含聚乙二醇的制劑本發(fā)明涉及固體制劑，尤其涉及可咀嚼或可吸食的固體制劑（例如片劑），該制劑包含聚乙二醇（PEG）和甘露醇或其他固體物。具體地，該制劑為固體低劑量形式，用于健康受試者長(zhǎng)期服用以保持胃腸健康和預(yù)防胃腸道病癥。眾所周知的是，PEG在低分子量（例如PEG400）下作為賦形劑少量存在于藥品中，或PEG在較高分子量（例如PEG3350或4000Da）下在水溶液中作為活性劑以高劑量存在于藥品中以用作輕瀉劑或腸制劑，經(jīng)常與其他滲透劑或電解質(zhì)組合。多種此類的PEG/電解質(zhì)產(chǎn)品在許多國(guó)家市場(chǎng)有售。這類產(chǎn)品的實(shí)例為MOVICOL（Norgine公司集團(tuán)的注冊(cè)商標(biāo)，在英國(guó)由NorgineLimited、NorgineHouse、WidewaterPlace、MoorhallRoad、Harefield、Uxbridge、MiddlesexUB96NS、UnitedKingdom銷售）。MOVICOL以囊劑形式提供，該囊劑含有13.8g粉末用于配制成口服溶液。每個(gè)囊劑含有：13.1250gMacrogol（聚乙二醇（PEG））3350、0.3507g氯化鈉、0.1785g碳酸氫鈉和0.0466g氯化鉀。這是MOVICOL的標(biāo)準(zhǔn)劑量。MOVICOL還含有調(diào)味劑和甜味劑。MOVICOL自1995年起就在市場(chǎng)上有售。除了秘患便的患者，這類高劑量在健康志愿者中也已顯示出具有輕瀉作用。例如，F(xiàn)lourie等人（Flourie,Betal.,Gastroenterol.Clin.Biol.,1994,18,A108）表明在每天服用26gPEG與電解質(zhì)（氯化鈉、碳酸氫鈉和氯化鉀）的水溶液的健康受試者中糞便重量和排便頻率顯著增加。Hudziak等人（Hudziak,H.etal.,Gastroenterol.Clin.Biol.,1996,20,418-423）表明每天服用20gPEG4000的水溶液（未加電解質(zhì)）的健康受試者排便頻率顯著增加。平均糞便重量也顯示出增加。有時(shí)，除了PEG以外，PEG和電解質(zhì)溶液還包含另一種滲透劑以提高該溶液的輕瀉能力。例如，Bernier和Donazzolo（Bernier,J-J.andDonazzolo,Y.,Gastroenterol.Clin.Biol.,1997,21,7-11）報(bào)導(dǎo)了在電解質(zhì)存在下每天服用5.9gPEG3350水溶液（每天5.9gPEG以及146mg氯化鈉、568mg硫酸鈉、75mg氯化鉀和168mg碳酸氫鈉）持續(xù)總共7天的時(shí)間導(dǎo)致了健康受試者的糞便軟化。然而，該研究所用制劑中存在硫酸鈉（另一種滲透劑）使得PEG的作用不確定，并因此使得其中描述的結(jié)果不可靠。此外，硫酸鈉賦予了通常被認(rèn)為令人不悅的味道。在關(guān)于基于PEG的口服產(chǎn)品的大多數(shù)已出版著作（包括上文提及的著作）中，PEG以水中的溶液/懸浮液的形式服用。在許多情況下，服用溶液或懸浮液形式的組合物不如服用固體組合物方便，因?yàn)槿芤汉蛻腋∫盒枰茉囌唠S身攜帶較大量的組合物，或者需要受試者使用液體的容器和來源。尤其對(duì)于每天可能服用若干次和/或可在受試者選擇的時(shí)間服用的組合物，固體組合物向受試者提供許多優(yōu)勢(shì)。一些專利說明書中已描述了以固體劑量制劑形式服用的固體PEG產(chǎn)品。例如，在WO2005/102364中描述了用于治療便秘、糞便嵌塞、糞便潴留、腸脹氣和痛性痙攣、胃氣脹或用于清潔結(jié)腸的含有PEG和電解質(zhì)的固體藥物組合物，其中PEG占所述組合物的80重量%至99.5重量%。在WO2006/122104中描述了含有PEG和多種其他成分的固體結(jié)腸催瀉組合物的可能的成分范圍。WO2006/122104教導(dǎo)了用于“溫和通便”的PEG的每日總劑量為10g至100gPEG。迄今為止，以固體形式服用的基于PEG的產(chǎn)品尚未進(jìn)入市場(chǎng)。這可能有多個(gè)原因。制備同時(shí)具有良好結(jié)構(gòu)完整性（即具有足以結(jié)合在一起的硬度）但也可被受試者舒適地咀嚼（亦即硬度沒有高到影響受試者服用劑量的簡(jiǎn)易性）的固體劑型并不簡(jiǎn)單。當(dāng)服用固體制劑的受試者年老或虛弱以及受試者咀嚼能力可能受損時(shí)，需要特殊考慮以達(dá)到恰當(dāng)?shù)挠捕取Ｏ蚬腆w劑型添加賦形劑以幫助達(dá)到令人滿意的總體特性是已知的。此外，固體劑型必需具有良好制造特性（片劑最小程度的頂裂（capping）或積層（laminating），或黏附制片機(jī)），并且賦形劑不應(yīng)賦予制劑令人不悅的味道或口感。因此難以制劑成具有良好制造特性和良好受試者順應(yīng)性的PEG固體劑型。此外，為使患者接受足夠量的PEG來產(chǎn)生所需的輕瀉作用，為治療便秘或充當(dāng)清腸制劑所需服用的PEG的量將使得必須不方便地服用大量固體劑量制劑單位。為了保持良好的順應(yīng)性，受試者在服用所述劑型時(shí)不應(yīng)感到不適或不便。另外，當(dāng)受試者健康（對(duì)于本發(fā)明的目的，即具有正常的腸運(yùn)動(dòng)）時(shí)，情況尤其如此，因?yàn)檫@類受試者更可能中斷服用起來不舒服或不方便或者在這類服用后產(chǎn)生令人不悅的胃腸紊亂的組合物。發(fā)明人現(xiàn)已驚奇地發(fā)現(xiàn)，有可能配制出適于健康受試者長(zhǎng)期服用的包含非輕瀉性、相對(duì)低劑量PEG（每天少于約6gPEG）的以固體形式口服的固體制劑。因此，本發(fā)明提供了一種以固體形式口服的固體制劑，包含：（a）50w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；和（b）10w/w%至40w/w%的固體物。本發(fā)明提供了一種以固體形式口服的固體制劑，包含：（a）50w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；（b）10w/w%至40w/w%的固體物（本文中有時(shí)稱為“固體物組分（b）”）；和任選的（c）補(bǔ)足至100w/w%的其他賦形劑，例如調(diào)味劑、甜味劑和潤(rùn)滑劑。本文中，組分的“w/w%”應(yīng)理解為指百分?jǐn)?shù)表示的各個(gè)組分的重量占所述固體制劑的總重量的比例。本發(fā)明還提供了一種以固體形式口服的固體制劑，包含：（a）50w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；和（b）10w/w%至40w/w%的固體物，所述固體物選自：山梨糖醇、乳糖、葡萄糖結(jié)合劑、纖維素、木糖醇、麥芽糖醇、甘露醇。本發(fā)明還提供了一種以固體形式口服的固體制劑，包含：（a）50w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；和（b）10w/w%至40w/w%的固體物，所述固體物選自：山梨糖醇、乳糖、乳糖和淀粉（例如包含乳糖一水合物和玉米淀粉例如的復(fù)合物）、葡萄糖結(jié)合劑、纖維素（例如微晶纖維素）、木糖醇、麥芽糖醇和甘露醇。優(yōu)選地，所述固體物組分（b）多于所述固體制劑的10w/w%，優(yōu)選多于12w/w%，更優(yōu)選多于15w/w%（例如15%至17%）。優(yōu)選地，所述組分（a）與組分（b）的重量比為1.25:1至9:1，優(yōu)選2:1至7:1，優(yōu)選4:1至6:1。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，組分（a）與組分（b）的比例為約5:1。優(yōu)選地，所述固體制劑是可咀嚼和/或可吸食的。其可以是固體片劑，例如可咀嚼和/或可吸食的片劑。已驚奇地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的固體制劑合意地是可咀嚼或可吸食的，具有良好味道、結(jié)構(gòu)完整性和有利的制造特性。本文中，“可咀嚼”或“可吸食”是指固體制劑適于口服并且能夠在口中咀嚼或吸食，以使得消化過程的第一步在口腔中開始。本發(fā)明的制劑一般不用于整片吞食，而是在服用前先在口腔中破碎，至少破碎至一定程度。本文中，粉末制劑不被認(rèn)為適于以固體形式給予，尤其需要先在液體（例如水）中溶解或懸浮或在替代性介質(zhì)或容器中遞送的粉末制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明的制劑在與水接觸時(shí)不起泡。優(yōu)選地，本發(fā)明的制劑基本上不含電解質(zhì)?；旧喜缓娊赓|(zhì)的本發(fā)明的制劑尤其有益于健康的（對(duì)于本發(fā)明的目的，即具有正常腸運(yùn)動(dòng)）、但有高血壓或遵循低鈉飲食的受試者。例如，其優(yōu)選地基本上不含氯化鈉、氯化鉀和碳酸氫鈉。其優(yōu)選基本上不含硫酸鹽或磷酸鹽，例如其尤其優(yōu)選基本上不含硫酸鈉。本發(fā)明的制劑優(yōu)選基本上不含碳酸鹽、碳酸氫鹽、堿金屬離子和鹵離子。最優(yōu)選地，本發(fā)明的制劑基本上不含鈉離子、鉀離子、氯離子、碳酸氫根離子、碳酸根離子和/或硫酸根離子。在許多情形中，調(diào)味劑、潤(rùn)滑劑和甜味劑可含有少量電解質(zhì)。這些量在本文中不視為“實(shí)質(zhì)的（substantial）”。本發(fā)明的制劑優(yōu)選基本上不含海藻酸鹽和/或抗壞血酸鹽和/或檸檬酸鹽。本文中，“基本上不含”還是指在制備或制造期間不向所述制劑加入所述成分。在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的制劑基本上不含除PEG以外的任何滲透劑。用于本發(fā)明的固體制劑的聚乙二醇（PEG）以道爾頓為單位的平均分子量（例如重量平均分子量）優(yōu)選在2000至10000、優(yōu)選2500至8500、優(yōu)選3000至8000、更優(yōu)選3000至6000、更優(yōu)選2500至6500、更優(yōu)選2500至4500，例如3000至4500，例如3000至4100，例如3000至4000的范圍內(nèi)。PEG的平均分子量可在6000至10000，例如7000至9000范圍內(nèi)。例如，PEG可以是或者可包含如國(guó)家或地區(qū)藥典中限定的PEG3350、PEG4000或PEG8000。一些國(guó)家藥典中認(rèn)可的合適PEG的其他實(shí)例包括Macrogol，例如Macrogol4000。任選地，本發(fā)明的制劑中使用的PEG可包含兩種或更多種不同PEG組分。任選地，制劑中使用的PEG可具有至少兩種不同平均分子量。以適用于人的形式存在的相關(guān)分子量的PEG在市場(chǎng)有售。在優(yōu)選實(shí)施方案中，PEG在所述固體制劑中的存在量為60w/w%至90w/w%，優(yōu)選70w/w%至90w/w%，更優(yōu)選70w/w%至89w/w%，例如75w/w%至89w/w%。在其他實(shí)施方案中，PEG以78w/w%至89w/w%，例如80w/w%至85w/w%，例如81w/w%至85w/w%，例如80w/w%至84w/w%，例如82w/w%至84w/w%的量存在。在其他實(shí)施方案中，PEG以50w/w%至80w/w%，例如60w/w%至80w/w%，例如70w/w%至80w/w%，例如70w/w%至79w/w%，例如75w/w%至79w/w%的量存在。本發(fā)明的固體物組分（b）優(yōu)選選自：山梨糖醇、乳糖、乳糖和淀粉、葡萄糖結(jié)合劑、纖維素（例如微晶纖維素）、木糖醇、麥芽糖醇、甘露醇。乳糖或類似成分可以以水合形式存在。當(dāng)所述固體物組分（b）為乳糖和淀粉時(shí)，乳糖組分可為一水合物形式。所述淀粉組分可源自任何合適的來源，例如小麥淀粉、玉米淀粉、馬鈴薯淀粉和稻淀粉。乳糖組分可占所述乳糖/淀粉固體物的50%至95%，例如60%至90%，例如70%至85%，例如85%。用于本發(fā)明的本發(fā)明的固體物組分（b）優(yōu)選具有適于服用（例如人服用）的純度和品級(jí)。所述固體物組分（b）占本發(fā)明的固體制劑的10w/w%至40w/w%。在優(yōu)選實(shí)施方案中，所述固體物組分（b）占所述固體制劑的10w/w%至30w/w%，優(yōu)選多于10w/w%至最高達(dá)（含）30w/w%。例如，固體物組分（b）占10w/w%至25w/w%，例如10w/w%至20w/w%，優(yōu)選12w/w%至20w/w%，更優(yōu)選12w/w%至19w/w%，12w/w%至18w/w%，或12w/w%至17w/w%。例如，所述固體物組分（b）可占本發(fā)明的固體制劑的14w/w%至20w/w%，14w/w%至19w/w%或14w/w%至18w/w%14w/w%至17w/w%，例如本發(fā)明的固體制劑的15w/w%至16.5w/w%。固體物組分（b）優(yōu)選為甘露醇。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，包含PEG和甘露醇的固體制劑比包含PEG、但無甘露醇（即使添加調(diào)味劑）的固體制劑更可口。具體地，已發(fā)現(xiàn)，包含PEG和甘露醇的片劑在片劑制造期間對(duì)潤(rùn)滑劑或潤(rùn)滑的需求比包含PEG、但無甘露醇的片劑低得多。片劑中高水平的潤(rùn)滑劑通常使片劑有不可接受的味道。與包含PEG、但無甘露醇的片劑相比，潤(rùn)滑劑水平降低（或沒有潤(rùn)滑劑）帶來了包含PEG和甘露醇的可咀嚼或可吸食片劑的改良的適口性（味道和口感）。通常，使用干法制粒、然后以沖模設(shè)備沖壓（punching）來制造干燥成分的固體制劑。在沖模機(jī)器中，干燥成分被壓在一起。已驚奇地發(fā)現(xiàn)，以指定比例包含PEG和甘露醇的本發(fā)明的固體制劑比包含PEG、無甘露醇（或較小比例的甘露醇）的固體制劑具有較好的結(jié)構(gòu)完整性并且更便于制造。本發(fā)明的固體制劑在沖模制造過程中比包含較小比例的甘露醇或無甘露醇的固體制劑不容易發(fā)生頂裂和積層。在模壓過程中頂裂或積層的固體制劑不適合使用，它們成為廢料。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，含有50w/w%至90w/w%的PEG和10w/w%至40w/w%的甘露醇的固體制劑比不含甘露醇或含有10w/w%或少于10w/w%的甘露醇（例如少于10w/w%的甘露醇）的固體制劑具有更好的片劑壓制特征。甘露醇占本發(fā)明的固體制劑的10w/w%至40w/w%。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，甘露醇占固體制劑的10w/w%至30w/w%。例如，甘露醇占10w/w%至25w/w%，例如10w/w%至20w/w%，優(yōu)選12w/w%至20w/w%，更優(yōu)選12w/w%至19w/w%，12w/w%至18w/w%或12w/w%至17w/w%。例如，甘露醇可占本發(fā)明的固體制劑的14w/w%至20w/w%，14w/w%至19w/w%或14w/w%至18w/w%14w/w%至17w/w%。甘露醇可以多種物理形式提供。例如，甘露醇以顆粒狀、粉末或噴霧干燥形式市購(gòu)。在優(yōu)選實(shí)施方案中，甘露醇為顆粒狀。甘露醇可從包括Merck、SPIPolyolsInc和Roquette的若干供貨商市購(gòu)。在一個(gè)實(shí)施方案中，PEG和甘露醇以1.25:1至9:1（例如3:1至9:1或4:1至9:1），優(yōu)選2:1至7:1，優(yōu)選4:1至6:1或4:1至8:1，例如5:1至6:1，的PEG:甘露醇的重量比存在。在優(yōu)選實(shí)施方案中，PEG和甘露醇的比例為5:1或約5:1。當(dāng)甘露醇為顆粒狀甘露醇時(shí)，保留了所述固體制劑的結(jié)構(gòu)完整性。令人驚奇地是，以顆粒狀甘露醇，本發(fā)明的固體制劑在結(jié)構(gòu)上是如此的合理。通常，已發(fā)現(xiàn)顆粒狀甘露醇不能與濃度超過25wt%的其他材料一起使用（HandbookofPharmaceuticalExcipients,第5版,PharmaceuticalPress,2006,第452頁(yè)）。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，包含60w/w%至90w/w%除甘露醇以外的材料的本發(fā)明的固體制劑可容易制造且具有良好結(jié)構(gòu)完整性。還驚奇地發(fā)現(xiàn)，包含指定比例的PEG和甘露醇的本發(fā)明的固體制劑比包含PEG和更小比例的甘露醇或無甘露醇的固體制劑更不易于黏附于沖模設(shè)備。當(dāng)以工業(yè)規(guī)模制造本發(fā)明的制劑時(shí)這尤其重要，因?yàn)橹圃鞕C(jī)器積垢會(huì)導(dǎo)致制造停工時(shí)間和與其相關(guān)的成本增加。可在片制劑中包括潤(rùn)滑劑以降低其在模壓后黏附于沖壓器或模具的傾向。潤(rùn)滑劑的實(shí)例包括硬脂酸鎂、硬脂酸鉀、滑石、硬脂酸、十二烷基硫酸鈉和石蠟?？墒褂貌煌瑵?rùn)滑劑的混合物。已發(fā)現(xiàn)，包含指定比例的PEG和甘露醇的本發(fā)明的固體制劑與包含PEG和較小比例的甘露醇或無甘露醇的片劑相比需要較小比例的潤(rùn)滑劑以令人滿意地避免黏附。優(yōu)選地，本發(fā)明的固體制劑包含2.0w/w%或少于2.0w/w%，例如1.5w/w%或少于1.5w/w%，或者1.0w/w%或少于1.0w/w%的量的潤(rùn)滑劑。例如，其可包含0.1w/w%至0.9w/w%，例如0.2w/w%至0.8w/w%，優(yōu)選為0.3w/w%至0.7w/w%的量的潤(rùn)滑劑。例如，潤(rùn)滑劑以固體物組分（b）（例如甘露醇）:潤(rùn)滑劑比例為170:1至16:1，例如57:1至20:1的比例存在。特別優(yōu)選的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。如果潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂，那么當(dāng)其以低于1w/w%的水平使用時(shí)，其可有效地令人滿意地避免黏附。因此，在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的片劑還包含0.1w/w%至0.9w/w%，例如0.2w/w%至0.8w/w%，優(yōu)選0.3w/w%至0.7w/w%，更優(yōu)選0.5w/w%的量的硬脂酸鎂。令人驚奇的是，硬脂酸鎂在這些水平下是有效的，因?yàn)榘事洞嫉闹苿┲型ǔＰ枰哂?%的水平的硬脂酸鎂（HandbookofPharmaceuticalExcipients,第5版,PharmaceuticalPress,2006,第452頁(yè)）。因此，本發(fā)明提供了一種以固體形式給予的固體制劑，該固體制劑包含：（a）50w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇具有在2000至10000Da范圍內(nèi)的平均分子量；（b）10w/w%至40w/w%的甘露醇；和（c）0.1w/w%至0.9w/w%（例如0.2w/w%至0.8w/w%、0.3w/w%至0.7w/w%例如0.5w/w%）的潤(rùn)滑劑，例如硬脂酸鎂。在一些實(shí)施方案中，甘露醇:潤(rùn)滑劑的比例優(yōu)選10:1或高于10:1，優(yōu)選20:1或高于20:1，例如25:1或高于25:1，例如30:1或高于30:1（例如30:1至35:1，例如30.6:1或32.4:1）。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的固體制劑不包括任何加入的調(diào)味劑。在優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的固體制劑包括至少一種調(diào)味劑。合適的調(diào)味劑可獲自多個(gè)調(diào)味劑制造商和供貨商，例如InternationalFlavoursandFragrances公司（DudderyHill,Haverhill,Suffolk,CB98LG,UnitedKingdom）、Ungerer&Company（SealandRoad,Chester,CH14LP,UnitedKingdom）、Firmenich（FirmenichUK有限公司,HayesRoad,Southall,Middlesex,UB25NN,UnitedKingdom）或S.Black有限公司（FoxholesBusinessPark,JohnTateRoad,Hertford,Herts,SG137YH,UnitedKingdom）。合適的調(diào)味劑的實(shí)例包括桔子調(diào)味劑、檸檬-酸橙調(diào)味劑、檸檬調(diào)味劑、柑橘調(diào)味劑、巧克力調(diào)味劑、熱帶水果調(diào)味劑、蘆薈皮調(diào)味劑、薄荷調(diào)味劑、茶調(diào)味劑、草莓調(diào)味劑、葡萄柚調(diào)味劑、黑醋栗調(diào)味劑、菠蘿調(diào)味劑和香草調(diào)味劑、樹莓-檸檬調(diào)味劑、可樂調(diào)味劑和它們的組合。優(yōu)選的調(diào)味劑為薄荷調(diào)味劑和樹莓-檸檬調(diào)味劑。調(diào)味劑可整合于固體制劑中，或者它可涂覆于其表面。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述調(diào)味劑整合于固體制劑中。在該類固體制劑中，所述調(diào)味劑優(yōu)選占所述固體制劑的0.1w/w%至15w/w%。例如，所述調(diào)味劑可占所述固體制劑的0.1w/w%至5w/w%，例如0.1w/w%至2.0w/w%，例如0.2w/w%至2.0w/w%。當(dāng)所述調(diào)味劑為薄荷時(shí)，其優(yōu)選以0.1w/w%至1.0w/w%，例如0.15w/w%至0.5w/w%的水平存在。當(dāng)固體物組分（b）（例如甘露醇）以本發(fā)明的固體制劑的14w/w%至17w/w%的水平存在時(shí)，此水平是尤其優(yōu)選的。當(dāng)所述調(diào)味劑為樹莓-檸檬時(shí)，其優(yōu)選以0.5w/w%至2.0w/w%，例如1.0w/w%至2.0w/w%，例如1.2w/w%至1.8w/w%的水平存在。當(dāng)固體物組分（b）（例如甘露醇）以本發(fā)明的固體制劑的14w/w%至17w/w%的含量存在時(shí)，此水平是尤其優(yōu)選的。在一個(gè)實(shí)施方案中，固體物組分（b）（例如甘露醇）和調(diào)味劑例如以170:1至3:1的固體:調(diào)味劑的比例存在；當(dāng)所述調(diào)味劑為薄荷時(shí)，固體物組分（b）（例如甘露醇）和調(diào)味劑優(yōu)選以113:1至28:1的固體:調(diào)味劑的比例存在。當(dāng)所述調(diào)味劑為樹莓-檸檬時(shí)，固體物組分（b）（例如甘露醇）和調(diào)味劑優(yōu)選以14:1至7:1的固體物組分（b）:調(diào)味劑的比例存在。本發(fā)明的固體制劑可包含一種或多種甜味劑。甜味劑可以是基于糖的。優(yōu)選地，其不是基于糖的。優(yōu)選的甜味劑包括阿斯巴甜、醋磺內(nèi)酯鉀（醋磺內(nèi)酯K）、蔗糖素和糖精或它們的組合?；蛘?，本發(fā)明的制劑優(yōu)選基本上不含加入的甜味劑，例如以使所述制劑中不同組分的數(shù)目最小化。當(dāng)存在甜味劑時(shí)，其可例如以0.01w/w%至1w/w%的量存在。更優(yōu)選地，甜味劑可以0.1w/w%至1w/w%的量存在。獲得令人滿意的味道所需的甜味劑水平可取決于所述制劑中存在其他組分、其類型和量。通常，本發(fā)明的固體制劑不必包括防腐劑或抗氧化劑。然而，如果需要其可包括低含量的抗氧化劑或防腐劑。本發(fā)明的制劑還優(yōu)選基本上不含“咸味”掩蔽劑，例如掩蔽硫酸鈉的味道的試劑，（除本文提及的調(diào)味劑以外），且不含非脂肪酸的鹽（例如礦物酸的鹽）。本發(fā)明的固體制劑可具有任何適宜的尺寸。如上文所述，片劑應(yīng)大得足以向受試者提供所需量的PEG，但不應(yīng)大到使其在嘴中不舒適、難以咀嚼或吸食或者難以包裝。片劑的質(zhì)量可為例如0.5g至10g，更優(yōu)選0.5g至5g，例如1.0g至5.0g，例如2.0至3.5g，例如2.5g至3.5g。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的片劑的質(zhì)量為2.5g至3.0g，例如2.75g。對(duì)于某些用途，當(dāng)要向受試者遞送較大量的PEG時(shí)，更大的片劑可能是適宜的，例如質(zhì)量為3g至10g，例如3g至5g，3g至7g，4g至7g或5g至8g，例如4g至7g。對(duì)于某些用途，當(dāng)要向受試者遞送較少量的PEG（例如對(duì)于兒科使用）時(shí)，更小的片劑可能是適宜的，例如質(zhì)量為0.5g至2.0g，例如1.0g至1.75g，例如1.25g至1.50g。因此，本發(fā)明的固體制劑可以是質(zhì)量為2.0g至3.5g的固體制劑，該固體制劑包含：（a）1.00g至3.15g聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；和（b）0.20g至1.40g固體物，例如甘露醇。因此，本發(fā)明的固體制劑可以是質(zhì)量為2.5g至3.5g的固體制劑，該固體制劑包含：（a）1.25g至3.15g聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；和（b）0.25g至1.40g固體物，例如甘露醇。類似地，本發(fā)明的制劑因此可以是質(zhì)量為1.0g至1.75g的固體制劑，該固體制劑包含：（a）0.50g至1.575g聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；和（b）0.10g至0.70g固體物，例如甘露醇。如上文所述，潤(rùn)滑劑（例如硬脂酸鎂）可以以2w/w%或少于2w/w%，例如1w/w%或少于1w/w%的量存在于本發(fā)明的固體制劑中。因此，質(zhì)量為2.0g至3.5g的本發(fā)明的固體制劑可包含0.07g或少于0.07g的潤(rùn)滑劑，例如0.35g或少于0.35g的潤(rùn)滑劑。例如，其可包含0.002g至0.0315g，例如0.004g至0.028g，例如0.006g至0.0245g的量的潤(rùn)滑劑。質(zhì)量為3.0g至7.0g的更大的本發(fā)明的制劑可包含0.14g或少于0.14g的潤(rùn)滑劑，例如0.07g或少于0.07g的潤(rùn)滑劑。例如，其可包含0.003g至0.063g，例如0.006g至0.056g，例如0.009g至0.049g的量的潤(rùn)滑劑。質(zhì)量為1.0g至1.75g的更小的本發(fā)明的制劑可包含0.035g或少于0.035g的潤(rùn)滑劑，例如0.0175g或少于0.0175g的潤(rùn)滑劑。例如，其可包含0.001g至0.01575g，例如0.002g至0.014g，例如0.003g至0.01225g的量的潤(rùn)滑劑。如上文所述，調(diào)味劑可存在于本發(fā)明的固體制劑中，當(dāng)存在時(shí)，其優(yōu)選占所述固體制劑的0.1w/w%至15w/w%。因此，質(zhì)量為2.0g至3.5g的本發(fā)明的固體制劑可包含0.002g至0.525g調(diào)味劑，例如0.002g至0.175g、例如0.002g至0.07g、例如0.004g至0.07g調(diào)味劑。質(zhì)量為3.0g至7.0g的更大的本發(fā)明的制劑可包含0.003g至1.05g調(diào)味劑，例如0.003g至0.35g、例如0.003g至0.14g、例如0.006g至0.14g調(diào)味劑。質(zhì)量為1.0g至1.75g的更小的本發(fā)明的制劑可包含0.001g至0.2625g調(diào)味劑，例如0.001g至0.0525g、例如0.001g至0.021g、例如0.002g至0.021g調(diào)味劑。例如，本發(fā)明的固體制劑可包含：（a）50w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；（b）10w/w%至30w/w%的固體物，例如甘露醇；（c）0.1w/w%至2.0w/w%的潤(rùn)滑劑；和（d）0.1w/w%至15w/w%的調(diào)味劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的固體制劑包含：（a）70w/w%至90w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在3000至8000Da的范圍內(nèi)；（b）10w/w%至25w/w%的固體物，例如甘露醇；（c）0.1w/w%至1.5w/w%的硬脂酸鎂；和（d）0.1w/w%至2.0w/w%的調(diào)味劑。例如，本發(fā)明的固體制劑包含：（a）75w/w%至89w/w%的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在3000至4000Da的范圍內(nèi)；（b）10w/w%至20w/w%的固體物，例如甘露醇；（c）0.2w/w%至0.8w/w%的硬脂酸鎂；和（d）0.1w/w%至1.0w/w%的調(diào)味劑。例如，本發(fā)明的固體制劑可包含：（a）1.00g至3.15g聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da的范圍內(nèi)；（b）0.20g至1.40g固體物，例如甘露醇；（c）0.002g至0.07g潤(rùn)滑劑；和（d）0.002g至0.525g調(diào)味劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的固體制劑包含：（a）1.40g至3.15g聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在3000至8000Da的范圍內(nèi)；（b）0.20g至0.875g固體物，例如甘露醇；（c）0.002g至0.0525g硬脂酸鎂；和（d）0.002g至0.07g調(diào)味劑。例如，本發(fā)明的固體制劑包含：（a）1.5g至3.115g聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在3000至4000Da的范圍內(nèi)；（b）0.20g至0.70g固體物，例如甘露醇；（c）0.004g至0.016g硬脂酸鎂；和（d）0.002g至0.035g調(diào)味劑。例如，本發(fā)明的固體制劑包含：（a）2273mg至2284mg聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在3000至4000Da的范圍內(nèi)；（b）420mg至446mg固體物，例如甘露醇；（c）13.5mg至13.75mg硬脂酸鎂；和（d）11mg至42mg調(diào)味劑，例如薄荷調(diào)味劑或樹莓/檸檬調(diào)味劑。本發(fā)明的固體制劑可以以任何便利的方式包裝。例如，本發(fā)明的固體制劑的多個(gè)單位（例如片劑）（例如5個(gè)、10個(gè)、15個(gè)或20個(gè)）可以以維生素補(bǔ)充物工業(yè)中的常規(guī)方式包裝。例如，其可包裝于配備有可移除和可更換閉合構(gòu)件（例如塞子）的管（例如PTFE管）中?；蛘?，本發(fā)明的固體組制劑可提供于具有可移除和可更換蓋子的罐子或其他容器中，或提供于袋子或包裝紙（例如箔包裝紙）中。優(yōu)選地，還存在干燥劑。或者，所述干燥劑可包裝于吸塑包裝（blisterpack）中。在一個(gè)實(shí)施方案中，固體制劑包裝于管、罐子、袋子、包裝紙或其他容器內(nèi)而單個(gè)單位（例如片劑）周圍無任何包裝物。任選地，本發(fā)明的固體制劑的單個(gè)單位可具有包裝物。在優(yōu)選實(shí)施方案中，提供本發(fā)明的制劑的30個(gè)單位，分裝于三個(gè)管（例如每管10個(gè)單位）或者任選與使用說明書一起另外包裝。本發(fā)明的單位還可在再填充袋子中提供，從而可用本發(fā)明的單位再填充先前獲得的管。本發(fā)明的固體制劑可獨(dú)立地按其原樣服用且由受試者咀嚼或吸食。受試者不必與所述固體制劑一起飲用水或其他飲料。一些受試者可能希望在服用本發(fā)明的固體制劑時(shí)或服用后立即飲用水或其他液體以便于攝入。與目前市場(chǎng)上其他形式的基于PEG的產(chǎn)品相比，適宜的包裝和無需飲用水或其他飲料極大地增加了固體制劑對(duì)受試者的便利性。可在吃膳食或點(diǎn)心之前、與膳食或點(diǎn)心一起或在膳食或點(diǎn)心之后服用本發(fā)明的制劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的固體制劑可用于預(yù)防胃腸病癥。所述制劑可能尤其有益于保持良好的健康，尤其用于保持良好的胃腸健康。例如，該固體制劑可防止糞便脫水、軟化糞便以易于排便、預(yù)防便秘和使得胃腸通過有規(guī)律。本發(fā)明的固體制劑可用于在健康受試者中促進(jìn)糞便軟化，增加糞便重量和/或增加排便頻率。這些特征的改善可獲得安康感覺增加。因此，本發(fā)明提供了一種預(yù)防健康受試者中胃腸病癥的方法，例如在健康受試者中軟化糞便、增加糞便重量和/或增加排便頻率、防止糞便脫水、軟化糞便以易于排便或預(yù)防便秘的方法，該方法包括給予本發(fā)明的固體制劑。具體地，提供了一種非治療性預(yù)防健康受試者中胃腸病癥的方法，例如在健康受試者中軟化糞便、增加糞便重量和/或增加排便頻率、防止糞便脫水、軟化糞便以易于排便或預(yù)防便秘的方法。本文使用的術(shù)語(yǔ)“非治療性”和其語(yǔ)法變體是指本發(fā)明的制劑優(yōu)選對(duì)身體不產(chǎn)生可測(cè)量的藥理學(xué)效應(yīng)、免疫學(xué)效應(yīng)或代謝效應(yīng)。本發(fā)明的制劑可以尤其適于大于50歲，例如大于60歲、65歲或70歲的受試者。本發(fā)明的健康受試者可以是尤其易于發(fā)生便秘事件并且希望延遲或減少這類事件的發(fā)生頻率或預(yù)防便秘發(fā)作的受試者。藉此，本發(fā)明的制劑可減少這類受試者尋找更多干預(yù)性措施（例如使用輕瀉劑）來治療便秘的需要。本發(fā)明的制劑還可防止排便用力（straining），這可能尤其有益于健康（即具有正常腸運(yùn)動(dòng)）、但有高血壓的受試者（這種用力為受試者帶來一定程度的風(fēng)險(xiǎn))。本發(fā)明的受試者為哺乳動(dòng)物，通常為人。在一個(gè)實(shí)施方案中，受試者通常每天服用達(dá)到6g（或約6g）PEG，例如每天2g至6g，例如每天3g至5g，例如每天4g至5g。在該實(shí)施方案中，所述制劑不含具有輕瀉作用的性質(zhì)和量的組分?，F(xiàn)認(rèn)為當(dāng)PEG以每天6g的水平服用時(shí)在成人中不具有顯著的輕瀉活性。現(xiàn)認(rèn)為甘露醇、調(diào)味劑和潤(rùn)滑劑組分在所述制劑提供每天多達(dá)6g的PEG時(shí)所提供的每日劑量下也不具有顯著的輕瀉活性。對(duì)于總質(zhì)量為2.0g至3.5g且包含85w/w%PEG的固體制劑，可推薦健康受試者每天服用1份或2份或者1份、2份或3份（以每天提供多達(dá)6g或約6g的PEG）。對(duì)于更小的固體制劑（例如總質(zhì)量為1.0g至1.75g），可推薦健康受試者每天服用1至6份，例如每天2至5份（以提供每天多達(dá)6g或約6g的PEG）。反之，對(duì)于更大的固體制劑（例如總質(zhì)量總共為3.0g至7.0g），可推薦健康受試者每天服用1份或2份（以提供每天多達(dá)6g或約6g的PEG）。本發(fā)明的制劑尤其適于使受試者能夠長(zhǎng)期服用多達(dá)6g（或約6g）的PEG。優(yōu)選地，本發(fā)明的制劑使健康受試者能夠每天服用4g至5g（例如4g或約4g）PEG。這樣的PEG量在長(zhǎng)期（例如每天）服用時(shí)具有上文提及的優(yōu)勢(shì)：預(yù)防胃腸病癥（尤其與排便有關(guān)的胃腸病癥），并且保持胃腸健康而不引起過度胃腸紊亂（例如稀便）。盡管長(zhǎng)期服用較高量的PEG（例如10g或10g以上）可能有效預(yù)防或?qū)嶋H上治療胃腸系統(tǒng)的病癥，但這種量很可能產(chǎn)生不希望有的胃腸紊亂。如上文提到的，如果服用這類較高量PEG的受試者為健康受試者，若這類服用是不舒適、不方便或令人不悅的，那么所述受試者更可能中斷服用而不管持續(xù)服用有何益處。因此，本發(fā)明提供了一種用于如上文所述在健康受試者中預(yù)防胃腸病癥或保持胃腸健康的固體制劑，該制劑的大小未大到服用起來不舒服，具有良好口感且容易制造，同時(shí)無需服用多到令人厭煩的制劑單位即可提供有效量的PEG。藉此，本發(fā)明的制劑使健康受試者能夠每天或以其他規(guī)律長(zhǎng)期使用。因此，本發(fā)明提供了一種以固體形式經(jīng)口給予健康受試者（例如人）的固體制劑（優(yōu)選具有1.0g至5.0g的質(zhì)量），該固體制劑用于預(yù)防胃腸病癥或保持胃腸健康，例如軟化糞便、增加糞便重量和/或增加排便頻率、防止糞便脫水、軟化糞便以易于排便或預(yù)防便秘的方法中，其中該制劑包含：（a）50w/w%至90w/w%（例如60w/w%至90w/w%，優(yōu)選70w/w%至90w/w%，更優(yōu)選為70w/w%至89w/w%，例如75w/w%至89w/w%，例如78w/w%至89w/w%，80w/w%至85w/w%，81w/w%至85w/w%，80w/w%至84w/w%，82w/w%至84w/w%）的聚乙二醇（PEG），所述聚乙二醇的平均分子量在2000至10000Da范圍內(nèi)；和（b）10w/w%至40w/w%（例如10w/w%至25w/w%，10w/w%至20w/w%，優(yōu)選為12w/w%至20w/w%，更優(yōu)選為12w/w%至19w/w%，12w/w%至18w/w%，或12w/w%至17w/w%，例如14w/w%至20w/w%，14w/w%至19w/w%或14w/w%至18w/w%14w/w%至17w/w%）的固體物，例如甘露醇；和（c）任選的如上文所述的潤(rùn)滑劑、任選的如上文所述的調(diào)味劑和/或任選的如上文所述的甜味劑；并且其中該方法包含給予所述制劑以使得所述受試者每天服用多達(dá)6g（或約6g）的PEG。優(yōu)選地，所述方法包括給予所述制劑以使得所述受試者每天服用2g至6g，例如2g至5.5g。優(yōu)選地，所述方法每天或隔天進(jìn)行。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)行至少兩周，優(yōu)選至少1個(gè)歷月，更優(yōu)選至少6個(gè)連續(xù)的歷月，或至少12個(gè)連續(xù)的歷月，或至少24個(gè)或至少36個(gè)連續(xù)的歷月的時(shí)間。本發(fā)明還提供了一種包含2g或約2gPEG3350和樹莓-檸檬調(diào)味劑或薄荷調(diào)味劑的片劑，該片劑用于預(yù)防胃腸病癥、防止糞便脫水、軟化糞便以易于排便、預(yù)防便秘和使得胃腸通過有規(guī)律。受試者可每天服用1至2個(gè)片劑。所述片劑可為多片劑包裝（例如30個(gè)片劑）的一部分。多片劑包裝（例如紙板盒）可進(jìn)一步分成數(shù)個(gè)容器或本身可含有數(shù)個(gè)容器，各自包含例如10個(gè)片劑；例如，紙板盒可含有三個(gè)管，各管含有10個(gè)片劑。所述一個(gè)或多個(gè)容器（例如多個(gè)管）優(yōu)選具有多個(gè)防竊啟密封條（tamper-evidentseal）。所述包裝和/或一個(gè)或多個(gè)容器優(yōu)選還含有所述制劑的使用說明書。所述使用說明書優(yōu)選指示受試者將單個(gè)片劑放入口中并咀嚼或吸食直至片劑完全溶解；任選地，在所述方法中可飲用一杯水來幫助服藥。PEG也已被描述為可有效預(yù)防結(jié)腸和/或直腸癌（參見EP1124566）。因此，在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明的固體制劑可用作基于PEG的組合物來治療或預(yù)防結(jié)腸和/或直腸癌（例如結(jié)腸直腸癌）。還提供了一種治療或預(yù)防受試者中結(jié)腸和/或直腸癌的方法，該方法包括給予受試者本發(fā)明的固體制劑。在該實(shí)施方案中有效的PEG的合適每日量為例如6.5g或多于6.5g，例如每天8.0g或多于8.0g的PEG，例如6.5g至100gPEG，例如每天8g至50gPEG。為了獲得所需量的PEG，可給予受試者具有合適PEG含量的合適數(shù)量的本發(fā)明的固體制劑。所需要的固體制劑的數(shù)量取決于PEG在所述制劑中的濃度和每個(gè)固體制劑的質(zhì)量。每個(gè)固體制劑中PEG的總量減少使得受試者需要服用的固體制劑的數(shù)量成比例增加。在該實(shí)施方案中，除PEG和/或甘露醇以外，本發(fā)明的固體制劑優(yōu)選基本上不含具有輕瀉作用性質(zhì)和數(shù)量的組分。對(duì)于本說明書的讀者來說顯而易見的是，與上文描述的本發(fā)明的實(shí)施方案有關(guān)的術(shù)語(yǔ)“包含”和其語(yǔ)法變體可以替換為“基本上由…組成”或“由…組成”。實(shí)施例實(shí)施例1：不含甘露醇的PEG片劑與含甘露醇的PEG片劑的比較制備了表1a所示的片劑。調(diào)配材料，然后將其在袋中摻合。在ManestyD機(jī)上在正常制造速度下且使用具有22mm平坦直徑和傾斜邊緣和PTFE插入物的標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼沖壓器和模具壓擠單位配方量。記錄片劑的特性且在下表1b中給出。在所述表格中，*表示對(duì)比實(shí)施例。在表1a和表1b中可見，僅由PEG組成的片劑1A黏附于沖壓器且有頂裂和碎裂。如片劑1B、1C和1D可見，通過包括硬脂酸鎂有可能將頂裂和碎裂減少至一個(gè)程度。然而，包括硬脂酸鎂的片劑味道差，且硬度差，具有更高量的硬脂酸鎂的片劑1C和1D尤是如此。相反，包括甘露醇的片劑1E具有較好的味道，良好的硬度，且可被很好地制造，僅伴有極小的頂裂。可見，添加甘露醇提供了具有良好加工特性且僅含有0.5w/w%的硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑的片劑。還可見，含有甘露醇的片劑實(shí)現(xiàn)了不含甘露醇的片劑未能實(shí)現(xiàn)的令人愉快的味道。實(shí)施例2:包含不同重量百分比的甘露醇的片劑的比較通過結(jié)合所述干燥成分并在沖模機(jī)器中壓制制備了表2中描述的片劑。對(duì)于片劑2A至2C，機(jī)器為具有標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼沖壓器和模具的Manestyl6沖壓D機(jī)器，所述沖壓器和模具具有22mm平坦直徑和傾斜邊緣以和PTFE和vulcalon插入物(來自IHolland有限公司)。對(duì)于片劑2D和2E，在ManestyD機(jī)上在正常制造速度下且使用具有22mm平坦直徑和傾斜邊緣的標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼沖壓器和模具壓擠單位配方量。記錄片劑的特性且在下表2b中給出。在所述表格中，*表示對(duì)比實(shí)施例。片劑2A具有可接受的味道。然而，所述片劑傾向于黏附于壓片機(jī)上，且許多片劑頂裂或積層，使其不可使用。片劑2B包含與片劑2A相同的調(diào)味劑，但包含更多的甘露醇(15.3%與2A中的9.1%比)和較少的調(diào)味劑(1.5%與5.4%比)。片劑2B具有可接受的味道且無黏附于壓片機(jī)或片劑頂裂或積層的跡象。片劑2C包含與片劑2B類似量的PEG、甘露醇和硬脂酸鎂，但調(diào)味劑為薄荷。其顯示出與片劑2B類似的特征。片劑2D不含調(diào)味劑且包含10%的甘露醇。其顯示出無頂裂或黏附且僅有少量碎裂。片劑2F不含調(diào)味劑且包含40%的甘露醇。其顯示出良好的制造特征。與片劑2A至2C相比，片劑2D和2E具有溫和的味道。這最可能是因?yàn)椴缓{(diào)味劑。然而，味道并不令人愉快。片劑2F至2H都顯示出良好的制造特征和可接受的味道?？梢?，包含59.5w/w%至89.5w/w%的PEG(尤其82.7w/w%或82.gw/w%的PEG)和lOw/w%至40w/w%的甘露醇(尤其15.3w/w%或16.2w/w%的甘露醇)的片劑比含有85.0%的PEG和g.1%的甘露醇的片劑具有更容易制造的特征。實(shí)施例3:含有甘露醇和不同重量百分比的硬脂酸鎂的片劑的比較制備了表3a描述的片劑。調(diào)配材料，然后將其在袋中摻合。在ManestyD機(jī)器上在正常制造速度下且使用具有22mm平坦直徑和傾斜邊緣和PTFE插入物的標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼沖壓器和模具壓擠單位配方量。記錄片劑的特性且在下表3b中給出。在所立也表格中，*表示對(duì)比實(shí)施例。在表3a和表3b可見含有PEG和l5w/w%的甘露醇以及0.2w/w%、0.5w/w%或5.Ow/w%的硬脂酸鎂的片劑具有良好制造特性和可接受的味道。實(shí)施例4：PEG+甘露醇片劑的多種調(diào)味劑的比較通過組合干燥成分且在沖模機(jī)器中壓制制備了類似于實(shí)施例2且含有多種調(diào)味劑的片劑。機(jī)器為具有標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼沖壓器和模具的Manesty16沖壓D機(jī)，該沖壓器和模具具有22mm平坦直徑和傾斜邊緣以及PTFE和vulcalon插入物（來自IHolland有限公司）。向一組嘗味者提供片劑。要求嘗味者品嘗各片劑并以味道為重點(diǎn)從1（令人不悅）至5（令人愉快）評(píng)分。共有22個(gè)嘗味者，并將他們的評(píng)分加和在一起。發(fā)現(xiàn)，薄荷味片劑（評(píng)分=65）和檸檬-樹莓味片劑（評(píng)分=87）優(yōu)于檸檬-酸橙味片劑（評(píng)分=37）和橙子味片劑（評(píng)分=23）。實(shí)施例5：含有多種其他固體物的片劑的比較以與上文實(shí)施例2的片劑相同的方式制備了含有除甘露醇以外的固體物的片劑。這些片劑的組成和特性記錄于下表5a和表5b中。表5a–替代性固體物的比較1.乳糖/淀粉復(fù)合物（RoquettePharma,Northants,UK）是由85%的α-乳糖一水合物（Ph.Eur./USP-NF）和15%的玉米淀粉（Ph.Eur./USP-NF）干物質(zhì)組成的噴干復(fù)合物。表5b–片劑5A至5C的特性實(shí)施例6-含有其他多種固體物的片劑的比較以與上文實(shí)施例2的片劑相同的方式制備了含有除甘露醇以外的固體物的片劑。這些片劑的組成和特性記錄于下表6a和表6b中。表6a–替代性固體物的比較1獲自JRSPharma,Rosenberg,Germany。2微晶纖維素，獲自FMCbiopolymers,Philadelphia,USA。表6b–片劑6A至6C的特性