專(zhuān)利名稱(chēng)：用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體，特別是用于儲(chǔ)藏胰島素制劑，的容器，所述液體通過(guò)例如輸液泵被施予病人。而且，本發(fā)明涉及用于從容器中定量供給預(yù)定量液體的定量供給設(shè)備和用于從容器中自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置。
背景技術(shù)：
用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置通常由持續(xù)需要藥物或在一天當(dāng)中對(duì)藥物需求有變化的病人使用，藥物可通過(guò)皮下或靜脈內(nèi)注射施予。具體的應(yīng)用例如特定的疼痛療法和糖尿病治療，在這些應(yīng)用中，使用計(jì)算機(jī)控制的輸液泵裝置，諸如胰島素泵。這種裝置可由病人隨身攜帶，在例如形式為容器的貯液器中包含一定量的液體藥劑。貯液器通常包括足夠一天或幾天中數(shù)次施用的藥物。這種裝置可包括劑量單元或者這種裝置被連接到定量供給單元，所述定量供給單元用于控制所需的液體量并提供該量的液體以用于施用。此施用可以是連續(xù)的，或者重復(fù)分 配預(yù)定量的液體。液體藥劑從儲(chǔ)藥器通過(guò)輸液套管或注射針被供應(yīng)到病人身體。在貯液器與套管或針之間可以存在另外的管件。輸液裝置例如在US 2006/0184119A1中描述，其示出了模塊化輸液泵裝置，或者在TO 2004/009162A1中描述，其示出了帶下游泵系統(tǒng)的輸液裝置。EP 1970677A1公開(kāi)了利用定量供給單元從例如形式為筒或袋的儲(chǔ)存器中取出特定量的液體以便輸送物質(zhì)的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)使用相同的開(kāi)口來(lái)從儲(chǔ)存器取來(lái)特定量的液體以及將其施予病人。EP 2163273Al示出了一種流體組件，其包括定量供給單元和用于移動(dòng)式輸液裝置的儲(chǔ)藥器。定量供給單元包括填充和排放閥系統(tǒng)，其中，儲(chǔ)藥器與其入口閥流體連接。儲(chǔ)藥器可以實(shí)現(xiàn)為筒、袋、囊或類(lèi)似物。特別是在藥劑(例如胰島素)的自施用中，使用正被討論藥劑并通過(guò)輸液泵對(duì)其自行施用的病人日益強(qiáng)調(diào)方便性 和自行處理。因而，這類(lèi)輸液裝置的尺寸是有限的，特別是整體長(zhǎng)度、寬度和厚度應(yīng)當(dāng)盡可能小，以便通過(guò)衣服是不明顯的，并盡可能舒適地?cái)y帶。盡管有完全地或部分地可拋棄型一次性輸液泵裝置，但是這種裝置通常是不可拋棄的，而是裝載有可拋棄的儲(chǔ)藥器。儲(chǔ)藥器通常使用類(lèi)似筒的剛性容器。類(lèi)似袋的柔性容器也是適用的，其可包括密封在一起的兩個(gè)柔性壁板，或者包括與剛性殼結(jié)合的一個(gè)柔性板。出于無(wú)菌和防止污染原因，可拋棄型容器是優(yōu)選的。它們可以在下述情況下被輸送:預(yù)填充一定量的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體，或者是空的以由用戶(hù)填充。自填充型的容器具有下述優(yōu)點(diǎn):在預(yù)填充容器中不可用的藥物可以由此用在輸液泵裝置中，從而給病人提供其藥劑來(lái)源的更大選擇。而且，液體形式的許多藥劑的穩(wěn)定性，特別是在塑料容器中，受到限制。柔性容器具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即:容器相對(duì)于其內(nèi)容物的更小的容積剩余，這降低了輸液泵裝置的制造成本和可獲得尺寸。要用在輸液泵裝置中，柔性容器被連接到該裝置的導(dǎo)管系統(tǒng)，尤其是裝置的劑量單元。為此目的，柔性容器可配備有端口。這種端口可借助密封到容器壁板的凸緣而被安裝在容器上?；蛘?，可以使用形式為在柔性容器的邊界處焊接在容器的兩個(gè)板之間的柔性管或剛性連接件的端口。
使用柔性容器的醫(yī)學(xué)裝置在US 2007/0049865 Al中公開(kāi)。所述裝置容納有帶端口的柔性?xún)?chǔ)藥器，該端口由隔膜封閉，該隔膜被輸液泵裝置的導(dǎo)管系統(tǒng)的中空針刺穿。在US2007/0203454 Al中示出的輸液裝置包括由剛性囊殼和焊接到其上的無(wú)彈性囊膜制成的流體貯存器。該貯存器的內(nèi)容物通過(guò)彈力經(jīng)由與其流體連接的一個(gè)或多個(gè)流動(dòng)路徑來(lái)分配。帶端口的柔性容器的一個(gè)普遍問(wèn)題是在收縮的容器和端口之間留下的死容積。因此，完全排出柔性容器的內(nèi)容物是不可能的。對(duì)于填充有藥劑的一次性容器來(lái)說(shuō)，死容積顯著地增大了每一劑量的有效成本，因此增大了總的治療成本。另外，死容積導(dǎo)致了柔性容器的總?cè)莘e的增大，因此導(dǎo)致了利用此類(lèi)柔性容器的輸液泵裝置的體積的增大。為了降低用于施用醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的輸液泵裝置中使用的柔性容器內(nèi)的死容積，提出了如WO 2010/063424或WO 2010/105718中所示的容器結(jié)構(gòu)。這些柔性容器包括壁，所述壁由密封在一起的、柔性材料的、并且包圍用于液體藥物的儲(chǔ)藏室的兩個(gè)壁板組成。在一個(gè)壁板中提供與儲(chǔ)藏室連接的進(jìn)入口，以流體連接到定量供給單元或輸液泵裝置。在WO2010/063424 Al中，容器包括設(shè)置于儲(chǔ)藏室和進(jìn)入口之間的流體通道，該通道由一個(gè)或兩個(gè)壁板中的腔形成。該腔形成為一個(gè)板中的橢圓(或長(zhǎng)圓)褶皺或槽。在WO 2010/105718A2中,插入部件利用強(qiáng)制聯(lián)鎖(positive locking)設(shè)置在兩個(gè)壁板之間，并且將儲(chǔ)藏室和進(jìn)入口流體連接，而不是將儲(chǔ)藏室和流體通道流體連接。如眾所周知的，特別是柔性容器的另一問(wèn)題是容器中剩余的空氣。例如，如果柔性容器是空的，并旨在由用戶(hù)自己填充適當(dāng)?shù)乃幬?，則死容積一開(kāi)始填充有空氣。然而，將空氣從柔性容器中去掉則需要用戶(hù)有一定水平的技巧。除了由容器的死容積造成的空氣之外，如上文所述，通常用戶(hù)在使用前進(jìn)行填充時(shí)，一定量的空氣可能進(jìn)入容器中。而且，許多藥物，特別是胰島素，通常在低溫下(例如在冰箱中)儲(chǔ)藏。當(dāng)在較高溫度，諸如室溫或體溫下，在施用裝置或輸液裝置中使用時(shí)，一開(kāi)始溶解在液體中的空氣放氣，導(dǎo)致容器內(nèi)部的氣泡。 在當(dāng)前的裝置中，氣泡可代替液體藥物被施用，導(dǎo)致潛在的危險(xiǎn)劑量錯(cuò)誤。而且，出于醫(yī)學(xué)原因，應(yīng)當(dāng)避免將空氣施入到病人身體中。而且，大多數(shù)裝置通過(guò)驅(qū)動(dòng)器監(jiān)控在藥物釋放期間施加的壓力或力，以便檢測(cè)流體閉塞或阻塞的存在。由于可忽略的液體的可壓縮性，流體壓力在這種情況下會(huì)表現(xiàn)出急劇增大。不過(guò)，空氣或者通常的氣體具有高的壓縮性，因此顯著地降低了流體硬度(fluidically stiffness)。因此,大大地延遲了壓力增加以及對(duì)閉塞或阻塞的檢測(cè)。通常，當(dāng)容器被定向在不利位置中時(shí)，例如當(dāng)端口被定位在容器的上部而液體匯聚于容器的下部，使得端口和液體之間的流體連接被中斷時(shí)，死容積區(qū)的問(wèn)題和容器中剩余空氣的問(wèn)題會(huì)彼此加劇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)流體的容器，其能夠節(jié)省流體從容器的排放，大大地避免空氣從容器的施用，保證容易操作和液體在容器內(nèi)的安全儲(chǔ)藏，為使用容器的病人提供高度靈活性和便利性，并且是以低成本生產(chǎn)的。本發(fā)明的另一目的是提供一種包括用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)流體的容器的定量供給組件，其提供了液體的精確定量供給，易于操作，并且可以被成本有效地生產(chǎn)。本發(fā)明的又一目的是提供一種使用或包括了用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)流體的容器且用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置，其能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)單的維護(hù)和操作，提高了精確劑量的液體施用，并為病人提供了舒適的使用。通過(guò)下文的描述將顯見(jiàn)的這些目的和其它目的是通過(guò)如在所附的獨(dú)立權(quán)利要求中陳述的用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的容器、定量供給組件和用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)的。有利的實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中限定。如本文中公開(kāi)的用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的容器包括:用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的儲(chǔ)藏室；出口，其用于將液體從儲(chǔ)藏室中排出。在一些實(shí)施例中，所述容器可包括用于填充儲(chǔ)藏室的入口。入口和出口通常是容器中的單獨(dú)的開(kāi)口。但是，它們也可實(shí)現(xiàn)為一個(gè)單獨(dú)的開(kāi)口，其可以用于填充并在后續(xù)用于排出液體。在另一替代方式中，不存在專(zhuān)用的入口，液體在制造容器期間被直接填充。儲(chǔ)藏室內(nèi)的親水膜層在潮濕狀態(tài)下是氣密的，覆蓋至少出口，并接觸儲(chǔ)藏室中儲(chǔ)藏的液體。換言之，儲(chǔ)藏室內(nèi)的液體與出口通過(guò)膜層流體連接。實(shí)際中，膜層的親水性質(zhì)吸收儲(chǔ)藏在儲(chǔ)藏室中的液體，因此，只要在儲(chǔ)藏室中有液體，膜層就處于潮濕狀態(tài)。即使膜層只有一些部分或小區(qū)域與液體接觸，整個(gè)膜層也浸透液體，原因是膜的材料由于其親水性質(zhì)而吸引液體。儲(chǔ)藏室中儲(chǔ)藏的液體基本上與容器方位無(wú)關(guān)，而是相對(duì)于重力和容器的填充水平接觸膜。因此，填充液體的容器內(nèi)的任何空氣或其它氣體不能通過(guò)出口，會(huì)保持在儲(chǔ)藏室中。所述容器主要旨在用于定量供給組件中，所述定量供給組件包括至少一個(gè)容器和定量供給單元，所述定量供給單元被設(shè)置在出口與注射針或輸液套管之間。容器和定量供給單元可釋放地或永久性地連接，并且在一些實(shí)施例中可形成緊湊的一體式單元。替代性地，一個(gè)定量供給 組件可以與不止一個(gè)所公開(kāi)的容器一起使用。所述容器還旨在用于自動(dòng)釋放容器的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置中，特別是輸液泵裝置中。所述容器防止在儲(chǔ)藏室中可能存在的空氣離開(kāi)容器進(jìn)入組件中，諸如容器下游的定量供給單元。因此，可以提高定量供給組件或用于從容器中自動(dòng)釋放液體的裝置的功能可靠性和穩(wěn)定性。容器，及使用這種容器的定量供給組件和用于自動(dòng)釋放液體的裝置表現(xiàn)出緊湊、不笨重的結(jié)構(gòu)，原因是親水膜層被定位在儲(chǔ)藏室內(nèi)部，并且可設(shè)計(jì)為扁平的薄層。通常，容器是密封地封閉和密封的，以保持容器的內(nèi)部是無(wú)菌的。容器要么完全地要么部分地填充有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體，或者容器是空的。盡管重新填充容器是可能的，但容器通常被設(shè)計(jì)成一次性使用的裝置，由于操作以及無(wú)菌原因，當(dāng)該容器空了就被丟棄。膜層可以至少在出口周?chē)桓街趦?chǔ)藏室的內(nèi)表面上。膜層可在其周沿邊緣上被附著到儲(chǔ)藏室的內(nèi)表面，使得該膜層被固定在該表面上。替代性地，例如在細(xì)長(zhǎng)(或伸長(zhǎng))膜層的情況下，所述層可以跨越儲(chǔ)藏室的內(nèi)部容積；例如膜層的一端被固定在出口的周?chē)湎鄬?duì)端延伸通過(guò)儲(chǔ)藏室的內(nèi)部容積，或者甚至可以被附著在儲(chǔ)藏室的內(nèi)部。該附著至少在開(kāi)口周?chē)仨毷菤饷艿?，以防止氣體在出口的方向上從儲(chǔ)藏室通過(guò)該附著物。膜層可以通過(guò)常用的聯(lián)接方法被附著到表面。例如，膜層可以通過(guò)例如超聲、激光或熱封方法或者通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械聯(lián)接方法被焊接。必須注意的是，不要由附著或聯(lián)接材料或聯(lián)接層阻塞通過(guò)膜層的流體通道。在膜層上總是必須保留一定接觸區(qū)以與液體接觸，并保留通向出口的接觸區(qū)。應(yīng)當(dāng)避免在儲(chǔ)藏室內(nèi)形成不與膜層接觸的液體區(qū)域。
因此，有利地是，膜層至少在一個(gè)維度上至少沿儲(chǔ)藏室的長(zhǎng)度的50%延伸。在特定的實(shí)施例中，它至少在一個(gè)維度上沿儲(chǔ)藏室的長(zhǎng)度的80%延伸，或者甚至延伸成接近100%的長(zhǎng)度。儲(chǔ)藏室的廣泛分布的內(nèi)表面區(qū)域可以被膜層覆蓋，或者甚至是儲(chǔ)藏室的完整表面?zhèn)瓤梢杂媚痈采w。但是，必須考慮到，膜的體積，即膜的孔的體積，表示了死容積，其一方面在填充液體之前包含空氣，另一方面用于保持醫(yī)學(xué)液體，這意味著醫(yī)學(xué)液體的損失。因此，有利的是，所述的表面是不完全覆蓋的。而且，通常適用的膜材料是相對(duì)昂貴的。不過(guò)，儲(chǔ)藏室的基本上最外面的點(diǎn)或區(qū)域都與膜層接觸。
膜層可以是例如實(shí)現(xiàn)為細(xì)長(zhǎng)的狹窄的扁平形式，例如實(shí)現(xiàn)為條或帶。膜層可以設(shè)計(jì)成星形或交叉幾何形狀，包括幾個(gè)條形臂。同樣，膜層可以包括不止一條，其中，這些條可彼此連接，例如，這些條在靠近出口處彼此交叉。儲(chǔ)藏室同樣可包括細(xì)長(zhǎng)形式，例如橢圓或矩形形式。儲(chǔ)藏室有利地可設(shè)計(jì)成具有圓整角部。因此，一個(gè)或多個(gè)膜層條可沿儲(chǔ)藏室的縱向形式(例如，筆直的，對(duì)角的)以波浪形，環(huán)形或之字形形狀或其它幾何形狀展開(kāi)。通常，在儲(chǔ)藏室內(nèi)的膜層布局的幾何形狀被優(yōu)化，使得膜內(nèi)的死容積被最小化，且膜層對(duì)液體的可接近性被最大化，即室區(qū)域與膜層的距離盡可能短。這種膜層在所有時(shí)間都被保持在潮濕狀態(tài)，從而防止氣體通過(guò)出口。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，膜層包括基本上沿儲(chǔ)藏室的中心線(xiàn)延展的至少一個(gè)膜條，其中膜條的邊緣被焊接在儲(chǔ)藏室的內(nèi)表面上。在細(xì)長(zhǎng)容器的情況下，出口可被定位在儲(chǔ)藏室的第一半部分或第一端區(qū)域中，而膜條由該第一半部分沿儲(chǔ)藏室的縱軸線(xiàn)伸展到相鄰的第二半部分或第二端區(qū)域。在一個(gè)有利的布局中，膜條沿儲(chǔ)藏室的縱向尺寸的至少80%延伸。因此，儲(chǔ)藏室內(nèi)的任何區(qū)域到膜層都只有很短的距離。膜層的親水特性將吸引所有區(qū)域的液體流向膜層，從而膜層被保持在潮濕狀態(tài)。在另一實(shí)施例中，膜層布局包括交叉形狀的幾何形狀，其基本上通過(guò)儲(chǔ)藏小室的對(duì)角線(xiàn)延展，并在儲(chǔ)藏室的中間區(qū)域包含交叉點(diǎn)。在此情況下，儲(chǔ)藏室可包括方形形狀或者甚至正方形形狀，出口可被定位在膜層布局的交叉點(diǎn)。再一次，儲(chǔ)藏室的所有區(qū)域都與膜層距離接近，并且也與出口距離接近。不過(guò)，膜層的表面面積可保持是小的。因此，膜層內(nèi)的死容積被降低，儲(chǔ)藏室的所有液體區(qū)和區(qū)段都與膜層相聯(lián)系。容器和儲(chǔ)藏室內(nèi)膜層布局的這種幾何形狀允許液體與膜層在容器的任何方位中都安全接觸。儲(chǔ)藏室中儲(chǔ)藏的液體基本上與容器的方位無(wú)關(guān)，而是關(guān)于重力和容器的填充水平來(lái)接觸膜。容器的哪一側(cè)在上、哪一側(cè)在下，或者容器是否在傾斜位置中都是沒(méi)有關(guān)系的，因?yàn)樵谌魏吻闆r下，膜層的至少一個(gè)區(qū)域與液體接觸，所述液體由于重力通常在容器內(nèi)部會(huì)趨向于向下流動(dòng)。因此，膜層基本上與容器的方位無(wú)關(guān)地持續(xù)處于潮濕狀態(tài)。這確保了與不同病人的不同應(yīng)用習(xí)慣無(wú)關(guān)地將空氣可以保留在儲(chǔ)藏室內(nèi)，并保證定量供給組件或用于自動(dòng)釋放如前面提到的液體的裝置的可靠功能。親水膜層可以由多孔膜材料制成。例如，膜層由聚醚砜(PES )或醋酸纖維素制成。親水膜的孔的大小決定了膜的泡點(diǎn)和液體從容器內(nèi)部通過(guò)膜并且通過(guò)出口到達(dá)連接系統(tǒng)所需的壓力差?？椎拇笮≡叫?，泡點(diǎn)越高。因此，孔的大小必須足夠小以避免氣體在最大的壓力作用于液體上時(shí)通過(guò)膜，最大的壓力可能由例如定量供給或施用系統(tǒng)產(chǎn)生。另一方面，從儲(chǔ)藏容器排出液體所需的壓力隨著孔的大小的降低而增大，提高了對(duì)提供這種壓力的壓力系統(tǒng)(例如定量供給單元或自動(dòng)釋放裝置)的需求。因此，孔的大小應(yīng)當(dāng)被設(shè)計(jì)成盡可能大，以最小化所需的壓力。最后，孔的大小必須關(guān)于醫(yī)學(xué)或藥學(xué)的液體制劑選擇。在孔的大小太小的情況下，孔的大小可能對(duì)制劑有負(fù)面影響。同樣，有利的是，關(guān)于施加在液體上的定量供給或施用壓力來(lái)確定容器膜層的孔的大小的尺寸。膜材料的孔的大小可以是
0.2-1.2 um,特別是0.45-0.80 u m。這樣的孔的大小對(duì)于例如胰島素制劑表現(xiàn)出良好的施用和定量供給特性。膜層的厚度例如介于50和300 u m之間，特別是介于100和200 u m之間。膜層可包括對(duì)稱(chēng)的或同質(zhì)的多孔結(jié)構(gòu)，其中，孔的大小在整個(gè)膜層通常是一致的。同樣，膜層可包括非對(duì)稱(chēng)的孔結(jié)構(gòu)，其中，孔的大小在膜層內(nèi)變化。因此，膜層在該層的特定區(qū)域內(nèi)可包括不同的孔的大小。例如，朝向?qū)拥囊后w側(cè)具有更小的孔可能是有幫助的，以防止空氣通過(guò)膜。在朝向?qū)拥膬?chǔ)藏室的方向上，越大的孔減輕了液體在膜層內(nèi)朝向出口的交叉流動(dòng)。膜層可以由單層制成，或者可以實(shí)現(xiàn)為兩層或更多層的夾層。根據(jù)容器的一個(gè)實(shí)施例，儲(chǔ)藏室包括:基本上為剛性的或硬質(zhì)的壁部分或壁部件，壁部件包括出口，如果需要?jiǎng)t還包括入口 ；和至少一個(gè)柔性或彈性的壁部分或壁板，其被附著(特別是被密封)到剛性的壁部件。同樣，儲(chǔ)藏室可包括兩個(gè)密封在一起的柔性壁板，而剛性殼或類(lèi)似物支撐其中的一個(gè)。這種半柔性容器或混合容器包括具有可變?nèi)莘e的儲(chǔ)藏室。這意味著如果柔性壁板位于剛性壁部分上，則儲(chǔ)藏室的內(nèi)部容積幾乎為0，而只要柔性壁板從剛性壁部分上升高，例如通過(guò)入口填充液體，則內(nèi)部容積增大。反過(guò)來(lái)，只要從儲(chǔ)藏室提取出液體，則體積減小。剛性壁部分充當(dāng)容器的支撐部件，其基本上將容器保持在細(xì)長(zhǎng)的無(wú)撓曲形式。膜層有利地被附著到剛性壁部件的內(nèi)表面，因此被該部件變得剛性。這種容器構(gòu)造確保容器不會(huì)意外地扭曲或彎曲，容器的扭曲或彎曲可能弓I起流體從膜層分離。還有，這種容器只需要組裝三個(gè)元件:剛性壁部分、柔性壁板和膜層。

柔性壁板可以用塑料或合成箔制成，它還可以用適當(dāng)材料(例如鋁)敷涂，以提高液體的阻礙特性。柔性壁的板型材料可以是單層膜或多層結(jié)構(gòu)。材料可以例如包括以下家族的一種或多種聚合物:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、乙烯醇(EV0H)、聚酰胺(PA)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、環(huán)烯烴共聚物(C0C)、聚碳酸酯(PC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚苯乙烯(PS)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、熱塑性彈性體(TPE)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)或其它聚合物。柔性壁板可以通過(guò)例如擠壓、吹膜擠壓、混合擠壓或?qū)訅褐圃?。?dāng)生產(chǎn)多層結(jié)構(gòu)時(shí)，在兩個(gè)功能層之間包括一個(gè)或多個(gè)連結(jié)層或施加一個(gè)或多個(gè)粘合層可能是有幫助的。多層結(jié)構(gòu)提高了防護(hù)性質(zhì)，確保了儲(chǔ)藏室內(nèi)部?jī)?chǔ)藏液體的完整性，防止了儲(chǔ)藏物的損失。為了提高防護(hù)性質(zhì)，還可能有利的是使用金屬膜或者施加氧化硅或氧化鋁涂層。剛性壁部分可以是注塑模制部分。它可以包括以下家族的聚合物:聚丙烯(PP)、環(huán)烯烴共聚物(C0C)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)、共聚多酯(PCTG)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚碳酸酯(PC)。有利的是，剛性壁部分和柔性壁板由相同家族的合成材料制成。它們可以通過(guò)如上文描述的那樣的附著膜層使用的方法相同的方法來(lái)被聯(lián)接。在另一實(shí)施例中，容器包括兩個(gè)柔性壁板，它們密封在一起，使得儲(chǔ)藏室被柔性壁板包圍。入口可以形成于第一壁板中，出口形成于第二壁板中。在此情況下，為膜層選擇柔性膜材料，并且該柔性膜材料至少附著在出口周?chē)Ｒ虼?，該容器的形狀是非常柔性的，并且該容器可容易地適配就位到特定的定量供給組件，或者適配就位到用于自動(dòng)釋放液體的裝置中。與帶柱塞的剛性筒相比，包括至少一個(gè)柔性壁板的容器是有優(yōu)勢(shì)的，所述的容器可具有任何期望形狀，并且可在任何位置以任何方位放置在裝置中。容器可包括通道結(jié)構(gòu)，其被設(shè)置在附著有膜層的儲(chǔ)藏室的表面中或者表面上。通道結(jié)構(gòu)與出口流體連接。它有助于收集在膜層后或膜層內(nèi)的流動(dòng)方向上的液體，并將液體引導(dǎo)到出口。通道結(jié)構(gòu)可通過(guò)嵌入到儲(chǔ)藏室的表面中的通向出口的槽或槽網(wǎng)絡(luò)來(lái)實(shí)現(xiàn)。替代性地，儲(chǔ)藏室的表面可大致是粗糙的，或者是結(jié)構(gòu)化表面，使得當(dāng)膜層被附著到表面以及相對(duì)于儲(chǔ)藏室的內(nèi)部密封所覆蓋的儲(chǔ)藏室的表面區(qū)域時(shí)，儲(chǔ)藏室的表面中的不規(guī)則處或凹處形成通道結(jié)構(gòu)。這種通道結(jié)構(gòu)被膜層完全覆蓋，并以氣密方式與儲(chǔ)藏小室的內(nèi)部密封隔開(kāi)。通道結(jié)構(gòu)可以由膜材料本身的多孔結(jié)構(gòu)或多孔性來(lái)實(shí)現(xiàn)。這意味著膜層的孔被聯(lián)系起來(lái)，使得通路形成于膜層內(nèi)，該通路從與液體接觸的膜層的接觸區(qū)到達(dá)出口。在這種情況下，膜層可附著在光滑的、特別是拋光的儲(chǔ)藏室的內(nèi)表面上。通道結(jié)構(gòu)幫助傳輸液體，不使任何氣體通過(guò)出口。如之前提到的，膜材料可包括變化的孔的大小，使得朝向儲(chǔ)藏室的內(nèi)表面的孔的大小比朝向液體側(cè)的孔的大小更大。在如通道結(jié)構(gòu)那樣的多孔通路的情況下，包圍在通道結(jié)構(gòu)中的液體量被最小化，因此容器中剩下的(可能無(wú)法從容器中排出的)液體量也被最小化。同樣，在液體第一次進(jìn)入膜層之前，在出口與液體進(jìn)入膜中的進(jìn)入口之間的通道結(jié)構(gòu)中存在的氣體被最小化。為了將容器連接到定量供給或施用系統(tǒng)，容器可包括設(shè)置在容器的外側(cè)上與出口流體連接的連接端口。入口也可以被配備連接端口。連接端口可被設(shè)計(jì)為傳統(tǒng)的流體端口，以實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)藏室的內(nèi)部和另一系統(tǒng)之間的流體連接。此連接可實(shí)現(xiàn)為機(jī)械配合或?qū)崿F(xiàn)為摩擦配合，例如通過(guò)魯爾接口鎖(Luer lock)或類(lèi)似物。大多數(shù)情況下,連接端口通過(guò)隔膜密封，當(dāng)連接端口連接到另一系統(tǒng)時(shí)，隔膜被刺穿。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種定量供給組件，其包括如上文描述的用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的至少一個(gè)容器和定量供給單元，其中，至少一個(gè)容器與定量供給單元流體連接。至少一個(gè)容器可以被可釋放地連接到定量供給單元，使得可以用滿(mǎn)的容器來(lái)更換空的容器。替代性地，容器可在定量供給組件內(nèi)重新填充。替代性地，容器和定量供給單元兩者都在使用后出于無(wú)菌原因而被丟棄。在另一種變形中，容器和定量供給單元形成單個(gè)的緊湊單元，其以容易組裝的方式提供。定量供給單元被設(shè)計(jì)成從容器中提取預(yù)定量的液體。定量供給單元可以是用于自動(dòng)釋放液體的裝置的一部分，例如輸液泵裝置的一部分，或者它可以連接到這類(lèi)裝置。這種定量供給單元例如從由申請(qǐng)人持有的EP 1970677 Al或EP 2163273A1中已知。關(guān)于定量供給單元或者包括定量供給單元和用于醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的容器或儲(chǔ)藏器的定量供給組件的結(jié)構(gòu)和功能的公開(kāi)內(nèi)容被并入本文。定量供給單元可以特別地包括泵室(諸如膜泵室或泵缸)和閥，所述閥以流體方式設(shè)置在容器的出口和泵室的入口之間。該閥可以被控制為打開(kāi)以將液體從容器抽吸到泵室中，并可以被控制為關(guān)閉以隨后從泵室分配或釋放液體。這種布置具有在輸送期間容器以流體方式與泵室分離的有利性質(zhì)。結(jié)果，容器內(nèi)部的任何氣體或空氣并不影響流體系統(tǒng)和施藥期間的硬穩(wěn)定(stiffens)。由于根據(jù)本公開(kāi)阻止空氣或氣體離開(kāi)容器，因此，容器下游的所有流體導(dǎo)管和腔是永久性地填充液體的。與沒(méi)有攔阻空氣系統(tǒng)相比，在泵室下游出現(xiàn)阻塞或閉塞的情況下的壓力增加被大大地增加，因此，例如通過(guò)監(jiān)控泵室內(nèi)部的壓力就能夠快速檢測(cè)阻塞或閉塞，或者對(duì)于包括了活塞泵的定量供給單元而言，通過(guò)監(jiān)控施加到柱塞上以進(jìn)行泵送泵吸的力就能夠快速檢測(cè)阻塞或閉塞。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置，特別是包括用于施用液體的施用系統(tǒng)的輸液泵裝置，所述的裝置包括和/或能夠使用如上文描述的至少一個(gè)容器和/或如上文描述的定量供給組件。這種輸液泵裝置確保了:當(dāng)攜帶在病人身體上時(shí)，不管裝置的方位如何，都能夠正確施用被精確測(cè)量的醫(yī)學(xué)液體的劑量。而且，裝置的尺寸是小的，因此裝置可不太顯眼地?cái)y帶于身體上。使用中，定量供給或施用壓力通過(guò)定量供給單元或用于自動(dòng)釋放液體的裝置被施加到液體上。至少一個(gè)容器的膜層的孔的大小通常被定尺寸為使得在施用期間，膜層上的差壓低于膜層的氣泡壓力。定量供給組 件和/或使用所述容器的自動(dòng)釋放裝置可相應(yīng)地包括泵送和定量供給機(jī)構(gòu)，或者泵送機(jī)構(gòu)的至少一部分，諸如微型膜泵或微型柱塞泵。而且，定量供給組件和/或自動(dòng)釋放裝置可包括連接裝置，所述連接裝置用于通過(guò)與容器的連接端口的流體連接來(lái)定位和/或固定至少一個(gè)容器。連接裝置可包括另外的功能元件，諸如壓力傳感器，或壓力傳遞膜以耦連到壓力傳感器，用于監(jiān)控容器內(nèi)部的流體壓力。所述的裝置進(jìn)一步可包括電子控制電路和驅(qū)動(dòng)單元。驅(qū)動(dòng)單元在施用期間被耦連到容器或定量供給組件?？刂齐娐房刹僮鞯伛钸B到驅(qū)動(dòng)單元，因此控制容器的自動(dòng)藥物釋放。如本文中使用的，術(shù)語(yǔ)“醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體”意思是包括任何能夠通過(guò)輸送元件(諸如中空針)以可控方式傳送的含有藥物的可流動(dòng)的醫(yī)藥制劑或者治療或診斷液體，諸如液體、溶液、凝膠或微懸浮體(液)。代表性的藥物包括諸如縮氨酸、蛋白質(zhì)和荷爾蒙的藥劑，生物派生的試劑或活性劑，荷爾蒙和基因型試劑，營(yíng)養(yǎng)配方以及以固體(分配的)或液體形式的其它物質(zhì)。特別地，醫(yī)學(xué)液體包括準(zhǔn)備好用于施用的胰島素制劑。


在附圖中描述了特定的實(shí)施例，這些實(shí)施例可以解釋本公開(kāi)的原理，但不應(yīng)當(dāng)限制本發(fā)明的范圍。附解說(shuō)明了:
圖1a根據(jù)本發(fā)明的容器的第一實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D，
圖1b根據(jù)圖1a的容器的頂視圖，
圖2根據(jù)本發(fā)明的容器的第二實(shí)施例的頂視圖，
圖3根據(jù)本發(fā)明的容器的第三實(shí)施例的頂視圖，
圖4根據(jù)本發(fā)明的容器的第四實(shí)施例的頂視圖，
圖5a根據(jù)本發(fā)明的容器的第五實(shí)施例處于第一方位的頂視圖，
圖5b根據(jù)圖5a的容器處于第二方位的頂視圖，
圖5c根據(jù)圖5a的容器處于第三方位的頂視圖，
圖6a根據(jù)本發(fā)明的包括通道結(jié)構(gòu)的容器的第三實(shí)施例的頂視圖，
圖6b根據(jù)圖6a的容器的截面?zhèn)纫晥D，
圖7a根據(jù)本發(fā)明的包括入口和出口的容器的另一實(shí)施例的三維剖視圖，圖7b根據(jù)圖7a的容器的截面?zhèn)纫晥D，
圖8a根據(jù)本發(fā)明的容器的另一實(shí)施例的容器處于倒空狀態(tài)下的截面?zhèn)纫晥D，
圖8b根據(jù)圖8a的容器處于填充狀態(tài)下的截面?zhèn)纫晥D，
圖8c根據(jù)圖8a的容器的第一替代實(shí)施方式的截面?zhèn)纫晥D，和 圖8d根據(jù)圖8a的容器的第二替代實(shí)施方式的截面?zhèn)纫晥D。在下文對(duì)附圖的描述中，在不同實(shí)施例和附圖中的相同元件通過(guò)相同的附圖標(biāo)記來(lái)指代。類(lèi)似上、下、頂、底、左或右的位置指示指的是附圖中給出的位置或方向。
具體實(shí)施例方式在圖1a和圖1b中，示出了根據(jù)本發(fā)明的容器I的第一實(shí)施例。容器I包括兩個(gè)壁部分，其中，第一壁部分2通過(guò)殼形式的剛性壁部分實(shí)現(xiàn)，第二壁部分3通過(guò)由合成箔形成的柔性壁板實(shí)現(xiàn)。剛性壁部分2和柔性壁板3在其相應(yīng)的邊緣處聯(lián)接，使得儲(chǔ)藏室4被包圍在兩個(gè)壁部分2和3之間，以?xún)?chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體。儲(chǔ)藏室4具有3毫升的容積。在胰島素治療背景下，該容積通常在大約I毫升到5毫升的范圍內(nèi)。剛性壁部分2和柔性壁板3例如通過(guò)焊接被聯(lián)接在一起，用于建立不透氣體和液體的結(jié)合。剛性壁部分2包括入口 5和出口 6。入口 5和出口 6彼此分開(kāi)。出口 6被親水膜層7覆蓋，親水膜層7被附著到剛性壁部分2的表面，并沿儲(chǔ)藏室4的內(nèi)部空間延伸。膜層7可通過(guò)例如超聲、激光或熱封方法或者通過(guò)如上文提到的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械聯(lián)接方法被附連到剛性壁部分2。此外，壁部分或膜層7可以用膠粘到一起，其中必須注意的是，粘合材料不要與儲(chǔ)藏室內(nèi)的液體相互作用或者阻塞膜。膜層7的邊緣區(qū)域被密封材料覆蓋，其中，膜層7的更大的中間區(qū)域繼續(xù)作為接觸區(qū)，以與儲(chǔ)藏室4內(nèi)的液體接觸。同樣，膜層7面對(duì)剛性壁部分2的表面的一側(cè)可用作附著表面，只要出口 6周?chē)慕佑|區(qū)保持自由以與出口 6流體接觸。通常，重要的是，至少 出口 6周?chē)倪吔缤ㄟ^(guò)膜的附著與儲(chǔ)藏室4密封，使得儲(chǔ)藏室4內(nèi)沒(méi)有氣體或空氣直接地(即通過(guò)膜層的旁路)到達(dá)出口 6。如所示的，膜層7可被嵌入到剛性壁部分2的表面中。膜層通?？梢杂芍T如聚醚砜或例如醋酸纖維素的多孔材料構(gòu)成，可具有0.2-1.2um的孔大小，特別是如上文討論的0.45-0.8 u m0在圖1b中，從頂部示出了圖1的容器I，沒(méi)有柔性壁板。容器I和儲(chǔ)藏室4具有細(xì)長(zhǎng)的狹窄形式，其沿縱向中心軸線(xiàn)L是對(duì)稱(chēng)的。膜層4為細(xì)長(zhǎng)的扁平膜條形式，其沿儲(chǔ)藏室4的中心軸線(xiàn)L基本上筆直地延展。膜層條7沿中心軸線(xiàn)L的尺寸延伸儲(chǔ)藏室4長(zhǎng)度的大約80%。入口 5還在不被膜層條7覆蓋的儲(chǔ)藏室4的區(qū)域中被定位在中心軸線(xiàn)L上。在圖2、圖3和圖4中，以示意圖示出了容器I的另外的實(shí)施例，其中，容器I和儲(chǔ)藏室4分別包括為矩形的細(xì)長(zhǎng)的方形形狀。在圖2中描繪的容器I的實(shí)施例在儲(chǔ)藏室4的右上角處包括出口 6，在右下角處包括入口 5。膜層條7從右上角跨過(guò)儲(chǔ)藏室4對(duì)角延伸到儲(chǔ)藏室4的左下角。膜層條7粗略地伸展了容器I的對(duì)角尺寸的80%，并覆蓋出口 6。膜層條7到達(dá)儲(chǔ)藏室4的最外面的點(diǎn)，這些點(diǎn)是方形形狀的容器的角部。在圖3中，入口 5和出口 6彼此鄰近地被定位在容器I的中心線(xiàn)上，其中，出口 6更靠近容器I的中心，入口 5更靠近容器I的邊緣。膜層由寬廣分布的膜層板8實(shí)現(xiàn)，其沿儲(chǔ)藏室4的表面在兩個(gè)維度上延伸。膜層條7覆蓋儲(chǔ)藏室4表面的大約至少50%，其中，出口 6被膜層板8覆蓋，入口 5被定位在儲(chǔ)藏室4表面的未覆蓋區(qū)域中。
在圖4中，示出了容器I的另一實(shí)施例，其與圖3實(shí)施例類(lèi)似。與圖3相比，圖4實(shí)施例的膜層板8覆蓋儲(chǔ)藏室4表面的大約80%。除了在右下角包括入口 5的區(qū)域之外，膜層板8延伸到接近儲(chǔ)藏室4的外邊緣。出口 6和入口 5彼此靠近地被定位在與容器I的中心線(xiàn)垂直的直線(xiàn)上。出口 6和入口 5可根據(jù)使用了如所公開(kāi)的容器I的定量供給組件或自動(dòng)釋放裝置的需求來(lái)加以設(shè)置。在圖5a_5c中，示出了容器I的另一實(shí)施例。膜層7包括交叉形狀的布局，包括四個(gè)膜層條臂，其通過(guò)儲(chǔ)藏室4基本在對(duì)角線(xiàn)上延展，并交匯于交叉點(diǎn)。一個(gè)膜層線(xiàn)沿第一維度從左上角對(duì)角延伸到儲(chǔ)藏室4的右下角，另一膜層線(xiàn)從右上角沿容器I的第二維度延伸到左下角。膜層可替代性地包括兩個(gè)彼此交叉的單獨(dú)的條。因此，膜層7到達(dá)儲(chǔ)藏室4的容積內(nèi)的最外點(diǎn)。出口 6被定位在儲(chǔ)藏室4的表面中間，其對(duì)應(yīng)于兩個(gè)膜層線(xiàn)的交叉點(diǎn)。入口 5被定位在靠近儲(chǔ)藏室4的邊緣且處于兩個(gè)膜層線(xiàn)之間。根據(jù)此實(shí)施例的膜層布局的幾何形狀提供了從儲(chǔ)藏室4的每個(gè)最外區(qū)域到出口 6的短距離，避免了大的展開(kāi)膜表面。容器I幾乎是空的，包括大量的空氣，但膜仍處于液體接觸中。在圖5a中，示出了處于第一直立的豎直位置中的容器I，入口 5處于儲(chǔ)藏室4的上部區(qū)域中。液體9覆蓋儲(chǔ)藏室4的下部區(qū)域，其中，膜層7的兩個(gè)條延伸到液體9中。因?yàn)槟?的親水性質(zhì)，所以整個(gè)膜層都浸透液體9，液體被傳輸?shù)侥?內(nèi)的出口 6。液體沿膜層7的流動(dòng)可以由(例如，自動(dòng)釋放裝置的定量供給組件的)泵系統(tǒng)來(lái)施力。在圖5b中，容器I向右轉(zhuǎn)動(dòng)大約135度到傾斜方位。在此位置，容器I的角部是儲(chǔ)藏室4的最低點(diǎn)，膜層7只有一條的一部分延伸到液體9中。即使在此極限方位中，膜層7吸收液體9，并將液體傳送到出口 6。在圖5c中，容器I相對(duì)于圖5a的位置向右轉(zhuǎn)動(dòng)大約90度，到達(dá)水平方位。再次，膜層7的兩部分到達(dá)液體9中，并浸濕整個(gè)膜層7，使得液體9可流到出口 6。如圖5a_5c中圖解說(shuō)明的那樣，膜層7與容器I的方位無(wú)關(guān)地與液體9接觸。因此，膜層7在容器I的任意位置中都對(duì)包圍于儲(chǔ)藏室4中的氣泡加以阻止。這給容器和包括這種容器的定量供給組件或自動(dòng)釋放裝置的用戶(hù)提供了在選擇身體上的優(yōu)選位置時(shí)的高度靈活性，而不限制這種組件或裝置的功能。在圖6a和圖6b中，示出了類(lèi)似于圖3中所示容器的容器I的一個(gè)實(shí)施例。附加地，容器I包括形式為介于膜層板8和附著膜層8的儲(chǔ)藏室4的表面之間的通道網(wǎng)絡(luò)的通道結(jié)構(gòu)10。通道結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)10在方形圖案的膜層板8的全部尺寸上延伸，終止于出口 6。膜層板8覆蓋整個(gè)通道結(jié)構(gòu)10，并且在邊緣處被密封到儲(chǔ)藏室4的表面，使得通道結(jié)構(gòu)10以氣密方式與儲(chǔ)藏室的容積分開(kāi)。如圖6b中可以看到的，通道結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)通過(guò)嵌入到膜層7之下的剛性壁部分3的表面中的縱向槽實(shí)現(xiàn)。通道結(jié)構(gòu)10幫助液體通過(guò)膜層7，以流向出口
6。槽型通道結(jié)構(gòu)的替代方式是親水膜層7的多孔性可以有利地被用作通道結(jié)構(gòu)。膜的孔被連接，使得通過(guò)膜的通路從儲(chǔ)藏室到達(dá)出口。

圖7a和圖7b示出了容器I的另一實(shí)施例，其包括在出口 6處的第一連接端口 11和在入口 5處的第二連接端口 12。膜層布局對(duì)應(yīng)于圖1a和圖1b的包括沿儲(chǔ)藏室4的縱向軸線(xiàn)的細(xì)長(zhǎng)膜層條7的容器實(shí)施例。柔性壁板3在剛性壁部分2上彎成弓形。如圖7b中圖解說(shuō)明的那樣，出口連接端口 11集成于剛性壁部分3中，由連接到出口 6的導(dǎo)管13實(shí)現(xiàn)。導(dǎo)管13以適配器開(kāi)口 14終止于剛性壁部分2的外邊緣，適配器開(kāi)口 14適于附連定量供給組件和/或用于自動(dòng)釋放液體的裝置的連接裝置。適配器開(kāi)口 14被隔膜15封閉，隔膜15可以由定量供給組件或自動(dòng)釋放裝置的針刺穿。連接裝置例如可以通過(guò)壓配合或類(lèi)似配合被附連到適配器開(kāi)口 14。當(dāng)然，連接端口的其它變形可以通過(guò)如公開(kāi)的容器來(lái)實(shí)現(xiàn)。在圖中，示出了填充狀態(tài)的容器。當(dāng)容器被倒空時(shí)，柔性壁板3向內(nèi)彎曲，并且在倒空時(shí)接觸剛性壁部分2。圖8a_8d圖解說(shuō)明了包括兩個(gè)柔性壁板3和3’的容器的實(shí)施例。第一柔性壁板3包括入口 5，第二柔性壁板3’包括出口 6。兩個(gè)柔性壁板3和3’在它們的周沿邊緣處被密封在一起，而膜層7也在這些板的密封區(qū)中被密封到柔性壁板3，使得膜層在板3和3’的周沿邊緣處被夾在板3和3’之間。因此，儲(chǔ)藏室中的液體與出口 6分開(kāi)。在圖8a中，示出了在填充醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體之前，在空狀態(tài)下的容器I。在圖8b中，示出了在儲(chǔ)藏室4填充液體之后的同一容器I。第一柔性壁板3和第二柔性壁板3’在它們的中間部分被抬起從而彼此離開(kāi)。只要液體被填充到儲(chǔ)藏室4中，則膜層7吸收液體，并能夠阻止空氣在出口 6的方向上通過(guò)膜。在圖Sc中，示出了根據(jù)圖8a和圖Sb的容器的第一替代實(shí)施方式，其包括在入口5內(nèi)的入口連接端口部件16和在出口 6內(nèi)的出口連接端口部件17。入口連接端口部件16和出口連接端口部件17通過(guò)隔膜15封閉。部件16和17可以是由硬質(zhì)單元制成的相同端口，其可以在密封第一柔性壁板3和第二柔性壁板3’之前被插入到入口和出口中。在圖8a_8c中，入口 5被定位在相對(duì)于出口 6的對(duì)角線(xiàn)處。這樣，通過(guò)入口 5引入的液體通過(guò)最大的可能距離到達(dá)出口 6。在圖8d中，示出了圖8a_8c實(shí)施例的一個(gè)替代實(shí)施方式，其中，出口 6被定位在第二柔性壁板3’的中心區(qū)域中，膜層6被直接地附連到柔性壁板3’。這增大了靈活性，特別是允許膜層7更小，而不覆蓋層3’的整個(gè)區(qū)域。此外，它允許入口被設(shè)置在與出口相同的同一壁板3’上，特別是在膜 層7的中止處(或斷面處)。在此替代實(shí)施方式中，液體只需從儲(chǔ)藏室4內(nèi)的每個(gè)區(qū)段流動(dòng)短的距離便到達(dá)出口 6。圖中所示的實(shí)施例解釋了根據(jù)本發(fā)明的容器的基本原理。當(dāng)然，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，其它結(jié)構(gòu)或幾何形狀及構(gòu)造也是可行的。特別是，容器的特征可關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的定量供給組件和/或用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置的特定需求而進(jìn)行修改。附圖標(biāo)記列表 I容器
2剛性壁部分 3，3’柔性壁板 4儲(chǔ)藏室 5入口 6出口 7膜層 8膜層板 9液體 10通道結(jié)構(gòu)11出口連接端口12入口連接端口13導(dǎo)管14適配器開(kāi)口15隔膜
16入口連接端口部件17出口連接端口部件L中心 軸線(xiàn)
權(quán)利要求
1.用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的容器，所述容器包括儲(chǔ)藏室(4)，所述儲(chǔ)藏室用于儲(chǔ)藏液體(9)，所述儲(chǔ)藏室(4)包括出口(6)，所述出口用于將液體排出所述儲(chǔ)藏室(4)，其特征在于所述儲(chǔ)藏室(4)中的親水膜層(7 ;8)，所述親水膜層在潮濕狀態(tài)下是氣密的，并且，所述親水膜層至少覆蓋所述出口(6)，其中，所述膜層(7 ；8)基本上與容器方位無(wú)關(guān)地關(guān)于重力和所述容器的填充水平來(lái)接觸所述儲(chǔ)藏室(4 )中儲(chǔ)藏的液體(9 )。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于:所述膜層(7;8)被附著在所述儲(chǔ)藏室(4)的內(nèi)表面上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的容器，其特征在于:所述膜層(7；8)至少在一個(gè)維度上至少沿所述儲(chǔ)藏室(4)的長(zhǎng)度的50%延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的容器，其特征在于:所述儲(chǔ)藏室(4)內(nèi)的膜層(7;8)的布局包括筆直的、對(duì)角的、波浪的、環(huán)形的和/或之字形幾何形狀和/或交叉或星形幾何形狀。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:所述膜層(7)包括至少一個(gè)膜條，所述膜條基本上沿所述儲(chǔ)藏室(4)的內(nèi)表面的中心線(xiàn)(L)延展。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的容器，其特征在于:所述膜層的布局包括交叉形狀的幾何形狀，其通過(guò)所述儲(chǔ)藏室(4 )基本上對(duì)角地延展，并且包含在所述儲(chǔ)藏室(4 )的中間區(qū)域中的交叉點(diǎn)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:所述親水膜層(7；8)由多孔膜材料制成。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:所述多孔膜材料的孔的大小在所述膜層(7 ；8)內(nèi)變化。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:所述儲(chǔ)藏室(4)包括基本上為剛性的壁部分(2)，所述壁部分包括所述出口(6)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:所述儲(chǔ)藏室(4)包括至少一個(gè)柔性壁板(3，3’)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:所述容器包括兩個(gè)柔性的壁板(3，3 ’)，這兩個(gè)柔性壁板密封在一起，使得所述儲(chǔ)藏室(4 )被所述柔性的壁板(3，3 ’)包圍。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:通道結(jié)構(gòu)(10)被設(shè)置在附著有所述膜層(7 ;8)的所述儲(chǔ)藏室(4)的表面中或者表面上，其中，所述通道結(jié)構(gòu)(10)與所述出口(6)流體連接。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:通道結(jié)構(gòu)是由所述膜材料的多孔結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)的。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的容器，其特征在于:與所述出口(6)流體連接的連接端口( 11 ; 17 )被設(shè)置在所述容器(I)的外側(cè)上。
15.定量供給組件，所述定量供給組件包括定量供給單元和至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1-14之一所述的容器，其中，所述至少一個(gè)容器(I)的出口(6)在施用期間與所述定量供給單元流體連接。
16.用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置，特別是一種輸液泵裝置，其包括和/或能夠使用至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求15所述的定量供給組件，所述裝置還包括電子控制電路或驅(qū)動(dòng)單元，所述驅(qū)動(dòng)單元在施用期間被耦連到所述容器(I)或所述定量供給組件，所述控制電路可操作地耦連到所述驅(qū)動(dòng)單元，因此控制所述容器的自動(dòng)藥物釋放。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-15之一所述的容器，應(yīng)用在定量供給組件和/或釋放裝置中，其特征在于:所述容器(I)的膜層(7 ；8)的孔的大小被定尺寸為使得:在施用期間，在所述膜層(7 ；8)上的差壓低于所述 膜層(7 ；8)的氣泡壓力。
全文摘要
用于儲(chǔ)藏醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的容器(1)，其包括儲(chǔ)藏室(4)，所述儲(chǔ)藏室用于儲(chǔ)藏所述液體(9)，所述儲(chǔ)藏室(4)包括入口(5)，所述入口用于填充所述儲(chǔ)藏室(4)；和出口(6)，所述出口用于將液體從所述儲(chǔ)藏室(4)排出。親水膜層(7；8)被設(shè)置在所述儲(chǔ)藏室(4)內(nèi)，所述親水膜層在潮濕條件下是氣密的，并且所述親水膜層至少覆蓋所述出口(6)并接觸所述儲(chǔ)藏室(4)內(nèi)儲(chǔ)藏的液體(9)。還公開(kāi)了包括和/或能夠使用至少一個(gè)容器(1)的定量供給組件和用于自動(dòng)釋放醫(yī)學(xué)或藥學(xué)液體的裝置。
文檔編號(hào)A61M5/38GK103209727SQ201180054966
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2011年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月15日
發(fā)明者M.維斯, R.齊爾曼, G.施圖德, A.蓋佩爾, D.克羅塔 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司