàng)3-點式融合術(shù)的方法和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]存在若干種可用于退行性脊柱疾病患者的方法。例如，前路腰椎椎間融合術(shù)(Anterior Lumbar Interbody Fusion,“ALIF”)自20世紀50年代以來已經(jīng)被外科醫(yī)生使用。在ALIF方法中，通過經(jīng)由腹部到達脊柱來使椎間隙(disc space)融合。在ALIF入路中，在腹部左側(cè)制造三英寸到五英寸的切口，將腹肌回縮到側(cè)面。因為在正中線的前壁腹肌(腹直肌)是豎直走向的，所以其不需要被切開并且可容易地回縮到側(cè)面。腹部內(nèi)容物位于也可被回縮的大囊(腹膜)內(nèi)，因此可使得脊柱外科醫(yī)生觸及脊柱的前側(cè)，而實際上不進入腹部。還有一種不太流行的穿過腹部到達脊柱的經(jīng)腹腔方法。這給所述操作增加了很多不必要的病狀，因此不太經(jīng)常使用。
[0003]另一種技術(shù)稱為后路腰椎椎間融合術(shù)(Posterior Lumbar Interbody Fusion,“PLIF”)。在PLIF入路中，通過在背部正中線的三英寸到六英寸長的切口到達脊柱，從兩側(cè)的椎板和脊突以多個層面剝離左下和右下的背部肌肉。在接近脊柱后，除去椎板和脊突，這使神經(jīng)根可見。然后，可將神經(jīng)根正上方的關(guān)節(jié)面下部切開以給予神經(jīng)根更多空間。然后，將神經(jīng)根回縮到一側(cè)，清理椎間隙使其沒有椎間盤物質(zhì)。然后，將骨移植物或椎體間融合器(interbody cage)插入到所述椎間隙,骨從一個椎體生長到另一個椎體。
[0004]還有另一種方法是經(jīng)椎間孔腰椎椎間融合術(shù)(Transforaminal LumbarInterbody Fusion,“TLIF”) 。通過除去整個關(guān)節(jié)面,椎間隙內(nèi)的視野被改善,并且可以除去更多椎間盤物質(zhì)。其還應(yīng)能提供更少的神經(jīng)回縮。因為整個關(guān)節(jié)面被除去，這僅在一側(cè)進行。除去脊柱兩側(cè)的關(guān)節(jié)面會導致太多的不穩(wěn)定性。隨著視野和切開空間增加，可以使用更大的植入物和/或骨移植物。雖然這與PLIF方法相比有一些改善，但是在大多數(shù)情況中前路入路仍能提供任何椎間隙入路中最好的視野、最多的愈合表面積以及最好的復位。
[0005]還有本領(lǐng)域已知的其他入路。例如，直接外側(cè)椎間融合術(shù)、使用經(jīng)骶骨入路的軸向腰椎椎間融合術(shù)等。本領(lǐng)域技術(shù)人員會了解，這些和其他已知的方法具有益處和缺點。
[0006]還有很多類型的可用的穩(wěn)定系統(tǒng)。一種類型的脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)包括螺釘和連桿，其可用于穩(wěn)定許多脊柱病癥，包括例如退行性椎間盤疾病、脊柱側(cè)凸、脊椎滑脫(spondy I ο I i th i s i s )和椎管狹窄。在這些系統(tǒng)中，骨螺釘(例如椎弓根螺釘)通常被錨定到要穩(wěn)定的每個椎體和安裝到所述螺釘?shù)挠操|(zhì)連桿中，以固定椎骨在具體的相對位置。
[0007]另一種類型的脊柱穩(wěn)定系統(tǒng)包括椎間植入物。這些植入物中的一些為骨、PEEK、固體鈦或類似的非骨植入材料，一些為中空植入物，所述中空植入物用于包括骨移植物或其他適合材料以有利于椎骨的骨愈合。
[0008]可將椎間植入物經(jīng)由前路入路、后路入路或外側(cè)入路插入到椎間隙。在一些系統(tǒng)中，對植入物插入到皮質(zhì)終板中相鄰椎體間形成的孔中，并可延伸到皮質(zhì)終板深處的骨松質(zhì)中。植入物大小通常這樣選擇，即以使所述植入物迫使椎骨分開以導致所述關(guān)節(jié)間隙周圍的椎環(huán)和其他軟組織結(jié)構(gòu)繃緊?？嚲o關(guān)節(jié)間隙周圍的軟組織可導致椎骨對所述植入物施加壓力以維持植入物在合適位置。
[0009]因此，對改善的脊椎穩(wěn)定裝置和方法有持續(xù)的需求。本文描述的系統(tǒng)和裝置定位于滿足這些需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本文提供了一種用于經(jīng)皮的融合術(shù)以糾正椎間盤壓迫的系統(tǒng)和方法。在一方面，所述系統(tǒng)包含有至少一個植入物孔的植入物、有內(nèi)部插入工具通道的長形的套管插入工具以及安置到所述插入工具通道中并有軸向的內(nèi)部鎖軸(1ckShaft)通道的長形的鎖軸。
[0011]所述方法包括幾數(shù)個步驟，其可以以所述的具體順序進行或不以所述具體順序進行。如同本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的，本文的方法不意欲進行限制，僅作為以其最好方式對所述方法進行描述。
[0012]所述方法一方面包括，制造切口以到達需要的脊柱運動區(qū)段，以需要的目標水平定位至椎間隙的通道，插入導絲，將脊柱植入物插入到椎間隙的需要的位置，除去導絲，并固定需要的脊柱運動區(qū)段的一部分。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的這些特征和其他特征將在詳細描述中變得更清楚，其中參考了附圖，其中:
[0014]圖1為腰椎椎間融合系統(tǒng)的一方面的透視圖；
[0015]圖2為圖1的腰椎椎間融合`系統(tǒng)的部分分解的透視圖；
[0016]圖3為圖1的腰椎椎間融合系統(tǒng)的側(cè)面正視圖；
[0017]圖4為圖1的腰椎椎間融合系統(tǒng)剖切的側(cè)面正視圖，沿著圖3的線4-4切開；
[0018]圖5為圖1的腰椎椎間融合系統(tǒng)的平面圖；
[0019]圖6為用于腰椎椎間融合系統(tǒng)的植入物的一方面的透視圖；
[0020]圖7為圖6的植入物的平面圖；
[0021]圖8為圖6的植入物的前視圖；
[0022]圖9為圖6的植入物的后視圖；
[0023]圖10為圖6的植入物的側(cè)面正視圖；
[0024]圖11為用于腰椎椎間融合系統(tǒng)的植入物的一方面的透視圖；
[0025]圖12為圖11的植入物的平面圖；
[0026]圖13為圖11的植入物的前視圖；
[0027]圖14為圖11的植入物的后視圖；
[0028]圖15為圖11的植入物的側(cè)面正視圖；
[0029]圖16為經(jīng)皮的關(guān)節(jié)融合術(shù)方法的一方面的透視圖，示出了通過Kambin三角安置帶有傳遞套筒(transfer sleeve)的神經(jīng)監(jiān)測探針的步驟；
[0030]圖17為圖16的方法的透視圖，示出了向前移動所述傳遞套筒以接觸所述椎環(huán)的一部分用于除去所述探針的步驟；[0031]圖18為圖16的方法的透視圖，示出了除去所述神經(jīng)監(jiān)測探針，使所述傳遞套筒留在合適位置的步驟；
[0032]圖19為圖16的方法的透視圖，示出了通過所述傳遞套筒插入導絲以維持至椎間隙的通道的步驟；
[0033]圖20為圖16的方法的透視圖，示出了除去所述傳遞套筒并使所述導絲留在合適位置的步驟；
[0034]圖21為圖16的方法的透視圖，示出了沿著所述導絲向前移動擴張器的步驟；
[0035]圖22為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了將擴張器推入所述椎間隙以分開所述椎體的步驟；
[0036]圖23為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了將進入入口(access portal)安置到椎間隙中的步驟；
[0037]圖24為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了除去所述擴張器和導絲，使所述進入入口留在合適位置的步驟；
[0038]圖25為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了進行椎間盤切除術(shù)并通過首次鉆孔對使椎體終板去皮質(zhì)以到達髓核的步驟；
[0039]圖26為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了進行椎間盤切除術(shù)并通過旋轉(zhuǎn)椎間盤整形器來對椎體終板去皮質(zhì)的步驟；
[0040]圖27為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了進行椎間盤切除術(shù)并通過以Pituitary咬骨鉗通過抓握椎間盤材料來對椎體終板去皮質(zhì)的步驟；
[0041]圖28為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了進行椎間盤切除術(shù)并通過使用椎間盤切削器來對椎體終板去皮質(zhì)的步驟；
[0042]圖29為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了使用管和柱塞系統(tǒng)通過入口引入骨移植物的步驟；
[0043]圖30為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了通過所述進入入口重新引入導絲的步驟；
[0044]圖31為圖16的方法的透視圖，示出了除去所述進入入口，使所述導絲留在合適位置的步驟；
[0045]圖32為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了使用所述導絲插入試驗植入物的步驟；
[0046]圖33為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了將所述植入物連接到所述插入工具并沿所述導絲插入植入物的步驟；
[0047]圖34為圖16的方法的透視圖，示出了使用所述擴張器以定位至合適的關(guān)節(jié)面的通道的步驟；
[0048]圖35為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了使用擴張器作為向?qū)⑺鰧Ыz引入到正好在所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘?shù)念A(yù)期深度之上的深度的步驟；
[0049]圖36為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了將進入入口引入到所述擴張器之上用于椎骨關(guān)節(jié)面關(guān)節(jié)融合術(shù)的步驟；
[0050]圖37為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了經(jīng)所述入口引入鉆頭以鉆通所述關(guān)節(jié)面的一部分以為插入椎骨關(guān)節(jié)面螺釘作準備；[0051]圖38為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了引入所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘?shù)牟襟E；和
[0052]圖39為圖16的方法的部分透明的透視圖，示出了在合適位置的椎骨關(guān)節(jié)面螺釘
的一方面。
【具體實施方式】
[0053]本發(fā)明的系統(tǒng)、裝置和方法通過參考以下的詳細描述、實施例、附圖和權(quán)利要求書以及之前的和以下的對它們的描述會更容易地理解。但是，在公開和描述本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和/或方法前，應(yīng)該理解，除非另有說明，本發(fā)明不受限于所公開的具體裝置、系統(tǒng)和/或方法，因此當然可以變化。還應(yīng)理解，本文使用的術(shù)語目的僅為描述具體方面，而不意欲進行限制。
[0054]提供本發(fā)明的如下描述以能夠以目前已知的最好實施方案教導本發(fā)明提供。為此目的，相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員會認為并理解，可以對本文描述的本發(fā)明的多個方面作出許多改變，同時仍能獲得本發(fā)明的有益的結(jié)果。還應(yīng)該清楚，通過選擇本發(fā)明的某些特征而不利用其他特征，可以獲得本發(fā)明的某些需要的益處。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員會認為，本發(fā)明的許多修改和適應(yīng)性變化是可能的，甚至在某些情況中可以是合乎需求的，并且是本發(fā)明的一部分。因此，提供如下描述以解釋本發(fā)明的原理，不是對其限制。
[0055]除非上下文另有明確說明，本文中使用的單數(shù)形式“一”、“一個”和“該”包括復數(shù)的指示對象。因此，除非上下文另有說明，例如提及“螺釘”可以包括兩個或更多個這樣的螺釘。
[0056]本文中范圍可以表 示為從“約”一個具體值，和/或到“約”另一個具體值。當表達這樣的范圍時，另一方面包括從所述一個具體值和/或到所述另一個具體值。類似地，當值表示為近似值時，使用前綴“約”，應(yīng)理解所述具體值形成了另一個方面。還應(yīng)理解，所述范圍的每個端點無論與另一個端點有關(guān)，還是獨立于另一個端點都是有意義的。
[0057]本文使用的術(shù)語“任選的”或“任選地”意指其后描述的事件或情況可以發(fā)生或可以不發(fā)生，并且所述描述包括所述事件或情況發(fā)生的情況以及其不發(fā)生的情況。
[0058]本文提供了經(jīng)皮的關(guān)節(jié)融合術(shù)方法和系統(tǒng)10以糾正椎間盤壓迫。所述系統(tǒng)包含植入物100，其一方面有至少一個植入物孔110。植入物100的大小為用于在兩個鄰近椎骨之間插入。
[0059]在另一方面，系統(tǒng)10還包含長形的套管插入工具200，有內(nèi)部的插入工具通道210。插入工具200被配置以將所述植入物安置到兩個椎骨之間的需要位置。在一個示例性方面中，所述長形套管插入工具的遠端202交互嚙合所述植入物的至少一個外表面的至少一部分。
[0060]如圖2所示，插入工具200，在一方面具有長形的鎖軸300，其被安置到插入工具通道210之中并有軸向的內(nèi)部鎖軸通道310，其中長形鎖軸300的遠端302選擇性地嚙合所述植入物的一部分。在一個示例性方面中，當長形鎖軸的遠端302與植入物100嚙合時，內(nèi)部鎖軸通道310和植入物孔110是基本同軸的。在該方面，所述植入物孔可以延伸通過所述植入物，但是不一定如此。但是，在該方面，所述植入物孔和內(nèi)部鎖軸通道被配置用于接受導絲。[0061]鎖軸300例如可被配置為嚙合植入物100以維持所述植入物相對于所述插入工具的旋轉(zhuǎn)對齊。在該方面，旋轉(zhuǎn)所述長形套管插入工具會反過來使所述植入物繞著其縱軸込旋轉(zhuǎn)。在一方面，所述植入物孔的至少近端部分包含內(nèi)螺紋120，并且所述長形鎖軸的遠端的至少一部分包含與植入物孔110的內(nèi)螺紋120匹配的外螺紋320。
[0062]在一個示例性方面中，把手220可以被安置到長形套管插入工具200的近端部分204。把手220提供了可視裝置以確定植入物100的旋轉(zhuǎn)方向。當然，還可以使用用于確定方向的其他可視裝置。例如，但不意欲進行限制，所述套管插入工具可以包含沿著所述軸的長度的條紋或蝕刻。所述把手還為從業(yè)醫(yī)生提供了在插入后旋轉(zhuǎn)所述植入物的易用裝置。
[0063]如上所述，長形的鎖軸300可以嚙合所述植入物用于插入和安置。在一些情況中，所述長形鎖軸被配置以在長形套管插入工具內(nèi)在軸向上平移是有益的。在該方面，一旦所述長形鎖軸連接到所述植入物的一部分，就可牽引所述植入物以使其與所述長形套管插入工具更緊地嚙合。在一個示例性的方面，所述長形套管插入工具的近端204包含內(nèi)螺紋230，并且所述長形鎖軸300的近端304的至少一部分包含與套管插入工具200的內(nèi)螺紋230匹配的外螺紋325。因此，在該方面，順時針方向旋轉(zhuǎn)所述鎖軸使所述鎖軸在所述套管插入工具內(nèi)以第一方向軸向地移動，逆時針方向旋轉(zhuǎn)所述鎖軸使鎖軸300在所述套管插入工具內(nèi)以相反的第二方向軸向地移動。在另一方面，旋鈕340被安置到所述鎖軸的近端304的一部分上，以使所述鎖軸能夠繞著其縱軸k旋轉(zhuǎn)。還考慮在所述套管插入的內(nèi)軸向地平移所述鎖軸的其他方法。
[0064]除了鎖軸300和植入物100的螺紋嚙合之外，在一方面，長形套管插入工具的遠端202被配置為與植入物的近端104的至少一部分匹配，使得它們保持為旋轉(zhuǎn)對齊。在一方面，遠端202為鞍形的，其中所述植入物的部分裝配在鞍的座部上，如圖12所示。
[0065]考慮所述植入物的多種形狀和大小。在一方面，所述植入物包含大體為子彈形狀的遠端102和大體與所述植入物孔同軸的縱軸l.。子彈形狀可以意味著，遠端102為橢圓拋物面、圓錐形等。這種形狀使所述植入`物能夠以無創(chuàng)傷的方式轉(zhuǎn)移發(fā)出神經(jīng)根。其中所述長形套管插入工具的遠端為鞍形，植入物100的近端104可以是相匹配的形狀。類似地，所述植入物的近端可以包含凸圓柱面，而長形套管插入工具200的遠端202可以包含相應(yīng)的凹圓柱面。還考慮其他的匹配面。
[0066]如圖10所示，所述植入物還可以具有兩個相對的軸向夾持面130，每個夾持面130有嵴狀面132。所述嵴狀面意欲增加所述植入物抓緊相鄰的骨結(jié)構(gòu)的能力。在一方面，嵴狀面132向后形成角以幫助阻止植入物100退出來。
[0067]有時，具有可促進骨生長和/或融合的裝置是有益的。在一方面，所述植入物還有與所述植入物孔連通的植入物腔140，其對至少一個，或全部兩個夾持面130是大體開放的。在該方面，可將骨移植材料或骨水泥引入到植入物腔140。所述骨移植材料可以是例如自體骨、同種異體骨、骨替代物、骨誘導劑等。
[0068]所述植入物自身包含生物相容材料,能夠被插入到體內(nèi)。在一方面，所述生物相容材料選自聚醚醚酮、陶瓷、同種異體骨和含BaSO4的聚醚醚酮。還考慮其他的生物相容材料。
[0069]本文還提供了經(jīng)皮的融合術(shù)方法以糾正椎間盤壓迫。在一方面，所述方法包括制造后外側(cè)切口以到達需要的脊柱運動區(qū)段；確定相鄰椎體400之間的椎間隙402的目標水平，用于植入植入物；以目標水平定位至所述椎間隙的通道；插入導絲440以維持至椎間隙402的通道；沿著導絲440滑動所述脊柱植入物以將其在需要位置安置到椎間隙中；除去所述導絲；并固定至少一部分的需要的脊柱運動區(qū)段。
[0070]該第一步驟包括制造后外側(cè)切口以到達需要的脊柱運動區(qū)段。在一方面，可以通過Kambin三角410制造最初的進入點。如同本領(lǐng)域技術(shù)人員會理解的，Kambin三角是后外側(cè)內(nèi)鏡椎間盤切除術(shù)的手術(shù)進入位點。其被定義為背外側(cè)椎間盤上方的直角三角形。斜邊是出發(fā)神經(jīng)根，基部(橫邊)是尾椎的上緣，豎邊過往神經(jīng)根。
[0071]所述方法還包括確定相鄰椎體400之間的椎間隙的目標水平。一旦確立了目標水平，所述方法包括以所述目標水平定位至椎間隙的通道。這可以例如使用帶有傳遞套筒430的神經(jīng)監(jiān)測探針420來完成。所述神經(jīng)監(jiān)測探針可以測量出發(fā)神經(jīng)根的接近情況。在一個示例性的方面，一旦測量到出發(fā)神經(jīng)根的接近，然后就可除去探針420，使傳遞套筒430留在合適位置。在一個方面，所述神經(jīng)監(jiān)測探針包含EMG導航系統(tǒng)，其包含鈍頭的單極探針和交換套管。
[0072]所述方法還包括通過所述傳遞套筒插入導絲以維持至椎間隙的通道。在一方面，導絲440可以是基爾希納鋼絲或k-絲。在插入所述導絲后，所述方法的一方面包括除去所述傳遞套筒并在所述導絲上放置擴張器450?？蓪U張器450打入椎間隙402以分開椎體400。
[0073]在一方面，下一步驟包括將進入入口 460安置到椎間隙中。例如，在一個示例性的方面，外科醫(yī)生可以在所述擴張器上滑動進入入口 460，并使用帶有錘的沖擊套筒以將所述入口安放到椎間隙中。然后，可除去擴張器和導線，使所述進入入口留在合適的位置。
[0074]在另一個方面，所述方法可以包括進行椎間盤切除術(shù)并對椎體終板去皮質(zhì)。在一個示例性的方面，可以使用鉆470以到達髓核并使所述區(qū)域準備用于其他椎間盤切除術(shù)儀器。例如，但非意欲進行限制，可以使用如圖26所示的椎間盤整形器480以進行終板準備。所述外科醫(yī)生在此時可以選擇除去`一些疏松的椎間盤物質(zhì)。因此，可以使用垂體咬骨鉗490。在另一方面，可以使用如圖28所示的椎間盤切削器500來完成徹底的椎間盤切除術(shù)。之后，可以再次使用垂體咬骨鉗490來除去剩余的椎間盤殘留部分。
[0075]在一方面，然后可以引入骨移植物(未示出)。如同本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，這可以使用管和柱塞510系統(tǒng)通過所述入口來完成。在一方面,所述骨移植物為sentinel骨移植物。然后，外科醫(yī)生可以重新引入導絲440并除去進入入口 460。
[0076]隨著術(shù)前放射照相膠片的輸入，下一步驟可以包括確定相鄰水平的健康椎間盤的高度以幫助選擇適合大小的植入物。植入物100的大小可以用衆(zhòng)試驗(paddle trial)或固體試驗(solid body trial)來確定。為了這么做,外科醫(yī)生可以首先沿著所述導絲引導的通道插入所述試驗植入物?？梢允褂萌缟衔乃龅牟迦牍ぞ?00。一旦插入，如果所選擇的試驗植入物不能被旋轉(zhuǎn)成直立位，那么外科醫(yī)生然后可以降低到更小尺寸?；蛘?，如果所選擇的試驗物可以被沒有很多摩擦阻力地旋轉(zhuǎn)成直立位，那么外科醫(yī)生可以選擇接著的更大尺寸。為了獲得尺寸正確的植入物，數(shù)次重復可能是必要的。
[0077]如上文所述，在一方面，植入物100包含植入物腔140。因此，所述方法包括，在根據(jù)試驗確定適合的植入物高度和長度后，將植入物材料加載到所述植入物腔，并將所述植入物連接到插入工具上，沿所述導絲以插入所述植入物?？梢允褂贸上窦夹g(shù)以驗證所述植入物的正確位置。在一方面，可以使用熒光成像來觀察放射照相標記物以確定所述植入物的正確位置。在一個方面，如外科醫(yī)生所確定的，當所述圖像顯示放射照相標記物均勻地放置在脊突的每一側(cè)時，所述植入物是被正確地放置的。一旦正確地放置了所述植入物，然后外科醫(yī)生就可以將所述植入物轉(zhuǎn)動90度，將其從插入工具200釋放。
[0078]所述方法的下一步驟包括固定至少一部分的需要的脊柱運動區(qū)段。在一方面，這包括以椎骨關(guān)節(jié)面螺釘520固定需要的椎間盤的椎骨關(guān)節(jié)面的一部分。在一方面，所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘可以是Spartan椎骨關(guān)節(jié)面螺釘。為了固定L5-S1、L4-L5和/或L3-L4，外科醫(yī)生可以制造大體接近L3的脊突的切口。然后，所述方法包括使用擴張器450以定位至合適的下關(guān)節(jié)突的通道。所述擴張器被用作引入所述導絲的向?qū)?。在一方面，通過使用電鉆遞送所述導絲，所述電鉆將所述導絲遞送到正好在所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘?shù)念A(yù)期深度之上的深度。替代的固定方法包括但不限于椎弓根螺釘、脊突鉗和其他已知的固定方法。
[0079]在另一方面，所述方法還包括進一步將神經(jīng)監(jiān)測導聯(lián)連接到導絲440，并將其刺激至最高達IOmA的水平以檢測出發(fā)神經(jīng)根和馬尾的接近情況。接著，外科醫(yī)生可以為所有的椎骨關(guān)節(jié)面螺釘放置導絲。然后，可以除去所述擴張器，使所述導絲留在合適位置。
[0080]所述方法的下一步驟包括，通過使用能夠除去軟骨，對關(guān)節(jié)面去皮質(zhì)的銼(未示出)來進行椎骨關(guān)節(jié)面關(guān)節(jié)融合術(shù)。在一方面，可以使用Amendia Spear—次性挫。在一方面，所述銼可以包含大體為Y形的遠端以適合所安置的導絲的一部分并在導絲440附近移動。所述方法包括使用與所述椎間入路相同的切口，并插入擴張器450以靶向關(guān)節(jié)面412的側(cè)面。然后，將進入入口引入到所述擴張器上。一旦安置了所述入口，就可以除去所述擴張器。此時，可以經(jīng)由入口 460引入適合尺寸的銼來除去軟骨并對所述關(guān)節(jié)面去皮質(zhì)。在除去所述銼后，接下來外科醫(yī)生可以將移植物加載到遞送管并將其插入到準備好的關(guān)節(jié)面412。在另一方面，通過對側(cè)類似的位置的新切口重復該過程，靶向?qū)?cè)的椎骨關(guān)節(jié)面。
[0081]還在另一方面，所述方法的下一步驟包括固定所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘。在一方面，所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘可以包括Spartan椎骨關(guān)節(jié)面螺釘。首先，外科醫(yī)生會將擴張器重新插入到每個導絲上。然后，經(jīng)由 每個擴張器引入進入入口。然后，可以除去擴張器，使導絲留在合適位置。然后，外科醫(yī)生會將鉆頭470遞送到所述導絲上，穿過下椎體的上關(guān)節(jié)突并鉆進所述下椎體的椎弓根。
[0082]在一方面,然后可以例如用螺釘固定起子(retaining driver)引入所述椎骨關(guān)節(jié)面螺釘。所述方法可以包括將拉力螺釘打到需要的深度以將所述關(guān)節(jié)面壓到所述移植物上?；蛘撸梢允褂糜腥L螺紋的椎骨關(guān)節(jié)面螺釘以固定所述關(guān)節(jié)面。此時，可以從所植入的螺釘釋放所述固定起子，可以在兩側(cè)對所有水平重復該方面的步驟。
[0083]仍在另一方面，如果外科醫(yī)生確定需要以下步驟，所述方法還包括進行孔神經(jīng)根減壓或中央的減壓。
[0084]雖然已經(jīng)在前述說明書中公開了本發(fā)明的數(shù)個實施方案，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，受益于前述說明書和相關(guān)附圖提供的教導，可以想到與本發(fā)明有關(guān)的本發(fā)明的許多修改和其他實施方案。因此，應(yīng)理解，本發(fā)明不受限于上文所公開的具體實施方案，并且許多修改和其他實施方案意欲被包括在所附的權(quán)利要求書范圍之內(nèi)。此外，雖然本文以及下文的權(quán)利要求書中使用了具體術(shù)語，但是僅是以通用的和描述性的意義使用它們，目的并非是限制所描述的發(fā)明，也不是限制下文的權(quán)利要求書。
【權(quán)利要求】
1.一種用于進行脊柱手術(shù)的系統(tǒng)，包括: 大小為用于插入兩個相鄰椎骨之間的植入物； 有內(nèi)部插入工具通道的長形套管插入工具，其中所述長形套管插入工具的遠端交互嚙合所述植入物的至少一個外表面的至少一部分；和 長形鎖軸，其被安置到所述插入工具通道之中并有軸向的內(nèi)部鎖軸通道，其中所述長形鎖軸的遠端選擇性地嚙合所述植入物的一部分。
2.權(quán)利要求1的系統(tǒng),其中所述植入物有至少一個植入物孔。
3.權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中當所述長形軸的遠端與所述植入物的一部分嚙合時，所述內(nèi)部鎖軸通道和所述植入物孔是基本同軸的。
4.權(quán)利要求3的系統(tǒng)，其中所述植入物孔的至少近端部分包含內(nèi)螺紋，并且所述長形鎖軸的遠端的至少一部分包含與所述植入物孔的內(nèi)螺紋匹配的外螺紋。
5.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，還包含用于在插入后旋轉(zhuǎn)地對齊所述植入物的裝置。
6.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，還包含安置在所述長形套管插入工具的近端部分的把手，所述把手提供可視裝置以確定所述植入物的旋轉(zhuǎn)方向。
7.權(quán)利要求3的系統(tǒng)，其中所述植入物孔和所述軸向的內(nèi)部鎖軸通道被配置用于接受導絲。
8.權(quán)利要求7的系統(tǒng)，其中所述植入物包含大體為子彈形狀的遠端和大體與所述植入物同軸的縱軸，并且其中所述植入物孔延`伸通過所述植入物。
9.權(quán)利要求8的系統(tǒng)，其中所述植入物包含兩個相對的軸向的夾持面，每個夾持面有嵴狀面。
10.權(quán)利要求9的系統(tǒng)，其中所述植入物還有與所述植入物孔連通的植入物腔，其對至少一個所述夾持面是大體開放的。
11.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述長形套管插入工具的近端包含內(nèi)螺紋，并且所述長形鎖軸的近端的至少一部分包含與所述套管插入工具的內(nèi)螺紋匹配的外螺紋，使得順時針方向旋轉(zhuǎn)所述鎖軸可使所述鎖軸在所述套管插入工具內(nèi)以第一方向軸向地移動，逆時針方向旋轉(zhuǎn)所述鎖軸可使所述鎖軸在所述套管插入工具內(nèi)以相反的第二方向軸向地移動。
12.權(quán)利要求11的系統(tǒng)，還包含被安置到所述鎖軸的近端的一部分上的旋鈕，以使所述鎖軸能夠繞著縱軸旋轉(zhuǎn)。
13.權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述長形套管插入工具的遠端被配置為與所述植入物的近端的至少一部分匹配，并且其中旋轉(zhuǎn)所述長形套管插入工具可導致所述植入物相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。
14.一種脊柱植入物，包含具有遠端、近端和縱軸的本體，其中所述植入物的大小為用于插入到兩個相鄰椎骨之間，并且包含大體為子彈形狀的遠端。
15.權(quán)利要求14的脊柱植入物，其中所述植入物有至少一個植入物孔，經(jīng)由所述植入物孔所述本體大體與所述縱軸同軸。
16.權(quán)利要求15的脊柱植入物，其中所述本體包含兩個相對的軸向夾持面，每個夾持面有嵴狀面。
17.權(quán)利要求16的系統(tǒng)，其中所述本體還有與所述植入物孔連通的植入物腔，其對至少一個所述夾持面是大體開放的。
18.權(quán)利要求14的脊柱植入物，其中所述本體的近端被配置為與插入工具匹配，使得旋轉(zhuǎn)所述插入工具可使所述植入物相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。
19.權(quán)利要求14的脊柱植入物，包含生物相容材料。
20.權(quán)利要求19的脊柱植入物，其中所述生物相容材料選自聚醚醚酮、陶瓷、同種異體骨和含BaSO4的聚醚醚酮。
21.一種用于進行脊柱手術(shù)的系統(tǒng)，包括: 有至少一個植入物孔的植入物，所述植入物大小為用于插入到兩個相鄰椎骨之間； 有內(nèi)部插入工具通道的長形套管插入工具，其中所述長形套管插入工具的遠端交互嚙合所述植入物的至少一個外表面的至少一部分；和 長形鎖軸，其安置到所述插入工具通道之中并有軸向的內(nèi)部鎖軸通道，其中所述長形鎖軸的遠端選擇性地嚙合所述植入物的一部分，使得在嚙合時所述內(nèi)部鎖軸通道和所述植入物孔是大體同軸的。
22.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中所述植入物孔的至少近端部分包含內(nèi)螺紋，并且所述長形鎖軸的遠端的至少一部分包含與所述植入物孔的內(nèi)螺紋匹配的外螺紋。
23.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，還包含用于在插入后旋轉(zhuǎn)地對齊所述植入物的裝置。
24.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，還包含安置在所述長形套管插入工具的近端部分的把手，所述把手提供可視裝置以確定所述植入物的旋轉(zhuǎn)方向。
25.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中所述植入物孔和所述軸向的內(nèi)部鎖軸通道被配置用于接受導絲。
26.權(quán)利要求22的系統(tǒng)，其中所述植入物包含大體為子彈形狀的遠端和大體與所述植入物同軸的縱軸，并且其中所述植入物孔延伸通過所述植入物。
27.權(quán)利要求26的系統(tǒng)，其中所述植入物包含兩個相對的軸向的夾持面，每個夾持面有嵴狀面。
28.權(quán)利要求27的系統(tǒng)，其中所述植入物還有與所述植入物孔連通的植入物腔，其對至少一個所述夾持面是大體開放的。
29.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中所述長形套管插入工具的近端包含內(nèi)螺紋，并且所述長形鎖軸的近端的至少一部分包含與所述套管插入工具的內(nèi)螺紋匹配的外螺紋，使得順時針方向旋轉(zhuǎn)所述鎖軸可使所述鎖軸在所述套管插入工具內(nèi)以第一方向軸向地移動，逆時針方向旋轉(zhuǎn)所述鎖軸可使所述鎖軸在所述套管插入工具內(nèi)以第二的相反方向軸向地移動。
30.權(quán)利要求29的系統(tǒng)，還包含被安置到所述鎖軸的近端的一部分上的旋鈕，以使所述鎖軸能夠繞著縱軸旋轉(zhuǎn)。
31.權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中所述長形套管插入工具的遠端被配置為與所述植入物的近端的至少一部分匹配，并且其中旋轉(zhuǎn)所述長形套管插入工具可導致所述植入物相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。
32.一種脊柱植入物，包含具有遠端、近端和縱軸的本體，并且有至少一個植入物孔，通過所述植入物孔所述本體大體與所述縱軸同軸，其中所述植入物的大小為用于插入到兩個相鄰椎骨之間，并且包含大體為子彈形狀的遠端。
33.權(quán)利要求32的脊柱植入物，其中所述本體包含兩個相對的軸向的夾持面，每個夾持面有嵴狀面。
34.權(quán)利要求33的系統(tǒng)，其中所述本體還有與所述植入物孔連通的植入物腔，其對至少一個所述夾持面是大體開放的。
35.權(quán)利要求32的脊柱植入物，其中所述本體的近端被配置為與插入工具匹配，使得旋轉(zhuǎn)所述插入工具可使所述植入物相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。
36.權(quán)利要求32的脊柱植入物，包含生物相容材料。
37.權(quán)利要求36的脊柱植入物，其中所述生物相容材料選自聚醚醚酮、陶瓷、同種異體骨和含BaSO4的聚醚醚酮。
38.一種在患者中糾正椎間盤壓迫的經(jīng)皮融合術(shù)方法，包括: 制造后外側(cè)切口以到達需要的脊柱運動區(qū)段； 確定相鄰椎體之間的椎間隙的目標水平以植入脊柱植入物； 以所述目標水平定位至所述椎間隙的通道； 插入導絲以維持至所述椎間隙的通道； 選擇大小合適的移植植入物； 在所述導絲上放置脊柱植入物； 沿著所述導絲滑動所述脊柱植入 物以將所述脊柱植入物安置到所述椎間盤空間中需要的位置； 除去所述導絲；和 固定至少一部分的需要的脊柱運動區(qū)段。
39.權(quán)利要求38的方法，其中固定至少一部分的需要的脊柱運動區(qū)段的步驟包括將至少一個椎骨關(guān)節(jié)面螺釘固定到需要的關(guān)節(jié)面。
40.權(quán)利要求38的方法，其中通過所述需要的脊柱運動區(qū)段的Kambin三角制造所述后外側(cè)切口。
41.權(quán)利要求38的方法，其中所述脊柱植入物包含具有遠端、近端和縱軸的本體，并且有至少一個植入物孔，通過所述孔所述本體大體與所述縱軸同軸，其中所述植入物的大小為用于插入到兩個相鄰椎骨之間，并且包含大體為子彈形狀的遠端。
42.權(quán)利要求41的方法，其中所述本體包含兩個相對的軸向的夾持面，每個夾持面有嵴狀面。
43.權(quán)利要求42的方法，其中所述本體還有與所述植入物孔連通的植入物腔，其對至少一個所述夾持面是大體開放的。
44.權(quán)利要求41的方法，其中所述本體的近端被配置為與插入工具的部分匹配，使得旋轉(zhuǎn)所述插入工具可使所述植入物相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。
45.權(quán)利要求41的方法，包含生物相容材料。
46.權(quán)利要求45的方法，其中所述生物相容材料選自聚醚醚酮、陶瓷、同種異體骨和含BaSO4的聚醚醚酮。
47.權(quán)利要求38的方法，其中以所述目標水平定位至所述椎間隙的通道包括，使用帶有傳遞套筒的神經(jīng)監(jiān)測探針來測量出發(fā)神經(jīng)根的接近情況。
48.權(quán)利要求47的方法，還包括除去所述神經(jīng)監(jiān)測探針，使所述傳遞套筒留在合適位置的步驟，其中插入所述導絲以維持至所述椎間隙的通道的步驟通過所述傳遞套筒實現(xiàn)。
49.權(quán)利要求48的方法，還包括除去所述傳遞套筒，并在所述導絲上放置擴張器以分開所述相鄰椎體的步驟。
50.權(quán)利要求49的方法，還包括在所述擴張器上安置進入入口和所述椎間隙中以及除去所述擴張器和導絲的步驟。
51.權(quán)利要求50的方法，還包括進行椎間盤切除術(shù)并經(jīng)所述進入入口對選擇的椎體終板去皮質(zhì)的步驟。
52.權(quán)利要求51的方法，還包括經(jīng)所述進入入口將骨移植物引入到所述椎間隙，其中所述骨移植物由選自自體骨、同種異體骨、骨替代物和骨誘導劑的材料組成。
53.權(quán)利要求52的方法，還包括經(jīng)所述進入入口重新引入導絲并除去所述進入入口的步驟。
54.權(quán)利要求44的方法，還包括將移植物加載至所述植入物腔，然后在所述導絲上滑動所述脊柱植入物的步驟，其中所述移植物由選自自體骨、同種異體骨、骨替代物和骨誘導劑的材料組成。
55.權(quán)利要求54的方法,還包括轉(zhuǎn)動所述插入工具以將所述兩個相對的軸向的夾持面安置為與鄰近椎體的部分接觸的步驟。
56.權(quán)利要求38的方法，其中固定至少一部分的需要的脊柱運動區(qū)段的步驟包括: 定位至所需要的關(guān)節(jié)面的通道； 將導絲插入至與需要的椎骨關(guān)節(jié)面螺釘深度相等或比其更深的深度； 使用所述導絲作為向?qū)?，進行椎骨關(guān)節(jié)面關(guān)節(jié)融合術(shù)； 將移植物插入到所述關(guān)節(jié)面； 將至少一個椎骨關(guān)節(jié)面螺釘引入到所需的椎骨關(guān)節(jié)面螺釘深度，將關(guān)節(jié)面壓到所述移植物上。
57.權(quán)利要求56的方法，還包括對所述關(guān)節(jié)面的一個或多個面去皮質(zhì)的步驟。
58.權(quán)利要求38的方法，還包括進行孔神經(jīng)根減壓的步驟。
59.權(quán)利要求38的方法，還包括進行中央神經(jīng)根減壓的步驟。
60.權(quán)利要求44的方法，其中所述插入工具包含: 有內(nèi)部插入工具通道的長形套管本體，其中所述長形套管本體的遠端交互嚙合所述植入物的至少一個外表面的至少一部分；和 長形鎖軸，其被安置到所述插入工具通道之中并有軸向的內(nèi)部鎖軸通道，其中所述長形鎖軸的遠端選擇性地嚙合所述植入物的一部分。
【文檔編號】A61F2/44GK103501733SQ201180070148
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2011年11月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月16日
【發(fā)明者】G·謝爾, T·S·安德森, A·S·安德森, K·R·巴拉 申請人:阿曼迪亞有限公司