專利名稱：用于骨錨定件的低型面延伸附連件的制作方法
用于骨錨定件的低型面延伸附連件
背景技術(shù)：
多年來已采用用于穩(wěn)定骨結(jié)構(gòu)的各種裝置和方法。例如，可以通過穿過骨折位置將板固定到骨折的骨來穩(wěn)定諸如股骨或肱骨之類細(xì)長骨的骨折。板穿過骨折區(qū)域延伸，并由此使骨的骨折成分相對于彼此穩(wěn)定在期望位置。當(dāng)骨折愈合時，根據(jù)所用的板的類型，可以移除板或?qū)⑵浔Ａ粼谖?。另一種類型的穩(wěn)定技術(shù)采用一根或多根細(xì)長桿，這些細(xì)長桿在骨結(jié)構(gòu)的各構(gòu)成部分之間延伸，并固定到骨結(jié)構(gòu)，以使各構(gòu)成部分相對于彼此穩(wěn)定。骨結(jié)構(gòu)的構(gòu)成部分露出，并且一個或多個骨配合緊固件放置到每個構(gòu)成部分內(nèi)。然后，細(xì)長桿固定到骨配合緊固件，以穩(wěn)定骨結(jié)構(gòu)的各構(gòu)成部分。與上述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)相關(guān)的一個問題是手術(shù)位置周圍的皮膚和組織必須被切去、移除和/或重新定位，以使外科醫(yī)生觸及將安裝穩(wěn)定裝置的位置。這種組織的重新定位產(chǎn)生對組織的創(chuàng)傷、破壞和疤痕。還有這樣的風(fēng)險:組織將受感染，并且在手術(shù)之后需要較長的恢復(fù)時間來使組織愈合。最小侵入性外科技術(shù)對于例如脊椎和神經(jīng)外科應(yīng)用場合來說是特別期望的，這是因為需要觸及體內(nèi)深處的某些部位并且存在至關(guān)重要的中間組織。經(jīng)皮最小侵入性脊椎手術(shù)的發(fā)展在縮短恢復(fù)時間和術(shù)后疼痛方面已取得顯著的改進(jìn)，因為它們需要最少的(如果有的話)肌肉解剖并能在局部麻醉的情況下進(jìn)行。最小侵入性技術(shù)的這些益處還應(yīng)用于期望使組織破壞和創(chuàng)傷最小化的體內(nèi)其它位置的手術(shù)中。然而，還需要采用最小侵入性技術(shù)來穩(wěn)定骨結(jié)構(gòu)的器械、系統(tǒng)和方法的進(jìn)一步改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
提供用于使連接構(gòu)件與脊柱相鄰定位的系統(tǒng)和方法，所述系統(tǒng)和方法包括至少一個錨定組件，該錨定組件具 有可配合到骨結(jié)構(gòu)的錨定件和用于接納連接構(gòu)件的接納件。延伸件可移除地配合到接納件，并從接納件向近側(cè)延伸到位于患者體外的近端。在連接構(gòu)件定位在接納件內(nèi)之后，延伸件和接納件的至少一部分可從骨錨定件的接納件的其余部分移除，以在連接構(gòu)件和骨錨定件最終植入患者體內(nèi)時提供低型面錨定組件。這些和其它方面將會從以下所述實施例的說明中顯現(xiàn)出來。


圖1是錨定組件和通過錨定件定位的連接構(gòu)件的立體圖，該錨定組件具有配合到錨定件的延伸件。圖2是圖1的錨定組件和可配合到錨定件的配合構(gòu)件的分解立體圖。圖3是圖1的延伸件的第一和第二延伸構(gòu)件的立體圖。圖3A是沿圖3中的線3A-3A剖切的的剖視圖。圖4是圖1的錨定組件的縱向剖視圖，示出了相對于錨定組件連接構(gòu)件的各種位置。
圖5是圖1的錨定組件的接納件的立體圖。圖6是可與圖5的接納件配合的、圖1的骨錨定組件的骨錨定部的分解立體圖。圖7是脊柱段以及連接構(gòu)件插件的示意立體圖，該脊柱段使多個錨定組件和延伸件與其配合。圖8是圖7的脊柱段和錨定組件和延伸件的另一示意立體圖，錨定組件和延伸件中的至少一個操縱成使脊椎對準(zhǔn)并安裝到連接構(gòu)件插件。
具體實施例方式為了促進(jìn)對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)參照附圖中示出的實施例，且使用具體的表達(dá)來描述這些實施例。但是應(yīng)當(dāng)理解，并不由此限制本發(fā)明的范圍。本文描述的裝置和所述方法的任何這樣的改變和進(jìn)一步修改，和本文描述的本發(fā)明的原理的這樣的進(jìn)一步應(yīng)用都考慮為對本發(fā)明所涉及的領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員來說是正常的。設(shè)有可配合到諸如脊柱的一塊或多塊椎骨的骨結(jié)構(gòu)的錨定組件，以引導(dǎo)從患者體外或者在患者體內(nèi)但遠(yuǎn)離植入位置的位置將一個或多個連接構(gòu)件放置到患者體內(nèi)的植入位置或更接近于該植入位置。連接構(gòu)件可以是細(xì)長脊柱桿、系繩、棒、板、線或配合到一個或多個骨錨定件的其它合適裝置。錨定組件特別適于最小侵入性外科手術(shù)，但卻不限于這種手術(shù)。此外，盡管參照脊柱手術(shù)來描述錨定組件的用途和應(yīng)用，但還可設(shè)想除了脊柱手術(shù)之外的手術(shù)的應(yīng)用。在一種形式中，設(shè)有包括可配合到脊柱的至少一個錨定組件的外科系統(tǒng)。錨定組件包括具有骨配合部的骨錨定件和用于接納連接構(gòu)件的接納件。細(xì)長延伸件配合到接納件，并從該接納件向近側(cè)延伸到近端，該近端定位成使外科醫(yī)生能容易地觸及。延伸件包括第一和第二細(xì)長延伸構(gòu)件，這些細(xì)長延伸構(gòu)件在它們之間形成從位于細(xì)長構(gòu)件之間的接納件的近端開口向近側(cè)延伸的空間。細(xì)長構(gòu)件能提供用于插入連接構(gòu)件的路徑，該路徑涉及接納件的位置，或者提供 用于使插件配合到細(xì)長構(gòu)件的近端的平臺，因而，該插件涉及接納件在患者體內(nèi)的位置。連接構(gòu)件可定位到由細(xì)長構(gòu)件限定的空間內(nèi)，并可沿延伸件運動通過接納件的近端開口并運動到接納件內(nèi)。連接構(gòu)件能從接納件側(cè)直接定位到接納件內(nèi)。然后，連接構(gòu)件可固定到骨錨定件，而配合構(gòu)件配合到接納件。延伸件的細(xì)長構(gòu)件可從接納件移除，以使錨定組件在術(shù)后患者體內(nèi)具有低型面。在一個實施例中，接納構(gòu)件的近側(cè)部與接納件的遠(yuǎn)側(cè)部分離，以移除安裝到接納件的近側(cè)部的細(xì)長構(gòu)件。在另一方面，設(shè)有包括可配合到脊柱的至少一對錨定組件的外科系統(tǒng)。錨定組件分別包括與骨錨定件的接納件配合的延伸件，以使延伸件從接納件向近側(cè)延伸。將錨定組件植入患者體內(nèi)，而延伸件離開植入位置向近側(cè)延伸。延伸件提供用于使插件配合的平臺，或者能用作引導(dǎo)件，以將連接構(gòu)件從遠(yuǎn)離植入位置的位置放置到更接近于脊柱的位置，諸如是植入位置。延伸件構(gòu)造成當(dāng)將連接構(gòu)件引導(dǎo)到脊柱附近時，連接構(gòu)件通過錨定組件的骨錨定件。連接構(gòu)件固定到骨錨定組件，并提供附連有骨錨定組件的脊柱段的穩(wěn)定性。在植入連接構(gòu)件之后，從骨錨定件組件移除延伸件，因而，在不侵入性地觸及患者人體的情況下實現(xiàn)植入連接構(gòu)件，并移除延伸件。在一個實施例中，接納構(gòu)件的安裝有延伸件的一部分與接納件的其余部分分開，以移除延伸件的與接納件配合的對應(yīng)構(gòu)件。在另一個實施例中，將連接構(gòu)件插件安裝到一個或多個延伸件的近端，以將連接構(gòu)件參照到錨定組件位置，并引導(dǎo)將連接構(gòu)件放置到患者體內(nèi)的骨錨定組件。參照圖1-2，圖中示出了錨定組件10的安裝有延伸件14的一個實施例。錨定組件10包括骨錨定件12和從骨錨定件12向近側(cè)延伸到近端16的延伸件14。延伸件14從近端16延伸到遠(yuǎn)端18，其中，延伸件固定到骨錨定件12，因而骨錨定件和延伸件形成作為一個單元植入到患者體內(nèi)的組件。延伸件14包括細(xì)長的第一和第二延伸構(gòu)件20、22，這些延伸構(gòu)件在中心縱向軸線24的相對兩側(cè)沿縱向從遠(yuǎn)端18延伸到近端16 (圖4)。細(xì)長構(gòu)件20、22在它們之間形成空間26，該空間能將連接構(gòu)件100接納在構(gòu)件20、22之間。在一個實施例中，細(xì)長構(gòu)件20、22包括一長度，當(dāng)骨錨定件12固定到患者體內(nèi)的骨結(jié)構(gòu)時，該長度足以使近端16定位在患者的皮膚和組織外。在所示實施例中，細(xì)長構(gòu)件20,22在它們之間形成近側(cè)開口 28，以允許連接構(gòu)件通過近端開口 28放置到細(xì)長構(gòu)件20、22之間的空間26內(nèi)。在替代實施例中，設(shè)有近側(cè)部，該近側(cè)部在細(xì)長構(gòu)件20、22之間延伸并將細(xì)長構(gòu)件連接到近端開口附近，從而需要將連接構(gòu)件100從構(gòu)件臂部20、22之間的側(cè)開口定位到空間26內(nèi)，而連接構(gòu)件100以橫向于縱向軸線24的縱長方式定向。還參照圖4和5，骨錨定件12包括近側(cè)接納件50和遠(yuǎn)側(cè)骨配合部52。細(xì)長構(gòu)件
20、22中的每個定位在接納件50上，以使錨定組件10至少起初對于外科醫(yī)生來說設(shè)置成一個單元，該單元包括用于同時植入患者體內(nèi)的錨定件12和延伸件14。細(xì)長構(gòu)件20、22可移除地配合到接納件50，以使細(xì)長構(gòu)件20、22和骨錨定件12能起初設(shè)置在分離狀態(tài)下，然后在外科手術(shù)之前進(jìn)行組裝。這允許外科醫(yī)生在外科手術(shù)過程中選擇采用最佳的延伸件段和骨錨定件組合。此外，細(xì)長構(gòu)件20、22能在后續(xù)手術(shù)中再次使用，這是因為從接納件50移除延伸件14涉及使接納件50的一部分分離，而細(xì)長構(gòu)件20、22保持不變。此外，接納件50的分離部分仍配合到安裝到接納件的對應(yīng)的細(xì)長構(gòu)件20、22，因而，當(dāng)從患者體內(nèi)撤出細(xì)長構(gòu)件20、22時，分離的接納件部分可從患者體內(nèi)移除。當(dāng)從骨錨定件12移除延伸件14時，骨錨定件12構(gòu)造成借助接納件50內(nèi)的連接構(gòu)件100在術(shù)后植入到患者體內(nèi)。在所示實施例中，接納件50形成容納骨配合構(gòu)件52的一部分和連接構(gòu)件100的鞍部。接納件50接納以與縱向軸線24垂直或橫向的定向并以大致與脊柱平行延伸的定向穿過接納件50的連接構(gòu)件100。在一個實施例中，連接構(gòu)件100是細(xì)長脊柱桿，而骨錨定件12包括從接納件50的面向遠(yuǎn)側(cè)的端部延伸的骨螺紋部。骨螺紋部可以是多軸型螺紋件，該螺紋件由接納件50可樞轉(zhuǎn)地接納并承載，以使接納件和骨螺紋件相對彼此可樞轉(zhuǎn)。在另一實施例中，骨螺紋部相對于接納件不可樞轉(zhuǎn)或固定。此外，連接構(gòu)件100可接納于接納件50上、內(nèi)或周圍，以借助配合構(gòu)件90來與接納件配合。配合構(gòu)件90在圖4中示出為外螺紋緊固螺釘。然而，其它實施例設(shè)想這樣的配合構(gòu)件，這些配合構(gòu)件包括呈與接納件配合的螺母、蓋、無螺紋構(gòu)件、摩擦配合構(gòu)件、轉(zhuǎn)鎖構(gòu)件或其組合形式的一個或多個部件。此外，連接構(gòu)件100可以是剛性、半剛性、柔性、彈性、非壓縮性承載，或呈其它合適形式，以便在借助一個或多個骨錨定件與脊柱的相鄰部分固定時在脊柱的相鄰部分之間延伸并穩(wěn)定這些部分。在所示實施例中，接納件50包括一對相對的側(cè)臂部66、68，側(cè)臂部的尺寸設(shè)計成并間隔成將連接構(gòu)件100和配合構(gòu)件90容納 于它們之間。臂部66、68分別包括延伸到接納件50的近端的可移除斷開(break-off)部67、69。延伸件14的細(xì)長構(gòu)件20、22形成對應(yīng)的側(cè)臂部66、68的細(xì)長延伸部，并沿對應(yīng)的斷開部67、69的外表面安裝到側(cè)臂部。斷開部67、69在分離位置處分別連結(jié)到臂部66、69的對應(yīng)遠(yuǎn)側(cè)部70、72，該分離位置通過對應(yīng)的臂部66、68在斷開凹陷部71、73處的縮小厚度來形成。凹陷部71、73延伸到臂部66、68的外表面上的凹口內(nèi)以及臂部66、68的內(nèi)表面上的凹槽內(nèi)，并形成這些凹口和凹槽。斷開凹陷部71、73提供沿臂部66、68的縮小壁厚區(qū)域，因而，通過向安裝到臂部的對應(yīng)的細(xì)長構(gòu)件20,22施加閾值轉(zhuǎn)矩和/或剪切力來移除斷開部67、69。如下面進(jìn)一步討論的那樣，當(dāng)斷開部67、69分離時，斷開部通過從患者體內(nèi)撤去對應(yīng)的細(xì)長構(gòu)件20、22來移除，這是因為使斷開部67、69安裝到細(xì)長構(gòu)件20、22。在一個實施例中，凹陷部71、73整個圍繞對應(yīng)的臂部66、68延伸，包括臂部的外表面和內(nèi)表面，并且使臂部的內(nèi)螺紋輪廓74、76中斷。在美國專利申請公開第2007/0191840號中公開了合適的接納件的其它示例，該專利申請的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。細(xì)長構(gòu)件20、22分別包括從斷開部67、69向近側(cè)延伸的長度(段)，因而，當(dāng)錨定件12配合到脊柱時，細(xì)長構(gòu)件20、22的近端位于患者體外。在一個實施例中，該長度為至少30毫米。在另一個實施例中，延伸構(gòu)件20、22的該長度為至少50毫米。還可設(shè)想其它長度。在一個具體實施例中，該長度為至少100毫米，并從錨定件12延伸約120毫米到延伸件14的近端16。
臂部66、68分別包括沿臂部66、68的斷開部67、69和遠(yuǎn)側(cè)部70、72的內(nèi)表面延伸的內(nèi)螺紋輪廓74、76，以螺旋地接納配合構(gòu)件90，并與其配合。在其它實施例中，斷開部67、69不包括任何螺紋輪廓。接納件50包括在縱向軸線24上延伸的孔78，該孔貫穿接納件50的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面58?？?8的尺寸和形狀設(shè)計成接納穿過該孔的骨配合構(gòu)件52，同時將骨配合構(gòu)件52的頭部54支承于接納件50內(nèi)。如圖6中進(jìn)一步所示，在接納件50的底部處的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面58附近，孔78被保持構(gòu)件80圍繞。保持構(gòu)件80可以是與接納件50單獨形成或作為一體部件形成的C形環(huán)、墊圈、唇部或凸緣，同時允許骨配合構(gòu)件52相對于接納件50和縱向軸線24定位在無限多個角位置中的任一個位置。其它實施例可設(shè)置骨配合構(gòu)件52和接納件50之間的其它配合關(guān)系。在一個實施例中，骨配合構(gòu)件52形成為與接納件50為單個一體單元，并以共軸線結(jié)構(gòu)沿縱向軸線24延伸。在另一實施例中，骨配合構(gòu)件52以如下方式捕獲于接納件50內(nèi)，該方式允許在單個平面內(nèi)或者在預(yù)定數(shù)目的平面內(nèi)相對于接納件50或沿預(yù)定數(shù)目的方向相對于縱向軸線24作樞轉(zhuǎn)運動。在骨配合構(gòu)件52的具體示出的實施例中，它包括這樣的初始構(gòu)造，該初始構(gòu)造允許在接納件50內(nèi)作樞轉(zhuǎn)運動，并此后當(dāng)連接構(gòu)件100安置于接納件50內(nèi)時剛性或半剛性地固定在位。還如圖6中所示，接納件50包括定位在頭部54的近側(cè)上和周圍的冠部82。冠部82包括突出到在側(cè)部66、68之間形成的通道84內(nèi)的近側(cè)。當(dāng)配合構(gòu)件90以螺接方式配合到接納件50時，它將通道84內(nèi)的連接構(gòu)件100推壓抵靠冠部82的近側(cè)。冠部82又被推壓抵頭部54的近側(cè)，這使頭部54牢固地置靠在保持構(gòu)件80上。頭部54的近側(cè)可包括多個脊部或凹槽，這些脊部或凹槽咬入冠部82的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面內(nèi)，以加強(qiáng)將骨配合構(gòu)件52在接納件50內(nèi)鎖定在位。在另一實施例中，當(dāng)連接構(gòu)件100借助配合構(gòu)件90固定在接納件50內(nèi)時，接納件50和骨配合構(gòu)件52之間的至少部分運動由冠部82保持。其它實施例可設(shè)想可以省去冠部82，將連接構(gòu)件100直接抵靠骨配合構(gòu)件52的頭部或抵靠接納件50的底面55安置，該底面在側(cè)部66、68之間的通道84的遠(yuǎn)側(cè)延伸。骨配合構(gòu)件52示出為具有近側(cè)頭部54的骨螺釘和從位于接納件50內(nèi)的頭部向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長螺紋軸桿56。其它實施例可設(shè)想用于骨配合構(gòu)件52的其它形式，諸如鉤子、凸柱、圖釘、環(huán)扎、釘子、錨定件或其它合適的骨配合結(jié)構(gòu)。骨配合構(gòu)件52可以是與接納件50連接的單獨構(gòu)件、或形成為與接納件50 —體的一件式構(gòu)造。進(jìn)一步參照圖3，延伸件14包括彼此平行或基本上平行地從近端16向遠(yuǎn)側(cè)延伸到遠(yuǎn)端18的細(xì)長構(gòu)件20、22。細(xì)長構(gòu)件20、22分別包括遠(yuǎn)側(cè)安裝結(jié)構(gòu)30、32，該遠(yuǎn)側(cè)安裝結(jié)構(gòu)接納接納件50的對應(yīng)的斷開部67、69并安裝到斷開部。構(gòu)件20、22還包括近側(cè)部，這些近側(cè)部從安裝結(jié)構(gòu)30、32向近側(cè)延伸到近端16。近側(cè)部包括平坦的或大致平坦的面對的平面21、23，這些平面彼此平行并平行于縱向軸線24延伸，這些平面在它們之間形成空間26。此外，細(xì)長構(gòu)件20、22分別包括相對面向的外表面25、27，這些外表面形成平坦表面、繞縱向軸線24延伸的凸形彎部、凹形彎部中的任一種或組合。面對的外表面25、27形成與縱向軸線24平行的大致線性 輪廓。在所示實施例中，外表面25、27提供抑制組織侵入空間26內(nèi)的光滑表面，同時使對壓抵細(xì)長構(gòu)件20、22的組織造成的創(chuàng)傷減到最小。外表面25、27大致平行于縱向軸線24從近端16延伸到遠(yuǎn)端18。細(xì)長構(gòu)件20、22基本上彼此相同，因此對細(xì)長構(gòu)件20的安裝結(jié)構(gòu)30的說明可應(yīng)用于細(xì)長構(gòu)件22的安裝結(jié)構(gòu)32。然而，其它實施例可設(shè)想細(xì)長構(gòu)件20、22包括不同構(gòu)造和/或安裝結(jié)構(gòu)的實施例。細(xì)長構(gòu)件20、22包括沿安裝結(jié)構(gòu)30、32增大的寬度，以適應(yīng)將放置于對應(yīng)的斷開部67、69上。安裝結(jié)構(gòu)30、32包括從安裝結(jié)構(gòu)向內(nèi)突出的唇部34，該唇部形成與對應(yīng)的斷開部67、69的近端接觸的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面，以限制細(xì)長構(gòu)件20、22沿對應(yīng)的斷開部67、69向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。構(gòu)件20、22的從對應(yīng)的安裝結(jié)構(gòu)30、32向近側(cè)延伸的縮小寬度的近側(cè)部提供使侵入到相鄰組織內(nèi)減到最少的低型面所占區(qū)域(footprint)。因此，安裝結(jié)構(gòu)30、32可包括比構(gòu)件20,22的近側(cè)部的寬度W2大約0 — 50%的寬度Wl。然而，并不排除寬度W2等于或大于寬度W2的實施例。進(jìn)一步參照圖3A，安裝結(jié)構(gòu)30、32還在其相對兩側(cè)包括側(cè)導(dǎo)軌36、38，這些側(cè)導(dǎo)軌接納并支撐對應(yīng)的斷開部67、69的側(cè)部。側(cè)導(dǎo)軌36、38包括凸緣37、39，這些凸緣沿斷開部67,69的內(nèi)側(cè)延伸，以使安裝結(jié)構(gòu)30、32牢固地連接到斷開部67、69。側(cè)導(dǎo)軌36、38沿安裝結(jié)構(gòu)30、32的內(nèi)側(cè)形成通道41，該通道可滑動地接納斷開部67、69，以便將通道與斷開部之間的游隙或運動減到最小或消除該游隙或運動，從而提供相對于斷開部67、69的緊密配合和牢固的摩擦連接。此外，安裝結(jié)構(gòu)30、32包括具有近側(cè)突出部42的彈性加載凸片40，該近側(cè)突出部從安裝結(jié)構(gòu)30、32的面向內(nèi)的表面向內(nèi)延伸。突出部42接納于在對應(yīng)的斷開部67、69的外表面內(nèi)形成的凹陷部75、77內(nèi)。突出部42形成面向近側(cè)的表面，該表面連同唇部34 —起保持細(xì)長構(gòu)件20、22沿斷開部67、69的遠(yuǎn)側(cè)-近側(cè)固定位置。當(dāng)斷開部67、69分開時，安裝結(jié)構(gòu)30、32與斷開部67、69的交界部將斷開部67、69保持在安裝結(jié)構(gòu)30、32內(nèi)，因此，斷開部能通過撤去安裝到斷開部的構(gòu)件20、22而從患者體內(nèi)移除。在所示實施例中，凸片40包括遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端形成為相對于細(xì)長構(gòu)件20、22的活動或一體鉸鏈，并從鉸鏈向近側(cè)延伸到突出部42所在的近端。去除凸片40的其余三面周圍的材料，以使凸片能相對于安裝結(jié)構(gòu)30、32向內(nèi)和向外撓曲或彎曲。延伸件14還包括便于將連接構(gòu)件100引導(dǎo)和放置于接納件50的通道84內(nèi)的特征。細(xì)長構(gòu)件20、22包括沿內(nèi)表面21、23的接納件，這些平行表面形成接納連接構(gòu)件100，并初始引導(dǎo)連接構(gòu)件100沿空間26放置并放置到空間26內(nèi)的位置。細(xì)長構(gòu)件20、22還將連接構(gòu)件100從其初始位置通過空間26引導(dǎo)成與臂部66、68之間的空間和通道84對準(zhǔn)。如下面進(jìn)一步討論的那樣，如果連接構(gòu)件100不是整個位于通道84內(nèi)，配合構(gòu)件90能沿臂部66、68的內(nèi)螺紋輪廓74、76進(jìn)行螺紋連接，以與連接構(gòu)件100接觸，并將連接構(gòu)件移位到通道84內(nèi)。使臂部66、68設(shè)有螺紋斷開部67、69提供沿接納件50的臂部66、68的較大范圍的位置，連接構(gòu)件100可通過臂部被接納，然后借助配合構(gòu)件90縮小到通道84中。如圖4中所示，連接構(gòu)件100能通過延伸件14的空間26起初在延伸件14的近端16處或附近定位在內(nèi)表面21、23之間的位置。或者，連接構(gòu)件100可起初定位在斷開部67、69之間的空間內(nèi)，或者直接定位到臂部66、68的遠(yuǎn)側(cè)部70、72之間的通道84內(nèi)。如有必要，連接構(gòu)件100通過縮小器械(reducing instrument)或通過使配合構(gòu)件90沿臂部66、68螺旋前進(jìn)而在延伸件14內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)朝接納件前進(jìn)到通道84內(nèi)。構(gòu)件20、22的內(nèi)表面21、23和/或臂部66、68的內(nèi)表面使連接構(gòu)件100在延伸件14內(nèi)居中，并使連接構(gòu)件100與接納件50的通道84對準(zhǔn)。使用時，延伸件14定位在接納件50上，以使得至少起初向外科醫(yī)生提供作為一個單元的錨定組件10，該單元包括用于同時植入患者體內(nèi)的錨定件12和延伸件14。在一個實施例中，延伸件14由可透射線的材料制成，因而，在構(gòu)件20、22之間并不阻礙使連接構(gòu)件100的射線照相或熒光檢查可視化，從而允許外科醫(yī)生在手術(shù)過程中監(jiān)測連接構(gòu)件100沿延伸件14并通過患者組織前進(jìn)。用于延伸件14的合適材料的示例例如包括聚醚醚酮(PEEK)、塑料、聚合物或鋁。還可設(shè)想其它材料，包括不透輻射的材料。其它實施例可設(shè)想延伸件14由不導(dǎo)電材料制成，因而，采用用于神經(jīng)刺激的電信號的探頭、分接頭、驅(qū)動件和其它器械不通過延伸件14分流到延伸件14周圍的組織。延伸件14還可包括一個或多個孔、搖桿、凹口或其它允許附連插件或外科復(fù)位器械的特征，以從機(jī)械上便于將連接構(gòu)件100放置于接納件50的通道84內(nèi)和/或使附連到延伸件14的椎骨對準(zhǔn)。 參照圖7-8，示出有采用多個錨定組件10的系統(tǒng)的示例，其中，骨錨定件12配合到對應(yīng)的椎骨V1、V2、V3。盡管示出為三個錨定組件10和椎骨，但還可設(shè)想采用一個、兩個或四個或更多個錨定件延伸件和椎骨的系統(tǒng)。延伸件14從對應(yīng)的骨錨定件12穿過患者的組織和皮膚S向近側(cè)延伸，以使延伸件14的近端定位在患者體外。產(chǎn)生切口以適應(yīng)插入錨定組件10。為每個錨定組件10形成單獨的切口，或者對于所有錨定組件10形成共同的切口。插件150包括安裝到患者體外的對應(yīng)延伸件14的近端的連接件152。插件150還包括從連接件152延伸并可樞轉(zhuǎn)地安裝到連接件152的插件臂部154。使連接構(gòu)件100配合到插件臂部154的端部，因而，插件臂部154能如由箭頭P所示那樣相對于延伸件14樞轉(zhuǎn)，以使連接構(gòu)件100通過患者的組織前進(jìn)，以使連接構(gòu)件100穿過錨定組件10?；蛘?，可將連接構(gòu)件100沿延伸件14中的一個沿軸向引導(dǎo)，然后與錨定件12相鄰地樞轉(zhuǎn)到在錨定件12中的各個之間延伸，或者定位成橫向于延伸件14并在延伸件14中的兩個或更多個之間延伸，然后沿橫向于錨定件12的方向向下引導(dǎo)延伸件14。延伸件14還提供路徑以允許配合構(gòu)件90沿延伸件放置，以將連接構(gòu)件100固定到對應(yīng)的錨定件12。用于安裝到延伸件14的近端的合適的插件和連接件以及用于連接構(gòu)件100的插入技術(shù)的示例可在美國專利號 6，530，929,7, 188，626,7, 465，306,7, 520，879,7, 597，694 和美國專利申請公開號2007/0049931和2008/0319477中找到，這些專利或?qū)＠暾堉械拿總€的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。圖7-8還示出用于將連接構(gòu)件100縮小到錨定組件10中的一個的錨定件12內(nèi)的技術(shù)示例。如圖7中所示，椎骨V3并未與脊椎Vl和V2對準(zhǔn)，由此配合到椎骨V3的錨定件12并不定位成接納連接構(gòu)件100。連接構(gòu)件100通過延伸件14的空間26延伸。安裝到椎骨V3的延伸件14能操縱成向近側(cè)拉動延伸件和椎骨V3，以將延伸件14安裝在插件100的對應(yīng)連接件152內(nèi)。當(dāng)連接構(gòu)件100與接納件50的斷開部67、68對準(zhǔn)時，配合構(gòu)件90能配合到內(nèi)螺紋輪廓，并螺旋地前進(jìn)到接納件50內(nèi)，以將連接構(gòu)件100沿接納件50的遠(yuǎn)側(cè)部70,72推到通道84內(nèi)。當(dāng)連接構(gòu)件100固定到錨定件12中的各個時，延伸件14的細(xì)長構(gòu)件20、22能通過拉動或扭轉(zhuǎn)來操縱，以使與細(xì)長構(gòu)件配合的對應(yīng)的斷開部67、69與接納件50分開，以允許從安裝到斷開部的細(xì)長部件移除斷開部，從而提供用于植入患者體內(nèi)的、修改的低型面錨定組件 。在其它實施例中，單獨的縮小器械定位在延伸件14內(nèi)或周圍，并操縱成使連接構(gòu)件100沿接納件50的遠(yuǎn)側(cè)部70、72運動到通道84內(nèi)。盡管在附圖和前述說明書中示出和描述了本發(fā)明，但附圖和說明書應(yīng)認(rèn)為在性質(zhì)上是說明性而非限制性的，落入本發(fā)明的精神內(nèi)的所有改變和變型都是要保護(hù)的。
權(quán)利要求
1.一種脊柱外科系統(tǒng)，包括: 連接構(gòu)件，所述連接構(gòu)件包括細(xì)長本體，所述細(xì)長本體的長度設(shè)計成在至少兩根椎骨之間延伸；以及 錨定組件，所述錨定組件包括可配合到骨結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)骨配合部和從所述骨配合部向近側(cè)延伸的接納件，所述接納件包括位于所述接納件的相對側(cè)部之間的通道，所述通道在所述接納件的相對兩側(cè)開口，并且所述通道還在所述接納件的近端處開口，其中，所述臂部分別包括沿所述通道的遠(yuǎn)側(cè)部和從所述遠(yuǎn)側(cè)部向近側(cè)延伸的近側(cè)斷開部，所述錨定組件還包括具有一對細(xì)長構(gòu)件的延伸件，所述一對細(xì)長構(gòu)件從所述一對細(xì)長構(gòu)件中的對應(yīng)一個的近端延伸到所述接納件的所述斷開部，所述延伸件的所述細(xì)長構(gòu)件中的每個包括遠(yuǎn)側(cè)安裝結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)側(cè)安裝結(jié)構(gòu)捕獲對應(yīng)的臂部的所述斷開部，因而，當(dāng)所述斷開部與所述對應(yīng)的臂部的所述遠(yuǎn)側(cè)部分離時，所述細(xì)長構(gòu)件和所述斷開部保持彼此配合。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述延伸件的所述細(xì)長構(gòu)件在它們之間形成延伸到所述接納件的所述通道的空間，所述空間和所述通道的尺寸設(shè)計成接納所述連接構(gòu)件通過所述空間和所述通道，因而，連接構(gòu)件能從所述空間通過所述通道的近端開口運動到所述接納件內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝結(jié)構(gòu)包括沿其相對兩側(cè)延伸的導(dǎo)軌，所述導(dǎo)軌形成所述接納件的所述對應(yīng)的臂部的所述斷開部定位于其內(nèi)的通道，所述安裝結(jié)構(gòu)將所述斷開部捕獲在所述安裝結(jié)構(gòu)的所述通道內(nèi)。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝結(jié)構(gòu)包括具有突出部的凸片，所述突出部與在所述接納件的所述對應(yīng)的臂部的所述斷開部的外表面內(nèi)形成的凹陷部可釋放地配合。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述斷開部通過所述對應(yīng)的臂部的縮小壁厚部段連結(jié)到所述遠(yuǎn)側(cè) 部。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述縮小壁厚由整個圍繞所述臂部延伸的凹槽構(gòu)成。
7.一種脊柱錨定組件，包括: 骨配合部； 接納件，所述接納件配合到所述骨配合部并從所述骨配合部向近側(cè)延伸，所述接納件包括相對的第一和第二臂部，所述第一和第二臂部在它們之間形成通道，所述通道在所述接納件的一對臂部的近端處開口，并且所述通道還在所述接納件的相對兩側(cè)處開口，其中，所述臂部中的每個包括與所述錨定組件的所述骨配合部相鄰的遠(yuǎn)側(cè)部以及從所述遠(yuǎn)側(cè)部的近端向近側(cè)延伸的斷開部，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)部的尺寸設(shè)計成連接構(gòu)件能定位在所述通道內(nèi)，并在所述斷開部與所述臂部的所述遠(yuǎn)側(cè)部分離時能配合到所述接納件；以及 延伸件，所述延伸件配合到所述接納件并從所述接納件沿縱向軸線向近側(cè)延伸，所述延伸件包括在所述縱向軸線的相對兩側(cè)彼此間隔開的第一和第二細(xì)長構(gòu)件，所述第一和第二細(xì)長構(gòu)件中的至少一個包括安裝結(jié)構(gòu)，所述安裝結(jié)構(gòu)可移除地配合到所述接納件的所述臂部中的對應(yīng)一個臂部的所述斷開部，其中，所述斷開部與所述對應(yīng)的臂部的所述遠(yuǎn)側(cè)部分離使所述細(xì)長構(gòu)件與所述接納件分離。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二臂部分別包括內(nèi)螺紋輪廓，所述內(nèi)螺紋輪廓沿所述臂部的所述斷開部和所述遠(yuǎn)側(cè)部延伸，并且還包括配合構(gòu)件，所述配合構(gòu)件能配合到所述內(nèi)螺紋輪廓，以便將所述連接構(gòu)件固定在所述通道內(nèi)，所述斷開部借助所述臂部的縮小厚度區(qū)域連結(jié)到所述遠(yuǎn)側(cè)部，所述縮小厚度區(qū)域在所述遠(yuǎn)側(cè)部和所述斷開部之間形成分離位置。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝結(jié)構(gòu)包括: 導(dǎo)軌，所述導(dǎo)軌沿其相對兩側(cè)延伸，并形成定位有所述接納件的所述斷開部的通道；以及 凸片，所述凸片具有突出部，所述突出部與在所述接納件的所述斷開部內(nèi)形成的凹陷部可釋放地配合，所述凸片在其遠(yuǎn)端處包括相對于所述細(xì)長構(gòu)件的鉸接連接部，且所述凸片從所述鉸接連接部向近側(cè)延伸到所述突出部所在的近端。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝結(jié)構(gòu)包括從其突出的唇部，當(dāng)所述凸片的所述突出部接 納于所述凹陷部內(nèi)時，所述唇部與所述斷開部的近端接觸。
全文摘要
用于使連接構(gòu)件與脊柱相鄰定位的系統(tǒng)和方法包括至少一個錨定組件，該錨定組件具有可配合到骨結(jié)構(gòu)的錨定件和用于接納連接構(gòu)件的接納件。細(xì)長延伸件可移除地配合到接納件，并從接納件向近側(cè)延伸。在連接構(gòu)件定位在接納件內(nèi)之后，延伸件和接納件的至少一部分可從骨錨定件的接納件的其余部分移除，以便在最終植入患者體內(nèi)時提供低型面錨定件和連接構(gòu)件。
文檔編號A61B17/86GK103179912SQ201180050893
公開日2013年6月26日 申請日期2011年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月27日
發(fā)明者J·R·賈斯蒂斯, D·D·卡夫 申請人:華沙整形外科股份有限公司